藥物政策與執(zhí)業(yè)藥師試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些是我國藥物政策的四大基本原則？

A.以人民健康為中心

B.公平、合理、高效

C.保障用藥安全

D.促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品監(jiān)督管理中的職責(zé)包括哪些？

A.藥品質(zhì)量管理

B.藥品信息收集與傳播

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測

D.藥品廣告審查

3.以下哪些屬于國家基本藥物目錄？

A.常用藥品

B.疾病預(yù)防控制藥品

C.兒童用藥

D.特殊人群用藥

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

A.質(zhì)量目標(biāo)

B.質(zhì)量職責(zé)

C.質(zhì)量控制

D.質(zhì)量改進(jìn)

5.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理制度？

A.藥品采購制度

B.藥品儲存制度

C.藥品銷售制度

D.藥品售后服務(wù)制度

6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的包括哪些？

A.提高用藥安全性

B.促進(jìn)藥品質(zhì)量改進(jìn)

C.保障患者用藥權(quán)益

D.優(yōu)化藥品臨床應(yīng)用

7.以下哪些屬于藥品廣告的審查內(nèi)容？

A.廣告內(nèi)容真實性

B.廣告用語規(guī)范性

C.廣告發(fā)布形式合法性

D.廣告效果評估

8.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中，應(yīng)遵循哪些原則？

A.安全、有效

B.經(jīng)濟(jì)、合理

C.科學(xué)、規(guī)范

D.個體化

9.以下哪些屬于國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)？

A.藥品注冊管理

B.藥品生產(chǎn)監(jiān)管

C.藥品流通監(jiān)管

D.藥品使用監(jiān)管

10.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中，應(yīng)如何處理藥品不良反應(yīng)？

A.嚴(yán)密觀察患者病情

B.及時向醫(yī)生報告

C.采取措施控制不良反應(yīng)

D.評估藥品安全性

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.我國藥物政策的核心目標(biāo)是保障人民群眾的基本用藥需求。（）

2.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)中主要負(fù)責(zé)藥品的銷售和售后服務(wù)。（）

3.國家基本藥物目錄的制定和調(diào)整由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。（）

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)遵循國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。（）

5.藥品零售企業(yè)可以銷售所有藥品，包括處方藥和非處方藥。（）

6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告是藥品上市后監(jiān)管的重要手段。（）

7.藥品廣告必須經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（）

8.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，應(yīng)當(dāng)遵循患者至上、誠信服務(wù)的原則。（）

9.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。（）

10.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下使用藥品后產(chǎn)生的任何有害反應(yīng)。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中的主要職責(zé)。

2.解釋國家基本藥物目錄的編制原則和目的。

3.描述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的工作流程。

4.說明執(zhí)業(yè)藥師在處理藥品不良反應(yīng)時應(yīng)遵循的程序。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥物政策在保障公眾健康中的作用及其重要性。

2.闡述執(zhí)業(yè)藥師在促進(jìn)合理用藥和保障用藥安全中的關(guān)鍵作用，并結(jié)合實際案例進(jìn)行分析。

五、單項選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項不屬于我國藥物政策的四大基本原則？

A.以人民健康為中心

B.公平、合理、高效

C.保障用藥安全

D.促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)并重

2.執(zhí)業(yè)藥師資格證書的有效期為多少年？

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久有效

3.國家基本藥物目錄中，哪些藥品屬于兒童用藥？

A.常用藥品

B.疾病預(yù)防控制藥品

C.兒童專用藥品

D.特殊人群用藥

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件不包括以下哪項？

A.質(zhì)量手冊

B.程序文件

C.記錄文件

D.生產(chǎn)記錄

5.藥品零售企業(yè)的藥品儲存環(huán)境溫度應(yīng)控制在多少攝氏度以下？

A.5℃以下

B.10℃以下

C.15℃以下

D.20℃以下

6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告的時限為多少？

A.24小時內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.72小時內(nèi)

D.7日內(nèi)

7.以下哪項不屬于藥品廣告的審查內(nèi)容？

A.廣告內(nèi)容真實性

B.廣告用語規(guī)范性

C.廣告發(fā)布形式合法性

D.廣告效果評估

8.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在安全隱患時，應(yīng)采取以下哪種措施？

A.私下告知患者

B.向患者所在單位報告

C.向藥品監(jiān)督管理部門報告

D.通知患者更換藥品

9.國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)不包括以下哪項？

A.藥品注冊管理

B.藥品生產(chǎn)監(jiān)管

C.藥品流通監(jiān)管

D.藥品使用監(jiān)管與評價

10.執(zhí)業(yè)藥師在處理藥品不良反應(yīng)時，以下哪種說法是正確的？

A.藥品不良反應(yīng)是正常的藥物反應(yīng)，無需處理

B.藥品不良反應(yīng)一旦發(fā)生，應(yīng)立即停止使用該藥品

C.藥品不良反應(yīng)的處理應(yīng)由醫(yī)生負(fù)責(zé)

D.藥品不良反應(yīng)的處理應(yīng)由患者自行決定

試卷答案如下

一、多項選擇題

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.ABCD

5.ABCD

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABC

10.ABC

二、判斷題

1.對

2.錯

3.對

4.對

5.錯

6.對

7.對

8.對

9.錯

10.對

三、簡答題

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用過程中的主要職責(zé)包括：審核處方、指導(dǎo)用藥、提供用藥咨詢、監(jiān)測藥物不良反應(yīng)、參與臨床藥物治療方案制定、參與藥品使用評估等。

2.國家基本藥物目錄的編制原則包括：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適宜性、基本性。目的在于保障人民群眾的基本用藥需求，提高藥品使用效益，促進(jìn)合理用藥。

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的工作流程包括：病例報告、數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)審核、風(fēng)險評估、信息反饋、結(jié)果分析、制定改進(jìn)措施等。

4.執(zhí)業(yè)藥師在處理藥品不良反應(yīng)時應(yīng)遵循的程序包括：詳細(xì)詢問病史、進(jìn)行體格檢查、評估藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、記錄不良反應(yīng)信息、報告醫(yī)生或藥品監(jiān)督管理部門、協(xié)助患者調(diào)整治療方案、監(jiān)測患者病情變化等。

四、論述題

1.藥物政策在保障公眾健康中的作用及其重要性：藥物政策通過制定和實施一系列法律法規(guī)、政策措施，保障藥品供應(yīng)安全、合理用藥、藥品價格合理，從而提高公眾健康水平，減少疾病負(fù)擔(dān)，促進(jìn)社會和諧穩(wěn)定。

2.執(zhí)業(yè)藥師在促進(jìn)合理用藥和保障