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文檔簡介

執業藥師2024年筆試考試必考題含答案1.單項選擇題1.藥品質量特性不包括以下哪項A.安全性B.有效性C.穩定性D.經濟性答案:D解析:藥品質量特性主要包括安全性、有效性、穩定性和均一性。經濟性不屬于藥品質量特性,它更多地涉及藥品在市場流通中的成本、價格等經濟方面的屬性。2.以下屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.川貝母B.黃連C.羚羊角D.黃芩答案:C解析:國家一級保護野生藥材物種有豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。川貝母屬于三級保護野生藥材物種,黃連屬于二級保護野生藥材物種,黃芩屬于三級保護野生藥材物種。3.下列藥品中,在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.醫療用毒性藥品答案:C解析:麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的說明書和標簽必須印有規定的標識。處方藥不需要有特殊標識。4.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.國家衛生健康委員會B.國家藥品監督管理局C.國家醫療保障局D.國家中醫藥管理局答案:A解析:國家衛生健康委員會負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度,開展藥品使用監測、臨床綜合評價和短缺藥品預警,提出國家基本藥物價格政策的建議。5.以下哪種藥品的廣告宣傳是合法的A.聲稱治愈率達90%的藥品廣告B.利用患者名義作證明的藥品廣告C.說明藥品適應癥和不良反應的藥品廣告D.與其他藥品的功效和安全性進行比較的藥品廣告答案:C解析:藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證,如聲稱治愈率達90%;不得利用廣告代言人作推薦、證明,包括患者名義;不得與其他藥品的功效和安全性進行比較。而說明藥品適應癥和不良反應是合法且必要的。6.藥品經營企業在購銷藥品時,必須有真實完整的A.藥品檢驗報告B.藥品購銷記錄C.藥品批準文號D.藥品包裝材料答案:B解析:藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。7.藥品不良反應報告和監測是指A.藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程B.藥品經營企業對本單位經營的藥品所發生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫療機構對使用的藥品所發生的不良反應進行分析、監測的過程D.藥品生產企業對本單位生產的藥品所發生的不良反應進行分析、評價的過程答案:A解析:藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。它涵蓋了藥品生產、經營企業和醫療機構等各個環節。8.以下關于藥品召回的說法,錯誤的是A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.藥品生產企業是藥品召回的責任主體D.藥品召回的范圍只包括國產藥品答案:D解析:藥品召回分為主動召回和責令召回,藥品生產企業是藥品召回的責任主體。一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。藥品召回的范圍包括國產藥品和進口藥品。9.下列關于處方藥和非處方藥分類管理的說法,正確的是A.處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳B.非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳C.處方藥和非處方藥的分類管理是根據藥品的安全性劃分的D.處方藥和非處方藥都必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用答案:A解析:處方藥只準在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳,但也需要經過審批。處方藥和非處方藥的分類管理是根據藥品的安全性和有效性等多方面因素劃分的,處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用,非處方藥不需要憑處方購買。10.藥品生產企業不得委托生產的藥品是A.中成藥B.化學藥品C.血液制品D.抗生素答案:C解析:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑,醫療用毒性藥品,生物制品,多組分生化藥品,中藥注射劑和原料藥不得委托生產。血液制品屬于生物制品,不得委托生產。11.下列屬于藥品類易制毒化學品的是A.麻黃堿B.阿司匹林C.對乙酰氨基酚D.布洛芬答案:A解析:藥品類易制毒化學品分為兩類,即:麥角酸、麥角胺、麥角新堿;麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。阿司匹林、對乙酰氨基酚、布洛芬不屬于藥品類易制毒化學品。12.醫療機構制劑批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C解析:醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續配制的,申請人應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請,報送有關資料。13.藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在幾日內作出行政處理決定A.3日B.7日C.15日D.30日答案:B解析:藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施,并在7日內作出行政處理決定;藥品需要檢驗的,必須自檢驗報告書發出之日起15日內作出行政處理決定。14.以下關于藥品說明書的說法,錯誤的是A.藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息B.藥品說明書應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味C.藥品說明書核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示D.藥品說明書的文字表述可以使用繁體字答案:D解析:藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息,用以指導安全、合理使用藥品。應當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味,核準日期和修改日期應當在說明書中醒目標示。藥品說明書的文字表述應當科學、規范、準確,不得使用繁體字。15.下列關于藥品儲存的說法,正確的是A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放B.中藥材和中藥飲片可以同庫儲存C.藥品儲存溫度應按照藥品標示的儲存條件要求,分為常溫、陰涼處和冷藏處D.藥品堆垛應留有一定距離,與墻、屋頂的間距不小于30厘米答案:A解析:藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。中藥材和中藥飲片應分庫存放。藥品儲存溫度應按照藥品標示的儲存條件要求,分為常溫(10℃30℃)、陰涼處(不超過20℃)、涼暗處(避光并不超過20℃)和冷藏處(2℃10℃)。藥品堆垛應留有一定距離,與墻、屋頂的間距不小于30厘米的說法不準確,與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。16.負責全國藥品不良反應報告和監測的技術工作的機構是A.國家藥品監督管理局藥品評價中心B.國家藥品監督管理局藥品審評中心C.中國食品藥品檢定研究院D.國家中藥品種保護審評委員會答案:A解析:國家藥品監督管理局藥品評價中心負責全國藥品不良反應報告和監測的技術工作。國家藥品監督管理局藥品審評中心負責藥品注冊審評工作。中國食品藥品檢定研究院承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品及有關藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作。國家中藥品種保護審評委員會負責中藥品種保護審評工作。17.下列哪種藥品的標簽上必須印有規定的專有標識A.處方藥B.國家基本藥物C.國家基本醫療保險藥品D.非處方藥答案:D解析:非處方藥的標簽、說明書上必須印有非處方藥專有標識。處方藥、國家基本藥物、國家基本醫療保險藥品沒有規定必須印有專有標識。18.藥品經營企業未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》的,應A.給予警告,責令限期改正B.逾期不改正的,責令停業整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款C.情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》D.以上都是答案:D解析:藥品經營企業未按照規定實施《藥品經營質量管理規范》的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停業整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《藥品經營許可證》。19.以下屬于醫療機構藥師工作職責的是A.參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施B.開展藥品質量監測,藥品不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作C.負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制D.以上都是答案:D解析:醫療機構藥師工作職責包括參與臨床藥物治療,進行個體化藥物治療方案的設計與實施;開展藥品質量監測,藥品不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制等。20.藥品廣告批準文號的格式為A.國藥廣審(視/聲/文)第0000000000號B.省藥廣審(視/聲/文)第0000000000號C.國藥廣審(視/聲/文)[年份]第000000號D.省藥廣審(視/聲/文)[年份]第000000號答案:D解析:藥品廣告批準文號的格式為:省、自治區、直轄市簡稱+藥廣審(視/聲/文)[年份]第000000號。2.配伍選擇題[2123]A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.放射性藥品21.直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的藥品是答案:B解析:精神藥品是指直接作用于中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的藥品。22.毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品是答案:C解析:醫療用毒性藥品是指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當會致人中毒或死亡的藥品。23.具有放射性,用于臨床診斷或治療的藥品是答案:D解析:放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。[2426]A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請24.未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請屬于答案:A解析:新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。25.生產國家藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請屬于答案:B解析:仿制藥申請是指生產國家藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請。26.進口藥品申請分包裝的注冊申請屬于答案:D解析:補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經批準后,改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請。進口藥品申請分包裝的注冊申請屬于補充申請。[2729]A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回27.使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的,屬于答案:C解析:三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。28.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,屬于答案:B解析:二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。29.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的,屬于答案:A解析:一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的。[3032]A.紅色專有標識B.綠色專有標識C.黑白專有標識D.彩色專有標識30.甲類非處方藥的專有標識為答案:A解析:甲類非處方藥的專有標識為紅色。31.乙類非處方藥的專有標識為答案:B解析:乙類非處方藥的專有標識為綠色。32.藥品類易制毒化學品的專有標識為答案:C解析:藥品類易制毒化學品的包裝和標簽,應當標明藥品類易制毒化學品名稱,不標注“麻醉藥品”“精神藥品”“醫療用毒性藥品”標識;外包裝上的藥品標簽應當標明“藥品類易制毒化學品”,并標注黑白專有標識。[3335]A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.藥品監督管理部門33.應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度的是答案:A解析:藥品生產企業應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度,主動收集藥品不良反應,對不良反應應當詳細記錄、評價、調查和處理,及時采取措施控制可能存在的風險,并按照要求向藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告。34.應當按照規定報告所發現的藥品不良反應的是答案:B解析:藥品經營企業應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。35.發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告的是答案:C解析:醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告,其中死亡病例須立即報告;其他藥品不良反應應當在30日內報告。有隨訪信息的,應當及時報告。[3638]A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.藥品注冊商標D.藥品批準文號36.不得作為藥品商標使用的是答案:A解析:藥品通用名稱不得作為藥品商標使用。37.經工商行政管理部門核準注冊后,受法律保護的是答案:C解析:藥品注冊商標經工商行政管理部門核準注冊后,受法律保護。38.藥品生產企業可以使用的藥品名稱是答案:B解析:藥品商品名稱是藥品生產企業根據自身需要在藥品通用名稱之外為藥品擬定的名稱,藥品生產企業可以使用。[3941]A.國家藥品監督管理局B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門39.負責藥品生產許可、藥品批發許可、藥品零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案管理工作的是答案:B解析:省級藥品監督管理部門負責藥品生產許可、藥品批發許可、藥品零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案管理工作。40.負責藥品零售許可、執業藥師注冊管理工作的是答案:B解析:省級藥品監督管理部門負責藥品零售許可、執業藥師注冊管理工作。41.承擔藥品生產、經營、使用環節的現場檢查、風險監測、查處違法行為等工作的是答案:C、D解析:市、縣級藥品監督管理部門承擔藥品生產、經營、使用環節的現場檢查、風險監測、查處違法行為等工作。[4244]A.1年B.2年C.3年D.5年42.醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為答案:C解析:醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。43.醫療機構第二類精神藥品處方保存期限為答案:B解析:醫療機構第二類精神藥品處方保存期限為2年。44.醫療機構普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為答案:A解析:醫療機構普通處方、急診處方、兒

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