安杰思2023年半年度董事會經營評述一、報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明（一）主要業務及產品公司秉持“創造、堅持、分享”的核心價值觀，以“為患者和臨床醫生提供更具創造力的手術解決方案”為使命，在消化內鏡診療領域持續探索和創新。公司主要產品包括配合內鏡使用的內鏡診療器械、診療儀器及配套耗材等兩大系列。其中內鏡診療器械主要包括止血閉合類、EMR/ESD類（單極）、EMR/ESD類（雙極）、活檢類、ERCP類等五大類，涉及24個系列、300余種規格型號，可以滿足消化內鏡診療領域的各種需求；公司自主研發的雙極設備以及配套使用的EMR/ESD雙極耗材。在報告期內，全國雙極試用醫院百余家，完成了兩百多臺以上的手術。通過雙極推廣和試用，公司雙極系列產品憑借過硬的產品質量和優良的臨床使用效果得到了廣大臨床醫生的認可。報告期內，公司主要業務及產品未發生重大變化。（二）經營模式1、盈利模式公司主要通過銷售內鏡診療器械、診療儀器及配套耗材取得銷售收入與生產成本及費用之間的差額。2、研發模式在“（）”理念的指引下，公司逐步形成“以臨床需求為導向、以產品創新及工藝優化為路徑、以行業技術為支持”的研發體系，實施“銷售一代、研發一代、探索一代”的產品研發和市場銷售策略。公司專門成立了產品策劃部，通過收集全球的臨床需求點，并使用專業的分析工具，通過和國內外專家的交流互動為公司未來研發方向提供依據。同時擴大項目立項團隊，建立完善分層的研發質量體系，提升產品的規劃和管理能力，實現市場和創新雙驅動，從專業的視角來為公司提供完善的產品策劃方案，實現公司產品收益最大化。建立高效的研發項目團隊，健全研發創新機制，挖掘臨床對于產品的最新需求；通過市場調研、信息搜集、與臨床開展醫工相結合的研發模式，了解臨床需求，幫助公司在售品、在研品提供更好的改進建議，使公司產品更加貼合臨床的使用需求。經過多年探索，公司逐步建立和完善了一整套研發業務流程，且已取得較為理想的成果和效益。研發始終致力于將臨床手術操作的技術難點轉化為產品需求，幫助醫生降低手術的操作技術門檻，努力擴大產品的適應癥范圍，減少禁忌與不良反應，為臨床醫生提供安全、有效的手術器械。3、采購模式公司的主要采購模式分為內部采購及外協加工模式。安杰思精密作為公司的全資子公司，同時也是公司的供應商之一，安杰思精密通過完善的管理體系，提供質量優質的原材料，同時公司建立和健全了供應商管理體系，同類原材料一般選入兩家以上合格供應商。公司參考交貨質量、交貨周期、客戶投訴等指標對合格供應商進行定期評價。4、生產模式公司采取國內備庫、海外接單生產兩種模式，根據訂單預測和以銷定產的方式，生產部門制訂生產計劃，通過營銷、生產運營、質量等部門的協作，保證高效的生產。5、銷售模式公司銷售模式包括經銷和貼牌兩種類型，境內銷售以經銷為主，境外銷售以貼牌為主。對于經銷模式，公司將標有公司品牌的產品出售給經銷商，經銷商最終會將產品出售給終端醫院；報告期內，公司在境外的貼牌銷售為ODM模式，客戶僅提出外觀、顏色、尺寸等需求，貼牌產品的主體設計和生產均使用公司自有核心技術，設計圖紙、生產工藝等由公司獨立完成，除客戶商標外的知識產權屬于公司，不存在使用客戶技術的情形。公司也在逐步提升境外自有品牌銷量，報告期內，境外自有品牌銷售額同比增幅為91.87%，占境外銷售額比例為20%。報告期內，公司主要經營模式沒有發生重大變化。(三)主要的業績驅動因素（1）公司所處行業及其基本特點公司從事內鏡微創診療器械的研發、生產與銷售。根據國家統計局《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2023），公司所屬行業為專用設備制造業（C35）中的醫療儀器設備及器械制造（C358）。（2）全球及我國的醫療器械行業發展情況根據《中國消化內鏡技術發展現狀》數據，以每年消化內鏡檢查數與每年新發消化道惡性腫瘤例數的比值為參數進行比較，美國和德國的內鏡檢查較為充分，而我國的上消化內鏡檢查數顯著不足、下消化內鏡檢查數尚處于中游水平。以2023年的數據計算，我國40歲以上人群胃癌篩查率不超過4%，遠低于韓國的43.9%。因此，近年來國家也出臺了相關政策來促進癌癥防治體系的完善，目前在早癌篩查方面，國家已制定行動計劃并進入實施階段。據《2023第七次人口普查主要數據》及研究報告《電子內窺鏡行業分析》統計，中國人口老齡化趨勢加快，2023年60歲以上人口占比達到18.7%，約2.64億人。我國癌癥負擔數據持續上升，2023年消化系統癌癥死因超過30%，據預測2030年中國胃癌、結直腸癌高危人群篩查滲透率將分別提升至39.8%，56.5%。而從臨床數據來看，早期胃癌5年存活率達到90%以上，10年存活率75%。而胃癌晚期存活率僅為10%。消化系統癌癥的病變的各階段術后存活率差異大，消化系統腫瘤早篩具有很高的臨床價值。據波士頓科學統計，2023年全球內鏡微創診療器械市場規模預計為50億美元，其中應用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械分別為16億美元、14億美元和7億美元。預計2023至2024年全球內鏡微創診療器械市場整體增速約為6%，其中應用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械市場增速分別為7%、3%和8%。2023年9月，國家衛健委等十部委聯合印發《健康中國行動，癌癥防治實施方案（2023—2023年）》，明確提出“到2023年，癌癥防治體系進一步完善，危險因素綜合防控取得階段性進展，癌癥篩查、早診早治和規范診療水平顯著提升，癌癥發病率、死亡率上升趨勢得到遏制，總體癌癥5年生存率比2023年提高3個百分點”。內鏡診療作為消化道癌癥篩查中風險較低、效果最好、受眾最廣的醫學手段，在國家戰略的推動下，未來將進一步發揮在提高癌癥生存率和生存質量等方面的優勢。根據《中國消化內鏡診療器械行業現狀深度分析與未來前景預測報告（2023-2030年）》數據顯示2023年我國消化內鏡診療器械行業市場規模達37.3億元，其中胃腸鏡診斷市場規模5億元，內鏡下切除診療市場規模為17.9億元，ERCP診療市場規模為14.4億元；預計2030年我國消化內鏡診療器械行業市場規模將達114.2億元，其中胃腸鏡診斷市場規模將8.9億元，內鏡下切除診療市場規模約為57.3億元，ERCP診療市場規模約為48億元。隨著民眾“早篩早治”意識的不斷提高、內鏡資源的不斷下沉以及有能力開展微創診療的醫院數量不斷增加，未來通過微創診療進行消化道疾病檢查的患者范圍將持續擴大，行業將穩步發展。報告期內，公司收入增長較快，主要受以下幾個方面的因素影響：（1）國家推動醫療行業發展，門診診療逐漸恢復，手術數量迅速提升，境內業務恢復正常態勢，公司上半年營業收入呈現了較快的增長勢頭。（2）受益于國家醫療新基建、鼓勵采購國產設備、國產醫療器械等相關政策，對國內醫療器械行業帶來積極影響。（3）海外新客戶的拓展、老客戶合作產品線的增加，海外業務呈現增長態勢。隨著國家政策的放開、國內外政策的利好，公司收入增長明顯，規模化效應開始顯現，公司利潤率穩定在較高水平。二、核心技術與研發進展1.核心技術及其先進性以及報告期內的變化情況（1）內鏡診療技術內鏡診療作為主流的微創治療手段之一，已經廣泛應用于消化內科、呼吸內科、外科等多個領域。醫生可以利用消化內鏡技術進行活檢、息肉切除、腫瘤剝離、狹窄擴張、止血縫合、碎石取石等檢查和治療。近年來，內鏡手術和相關技術的不斷進步，使內鏡市場呈現快速增長趨勢,也帶動了內鏡器械耗材的需求不斷提升。根據EvaluateMedTech出具的《WorldPreview2023,Outlookto2024》報告，2023年全球內鏡器械的銷售額為185億美元,占全球醫療器械銷售額的4.6%,為世界第七大醫療器械領域。預計至2024年，全球內鏡器械的銷售額會達到283億美元,年復合增長率為6.3%，高于全球醫療器械復合增長率。核心技術是驅動公司收入增長的最重要引擎。公司高度重視研、產、銷的關系，經過多年的努力，已基本形成“產品與需求相適應、技術與產品相結合、需求與技術齊進步”的良性循環。公司通過自主研發與醫工合作的方式形成了豐富的產品線。①雙極回路技術開創性地將負極板內置到內鏡前端的透明帽上，縮短了人體導電距離，電流方向也從縱向貫穿消化道壁改為橫向沿消化道黏膜方向，可大幅降低單極回路技術造成的組織損傷或穿孔風險，同時減少患者在手術中因高頻電而產生的電磁干擾，擴大了手術的適用人群，開創了EMR/ESD早癌治療的新階段。公司已獲得該技術相關的境內發明專利5項，另有12項發明專利正在申請中。獲得FDA,CE和國內注冊證。②夾子輔助組織牽引技術為公司第三代核心技術,是可拆卸技術基礎上的迭代。其難點在于深入研究彈性體可持續產生牽拉力和牽拉趨勢的原理并結合消化道組織牽拉距離與牽拉力的生物力學關系。公司在可拆卸止血夾的基礎上增設了一個帶有牽引環結構的彈性體，該彈性體可以持續牽拉病灶組織使得病灶組織與組織肌層充分分離，形成了新術式小夾持力下大距離持續牽引的結構設計方案成果。該技術滿足了醫生在ESD手術中切割組織時使組織充分暴露在視野下的需求，公司已申請該技術相關的境內發明專利1項，目前產品注冊中。③可換裝技術為公司第四代核心技術，通過對釋放器與夾子的連接結構重新設計，可實現同一個釋放器與多枚夾子的重復連接，每次連接均能夠完成精準旋轉和預夾功能，降低了多個止血夾的使用成本，進而減輕患者負擔。公司已獲得該技術相關的境內發明專利8項，另有10項發明專利正在申請中。獲得FDA,CE和國內注冊證且歐洲形成批量銷售。④連發技術為公司第五代核心技術，是可換裝技術的另一種實現方式。使用連發技術的止血夾夾片采用了新型的無磁材料，通過特殊的結構設計將多枚止血夾以串行的布局方式放置在釋放器前端，實現了一個釋放器進入病灶部位后可連續釋放多枚止血夾，提高止血效率，為大面積出血的患者節約止血時間，增強了手術的安全性和有效性。公司已獲得該技術相關的境內發明專利1項、實用新型專利1項，另有4項發明專利正在申請中，目前公司產品還在研發中。（2）單光纖成像通過單光纖軌跡掃描的方式，獲取光纖實際運動軌跡規律，并采用合理的控制邏輯對震動軌跡和光纖掃描的路徑進行反饋控制，使光纖掃描軌跡合理化，以便對獲取各掃描點的圖像進行合并計算并獲取整幅的靜態和動態圖像。目前公司已經實現在直徑1mm截面下的高分辨率成像。下一階段將開啟動物實驗。公司已申請該技術相關的境內發明專利2項。（3）輔助治療機器人內窺鏡手術輔助治療機器人，使用執行機構幫助醫生提高了手術效率和手術操作精準度，尤其可以提高器械和內鏡配合要求較高的復雜手術。將醫生的手部操作動作轉換為執行器的控制信號，并驅動執行器執行相關動作，控制內鏡運動。目前公司內窺鏡手術輔助治療機器人項目，屬于原理實驗階段，當前公司已經解決力矩輸送和傳感的技術瓶頸。公司已申請該技術相關的境內發明專利1項。（4）軟性內窺鏡醫用軟性電子內窺鏡是集精密加工制造、圖像處理算法、軟件開發應用、光學系統設計等技術為一體的綜合醫療診斷設備，軟性內窺鏡常經由人體自然腔道深入體內，鏡體較長且需具備一定柔性，光電信號傳輸距離較遠，鏡體插入部直徑較小且功能集成豐富，對設計工藝及制造技術的要求更高，具有較高的技術壁壘。公司目前已經解決了鏡體的操作問題、并掌握了光源選擇和圖像處理核心算法，接下來即將進入原理樣機階段。為了加快產品功能開發、性能提升等，公司還會持續的突破技術瓶頸，讓企業迅速形成自己的競爭力，有3項發明專利正在申請中。2.報告期內獲得的研發成果（1）報告期內，公司新增申請13項發明專利，新增申請6項實用新型專利，新增申請1項外觀設計專利；公司已累計授權43項發明專利、28項實用新型專利、5項軟件著作權。（2）報告期內公司相關產品在國內外市場首次獲得注冊證書的情況（3）報告期內公司相關產品在國內外市場注冊證變更情況3.研發投入情況表4.在研項目情況5.研發人員情況6.其他說明二、經營情況的討論與分析根據我國《2023年中國（）器械市場前景及投資研究報告》顯示，我國醫療器械市場發展迅速，2023年中國醫療器械市場規模達9,573.4億元，其中高值醫用耗材市場占比16.43%，市場規模約為1,573.06億元。預計2023年我國醫療器械市場規模將達10,564億元，高值醫用耗材市場規模將突破1,700億元。內鏡微創診療領域屬于快速發展的醫療器械細分領域，未來隨著居民醫療保健支付能力的提升、國家對醫療行業的扶持以及醫療行業技術發展帶來的產業升級，我國醫療器械行業將有望繼續保持高速增長。國內消化道診療市場規模將繼續保持快速增長，隨著癌癥的早診早治成為消化道診療趨勢，公司通過核心產品可拆卸、可換裝止血夾、雙極治療系統、ERCP手術器械在早癌治療領域、膽胰疾病治療領域、消化道止血領域可實現快速的進口替代，同時帶動基礎醫療耗材的快速增長。公司近期將成立全資子公司，全資子公司主要專研于光纖成像系統、內窺鏡輔助治療機器人和軟性內窺鏡等項目，有利于進一步增強公司的綜合實力，符合公司未來發展方向。海外市場方面，公司在鞏固歐洲市場和發力北美市場客戶開發的基礎上大力拓展南美及亞太市場，同時積極推動公司自有品牌的銷售。（一）報告期期內業績表現報告期內，公司實現營業收入20,555.89萬元，較上年同期的15,727.15萬元增加30.70%，其中境內銷售收入10,238.65萬元，去年同期8,454.42萬元，同比增加21.10%；主營業務的境外銷售收入10,169.83萬元，去年同期7,140.52萬元，同比增加42.42%。從境內增長數據來看，一季度境內市場銷售收入同比下降8.33%，隨著二季度手術全面恢復，銷售收入同比增長49.35%。從境外增長數據來看，報告期內，北美洲市場銷售收入3,057.26萬元，同比增長36.19%,歐洲市場銷售收入4,946.12萬元，同比增長36.96%,境外其他市場銷售收入2,166.44萬元，同比增長68.68%。隨著雙極回路技術、可換裝技術等核心技術對應產品陸續實現銷售，公司的發展潛力將充分釋放，市場份額有望進一步增加。（二）報告期的重點工作①研發方面報告期內，公司新增申請13項發明專利，新增申請6項實用新型專利，新增申請1項外觀設計專利；公司已累計獲授權43項發明專利、28項實用新型專利、5項軟件著作權。公司持續加大研發投入，通過“三棵樹”研發理論的深入指導、優化了研發的業務流程和創新了研發工具，實施“銷售一代、研發一代、探索一代”的產品研發和市場銷售策略。報告期內公司持續開發第二代單雙混合電刀設備、第二代雙極黏膜切開刀研發工作，提升雙極治療系統在消化道早癌ESD/EMR手術治療中的技術優勢，持續加大對縫合夾、連發夾和短尾夾研發工作，可換裝止血夾獲國內三類注冊證并在報告期內歐洲已實現批量銷售，后續國內也將逐步形成規模化銷售。公司未來將在單光纖成像技術、輔助治療機器人和軟性內鏡診療領域逐步形成新的核心技術。②營銷方面隨著國內銷售團隊規模顯現和業務拓展能力的提升，報告期內，新增產品進院數量超過200家。公司臨床客戶級別持續提升，截止報告期末，三甲醫院和二甲醫院的占比分別達到42.66%和28.44%；境外市場持續開拓，報告期內，海外新客戶數量增長18%，并根據境外市場特點和客戶實際需求制定差異化營銷策略。營銷網絡布局方面，公司將以募投項目為支點，將在國內中心城市新增12個辦事處，在歐洲建立子公司，建設營銷服務網絡架構，完善營銷管理職能和方式，提高洞察市場的敏銳度，提高區域市場開拓和營銷服務能力，實現公司營銷管理方式的全面升級，從而提升公司的品牌形象和市場占有率。③運營方面公司將繼續專注于內鏡微創診療器械領域，以全球消化道疾病患者和臨床醫療服務人員為中心，通過技術創新推動產品創新、通過規模化和自動化降低生產成本、通過學術推廣擴大品牌知名度，不斷提升產品的臨床性能和市場競爭力。公司將在進一步鞏固歐洲市場、發力北美市場的同時，拓展南美及亞太市場，擬在歐洲建立子公司，同步在國內抓住醫療機遇擴大境內市場份額，憑借高效的研發模式、卓越的產品質量和優質的售后服務，努力發展成為全球知名的內鏡微創診療器械提供商。④未來走向在未來的3-5年間，公司還會繼續在消化領域扎根發展，逐步完善公司的產品線，優化產品性能。通過資本的注入，一方面通過“生產+營銷”大幅度增加現有產品的市場占有率，提高品牌知名度；另一方面通過“研發+生產”大力推動內鏡微創診療器械及治療設備的技術與應用創新，不斷提升公司價值，實現投資者利益最大化。未來，在研發中心建成之后，公司將更加明確、具體地實施研發創新“兩步走”計劃：首先，以技術創新確立領先地位，通過論證行業前瞻性學術成果，研判技術發展方向并加強專利儲備；其次，以應用創新搶占市場份額，通過聆聽臨床醫生的操作感受，改善產品設計參數并提高使用性能，做到核心產品更為貼近臨床醫生的使用需求。⑤人才儲備公司核心管理團隊具有長期從事消化內鏡診療產品研發、生產、銷售的豐富經驗，對醫療器械行業的發展趨勢具有專業的判斷能力，能高效的制定適應市場變化及符合公司實際情況的發展戰略，管理團隊人員穩定，能夠保證公司持續生產經營。在人才儲備方面，公司注重對于高端技術人才的培養與引進，已形成人才識別、人才發展、人才激勵等一整套人力資源發展戰略，建立一支技術全面、核心力量突出的團隊。公司即將實施第二類限制性股票激勵，有助于提升員工凝聚力、團隊穩定性，激發管理團隊的積極性。未來公司將把股權激勵作為周期性激勵機制，有效地將股東利益、公司利益和員工個人利益結合在一起，共同推動公司的長遠發展。⑥完善公司治理，加強內部建設在管理層面，公司秉承為患者和臨床醫生提供更具創造力的手術解決方案的使命，建立科學有效的決策機制確定公司發展方向；各部門圍繞使命及自身核心競爭力，向業務賦能轉型，圍繞公司經營理念建立部門核心業務管理流程，充分發揮主觀能動性，不斷調整研發、生產、質量控制、采購、銷售業務等管理流程和組織結構；強化愿景激勵和成就激勵，賦予人才開放創新的思想和銳意進取的動能，充分發揮個人才智和潛能以提高崗位整體工作質量。三、風險因素（一）核心競爭力風險公司技術研發與創新是公司實現可持續發展的關鍵。內鏡微創診療器械的研發涉及醫藥衛生、材料、人體工程、工業設計等多個學科領域，而且需要臨床檢驗，使得新技術的開發周期長、難度大。公司緊跟行業技術發展，設計方向滿足臨床需求。提高人才儲備能力、優化研發環境、增強相關核心技術的開發能力。在面臨技術開發風險時，能通過自主研發、醫工合作等方法進行產品創新。防范研發策略、研發過程、研發項目等風險，堅持以市場和臨床為導向，健全專利體質，保障研發產品的創新性。（二）經營風險①市場競爭加劇風險境內內鏡微創診療企業近年來發展迅速，隨著醫保控費力度加大，各地醫療機構的采購招標價格呈降低趨勢，境內市場競爭日漸激烈。同時，越來越多的境內醫療器械生產商開始瞄準海外市場，公司在境外內鏡微創診療器械市場上除了直接面對國際巨頭的競爭外，還受到境內同行的挑戰。如果公司未來在境內外市場中未能及時分析競爭狀況的變化、制定有效的應對策略，將面臨市場競爭力減弱或市場份額降低的風險。②產品質量風險如果未來公司產品出現性能瑕疵，將會削弱產品競爭力、降低品牌影響力，對公司的經營業績產生不利影響；如果未來公司產品出現質量問題或發生醫療事故，可能面臨醫療訴訟甚至失去市場準入許可，從而對公司的持續發展造成重大不利影響。公司將通過健全的質量體系，防止產品出現性能瑕疵。通過提高產品競爭力、品牌影響力，公司嚴格依據相關法律法規的要求合規經營、加強內部管理，防止公司出現不合規經營的風險，確保生產經營的穩定性。③貿易摩擦及匯率波動風險歐盟成員國和北美為公司目前主要外銷市場，當前國際貿易摩擦將面臨愈演愈烈的風險，可能對公司出口業務和經營業績造成不利影響；另外，公司外銷業務主要采用美元作為結算貨幣，人民幣匯率將直接影響產品價格并影響匯兌損益。未來人民幣匯率若出現大幅不利波動，可能會對公司的經營業績產生不利影響。公司將加強資金籌劃于管理防止外匯所帶來的風險，同時也會密切關注海外匯率的波動和走勢。及時掌握貨幣結算的政策和趨勢，及時展開遠期結匯業務，弱化匯率波動的風險，盡可能的降低匯率波動的不利影響。④地緣政治沖突風險歐洲為公司最大外銷市場，如果東歐發生的地緣政治沖突事件仍在持續，將會對公司歐洲業務構成一定影響。首先，部分東歐客戶運輸方式由中歐班列改為海運，雖然運輸成本相近，但運輸周期延長。其次，地緣政治沖突會打擊歐洲經濟，可能會影響終端客戶需求，進而對公司經營業績帶來不利影響。公司將加強對境外業務區域的政治、法律及貿易環境的研究，同時也制定有效的應對預案，最大程度的降低海外銷售的風險。（三）行業政策變動風險①政策變化的風險醫療器械行業為國家重點監管行業，受醫療衛生政策的影響較大，如果公司無法有效應對政策的變化，公司的生產經營可能受到不利影響。2023年3月，中共中央、國務院發布《關于深化醫療保障制度的意見》，要求深化藥品、醫用耗材集中帶量采購制度。堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫用耗材集中帶量采購。推進醫保基金與醫藥企業直接結算，完善醫保支付標準與集中采購價格協同機制。此外，2023年4月2日，國家衛健委發布《國家三級公立醫院績效考核操作手冊（2023版）》。上述政策將引導醫療機構在實施DRG/DIP的情況下，加強精細化管理、規范醫療行為，促使醫院采用性價比高的國產醫療器械替代進口作為降本增效的手段。隨著國家醫改政策的深入，按病種付費、診斷相關分類試點必然是大勢所趨。公司將順應政策趨勢，始終秉承為患者和臨床醫生提供更具創造力的手術解決方案的使命，建立科學有效的決策機制。牢記企業社會責任，借勢發力，實現與各利益相關方的合作共贏。②帶量采購的風險公司在浙江省和福建省存在通過帶量采購實現電圈套器銷售的情況，通過帶量采購實現銷售的電圈套器收入占境內電圈套器收入的比例為4.08%。2023年6月，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于開展18類集中帶量采購醫用耗材產品報名及材料申報工作的通知》，將膽道引流管、高頻切開刀納入集中帶量采購范圍；2023年7月，該批帶量采購擬中選結果發布，公司的膽道引流管屬于擬中選產品。2023年8月，漯河市醫療保障局發布《關于開展豫南片區聯盟第二批醫用耗材集中帶量采購信息維護工作的通知》將透明帽、一次性乳頭切開刀納入集中帶量采購范圍；隨著帶量采購政策的不斷推進，公司其他產品亦有可能陸續成為帶量采購產品。公司產品中選帶量采購產品并實際銷售后，相關產品在政策實施地區的銷量將會增加，但銷售價格將會下降，銷售利潤率也會受到一定影響。公司相信通過國家持續合理的，逐漸規范并降低醫療器械的入院價格，從而降低醫保費用，提升百姓的幸福感。公司也會持續關注各省的醫用耗材帶量采購工作計劃和實施政策，配合國家相關政策，爭取公司在保證合理毛利率的前提下，積極參與集中采購招投標，確保更多產品中標并提升產品的市場份額。（四）宏觀環境風險公司所處行業受國家宏觀經濟政策和醫療器械產業政策的綜合影響，以及全球經濟形勢和國際環境的不確定性，將對公司進出口業務造成影響。同時也會受到國內經濟發展的周期波動和行業政策變化造成影響。公司會積極的收集和關注宏觀經濟形勢，通過調整公司的經營模式、研發模式等多種方法，調整公司的策略，來適應市場的發展。公司也將施展其內在核心優勢，來抵抗外部宏觀環境帶來的不良影響，確保公司業務穩步發展。（五）其他重大風險①知識產權泄密風險公司在英國、歐盟、瑞士、澳大利亞、新西蘭、美國、加拿大等地擁有“AGS”等注冊商標權，在境內擁有“安杰思”等注冊商標權。但由于境內“AGS”商標被第三方公司在先申請并取得，公司的醫療器械業務在境內采用“安杰思”及其他境內商標進行業務推廣，在經營過程中未在境內實際使用“AGS”商標。后杭州安譽生物科技有限公司由于業務需要與“AGS”商標所有者溝通協商并取得該商標。公司與杭州安譽生物科技有限公司的主營業務及主要產品存在明顯區別，且公司產品在境內主要通過經銷商銷售，但公司仍無法保證不存在境內“AGS”商標被誤認的潛在可能。若公司的客戶誤認境內“AGS”商標為公司的產品標識，可能對公司開展產品推廣和銷售等經營活動產生一定不利影響。專利、商標和軟件著作權等知識產權是公司核心競爭力的重要組成部分，也是公司持續創新和發展的基礎。如果公司自主知識產權未得到有效保護而受到侵權，或者與競爭對手發生知識產權糾紛，則可能會對公司經營造成不利影響。為防止核心技術泄密，公司制定了保密制度并與核心技術人員簽訂保密協議，但仍存在保密制度執行不到位、相關技術人員違反保密協議的風險。如果公司的核心技術，尤其是非專利技術被競爭對手獲知并模仿，將會削弱公司的競爭優勢，對生產經營造成不利影響。②人才流失風險穩定的技術人才隊伍是創新發展的關鍵，境內外醫療器械生產企業對于人才的競爭日趨激烈。如果公司無法建立長效的技術人才培養機制，保持核心團隊的技術先進性，將可能面臨技術瓶頸無法突破的風險。公司將結合市場環境，提供具備市場競爭力的薪酬待遇和以及激勵機制，實現技術人才穩固，保證公司具備有持續創新的技術能力和高效、高品質的生產經營能力。四、報告期內核心競爭力分析(一)核心競爭力分析（1）卓越且嚴謹的研發創新能力經過多年的技術沉淀、公司將自主創新作為核心戰略。打造了一支行業經驗豐富、核心團隊人員在行業內工作經歷達十余年、創新能力突出的跨學科研發團隊。公司持續加大研發投入，報告期內，研發費用占當期營業收入的比例為8.76%，報告期末研發人員碩士以上學歷占比超過15%。通過“三棵樹”研發理論的深入指導、優化了研發的業務流程和創新了研發工具，實施“銷售一代、研發一代、探索一代”的產品研發和市場銷售策略，并圍繞核心技術建立了嚴密的知識產權體系。公司在2023年獲得企業知識產權管理體系貫標認證，保證了公司的核心技術擁有自主知識產權。近年來，公司研發成果受到了臨床高度的評價，研發中心被評為浙江省級企業研究院，“雙極高頻消化道早癌介入診療手術系統”被列為浙江省重點研發計劃項目，2023年8月公司成功入選工信部國家級專精特新“小巨人”企業名單。（2）豐富的產品系列和全面的質量管理體系公司核心團隊在消化內鏡領域積累了多年的產品開發和臨床需求經驗，開展產品的創新升級，已形成較為豐富的產品線系列。公司目前產品涵蓋內鏡診療類、診療儀器類兩大類，涉及24個系列、300余種規格型號，可以滿足消化內鏡診療領域的