精準審視執業藥師考試的試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些是執業藥師應具備的基本素質？

A.藥學專業知識

B.藥事管理與法規知識

C.藥品質量管理能力

D.藥品營銷能力

E.藥品臨床應用能力

2.執業藥師在藥品經營活動中，應當遵循的原則包括：

A.誠實守信

B.公正公平

C.安全有效

D.節約資源

E.顧客至上

3.以下哪些屬于《藥品管理法》規定的藥品生產、經營企業應當具備的條件？

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員

B.具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境

C.具有保證所經營藥品質量的規章制度

D.具有與所經營藥品相適應的藥品檢驗設備

E.具有與所經營藥品相適應的藥品儲存條件

4.以下哪些屬于《藥品管理法》規定的藥品生產、經營企業不得有的行為？

A.購進銷售假藥

B.購進銷售劣藥

C.購進銷售過期藥品

D.購進銷售未經批準的藥品

E.購進銷售無合法來源的藥品

5.以下哪些屬于《藥品管理法》規定的藥品生產、經營企業應當履行的義務？

A.建立藥品生產、經營質量管理體系

B.對所生產、經營的藥品進行質量檢驗

C.保證藥品的質量安全

D.及時報告藥品不良反應

E.遵守藥品生產、經營的相關規定

6.以下哪些屬于《藥品管理法》規定的藥品生產、經營企業應當建立的制度？

A.藥品生產、經營質量管理規范

B.藥品不良反應監測制度

C.藥品召回制度

D.藥品銷售記錄制度

E.藥品采購、驗收、儲存、出庫制度

7.以下哪些屬于《藥品管理法》規定的藥品生產、經營企業應當履行的信息報告義務？

A.藥品生產、經營許可證變更

B.藥品生產、經營企業負責人變更

C.藥品生產、經營企業地址變更

D.藥品生產、經營企業經營范圍變更

E.藥品生產、經營企業藥品質量檢驗結果

8.以下哪些屬于《藥品管理法》規定的藥品生產、經營企業應當遵守的藥品廣告管理要求？

A.藥品廣告應當真實、合法、科學

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導性內容

C.藥品廣告不得含有未經批準的內容

D.藥品廣告不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明

E.藥品廣告不得利用廣告代言人作推薦、證明

9.以下哪些屬于《藥品管理法》規定的藥品生產、經營企業應當遵守的藥品價格管理要求？

A.藥品價格應當公開、透明

B.藥品價格應當合理

C.藥品價格應當符合市場規律

D.藥品價格應當符合國家政策

E.藥品價格應當符合企業實際

10.以下哪些屬于《藥品管理法》規定的藥品生產、經營企業應當遵守的藥品運輸管理要求？

A.藥品運輸應當符合藥品質量要求

B.藥品運輸應當符合運輸安全要求

C.藥品運輸應當符合運輸環境要求

D.藥品運輸應當符合運輸時間要求

E.藥品運輸應當符合運輸距離要求

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執業藥師考試實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。（）

2.執業藥師考試分為藥學、中藥學兩個專業類別，考生可根據自身專業背景選擇參加其中一個專業類別的考試。（）

3.執業藥師資格考試合格后，即可獲得執業藥師資格證書，無需進行注冊。（）

4.執業藥師資格證書在全國范圍內有效，無需進行年審。（）

5.執業藥師在執業過程中，應當遵守職業道德，維護患者合法權益。（）

6.執業藥師有權拒絕調配、銷售不符合規定的藥品。（）

7.執業藥師在藥品經營活動中，應當對所經營的藥品進行質量檢查，確保藥品質量。（）

8.執業藥師在藥品經營活動中，應當遵守國家有關藥品價格管理的法律法規。（）

9.執業藥師在藥品經營活動中，應當積極參與藥品不良反應監測工作。（）

10.執業藥師在藥品經營活動中，應當接受藥品監督管理部門的監督檢查。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執業藥師在藥品經營活動中應當履行的基本職責。

2.簡述執業藥師在藥品不良反應監測中的主要工作內容。

3.簡述執業藥師在藥品質量管理中的重要作用。

4.簡述執業藥師在提高藥品安全水平方面的具體措施。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執業藥師在促進合理用藥中的作用及其重要性。

2.論述如何通過執業藥師制度提高我國藥品安全管理水平。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.執業藥師資格考試報名條件中，關于學歷的要求是：

A.大專及以上學歷

B.本科及以上學歷

C.中專及以上學歷

D.高中及以上學歷

2.執業藥師資格證書的有效期為：

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久有效

3.執業藥師在執業活動中，發現患者用藥存在安全隱患時，應：

A.及時告知患者

B.通知醫療機構

C.通知藥品生產企業

D.采取必要措施，并向所在地藥品監督管理部門報告

4.藥品生產企業在生產過程中，發現藥品存在安全隱患時，應：

A.立即停止生產

B.繼續生產，等待相關部門調查

C.減少生產量

D.增加生產量

5.藥品經營企業在銷售過程中，發現藥品存在安全隱患時，應：

A.立即停止銷售

B.繼續銷售，等待相關部門調查

C.減少銷售量

D.增加銷售量

6.藥品監督管理部門對藥品生產、經營企業進行檢查時，企業應：

A.予以配合

B.拒絕檢查

C.限制檢查

D.推遲檢查

7.藥品監督管理部門對違反藥品管理法規的企業進行處罰時，可以采取的措施包括：

A.警告

B.罰款

C.沒收違法所得

D.暫停生產、經營

8.藥品監督管理部門對涉嫌犯罪的藥品生產、經營企業，可以采取的措施包括：

A.責令停業整頓

B.沒收違法所得

C.依法移送司法機關

D.責令改正

9.藥品廣告審查機關對未經審查的藥品廣告，可以采取的措施包括：

A.立即停止發布

B.責令改正

C.警告

D.罰款

10.藥品廣告中不得含有以下哪項內容？

A.藥品成分

B.藥品功效

C.藥品適應癥

D.藥品價格

試卷答案如下

一、多項選擇題答案及解析思路

1.ABCDE解析：執業藥師應具備藥學專業知識、藥事管理與法規知識、藥品質量管理能力、藥品營銷能力和藥品臨床應用能力等綜合素質。

2.ABCDE解析：執業藥師應遵循誠實守信、公正公平、安全有效、節約資源和顧客至上的原則。

3.ABCDE解析：藥品生產、經營企業應當具備依法經過資格認定的藥學技術人員、與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境、保證所經營藥品質量的規章制度、藥品檢驗設備和藥品儲存條件。

4.ABCDE解析：藥品生產、經營企業不得購進銷售假藥、劣藥、過期藥品、未經批準的藥品和無合法來源的藥品。

5.ABCDE解析：藥品生產、經營企業應當建立藥品生產、經營質量管理體系、對所生產、經營的藥品進行質量檢驗、保證藥品的質量安全、及時報告藥品不良反應和遵守藥品生產、經營的相關規定。

6.ABCDE解析：藥品生產、經營企業應當建立的制度包括藥品生產、經營質量管理規范、藥品不良反應監測制度、藥品召回制度、藥品銷售記錄制度和藥品采購、驗收、儲存、出庫制度。

7.ABCDE解析：藥品生產、經營企業應當履行的信息報告義務包括藥品生產、經營許可證變更、藥品生產、經營企業負責人變更、藥品生產、經營企業地址變更、藥品生產、經營企業經營范圍變更和藥品生產、經營企業藥品質量檢驗結果。

8.ABCDE解析：藥品生產、經營企業應當遵守的藥品廣告管理要求包括藥品廣告應當真實、合法、科學、不得含有虛假、夸大、誤導性內容、不得含有未經批準的內容、不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明和不得利用廣告代言人作推薦、證明。

9.ABCDE解析：藥品生產、經營企業應當遵守的藥品價格管理要求包括藥品價格應當公開、透明、合理、符合市場規律、符合國家政策和符合企業實際。

10.ABCDE解析：藥品生產、經營企業應當遵守的藥品運輸管理要求包括藥品運輸應當符合藥品質量要求、運輸安全要求、運輸環境要求、運輸時間要求和運輸距離要求。

二、判斷題答案及解析思路

1.正確解析：執業藥師考試實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。

2.正確解析：執業藥師考試分為藥學、中藥學兩個專業類別，考生可根據自身專業背景選擇參加其中一個專業類別的考試。

3.錯誤解析：執業藥師資格考試合格后，需進行注冊，方可獲得執業藥師資格證書。

4.錯誤解析：執業藥師資格證書在全國范圍內有效，但需定期進行年審。

5.正確解析：執業藥師在執業過程中，應當遵守職業道德，維護患者合法權益。

6.正確解析：執業藥師有權拒絕調配、銷售不符合規定的藥品。

7.正確解析：執業藥師在藥品經營活動中，應當對所經營的藥品進行質量檢查，確保藥品質量。

8.正確解析：執業藥師在藥品經營活動中，應當遵守國家有關藥品價格管理的法律法規。

9.正確解析：執業藥師在藥品經營活動中，應當積極參與藥品不良反應監測工作。

10.正確解析：執業藥師在藥品經營活動中，應當接受藥品監督管理部門的監督檢查。

三、簡答題答案及解析思路

1.解析：執業藥師在藥品經營活動中應當履行的基本職責包括：保證藥品質量、合理用藥、提供藥學服務、藥品不良反應監測、藥品質量管理、藥品法律法規遵守、職業道德維護等。

2.解析：執業藥師在藥品不良反應監測中的主要工作內容包括：收集、整理和報告藥品不良反應信息、分析藥品不良反應原因、提出改進措施、參與藥品不良反應監測工作等。

3.解析：執業藥師在藥品質量管理中的重要作用包括：確保藥品質量、提高藥品安全性、促進合理用藥、維護患者權益、提升藥品經營企業質量管理水平等。

4.解析：執業藥師在提高藥品安全水平方面的具體措施包括：加強藥品質量管理、開展藥品不良反應監測、提高藥品安全意識、加強藥品法律法規宣傳、提升藥品經營