徠博科CRA的校招筆試題目及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.CRA主要負責的工作是（）A.藥物研發B.臨床研究監察C.實驗室檢測D.藥品銷售答案：B2.以下哪項是CRA在臨床試驗中的重要任務（）A.招募受試者B.給受試者用藥C.確保試驗遵循方案D.治療受試者不良反應答案：C3.臨床試驗的首要目的是（）A.盈利B.發表論文C.評估藥物安全性和有效性D.推廣新藥答案：C4.在臨床試驗中，數據管理的重要性在于（）A.快速收集數據B.保證數據的準確性和完整性C.減少數據量D.隱藏不良數據答案：B5.CRA需要與以下哪類人員密切合作（）A.財務人員B.法務人員C.研究者及研究團隊D.市場營銷人員答案：C6.以下哪種文件不屬于臨床試驗的重要文件（）A.研究方案B.受試者日記卡C.藥品廣告宣傳單D.知情同意書答案：C7.臨床試驗中，隨機化的主要目的是（）A.方便管理受試者B.減少偏倚C.增加樣本量D.節省成本答案：B8.CRA在監查過程中發現嚴重違反方案的情況，應該（）A.隱瞞不報B.自行修改數據C.及時報告并采取措施D.等試驗結束再處理答案：C9.對于臨床試驗中的不良事件，CRA的職責是（）A.判定其是否為不良反應B.治療不良事件C.阻止不良事件發生D.忽略不良事件答案：A10.臨床試驗的樣本量計算主要依據（）A.研究者經驗B.統計學原理C.申辦者要求D.受試者意愿答案：B二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.CRA應該具備的技能包括（）A.醫學知識B.統計學知識C.項目管理能力D.良好的溝通能力答案：ABCD2.臨床試驗中常用的對照類型有（）A.空白對照B.安慰劑對照C.陽性對照D.自身對照答案：ABCD3.以下哪些是臨床試驗倫理審查的內容（）A.試驗的科學性B.受試者的權益保護C.研究方案的合理性D.試驗的預期收益答案：ABC4.在臨床試驗中，CRA監查的內容包括（）A.受試者的入選和排除標準B.試驗藥物的管理C.數據的記錄與報告D.研究者的資質答案：ABCD5.影響臨床試驗質量的因素有（）A.研究方案設計B.受試者依從性C.數據管理D.監查工作的有效性答案：ABCD6.以下關于臨床試驗知情同意的說法正確的是（）A.必須由受試者本人簽署B.受試者可以隨時撤回同意C.應詳細告知試驗相關信息D.緊急情況下可由家屬代簽答案：BCD7.CRA在試驗啟動前的工作包括（）A.熟悉研究方案B.協助篩選研究中心C.培訓研究者D.準備試驗文件答案：ABD8.臨床試驗數據收集的方法有（）A.病例報告表B.電子數據采集系統C.受試者日記D.電話隨訪答案：ABCD9.以下屬于臨床試驗中的安全性指標的是（）A.生命體征B.實驗室檢查結果C.不良事件發生情況D.受試者滿意度答案：ABC10.臨床試驗中，申辦者的職責包括（）A.提供試驗藥物B.支付試驗費用C.監督CRA工作D.設計研究方案答案：ABD三、判斷題（每題2分，共10題）1.CRA不需要了解醫學知識。（）答案：錯誤2.臨床試驗中所有的不良事件都必須報告給監管部門。（）答案：錯誤3.研究者可以隨意修改臨床試驗方案。（）答案：錯誤4.臨床試驗中安慰劑對照是不道德的。（）答案：錯誤5.CRA主要在辦公室工作，不需要到研究中心監查。（）答案：錯誤6.只要受試者同意，就可以將其納入臨床試驗。（）答案：錯誤7.臨床試驗的數據可以由研究者隨意編造。（）答案：錯誤8.申辦者可以干涉CRA的監查結果。（）答案：錯誤9.多中心臨床試驗中各中心的試驗流程必須完全一致。（）答案：錯誤10.臨床試驗結束后，CRA的工作就完全結束了。（）答案：錯誤四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述CRA在臨床試驗中的主要作用。答案：CRA在臨床試驗中的主要作用包括監查試驗的進行，確保研究遵循方案，保證數據的準確性和完整性，保護受試者權益，與研究者和申辦者等各方進行有效的溝通協調等。2.說明臨床試驗中知情同意的重要性。答案：知情同意重要性在于保護受試者權益，讓受試者充分了解試驗目的、流程、風險和受益等信息，確保其自愿參與試驗，同時也是倫理要求的體現。3.請簡要描述臨床試驗中試驗藥物管理的要點。答案：要點包括試驗藥物的接收、儲存、分發、使用、回收和銷毀等環節的規范管理，保證藥物質量，準確記錄藥物流向等。4.簡述CRA如何保證臨床試驗數據的質量。答案：CRA通過監查數據記錄的準確性、完整性、及時性，核對源數據與病例報告表，確保數據符合方案要求等方式保證數據質量。五、討論題（每題5分，共4題）1.如何提高臨床試驗中受試者的依從性？答案：可通過充分的知情同意，減少試驗流程復雜性，提供適當的補償，加強與受試者溝通等方式提高依從性。2.討論CRA與研究者之間良好合作的重要性。答案：良好合作可確保試驗順利進行，準確執行方案，及時解決問題，保證數據質量和受試者權益等。3.請闡述臨床試