甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

醫學臨床試驗倫理委員會合作協議甲方（倫理委員會）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（臨床試驗機構）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、合作協議描述1.合作目的本協議旨在明確甲方與乙方在醫學臨床試驗項目中的倫理審查合作事宜，確保臨床試驗的倫理合規性。2.倫理審查范圍乙方進行的所有醫學臨床試驗項目均需提交甲方進行倫理審查，包括但不限于試驗方案、知情同意書、研究數據等。乙方應確保提交的資料真實、完整，并符合國家相關倫理審查標準。二、合作內容與職責1.倫理審查甲方負責對乙方提交的醫學臨床試驗項目進行倫理審查，確保其符合倫理標準。乙方應配合甲方的審查工作，及時提供所需資料，并對審查意見進行整改。2.倫理培訓與咨詢甲方為乙方提供倫理培訓，提高乙方人員的倫理意識。乙方在臨床試驗過程中遇到倫理問題，可向甲方尋求咨詢。三、合作期限與費用1.合作期限本協議有效期為______年，自雙方簽字蓋章之日起生效。協議期滿前______個月，雙方可協商續簽。2.合作費用乙方需支付甲方倫理審查費用，具體金額根據實際情況協商確定。四、保密與責任1.保密義務雙方對本協議內容以及合作過程中了解到的對方信息負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。2.責任承擔甲方在倫理審查過程中，如因自身原因導致審查結果錯誤，應對由此造成的損失承擔相應責任。乙方在臨床試驗過程中，如因違反倫理規范導致不良后果，應承擔相應責任。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提交的臨床試驗方案進行審查，并提出修改意見。有權對乙方的臨床試驗過程進行監督，確保其符合倫理審查要求。義務：提供必要的倫理審查服務，確保審查工作及時、公正。對乙方的臨床試驗資料進行保密，不得泄露給任何第三方。2.乙方權利與義務權利：有權根據倫理審查意見對臨床試驗方案進行調整。有權在倫理審查通過后，進行臨床試驗工作。義務：按照倫理審查要求，確保臨床試驗的合規性。及時向甲方報告臨床試驗的進展情況，并接受甲方的監督。六、檢驗與審查1.檢驗方式乙方應在臨床試驗開始前，向甲方提交臨床試驗方案，甲方進行審查。甲方在收到方案后的______個工作日內（具體時長）完成審查，并以書面形式通知乙方審查結果。2.審查標準審查標準以國家相關法律法規、倫理準則以及臨床試驗規范為準。如審查不合格，甲方應在審查后______個工作日內（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內（具體時長）進行修改并重新提交。七、付款方式與期限1.預付款在臨床試驗方案審查通過后，甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據臨床試驗進度，在乙方按照甲方要求完成一定階段的試驗后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在臨床試驗結束后，且所有數據經甲方審核合格后，甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按時完成審查，每逾期一天，應按照合同總價的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕乙方的修改請求，應承擔因此給乙方造成的損失。2.乙方違約責任若乙方未按時提交臨床試驗方案或提供虛假信息，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方違反倫理準則，給患者或試驗對象造成損害，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本協議的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本協議的組成部分，具有與本協議同等的法律效力。2.解除除本協議約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本協議。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本協議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行協議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決協議的履行問題，如變更協議內容或解除協議等。十一、爭議解決1.協商本協議履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.仲裁若協商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的仲裁委員會進行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在協議履行過程中知悉的對方信息、技術資料以及其他機密信息（包括但不限于臨床試驗數據、倫理審查意見等）予以保密。2.保密期限保密期限自協議簽訂之日起至協議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、協議生效與有效期1.生效本協議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協議有效期自生效之日起至雙方權利義務履行完畢之日止。甲方代表