執(zhí)業(yè)藥師考試中的理論與實(shí)操問題試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》中規(guī)定的藥品？

A.化學(xué)藥品

B.生化藥品

C.傳統(tǒng)中藥

D.生物制品

E.中藥材

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中，應(yīng)遵守以下哪些原則？

A.公平競爭

B.誠實(shí)守信

C.安全有效

D.依法經(jīng)營

E.優(yōu)質(zhì)服務(wù)

3.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中應(yīng)具備的技能？

A.藥品信息查詢

B.藥品調(diào)劑

C.藥物咨詢

D.藥品儲存與養(yǎng)護(hù)

E.藥品銷售與推廣

4.以下哪些屬于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理主要內(nèi)容？

A.藥品采購

B.藥品驗(yàn)收

C.藥品儲存與養(yǎng)護(hù)

D.藥品銷售與配送

E.藥品使用與監(jiān)測

5.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)？

A.藥品質(zhì)量管理

B.藥品信息收集與傳播

C.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告

D.藥品使用指導(dǎo)

E.藥品銷售與推廣

6.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》中規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系？

A.質(zhì)量保證體系

B.質(zhì)量控制體系

C.質(zhì)量改進(jìn)體系

D.質(zhì)量監(jiān)督體系

E.質(zhì)量評價(jià)體系

7.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)活動中應(yīng)遵守的規(guī)定？

A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

B.保障藥品質(zhì)量

C.遵守職業(yè)道德

D.加強(qiáng)藥品生產(chǎn)技術(shù)管理

E.推動藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展

8.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中應(yīng)關(guān)注的問題？

A.藥物相互作用

B.藥物不良反應(yīng)

C.藥物過量

D.藥物依賴性

E.藥物濫用

9.以下哪些屬于《中華人民共和國藥品管理法》中規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)？

A.藥品注冊管理

B.藥品生產(chǎn)監(jiān)管

C.藥品經(jīng)營監(jiān)管

D.藥品使用監(jiān)管

E.藥品價(jià)格監(jiān)管

10.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)管活動中應(yīng)具備的素質(zhì)？

A.法律法規(guī)知識

B.藥學(xué)專業(yè)知識

C.藥品質(zhì)量管理能力

D.藥品使用指導(dǎo)能力

E.藥品監(jiān)管能力

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中，必須保證所銷售藥品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。（）

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可以自行決定是否進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證。（）

3.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中，對患者的藥物咨詢只限于處方藥，不包括非處方藥。（）

4.藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，只需檢查藥品的標(biāo)簽和說明書，無需檢查藥品的有效期和質(zhì)量合格證明。（）

5.藥品廣告必須真實(shí)、合法，不得含有虛假、夸大或者誤導(dǎo)性的內(nèi)容。（）

6.執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)管活動中，有權(quán)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，對藥品的儲存條件有特殊要求的，可以自行調(diào)整。（）

8.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中，對患者的藥物咨詢應(yīng)包括藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量等信息。（）

9.藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時(shí)，可以拒絕顧客要求提供藥品使用說明書的服務(wù)。（）

10.執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)管活動中，對違法行為的處理意見具有最終決定權(quán)。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)如何確保藥品質(zhì)量。

2.簡述藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)遵循哪些質(zhì)量管理原則。

3.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中應(yīng)如何進(jìn)行藥物咨詢。

4.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)管活動中應(yīng)如何處理藥品不良反應(yīng)報(bào)告。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在藥品流通環(huán)節(jié)中的重要作用及其對保障公眾用藥安全的意義。

2.論述如何通過執(zhí)業(yè)藥師制度提高我國藥品管理水平，促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪種藥品屬于處方藥？

A.非處方藥

B.中藥

C.處方藥

D.化學(xué)藥品

2.執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效期為多少年？

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久有效

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)由具備何種資格的人員擔(dān)任？

A.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

B.藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)

C.管理經(jīng)驗(yàn)

D.以上都是

4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)如何處理過期藥品？

A.繼續(xù)銷售

B.作為庫存處理

C.按照規(guī)定銷毀

D.重新檢驗(yàn)

5.藥品廣告審查機(jī)構(gòu)由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工商管理部門

C.廣告管理部門

D.衛(wèi)生健康部門

6.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中，發(fā)現(xiàn)患者使用藥品后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理？

A.繼續(xù)觀察

B.停止使用

C.更換藥品

D.通知醫(yī)生

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)如何確保藥品的質(zhì)量？

A.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)操作規(guī)程

B.定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

C.加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)境管理

D.以上都是

8.藥品經(jīng)營企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝破損，應(yīng)如何處理？

A.立即銷售

B.拒絕驗(yàn)收

C.報(bào)告上級部門

D.退回供應(yīng)商

9.執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)管活動中，發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)存在違法行為，應(yīng)如何處理？

A.予以警告

B.責(zé)令改正

C.報(bào)告上級部門

D.以上都是

10.藥品使用說明書應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

A.藥品名稱、規(guī)格

B.適應(yīng)癥、用法用量

C.不良反應(yīng)、禁忌癥

D.以上都是

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.A,B,C,D,E

解析思路：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的定義，藥品包括化學(xué)藥品、生化藥品、傳統(tǒng)中藥、生物制品和中藥材。

2.A,B,C,D,E

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的原則包括公平競爭、誠實(shí)守信、安全有效、依法經(jīng)營和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

3.A,B,C,D,E

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中應(yīng)具備的技能包括藥品信息查詢、調(diào)劑、咨詢、儲存與養(yǎng)護(hù)以及銷售與推廣。

4.A,B,C,D,E

解析思路：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》涵蓋了藥品采購、驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售與配送以及使用與監(jiān)測等主要內(nèi)容。

5.A,B,C,D,E

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中應(yīng)承擔(dān)的職責(zé)包括藥品質(zhì)量管理、信息收集與傳播、不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告、使用指導(dǎo)以及銷售與推廣。

6.A,B,C,D,E

解析思路：《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量保證體系、質(zhì)量控制體系、質(zhì)量改進(jìn)體系、質(zhì)量監(jiān)督體系和質(zhì)量評價(jià)體系。

7.A,B,C,D,E

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)活動中應(yīng)遵守的規(guī)定包括執(zhí)行GMP、保障藥品質(zhì)量、遵守職業(yè)道德、加強(qiáng)技術(shù)管理和推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

8.A,B,C,D,E

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中應(yīng)關(guān)注的問題包括藥物相互作用、不良反應(yīng)、過量、依賴性和濫用。

9.A,B,C,D,E

解析思路：《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的藥品監(jiān)督管理部門職責(zé)包括藥品注冊管理、生產(chǎn)監(jiān)管、經(jīng)營監(jiān)管、使用監(jiān)管和價(jià)格監(jiān)管。

10.A,B,C,D,E

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)管活動中應(yīng)具備的素質(zhì)包括法律法規(guī)知識、藥學(xué)專業(yè)知識、質(zhì)量管理能力、使用指導(dǎo)能力和監(jiān)管能力。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營活動中確保藥品質(zhì)量是法定職責(zé)。

2.×

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系必須通過GMP認(rèn)證。

3.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師對處方藥和非處方藥均應(yīng)提供藥物咨詢。

4.×

解析思路：藥品零售企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí)必須檢查有效期和質(zhì)量合格證明。

5.√

解析思路：藥品廣告必須真實(shí)、合法，不得含有虛假或誤導(dǎo)性內(nèi)容。

6.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師有權(quán)對藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行檢查。

7.×

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)的儲存條件必須符合規(guī)定，不得自行調(diào)整。

8.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥物咨詢中應(yīng)提供藥品的適應(yīng)癥、禁忌癥、用法用量等信息。

9.×

解析思路：藥品零售企業(yè)有義務(wù)提供藥品使用說明書。

10.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師無權(quán)對違法行為的處理作出最終決定。

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.解析思路：確保藥品質(zhì)量需從采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，包括人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程、質(zhì)量管理等方面。

2.解析思路：質(zhì)量管理原則包括質(zhì)量第一、預(yù)防為主、持續(xù)改進(jìn)、全員參與等。

3.解析思路：藥物咨詢應(yīng)包括患者病情評估、藥品信息提供、用藥指導(dǎo)、不良反應(yīng)監(jiān)測等。

4.解析思路：處理不良反應(yīng)報(bào)告需及時(shí)記錄、分