2019-2025年執業藥師之藥事管理與法規基礎試題庫和答案要點

單選題（共400題）1、根據《關于發布古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定的公告》（2018年第27號），符合條件要求的經典名方制劑申請上市，下列說法錯誤的是A.提供藥學研究資料B.提供非臨床安全性研究資料C.免報藥效學研究及臨床試驗資料D.由省級藥品監督管理部門備案后上市【答案】D2、《醫療用毒性藥品管理辦法》規定，生產毒性藥品必須嚴格執行生產工藝操作規程，在本單位藥品檢驗人員的監督下準確投料，并A.建立完整的生產記錄，保存10年備查B.建立完整的生產記錄，保存8年備查C.建立完整的生產記錄，保存6年備查D.建立完整的生產記錄，保存5年備查【答案】D3、麻醉藥品和第一類精神藥品應采用集裝箱或行李車運輸的是A.道路運輸B.水路運輸C.鐵路運輸D.航空運輸【答案】C4、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，藥品生產企業不得申請委托生產的藥品不包括（）A.麻醉藥品B.放射性藥品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品【答案】D5、某醫療機構擬從某藥品批發企業購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發企業的各類資質證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。A.1年?B.2年?C.3年?D.5年?【答案】D6、列入精神藥品第二類品種目錄的是A.消旋麻黃素B.馬吲哚C.復方樟腦酊D.麥角胺咖啡因片【答案】D7、某區藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的艾司唑侖片系從區域性藥品批發企業業務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師李某未在崗。A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.醫療用毒性藥品【答案】A8、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，不屬于審查和確定定點零售藥店原則的是A.保證基本醫療保險用藥的品種和質量B.合理控制藥品服務成本C.方便參保人員就醫后購藥D.提升企業市場競爭力【答案】D9、藥品說明書和標簽的文字表述應A.健康、易懂、嚴謹B.科學、規范、準確C.易懂、嚴謹、規范D.易懂、規范、準確【答案】B10、根據《易制毒化學品管理條例》，準予經銷第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑的企業是A.取得第二類精神藥品定點經營權的零售企業B.取得麻醉藥品定點經營權的批發企業C.取得第一類精神藥品定點經營權的藥品零售連鎖企業D.取得第一類精神藥品定點經營權的批發企業【答案】B11、《藥品注冊證書》經過再注冊后的有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】B12、全民公平獲得基本藥物的重要保障是A.基本藥物醫保報銷政策B.建立嚴格的誠信記錄C.市場清退制度D.基本藥物采購信息公開制度【答案】A13、在基本醫療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫療保險基金不予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】B14、（2018年真題）在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是（）A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】D15、國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種B.既在國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種C.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種D.《中華人民共和國藥典》收載的，衛生行政部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種【答案】D16、關于預防用生物制品的說明書書寫，不正確的是A.【貯藏】項中應同時注明制品保存和運輸的環境條件，特別應明確具體溫度B.凍干制品應標明凍干保護劑的主要成分C.可不列【適應癥】項，但需列出【接種對象】D.【規格】項中應標明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)【答案】D17、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執業藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執業藥師考試。A.不能，需再工作1年B.不能，需再工作2年C.不能，需再工作3年D.能參加報名【答案】C18、根據國家食品藥品監督管理總局發布《關于取消中藥材生產質量管理規范認證有關事宜的公告》，對中藥材GAP實施的管理方式是A.備案管理B.審批管理C.認證管理D.前置管理【答案】A19、全國性批發企業向取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門D.定點生產企業所在地省級藥品監督管理部門【答案】C20、有關企業間藥品運輸信息管理的說法，錯誤的是A.全國性批發企業和區域性批發企業之間運輸麻醉藥品或第一類精神藥品，在發貨前應當向所在地省級藥品監督管理部門報送運輸的相關信息B.跨省、自治區、直轄市運輸的，收到報告信息的所在地省級藥品監督管理部門應當向收貨人所在地的同級藥品監督管理部門通報C.跨省、自治區、直轄市運輸的，收到報告信息的所在地省級藥品監督管理部門應當向收貨人所在地的設區的市級藥品監督管理部門通報D.在所在地省、自治區、直轄市行政區域內運輸的，收到報告信息的所在地設區的市級藥品監督管理部門應當向收貨人所在地設區的市級藥品監督管理部門通報【答案】C21、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】B22、某藥品批發企業擬申請藥品GSP換證，根據現行的《藥品經營質量管理規范》，該藥品批發企業在下列有關藥品儲存方面，應當達到什么要求?A.35％～65％B.35％～75％C.45％～65％D.45％～75％【答案】B23、《藥品經營許可證管理辦法》規定，開辦藥品經營企業必須具有A.保證所經營藥品質量的規章制度B.保證所經營藥品安全的規章制度C.保證企業服務質量的規章制度D.促進藥品營銷的規章制度【答案】A24、某藥品生產企業獲知，其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.A型藥品不良反應B.B型藥品不良反應C.C型藥品不良反應D.D型藥品不良反應【答案】B25、張某，藥學本科畢業，在某單位工作四年，于2015年順利通過執業藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執業藥師之一。A.2017.11~2018.01?B.2018.11~2019.01?C.2017.07~2019.10?D.2018.04~2018.07?【答案】B26、下列不屬于A型藥品不良反應的是A.毒性反應B.繼發反應C.變態反應D.后遺效應【答案】C27、及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監督管理部門和衛生健康委報告A.藥品生產企業B.醫療預防保健機構發現嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現的不良反應群體或個體病例D.國家藥品不良反應監測專業機構【答案】D28、可以申請中藥一級保護品種的是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑【答案】A29、麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙顏色為A.白色B.淡綠色C.淡紅色D.淡黃色【答案】C30、考查在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D31、甲省乙藥品生產企業擬對其生產的丙藥品進行廣告宣傳。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A32、根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定,哌替啶屬于（）A.第二類精神藥品B.第一類精神藥品C.醫療用毒性藥品D.麻醉藥品【答案】D33、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）是A.法律B.行政法規C.地方政府規章D.部門規章【答案】B34、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機協議管理的指導意見》關于基本醫療保險定點醫藥機構管理的說法，正確的是A.加強定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫藥機構直接簽訂定點服務協議B.參保人員只能選擇一家定點醫療機構就醫購藥C.取消定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂定點服務協議D.對未列入“醫保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例【答案】C35、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A36、不合格藥品庫（區）應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標【答案】A37、可授予特殊使用級抗菌藥物處方權的是A.具有高級專業技術職務任職資格的醫師B.具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師C.具有初級專業技術職務任職資格的醫師D.具有專業技術職務任職資格的藥師【答案】A38、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發布廣告的情況屬于A.不得發布廣告B.無需審查發布廣告C.只能在政府指定的專業性刊物發布廣告。D.在所有媒介發布廣告【答案】D39、應列在【不良反應】項下的內容是A.藥品可以預防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】C40、有效期表述形式錯誤的是A.有效期至2016年06月B.有效期至2016.06C.有效期至2016.6D.有效期至2016/06/06【答案】C41、屬于混淆行為是A.經營者在經營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業或者其他依法具有獨占地位的經營者，不得限定他人購買其指定的經營者的商品，以排擠其他經營者的公平競爭C.經營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業信譽、商品聲譽【答案】A42、下列藥品經營、使用行為，符合國家相關管理規定的是A.甲藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物B.乙藥店以“凡購買3盒，附贈1盒”的方式促銷抗菌藥物C.丙執業醫師根據醫療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業通過互聯網向消費者銷售抗菌藥物【答案】C43、屬于資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B44、疫苗生產企業的銷售記錄應保存的期限為超過疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B45、藥品內標簽可以不標注A.藥品通用名稱B.批準文號C.產品批號D.有效期【答案】B46、在藥品生產過程實施質量管理，保證生產出符合預定用途和注冊要求的藥品，應遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】A47、香港，澳門，臺灣地區的醫療器械注冊格式為A.×械注冊××××××B.×械注進××××××××××C.×械注許××××××××××D.×械注備××××××××××【答案】C48、經國家藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的是A.國內供應不足的藥品B.國家藥品監督管理部門規定的生物制品以及首次在中國銷售的藥品C.沒有實施批準文號管理的中藥材D.國家基本藥物目錄中的品種【答案】B49、根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當核實藥品說明書和標簽中“運動員慎用”標注情況，并告知個人消費者“運動員慎用”的是A.第二類精神藥品B.含特殊藥品復方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】C50、（2018年真題）欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容,在藥品說明書中可查詢（）A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語【答案】C51、關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是（）A.藥品經營企業在驗收含有興奮劑藥品時,應檢查藥品標簽或藥品說明書上是否標注“運動員慎用”字樣B.具有第二類精神藥品經營資質的藥品經營企業方可購進蛋白同化制劑C.非連鎖藥品零售企業不得經營列入興奮劑目錄的藥品D.某藥品新列入興奮劑目錄后，藥品零售企業應該即刻停止銷售已購進的該藥品【答案】A52、關于醫療器械說明書和標簽標注內容的說法，錯誤的是A.說明書、標簽的內容應當與經注冊或備案的相關內容一致B.醫療器械的產品名稱應當使用通用名稱C.所有醫療器械均應標明醫療器械注冊證編號和注冊人的名稱、地址及聯系方式D.說明書和標簽文字內容應使用中文，可附加其他文種，但應以中文表述為準【答案】C53、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品經營企業發現新的不良反應，其報告時限是A.立即B.及時C.15日D.30日【答案】C54、藥品零售企業出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】D55、（2015年真題）某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。A.3月2日、3月3日都沒有超過規定的要求B.3月2日超過規定的要求，3月3日沒有超過規定的要求C.3月2日沒有超過規定的要求，3月3日超過了規定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規定的要求【答案】B56、A型藥品不良反應的發病機制是A.因藥理作用增強所致，與劑量有關B.與正常藥理作用無關，與劑量無關C.發病機制尚不清楚D.多在長期用藥后，潛伏期長【答案】A57、某醫療機構使用的鹽酸林可霉素注射液混濁變質，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證經營【答案】A58、藥品上市許可持有人報告境內發生的嚴重藥品不良反應的時限為A.立即報告B.發現或獲知嚴重不良反應之日起7日內報告C.發現或獲知嚴重不良反應之日起15日內報告D.發現或獲知嚴重不良反應之日起30日內報告【答案】C59、根據《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責任主體是（）。A.藥品監督管理部門B.藥品研究機構C.藥品上市許可持有人D.醫療機構【答案】C60、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.重點監測級抗菌藥物【答案】A61、運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示的是A.禁忌、注意事項B.藥品通用名稱、規格C.有效期、生產日期D.生產企業、貯藏【答案】A62、某制藥公司因經營需要，決定到甲地開拓市場，并委派了企業經營負責人。可當該公司負責人在甲地食品藥品監督管理局辦理有關手續時，卻被告知要先辦理準銷證和準人證，否則一律按劣藥論處。該企業負責人在辦理準銷證和準人證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業產品通過了GMP質量認證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并巨額辦證費用。該負責人在進一步調查后得知事情真相：原來該地已經有一家制藥企生產同類產品，該地為保護本地產品，一直嚴禁外地產品進入。A.折扣B.賬外暗中C.商業賄賂D.回扣【答案】A63、根據《關于完善基本醫療保險定點醫藥機構協議管理的指導意見》，關于基本醫療保險定點醫藥機構管理的說法，正確的是A.加強定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫藥機構直接簽訂定點服務協議B.參保人員只能選擇一家定點醫療機構就醫購藥C.取消定點醫療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫藥機構簽訂定點服務協議D.對未列入"醫保目錄"的基本藥物可適當加大自付比例【答案】C64、為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統進行的各類毒性試驗應遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLP【答案】D65、一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）。A.食物、煙、酒對藥物療效的影響B.過敏反應、定期檢查血象、肝功能、腎功能C.用藥對于臨床檢驗的影響D.禁止應用該藥品的人群【答案】D66、屬于三級保護藥材的是A.羚羊角B.熊膽C.龍膽D.蟬蛻【答案】C67、某藥品零售企業于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.2012年5月B.2013年5月C.2016年5月D.2021年5月【答案】C68、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.司可巴比妥D.麥角新堿【答案】A69、（2016年真題）每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監督抽驗【答案】B70、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，經營者在提供商品時，必須履行的義務不包括A.保證商品符合保障人身安全的要求B.提供有關商品的真實信息C.按照國家有關規定向消費者出具購貨憑證D.標明真實的采購價格【答案】D71、實施行政許可的便民效率原則是A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】B72、《藥品經營許可證》正本和副本有效期為A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B73、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括A.健康人B.國家二級保護動物C.大猩猩D.小白鼠【答案】A74、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內容是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標D.注冊商標【答案】A75、根據《處方管理辦法》關于進修醫師處方權的說法，正確的是A.進修醫師在進修的醫療機構不具有處方權B.進修醫師在進修的醫療機構中具有與原單位相同的處方權C.進修醫師在進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權D.進修醫師在進修的醫療機構所在的衛生行政部門組織的統一考試后授予相應的處方權【答案】C76、按照《藥品標簽和說明書管理規定》，說明書和標簽必須印有規定標識的是A.中藥飲片B.中成藥C.診斷藥品D.非處方藥【答案】D77、中藥飲片零售企業從事中藥飲片調劑的人員應當具有A.中藥學專業大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱D.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱【答案】B78、患者持處方可在經批準的能從事第二類精神藥品零售業務的藥品零售連鎖企業門店購買到的是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】A79、根據新修訂的《藥品管理法》，下列進口藥品違法事件，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是A.未經批準進口少量境外已合法上市的藥品B.未取得藥品批準證明文件進口藥品C.進口療效不確切危害人體健康的藥品D.進口不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】A80、醫療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執行的制度是A.進貨驗收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管養護制度【答案】A81、不可以由醫療機構自配制劑的品種是A.市場上不能滿足的不同規格、容量的制劑B.臨床常用而療效確切的協定處方制劑C.含麻醉藥品西藥復方制劑D.中西藥復方制劑【答案】D82、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產【答案】A83、（2021年真題）根據《反不正當競爭法》丙化妝品生產企業夸大其商品的性能，功能，質量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構曾獲榮譽的行為屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業宣傳行為【答案】D84、醫療機構藥師的主要工作職責不包括A.指導病房(區)護士請領、使用與管理藥品B.從事新藥的研究和開發C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.參加查房、會診、病例討論【答案】B85、采用網絡、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務的經營者，應當向消費者提供經營地址、聯系方式、商品或者服務的數量和質量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等信息，這種經營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】B86、某醫療機構使用的鹽酸林可霉素注射液混濁變質，該藥品為A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.無證經營【答案】A87、化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關于化妝品原料分類管理的說法，錯誤的是A.國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理B.具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料，經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用C.其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監督管理部門備案D.在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用【答案】D88、組織開展食品安全風險監測評估，依法制定并公布食品安全標準的是A.衛生健康部門B.市場監督管理部門C.中醫藥管理部門D.發展和改革宏觀調控部門【答案】A89、麻醉藥品和精神藥品的目錄由A.國家藥品監督管理部門制定和調整B.衛生健康委制定和調整C.公安部制定和調整D.國家衛生健康委、國家藥品監督管理部門、公安部共同制定和調整【答案】D90、第二類精神藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B91、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A92、持有人、經營企業、使用單位發現或獲知導致死亡的可疑不良事件，應當在幾日內報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.20個工作日【答案】C93、下列關于藥品批發企業委托運輸的敘述，錯誤的是（）。A.應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合相關運輸設施設備條件和要求的方可委托B.應當與承運方簽訂運輸協議，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規程和在途時限等內容C.應當有記錄，實現運輸過程的質量追溯D.記錄應當至少保存3年【答案】D94、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品、第一類精神藥品的區域性批發企業的說法，正確的是A.經國家藥品監督管理部門批準B.自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區需求C.經所在地設區的市級衛生行政部門批準，向本省內取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫療機構銷售麻醉藥品D.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為【答案】D95、醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是A.經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員B.經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師C.經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師D.經衛生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師【答案】B96、藥品批發企業從事質量管理和驗收的工作人員A.不需要在職在崗B.不必在職但必須在崗C.在職但不必須在崗，不得兼職其他工作D.應該在職在崗，不得兼職其他工作【答案】D97、甲藥店經營品種有含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業生產。甲藥店發現某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監督管理部門和公安機關報告。經查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監督管理部門也認定乙藥品生產企業生產的上述含麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。A.屬于甲類非處方藥B.消費者可以自行判斷購買和使用C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】C98、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》經營者對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業宣傳，欺騙、誤導消費者。該經營者的行為屬于A.混淆行為B.互聯網不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業賄賂行為【答案】C99、某藥品零售企業于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.2013年12月B.2014年3月C.2015年12月D.2016年3月【答案】C100、藥品零售企業的購進記錄保存至超過藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】C101、藥學專業技術人員對于不規范處方或不能判定其合法性的處方A.應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方B.不得調劑C.應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告D.藥學專業技術人員應當按有關規定報告【答案】B102、（2020年真題）下列說法不符合《藥品管理法》規定的是（）A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究C.對已確認發生不良反應的藥品,國家藥品監督管理部門應當注銷藥品注冊證書D.建立中央和地方兩級醫藥儲備制度，發生重大災情、疫情或者其他突發事件時，按規定緊急調用藥品【答案】C103、報國家藥監局備案A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】B104、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的藥品監督管理技術機構是A.國家藥品監督管理局藥品評價中心B.中國食品藥品檢定研究院C.國家藥典委員會D.國家藥品監督管理局藥品審評中心【答案】D105、藥學技術人員在取得關業藥師資格證書后,欲從事執業藥師執業活動。關于其應履行的程序和要求的說法,正確的是()A.不需辦理注明申請手續即可直接執業B.經過一年的繼續教育才能申請執業C.通過六個月執業實習并考核合格后才能申請執業D.申請注冊并取得執業藥師注冊證之后方可執業【答案】D106、藥品廣告的監督管理機關A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產企業所在地藥品廣告審查機關【答案】C107、藥品批發企業對首營企業的審核內容不包括A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件B.營業執照及上一年度企業年度報告公示情況C.《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件D.所有藥品生產或者進口批準證明文件復印件【答案】D108、待確定藥品為A.紅色?B.黃色?C.綠色D.藍色?庫存藥品實行色標管理【答案】B109、某藥品的生產批號為140031，生產日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標注為A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B110、負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫療器械不良事件原因的實驗研究機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】A111、應當從國家基本藥物目錄調出的藥品是A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品B.診斷藥品C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品【答案】D112、醫療機構應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監測報告制度。醫療機構臨床科室發現藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當采取的措施不包括A.積極救治患者B.立即向藥學部門報告C.做好觀察與記錄D.醫療機構應當按照國家有關規定向所在地縣級衛生行政部門報告藥品不良反應【答案】D113、應當建立和保存完整的購銷記錄A.藥品生產企業B.藥品生產企業、藥品經營企業和使用單位C.藥品經營企業和使用單位D.國家藥品監督管理部門【答案】B114、醫療機構配制的制劑應A.先向國家藥品監督管理部門遞交申請，批準后方可生產B.是市場短缺的藥品品種C.經國務院藥品監督管理部門或者省級藥品監督管理部門批準，在指定的醫療機構之間調劑使用D.在突發重大疫情時通過零售藥店銷售【答案】C115、藥品批發和零售連鎖的企業對特殊管理的藥品應實行（）A.特殊的驗收制度B.一般核對即可C.雙人驗收制度D.三人驗收制度【答案】C116、（2017年真題）中藥材生產關系到中藥的質量和臨床療效。關于中藥材種植和產地初加工管理的說法，錯誤的是（）A.禁止在非適宜區種植、養殖中藥材B.中藥材初加工嚴禁濫用硫黃熏蒸C.對野生或半野生藥用動植物的采集應堅持“最大持續產量”原則D.對道地藥材采收加工應選用現代化、產業化方法【答案】D117、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品處方，縣級以上衛生主管部門應給予的處罰不包括（）A.給予警告，暫停其執業活動B.造成嚴重后果的，吊銷其執業證書C.情節嚴重的，給予一萬元以上三萬元以下罰款D.構成犯罪的，依法追究刑事責任。【答案】C118、國家藥物政策的核心和藥品供應保障體系的基礎是A.國家藥物分類制度B.國家基本藥物制度C.國家藥品儲備制度D.國家醫療保險保障制度【答案】B119、某外資企業生產的特定數次原料存在風險，但基于數據，以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為有所側記批次的原料制成的制品從醫學、安全角度時存在風險。國家食品藥品監督管理總局約談外資企業，核實有關情況務必國外同步進行召回，同時認真履行企業主體責任，確保產品質量。此外，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報名，該外資企業決定主動向全球各個時長對特定批次進行三級召回。A.72小時內通知到有關藥品經營企業和使用單位，停止銷售和使用B.每日向所在省(區、縣)藥品監督管理部門報告召回進展情況C.1日內將召回計劃提交所在縣(區、市)藥品監督管理部門審批D.3日內將調查評估報告提交所在地省(區、市)藥品監督管理部門備案【答案】A120、某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處【答案】A121、（2016年真題）根據《藥品說明書和標簽管理規定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是A.處方藥B.注射劑C.獲得中藥一級保護的中藥品種D.麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】B122、2016年5月1日，某縣藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入了10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.第一類醫療器械B.醫療用毒性藥品C.第二類醫療器械D.第三類醫療器械【答案】A123、醫用磁共振成像設備是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C124、結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】A125、關于藥品質量公告的說法，正確的是A.國家藥品抽驗以監督抽驗為主，省級藥品抽驗以評價抽驗為主B.省級藥品監督管理部門發布的藥品質量公告，應當在發布后7個工作日內報國家藥品監督管理部門備案C.國家藥品質量公告的發布由國家藥品監督管理部門自行規定D.藥品質量公告由國家或各省級藥品監督管理部門發布【答案】D126、向本行政區域內定點批發企業通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫療機構名單的部門是A.省級衛生行政部門B.省級藥品監督管理部門C.省級公安部門D.省級工商行政管理部門【答案】A127、根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規范細則》，需要慎用某藥品（如肝、腎功能問題）的內容應列在A.【適應證】B.【不良反應】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】D128、負責本省（區、市）基本藥物集中采購的主管部門是A.國家基本藥物工作委員會B.省級醫院C.省級藥品監督管理局D.省級衛生行政部門【答案】D129、透氣膠帶是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A130、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.非臨床治療首選的藥品C.生物制品D.發生嚴重不良反應的藥品，經評估不宜作為國家基本藥物使用的藥品【答案】B131、導致住院時間延長的藥品不良反應屬于A.藥品不良反應報告與監測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】D132、A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D133、化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關于化妝品原料分類管理的說法，錯誤的是A.國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理B.具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能的化妝品新原料，經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用C.其他化妝品新原料應當在使用前向國務院藥品監督管理部門備案D.在我國境內首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經國務院藥品監督管理部門注冊后方可使用【答案】D134、同一藥品生產企業生產的同一藥品，藥品規格或者包裝規格不同的A.其標簽的內容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區別或者規格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】B135、乙藥廠生產的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構成犯罪，其罪名應定為A.生產假藥罪B.生產劣藥罪C.生產偽劣商品罪D.非法經營罪【答案】B136、獲得廣告批準文號可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品是()。A.醫療機構制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】B137、非處方藥的標簽和說明書的批準部門是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥典委員會C.國家衛生行政部門D.省級藥品監督管理部門【答案】A138、組織在省級公共資源交易平臺集中采購第二類疫苗的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產企業【答案】A139、藥品經營企業的藥品銷售憑證應當A.保存2年以上B.保存3年以上C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年【答案】D140、某市藥品監督管理部門在日常的監督檢查中，發現某藥品生產企業擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工成新批號產品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發，尚未造成危害。該中藥降糖藥為A.劣藥B.假藥C.合格藥品D.無證生產【答案】A141、有關含特殊藥品復方制劑的經營管理的說法，錯誤的是A.藥品生產企業和藥品批發企業禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易B.藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時，如發現超過正常醫療需求，大量.多次購買應當立即向當地藥品監督管理部門報告C.藥品零售企業銷售含可待因復方口服溶液.復方甘草片.復方地芬諾酯片嚴格憑醫師開具的處方銷售D.境內企業經省級藥品監督管理部門的批準，可以接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑【答案】D142、某市人民醫院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區域性批發企業購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執業醫師為患有多動癥的9歲患者開具處方。A.國務院衛生行政部門B.設區的市級藥品監督管理部門C.國務院藥品監督管理部門D.設區的市級衛生主管部門【答案】D143、婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫院直接采購D.定點生產【答案】C144、醫療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。關于醫療器械管理要求的說法,錯誤的是A.從國外進口血管支架的,由國家藥品監督管理部門審査，批準后發給醫療器械注冊證B.從國外進口第二類醫療器械，實行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》,辦理醫療器械產品備案或者注冊D.由消費者個人自行使用的醫療器械應當標明安全使用方面的特別說明【答案】C145、某執業藥師在指導合理使用化學藥品過程中，需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息，可查詢A.【藥物相互作用】B.【臨床試驗】C.【藥理毒理】D.【藥代動力學】【答案】C146、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統特色。中藥飲片的作用，醫生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發，有的可能會成為一種自主創新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫藥的發展提供更多的扶持，中醫中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。A.醫院應配備與醫院級別相適應的中藥學技術人員B.醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產經營企業的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.醫院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需要具備通風條件D.醫院開展中藥飲片煎煮服務【答案】C147、《醫療器械經營企業許可證》的有效期限為A.3年B.5年C.7年D.9年【答案】B148、某藥品生產企業生產的藥品，造成患者人身損害，經當地的消費者協會調解，企業賠償患者部分合理費用。該藥品生產企業的損害賠償屬于A.民事責任B.行政處罰C.行政處分D.刑事責任【答案】A149、負責研究制定藥品流通行業發展規劃的部門是A.發展和改革宏觀調控部門B.市場監督管理部門C.工業和信息化部門D.商務部門【答案】D150、有關《國家藥品安全“十二五”規劃》發展目標的說法，錯誤的是A.全部化學藥品、生物制品標準達到或接近國際標準B.中藥標準達到或接近國際標準C.“十二五”末，所有零售藥店和醫院藥房營業時有執業藥師指導合理用藥D.新開辦的零售藥店必須配備執業藥師【答案】B151、參照藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監督管理總局注冊的是()。A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】B152、組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.國家藥品監督管理局藥品評價中心D.國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心【答案】A153、（2019年真題）藥品零售連鎖企業門店和非連鎖藥品零售企業都不得經營的藥品是A.三唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】A154、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業甲從藥品批發企業乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.賠償金不得少于200元B.賠償金不得少于600元C.賠償金不得少于800元D.賠償金不得少于1000元【答案】D155、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（馬鹿）C.刺五加D.當歸【答案】B156、消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利屬于A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.知識獲取權【答案】B157、來源于古代經典名方的中藥復方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是A.藥品上市許可申請B.再注冊申請C.直接提出非處方藥上市許可申請D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】D158、（2019年真題）甲為A省藥品生產企業，持有小柴胡沖劑等藥品批準文號。乙為B省藥品批發企業負責甲生產的所有藥品在B省的經營業務。丙為C省廣告公司業務范圍包括廣告設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫院內科主任醫師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。A.宣傳功能主治B.說明禁忌癥C.利用丁醫師名義和形象作證明D.含有藥品不良反應信息【答案】C159、2017年7月，某市藥品監督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產企業的一個廠房內存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經查某企業將2016年11月以前生產的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經更換包裝和更改生產批號，包裝出生產批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫療機構工作人員劉某，明知該藥品生產企業行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經查，該藥品生產企業銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.生產假藥B.生產劣藥C.銷售假藥D.銷售劣藥【答案】D160、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條》，從事麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發業務的審批部門是()A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門C.所在地設區的市級衛生行政部門D.所在地設區的市級藥品監督管理部門【答案】B161、某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。A.新的和嚴重的藥品不良反應B.已知的藥品不良反應C.所有的藥品不良反應D.副作用【答案】C162、根據衛生部、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局2010年8月24日發布的《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》規定受患者委托，按醫師處方（一人一方）應用中藥傳統工藝加工而成的制品的管理方式是A.不納入醫療機構中藥制劑管理范圍B.納入備案管理的傳統中藥制劑管理范圍C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】A163、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.由藥品監督管理部門責令改正B.沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息C.拒不改正的，責令停止炮制中藥飲片，其直接責任人員五年內不得從事中醫藥相關活動D.情節嚴重的，可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】D164、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D165、經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】A166、（2020年真題）按第二類精神藥品管理，必須憑精神藥品專用處方才能調劑的是（）A.單味罌粟殼B.復方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑D.復方甘草片【答案】B167、生產與原研藥品質量和療效一致的藥品的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B168、（2016年真題）2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）（以下簡稱《決定》）。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發企業經營疫苗的環節，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規定國家建立疫苗全程追溯制度。A.由省級疾病預防控制機構統一采購逐級發至接種單位B.縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產企業采購，由疫苗生產企業配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位C.由省級疾病預防控制機構通過交易平臺采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送至縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位D.藥品批發企業通過交易平臺向疫苗生產企業集中采購，由藥品批發企業銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區域的接種單位【答案】B169、國家藥品不良反應監測中心于何時將上一年度國產藥品和進口藥品的定期安全性更新報告統計情況和分析評價結果報國家藥品監督管理部門和衛生行政部門A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】D170、零售藥店銷售時，應當查驗、登記購買人身份證明，一次銷售不得超過兩個最小包裝的是()。A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】C171、某藥品批發企業擬根據現行的《藥品經營質量管理規范》申請藥品GSP換證，該藥品批發企業在下列有關藥品儲存方面，應當做到A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色【答案】C172、進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限，并接受海關監管。關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，正確的是A.進出境人員隨身攜帶第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀，應當以自用且數量合理為限，并接受海關監管B.除了第一類中的藥品類易制毒化學品藥品制劑和高錳酸鉀之外的易制毒化學品隨身攜帶沒有限制C.在個人藥品進出境過程中，應盡量攜帶好正規醫療機構出具的醫療診斷書，以證明其確因身體需要攜帶，方便海關憑醫生有效處方復印件確定攜帶藥品的合理數量D.超過自用合理數量范圍的藥品應該退運【答案】A173、負責制定公布非處方藥專有標識的機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家知識產權管理部門D.國家出版管理部門【答案】A174、在受理審查中發現某企業提供虛假材料申請藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關應當A.暫停該藥品在轄區內銷售，同時責令該企業在當地相應媒體發布更正啟事B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D.申請撤銷該企業所有品種的廣告批準文號【答案】B175、藥品批發企業從事質量管理工作的人員A.應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱B.應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D.應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱【答案】D176、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是A.對公民處50元以下罰款?B.對法人或者其他組織處1000元以下的罰款?C.警告?D.行政機關作出責令停產停業的處罰?【答案】D177、（2015年真題）余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人C.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書D.在擔任醫療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執業藥師。【答案】C178、承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是A.國家衛生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監督管理總局C.國家中醫藥管理局D.工業和信息化管理部門【答案】D179、某區藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的艾司唑侖片系從區域性藥品批發企業業務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師李某未在崗。A.該企業購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規相關規定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業務，但該企業經營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經營C.藥品零售企業都不能經營第二類精神藥品，所以該企業經營第二類精神藥品，屬于違法經營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業經營范圍可包括第二類精神藥品，其經營行為合法【答案】B180、根據《醫療機構藥事管理規定》，醫療機構藥師的主要工作職責不包括A.向公眾宣傳合理用藥知識?B.從事兒科新藥的研究和開發?C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制?D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫療救治?【答案】B181、保健品的特征不包括（）A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性C.保健食品具有區別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調節某種功能D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預防疾病【答案】D182、根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）。A.藥品零售企業不得從事疫苗經營活動B.疫苗生產企業可以向接種單位銷售本企業生產的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏D.疫苗批發企業在銷售疫苗是，應當提供有藥品檢驗機構依法簽發的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章【答案】B183、藥品經營企業、使用單位拒絕配合藥品生產企業或者藥品監督管理部門開展有關藥品安全隱患調查、拒絕協助藥品生產企業召回藥品的，予以警告，責令改正A.可以并處1萬元以下罰款B.可以并處2萬元以下罰款C.可以并處2萬元以上罰款D.可以并處5萬元以下罰款【答案】B184、長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，應當（）A.每月復診或者隨診一次B.每2個月復診或者隨診一次C.每3個月復診或者隨診一次D.每4個月復診或者隨診一次【答案】C185、根據《“健康中國2030”規劃綱要》，到2050年健康中國的戰略目標是A.主要健康指標居于低收入國家前列B.主要健康指標居于中高收入國家前列C.主要健康指標進入高收入國家行列D.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家【答案】D186、甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部【答案】D187、（2015年真題）A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A188、某藥品零售連鎖企業經批準可以從事第二精神藥品零售活動，關于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址，不允許自提B.該企業對其所屬的經營第二類精神藥品的門店，應執行統一進貨、統一配送和統一管理C.該企業從第二類精神藥品批發企業購進第二類精神藥品時，禁止使用現金進行交易D.該企業所屬門店采購第二類精神藥品，應委托具備精神藥品配送資格的企業配送【答案】D189、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對行政機關吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規、規章提起的訴訟C.對行政機關制定、發布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對法律規定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟【答案】A190、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據每種藥品入圍的生產企業數量分別采取相應的集中采購方式，入圍生產企業為2家的，采取A.談判采購的方式B.招標采購的方式C.議價采購的方式D.定點采購的方式【答案】C191、（2017年真題）A綜合醫院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A綜合醫院的執業醫師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。A.甲具有執業醫師資格，在醫院內有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲經多年工作經驗積累后獲得副高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應通過省級衛生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲應經A綜合醫院培訓考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】D192、研究處理制劑重大質量問題A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】A193、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業。A.該企業拒絕向個人消費者銷售麻醉藥品B.該企業經批準向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品C.該企業銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現金進行交易D.該企業向區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】C194、（2016年真題）根據《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是A.生產的假藥屬于疫苗的B.生產的假藥屬于注射劑的C.醫療機構工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】D195、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發布廣告的情況屬于A.不得發布廣告B.無需審查發布廣告C.只能在政府指定的專業性刊物發布廣告。D.在所有媒介發布廣告【答案】D196、保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調整、公布的部門不包括A.國務院藥品監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.國家中醫藥管理部門D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】D197、2015年3月15日，在三亞市藥品監督管理局的展位前，擺放著數十種各類不合格藥品，其中幾瓶產自香港的活絡油和藥品吸引了市民的目光。“我以前去香港時，總會為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來到現場，發現一些港藥不知為什么會擺在假冒偽劣商品中。”陳小姐百思不得其解。對此，該局稽查支隊工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經過批準，進行注冊，并且有正規的生產廠家，但是在內地卻沒有進行注冊沒有得到批準，消費者使用出了問題，無法證明藥品來源，在維權方面存在難度。A.國家藥品監督管理部門B.國家衛生行政部門C.省級藥品監督管理部門D.省級衛生行政部門【答案】A198、公民、法人或者其他組織認為行政機關具體行政行為侵犯其合法權益，可向行政機關提出A.協商執行B.進行調解C.暫緩執行D.行政復議申請【答案】D199、應做質量復核A.藥品零售連鎖企業的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】B200、麥角胺的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】A201、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發企業。以下該企業行為錯誤的是A.麻醉藥品不得零售?B.企業在銷售麻醉藥品時，應當將藥品送至醫療機構?C.企業、單位之間購銷麻醉藥品一律禁止進行電子交易?D.全國性批發企業、區域性批發企業在銷售麻醉藥品時，應當建立購買方銷售檔案?【答案】C202、《藥品經營許可證》的許可事項發生變更的，提出變更申請應在變更前A.30日B.6個月C.3年D.5年【答案】A203、最高人民法院和最高人民檢察院頒布的屬于A.法律B.行政法規C.部門規章D.司法解釋【答案】D204、根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C205、下列情形應按假藥論處的是A.不注明生產批號的B.變質的C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D.被污染的【答案】B206、根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制的制劑應當是A.本單位科研需要的品種B.本單位臨床需要的品種C.市場供不應求的品種D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種【答案】D207、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的（）A.按銷售劣藥處罰B.按無證經營處罰C.按非法經營處罰D.按銷售假藥處罰【答案】B208、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業營業員需要進行專業培訓才能銷售的藥品是A.第一類精神藥品B.疫苗C.胰島素D.阿司匹林【答案】C209、氫溴酸東莨菪堿屬于A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】B210、根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應當（）A.按照假藥予以處罰B.按照劣藥予以處罰C.進行臨床藥學監測D.撤銷進口藥品注冊證【答案】D211、以下不屬于含特殊藥品復方制劑的是A.含利多卡因≤15mg的復方制劑B.含曲馬多口服復方制劑C.復方甘草片D.含麻黃堿類復方制劑【答案】A212、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽行為D.侵犯商業秘密行為【答案】A213、門（急）診處方的抽樣率不應少于總處方量的（），且每月點評處方絕對數不應少于（）張A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】A214、中藥飲片批發企業中藥材驗收人員的資質要求是（）A.具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有大學本科以上學歷，執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.具有中藥學中級以上專業技術職稱D.具有中藥學初級以上專業枝術職稱【答案】C215、根據《處方管理辦法》,醫療機構為住院患者開具地西泮片，每張處方一般不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C216、（2020年真題）根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛生健康主管部門和藥品監督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執行B.藥品生產、流通企業要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區提供配送服務的，省級藥品監督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優先向廣大少數民族地區、偏遠、交通不便的農村地區的鄉鎮衛生院、村衛生室傾斜D.醫療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫療機構，衛生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D217、國家免疫規劃疫苗的最小外包裝A.國務院藥品監督管理部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識B.國務院衛生主管部門應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識C.疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識D.疫苗生產企業應當在顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛生主管部門規定的“免疫規劃”專用標識【答案】C218、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業中需要專門培訓且需在工作臺工作、做好記錄和包裝的崗位是A.執業藥師B.處方醫師C.質量管理人員D.負責拆零銷售的人員【答案】D219、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）屬于A.地方性法規B.法律C.行政法規D.部門規章【答案】D220、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫療機構，需承擔“由設區的市級衛生健康主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.