2025年藥物制劑壓片技術知識考試題庫1.淀粉在片劑中的作用，除()外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤滑劑E、稀釋劑答案：D2.藥品的標簽、使用說明書須經企業的()部門核對無誤后再印刷。B、采購供應C、質量管理E、技術管理答案：C3.表示油中游離脂肪酸和結合成酯的脂肪酸的總量多少的是()。B、碘值C、皂化值E、堿值4.填充裝置實現自動控制的壓片機是()C、無菌D、無熱原A、上風B、下風C、順風D、任意E、側風B、電導率E、氯離子C、總混D、分劑量10.純化水制備方法不可采用()。A、過濾法B、反滲透法D、離子交換法E、電滲析法11.注射用水可采用()。C、70℃以上保溫循環E、冷藏攪拌作用下使藥粉聚結成球形粒子的方法是()。B、高速混合制粒C、流化制粒B、庫房計算的需用量D、明膠C、過篩→混合→制粒→干燥A、無菌B、無熱原B、報藥品監督管理部門備案20.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。A、壓片機增加預壓裝置C、使壓片機車速加快21.壓片力過大、粘合劑過量、疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列A、裂片B、松片E、片重差異大22.主要用于片劑的填充劑是()。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素D、乙基纖維素E、交聯聚維酮23.采用方錐混合機(料斗混合機)進行物料混合時混合效果的一個重要質量指標是()A、混合均勻度B、粉體粒徑C、溶出度D、崩解度E、融變時限24.顆粒的粒度可由篩網的孔徑大小調節的制粒技術是()。B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉動制粒25.常用于0/W型乳劑型基質乳化劑()B、司盤80C、十二烷基硫酸鈉D、十八醇E、司盤6026.壓片時出現松片現象，下列克服辦法中()不恰當。A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗E、細粉含量控制適中答案：C27.水值指在規定溫度下多少克基質能容納的最大水量()。A、企業負責人E、高層管理人員30.質量風險管理終極目標為()A、可知C、轉相D、合并A、大專C、本科34.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。A、泡騰片C、舌下片D、普通片E、溶液片35.靜脈用乳狀液型注射劑中90%的乳滴粒徑應在()um以下。C、微粉硅膠E、甲基纖維素E、流能磨39.由難溶性固體藥物以固體微粒狀態分散在液體分散介質中形成的C、溶膠劑D、乳劑E、混懸劑42.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。A、飛散性、附著性比散劑要小C、可包衣或制成緩釋制劑D、干燥失重不得超過8%A、按檢驗報告日期順序歸檔B、按藥品入庫日期歸檔C、按藥品分類歸檔D、按批號歸檔E、按原料入庫歸檔45.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機適用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液E、無要求46.每片藥物含量在()mg以下時，必須加入填充劑方能成型。B、顆粒恒溫加熱階段48.靜脈用乳狀液型注射劑中90%的乳滴粒徑應在()um以下。49.生產處方的變更屬于幾級變更()C、崩解時限B、火焰滅菌56.小容量注射劑與輸液劑主要不同是()。A、灌封后立即滅菌B、要調節滲透壓C、可加入抑菌劑、止痛劑E、無熱原答案：C57.氣霧劑的優點不包括()。A、藥效迅速B、藥物不易被污染C、可避免肝臟的受過效應答案：E58.工業生產中最常用于安瓿滅菌的方法有()。A、紫外線B、過濾除菌C、干熱空氣滅菌E、煮沸滅菌59.審核和批準所有與質量有關的變更的是()。B、高效包衣包衣時包衣鍋內可實現負壓包衣C、高效包衣機包衣時熱空氣無潔凈度要求D、高效包衣機包衣鍋有孔型與無孔型之分E、高效包衣機噴槍有無氣噴槍與有氣噴槍之分63.用胃中不溶而在腸中溶解的物質為包衣材料制成的片劑()。B、舌下片D、腸溶衣片E、控釋片答案：D64.親水性過濾器進行起泡點測定時，事先需采用()進行濕潤A、純化水D、純化水或乙醇65.多批物料同時到時，檢驗應按下列方式取樣()。B、逐件取樣C、抽樣D、以上均對E、以上均不對66.舌下片給藥途徑是()。B、粘膜C、呼吸道67.一步制粒法指的是()。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉動制粒D、流化制粒E、滾壓制粒答案：D68.可以壓異型片的壓片機是()。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包芯片壓片機C、適用性B、防己C、熟地E、白芷E、瀝青路面72.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收E、藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物被吸收73.加速試驗的試驗條件是()。A、溫度25℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月B、溫度30℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月C、溫度40℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下放置6個月D、溫度40℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月E、溫度40℃±2℃,相對濕度45%±10%的條件下放置6個月74.醫藥潔凈室(區)主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。C、貼簽D、印字A、崩解劑D、著色劑E、防腐劑C、潔凈度一樣的房間D、非潔凈區房間A、篩網的長度要以能將滾筒包裹完整為度B、刮刀是做一定角度的左右擺動A、滅菌過濾后B、滅菌過濾前后A、氣泡法B、顯微鏡法B、消毒C、滅菌D、清洗消毒E、擦拭答案：D85.以下不屬于生產管理負責人職責的是()。A、確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存、以保證藥品質量B、確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程C、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門D、確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態E、評估和批準物料供應商86.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產品應()。A、放回取出處B、交中轉站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道E、重新加工后使用答案：B87.對氣霧劑的敘述錯誤的是()。C、GZP28型壓片機D、GZP55型壓片機E、以上答案都不對88.下列哪些措施可以防止未經批準人員進入生產區()。B、氣鎖裝置C、聯鎖裝置E、上述措施都不適合89.氣霧劑的優點不包括()。B、藥物不易被污染C、可避免肝臟的受過效應90."遵紀守法、遵守各項規章制度和紀律，并養成自覺行動的良好習慣。"屬于生產現場工作環境"5S"管理的()。B、溶劑不能隨意選擇C、特適于生物制品D、產品不利于長期保存E、工藝過程為測定低共熔點→預凍→升華干燥→再干燥二.多項選擇題1.下列屬于濕法制粒的技術是()A、擠壓制粒B、流化制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒2.關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是()B、制粒刀的轉速越大，制出的顆粒越小。D、攪拌槳的轉速對顆粒粒徑無影響。3.關于乳劑的穩定性下列哪些敘述是正確的()A、乳劑分層是由于分散相與分散介質存在密度差，屬于可逆過程C、外加物質使乳化劑性質發生改變或加入相反性質乳化劑可引起乳D、乳劑的穩定性與相比例、乳化劑及界面膜強度密切相關4.糖漿可作為()A、矯味劑B、粘合劑C、助懸劑E、乳化劑6.主要用于片劑的崩解劑是()A、結晶水C、自由水分8.倉儲區內原輔料的物料狀態包括()B、已清潔C、已取樣9.過濾器在醫藥工業上可用于()B、去微粒A、制劑生產用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應當有留樣程中使用的溶劑、氣體或制藥用水)和與藥品直接接觸的包裝材料的C、參觀人員E、藥液粘性大E、止疼片D、刺激性強的溶液C、物料內部自由水B、乳膏劑應避光密封置25℃以下貯存C、乳膏劑應避光密封置30℃以下貯存D、乳膏劑不得冷凍貯存E、乳膏劑可冷凍貯存B、空氣的濕度越小越好C、干燥速度越快越好D、干燥面積越大越好20.主要用于片劑的崩解劑是()B、平衡水分C、自由水分22.下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑()23.硬膠囊劑的質量要求有()B、內容物干燥、均勻A、生產結束至開始清潔的最長時間26.空膠囊常加入的附加劑有()C、著色劑E、防腐劑B、依據的質量標準和檢驗操作規程D、檢驗所用的試液和培養基的配制批號、批號E、檢驗所用動物的相關信息28.物料與產品的SOP中下列哪些內容是必須有的()A、接收B、貯存E、發運29.流化沸騰制粒法()A、又稱一步制粒法使粉末黏合成顆粒的方法30.有關滅菌注射用水描述正確的是()A、為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質量應符合滅菌注射用水項下規定D、就是注射用水A、吸附熱原B、增加主藥的穩定性C、助濾32.無菌藥品批次劃分的原則正確的是()A、大(小)容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產的均質產品為一批。33.傳播污染的媒介主要有()。A、空氣C、表面34.藥物過篩效率與哪些因素有關()B、藥物的干燥程度E、篩網的種類35.列屬于濕法制粒的技術是()A、擠壓制粒D、滾壓法制粒A、在分隔的區域內生產不同品種的藥品E、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污37.玻璃器皿除熱原可采用()B、凝膠濾過法C、吸附法D、加金屬絡合劑39.流化床恒速干燥失水階段的特征是()40.以下屬于高速攪拌制粒機的部件的是()B、切割刀C、篩網D、夾層鍋E、出料門41.需要復驗的情形有()A、返工或重新加工或回收合并后生產的成品B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質量C、貯存期內，如發現對質量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質量E、待驗區的成品42.潔凈室環境監測的含意是指潔凈廠房在使用期間，定期對潔凈廠房()進行監測并記錄，提示上述內容是否符合該潔凈級別的要求。A、人員B、靜壓差C、衛生D、潔凈服43.造成片劑崩解不良的因素()C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量E、壓片力過大44.片劑的質量檢查項目是()E、含量A、粘合劑的用量C、揉混的時間46.常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()47.藥物過篩效率與哪些因素有關()E、篩網的種類E、無菌49.關于成品的留樣說法正確的是：()A、每批藥品均應當有留樣，如果一批藥品分成數次進行包裝，則每次包裝至少應當保留一件最小市售包裝的成品。B、每批藥品的留樣數量一般至少應當能夠確保按照注冊批準的質量標準完成一次全檢C、如果不影響留樣的包裝完整性，保存期間內至少應當每年對留樣進行一次目檢觀察D、留樣應當按照注冊批準的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年E、如企業終止藥品生產或關閉的，應當將留樣轉交受權單位保存，并告知當地藥品監督管理部門，以便在必要時可隨時取得留樣50.關于溶液劑的制法敘述正確的是()A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時再用溶劑稀釋濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應最后加C、藥物在溶解過程中應采用粉碎、加熱、攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發性藥物應首先加入51.制粒間清場工作做法正確的有哪些()A、清洗高速混合制粒機時，進水量不能高過制粒刀。B、用水沖洗高速混合制粒機表面。C、清除物料。D、對工作場地進行清潔。E、用純化水沖洗墻壁2-3次。52.需要復驗的情形有()A、返工或重新加工或回收合并后生產的成品B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質量C、貯存期內，如發現對質量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質量E、待驗區的成品53.高風險操作區包括()A、高活性物料的生產區B、高毒性物料的生產區C、傳染性物料的生產區D、高致敏性物料的生產區E、高粉塵物料的生產區54.顆粒劑需要進行質量檢查的項目有()A、主藥含量B、粒度C、干燥失重55.可用于粉末直接壓片的輔料是()A、糖粉56.造成片劑崩解不良的因素()B、干顆粒中含水量過多C、懸浮粒子D、微生物E、空氣中藥物含量A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力E、增加流動性C、照明A、空氣C、表面61.理想的拋射劑具備以下條件()C、物料的清點63.要求無菌的制劑有()64.下列有關培養基模擬灌裝試驗表述正確的是()A、灌裝數量超過10000支時，有1支污染，不需調查。B、灌裝數量少于5000支時，不得檢出污染品。C、灌裝數量在5000至10000支時，有1支污染，需調查，可考慮重復D、灌裝數量超過10000支時，有2支污染，需調查，可考慮重復試驗。65.無菌室空氣滅菌可選擇()B、丙二醇C、苯扎溴銨E、環氧乙烷66.片劑中的藥物含量不均勻主要原因是()A、混合不均勻B、干顆粒中含水量過多C、可溶性成分的遷移D、含有較多的可溶性成分E、疏水性潤滑劑過量67.有關中藥材的洗滌錯誤的是()A、洗滌后的中藥材不得直接接觸地面，最好露天自然曬干。B、應當使用流動的工藝用水洗滌揀選后的中藥材。C、中藥材洗滌用水的質量標準不得低于純化水標準。D、用過的水不得用于洗滌其它藥材。E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。68.片劑的質量檢查項目是()A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時限D、溶出度E、含量69.壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是A、采用階段性生產方式。B、應當有壓差控制，并保持相對負壓。C、操作人員應當穿戴潔凈服。D、生產和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發霉器具E、采用經過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規程進行壓片機清70.根據批號，應能查詢到該批藥品的哪些信息()A、生產日期B、生產時間C、生產班次D、生產人員E、批記錄71.膠囊劑的特點是()B、與片劑、丸劑相比崩解慢D、可掩蓋藥物的不良氣味E、可制成不同釋藥方式的制劑72.需要專人負責的是()A、包裝材料的發放B、印刷包裝材料的保管C、生產用模具的保管D、已打印批號的剩余包裝材料的計數銷毀E、變更管理73.標準品或對照品應當有適當的標識、內容至少包括()C、輔助區75.注射劑的微粒污染的主要途徑是()A、原輔料C、工藝條件76.下列屬于藥品生產企業廠房設施的有()。A、廠區道路B、綠化草坪C、照明E、潔凈空調和除塵裝置77.物料的放行應當符合的要求有()A、物料的質量評價內容應當至少包括生產商的檢驗報告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗結果B、物料的質量評價應當有明確的結論，如批準放行、不合格或其他決定C、物料應當由指定人員簽名批準放行D、對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗和審核E、主要生產工藝和檢驗方法經過驗證78.影響混合效果的因素有()A、處方藥物的比例量B、處方藥物的密度差異C、混合時間D、混合方法E、混合器械C、Method:方法80.崩解劑促進崩解的機理是()A、產氣作用D、薄層絕緣作用81.氣霧劑的質量要求及質量檢查包括()B、每瓶總撳數和