中國乙型肝炎病毒母嬰傳播防治指南(2024年版)解讀主講人：XXX2025.4CONTENTS目錄指南背景與意義0103預防措施05未來研究方向與展望母嬰傳播的診斷與評估0204特殊情況處理01指南背景與意義全球乙肝母嬰傳播概況乙型肝炎是全球性重大公共衛生問題，母嬰傳播是乙肝病毒傳播的重要途徑之一。全球每年約有140萬例乙肝病毒母嬰傳播病例，尤其在發展中國家更為突出，給兒童健康帶來嚴重威脅。中國是乙肝高流行地區，乙肝表面抗原攜帶者數量龐大，母嬰傳播曾是兒童感染乙肝的主要方式，導致大量兒童慢性感染乙肝病毒，增加了肝硬化、肝癌等疾病的發生風險。我國防治工作的進展與挑戰近年來我國在乙肝母嬰傳播防治方面取得顯著成效，新生兒乙肝疫苗接種率大幅提高，母嬰傳播率顯著降低。但部分地區仍存在防治意識薄弱、醫療資源不均衡等問題，母嬰傳播阻斷工作仍面臨挑戰。隨著乙肝防治技術的發展，對母嬰傳播阻斷的要求也越來越高，需要不斷更新防治策略和方法，以進一步降低母嬰傳播風險，實現乙肝母嬰零傳播的目標。0101乙型肝炎病毒母嬰傳播現狀臨床實踐中，對于乙肝病毒母嬰傳播的防治存在一些不規范的操作，如疫苗接種不及時、抗病毒治療方案不合理等。指南的制定旨在為醫務人員提供明確、統一的防治標準和操作流程，規范臨床實踐，提高防治質量。不同醫療機構在乙肝母嬰傳播防治方面水平參差不齊，指南有助于縮小這種差距，使各級醫療機構都能按照科學、規范的方法開展防治工作，保障母嬰健康。通過指南的發布和解讀，向公眾普及乙肝母嬰傳播的相關知識，提高公眾對乙肝防治的重視程度，消除對乙肝患者的歧視，營造良好的社會防治氛圍。讓孕產婦及其家屬了解乙肝母嬰傳播的風險和預防措施，增強自我保健意識，積極配合醫務人員做好防治工作，共同降低母嬰傳播風險。規范防治實踐提高公眾認知指南制定的必要性與目的02母嬰傳播的診斷與評估診斷標準與依據慢性HBV感染孕婦的診斷主要依據乙肝病毒標志物檢測結果，如乙肝表面抗原（HBsAg）持續陽性超過6個月，同時伴有乙肝病毒DNA陽性等指標。這些指標能夠準確反映孕婦體內乙肝病毒的感染狀態和復制水平。診斷過程中還需結合患者的臨床癥狀、肝功能檢查結果等綜合判斷，以排除其他可能導致類似癥狀的疾病，確保診斷的準確性。01診斷流程與注意事項診斷流程包括詳細的病史詢問、體格檢查、實驗室檢查等環節。在病史詢問中，要重點關注患者的乙肝家族史、既往感染史等信息。實驗室檢查時，要選擇準確可靠的檢測方法，嚴格按照操作規程進行檢測，避免因檢測誤差導致誤診。同時，要注意保護患者的隱私，避免因診斷結果給患者帶來不必要的心理壓力。02慢性HBV感染孕婦的診斷0102高危因素識別乙肝病毒載量是母嬰傳播的重要危險因素，病毒載量越高，母嬰傳播風險越大。此外，孕婦的乙肝e抗原（HBeAg）陽性、肝臟炎癥活動等也是母嬰傳播的高危因素。孕婦的分娩方式、孕期并發癥等也會影響母嬰傳播風險。例如，剖宮產可能降低母嬰傳播風險，但并非絕對，仍需結合其他因素綜合評估。評估方法與工具目前常用的評估方法包括乙肝病毒DNA定量檢測、HBeAg檢測等。通過這些檢測結果，結合孕婦的具體情況，可以對母嬰傳播風險進行量化評估。一些醫療機構還開發了基于大數據和人工智能的評估工具，能夠更準確地預測母嬰傳播風險，為臨床決策提供參考依據。母嬰傳播風險評估03預防措施新生兒出生后24小時內接種乙型肝炎疫苗是預防母嬰傳播的關鍵措施之一。疫苗接種能夠刺激新生兒的免疫系統產生保護性抗體，有效阻斷乙肝病毒的感染。接種程序一般為“0-1-6月”三針法，即出生后接種第一針，1月齡接種第二針，6月齡接種第三針。對于高危新生兒，如乙肝病毒載量高的孕婦所生嬰兒，可在出生后12小時內接種，并適當增加接種劑量。乙型肝炎疫苗接種HBIG含有高效價的乙肝表面抗體，能夠為新生兒提供被動免疫保護。在新生兒出生后12小時內注射HBIG，可與乙肝病毒結合，中和病毒，減少病毒對新生兒的感染機會。HBIG與乙型肝炎疫苗聯合使用效果更佳，可進一步降低母嬰傳播率。研究表明，聯合免疫可使母嬰傳播率從11.2%降至8.1%，尤其對于HBeAg陰性孕婦的母嬰傳播率可降至0.5%。乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）應用新生兒免疫預防抗病毒治療的適應證與時機對于未達到慢性HBV感染抗病毒治療適應證的孕婦，孕期乙肝病毒DNA≥2×10^5IU/mL時，建議口服抗病毒藥物以阻斷母嬰傳播。孕中晚期乙肝病毒DNA為1×10^4～2×10^5IU/mL的孕婦，建議與孕婦充分溝通后決定是否口服抗病毒藥物。抗病毒治療的時機一般選擇在孕24～28周開始，此時胎兒器官發育基本完成，藥物對胎兒的影響相對較小。對于孕28周以后首診發現乙肝病毒DNA≥2×10^5IU/mL的孕婦，建議立即啟動抗病毒治療。常用抗病毒藥物及安全性目前推薦的孕期抗病毒藥物主要有富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）和富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）。多項研究表明，孕期口服TDF或TAF能夠安全、有效地阻斷HBV母嬰傳播，且新生兒出生缺陷等不良事件發生風險并未增加。TDF和TAF在阻斷母嬰傳播的效果和安全性方面無明顯差異。TDF治療期間可能出現腎功能損傷和骨質疏松等不良反應，而TAF在骨代謝和腎臟安全性方面優于TDF，對于存在骨質疏松、腎損傷或其高危因素的孕婦，可選擇TAF治療。孕期抗病毒治療04特殊情況處理抗病毒治療期間妊娠者，若口服TDF，建議繼續TDF治療；若口服TAF，可與孕婦溝通后繼續TAF治療；若口服恩替卡韋（ETV），建議更換為TDF治療。治療方案的調整需充分考慮孕婦的病情、藥物的安全性和有效性等因素，同時要與孕婦及其家屬進行充分溝通，取得他們的理解和配合。0102在抗病毒治療期間妊娠的孕婦，需要密切監測藥物的安全性，定期進行肝功能、腎功能、骨密度等檢查，及時發現和處理可能出現的不良反應。同時，要對孕婦進行定期隨訪，了解胎兒的發育情況和孕婦的身體狀況，確保母嬰安全。隨訪過程中，要注意觀察孕婦是否有肝炎活動、病毒載量變化等情況，及時調整治療方案。治療方案調整安全性監測與隨訪抗病毒治療期間妊娠的管理產后要對母嬰進行長期隨訪和監測，定期檢測嬰兒的乙肝病毒標志物、肝功能等指標，評估免疫預防效果和母嬰傳播阻斷情況。對于母親，也要定期進行肝功能、病毒載量等檢查，監測病情變化，及時發現和處理可能出現的肝炎活動或其他并發癥，確保母嬰健康。母嬰隨訪與監測02產后繼續抗病毒治療方案的優化和效果評估是今后探索的一個方向。對于產后是否繼續抗病毒治療，需根據孕婦的具體情況綜合判斷，如病毒載量、肝功能、肝臟影像學檢查結果等。一般情況下，對于病毒載量低、肝功能正常的孕婦，可在產后逐漸減量停藥；而對于病毒載量高、肝功能異常或有肝硬化等基礎疾病的孕婦，可能需要繼續長期抗病毒治療。產后抗病毒治療的繼續與終止01產后處理與隨訪05未來研究方向與展望成本效益分析目前我國采用的乙型肝炎疫苗和HBIG聯合免疫方案在阻斷HBV母嬰傳播方面效果顯著，但HBIG成本較高、需冷鏈運輸，在欠發達地區可及性低。因此，研究無HBIG母嬰傳播阻斷方案的成本效益具有重要意義。通過對比有無HBIG方案的阻斷效果、成本投入、資源利用等因素，評估無HBIG方案的可行性和優勢，為制定更經濟、高效的防治策略提供依據。長期安全性評估無HBIG方案下，孕期抗病毒治療結合嬰兒乙型肝炎疫苗接種的阻斷效果已得到初步證實，但仍需進一步評估其長期安全性。長期安全性評估包括對嬰兒生長發育、免疫功能等方面的影響。建立長期隨訪隊列，對采用無HBIG方案阻斷母嬰傳播的母嬰進行長期跟蹤觀察，收集相關數據，分析評估其安全性，為無HBIG方案的廣泛應用提供科學依據。無HBIG母嬰傳播阻斷方案研究隨訪隊列建設安全性數據收集與分析隨著抗病毒治療適應證的不斷擴大，全孕程暴露于抗病毒藥物的嬰兒數量將不斷增加。目前全孕程抗病毒治療的嬰兒安全性數據仍有限，且隨訪時間相對較短。建立慢性HBV感染孕婦及其所生嬰兒長期隨訪隊列是研究全孕程抗病毒治療嬰兒安全性的關鍵。通過長期隨訪，收集嬰兒在不同生長階段的健康數據，包括生長發育指標、免疫功能、肝功能等，為評估藥物安全性提供全面、準確的信息。在隨訪隊列中，要嚴格按照科學的研究方案進行數據收集，確保數據的準確性和完整性。數據收集內容包括嬰兒的出生缺陷情況、生長發育指標、免疫功能檢測結果等。對收集到的數據進行深入分析，評估全孕程抗病毒治療對嬰兒的短期和長期安全性影響，為臨床合理使用抗病毒藥物提供科學依據，保障母嬰健康。0102全孕程抗病毒治療的嬰兒安全性研究研究現狀與挑戰既往曾在卵細胞、精細胞和受精卵中檢測到HBV標志物，但經過產后聯合免疫和孕期抗病毒治療母嬰傳播率已降至約0.3%，推測HBV經生殖細胞傳播的概率非常小，但仍缺乏確鑿的證據。研究HBV經生殖細胞傳播風險面臨諸多挑戰，如樣本獲取困難、檢測技術要求高、研究周期長等。需要多學科合作，開展深入的臨床研究和基礎研究，探索HBV經生殖細胞傳播的機制和風險因素。0102目前研究HBV經生殖細胞傳播風險的方法主要包括對生殖細胞的病毒標志物檢測、對母嬰傳播阻斷失敗