委托研發藥品協議書?合同編號：[具體編號]委托人（甲方）：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯系方式：[甲方聯系電話]受托人（乙方）：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯系方式：[乙方聯系電話]鑒于甲方擬委托乙方進行藥品研發工作，乙方具備相應的研發能力和資質，雙方經友好協商，依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定，就甲方委托乙方研發藥品事宜達成如下協議：一、委托研發藥品的具體描述（一）藥品名稱[擬研發藥品的通用名稱]（二）研發目標1.乙方應按照國家藥品監管部門的要求和行業標準，開展藥品研發工作，確保研發出的藥品符合質量、安全、有效性等相關規定。2.具體目標包括但不限于完成臨床前研究、臨床試驗，并取得藥品注冊批件。（三）研發階段及內容1.臨床前研究階段進行藥品的處方篩選、工藝研究，確定最佳的藥品配方和生產工藝，確保藥品質量的穩定性和可控性。開展藥品的質量研究，建立質量標準，對藥品的外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目進行研究和驗證。進行藥品的安全性評價研究，包括急性毒性試驗、長期毒性試驗、過敏性試驗、溶血性試驗等，評估藥品的安全性。2.臨床試驗階段制定臨床試驗方案，經甲方審核同意后，按照方案要求組織實施臨床試驗。負責臨床試驗的受試者招募、試驗數據收集、整理和分析，確保試驗數據的真實性、準確性和完整性。及時向甲方匯報臨床試驗進展情況，根據臨床試驗結果調整研發策略。3.藥品注冊階段整理和完善藥品研發資料，向國家藥品監管部門提交藥品注冊申請，并負責與監管部門溝通協調，及時解決注冊過程中出現的問題。配合甲方做好藥品注冊現場核查、樣品檢驗等工作，確保藥品順利獲得注冊批件。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權對乙方的研發工作進行監督和檢查，提出意見和建議。有權獲取乙方研發工作的相關信息和資料。在乙方違反本協議約定時，有權要求乙方承擔違約責任。2.義務按照本協議約定向乙方支付研發費用。向乙方提供開展研發工作所需的相關資料和信息，協助乙方解決研發過程中遇到的問題。對乙方研發工作提出的合理需求給予配合和支持。（二）乙方權利與義務1.權利有權按照本協議約定獲取研發費用。在研發過程中，有權根據實際情況調整研發方案，但應及時通知甲方并取得甲方同意。2.義務組建專業的研發團隊，配備具有相應資質和經驗的研發人員，確保研發工作的順利進行。按照國家法律法規、行業標準以及本協議約定的研發目標、階段和內容開展研發工作，保證研發工作的質量和進度。對研發過程中涉及的甲方商業秘密、技術秘密等予以保密，不得向任何第三方披露。定期向甲方匯報研發工作進展情況，提交研發報告、試驗數據等相關資料。在研發過程中如發現可能影響藥品研發進度或質量的問題，應及時通知甲方并采取相應措施解決。負責研發過程中產生的知識產權的申請和維護，研發成果的知識產權歸雙方共同所有。未經甲方書面同意，乙方不得擅自使用或轉讓研發成果。三、研發費用及支付方式（一）研發費用總額本協議約定的研發費用總額為人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。（二）費用構成研發費用包括但不限于人員費用、設備購置費用、原材料費用、試驗檢測費用、臨床試驗費用、藥品注冊費用等乙方為完成本協議約定研發工作所需的全部費用。（三）支付方式1.臨床前研究階段在本協議簽訂后[X]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[X]%作為預付款，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。乙方完成臨床前研究工作，并向甲方提交臨床前研究報告及相關資料，經甲方審核通過后[X]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[X]%，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。2.臨床試驗階段乙方啟動臨床試驗，并向甲方提交臨床試驗方案及相關資料，經甲方審核同意后[X]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[X]%，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。在臨床試驗進行至[具體階段]并向甲方提交階段進展報告及相關數據，經甲方審核通過后[X]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[X]%，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。臨床試驗完成并取得臨床試驗總結報告，經甲方審核通過后[X]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[X]%，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。3.藥品注冊階段乙方提交藥品注冊申請并取得受理通知書后[X]個工作日內，甲方向乙方支付研發費用的[X]%，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。藥品獲得注冊批件后[X]個工作日內，甲方向乙方支付剩余研發費用，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、知識產權歸屬（一）雙方共同所有研發過程中產生的知識產權，包括但不限于專利、商標、著作權、技術秘密等，歸甲乙雙方共同所有。未經對方書面同意，任何一方不得擅自使用、轉讓或授權第三方使用相關知識產權。（二）各自使用限制1.甲方有權在藥品生產、銷售及相關經營活動中使用相關知識產權，但應按照本協議約定支付乙方相應費用，并不得侵犯乙方的其他合法權益。2.乙方有權在藥品研發及技術推廣等活動中使用相關知識產權，但不得將知識產權用于與本協議約定研發工作無關的其他商業目的，也不得向第三方轉讓或許可使用其享有的知識產權份額（經甲方書面同意的除外）。（三）知識產權維護雙方應共同負責對研發成果的知識產權進行維護，及時繳納相關費用，確保知識產權的有效性和穩定性。如因一方原因導致知識產權受到損害或喪失，該方應承擔相應的賠償責任。五、保密條款（一）保密信息范圍雙方應對在本協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密、研發計劃、試驗數據、客戶信息等屬于保密信息的內容予以保密。（二）保密措施雙方應采取合理的保密措施，防止保密信息的泄露。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露保密信息。（三）保密期限本條款的保密期限為本協議生效之日起[X]年。協議終止后，雙方仍應履行保密義務，直至保密信息不再具有商業價值或不再屬于保密信息范疇。六、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本協議約定按時支付研發費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停研發工作，并要求甲方支付已完成工作對應的費用及違約金，同時甲方應繼續履行支付義務。2.若甲方違反保密條款，向第三方披露乙方保密信息，應向乙方支付違約金人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元），并賠償乙方因此遭受的全部損失。如因甲方違約行為導致乙方知識產權受到損害，甲方應承擔相應的賠償責任。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協議約定的研發目標、階段和內容開展研發工作，導致研發進度延誤或研發成果不符合要求，乙方應負責采取補救措施，如仍無法達到要求，乙方應退還甲方已支付的全部研發費用，并按照研發費用總額的[X]%向甲方支付違約金。同時，乙方應賠償甲方因此遭受的全部損失。2.若乙方違反保密條款，向第三方披露甲方保密信息，應向甲方支付違約金人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元），并賠償甲方因此遭受的全部損失。如因乙方違約行為導致甲方知識產權受到損害，乙方應承擔相應的賠償責任。3.若乙方擅自使用或轉讓研發成果的知識產權，乙方應向甲方支付違約金人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元），并將非法所得全部返還甲方，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。七、爭議解決（一）協商解決雙方在履行本協議過程中如發生爭議，應首先通過友好協商解決。協商應在爭議發生之日起[X]個工作日內啟動，并在[X]個工作日內達成解決方案。（二）仲裁或訴訟若協商不成，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟或根據雙方另行達成的仲裁協議向約定的仲裁機構申請仲裁。在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應繼續履行本協議其他無爭議的條款。八、其他條款（一）協議變更與解除1.本協議的任何變更或補充需經雙方書面協商一致，并簽訂書面協議。2.在履行本協議過程中，若一方出現不可抗力等無法預見、無法避免且無法克服的客觀情況，導致本協議無法繼續履行或部分無法履行，該方應及時通知對方，并提供相關證明文件。雙方應根據不可抗力對協議履行的影響程度，協商決定是否變更或解除本協議。（二）協議生效與期限1.本協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協議有效期至藥品研發項目完成并達到本協議約定的全部目標為止。（三）通知與送達雙方在本協議中填寫的地址或聯系方式為各自的有效送達地址和方式。一方如變更地址或聯系方式，應提前[X]個工作日書面通知對方。任何一方按照本協議填寫的地址或聯系方式向對方發出的通知、文件等，自發出之日起[X]個工作日內視為送達（如采用郵寄方式，以郵件簽收日期為準；如采用傳真或電子郵件方式，以對方