2025年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關(guān)于藥品管理法的規(guī)定，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備相應(yīng)的條件，取得《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥

C.國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，以應(yīng)對(duì)重大災(zāi)害和突發(fā)公共衛(wèi)生事件

D.藥品上市前必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的審批

2.下列屬于處方藥的是：

A.阿司匹林

B.感冒靈

C.鎮(zhèn)痛片

D.退燒藥

3.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時(shí)出現(xiàn)的有害和意外的反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與劑量無(wú)關(guān)

C.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和評(píng)價(jià)是藥品安全監(jiān)管的重要組成部分

D.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)有助于提高藥品的質(zhì)量和安全性

4.以下關(guān)于中藥管理的說(shuō)法，正確的是：

A.中藥是中醫(yī)藥的重要組成部分，具有悠久的歷史和豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)

B.中藥管理遵循“以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以中藥療效為基礎(chǔ)，以中藥質(zhì)量為保證”的原則

C.中藥生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備相應(yīng)的條件，取得《中藥生產(chǎn)許可證》或《中藥經(jīng)營(yíng)許可證》

D.中藥生產(chǎn)和使用過(guò)程中應(yīng)遵循中醫(yī)藥理論，確保中藥的療效和安全性

5.以下關(guān)于藥品包裝和標(biāo)簽的描述，正確的是：

A.藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定

B.藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、明確，易于識(shí)別和閱讀

C.藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等信息

D.藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品的不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)

6.以下關(guān)于藥品廣告的描述，正確的是：

A.藥品廣告必須真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大或者誤導(dǎo)性的內(nèi)容

B.藥品廣告不得含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品

C.藥品廣告不得含有涉及疾病預(yù)防、治療功能的內(nèi)容

D.藥品廣告不得含有違反社會(huì)公德、損害公共利益的內(nèi)容

7.以下關(guān)于藥品價(jià)格管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)符合市場(chǎng)規(guī)律，反映藥品的實(shí)際價(jià)值

B.國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合的價(jià)格管理機(jī)制

C.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、透明，接受社會(huì)監(jiān)督

D.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)合理，確保人民群眾的基本用藥需求

8.以下關(guān)于藥品召回的描述，正確的是：

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照規(guī)定程序，主動(dòng)收回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的藥品

B.藥品召回應(yīng)當(dāng)及時(shí)、有效，確保藥品安全

C.藥品召回應(yīng)當(dāng)報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.藥品召回的費(fèi)用由生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)

9.以下關(guān)于藥品監(jiān)督管理的說(shuō)法，正確的是：

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理

B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品廣告的監(jiān)督管理

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)

10.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的描述，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷(xiāo)售等工作

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉藥品的性質(zhì)、用途、禁忌等

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守藥品法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量和用藥安全

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)為患者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，提高患者的用藥依從性

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品過(guò)程中，可以自行決定是否進(jìn)行臨床試驗(yàn)。（×）

2.藥品廣告必須經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（√）

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)，可以不進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。（×）

4.執(zhí)業(yè)藥師在工作中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，有權(quán)停止銷(xiāo)售該藥品。（√）

5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售未取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品。（×）

6.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行決定是否上報(bào)。（×）

7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)已過(guò)期的藥品進(jìn)行降價(jià)銷(xiāo)售。（×）

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以隨意更改藥品的說(shuō)明書(shū)。（×）

9.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間，不得兼職其他與藥學(xué)無(wú)關(guān)的工作。（√）

10.中藥飲片必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。（√）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷(xiāo)售過(guò)程中的職責(zé)。

2.解釋藥品不良反應(yīng)的定義及其重要性。

3.描述中藥管理的原則和主要內(nèi)容。

4.說(shuō)明藥品價(jià)格管理的目標(biāo)和監(jiān)管措施。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的作用及其面臨的挑戰(zhàn)。

2.討論如何提高公眾對(duì)合理用藥的認(rèn)識(shí)，以及藥師在其中的角色和作用。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.下列關(guān)于《藥品管理法》的適用范圍的描述，正確的是：

A.僅適用于境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品

B.僅適用于境外生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品

C.適用于境內(nèi)和境外生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品

D.適用于境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品，以及境外生產(chǎn)但在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售的藥品

2.下列藥品中，屬于非處方藥的是：

A.頭孢克肟膠囊

B.感冒靈顆粒

C.阿奇霉素片

D.麝香保心丸

3.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)僅限于上市后的藥品

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品研發(fā)的必經(jīng)程序

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后的重要監(jiān)管措施

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥師個(gè)人職責(zé)，與藥品生產(chǎn)企業(yè)無(wú)關(guān)

4.以下關(guān)于中藥保護(hù)品種的描述，正確的是：

A.中藥保護(hù)品種是指具有獨(dú)特療效、生產(chǎn)技術(shù)保密的中藥品種

B.中藥保護(hù)品種是指具有地方特色、傳統(tǒng)炮制方法的中藥品種

C.中藥保護(hù)品種是指具有較高藥用價(jià)值、瀕臨滅絕的中藥品種

D.中藥保護(hù)品種是指具有悠久歷史、傳統(tǒng)配方的中藥品種

5.以下關(guān)于藥品包裝標(biāo)簽的描述，正確的是：

A.藥品包裝標(biāo)簽可以隨意更改，無(wú)需經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)

B.藥品包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)清晰、易懂，便于消費(fèi)者識(shí)別

C.藥品包裝標(biāo)簽可以不標(biāo)注藥品的有效期

D.藥品包裝標(biāo)簽可以不標(biāo)注藥品的生產(chǎn)批號(hào)

6.以下關(guān)于藥品廣告審查的描述，正確的是：

A.藥品廣告審查由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行進(jìn)行

B.藥品廣告審查由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

C.藥品廣告審查由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)

D.藥品廣告審查由廣告發(fā)布媒體負(fù)責(zé)

7.以下關(guān)于藥品價(jià)格形成的描述，正確的是：

A.藥品價(jià)格由市場(chǎng)供需關(guān)系決定

B.藥品價(jià)格由政府統(tǒng)一制定

C.藥品價(jià)格由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行決定

D.藥品價(jià)格由藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定

8.以下關(guān)于藥品召回的描述，正確的是：

A.藥品召回僅適用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的藥品

B.藥品召回僅適用于流通環(huán)節(jié)的藥品

C.藥品召回適用于生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的藥品

D.藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)的自愿行為

9.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的描述，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為1年

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為3年

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)長(zhǎng)期有效

10.以下關(guān)于藥品分類(lèi)管理的描述，正確的是：

A.藥品分類(lèi)管理是指將藥品分為處方藥和非處方藥

B.藥品分類(lèi)管理是指將藥品分為中藥和西藥

C.藥品分類(lèi)管理是指將藥品分為藥品和保健品

D.藥品分類(lèi)管理是指將藥品分為國(guó)產(chǎn)藥和進(jìn)口藥

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題答案及解析思路

1.A、B、C、D：藥品管理法規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告等方面的法律法規(guī)，包括許可證制度、假劣藥處理、儲(chǔ)備制度、審批制度等。

2.A、C：阿司匹林和鎮(zhèn)痛片屬于非處方藥，感冒靈和退燒藥屬于處方藥。

3.A、C、D：藥品不良反應(yīng)的定義、重要性以及監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)都是考試的重點(diǎn)內(nèi)容。

4.A、B、C、D：中藥管理涉及中醫(yī)理論、中藥療效、中藥質(zhì)量保證等方面，需要掌握相關(guān)原則和內(nèi)容。

5.A、B、C、D：藥品包裝和標(biāo)簽的要求是考試的重點(diǎn)，包括清晰性、信息完整性等。

6.A、B、C、D：藥品廣告的規(guī)范是考試的重要內(nèi)容，包括真實(shí)性、批準(zhǔn)制度、內(nèi)容限制等。

7.A、B、C、D：藥品價(jià)格管理涉及市場(chǎng)規(guī)律、政府定價(jià)、價(jià)格公開(kāi)、合理定價(jià)等方面。

8.A、B、C、D：藥品召回是藥品安全監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)，涉及召回程序、報(bào)告要求、費(fèi)用承擔(dān)等。

9.A、B、C、D：藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)包括監(jiān)管藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)。

10.A、B、C、D：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷(xiāo)售、咨詢指導(dǎo)等。

二、判斷題答案及解析思路

1.×：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品過(guò)程中必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以確保藥品的安全性和有效性。

2.√：藥品廣告必須經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，確保廣告內(nèi)容的真實(shí)性。

3.×：藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時(shí)必須進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，以保證藥品質(zhì)量。

4.√：執(zhí)業(yè)藥師在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，有權(quán)停止銷(xiāo)售該藥品，保障患者用藥安全。

5.×：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷(xiāo)售未取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品，違反了藥品管理法規(guī)。

6.×：藥品不良反應(yīng)的報(bào)告是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須履行的義務(wù)，不能自行決定是否上報(bào)。

7.×：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷(xiāo)售已過(guò)期的藥品，過(guò)期藥品可能存在安全隱患。

8.×：藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得隨意更改藥品的說(shuō)明書(shū)，需經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)。

9.√：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間不得兼職其他與藥學(xué)無(wú)關(guān)的工作，以保證專(zhuān)業(yè)性和服務(wù)質(zhì)量。

10.√：中藥飲片必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，確保中藥質(zhì)量。

三、簡(jiǎn)答題答案及解析思路

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷(xiāo)售過(guò)程中的職責(zé)包括：確保藥品質(zhì)量、提供用藥咨詢、指導(dǎo)患者合理用藥、監(jiān)控藥品不良反應(yīng)、執(zhí)行藥品法律法規(guī)等。

2.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時(shí)出現(xiàn)的有害和意外的反應(yīng)。其重要性在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)，保障患者用藥安全，提高藥品質(zhì)量。

3.中藥管理的原則包括：中醫(yī)理論指導(dǎo)、中藥療效為基礎(chǔ)、中藥質(zhì)量為保證。主要內(nèi)容涉及中藥品種保護(hù)、中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理、中藥炮制規(guī)范、中藥使用規(guī)范等。

4.藥品價(jià)格管理的目標(biāo)是確保藥品價(jià)格合理、公開(kāi)、透明，滿足人民群眾的基本用藥需求。監(jiān)管措施包括：政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合，價(jià)格信息公開(kāi)，價(jià)格監(jiān)督檢查