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證券研究報告·醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)研究·行業(yè)周報腦機(jī)接口行業(yè):打破人機(jī)界限,意念操控走進(jìn)現(xiàn)實發(fā)布日期:2025年3月16日摘要

核心觀點:腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈上中游的技術(shù)進(jìn)步帶來下游應(yīng)用端不斷突破,近年來國內(nèi)外在運動恢復(fù)、語言溝通、聽力重建等醫(yī)療領(lǐng)域的研究不斷出現(xiàn)里程碑式成果。國家層面和各地區(qū)推出多項政策利好行業(yè)加速發(fā)展,近期國家醫(yī)保局發(fā)文為腦機(jī)接口新技術(shù)價格單獨立項,其進(jìn)入臨床應(yīng)用的服務(wù)收費路徑已經(jīng)鋪好。在技術(shù)革新和政策紅利催化下,國內(nèi)腦機(jī)接口公司有望逐步實現(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用。

行業(yè)回顧及展望:改革進(jìn)入深水區(qū),高質(zhì)量增長成為常態(tài)。從過去幾年已經(jīng)出臺的各項行業(yè)政策看,“三醫(yī)聯(lián)動”頂層制度設(shè)計的各項改革措施已經(jīng)逐步落地。醫(yī)藥領(lǐng)域的改革政策已進(jìn)入常態(tài)化階段,醫(yī)保領(lǐng)域最值得關(guān)注的增量政策是建立多元復(fù)合的醫(yī)保支付方式改革,醫(yī)療領(lǐng)域即將迎來薪酬制度及分級診療等“深水區(qū)”的改革。整體符合預(yù)期。我們看好2025年醫(yī)藥行業(yè)投資機(jī)會,建議重點關(guān)注新增量(創(chuàng)新、出海、邊際變化)和行業(yè)整合機(jī)會。橫向比較:展望2025年,有望實現(xiàn)溫和增長。2022年以前,醫(yī)藥制造業(yè)在國家統(tǒng)計局有統(tǒng)計數(shù)據(jù)的下游行業(yè)中增速排名前列,近兩年受基數(shù)影響以及公共衛(wèi)生事件對醫(yī)療需求帶來的影響,增速有一定波動。從收入端表現(xiàn)來看,醫(yī)藥制造業(yè)在2020及2021年營業(yè)收入增速分別為4.5%和20.1%,領(lǐng)先同期工業(yè)企業(yè)收入增速和制造業(yè)收入增速。利潤端波動比收入端更大,2020及2021年表現(xiàn)明顯好于工業(yè)企業(yè)整體水平,基數(shù)效應(yīng)下2022-2023年利潤端增長波動幅度較大。在行業(yè)基數(shù)得到消化、需求端確定性及政策預(yù)期穩(wěn)定的情況下,我們預(yù)計2025年行業(yè)有望實現(xiàn)溫和增長,整體走向高質(zhì)量發(fā)展。

估值處于底部,機(jī)構(gòu)持倉低于歷史均值。2019-2021年行業(yè)估值中樞提升明顯,自2021年以來行業(yè)估值水平有所調(diào)整,2022年以來估值進(jìn)入歷史底部區(qū)間,最新估值歷史分位數(shù)27%,近期有所修復(fù)但仍處于歷史低位。截至24Q4,公募基金醫(yī)藥持倉比例為8.18%,剔除指數(shù)基金、醫(yī)藥基金后的持股比例為2.

77%,持倉比例環(huán)比小幅下降。拉長來看,2011Q1-2024Q4剔除指數(shù)基金、醫(yī)藥基金后,醫(yī)藥持倉比例平均為7.58%,目前非醫(yī)藥基金持倉比例低于歷史平均水平。24Q4部分創(chuàng)新藥、CXO公司持股基金增加明顯,后續(xù)醫(yī)藥行業(yè)高景氣、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型及政策傾斜相關(guān)細(xì)分方向公募基金持倉比例有望上升。2摘要

展望2025年,我們看好:

繼續(xù)看好優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司,積極關(guān)注藥械前沿技術(shù)。全球流動性有望繼續(xù)改善,國家政策鼓勵產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,我們繼續(xù)看好有全球競爭力的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥公司。同時我們建議積極關(guān)注前沿技術(shù),如創(chuàng)新藥及制藥(雙抗及多抗、TCE、核藥等)、器械(AI、腦機(jī)接口等)。創(chuàng)新藥及制藥領(lǐng)域的相關(guān)公司包括:恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、康方生物、百濟(jì)神州、科倫藥業(yè)、科倫博泰、和黃醫(yī)藥、中國生物制藥、海思科、信立泰、恩華藥業(yè)、澤璟制藥等;器械領(lǐng)域的相關(guān)公司包括聯(lián)影醫(yī)療、萬東醫(yī)療、金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷等。

出海主線:著眼長遠(yuǎn),不懼短期波動。長期看醫(yī)藥行業(yè)有望走出全球性大公司,但投資人也需對出海帶來的挑戰(zhàn)有充分預(yù)期。創(chuàng)新藥領(lǐng)域包括有重磅品種license-out潛力的公司,器械領(lǐng)域包括邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、華大智造等;疫苗領(lǐng)域包括康泰生物、康希諾及歐林生物等。邊際變化主線:關(guān)注政策及供求關(guān)系改善的機(jī)會。1)政策改善:包括醫(yī)藥流通及醫(yī)療設(shè)備更新主線,流通領(lǐng)域相關(guān)公司包括國藥控股、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥及九州通等;設(shè)備更新主線包括邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療等。2)供求關(guān)系改善:CXO行業(yè),前期調(diào)整較為充分,全球投融資恢復(fù)有望推動全球客戶需求逐步回暖,我們看好藥明康德、藥明生物、凱萊英、泰格醫(yī)藥、九洲藥業(yè)等具備全球競爭力的CXO龍頭;生命科學(xué)及生物制藥上游包括百普塞斯等。

整合主線:關(guān)注器械、中藥、制藥板塊及央國企。建議重點關(guān)注器械及中藥子行業(yè)、部分制藥企業(yè)、央國企。3摘要

24Q4公募基金醫(yī)藥持倉:環(huán)比小幅下降,部分創(chuàng)新藥、CXO公司加配明顯。公募基金24Q4醫(yī)藥持倉比例為8.18%,較前一季度下降1.26個百分點,持倉比例小幅下降。剔除指數(shù)基金、醫(yī)藥基金后的持股比例為2.77%,較24Q3下降0.83個百分點。拉長來看,目前基金持倉比例低于歷史平均水平。24Q4部分創(chuàng)新藥、CXO公司持股基金增加明顯。

港股行情回顧:本周醫(yī)藥整體跑贏大盤,醫(yī)療服務(wù)及CXO表現(xiàn)較好。本周恒生醫(yī)療保健上漲1.84%,恒生指數(shù)下跌1.12%,恒生醫(yī)療保健整體跑贏大盤2.96%。2024年以來,恒生醫(yī)療保健整體跑贏大盤2.

65%。子行業(yè)方面,本周醫(yī)療服務(wù)(+6.62%)、CXO(+5.74%)子行業(yè)表現(xiàn)較好。

A股行情回顧:本周醫(yī)藥整體跑贏大盤,醫(yī)藥零售及醫(yī)療服務(wù)表現(xiàn)較好。本周醫(yī)藥指數(shù)上漲1.77%,萬得全A指數(shù)上漲1.49%,醫(yī)藥指數(shù)整體跑贏大盤0.28%。2025年以來,醫(yī)藥指數(shù)整體跑輸大盤2.36%。子行業(yè)方面,本周醫(yī)藥零售(+9.16%)、醫(yī)療服務(wù)(+3.81%)子行業(yè)表現(xiàn)較好。

風(fēng)險提示:

行業(yè)政策風(fēng)險:因為行業(yè)政策調(diào)整帶來的研究設(shè)計要求變化、價格變化、帶量采購政策變化、醫(yī)保報銷范圍及比例變化等風(fēng)險。尤其是集采、醫(yī)保支付等政策的變化,對行業(yè)發(fā)展預(yù)期影響較大。

研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險:新藥和器械在研發(fā)過程中,存在臨床入組進(jìn)度不確定、療效結(jié)果及安全性結(jié)果數(shù)據(jù)不確定等風(fēng)險。

審批不及預(yù)期風(fēng)險:審批過程中存在資料補充、審批流程變化等因素導(dǎo)致的審批周期延長等風(fēng)險。宏觀環(huán)境波動風(fēng)險:全球經(jīng)濟(jì)增速進(jìn)一步放緩,可能影響下游需求,此外還需要考慮國際關(guān)系、氣候變化、通貨膨脹及匯率和利率等方面的風(fēng)險。4目錄123456腦機(jī)接口行業(yè):打破人機(jī)界限,意念操控走進(jìn)現(xiàn)實24Q4公募基金醫(yī)藥持倉:環(huán)比小幅下降,部分創(chuàng)新藥、CXO公司加配明顯細(xì)分行業(yè)周度復(fù)盤港股行情回顧:醫(yī)藥整體跑贏大盤,醫(yī)療服務(wù)及CXO表現(xiàn)較好A股行情回顧:醫(yī)藥整體跑贏大盤,醫(yī)藥零售及醫(yī)療服務(wù)表現(xiàn)較好風(fēng)險提示51腦機(jī)接口行業(yè):打破人機(jī)界限,意念操控走進(jìn)現(xiàn)實1.1技術(shù)革新和政策紅利催化,腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨滥X機(jī)接口:技術(shù)革新和政策紅利催化,行業(yè)迎來快速發(fā)展期

腦機(jī)接口應(yīng)用場景廣泛豐富,市場發(fā)展空間廣闊。腦機(jī)接口是實現(xiàn)大腦與外部設(shè)備信息交互的交叉前沿技術(shù),主要分為侵入式和非侵入式兩個發(fā)展方向,在醫(yī)療、康養(yǎng)、教育、娛樂等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景和市場潛力,已成為全球各國科技競逐的重要賽道。醫(yī)療健康是最早被應(yīng)用并最接近實現(xiàn)商業(yè)化落地的細(xì)分領(lǐng)域之一,老齡化推動市場持續(xù)擴(kuò)容,行業(yè)長期增長確定性高。

技術(shù)革新和政策催化疊加,我國腦機(jī)接口行業(yè)有望迎來快速發(fā)展期。隨著人工智能、神經(jīng)生物學(xué)、傳感器等技術(shù)提升,疊加AI算法與硬件技術(shù)進(jìn)步,近年來腦機(jī)接口技術(shù)快速發(fā)展。同時,國家和地方層面高度重視、政策設(shè)計不斷完善,從頂層設(shè)計和具體落地方面培育產(chǎn)業(yè)發(fā)展,企業(yè)有望加速技術(shù)轉(zhuǎn)化、加快產(chǎn)品商業(yè)化落地。我國“十四五”規(guī)劃已將“腦科學(xué)與類腦研究”列為國家重點前沿科技項目,今年以來,國家工信部、科技部、藥監(jiān)局、醫(yī)保局等牽頭,頻頻推出鼓勵發(fā)展腦機(jī)接口技術(shù)、建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、加速臨床應(yīng)用等多方面政策。2025年1月份,北京、上海相繼發(fā)布支持腦機(jī)接口發(fā)展的相關(guān)五年規(guī)劃方案,對各地后續(xù)政策規(guī)劃具有較強的標(biāo)桿示范效應(yīng)。3月12日,國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南》,其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)價格單獨立項,腦機(jī)接口產(chǎn)品快速進(jìn)入臨床應(yīng)用的服務(wù)收費路徑已經(jīng)鋪好。

國內(nèi)外研究進(jìn)展加速,產(chǎn)品未來有望逐步商業(yè)化。各國腦機(jī)接口在運動恢復(fù)、語言溝通、聽力重建、精神疾病診療等醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域不斷出現(xiàn)里程碑式成果。截至2025年3月,馬斯克旗下Neuralink腦機(jī)產(chǎn)品已成功植入3例人類患者,通過植入腦機(jī)接口意念控制電子設(shè)備、移動輔助設(shè)備從而實現(xiàn)一定程度的生活自理能力;國內(nèi)部分康復(fù)肢體運動障礙診療領(lǐng)域產(chǎn)品已率先進(jìn)入臨床階段,2019年8月,浙大二附院腦機(jī)接口團(tuán)隊國內(nèi)首次對高位截癱志愿者腦內(nèi)置入電極,實現(xiàn)通過意念控制機(jī)械手臂的三維運動,完成進(jìn)食、飲水和握手等一系列上肢功能運動。截至2025年3月,復(fù)旦大學(xué)通過腦脊接口技術(shù)讓癱瘓者重新行走,目前已完成全球首批第4例患者植入。盡管腦機(jī)接口技術(shù)仍處于早期發(fā)展階段,但研發(fā)和應(yīng)用潛力巨大,產(chǎn)品未來3-5年有望逐步商業(yè)化。

各公司在腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈中的布局各有側(cè)重,上中游技術(shù)進(jìn)步帶動下游應(yīng)用端突破。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈包括上游核心器件、中游工具軟件、下游解決方案等,目前上中游技術(shù)進(jìn)展相對更快。Mindmaze、階梯醫(yī)療等電極類公司研發(fā)柔性材料降低創(chuàng)傷程度;Intan

Technologies、芯動神州等芯片類公司產(chǎn)品越發(fā)高通量、高精度、高穩(wěn)定性;Neuro

Vigil、博瑞康等腦電記錄分析/放大器公司的模型表現(xiàn)更優(yōu);侵入式應(yīng)用公司Neuralink已完成3例腦機(jī)接口植入;美敦力、品馳醫(yī)療等公司的DBS產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于帕金森治療。

腦機(jī)接口相關(guān)上市公司以布局下游解決方案為主。疼痛管理和鼻腔護(hù)理器械公司愛朋醫(yī)療主業(yè)布局腦電采集設(shè)備,參控股腦機(jī)公司;神經(jīng)專科醫(yī)院集團(tuán)三博腦科已將DBS成熟地應(yīng)用于旗下醫(yī)院臨床手術(shù),旗下福建三博醫(yī)院正在開展腦機(jī)接口臨床試驗,公司積極開展腦機(jī)接口合作研究;康復(fù)器械和智能制造公司誠益通誠益通依托子公司綜合布局非侵入式和侵入式腦機(jī)接口;康復(fù)醫(yī)療器械公司翔宇醫(yī)療較早布局腦機(jī)接口領(lǐng)域,目前以非侵入式為主;醫(yī)療服務(wù)公司創(chuàng)新醫(yī)療參股博靈醫(yī)療,博靈腦機(jī)進(jìn)入工程樣機(jī)研發(fā)階段。8技術(shù)革新和政策紅利催化,腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨缿?yīng)用領(lǐng)域廣泛多樣,醫(yī)療保健是最主要應(yīng)用場景

腦機(jī)接口潛在應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,醫(yī)療保健領(lǐng)域是當(dāng)前主要應(yīng)用場景。腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療健康、教育教學(xué)、游戲娛樂、智能空間、軍事、社會安全等多個領(lǐng)域展現(xiàn)出其應(yīng)用潛力,其中醫(yī)療健康領(lǐng)域是最早被應(yīng)用并最接近實現(xiàn)商業(yè)化落地的細(xì)分領(lǐng)域。2020年腦機(jī)接口市場上,醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用占比達(dá)62%,其他領(lǐng)域占比38%。腦機(jī)接口應(yīng)用場景應(yīng)用場景概況典型產(chǎn)品SR1101可充電植入式神經(jīng)刺激器套件產(chǎn)品簡介來自景昱醫(yī)療,DBS(腦深部電刺激)產(chǎn)品,用于治療帕金森等多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病。醫(yī)療健康領(lǐng)域是最早且最接近商業(yè)化的應(yīng)用場景,覆蓋了疾病預(yù)防、檢測、診斷、治療和康復(fù)的全面流程,服務(wù)于患者和健康人群。醫(yī)療健康MASK來自MindMaze,VR醫(yī)療產(chǎn)品,用于幫助中風(fēng)患者恢復(fù)功能。監(jiān)測學(xué)生的腦電活動,評估其注意力、情緒和學(xué)習(xí)效率,助力教師實時調(diào)整教學(xué)方法,提升教育效果。Focus專注力來自BrainCo,通過神經(jīng)反饋訓(xùn)練方法,結(jié)合精密腦電設(shè)備,閉環(huán)式提升專注力。教育教學(xué)游戲娛樂智能空間提升系統(tǒng)允許玩家僅憑意念控制游戲界面和操作,豐富了游戲體驗和互動性,開創(chuàng)沉浸式和多維交互的新時代。Galea頭戴設(shè)備NOIR系統(tǒng)來自O(shè)penbci,連接空間計算和神經(jīng)技術(shù)的軟硬件平臺,可訪問全方位傳感器數(shù)據(jù)。用戶直接與環(huán)境互動,實現(xiàn)燈光、溫度、娛樂設(shè)備等的控制,提供更個性化的生活及工作體驗。來自斯坦福大學(xué),將人類腦電波信號轉(zhuǎn)換為機(jī)器人可以執(zhí)行的技能集,完成烹飪、熨燙衣物、玩井字棋等日常活動使無人裝備的操控更加直接和高效,極大提高了執(zhí)行高危任務(wù)的安全性和精準(zhǔn)度。腦控武器系統(tǒng)來自美國DARPA資助開發(fā),通過腦機(jī)接口實現(xiàn)對武器的直接控制軍事提高反應(yīng)速度和能力,減少危險作業(yè)傷害,提升犯罪偵破效率,

起步階段,暫無為公共安全提供全新的技術(shù)支持-社會安全9資料:景昱醫(yī)療、強腦科技、MindMaze等公司官網(wǎng),中信建投證券技術(shù)革新和政策紅利催化,腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨泪t(yī)療保健應(yīng)用場景豐富,肢體運動障礙診療領(lǐng)域已進(jìn)入臨床

肢體運動障礙診療應(yīng)用發(fā)展較快,目前已進(jìn)入臨床階段。由于腦機(jī)接口技術(shù)可以直接實現(xiàn)大腦與外部設(shè)備的交互,因此腦機(jī)接口技術(shù)可以廣泛應(yīng)用于意識與認(rèn)知障礙診療、精神心理疾病診療和感覺缺陷診療等領(lǐng)域,肢體運動障礙診療應(yīng)用方面已進(jìn)入臨床階段。腦機(jī)接口的醫(yī)療健康應(yīng)用場景應(yīng)用場景應(yīng)用方式應(yīng)用案例1)國外:法國格勒諾布爾神經(jīng)科學(xué)研究所為癱瘓患者佩戴腦機(jī)接口設(shè)備,設(shè)備采集大腦通過腦機(jī)接口設(shè)備獲取并分析患者的腦電信號,運用機(jī)器學(xué)習(xí)、模

信號并轉(zhuǎn)化為控制指令,用于驅(qū)動外骨骼機(jī)器人。患者能夠借助外骨骼實現(xiàn)站立、行走等式識別等技術(shù)對處理后的信號進(jìn)行分析,將其轉(zhuǎn)化為可被外部設(shè)備

動作。肢體運動障礙診療識別的指令,控制外部輔助設(shè)備,如假肢、外骨骼機(jī)器人等,使其

2)國內(nèi):首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科賈旺教授團(tuán)隊與清華大學(xué)洪波教授團(tuán)做出相應(yīng)的動作,從而幫助肢體運動障礙患者實現(xiàn)自主運動隊攜手合作,成功為一名高位截癱患者實施了微創(chuàng)無線腦機(jī)接口植入手術(shù)。經(jīng)過康復(fù)訓(xùn)練,該患者已實現(xiàn)通過腦電活動驅(qū)動氣動手套實現(xiàn)自主抓握。1)國外:美國南加州大學(xué)Theodore

Berger教授團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)大腦海馬體的記憶密碼,對老鼠和猴子大腦進(jìn)行了實驗,證實大腦信息可通過硅芯片的電信號進(jìn)行復(fù)制以實現(xiàn)記憶移植,通過植入芯片可以幫助局部大腦受損、中風(fēng)和老年癡呆癥患者恢復(fù)記憶。2)國內(nèi):首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)外科意識障礙病區(qū)建成。這個病區(qū)將主要面向俗稱“植物人”

的意識障礙患者,運用神經(jīng)調(diào)控、腦機(jī)接口等技術(shù)最大限度實現(xiàn)意識恢復(fù)、神經(jīng)功能改善。意識與認(rèn)知障礙診療通過腦機(jī)接口設(shè)備獲取并分析患者的腦電信號,可以掌握患者的意識狀態(tài),實現(xiàn)意識障礙診斷與評定、預(yù)后判斷,甚至與意識障礙患者實現(xiàn)交流。1)國外:Neuralink正在探索通過該技術(shù)解決精神分裂癥和記憶力喪失等相關(guān)精神疾病。Alphabet實驗性研發(fā)實驗室的Amber項目旨在通過腦機(jī)接口設(shè)備獲取并分析腦電波,開發(fā)針對抑郁和焦慮的客觀測量方法,幫助醫(yī)療保健專業(yè)人員更容易和客觀地診斷抑郁癥。2)國內(nèi):清華大學(xué)心理學(xué)系團(tuán)隊設(shè)計并實現(xiàn)了國際上首個基于腦電情緒響應(yīng)的人格量化測評方法,測評性能達(dá)到實用化水平,可通過大五人格測評得分異常情況實現(xiàn)對個體抑郁、焦慮水平的評估。相比于其他生理信號,腦電信號可以提供更多深入、真實的情感信息。通過學(xué)習(xí)算法,提取腦電信號特征,可以實現(xiàn)多種情緒(諸如愉悅、悲傷、平靜、憤怒、害怕、驚訝、生氣等)的判別分析。精神心理疾病診療1)國外:2020年5月14日,美國貝勒醫(yī)學(xué)院Daniel

Yoshor教授團(tuán)隊通過腦機(jī)接口技術(shù),使用動態(tài)電流電極刺激大腦皮層,在受試者腦海中成功呈現(xiàn)指定圖像,幫助盲人恢復(fù)視覺,這一成果發(fā)表在國際頂級期刊《Cell》。2)國內(nèi):天津大學(xué)神經(jīng)工程團(tuán)隊聯(lián)合國家兒童醫(yī)學(xué)中心、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院聽力學(xué)團(tuán)隊利用腦電技術(shù)提供客觀有效的人工耳蝸植入兒童聽覺康復(fù)評估方法,為腦機(jī)接口在兒童聽覺康復(fù)方面的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ),有助于為人工耳蝸調(diào)試和聽覺言語康復(fù)訓(xùn)練提供更準(zhǔn)確的參考依據(jù)。感覺缺陷診療腦機(jī)接口技術(shù)可以使患者自身的感覺信息被腦機(jī)接口設(shè)備解碼,實現(xiàn)感覺恢復(fù)。資料:天壇醫(yī)院、法國格勒諾布爾神經(jīng)科學(xué)研究所、天津大學(xué)等醫(yī)院/高校/研究所官網(wǎng),《2025腦機(jī)接口藍(lán)皮10書》,中信建投證券技術(shù)革新和政策紅利催化,腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨兰夹g(shù)革新和政策紅利下,腦機(jī)接口發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?/p>

神經(jīng)編解碼算法、新型神經(jīng)接口、高通量芯片、柔性電極、臨床試驗等多維度技術(shù)實現(xiàn)突破。近年來,各國重視腦機(jī)接口在醫(yī)療、國防等領(lǐng)域的應(yīng)用,技術(shù)突破加速出現(xiàn):神經(jīng)編解碼算法的模型表現(xiàn)更優(yōu):2024年5月,上海交通大學(xué)與零唯一思合作發(fā)布全球首個腦電大模型LaBraM,模型在20個數(shù)據(jù)集、

累計2500小時的EEG數(shù)據(jù)上進(jìn)行了預(yù)訓(xùn)練,在多項任務(wù)上超越現(xiàn)有的最優(yōu)方法,能高效處理多樣腦電數(shù)據(jù),經(jīng)無監(jiān)督訓(xùn)練實現(xiàn)通用表征,從而快速適配下游任務(wù)。

神經(jīng)接口的侵入性更小、靈敏度更高、記錄更穩(wěn)定:2024年,劍橋大學(xué)團(tuán)隊打造出

“可體內(nèi)植入的電化學(xué)致動微電極”(即柔性神經(jīng)袖套),該袖套以4μm厚的高分子聚合物為基底,整體厚度僅為10μm,實現(xiàn)了對外周神經(jīng)的最小侵入性接口連接,借此可以實現(xiàn)更安全、更有效的神經(jīng)接口。

芯片通量更高:2024年,武漢衷華腦機(jī)宣布已經(jīng)成功研發(fā)出具備65000通道雙向通信能力的腦機(jī)接口芯片。柔性電極的創(chuàng)傷更小、生物相容性更高:2023年,中國科學(xué)院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第六人民醫(yī)院合作,將蠶絲應(yīng)用于神經(jīng)接口,解決了神經(jīng)電極在植入時容易造成較大創(chuàng)傷的問題,為進(jìn)一步提高蠶絲蛋白神經(jīng)接口與神經(jīng)組織的適配性,團(tuán)隊基于雙層可卷曲蠶絲蛋白膜及微機(jī)電系統(tǒng)工藝,開發(fā)出一種用于外周神經(jīng)的螺旋電極,其電生理刺激功能和中長期在體生物相容性已得到初步驗證。

運動功能重建領(lǐng)域的侵入式與半侵入式臨床試驗越來越多,語言與視覺重建領(lǐng)域也有突破:1)Neuralink

2024年1月完成首例侵入式腦機(jī)接口試驗,幫助四肢癱瘓患者實現(xiàn)腦控手機(jī)和電腦;截至2025年3月中旬,公司已完成3例腦機(jī)接口植入;公司計劃在2025年再植入約20至30例,并表示下一個研究方向是幫助視障人士通過直接與大腦視覺皮層連接來重獲視覺。2)2024年11月,博睿康與清華大學(xué)團(tuán)隊合作完成全國第三例、上海第一例腦機(jī)接口植入手術(shù),幫助因頸椎脊髓損傷而無法站立的患者下床坐輪椅。3)2024年12月,腦虎科技聯(lián)合,開展國內(nèi)首例高通量植入式柔性腦機(jī)接口實時合成漢語言臨床試驗,通過對語言區(qū)占位腫瘤癲癇患者植入腦虎自研256導(dǎo)高通量腦機(jī)接口電極,幫助其定位病灶并保護(hù)語言相關(guān)的重要腦功能區(qū),術(shù)后七天實現(xiàn)142個常用漢語音節(jié)下71%的解碼準(zhǔn)確率,且單字解碼時延小于100毫秒。11資料:光明網(wǎng),界面新聞,中信建投證券技術(shù)革新和政策紅利催化,腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨兰夹g(shù)革新和政策紅利下,腦機(jī)接口發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?/p>

國家層面腦科學(xué)領(lǐng)域政策頻出,不斷完善頂層設(shè)計。我國“十四五”規(guī)劃已將“腦科學(xué)與類腦研究”列為國家重點前沿科技項目,即提出“中國腦計劃”。今年以來,國家工信部、科技部、藥監(jiān)局、醫(yī)保局等牽頭,頻頻推出鼓勵發(fā)展腦機(jī)接口技術(shù)、建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、加速臨床應(yīng)用等多方面政策。2025年1月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》,從標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管層面推動腦機(jī)接口技術(shù)發(fā)展。2025年3月,國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》,其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨立項,設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費”“侵入式腦機(jī)接口取出費”“非侵入式腦機(jī)接口適配費”等價格項目。國家層面腦科學(xué)領(lǐng)域政策梳理(部分)發(fā)布時間2006年2016年政策我國在《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006—2020年)》中前瞻性地將“腦科學(xué)與認(rèn)知”列為八大基礎(chǔ)研究前沿問題的關(guān)鍵領(lǐng)域之一。《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要(2016—2020年)》進(jìn)一步明確將“腦科學(xué)”作為國家層面的重大科技創(chuàng)新項目和工程戰(zhàn)略重點之一。《“十三五”國家基礎(chǔ)研究專項規(guī)劃》圍繞腦與認(rèn)知、腦機(jī)智能和腦健康三大核心議題,布局包含基礎(chǔ)理論、轉(zhuǎn)化應(yīng)用及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的立體化工作體系,構(gòu)建關(guān)鍵技術(shù)服務(wù)平臺。北京與上海分別成立了腦科學(xué)與類腦研究中心,并同步啟動了區(qū)域性的“腦科學(xué)與類腦智能”專項計劃。《中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》聚焦于腦科學(xué)等尖端科技領(lǐng)域,提出實施一系列具有預(yù)見性和戰(zhàn)略性意義的國家重大科技項目。針對前沿科技及未來產(chǎn)業(yè)變革方向,規(guī)劃啟動未來產(chǎn)業(yè)孵化與加速行動計劃,系統(tǒng)性地策劃并部署了一系列有望引領(lǐng)未來的新興產(chǎn)業(yè)集群。2017年2018年2021年《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出,發(fā)展腦機(jī)接口、人-機(jī)-電融合與智能控制技術(shù)的新型護(hù)理康復(fù)裝備。攻關(guān)可穿戴設(shè)備用腦電圖傳2021年2022年2024年2024年2024年感器,促進(jìn)腦起搏器應(yīng)用。《“十四五”國民健康規(guī)劃》提出,實施“腦科學(xué)與類腦研究”等重大項目以及“常見多發(fā)病防治研究”。《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》提出突破腦機(jī)融合、類腦芯片、大腦計算神經(jīng)模型等關(guān)鍵技術(shù)和核心器件,研制一批易用安全的腦機(jī)接口產(chǎn)品,鼓勵探索在醫(yī)療康復(fù)、無人駕駛、虛擬現(xiàn)實等典型領(lǐng)域的應(yīng)用。《腦機(jī)接口研究倫理指引》明確開展腦機(jī)接口研究,應(yīng)確保研究具有社會價值,應(yīng)主要致力于修復(fù)型腦機(jī)接口技術(shù)。《信息化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)行動計劃(2024-2027年)》提出推進(jìn)腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)研究,加強輸入——輸出接口、腦信息編解碼算法、腦信息安全與隱私保護(hù)等關(guān)鍵技術(shù)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)研制。2024年2025年《腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會籌建方案》提出優(yōu)化完善標(biāo)準(zhǔn)化路線圖,即明確腦機(jī)接口研制優(yōu)先次序并統(tǒng)籌推進(jìn)腦機(jī)接口標(biāo)準(zhǔn)制定國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目立項。國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南(試行)》,其中專門為腦機(jī)接口新技術(shù)前瞻性單獨立項,設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費”“侵入式腦機(jī)接口取出費”“非侵入式腦機(jī)接口適配費”等價格項目。2025年12:北大法寶,中國政府網(wǎng)、國家藥監(jiān)局、國家醫(yī)保局等政府官網(wǎng),中信建投證券資料技術(shù)革新和政策紅利催化,腦機(jī)接口行業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨兰夹g(shù)革新和政策紅利下,腦機(jī)接口發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?/p>

各地陸續(xù)發(fā)布具體政策,扶持腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)落地。在國家層面政策基礎(chǔ)上,各地陸續(xù)發(fā)布具體政策以扶持鼓勵腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)的落地。2025年1月,北京、上海相繼發(fā)布支持腦機(jī)接口發(fā)展的相關(guān)五年規(guī)劃方案,分別對到2027年、2030年擬具體培育的腦機(jī)接口公司及落地產(chǎn)品數(shù)量進(jìn)行了清晰規(guī)劃,對各地后續(xù)政策規(guī)劃具有很強的標(biāo)桿示范效應(yīng)。盡管腦機(jī)接口技術(shù)仍處于早期發(fā)展階段,但研發(fā)和應(yīng)用潛力巨大,隨著人工智能、神經(jīng)生物學(xué)、傳感器等技術(shù)的迭代進(jìn)步和倫理規(guī)范的健全完善,腦機(jī)接口有望快速實現(xiàn)突破。各地腦科學(xué)領(lǐng)域政策梳理(部分)發(fā)布時間地區(qū)政策浙江省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干舉措》,提出在生物關(guān)鍵底層技術(shù)、腦機(jī)接口、高端制劑技術(shù)、試劑原材料等關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。2023年浙江省《江蘇省加強基礎(chǔ)研究行動方案》提出腦科學(xué)與類腦智能是重點布局方向,加快腦認(rèn)知神經(jīng)機(jī)制、腦疾病診治等重大技術(shù)變革,支撐腦啟發(fā)人工智能顛覆性技術(shù)發(fā)展。重點方向包括腦認(rèn)知原理解析、重大腦疾病發(fā)病機(jī)理與干預(yù)、類腦智能計算芯片、腦機(jī)接口等2023年2025年2025年江蘇省上海市北京市《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案(2025-2030年)》提出到2027年,實現(xiàn)高質(zhì)量腦控,推動半侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品在國內(nèi)率先實現(xiàn)臨床應(yīng)用,形成一批非侵入式腦機(jī)接口的新業(yè)務(wù)、新應(yīng)用、新模式和新業(yè)態(tài)。到2030年,實現(xiàn)高質(zhì)量控腦,腦機(jī)接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應(yīng)用,打造全球腦機(jī)接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地。《加快北京市腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2025-2030年)》提出到2027年,突破腦機(jī)接口電極、芯片、編解碼算法等關(guān)鍵核心技術(shù),推動相關(guān)產(chǎn)品在臨床上得到初步應(yīng)用,培育3-5家具有核心競爭力的潛在獨角獸和獨角獸企業(yè)。到2030年,腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)生態(tài)初步形成,技術(shù)創(chuàng)新體系逐漸完善,培育3-5家具有全球影響力的科技領(lǐng)軍企業(yè)。天津市工業(yè)和信息化局公布了天津市首批未來產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)(培育)批復(fù)名單,其中,腦機(jī)接口作為重點領(lǐng)域方向成功入選2025年2025年天津市武漢市《武漢市營商環(huán)境改進(jìn)提升行動方案》提出促進(jìn)科創(chuàng)能力提升,圍繞量子科技、腦機(jī)接口等前沿領(lǐng)域建設(shè)10家概念驗證中心,加速推進(jìn)早期科研成果商業(yè)化。13資料:上海、北京等地區(qū)政府網(wǎng)站,中信建投證券1.2腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)崂恚荷现杏渭夹g(shù)進(jìn)展較快腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈:上中游技術(shù)進(jìn)展更快產(chǎn)業(yè)鏈:上游核心器件為芯片及電極,中游主要為工具軟件,下游是各類應(yīng)用場景

腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈上游主要涉及核心器件,包括植入電極(腦虎科技、階梯醫(yī)療)、植入芯片(Neuralink、衷華腦機(jī))、非植入芯片(芯動神州)、非植入電極(Biomed

Products、科斗);中游主要涉及工具軟件,包括腦電記錄分析/放大器(Alpha

Omega、博睿康),數(shù)據(jù)壓縮(麓聯(lián)科技);下游則是各類應(yīng)用解決方案,覆蓋癲癇預(yù)測(諾爾醫(yī)療)、情緒和抑郁識別(Brainify.AI)、腦起搏器(美敦力、品馳)、腦起搏器臨床應(yīng)用(三博腦科)、麻醉監(jiān)測(愛朋醫(yī)療)、康復(fù)設(shè)備(誠益通、翔宇醫(yī)療)、運動功能(強腦科技、創(chuàng)新醫(yī)療)等多個方案,海外Neuralink綜合布局上游核心器件和下游應(yīng)用解決方案。腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈圖譜及部分代表公司上游:核心器件中游:工具軟件下游:應(yīng)用解決方案植入電極腦電記錄分析/放大器癲癇預(yù)測情緒和抑郁識別腦起搏器諾爾醫(yī)療公司:博睿康Brainify.AI植入芯片美敦力品馳產(chǎn)品:數(shù)字腦電圖機(jī)腦起搏器臨床應(yīng)用麻醉監(jiān)測三博腦科愛朋醫(yī)療非植入芯片數(shù)據(jù)壓縮公司:麓聯(lián)科技誠益通翔宇醫(yī)療康復(fù)設(shè)備非植入電極產(chǎn)品:Lunion

Sorter(峰電位分類計算平臺)強腦科技創(chuàng)新醫(yī)療運動功能資料:腦虎科技、階梯醫(yī)療、Neuralink等公司官網(wǎng),中信建投證券|注釋:三博腦科、愛朋醫(yī)療、誠益通、15翔宇醫(yī)療、創(chuàng)新醫(yī)療為國內(nèi)上市公司腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈:上中游技術(shù)進(jìn)展更快電極類公司:柔性材料降低創(chuàng)傷程度

階梯醫(yī)療

MindMaze主

機(jī)

術(shù)

產(chǎn)

括公司致力于植入式腦機(jī)接口技術(shù),主要產(chǎn)品有超柔性微納MindMotion

GO

MindMotion

Pro

MindPodDolphin

、Mindmaze

lab、Intento

PRO、Gait

Up等VR/AR治療平臺,目前產(chǎn)品已在美國、歐洲、亞洲等市場投入使用。公司技術(shù)的核心亮點是將腦科學(xué)與數(shù)字療法結(jié)合,利用VR、計算機(jī)圖形、腦成像等幫助神經(jīng)系統(tǒng)殘疾的人,主要是中風(fēng)患者,通過游戲化手段幫助其恢復(fù)大腦健康。電極、AUFEIS便攜式植入系統(tǒng)、AUFEIS植入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)、高通量信號采集系統(tǒng)、一體化無線信號采集系統(tǒng)。系列產(chǎn)品可用于人體功能修復(fù)、疾病治療、機(jī)能增強等醫(yī)療場景及相關(guān)科研工作。公司技術(shù)的核心亮點是采用高分子聚合物作為基底材料,通過先進(jìn)的微納加工工藝,將電極尺寸降到細(xì)胞級別,實現(xiàn)了目前柔性最高且橫截面積最小的植入式腦電極,降低創(chuàng)傷。2022完成數(shù)億元人民幣A輪融資20232013發(fā)布公司主要產(chǎn)品MindMotion

Pro2016完成1億美元的A輪融資2020階梯醫(yī)療完成4項柔性電極-腦機(jī)接口植入手術(shù),并成功采集到電信號推出針對中風(fēng)患者的家庭遠(yuǎn)程神經(jīng)康復(fù)計劃2022超柔性電極技術(shù)實現(xiàn)首次清醒獼猴在體長期埋植2021年820232015發(fā)布精神控制的VR系列系統(tǒng)MindLeap;MindMotion

GO硬件首次亮相20122017月階梯醫(yī)療全棧式神經(jīng)電生理解決方案首次公開亮相公司在瑞士成立發(fā)布VR醫(yī)療產(chǎn)公司成立品MASK16資料:MindMaze、階梯醫(yī)療公司官網(wǎng),中信建投證券腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈:上中游技術(shù)進(jìn)展更快芯片類公司:高精度、高穩(wěn)定性

芯動神州

Intan

Technologies主要研究專門的微芯片來感知生物系統(tǒng)產(chǎn)生的微弱電信公司致力于設(shè)計、開發(fā)和提供高性能、高可靠性工業(yè)級信號,主要產(chǎn)品包括RHD

Amplifier

Chip、RHA

AmplifierChip、RHS

Stim/Amplifier

Chip。公司技術(shù)的核心亮點是通過將微弱的生物電信號直接轉(zhuǎn)換為數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù),取代了所有電生理監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)中的儀表電路。號處理芯片,主要產(chǎn)品有高精度數(shù)模轉(zhuǎn)換器、模數(shù)轉(zhuǎn)換器、信號傳輸、工業(yè)傳感器芯片。公司技術(shù)的核心亮點是通過專有設(shè)計流程,提供大規(guī)模、高精度、高穩(wěn)定性模擬集成電路產(chǎn)品。2010公司在美國加利福尼亞州洛杉磯成立2012發(fā)布RHD2000amplifier

chips2021ADCS8162流片成功2021公司成立2016推出RHS2000Stimulator/Amplifier

Chip2022產(chǎn)品成功20102021推出一系列產(chǎn)品ADCS16162流片發(fā)布用于電生理監(jiān)測和記錄的RHA2000

amplifierchipsDAC17:Intan

Technologies、芯動神州公司官網(wǎng),中信建投證券資料腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈:上中游技術(shù)進(jìn)展更快腦電記錄分析/放大器公司:模型表現(xiàn)更優(yōu)

博睿康

Neuro

Vigil主要研究神經(jīng)技術(shù),主要產(chǎn)品是SPEARS算法和iBrain專業(yè)從事腦-機(jī)接口系統(tǒng)相關(guān)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及設(shè)備,SPEARS通過采用單一的腦電圖通道創(chuàng)建大腦活動圖,

技術(shù)服務(wù),主要產(chǎn)品有數(shù)字腦電圖機(jī)、NeuSen

W系列無線腦指示清醒和睡眠狀態(tài)下的不同特征;iBrain可實現(xiàn)更高效和用戶友好的腦電圖數(shù)據(jù)收集。公司技術(shù)的核心亮點是開發(fā)了專有的非侵入性大腦監(jiān)測器和先進(jìn)的機(jī)器學(xué)習(xí)算法,以檢測無癥狀個體(例如神經(jīng)退行性疾病、藥物不良副作用或腦癌患者)的一系列病理生物標(biāo)志。電采集系統(tǒng)、NeuStim經(jīng)顱電刺激系統(tǒng)、DSI-7-Flex無線干電極腦電采集系統(tǒng)等。公司技術(shù)的核心亮點是以自主創(chuàng)新的“腦-機(jī)接口”技術(shù)為核心,依托于清華大學(xué)自主創(chuàng)新、國際領(lǐng)先的腦機(jī)接口技術(shù),致力于為神經(jīng)科學(xué)創(chuàng)新研究和臨床神經(jīng)疾病診斷、治療與康復(fù)研究提供專業(yè)、完整的解決方案。20172011順利取得數(shù)字腦電圖機(jī)醫(yī)療器械注冊證,正式進(jìn)軍醫(yī)療領(lǐng)域2020NeuroVigil創(chuàng)始人2015科研線產(chǎn)品全面銷售取得全球首款超高導(dǎo)聯(lián)和超寬頻的腦電采集設(shè)備醫(yī)療器械注冊證Philip

Low獲得首屆2009公司上市Jacobs-Rady全球創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)先鋒獎。20162011公司成立2020獲得國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證2016獲得TransformativeTechnology

200獎獲“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)證2010獲得最具創(chuàng)新性產(chǎn)品獎18資料:Neuro

Vigil、博瑞康公司官網(wǎng),中信建投證券腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈:上中游技術(shù)進(jìn)展更快侵入式應(yīng)用公司:Neuralink引領(lǐng)腦機(jī)接口臨床前沿

Neuralink:侵入性腦機(jī)接口公司,由馬斯克于2016年成立,產(chǎn)品包括三個基本部分:植入物、應(yīng)用程序和手術(shù)機(jī)器人。1)N1植入物:一種完全植入的神經(jīng)記錄和數(shù)據(jù)傳輸設(shè)備,包含柔性電極“線”(threads)陣列,最大限度減少了植入過程中以及之后的損傷。植入后,該植入物會取代原來位置的頭骨,進(jìn)行無線傳輸數(shù)據(jù)。2020年產(chǎn)品更新后,N1植入物能夠捕獲超過1000個通道的信息,并且每個通道以200兆比特的速率傳輸數(shù)據(jù)。植入物寬23mm,厚8mm,被密封在生物相容性外殼內(nèi),由一塊小電池供電,無線充電,電池續(xù)航1天。2)應(yīng)用程序:通過低功耗芯片處理神經(jīng)信號,無線傳輸至Neuralink應(yīng)用程序,后者將數(shù)據(jù)流解碼為動作和想法。3)手術(shù)機(jī)器人:負(fù)責(zé)插入N1植入物,其傳感器負(fù)責(zé)引導(dǎo)切割刀片,從而避免血管破裂,機(jī)器人每分鐘能夠插入6根柔性電極“線”,種植過程僅耗費不到一小時。

2024年1月,公司宣布完成首例侵入式腦機(jī)接口實驗,幫助四肢癱瘓患者通過意念控制手機(jī)和電腦;5月,外媒報道稱首例患者或因術(shù)后顱內(nèi)積氣而導(dǎo)致電極線收縮,影響了捕獲數(shù)據(jù)量,公司表示已經(jīng)通過一系列軟件修復(fù)來彌補電極線收縮問題;截至2025年3月中旬,公司已完成3例腦機(jī)接口植入。2025年1月初,馬斯克宣布計劃在2025年再植入約20至30例,并表示下一個研究方向是幫助視障人士通過直接與大腦視覺皮層連接來重獲視覺。N1植入物N1植入物外殼(上)與電池(下)手術(shù)機(jī)器人19資料:Neuralink公司官網(wǎng),,中信建投證券腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈:上中游技術(shù)進(jìn)展更快侵入式應(yīng)用公司:DBS廣泛應(yīng)用于帕金森等治療品馳醫(yī)療

美敦力

致力于發(fā)展生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域,1987年公司基于心臟專注于神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域,專業(yè)從事腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激起搏的電刺激科學(xué),開發(fā)了世界上第一個用于治療運動障礙的DBS系統(tǒng);2023年公司的Inceptiv閉環(huán)可充電脊髓刺激器(SCS)獲

得歐

洲CE認(rèn)證。

公司

主要生

產(chǎn)深部

電刺激(

DBS)

脊髓

激(

SCS)、

內(nèi)藥

灌注

統(tǒng)(TDD)、骶神經(jīng)調(diào)控(SNM)和脊柱介入(IP)等領(lǐng)域產(chǎn)品,覆蓋了包括帕金森病、肌張力障礙等運動障礙疾病、慢性頑固性疼痛、癌痛、排尿排便障礙、椎體壓縮性骨折、轉(zhuǎn)移性骨腫瘤等治療領(lǐng)域。器、脊髓刺激器、骶神經(jīng)刺激器等系列化神經(jīng)調(diào)控產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司技術(shù)的核心亮點是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)DBS系統(tǒng),為廣大帕金森病、癲癇、疼痛、尿失禁等功能神經(jīng)疾病患者提供先進(jìn)的治療手段。201620202009獲國內(nèi)首個迷走神經(jīng)刺激器:(VNS)產(chǎn)品注冊證系列腦起搏器通過CE認(rèn)證“AI+”腦起搏器”臨床試驗成功首例品馳腦起搏器(DBS)治療帕金森病臨床試驗手術(shù)成功完成2001收購MiniMed和2018收購MazorRobotics及其1957公司創(chuàng)始人EarlBakken發(fā)明了世界第一臺電池驅(qū)動的心臟起搏器,開拓機(jī)器人輔助手術(shù)平臺MRG糖尿病賽道2013獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證201820222008獲國內(nèi)首個骶神經(jīng)刺激器(SNM)產(chǎn)品注冊證獲國內(nèi)首個脊髓神經(jīng)成立于北京刺激器(SCS)產(chǎn)品注冊證3.0T磁共振兼容腦起搏器獲批上市1998收購SofamorDanek,新增脊柱賽道2015合并柯惠醫(yī)療20資料:美敦力、品馳醫(yī)療公司官網(wǎng),中信建投證券腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)鏈:上中游技術(shù)進(jìn)展更快非侵入式應(yīng)用公司:解決情緒和認(rèn)知問題

Emotiv強腦科技

主要研究非侵入式腦機(jī)接口技術(shù),主要產(chǎn)品有Emotiv主

機(jī)

術(shù)

產(chǎn)

有頭盔和Emotiv

Epoc

X無線便攜腦電系統(tǒng)。產(chǎn)品客戶包括神經(jīng)科學(xué)家、大腦控制應(yīng)用程序或游戲的開發(fā)者。公司技術(shù)的核心亮點是研發(fā)簡單易用的移動可穿戴EEG設(shè)備,配套APP從而監(jiān)測用戶的認(rèn)知和情緒狀態(tài)。BrainRobotics智能仿生手、BrainCo智能靈巧假腿和仰憩助眠舒壓系統(tǒng)。公司技術(shù)的核心亮點是通過腦機(jī)接口底層技術(shù)的突破,為殘疾人康復(fù)、孤獨癥等腦疾病提供了解決方案,實現(xiàn)科技助殘。2015發(fā)布Emotiv

Insight設(shè)備;加入20112022實現(xiàn)全球首個高精度腦機(jī)接口產(chǎn)品單品萬臺量產(chǎn)20182020發(fā)布設(shè)備EmotivX2015公司在美國舊金山成立BrainRobotics智能仿生手幫助上臂殘疾患者首次實現(xiàn)“左右腦分離”控制成立于美國波士頓Disney/Techstars10項目201320222019推出應(yīng)用程序20172021發(fā)布面向研究的無線耳機(jī)EmotivEPOC+和歐萊雅合作推出首個由神經(jīng)科學(xué)驅(qū)動的消費者研發(fā)的新式電極材料固體凝膠電極實現(xiàn)量產(chǎn)與國家兒童中心開展了腦機(jī)接口便攜式神經(jīng)反饋系統(tǒng)訓(xùn)練聯(lián)合研究項目EmotivPROEEG香水體驗產(chǎn)品21資料:Emotiv、強腦科技公司官網(wǎng),中信建投證券1.3腦機(jī)接口相關(guān)上市公司:布局下游解決方案為主腦機(jī)接口相關(guān)上市公司:布局下游解決方案為主愛朋醫(yī)療:主業(yè)布局腦電采集設(shè)備,參控股腦機(jī)公司

愛朋醫(yī)療主營醫(yī)療器械,致力于急慢性疼痛管理(鎮(zhèn)痛泵等)、鼻腔及上氣道管理(諾斯清生理海水鼻腔噴霧等)兩大細(xì)分領(lǐng)域,公司公告的腦機(jī)接口相關(guān)布局包括:

1)公司麻醉深度監(jiān)測儀產(chǎn)品屬于腦電采集設(shè)備,運用非植入式電極采集腦電(EEG)信號通過數(shù)據(jù)處理應(yīng)用于麻醉深度監(jiān)測領(lǐng)域,該產(chǎn)品正在市場推廣過程中,已完成20多個省份的掛網(wǎng)。

2)參股常州瑞神安,控股深圳朋睿腦科學(xué),持續(xù)布局腦機(jī)接口。常州瑞神安為公司參股公司,基于腦機(jī)接口技術(shù),擁有一次性使用顱內(nèi)腦電極(SEEG)、植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS)及植入式可充電脊髓刺激器(SCS)等三類注冊證產(chǎn)品,應(yīng)用于癲癇及疼痛治療等領(lǐng)域,且已取得一定規(guī)模的銷售。深圳朋睿腦科學(xué)為公司控股公司,未來將依托腦機(jī)接口、柔性傳感、AI算法等技術(shù),從事神經(jīng)系統(tǒng)疾病診斷、認(rèn)知訓(xùn)練、睡眠監(jiān)測等領(lǐng)域腦疾病數(shù)字化診療產(chǎn)品及平臺研發(fā)。23資料:公司公告,投資者互動平臺,中信建投證券腦機(jī)接口相關(guān)上市公司:布局下游解決方案為主三博腦科:DBS應(yīng)用于旗下醫(yī)院臨床手術(shù),福建三博正在開展腦機(jī)接口臨床試驗

三博腦科:神經(jīng)專科民營龍頭。公司依靠首醫(yī)大,主打大單體醫(yī)院擴(kuò)張。“三博腦科”品牌于2003年由國內(nèi)知名神經(jīng)醫(yī)學(xué)專家欒國明、于春江、石祥恩及資深醫(yī)療管理專家張陽等人創(chuàng)建,經(jīng)過十八年發(fā)展,形成了以醫(yī)療投資、醫(yī)院管理、品牌運營為主導(dǎo),集“醫(yī)療、教學(xué)、科研”于一體的醫(yī)療集團(tuán)。目前運營醫(yī)院7家,其中神經(jīng)專科三級醫(yī)院4家,三級綜合性醫(yī)院1家,二級綜合性醫(yī)院2家。三博腦科發(fā)展歷程2020年

12月

:三博集團(tuán)向深圳證券交易所遞交IPO申請被正式受理2020年

10月

:首醫(yī)大三博新院區(qū)選址東壩2021年12月:三博集團(tuán)向深圳證券交易所提交IPO注冊河南三博腦科醫(yī)院獲得設(shè)置批復(fù)9月:通過深交所創(chuàng)業(yè)板上市委審議2022年9月:首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院東壩新院區(qū)項目入選本年度中國國際服務(wù)

貿(mào)

會“兩區(qū)”重大項目2023年5月:三博腦科正式在深交所上市2003年

2007年:北京2010

:北京三博腦科醫(yī)院成為首都醫(yī)科大學(xué)第十一臨床醫(yī)學(xué)院2014年1月:連鎖

機(jī)

構(gòu)

-昆明

三博腦科醫(yī)院開業(yè)創(chuàng)

專注

醫(yī)療

務(wù)投

管理

北京

博投

有限公司三

科醫(yī)

院成

都醫(yī)

科大

學(xué)

經(jīng)外

科學(xué)院三系2017年7月:連鎖

機(jī)

構(gòu)

-福建

三博福能腦科醫(yī)院開業(yè)2017年9月:成立三博腦科醫(yī)院集團(tuán)股份有限公司西安三博腦科醫(yī)院獲西安市同意設(shè)置批復(fù)2023年

10月

:洛陽511三博腦科醫(yī)院并表湖南三博腦科醫(yī)院開工建設(shè)2009年:北京2015

:北京三博腦科醫(yī)院更名為首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院2018

10

:2014年12月:連鎖機(jī)構(gòu)-重慶三博長安醫(yī)院、重慶三博江陵醫(yī)院掛牌2021年

6月:陜西三博啟動籌建2022年4月:首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院獲遷址批復(fù)三博腦科醫(yī)院成為北京市三級醫(yī)保定點專科醫(yī)院湖南三博腦科醫(yī)院獲得設(shè)置批復(fù)2004年

北京三博腦科醫(yī)院成立洛陽511三博腦科醫(yī)院設(shè)置獲批為營利性三級專科醫(yī)院24資料:公司官網(wǎng),公司招股說明書,中信建投證券腦機(jī)接口相關(guān)上市公司:布局下游解決方案為主三博腦科:DBS應(yīng)用于旗下醫(yī)院臨床手術(shù),福建三博正在開展腦機(jī)接口臨床試驗

DBS應(yīng)用于旗下醫(yī)院臨床手術(shù)。公司旗下醫(yī)院已將DBS應(yīng)用于臨床手術(shù),例如2022年河南三博腦科醫(yī)院針對一名抽動穢語綜合征患者,在其GPi靶點植入DBS,醫(yī)生操作手術(shù)機(jī)器人通過術(shù)中注冊和打靶矯正精度,完成電極植入。術(shù)后該患者無抽動癥狀,表情自然。旗下醫(yī)院正在開展腦機(jī)接口臨床試驗。福建三博福能腦科醫(yī)院正在開展“靜脈介入腦機(jī)A型傳感器治療癱瘓肢體的臨床安全性研究”,

旨在評估靜脈內(nèi)介入腦機(jī)A型傳感器的安全性和有效性,研究將采用靜脈內(nèi)介入腦機(jī)接口(BCI)技術(shù),介入腦機(jī)A型傳感器1個月,介入1個月后取出。通過采集腦電信號并結(jié)合功能性電刺激,結(jié)合外部設(shè)備進(jìn)行治療,促進(jìn)缺血性腦卒中患者的肢體運動功能恢復(fù),目前正在公開招募受試者。

公司積極對外開展腦機(jī)接口合作研究。2024年6月4日,公司與武漢衷華腦機(jī)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,雙方將發(fā)揮各自在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢,在促進(jìn)腦機(jī)接口臨床轉(zhuǎn)化等方向上開展合作。衷華腦機(jī)成立于2021年,具備從底層CMOS芯片設(shè)計、微機(jī)電系統(tǒng)工藝制備到腦機(jī)接口系統(tǒng)總體設(shè)計的全鏈條自主可控的研發(fā)體系,已研制出6萬5千通道雙向植入式腦機(jī)接口系統(tǒng)。2)2024年4月27日,公司與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院簽署校企合作備忘錄,雙方將共建“腦機(jī)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合研究中心”,在腦疾病大數(shù)據(jù)、建模與計算和精準(zhǔn)診療新技術(shù)等方面開展研究,并推動臨床轉(zhuǎn)化,打造成為中國先進(jìn)的腦疾病精準(zhǔn)診療和腦健康技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合研究中心。河南三博腦科醫(yī)院的DBS手術(shù)示意圖25資料:公司官網(wǎng),公司公眾號,中信建投證券腦機(jī)接口相關(guān)上市公司:布局下游解決方案為主誠益通:依托子公司綜合布局非侵入式和侵入式腦機(jī)接口

誠益通:“智能制造+康復(fù)設(shè)備”企業(yè)。“一體兩翼、雙輪驅(qū)動”的發(fā)展戰(zhàn)略,涵蓋智能制造業(yè)務(wù)和康復(fù)醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)。誠益通成立于2003年,是國內(nèi)領(lǐng)先的生物、制藥行業(yè)智能制造系統(tǒng)整體解決方案供應(yīng)商;康復(fù)設(shè)備、康復(fù)輔具研發(fā)制造、康復(fù)養(yǎng)老專業(yè)技術(shù)服務(wù)、醫(yī)用醫(yī)療器械提供商,是國家首批認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。目前,公司業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥生物智能制造和康復(fù)醫(yī)療設(shè)備兩大板塊。

公司依托子公司綜合布局非侵入式和侵入式腦機(jī)接口。1)非侵入式方面,全資子公司龍之杰攜手華南理工大學(xué)成功研發(fā)了經(jīng)顱磁導(dǎo)航系統(tǒng)及腦部的磁刺激治療儀等產(chǎn)品,將腦機(jī)接口技術(shù)與現(xiàn)有康復(fù)產(chǎn)品進(jìn)行融合,2024年7月10日,龍之杰發(fā)布三款基于腦機(jī)接口技術(shù)的神經(jīng)康復(fù)產(chǎn)品樣機(jī),包括腦機(jī)接口認(rèn)知康復(fù)系統(tǒng)、腦機(jī)接口手功能康復(fù)系統(tǒng)以及腦機(jī)接口上下肢主被動康復(fù)系統(tǒng)。2)侵入式方面,2024年3月28日,龍之杰在北京設(shè)立北京腦連科技有限公司,與清華大學(xué)高小榕教授等團(tuán)隊深入探索腦機(jī)接口相關(guān)技術(shù)。目前公司通過腦連科技與大興醫(yī)藥基地管委會聯(lián)合成立“腦機(jī)接口植入式生物實驗室”,專注于侵入式腦機(jī)接口技術(shù)的研發(fā)與轉(zhuǎn)化。誠益通發(fā)展歷程1998年11月北

誠益

有限

責(zé)

司成立。2015年

3月深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市2018年4月2005年6月2011年4月北

誠益

通科

有限

公司成立收購浙江金安制藥機(jī)械有限公司部分股權(quán)鹽城市誠益通機(jī)械制造有限公司成立2003年7月北

誠益

業(yè)

自動

術(shù)

有限

公司

成立2011年6月2017年4月2010

8月北

斯萊

有限

責(zé)

公司成立2019年

6月成立美國誠益通股份有限公司北京東方

誠益通工業(yè)自動

化技術(shù)有限公司

更名為“北京誠

益通控制工程科

技股份有限公司”收購廣州龍之杰科技有限公司收購北京博日鴻科技有限公司26資料:公司官網(wǎng),公司招股說明書,中信建投證券腦機(jī)接口相關(guān)上市公司:布局下游解決方案為主翔宇醫(yī)療:較早布局腦機(jī)接口領(lǐng)域,目前以非侵入式為主

翔宇醫(yī)療:康復(fù)設(shè)備龍頭企業(yè),提供全系列康復(fù)產(chǎn)品及整體解決方案。公司成立于2002年,于2021年3月在上市。公司作為康復(fù)器械領(lǐng)域的綜合性產(chǎn)品制造和服務(wù)供應(yīng)商,是一家致力于康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。作為中國康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的研發(fā)引領(lǐng)型企業(yè),主要為全國各級綜合醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、基層診療機(jī)構(gòu)等全國各級醫(yī)療機(jī)構(gòu),養(yǎng)老機(jī)構(gòu),殘疾人康復(fù)中心,福利院機(jī)構(gòu)客戶提供全系列康復(fù)產(chǎn)品及整體解決方案。2024年全年公司收入7.44億(同比-0.17%)、歸母凈利潤1.03億(同比-54.44%),24Q4單季度收入達(dá)到上市以來最高水平。

公司較早布局腦機(jī)接口領(lǐng)域,部分產(chǎn)品今年有望獲批上市。依托前期的研發(fā)及產(chǎn)品基礎(chǔ),公司和天津大學(xué)、西安交通大學(xué)等聯(lián)合承擔(dān)國家重點研發(fā)計劃“智能機(jī)器人”重點專項中的“生-機(jī)智能交互與生機(jī)電一體化機(jī)器人技術(shù)”項目子課題。目前公司已成立Sun-BCI

Lab腦機(jī)接口實驗室,并打造四大類產(chǎn)品體系,涵蓋了腦電采集裝置(Sun

Link)、腦控產(chǎn)品(Sun

Brain)、生活場景類產(chǎn)品(Sun

Live)、自研算法(Sun

Dip)。其中腦電圖機(jī)、腦電采集裝置、精神心理類產(chǎn)品預(yù)計2025年下半年可取得醫(yī)療器械注冊證。公司還將重點研發(fā)神經(jīng)反饋、認(rèn)知篩查、睡眠障礙干預(yù)、新生兒腦電監(jiān)測等方向的設(shè)備,同時推動現(xiàn)有運動康復(fù)類產(chǎn)品和認(rèn)知類產(chǎn)品的智能化迭代升級。此外,公司還將積極參與腦機(jī)接口行標(biāo)、團(tuán)標(biāo)的編寫發(fā)布,共同完善我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。翔宇醫(yī)療發(fā)展歷程2020年:

康復(fù)產(chǎn)業(yè)園二期開始建設(shè),項目包含:國際會議中心、康復(fù)醫(yī)學(xué)博物館、康復(fù)設(shè)備展覽館、康復(fù)技術(shù)研究院等標(biāo)志性工程2013年

:完

廠區(qū)建設(shè)2014年

:建

設(shè)

以翔宇醫(yī)療為龍頭的中醫(yī)康復(fù)設(shè)備產(chǎn)業(yè)園區(qū)2004年:頸椎牽引

機(jī)

獲得

內(nèi)醫(yī)療器

械注

冊證。2005年:順利通過歐盟CE認(rèn)證2016年:召開首屆國際康復(fù)產(chǎn)業(yè)博覽會。2006年:第一個自有廠區(qū)建設(shè)完成2002年

:公

成立

引床

一個產(chǎn)品注冊證2021年

醫(yī)2019年

:工

首療首次公開發(fā)行股批專精特新“小巨人”企業(yè)、“工業(yè)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運用試點企業(yè)”票并在上市27資料:公司官網(wǎng),公司招股說明書,中信建投證券腦機(jī)接口相關(guān)上市公司:布局下游解決方案為主創(chuàng)新醫(yī)療:參股博靈醫(yī)療,博靈腦機(jī)進(jìn)入工程樣機(jī)研發(fā)階段

創(chuàng)新醫(yī)療:公司通過跨界并購成功轉(zhuǎn)型成為醫(yī)療服務(wù)綜合企業(yè),擁有4家綜合性醫(yī)院。創(chuàng)新醫(yī)療原名千足珍珠集團(tuán)股份有限公司,于2015年花費15億元收購建華醫(yī)院、康華醫(yī)院、福恬醫(yī)院三家醫(yī)院,進(jìn)軍醫(yī)療領(lǐng)域,于2017年在深交所上市,并在2018年正式剝離掉原有的虧損珍珠主業(yè)。公司目前擁有建華醫(yī)院、康華醫(yī)院、福恬醫(yī)院和明珠醫(yī)院四家醫(yī)療機(jī)構(gòu),4家醫(yī)院圍繞“大專科,小綜合”的發(fā)展戰(zhàn)略,以臨床為中心,鞏固發(fā)展重點科室與特色學(xué)科。

參股博靈醫(yī)療,博靈腦機(jī)進(jìn)入工程樣機(jī)研發(fā)階段,患者測試穩(wěn)步推進(jìn)。創(chuàng)新醫(yī)療對腦機(jī)接口技術(shù)公司杭州博靈醫(yī)療參股40%,博靈醫(yī)療的首款技術(shù)產(chǎn)品主要幫助偏癱患者實現(xiàn)對殘疾肢體自主控制,第一代原理樣機(jī)已經(jīng)試制完成,已進(jìn)入工程樣機(jī)的研發(fā)階段。根據(jù)公司公告披露,2022年下半年到2023年上半年,博靈腦機(jī)現(xiàn)有原理樣機(jī)在隨機(jī)測試中,22位偏癱患者中有5位患者達(dá)到了預(yù)期的測試效果(測試標(biāo)準(zhǔn):使用設(shè)備前,患者無法完成正常的手臂屈伸動作和手掌的張合動作;使用設(shè)備時,患者在設(shè)備的幫助下,自主控制殘疾肢體實現(xiàn)了手臂的屈、伸動作和手掌的拿、放測試物體動作);2023年下半年以來,博靈腦機(jī)在杭州的部分公立三甲醫(yī)院和專業(yè)康復(fù)醫(yī)院進(jìn)行非正式的原理樣機(jī)測試,并邀請部分志愿者上門測試,約一半左右的患者達(dá)到了預(yù)期的測試效果。創(chuàng)新醫(yī)療發(fā)展歷程2003年成立千足珍珠集團(tuán)股份有限公司2015年購買齊齊哈爾建華醫(yī)院100%股權(quán)2016年收購、重大資產(chǎn)重組完成2017年成功于深交所上市2021年投資博靈腦機(jī)持有40%股權(quán)2015年購買海寧康華醫(yī)院有限公司100%股權(quán)2015年2016年2018年建華醫(yī)院收購明珠醫(yī)院購買江蘇福恬康復(fù)醫(yī)院名稱變更為有限公司100%股權(quán)創(chuàng)新醫(yī)療管理股份有限公司28資料:公司官網(wǎng),公司招股說明書,中信建投證券224Q4公募基金醫(yī)藥持倉:環(huán)比小幅下降,部分創(chuàng)新藥、CXO公司加配明顯Q4基金醫(yī)藥持倉環(huán)比小幅下降,部分創(chuàng)新藥、CXO公司加配明顯醫(yī)藥倉位小幅下降,部分創(chuàng)新藥、CXO公司加配明顯

資金配置:公募基金24Q4醫(yī)藥持倉比例為8.18%,較前一季度下降1.26個百分點,持倉比例小幅下降。剔除指數(shù)基金、醫(yī)藥基金后的持股比例為2.77%,較前一季度下降0.83個百分點。拉長來看,目前基金持倉比例低于歷史平均水平。24Q4部分創(chuàng)新藥、CXO公司持股基金增加明顯。圖:2011年至今醫(yī)藥行業(yè)基金持倉統(tǒng)計20%全部公募基金A股醫(yī)藥重倉比例剔除指數(shù)基金、醫(yī)藥基金后A股醫(yī)藥重倉比例18%16%14%12%10%8%8.18%2.77%6%4%2%0%數(shù)據(jù):Wind,中信建投30Q4基金醫(yī)藥持倉環(huán)比小幅下降,部分創(chuàng)新藥、CXO公司加配明顯醫(yī)藥倉位小幅下降,部分創(chuàng)新藥、CXO公司加配明顯表:2024Q4基金增持醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)的Top20明細(xì)持股基金數(shù)增加前20持股市值增加前20(億元)名稱

2024Q4

2024Q3持有流通股比例增加前20(%)名稱

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2024Q3

變動名稱2024Q4

2024Q3

變動變動藥明康德人福醫(yī)藥惠泰醫(yī)療東阿阿膠浙江醫(yī)藥佐力藥業(yè)魚躍醫(yī)療貝達(dá)藥業(yè)新產(chǎn)業(yè)益方生物-U昆藥集團(tuán)三友醫(yī)療愛博醫(yī)療奧賽康聯(lián)影醫(yī)療海泰新光美年健康聯(lián)邦制藥益豐藥房普瑞眼科254171138119414593521012627207323109201611432018712010589222676358511147611298961675133301919171716151313121111111010109人福醫(yī)藥藥明康德貝達(dá)藥業(yè)聯(lián)影醫(yī)療昆藥集團(tuán)康弘藥業(yè)藥明生物華東醫(yī)藥佐力藥業(yè)三友醫(yī)療海泰新光普瑞眼科艾力斯-U昭衍新藥新諾威532141111212623147755832193310562121876544443322222普瑞眼科三友醫(yī)療海泰新光諾思格昆藥集團(tuán)海創(chuàng)藥業(yè)-U人福醫(yī)藥佐力藥業(yè)14.613.711.510.99.86.414.87.96.46.44.94.74.61.49.83.512.21.09.51.67.60.41.512.44.50.18.35.68.37.36.66.25.25.04.94.43.83.73.43.43.02.92.92.52.52.32.22.22191033226056252251首藥控股-U

16.0康弘藥業(yè)百濟(jì)神州貝達(dá)藥業(yè)康諾亞-B畢得醫(yī)藥國邦醫(yī)藥海思科南微醫(yī)學(xué)昭衍新藥羚銳制藥藥康生物4.712.95.010.63.44.414.96.9289274南微醫(yī)學(xué)云南白藥浙江醫(yī)藥海思科2222.410.57.83311263國邦醫(yī)藥數(shù)據(jù):Wind,中信建投31Q4基金醫(yī)藥持倉環(huán)比小幅下降,部分創(chuàng)新藥、CXO公司加配明顯醫(yī)藥倉位小幅下降,部分創(chuàng)新藥、CXO公司加配明顯表:2024Q4基金持股醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)的Top20明細(xì)持股基金數(shù)前20持股市值前20(億元)持有流通股比例前20(%)名稱

2024Q4

2024Q3諾誠健華-U百濟(jì)神州-U

24.5微電生理-U

23.7名稱2024Q4

2024Q3變動名稱2024Q4

2024Q3變動變動恒瑞醫(yī)藥邁瑞醫(yī)療藥明康德人福醫(yī)藥惠泰醫(yī)療科倫藥業(yè)信達(dá)生物東阿阿膠聯(lián)影醫(yī)療百濟(jì)神州-U澤璟制藥-U新產(chǎn)業(yè)魚躍醫(yī)療泰格醫(yī)藥愛爾眼科云南白藥愛博醫(yī)療百利天恒-U長春高新新和成440374254171138137123119109108104101935754521871201052061198998137968576-135-78675133-6943011-2981617-48-689邁瑞醫(yī)療恒瑞醫(yī)藥藥明康德聯(lián)影醫(yī)療愛爾眼科泰格醫(yī)藥科倫藥業(yè)惠泰醫(yī)療東阿阿膠人福醫(yī)藥康龍化成百濟(jì)神州-U新產(chǎn)業(yè)3173002141129070625954534845373663741931051251098468563263-48-75217-35-38-22-928.227.528.825.027.823.420.216.518.217.817.212.220.014.616.912.413.89.80.7-4.2-1.3-5.0-4.1-1.10.5-1.4-1.4-0.93.8-4.20.9-1.72.51.04.9泰格醫(yī)藥百利天恒-U22.719.3澤璟制藥-U

19.1迪哲醫(yī)藥-U

16.9愛博醫(yī)療三諾生物惠泰醫(yī)療首藥控股-U科倫藥業(yè)藥明康德榮昌生物海思科聯(lián)影醫(yī)療人福醫(yī)藥邁威生物-U普瑞眼科三友醫(yī)療16.816.516.316.015.815.515.214.914.914.814.714.613.7-221-15-14-8-6-8-16-5-17-5604488887513615666信達(dá)生物百利天恒-U華潤三九澤璟制藥-U魚躍醫(yī)療愛博醫(yī)療上海萊士34333332302927414149374734307361122-9676515.46.46.4-0.78.37.364735664-8-3數(shù)據(jù):Wind,中信建投323細(xì)分行業(yè)周度復(fù)盤3.1制藥產(chǎn)業(yè)鏈周度復(fù)盤生物制藥板塊的整體觀點

核心觀點:制藥板塊:近期關(guān)注JPM大會制藥企業(yè)2025年及未來展望。

政策整體穩(wěn)定,創(chuàng)新龍頭表現(xiàn)較好。繼續(xù)看好創(chuàng)新+出海+估值切換為主的3條主線相關(guān)標(biāo)的。創(chuàng)新主線:穿越周期的最好法寶:全球流動性有望邊際改善,對創(chuàng)新類資產(chǎn)的定價較為有利;國家政策鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展;新技術(shù)推動行業(yè)快速發(fā)展。代表性的細(xì)分行業(yè)是創(chuàng)新藥及制藥企業(yè)。代表性公司:恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、康方生物、科倫藥業(yè)、科倫博泰、百濟(jì)神州、新諾威、榮昌生物、康諾亞、和黃醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、澤璟制藥等。出海主線:合理預(yù)期,領(lǐng)先公司應(yīng)給予溢價:長期看醫(yī)藥行業(yè)有望走出全球性大公司,但投資人也需對出海帶來的挑戰(zhàn)有充分預(yù)期,這必定是一個長期的過程。代表性的細(xì)分行業(yè)是創(chuàng)新藥和器械公司,目前已有較強競爭力的公司應(yīng)給予較高溢價。代表性公司:百濟(jì)神州、金斯瑞生物科技及其他有重磅品種license-out的創(chuàng)新藥公司。體系化藥企估值提升:隨著存量產(chǎn)品出清、增量創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入收獲期,行業(yè)生態(tài)重塑,我們重點關(guān)注步入收獲期的體系化藥企。代表性公司有中國生物制藥、海思科、信立泰、恩華藥業(yè)等。

CXO板塊:23年底以來海外投融資逐漸恢復(fù),下游需求維持向好,國內(nèi)投融資底部趨穩(wěn),下游需求仍有待恢復(fù)。受益于國內(nèi)CXO產(chǎn)業(yè)鏈的全面以及競爭力的領(lǐng)先,行業(yè)受地緣政治影響目前較為有限。國內(nèi)臨床前及臨床CRO價格趨穩(wěn),經(jīng)營趨勢有望逐漸向上。CDMO企業(yè)商業(yè)化需求穩(wěn)定,大訂單影響24Q4開始已經(jīng)消除。近年來在ADC、多肽藥物快速發(fā)展下,相關(guān)CXO需求迅速增加,小核酸、CGT等細(xì)分領(lǐng)域也有望迎來快速發(fā)展。長期來看,我們?nèi)耘f看好CXO板塊發(fā)展?jié)摿俺砷L空間。

上游板塊:短期下游需求疲軟業(yè)績承壓,遠(yuǎn)期國產(chǎn)化率提升。24年前三季度全年上游制藥產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域尤其以工業(yè)端為主的公司,受到下游生物醫(yī)藥投融資景氣度以及下游需求疲軟等因素影響較大,部分公司由于去年的業(yè)務(wù)收入基數(shù)較高,表觀收入及業(yè)績增速會受到影響。24年科研端需求相對穩(wěn)定,工業(yè)端關(guān)注下游行業(yè)回暖情況,海外市場將會是重點拓展領(lǐng)域。我們預(yù)計明年隨著生物醫(yī)藥投融資以及下游需求恢復(fù),上游板塊公司業(yè)績有望企穩(wěn)回升35創(chuàng)新藥:羅氏與Zealand合作共同開發(fā)胰淀素類似物Petrelintide16.5億美元首付款+潛在36億美元里程碑

3月12日,羅氏宣布已與Zealand

Pharma達(dá)成獨家合作和許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,兩家公司將合作共同開發(fā)和商業(yè)化petrelintide,該藥是Zealand

Pharma研發(fā)的胰淀素(amylin)類似物,可作為單藥治療以及與羅氏的GLP-1R/GIPR雙激動劑CT-388形成固定劑量組合。Zeala

nd

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harma和羅氏將共同在美國和歐洲商業(yè)化petrelintide,而羅氏將獲得在世界其他地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利。羅氏將負(fù)責(zé)商業(yè)化制造和供應(yīng)。根據(jù)協(xié)議條款,Zeala

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harma將獲得16.5億美元的前期首付款,其中包括在交易完成時支付的14億美元以及在合作成立后的前兩個周年內(nèi)支付的2.5億美元。此外,Zeala

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Pharma有資格獲得12億美元的開發(fā)里程碑付款,主要與petrelintide單藥治療的III期試驗啟動相關(guān),以及24億美元的基于銷售的里程碑付款,總付款額最高可達(dá)53億美元。在美國和歐洲,petrelintide和petrelintide/CT-388的利潤和虧損將按50/50的比例分?jǐn)偅琙eala

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Pharma有資格在世界其他地區(qū)獲得基于凈銷售額的分級特許權(quán)使用費,最高可達(dá)10%的凈銷售額特許權(quán)使用費。Zeala

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harma將向羅氏支付3.5億美元,該款項可抵扣里程碑付款,用于合作下開發(fā)的petrelintide/CT-388固定劑量組合產(chǎn)品或下一代petrelintide組合產(chǎn)品。

Petrelintide目前處于II期臨床開發(fā)階段,是一種適用于每周一次皮下給藥的長效胰淀素類似物。現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)表明,其有潛力成為同類最佳的胰淀素單藥治療,與當(dāng)前的體重管理治療方案相比具有更好的耐受性,并可擴(kuò)展到相鄰適應(yīng)癥。36資料:公司公告,中信建投證券創(chuàng)新藥:信達(dá)生物IGF-1R單抗替妥尤單抗獲批上市替妥尤單抗引領(lǐng)甲狀腺眼病邁入安全高效新時代

3月14日,NMPA官網(wǎng)顯示,信達(dá)生物IGF-1R單抗替妥尤單抗N01注射液(IBI311)獲批上市,用于治療甲狀腺眼病(TED)。據(jù)信達(dá)新聞稿,這是中國甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來第一款新藥。

IB

I311是信達(dá)生物研發(fā)的重組抗胰島素樣生長因子1受體(IGF-1R)抗體,用于治療TED。IGF-1

R是一種跨膜酪氨酸激酶受體,在發(fā)育、代謝及免疫調(diào)節(jié)中發(fā)揮作用,并在TED患者的OFs、B細(xì)胞、T細(xì)胞中過表達(dá)。TED年發(fā)病率預(yù)估為16/100,000人(女性)和2.9/100,000人(男性),患病率為0.1-0.3%。目前國內(nèi)尚無用于治療甲狀腺眼病的靶向藥物獲批,而國內(nèi)外多項臨床治療指南已將靶向IGF-1R的抗體生物制劑列入推薦治療方案,尤其對于合并顯著突眼的TED,靶向IGF-1R的抗體生物制劑可作為首選。

2024年2月,信達(dá)生物宣布IBI311在中國甲狀腺眼病受試者中開展的III期注冊臨床研究(RESTORE-1)達(dá)成主要終點。RESTORE-1(CTR20223393)是一項在TED受試者中評估IB

I311有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲安慰劑對照的II/III期臨床研究。研究結(jié)果顯示,RESTORE-1的III期階段主要研究終點順利達(dá)成:第24周時,接受IB

I311治療的受試者研究眼的眼球突出應(yīng)答率(研究眼相對于基線突

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