執業藥師考試

藥事管理與法規模仿試卷一

1.執業藥師職責基本準則是A.審核處方并監督調配B.帶頭嚴格執行藥物管理法律法

規C.提供用藥征詢與指引合理用藥D.對藥物質量負責，保證公眾用藥安全、有效

2.依照《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師繼續教海實行A.允許制度B.注冊制

度C.核準制度D.登記制度

3.《中華人民共和國藥物管理法》規定，醫療機構配制制劑必要A.經所在地省級衛生

行政部門審批發《醫療機構制劑允許證》B.經所在地省級衛生行政部門審核批準，由省級藥

物監督管理部門審批發《醫療機構制劑允許證》C.經所在地省級衛生行政部門和藥物監督管

理部門審批發《醫療機構制劑允許證》D.經所在地省級衛生行政部門審批發《醫療機構制劑

允許證》，由工商行政管理部門發《營業執照》

4.《中華人民共和國藥物管理法》規定，發運中藥材包裝上必要附有A.闡明書B.注冊

商標C.檢查報告D.質量合格標志

5.初次進口藥物通關后，對其進行檢查機構是A.國務院藥物監督管理部門指定藥物檢

查機構B.口岸所在地藥物監督管理部門指定藥物檢查機構C.口岸所在地藥物監督管理部門

D.國務院藥物監督管理部門

6.藥物廣告必要通過A.公司所在地藥物監督管理部門批準B.公司所在地省級藥物監

督管理部門批準C.公司所在地省級工商行政管理部門批準D.公司所在地市級藥物監督管理

部門批準

7.所謂商業賄賂行為，不涉及A.在賬外暗中予以對方單位或個人回扣B.在商品交易中

附贈鈔票或物品C.按照商業慣例贈送小額廣告禮物【）.以報銷各種費用等方式，給付對方單

位或個人財物

8.藥物標簽上必要印有規定標志是A.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物、

外用藥物和非處方藥B.戒毒藥物、放射性藥物、麻醉藥物、精神藥物C.戒毒藥物、麻醉藥

物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物、外用藥物D.非處方藥、麻醉藥物、精神藥物、戒

毒藥物、放射性藥物

9.下列藥物可以委托生產是A.疫苗B.血液制品C.維C銀翹片D.罌粟殼

10.經營處方藥、甲類非處方藥藥物零售公司，應當配備A.藥師以上專業技術職務人員

B.執業藥師C.從業藥師D.執業藥師或其她依法經資格認定藥學技術人員

11.下列關于基本藥物制度表述，錯誤是’A.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物B.

基層醫療衛牛.機構配備使用基本藥物實行零差率銷售C.基本藥物FI錄原則上應定期調節和

更新D.醫療衛生機構必要所有配備和使用國家基本藥物

12.《基本醫療保險藥物目錄》所列藥物不涉及A.西藥B.中成藥C.中藥飲片D.中藥材

13.開具西藥、中成藥處方，每?種藥物應當另起?行，每張處方不得超過幾種藥物A.3

種B.4種C.5種D.6種

14.基本醫療衛生制度將覆蓋A:城鄉居民B.農村居民C.城鄉居民D.城鄉職工

15.基本藥物遴選原則不涉及A.療效最佳B.安全有效C.價格合理D.使用以便

16.如下選項中，不是國家食品藥物監督管理總局重要職責是A.負責組織制定國家藥物

政策和國家基本藥物制度B.起草食品安全、藥物、醫療器械、化妝品監督管理法律法規草

案C.食品藥物安全事故應急體系建設D.組織制定、發布國家藥典等藥物和醫療器械原則、

分類管理制度

17.執業藥師是指A.經全國統一考試合格，獲得《況業藥師注冊證書》并經注冊登記，

在藥物生產、經營、使用單位中執業藥學技術人員B.經全國統一考試合格，獲得《執業藥

師資格證書》，在藥物生產、經營、使用單位中執業藥學技術人員C.經全國統一考試合格，

獲得《執業藥師注冊證書》，在藥物生產、經營、使用單位中執業藥學技術人員D.經全國統

一考試合格，獲得《執業藥師資格證書》并經注冊登記，在藥物生產、經營、使用單位中執

業藥學技術人員

18.互聯網藥物交易服務機構資格證書有效期為A.1年R.2年C.3年D.6年

19.藥物闡明書和標簽核準單位是A.省級藥監部門B.衛生部C.國家食品藥物監督管理

總局D.市級藥監部門

20.《中華人民共和國藥物管理法實行條例》屬于A.法律B.行政法規C.地方性法規D.

部門規章

21.《藥物生產質量管理規范》英文縮寫為A.GMPB.GSPC.GDPD.GPP

22.據《藥物經營允許管理辦法》，不符合開辦藥物寄售公司設立規定是A.具備保證所

經營藥物質量規章制度B.質量負責人應有1年以上（含1年）藥物經營質量管理工作經驗

C.大型藥物零售連鎖公司可以從事第一類精神藥物零售業務D.在超市內設立零售藥店，必

要具備獨立區域

23.新藥監測期自批準該新藥生產之日起算，不超過A.1年B.2年C.3年D.5年

24.如下麻醉藥物、精神藥物經營公司中，由國務院藥物監督管理部門批準是A.全國性

批發公司B.區域性批發公司C.第二類精神藥物批發公巨I）.第一類精神藥物零售公司

25.負責組織GSP認證是A.國務院藥物監督管理部門B.省級藥物監督管理部門C.公司

所在地市級藥物監督管理部門D.公司所在地省級以上藥物監督管理部門

26.從事經營性互聯網藥物信息服務，應當向A.所在地省級藥物監督管理部門提出申請

B.國務院藥物監督管理部門提出申請C.工商行政管理部門提出申請D.市級食品藥物監督管

理局提出申請

27.醫療機構需要使用麻醉藥物和第一類精神藥物，應向如下哪個部門申請獲得麻醉藥

物和第一類精神藥物購用印鑒卡A.國務院藥物監督管理部門B.省藥物監督管理部門C.市

藥物監督管理部門D.設區市衛生主管部門

28.行政相對人向行政機關提出行政允許申請時，行政允許申—請人應履行義務是A.支

付行政允許費用B.改正申請材料錯誤C.提供真實信息D.規定行政機關進行解釋、闡明

29.懂得或應當懂得她人實行生產、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件或提供制

假生產技術，合用懲罰是A.以生產、銷售偽劣商品犯罪蘢處B.予以行政懲罰C.予以民事懲

罰D.以生產、銷售偽劣商品犯罪共犯論處

30.《麻醉藥物、第一類精神藥物購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年

31.麻醉藥物處方和第一類精神藥物處方分別至少保存幾年備查A.1年，2年B.2年，2

年C.2年，3年D.3年，2年

32.《中華人民共和國藥典》由A.國家藥典委員會制定頒4B.國家食品藥物監督管理

總局頒布制定C.國家藥典委員會頒布，國家衛生和籌劃生育委員會制定D.國家藥典委員會

編纂，國家食品藥物監督管理總局頒布

33.如下不得設定行政懲罰是A.法律B.行政法規C.地方性法規I).藥物安全規劃文獻

34.非處方藥分為甲、乙兩類根據是A.藥物合用性B.藥物穩定性C.藥物有效性D.藥物

安全性

35.非處方藥廣告發布范疇是A.只準在專業醫藥報刊進行廣告宣傳B.可以在大眾傳播

媒介進行廣告宣傳C.不可以進行廣告宣傳D.只準在大眾傳播媒介進行廣告宣傳

36.國家規定應當在醫師指引下使用治療性藥物廣告中，必要注明A.請仔細閱讀藥物闡

明書并按闡明使用B.藥物闡明書C.按醫師處方購買和使用D.不良反映

37.依照《醫療機構藥事管理規定》，藥師對醫師處方用藥適當性審核根據不涉及A.藥

物價格B.臨床途徑C.臨床診斷指南D.藥物闡明書

38.行政機關做出行政懲罰之前，當事人規定聽證，應當A.在行政機關告知后3日內提

出B.在行政機關告知后4日內提出C.在行政機關告知后5日內提出D.在行政機關告知后7

日內提出

39.公民、法人或其她組織直接向人民法院提起訴訟，應當在懂得做出詳細行政行為之

日起多長時間內提出A.1個月B.2個月C.3個月D.6個月

40.新藥監測期內藥物不良反映報告范疇A.報告該藥物發生所有不良反映B.報告該藥

物引起嚴重不良反映C.報告該藥物引起新不良反映D.報告標簽中未載入不良反映

41.主管全國藥物監督管理工作是A.國務院藥物監督管理部門B.省級藥物監督管理部

門C.國務院關于部門D.國務院經濟綜合主管部門

42.負貨本行政區域內藥物監督管理工作是A.國務院藥物監督管理部門B.省級藥物監

督管理部門C.國務院關于部門I).國務院經濟綜合主管部門

43.核發《藥物生產允許證》是A.國務院藥物監督管理部門B.省級藥物監督管理部門

C.國務院關于部門D.國務院經濟綜合主管部門

44.藥物監督管理部門采用查封扣押行政強制辦法，做出行政解決決定期限是A.自收到

藥物檢杳機構檢查成果之口起7口內B.在7口內C.自鑒定結論做出之口起15口內D.在5

日內

45.藥物監督管理部門對已確認發生嚴重不良反映藥物采用緊急控制辦法后組織鑒定期

限是A.自收到藥物檢查機構檢查成果之日起7日內B.在7日內C.自鑒定結論做出之日起

15日內D.在5R內

46.藥物監督管理部門對已確認發生嚴重不良反映藥物采用緊急控制辦法后，鑒定結論

做出后做出行政解決決定是A.自收到藥物檢查機構檢查成果之日起7日內B.在7日內C.

自鑒定結論做出之日起1￡日內。在5日內

47.未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥物，或超過批準經營范疇銷售按A.

按無證經營懲罰B.按制售假藥懲罰C.按制售劣藥懲罰D.按違法購進藥物懲罰

48.個人設立門診部、診所等醫療機構向患者提供藥物超過規定范疇按A.按無證經營懲

罰B.按制售假藥懲罰C.按制售劣藥懲罰D.按違法購進藥物懲罰

49.擅自委托或接受委托生產藥物，對委托方和受托方均應按A.按無證經營懲罰B.按

制售假藥懲罰C.按制售劣藥懲罰D.按違法購進藥物懲罰

50.列入麻醉藥物品種FI錄是

51.列入精神藥物第二類品種目錄是

【52?541A.適應證或功能主治B.闡明治愈率或有效率內容C.按醫師處方購買使用

D.以國家食品藥物監督管理總局批準闡明書為準

52.藥物、醫療器械廣告不得有

53.藥物廣告內容

54.應當在醫師指引下使用治療藥物廣告必要注明

[55~57]A.紅色E.綠色C.黃色【）.藍色

55.甲類非處方藥專有標志是

56.乙類非處方藥專有標志是

57.經營公司非處方藥指南性標志是

[58~60]A.藥物通用名B.藥物商品名C.曾用名D.注冊商標

58.只能印制在藥物標簽邊角位置是

59.系指經國家藥物監督管理部門批準特定公司使用名稱

60.國家藥物原則中列入名稱

【61?641A.新藥申請B.已有國標藥物申請C.進口藥物申請D.補充申請

61.未曾在中華人民夫和國境內上市銷售藥物注冊中請是

62.增長新適應證申請是

63.生產國家食品藥物監督管理總局已批準上市已有國家藥物原則藥物注冊申請是

64.變化影響藥物質量生產工藝

【65?671A.以一批無菌原料藥在同一持續生產周期內生產均質產品為一批B.以同一

配液罐最后1次配制藥液所生產均質產品為一批C.以同一批配制藥液使用同一凍干設備在

同畢生產周期生產均質產品為一批D.以同一配液罐最后2次配制藥液所生產均質產品為一

批

65.大（小）容量注射劑

66.凍干產品

67.粉針劑

【68?70]A.紅色氏綠色C.黃色I）.藍色

68.待驗藥物庫（區）色標

69.退貨藥物庫（區）色標

70.合格藥物庫（區）色標

【71?721A.非處方藥B.處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥

71.普通商業公司容許銷售是

72.不得采用網上零售方式是

[73-74]A.1名B.2名C.3名D.5名

73.二級醫院臨床藥師不得少干

74.二級醫院臨床藥歷不得少于

[75-76]A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.特級召回

75.對也許引起暫時或可逆健奉危害藥物召回為

76.對不會引起健康危害，但由于其她因素需要收回應為

【77?79】A.淡紅色，處方右上角分別標注“麻”B.淡紅色，處方右上角分別標注“精

C.白色，處方右上角標注“精二”D.黃色

77.急診處方是

78.第一類精神藥物史方是

79.麻醉藥物處方是

【80?831A.一次用量B.3日用量37日用量D.7日極量

80.第一類精神藥物注射劑處方為

81.麻醉藥物片劑處方不得超過

82.第一類精神藥物控緩釋制劑處方不得超過

83.第二類精神藥物史方普通不得超過

【84?85】A.中華人民共和國藥物生物制品檢定所B.國家藥典委員會C.國家食品藥物

監督管理總局藥物審評中心D.國家食品藥物監督管理總局食品藥物審核查驗中心

84.依法實行GMP、GAP、GLP、GCP現場檢查等有關工作是

85.負責對化學藥物、生物制品、體外診斷試劑、中藥新藥申請，以及進口藥物已有國

標藥物進行技術審評是

[86-88]A.法律E.行政法規C.部門規章I).司法解釋

86.《藥物管理法實行條例》屬于

87.《藥物闡明書和標簽管理規定》是由國家食品藥物監督管理局發布

88.最高人民法院和最高人民檢察院頒布

【89?901A.藥物監督管理部門B.工商行政管理部門C.社會發展與改革委員會D.勞

動與社會保障部

89.對藥物廣告監督管理是

90.對■醫療保險用藥和定點藥店進行必要管理是

三、C型題（綜合分析選取題）

如下提供若干個案例，每個案例下設若干個考題。請依照各考題題干所提供信息，在每

題下面A、B、C、D4個備選答案中選取一種最佳答案，并在答題卡上將相應題號相應字母所

屬方框涂黑。

【91?92]

王某無執業藥師資格證，超過醫囑配發藥物致一名幼兒因藥物不良反映雙耳聽覺重度功

能障礙。

91.王某承擔藥物安全法律責任種類不涉及A.行政責任B.民事責任C.刑事責任D.國家

補償責任

92.王某超過醫囑配發藥物行為應承擔行政責任是A.由縣級以上藥物監督管理部門責

令改正、通報批評，予以警告B.由縣級以上衛生行政部門責令改正、通報批評，予以警告

并取消其主管藥師職稱C由縣級以上藥物監督管理部門責令改正、通報批評，予以警告：

并由所在醫療機構或其上級單位予以紀律處分D.由縣級以上衛生行政部門責令改正、通報

批評，予以警告；并由所在醫療機構或其上級單位予以紀律處分

【93?96]

某中醫院具備《醫療機構制劑允許證》，但在未獲得批準文號狀況下，于8月開始，運

用其既有設備、包裝材料、原輔料在配制合法制劑同步，擅自配制使用胃復沖劑、除濕丸、

生化顆粒、補腎復坤丸等9種制劑，10月被藥物監督管理部門在檢查時發現。依照院方提

供價格，查獲非法制劑貨值金額為8527.52元。

93.擅自配制使用胃復沖劑、除濕丸、生化顆粒、補腎復坤丸等制劑應當認定為A.假藥

B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處

94.合法配制制劑批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年

95.合法配制制劑批準文號核發部門是A.國家食品藥物監督管理總局B.省級藥物監督

管理部門C.省級衛生主管部門D.市級藥物監督管理部門

96.該中醫院應承擔法律責任不涉及A.沒收違法配制制劑B.沒收違法所得C.處違法配

制制劑貨值金額1倍以上3倍如卜罰款D.構成犯罪，依法追究刑事責任

[97-100]

某藥物藥物闡明書某些內容摘錄如下：①國藥準字76804。②輔料為淀粉、倍她環糊精、

硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、明肢、檸檬黃、亮藍、蟲白蠟。③本品為糖衣片，除去包衣后顯

灰褐色，夾雜有少量白點：氣微，味微苦。④口服，一次2片一，一日3次。飯后服用。⑤偶

見皮疹、尊麻疹、藥物熱及粒細胞減少。⑥對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。⑦與其她

解熱鎮痛藥并用，有增長行毒性危險。

97.通過閱讀藥物闡明書載明事項，可以懂得該藥物屬于A.化學藥物B.中藥C.生物制

品D.新藥

98.“偶見皮疹、尊麻疹、藥物熱及粒細胞減少”應當列在A.【適應證】B.【不良反映】

C.【禁忌】D.【注意事項】

99.“對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用”應當列在A.【適應證】B.【不良反映】C.

【禁忌】D.【注意事項】

100.該藥物闡明書列出了所有輔料,可知該藥物應當屬于A.慣用藥物B.處方藥C.非處

方藥D.口服制劑

四、X型題（多項選取題）

如下每一道考題下面有A、B、C、D4個備選答案。請從中選取備選答案中所有對的答案，

并在答題卡上將相應題號相應字母所屬方框涂黑。

101.深化醫藥體制改革基本原則強調A.堅持以人為本B.堅持立足國情C.堅持公平與

效率統一I）.堅持統籌兼顧

102.必要經國務院藥物監督管理部門批準發給批準文號才干生產藥物有A.新藥B.日

有國標藥物C.中藥材D.中藥飲片

103.屬于劣藥是A.藥物成分不符合國家藥物原則規定B.未標明有效期或更改有效期C.

直接接觸藥物包裝材料和容器未經批準D.除成分外，其她不符合藥物原則規定

104.藥物廣告不得具有內容有A.關于功能斷言或保證B.運用國家機關、醫藥科研單位、

學術機構名義和形象做證明C.運用專家、學者、醫師、患者名義和形象做證明D.非藥物廣

告有涉及治療作用宣傳

105.有效期5年是A.國務院藥物監督管理部門核發藥物批準文號B.《進口藥物注冊證》

C.《醫藥產品注冊證》D.《藥物生產允許證》

106.不得委托生產藥物有A.疫苗B.血液制品C國務院藥物監督管理部門規定其她藥

物D.中藥材

107.應認定為“對人體健康導致嚴重危害”假藥情形有A.導致輕傷或重傷B.導致輕度

殘疾或中度殘疾C.導致器官組織損傷導致普通功能障礙或嚴重功能障礙D.導致較大突發公

共衛生事件

108.必要具備《藥物經營允許證》是A.經營處方藥批發公司B.經營處方藥、非處方藥

批發公司C.經營處方藥零售公司D.經營甲類非處方藥零售公司

109.行政機關在做出行政懲罰決定之前應當告知當事人A.做出懲罰決定事實、理由及

根據B.行政懲罰種類C.當事人依法享有權利D.依法從輕懲罰情形

110.藥物招標采購應堅持原則A.質量優先B.公平合理C.科學決策.【）.價格合理

111.依照《麻醉藥物和精神藥物管理條例》，下列論述對的有A.郵寄麻醉藥物和精神藥

物，寄件人應當提交省級藥物監督管理部門出具準予郵寄證明B.運送第一類精神藥物承運

人在運送過程中應當攜帶運送證明副本C.第一類精神藥物經營公司應當在藥物庫房中設立

專區儲存第二類精神藥物D.醫療機構急救患者急需麻醉藥物而本醫療機構無法提供時可以

從定點批發公司借用

112.按無證經營解決有A.有《藥物經營允許證》從事異地經營B.非處方藥經營單位經

營處方藥或其她超經營范疇經營C.城鄉個體行醫人員和個體診所違背規定從事藥物購銷活

動D.非法收購藥物

113.行政懲罰種類有A.警告B.罰款C.沒收非法所得D.責令停產停業

114.依照《藥物廣告審查辦法》，下列論述對的有A.藥物廣告批準文號申請人可以委托

代辦人代辦藥物廣告批準文號申辦事宜B.已批準藥物廣告內容需要改動，應當重新申請廣

告批準文號C.申請藥物廣告批準文號，應當向藥物生產公司所在地藥物廣告審查機關提出

I).申請進口藥物廣告批準文號，應當向進口藥物代理機構所在地藥物審查機關提出

115.醫療單位配制制劑可以八憑醫師處方在本醫療機構使用B.在醫療單位之間任意

調配C.在市場上銷售D.特殊狀況下經批準在指定醫療機構之間調劑使用

116.藥物內標簽至少應當標注A.藥物商品名B.規格C.藥物批準文號D.有效期

117.視為商業賄賂行為是A.經營者俏售或購買商品時，以明示方式給中間人傭金，中

間人接受傭金并如實入賬B.經宮者在商品交易中向對方單位或個人附贈鈔票或物品C.經營

者在商品交易中按照商業慣例贈送小額廣告禮物D.經營者在賬外暗中予以對方單位或個人

回扣

118.下列不可以發布廣告藥物是A.麻醉藥物B.二類精神藥物C.醫療機構制劑D.處方

藥

119.藥物生產公司銷售藥物時A.必要派出藥物銷售人員B.只能銷售本公司生產藥物C.

不得銷售本公司受委托生產或她人生產藥物D.應當開具標明藥物名稱、生產廠商、數量、

價格、批號等內容銷售憑證

120.醫療器械闡明書和標簽不得有內容涉及A.具有“根治”“完全無不良反映”等表達

功能斷言或保證B.與其她公司產品功能相比較C.具有“保險公司保險”等承諾性語言I).運

用明星名義、形象進行推薦

模仿試卷一答案

1[)

2D

3B

4D

5A

6B

7C

8A

9