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文檔簡介

2025執業藥師考試易錯題帶答案1.關于藥品質量特性的說法,錯誤的是()A.藥品有效性是指藥品在規定的適應癥、用法和用量下能夠達到的治療效果B.藥品安全性是指藥品在按規定的適應癥、用法和用量使用時,對用藥者生命安全的影響程度C.藥品穩定性是指藥品在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力D.藥品均一性是指每一單位藥品的質量是均勻一致的答案:B分析:藥品安全性是指按規定的適應癥和用法、用量使用藥品后,人體產生毒副反應的程度,而非對用藥者生命安全的影響程度。2.下列屬于國家基本藥物遴選原則的是()A.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重B.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備答案:D分析:國家基本藥物遴選原則為防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。3.藥品零售企業銷售藥品時,開具的銷售憑證的內容可不包括()A.藥品名稱B.銷售數量C.生產廠商D.藥品批準文號答案:D分析:藥品零售企業銷售藥品時,開具的銷售憑證應當標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容,可不包括藥品批準文號。4.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構,需承擔“由設區的市級衛生主管部門責令限期改正,給予警告,逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是()A.未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執業醫師,違反規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調配人、核對人違反規定,未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對,造成嚴重后果的答案:A分析:未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的,會承擔題干所述法律責任。5.下列關于藥品廣告的說法,錯誤的是()A.藥品廣告須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準,并發給藥品廣告批準文號B.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證C.處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹D.非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳答案:A分析:藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府確定的廣告審查機關批準,并發給藥品廣告批準文號。6.醫療機構制劑批準文號的有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C分析:醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。7.根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品儲存與養護要求的說法,正確的是()A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放答案:A分析:中藥材與中藥飲片應分庫存放;不同批號藥品應分開存放,但不是分庫存放;藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應分區存放,不是分庫存放。8.依據《化妝品衛生監督條例》,我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品,下列屬于非特殊用途化妝品的是()A.染發類B.祛斑類C.香水類D.防曬類答案:C分析:染發、祛斑、防曬類屬于特殊用途化妝品,香水類屬于非特殊用途化妝品。9.下列關于藥品召回的說法,錯誤的是()A.藥品召回是指藥品生產企業,包括進口藥品的境外制藥廠商,按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.安全隱患是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險C.根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回分為一級召回、二級召回和三級召回D.藥品生產企業應當對召回的藥品進行銷毀,并向藥品監督管理部門報告答案:D分析:藥品生產企業對召回的藥品,應當有詳細的記錄,并向藥品監督管理部門報告。必須銷毀的藥品,應當在藥品監督管理部門監督下銷毀。10.下列不屬于醫療用毒性藥品的是()A.生附子B.洋金花C.阿托品D.阿橘片答案:D分析:阿橘片是麻醉藥品,生附子、洋金花屬于毒性中藥品種,阿托品屬于毒性西藥品種。11.藥品生產企業不得委托生產的藥品是()A.中成藥制劑B.生物制品C.化學藥品D.中藥飲片答案:B分析:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑,醫療用毒性藥品,生物制品,多組分生化藥品,中藥注射劑和原料藥不得委托生產。12.下列關于藥品不良反應報告和監測的說法,錯誤的是()A.藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案B.藥品生產企業應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究C.藥品經營企業發現藥品不良反應,應當及時向藥品監督管理部門報告D.醫療機構應當向所在地藥品不良反應監測機構報告藥品不良反應答案:C分析:藥品經營企業發現藥品不良反應,應當及時告知藥品生產企業,并向藥品監督管理部門和不良反應監測機構報告。13.開辦藥品經營企業必須具備的條件不包括()A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.具有保證所經營藥品質量的規章制度答案:無(該題無正確選項,開辦藥品經營企業均需滿足上述條件)分析:開辦藥品經營企業需具有依法經過資格認定的藥學技術人員、與所經營藥品相適應的營業場所等設施及衛生環境、質量管理機構或人員以及保證藥品質量的規章制度。14.根據《藥品注冊管理辦法》,下列藥品批準文號格式符合規定的是()A.國藥準字H20200001B.國藥準字Z20200002C.國藥準字S20200003D.以上都是答案:D分析:國藥準字H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,以上格式均符合規定。15.關于藥品說明書和標簽的說法,錯誤的是()A.藥品說明書和標簽由國家藥品監督管理部門予以核準B.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充C.藥品生產企業不能主動提出修改藥品說明書D.藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽,不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料答案:C分析:藥品生產企業可以主動提出修改藥品說明書。16.屬于第一類精神藥品的是()A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角胺咖啡因片答案:C分析:司可巴比妥屬于第一類精神藥品;曲馬多屬于第二類精神藥品;美沙酮是麻醉藥品;麥角胺咖啡因片是藥品類易制毒化學品。17.下列關于藥品質量檢驗機構的說法,錯誤的是()A.藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作B.藥品檢驗機構分為國家和省兩級C.藥品檢驗機構不得參與藥品生產經營活動D.藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任答案:B分析:藥品檢驗機構分為國家、省、市、縣四級。18.藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是()A.企業法定代表人或企業負責人B.質量管理部門負責人C.質量管理人員D.驗收人員答案:A分析:藥品零售企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。19.關于藥品追溯體系的說法,錯誤的是()A.藥品追溯體系是藥品監管部門和藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位共同建立的B.藥品追溯體系的目的是實現藥品來源可查、去向可追、責任可究C.藥品追溯碼是藥品追溯體系的核心D.目前我國藥品追溯體系已經完全建立并完善答案:D分析:目前我國藥品追溯體系正在不斷建設和完善中,尚未完全建立并完善。20.下列藥品中,在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是()A.麻醉藥品B.外用藥品C.非處方藥D.處方藥答案:D分析:麻醉藥品、外用藥品、非處方藥都有相應特殊標識,處方藥沒有特殊標識。21.藥品批發企業驗收藥品時,應當按照規定驗收抽取的樣品,抽取的樣品應當具有()A.代表性B.完整性C.準確性D.及時性答案:A分析:藥品批發企業驗收藥品抽取樣品應具有代表性。22.根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》,提供互聯網藥品信息服務的網站發布藥品廣告的審查批準部門是()A.信息產業主管部門B.藥品監督管理部門C.衛生行政部門D.工商行政管理部門答案:B分析:提供互聯網藥品信息服務的網站發布藥品廣告,須經藥品監督管理部門審查批準。23.醫療機構購進藥品,必須建立并執行()A.進貨檢查驗收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應報告制度D.藥品養護制度答案:A分析:醫療機構購進藥品,必須建立并執行進貨檢查驗收制度。24.下列不屬于藥品質量標準的是()A.《中華人民共和國藥典》B.局頒藥品標準C.企業藥品標準D.臨床研究用藥品質量標準答案:D分析:藥品質量標準包括《中國藥典》、局頒藥品標準、企業藥品標準等,臨床研究用藥品質量標準不屬于正式的藥品質量標準。25.藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在許可事項發生變更()日前,向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。A.15B.30C.60D.90答案:B分析:藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的,應在許可事項發生變更30日前申請變更登記。26.對已確認發生嚴重不良反應的藥品,國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以采取()A.停止生產、銷售、使用的緊急控制措施B.撤銷藥品批準證明文件,并予以公布C.責令修改藥品說明書D.以上都是答案:D分析:對已確認發生嚴重不良反應的藥品,可采取停止生產等緊急控制措施、撤銷批準證明文件并公布、責令修改說明書等措施。27.下列關于藥品召回主體的說法,正確的是()A.藥品召回的主體是藥品生產企業B.進口藥品的境外制藥廠商不是藥品召回的主體C.藥品經營企業和使用單位是藥品召回的主體D.藥品監督管理部門是藥品召回的主體答案:A分析:藥品召回的主體是藥品生產企業,進口藥品的境外制藥廠商也是召回主體,藥品經營企業和使用單位協助召回,藥品監督管理部門監督召回。28.藥品廣告中可以含有的內容是()A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較D.藥品商品名稱答案:D分析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性斷言保證,說明治愈率或有效率,與其他藥品比較等內容,但可以有藥品商品名稱。29.醫療機構配制的制劑,應當是本單位()A.臨床需要而市場上沒有供應的品種B.臨床需要而市場上供應不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應的品種D.臨床或科研需要而市場上供應不足的品種答案:A分析:醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種。30.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員,必須()A.每半年進行健康檢查B.每年進行健康檢查C.每兩年進行健康檢查D.每三年進行健康檢查答案:B分析:藥品生產、經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員,必須每年進行健康檢查。31.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品不良反應是指()A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應B.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應C.合格藥品在超劑量使用時出現的與用藥目的無關的有害反應D.藥品在超劑量使用時出現的與用藥目的無關的有害反應答案:A分析:藥品不良反應是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。32.下列關于藥品儲存溫度的說法,錯誤的是()A.常溫庫的溫度為10℃30℃B.陰涼庫的溫度不超過20℃C.冷藏庫的溫度為2℃10℃D.冷凍庫的溫度為20℃以下答案:D分析:藥品儲存一般無冷凍庫要求,主要是常溫、陰涼、冷藏庫,分別對應10℃30℃、不超過20℃、2℃10℃。33.藥品批發企業的質量管理制度不包括()A.質量否決權的規定B.藥品不良反應報告的規定C.藥品召回的規定D.藥品運輸的規定答案:D分析:藥品批發企業質量管理制度包括質量否決權、不良反應報告、藥品召回等規定,藥品運輸規定不屬于質量管理制度范疇。34.下列屬于假藥的是()A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的B.被污染的藥品C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品D.超過有效期的藥品答案:C分析:以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品屬于假藥;藥品成分含量不符、被污染、超過有效期的藥品按劣藥論處。35.藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時,除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過()A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝答案:A分析:藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑,除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。36.關于藥品注冊分類的說法,錯誤的是()A.化學藥品注冊分類分為5類B.中藥注冊分類分為3類C.生物制品注冊分類分為3類D.藥品注冊分類是固定不變的答案:D分析:藥品注冊分類會根據法規和行業發展進行調整,不是固定不變的。37.醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品的使用資格是()A.經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡B.經所在地省級人民政府衛生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡C.經所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡D.經所在地省級人民政府藥品監督管理部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡答案:A分析:醫療機構經所在地設區的市級人民政府衛生主管部門批準,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡,才有使用資格。38.藥品廣告批準文號的有效期為()A.1年B.2年C.3年D.5年答案:A分析:藥品廣告批準文號有效期為1年。39.下列關于藥品經營企業購進藥品的說法,錯誤的是()A.購進藥品,必須建立并執行進貨檢查驗收制度B.購進藥品,應當驗明藥品合格證明和其他標識C.購進藥品,必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進D.購進藥品,不需要索取發票答案:D分析:藥品經營企業購進藥品應索取發票,以保證可追溯和合規性。40.藥品生產企業終止生產藥品或者關閉的,《藥品生產許可證》()A.由生產企業自行銷毀B.由原發證機關繳銷C.由工商行政管理部門繳銷D.由衛生行政部門繳銷答案:B分析:藥品生產企業終止生產或關閉,《藥品生產許可證》由原發證機關繳銷。41.下列關于藥品說明書中【用法用量】項的說法,錯誤的是()A.應當包括用法和用量兩部分B.需按療程用藥或者規定用藥期限的,必須注明療程、期限C.可以使用“遵醫囑”“自用”等表述D.應當準確、詳細地列出該藥品的用藥方法答案:C分析:藥品說明書【用法用量】項不得使用“遵醫囑”“自用”等表述。42.藥品零售企業銷售藥品時,應當開具銷售憑證,銷售憑證的內容不包括()A.藥品名稱B.銷售價格C.生產廠家D.藥品不良反應答案:D分析:銷售憑證應包括藥品名稱、銷售價格、生產廠家等,不包括藥品不良反應。43.國家實行特殊管理的藥品不包括()A.麻醉藥品B.生物制品C.精神藥品D.醫療用毒性藥品答案:B分析:國家實行特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品,生物制品不屬于。44.下列關于藥品質量抽查檢驗的說法,錯誤的是()A.藥品監督管理部門根據監督檢查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗B.抽查檢驗應當按照規定抽樣,并不得收取任何費用C.當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的,可以自收到藥品檢驗結果之日起7日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗D.藥品質量抽查檢驗的結果應當定期公告答案:C分析:當事人對檢驗結果有異議,應自收到檢驗結果之日起7日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗,不是上一級藥品

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