ShanghaiFrontanAnimalHealthCo.,Ltd.(中澳合資)上海富朗特動(dòng)物保健有限公司QualityAdministrationofFrontanMulti-vitamins

富朗特多維的品質(zhì)特點(diǎn)富朗特維生素IndividualVitamin維生素單體的選擇Carrier&Adjuvant載體和佐劑的特點(diǎn)ControlofFinishedProducts成品控制

Howtochoosesinglevitamins如何選擇維生素單體原料生化指標(biāo)雜質(zhì)同分異構(gòu)體生物利用率物理指標(biāo)穩(wěn)定性混合性能（如流動(dòng)性、比重、粒度、靜電、分離測(cè)定、PH、顏色等）水分和吸潮性含量Assay符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)Specification含量的穩(wěn)定性（一定溫度下，預(yù)混料中的穩(wěn)定性）符合以下幾個(gè)方面（富朗特品管制定的原料采購內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）的維生素單體才能用來生產(chǎn)富朗特多維

Howtochoosesinglevitamins如何選擇維生素單體原料含量Assay符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)Specification含量的穩(wěn)定性

一定溫度下，維生素預(yù)混料的穩(wěn)定性一定溫度下，維生素預(yù)和微量元素預(yù)混料穩(wěn)定性

一定溫度下，維生素預(yù)和微量元素、氯化膽堿預(yù)混料的穩(wěn)定性

符合以下幾個(gè)方面（富朗特品管制定的原料采購內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）的維生素單體才能用來生產(chǎn)富朗特多維Charactersofsinglevitamins維生素原料的一般性狀多維穩(wěn)定性（剩余量的百分率%）

Howtochoosesinglevitamins如何選擇維生素單體原料物理指標(biāo)穩(wěn)定性混合性能（如流動(dòng)性、比重、粒度、靜電、分離測(cè)定、PH、顏色等）水分和吸潮性

符合以下幾個(gè)方面（富朗特品管制定的原料采購內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）的維生素單體才能用來生產(chǎn)富朗特多維

富朗特多維90%的顆粒必須通過40目篩粒度單體+載體外觀:富朗特多維均勻一致選擇粒度相近的維生素單體顆粒大小均勻一致，并且90%的顆粒必須通過40目篩.如：迪高沙-煙酸：只有30%的顆粒通過40目篩，不符號(hào)本公司的采購要求。

粒度含量低的維生素在飼料的均勻分布問題（以葉酸為例）變異系數(shù)(CV=1/√N(yùn))標(biāo)準(zhǔn)差(σ=CVxX)隨機(jī)值「Z=(X-X)/σ」及其概率X=X的80%時(shí)X=X的95%時(shí)X=X的80%時(shí)（12PPM）X=X的95%時(shí)(14.25PPM)葉酸

葉酸的添加量每克葉酸的顆粒數(shù)在50克飼料中的葉酸顆粒數(shù)1PPM（1克/1噸飼料）281000140.2670.267

-0.75與0.749-0.37與0.375-0.19與0.187100只中采食不到的雛雞數(shù)

74.9%雞只吃不到葉酸37.5%雞只吃不到葉酸18.7%(允許范圍＜20%）雞只吃不到葉酸X=X的90%時(shí)X=X的90%時(shí)（13.5PPM）平均粒徑177毫米（80#）一般的飼料廠在制作多維時(shí),就無法使葉酸分布均勻,更不用說在飼料中葉酸的均勻分布問題了.商家標(biāo)注含量：96－102%，水份不大于8.5%－指干燥品計(jì)的含量－濕品（正常商品）的含量大于87.5%-93.5%

從配方指標(biāo)－生產(chǎn)配方時(shí)的差異

標(biāo)示量計(jì)算依據(jù)生產(chǎn)添加量絕大部分廠家5,000mg98%5.102mg

富朗特

5,000mg90%5.435mg

FolicAcid葉酸

VitaminB2

靜止角粒度流動(dòng)性混合性能顏色

B280%31度包囊好

好

黃遏色

96%63度粉末差差

金黃色顏色、粒度、靜止角、含量的穩(wěn)定性等方面的檢測(cè)

VitaminB2顏色、粒度、靜止角、含量的穩(wěn)定性等方面的檢測(cè)選用

80%(HPLC檢測(cè)其含量）包囊供應(yīng)商：羅氏湖北廣濟(jì)

靜止角粒度

B280%31度顆粒包囊

96%63度粉末流動(dòng)性差，混合性能差顏色迪賽諾的B2顏色比羅氏湖北廣濟(jì)

的深

VitaminB2顏色、粒度、靜止角、含量的穩(wěn)定性等方面的檢測(cè)選用

80%(HPLC檢測(cè)其含量）包囊

包囊好壞水溶性

不溶解部分溶解檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果偏低結(jié)果正常飼料中的保存率好差維生素原料中的雜質(zhì)和同分異構(gòu)體都會(huì)降低有效維生素的純度及活性，對(duì)活性成分應(yīng)建立有效的檢測(cè)方法。紫外檢測(cè)不能完全區(qū)分以上兩種，HPLC則可以，所以。。。(100%HPLC=142.857%紫外檢測(cè))

Vitamin

B2目前有雜質(zhì)及同分異構(gòu)體的B2都符合中國國家標(biāo)準(zhǔn)富朗特采用的是:HPLC檢測(cè)其含量不小于80%的包囊VB2后加工處理（穩(wěn)定性）對(duì)維生素單體的消化吸收率的影響，維生素原料通過物理或化學(xué)的方法增加其穩(wěn)定性，往往會(huì)影響其消化吸收率這是現(xiàn)在維生素原料后加工工藝發(fā)展的一個(gè)關(guān)鍵矛盾。VA油的穩(wěn)定性很差。不適于飼料中使用，為了增加其穩(wěn)定性，需要想辦法保護(hù)其醇基和雙鍵，對(duì)醇基的保護(hù)，化學(xué)家在醇基位置上連一個(gè)醋酸酯或棕櫚酸等，VA的穩(wěn)定性得到提高，但其生物活性受到影響。VA國際單位VA乙醇VA醋酸酯VA棕櫚酸VA丙酸1IU0.3ug0.344ug0.55ug0.359ugVitaminA從表中看出VA醋酸酯的生物活性是VA棕櫚酸的1.6倍。

我公司在采購控制中的VA價(jià)格相應(yīng)提高了0.6倍

國際單位VA與各種VA產(chǎn)品的換算率鹽酸硫胺活性為B1的97.5%硝酸硫胺穩(wěn)定性好，活性為B1的100%VitaminB1劑型化學(xué)名稱含亞硫酸氫鈉甲萘醌含甲萘醌MSB

K396％（意大利威尼達(dá))94%（兄弟）51.5%

50%例：產(chǎn)品標(biāo)簽上的標(biāo)示量

K3--------------------10g10g（以亞硫酸氫鈉甲萘醌計(jì)）10g（以甲萘醌計(jì)）

實(shí)際生產(chǎn)投料量投10.64g96%亞硫酸氫鈉甲萘醌）19.42g96%亞硫酸氫鈉甲萘醌）VitaminK3

國家飼料標(biāo)準(zhǔn)GB/T18872-2002對(duì)K3的定義定義：K3(亞硫酸氫甲萘醌）結(jié)尾：可以以亞硫酸氫甲萘醌計(jì)，也可以以甲萘醌計(jì)。具有生物利用率是甲萘醌K3

51.5%甲萘醌和50%甲萘醌不僅僅是含量的差異，而是產(chǎn)品純度

的差異，所以價(jià)格也不是1.5%的差異

Frontan使用的K3原料是含甲萘醌51.5%意大利威尼達(dá)生產(chǎn)的產(chǎn)品

Frontan的成品采用的是國際標(biāo)準(zhǔn)----以K3

的有效成分甲萘醌計(jì)VitaminK3劑型在水中的溶解性K3含甲萘醌MNB(水產(chǎn)用)穩(wěn)定型不溶(煙酰胺甲萘醌(120.00元/Kg)43%

MSB(蓄禽用)溶解亞硫酸氫鈉甲萘醌(80.00元/Kg)51.5%VitaminK3

Frontan水產(chǎn)多維中的K3原料采用煙酰胺甲萘醌(MNB)HPLC方法檢測(cè)含量1%價(jià)格420元紫外方法檢測(cè)含量1%價(jià)格190元Frontan采用的是HPLC方法檢測(cè)含量1%價(jià)格420元VitaminB12

StorageEnvironment專用倉庫Temprature溫度特定溫度貯存。

盡快使用已打開包裝的維生素避光Agenda目錄IndividualVitamin維生素單體Carrier&Adjuvant載體和佐劑ControlofFinishedProducts成品控制影響載體承載性能中和靜電的能力比重粒度流動(dòng)性維生素的分布混合均勻不均勻載體性能對(duì)維生素分布的因素

Anydetailsofcarrier載體的探索載體是一種能吸收液體成分或鑲嵌細(xì)微固體成分并一直不發(fā)生分離的物質(zhì)。細(xì)碳酸鈣是一種無機(jī)稀釋劑沒有空洞,不能吸收液體成分或鑲嵌細(xì)微固體成分并一直不發(fā)生分離的物質(zhì)。稻殼粉（礱糠）

、玉米蛋白粉、脫脂米糠是一種都具有空洞的有機(jī)物質(zhì)。分離性能測(cè)定混合物通過漏斗流入振動(dòng)盤中，振動(dòng)一定時(shí)間，從混合物的底部和中心部位各采集一個(gè)樣本，分析每個(gè)樣本以及原始均勻混合物中一特定成分的含量。最后，計(jì)算出該成分在樣本和原始混合物之間的差距。

Cx－Co離差（％）=X100CoCx、Co分別為樣本和原始混合物特定成分的含量分析值。振動(dòng)器混合物中心樣邊緣樣物料在流通中不斷重復(fù)這樣的過程！！

Anydetailsofcarrier載體的探索分離性能：通過分離測(cè)定可反應(yīng)載體的存載性能，分離測(cè)定值的范圍越小，存載性能越好。項(xiàng)目細(xì)碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠分離測(cè)定-10---+10-19---+12-25---+25-6---+7

Anydetailsofcarrier載體的探索靜止角：是物料堆的斜面與水平面夾角，角度越小說明物料流動(dòng)性越好。飼料及其原料的最佳靜止角范圍為25～45度。項(xiàng)目細(xì)碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠靜止角70415039

比重：載體最好的比重應(yīng)該是各種物料中間水平，而且接近飼料的比重為好。一般來說最好是0.5。項(xiàng)目細(xì)碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠比重1.00.30.380.47

Anydetailsofcarrier載體的探索項(xiàng)目細(xì)碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠PH值9.26.34.36.6

粗脂肪：為減少氧化還原反應(yīng)，載體的脂肪不應(yīng)超過4%。項(xiàng)目細(xì)碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠粗脂肪02％6%1％PH值：維生素的最適酸堿環(huán)境是PH6-7。玉米蛋白粉的PH值太低，細(xì)碳酸鈣偏堿，都會(huì)破壞維生素。結(jié)塊試驗(yàn)在瓶中裝10g物料關(guān)嚴(yán)放于50°C的恒溫箱中，24h后將瓶拿出預(yù)冷幾分鐘后至室溫，將粉末倒出，評(píng)定指數(shù)如下：0=產(chǎn)品象初始原料一樣自由落下1=輕敲時(shí)能自由落下2=輕敲時(shí)能自由落下，觀察到少許結(jié)塊顆粒3=輕敲時(shí)幾乎不能落下，觀察到塊狀物4=輕敲時(shí)產(chǎn)品不能下落，從瓶中重新移出形成松軟的塊，樣品落下可分開5=產(chǎn)品所有的不能落下，形成一個(gè)堅(jiān)實(shí)的餅

降低結(jié)塊的方法：1.使用低結(jié)塊趨向的形態(tài)和保持所有具有結(jié)塊趨勢(shì)的飼料添加劑分開（噴霧干燥品、膽堿和其他所有吸濕性的和淀粉等飼料添加劑）2.直接加入最終產(chǎn)品中1.

原理：這個(gè)實(shí)驗(yàn)實(shí)用于將混和物暴露于高溫下趨向于結(jié)塊，特別是在預(yù)混和混和過程，有水分和熱存在時(shí)，常常沒有注意到一些飼料添加劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。在封閉的容器升高溫將蒸發(fā)載體或飼料添加劑中被束縛的水分（如在高溫下運(yùn)輸和貯存）。以上任何一種原因在有吸潮性物料如氯化膽堿，導(dǎo)致粉末混合物結(jié)塊。在一些酸和鹽的混合物中可能發(fā)生基礎(chǔ)的反應(yīng)，傳統(tǒng)的例子是煙酰胺和Vc不相容。一些時(shí)候飼料添加劑或載體（乳糖等）重結(jié)晶能夠?qū)е滦纬蓤?jiān)固的塊。添加吸潮性的物料如硅土用于預(yù)干燥載體或作為飼料添加劑減少載體水分，可以解決結(jié)塊問題。

目的：測(cè)定暴露于熱，使包裝內(nèi)的產(chǎn)品產(chǎn)生水分并限定這些水分的外露之趨向結(jié)快。

Anydetailsofcarrier載體的探索項(xiàng)目細(xì)碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠結(jié)塊性易不易易不易

結(jié)塊性：細(xì)碳酸鈣水分雖然低，但其靜電高，粒度細(xì)，顆粒的表面間會(huì)緊密粘在一起形成結(jié)塊，細(xì)碳酸鈣因靜電高還會(huì)導(dǎo)致生產(chǎn)線內(nèi)殘留高。粉塵大，成分大損失大，并容易引起爆炸。

Anydetailsofcarrier載體的探索項(xiàng)目細(xì)碳酸鈣稻殼粉玉米蛋白粉脫脂米糠化學(xué)性不穩(wěn)定穩(wěn)定不穩(wěn)定穩(wěn)定

化學(xué)性質(zhì)：細(xì)碳酸鈣是無機(jī)物，它的化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，是弱堿性，很容易與酸性物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，釋放出CO2和水分。可破壞一些對(duì)堿敏感的維生素(如維生素E、K、B1、B2、B6和抗壞血酸)。玉米蛋白粉因?yàn)橛泻芨叩娜~黃素等類胡蘿卜素，很容易發(fā)生氧化反應(yīng)，破壞維生素的效價(jià)。Charactersofanycarrier幾種常見載體的比較項(xiàng)目細(xì)碳酸鈣稻殼粉（礱糠）

玉米蛋白粉脫脂米糠顆粒均勻不均勻均勻均勻承載性能無一般一般好分離測(cè)定-10---+10-19---+12-25---+25-6---+7靜止角70415039比重1.00.30.380.47水分0.210-11125PH值9.26.34.36.6粗脂肪02％6%1％結(jié)塊性易不易易不易化學(xué)性不穩(wěn)定穩(wěn)定不穩(wěn)定穩(wěn)定靜電有有有無脹氣無脹氣無吸潮性實(shí)驗(yàn)

吸潮性的問題能解決或減少的辦法：使用低吸潮性型的維生素（煙酸、煙酰胺和晶體、噴霧干燥）載體水分＜5%;用助流劑（吸濕性）從媒介中移走水分。

原理：原料暴露在85°F下相對(duì)高度潮濕（90%R.H）的環(huán)境中，如果原料有吸潮性，經(jīng)過一定時(shí)間吸收濕氣樣品的重量會(huì)增加。由于化學(xué)交互反應(yīng)，結(jié)晶或重結(jié)晶以及分解會(huì)導(dǎo)致物理外觀的改變。樣品的粒徑和外觀結(jié)構(gòu)扮演另一個(gè)重要角色，這是因?yàn)楸砻娣e與重量比值。粒徑越小（顆粒數(shù)多）表面積越大，粒子間相互作用更多，因此產(chǎn)品的吸收值越高。等級(jí)：0=無改變（重量）1=樣品是干燥和穩(wěn)定的2=樣品的表面潮吸和粘的3=樣品潮濕和粘的，表面形成一個(gè)外殼4=樣品潮濕和結(jié)塊5=樣品潮濕并形成結(jié)實(shí)的塊6=樣品堅(jiān)實(shí)地形成一個(gè)蛋羔7=樣品部分的液體化目的：測(cè)定飼料添加劑和預(yù)混料吸附水份的潛力。Adjuvant其它輔佐劑抗氧化劑Antioxidant防霉劑助流劑Non-stickAgent吸潮劑PH調(diào)整劑Agenda目錄IndividualVitamin維生素單體Carrier&Adjuvant載體和佐劑ControlofFinishedProducts成品控制質(zhì)量保證體系質(zhì)量管理質(zhì)量控制QC質(zhì)量保證QA理化檢測(cè)儀器分析包裝材料文檔管理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)程序處理客戶投訴計(jì)量?jī)x器生產(chǎn)設(shè)備SOP批生產(chǎn)記錄生產(chǎn)工藝流程操作指令編號(hào)No.:00041報(bào)告日期：Date:04/09/09

檢驗(yàn)報(bào)告CertificateOfAnalysis品名ProductName:愛農(nóng)通用復(fù)合維生素AN001產(chǎn)品編號(hào)ArticleNo.:F29批號(hào)BatchNo.:0104090701批量Batchsize:100kg規(guī)格Specification:5kg*4生產(chǎn)日期Manuf.04/09/07有效期ExpiryDate:05/09/07項(xiàng)目Items質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)Requirements檢驗(yàn)結(jié)果Results1.【外觀】Appearance淺褐色粉末PaleBrownPowder合格Complies2.【鑒別】Identification必須符合MustComply合格Complies3.【檢查】Inspects3.1干燥失重LossonDrying≤10.0%4.05%3.2粒度ParticleSize全過二號(hào)篩Allpass2#Sieve符合標(biāo)準(zhǔn)Complies維生素的分析方法41檢驗(yàn)報(bào)告CertificateOfAnalysis【含量】Assay

HPLC檢測(cè)

414.1維生素A/VIT.A（IU/KG）32,600,000±6,520,00036,070,000

4.2維生素D3/VIT.D3（IU/KG）6,400,000±1,280,0006,487,000

4.3維生素E/VIT.E（IU/KG）200,000±40,000202,000

4.4維生素K3/甲萘醌（MG/KG）10,000±2,00010,200

4.5維生素B1/VIT.B1（MG/KG）6,000±1,2005,973

4.6維生素B2/VIT.B2（MG/KG）16,000±3,20016,330

4.7維生素B6/VIT.B6

（MG/KG）8,000±1,6008,139

4.8維生素B12/Vit.B12（mg/kg）72±14.47