DB32/T4643—2024超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統疾病技術規范2024-01-09發布江蘇省市場監督管理局發布Ⅰ前言 Ⅲ 2規范性引用文件 3術語和定義 4縮略語 5病種分類 5.1慢性阻塞性肺疾病 5.2塵肺病 5.3支氣管哮喘 6技術要求 6.1治療使用準備 6.2慢性阻塞性肺疾病 6.3塵肺病 6.4支氣管哮喘 7異常反應應急處置 附錄A（規范性）超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準備 附錄B（資料性）超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統疾病流程圖 參考文獻 Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江蘇省衛生健康委員會提出。本文件由江蘇省衛生標準化技術委員會歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預防控制中心、東南大學附屬中大醫院、南京寬誠科技有限公司、南京醫科大學第一附屬醫院、南京市兒童醫院、南京市職業病防治院、蘇州市立醫院、蘇州大學附屬兒童醫院、蘇州市第五人民醫院、揚中市人民醫院。1超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統疾病技術規范本文件規定了醫療機構使用超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統疾病的技術管理規范。本文件適用于江蘇省內使用超聲波巖鹽氣溶膠開展慢性阻塞性肺疾病、塵肺病、支氣管哮喘等呼吸系統疾病治療及康復治療活動的醫療機構，康養機構與居家使用亦可參照執行。2規范性引用文件本文件沒有規范性引用文件。3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。鹽氣溶膠療法saltaerosoltherapy通過吸入一定濃度范圍內粒徑不大于5μm的干性氯化鈉（NaCl）氣溶膠微粒，達到治療和康復治療呼吸系統疾病的方法。超聲波巖鹽氣溶膠治療ultrasonicsaltaerosoltherapy超聲波巖鹽氣溶膠發生器將鹽氣溶膠裝置或給藥器中的巖鹽配料經過超聲霧化和高溫蒸發重結晶，產生粒徑不大于5μm的干性巖鹽氣溶膠微粒，在相對密閉的空間或霧化面罩內形成彌散度不低于95%的巖鹽氣溶膠治療環境，通過自然呼吸進入呼吸系統，從而治療和康復治療呼吸系統疾病的療法。4縮略語下列縮略語適用于本文件。5病種分類5.1慢性阻塞性肺疾病5.1.1.1穩定期慢性阻塞性肺疾病穩定期，綜合評估系統中根據患者氣流受限程度分為GOLD1、GOLD2、GOLD3、2GOLD4級。5.1.1.2急性加重期慢阻肺急性加重的嚴重程度受到基礎疾病嚴重程度、合并癥等眾多因素影響，目前尚缺乏理想的分級標準。通常分為輕度、中度、重度。5.1.2康復治療慢性阻塞性肺疾病急性加重患者治療后出院，減少急性加重頻率及住院次數。5.2塵肺病診斷分期分為塵肺壹期、塵肺貳期、塵肺叁期。5.2.2康復治療塵肺病臨床控制期。5.3支氣管哮喘根據臨床表現，支氣管哮喘可分為急性發作期、慢性持續期和臨床控制期。5.3.1.1急性發作期急性發作時病情嚴重程度的分級分為輕度、中度、重度、危重。5.3.1.2慢性持續期5.3.2康復治療進入支氣管哮喘臨床控制期。6技術要求6.1治療使用準備按照附錄A進行超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準備。6.2慢性阻塞性肺疾病6.2.1.1穩定期門診彌散式治療穩定期門診彌散式治療方法如下。a）GOLD1/2級門診彌散式治療32）使用時間：單次使用60min；b）GOLD3/4級門診彌散式治療2）使用時間：單次使用60min；3）使用周期：1次/d，癥狀緩解后參照GOLD1/2級門診彌散式治療。6.2.1.2急性加重期住院面罩式治療急性加重期住院面罩式治療方法如下。a）輕度住院面罩式治療2）使用時間：單次使用30min；b）中度住院面罩式治療2）使用時間：單次使用30min；c）重度住院面罩式治療2）使用時間：單次使用30min；6.2.2康復治療康復治療方法如下：b）康養機構或居家彌散式使用時間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時間使用，可長期使用。6.2.3治療流程圖超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程見附錄B。6.3塵肺病6.3.1.1塵肺壹期門診彌散式治療塵肺壹期門診彌散式治療方法如下：b）使用時間：單次使用60min；6.3.1.2塵肺貳期/叁期住院面罩式治療塵肺貳期/叁期住院面罩式治療方法如下：4b）使用時間：單次使用30min；6.3.2康復治療康復治療方法如下：b）康養機構或居家彌散式使用時間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時間使用，可長期使用。6.3.3治療流程圖超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程見附錄B。6.4支氣管哮喘6.4.1.1急性發作期住院面罩式治療急性發作期住院面罩式治療方法如下：b）使用時間：單次使用30min；6.4.1.2慢性持續期門診彌散式治療慢性持續期門診彌散式治療方法如下。2）使用時間：單次使用60min；2）使用時間：單次使用30min；c）臨床控制期門診彌散式治療2）使用時間：單次使用60min；6.4.2康復治療康復治療方法如下：b）康養機構或居家彌散式使用時間與周期：建議每天使用不少于8h，可在睡眠時間使用，可長期使用。56.4.3治療流程圖超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程見附錄B。7異常反應應急處置7.1患者在使用過程中可能出現口干，口腔黏膜與咽部出現刺痛感，應急處置如下：a）使用前，使用后適當飲水可有效緩解；b）結束使用后立即清水漱口可有效緩解。7.2患者在使用過程中可能出現眼部刺激感，應急處置如下：a）治療過程中可適當閉眼，或在眼部使用保護罩，覆蓋紗布等，可有效預防眼部刺激感的發生；b）治療結束后可使用清潔軟布蘸清水擦洗眼部，可有效減輕眼部刺激感，休息后可緩解；c）如眼部刺痛感持續出現，需去眼科門診就診并遵醫囑治療，必要時終止使用。7.3患者在使用過程中可能出現皮膚瘙癢，皮疹，應急處置如下：a）溫水擦浴，更換清潔衣服，貼身衣服要求大小適宜，透氣性好，處理后可有效緩解；b）經處理后癥狀未見好轉，需前往皮膚科門診就診并遵醫囑治療，必要時終止使用。7.4其他情況應急處置如下：a）部分患者在使用過程中可能出現刺激性干咳，可根據患者的實際情況降低鹽氣溶膠的吸入濃度或暫停治療；使用過程中需遵循低濃度往高濃度過度的原則，如經處理沒有緩解，需暫停治療，必要時給予患者氧氣吸入，觀察患者的面色，經皮指脈氧數值，嗆咳的頻率與頻次，對癥處理；b）部分患者在使用過程中可能出現惡心、嘔吐，可根據患者的實際情況降低鹽氣溶膠的吸入濃度或暫停治療，觀察患者的面色，經皮指脈氧數值，適當飲水，對癥處理。6（規范性）超聲波巖鹽氣溶膠治療使用準備A.1門診彌散式治療A.1.1環境準備A.1.1.1彌散式巖鹽氣溶膠治療室（以下簡稱“鹽療室”）推薦空間為50m3~200m3。A.1.1.2室內環境要求：b）相對濕度：40%~60%；c）關閉門窗，關閉空氣凈化器或新風系統。A.1.1.3鹽療室內配以柔和的燈光。A.1.1.4鹽療室內配若干淺色帶扶手的治療椅。A.1.1.5鹽療室內設置大屏幕彩電和音響設備，播放海浪、雨聲等舒緩的音視頻。A.1.1.6鹽療室內應配備超聲波巖鹽氣溶膠治療儀設備。A.1.2門診彌散式治療人員準備A.1.2.1在患者進入鹽療室前，進行治療前的宣教。A.1.2.2讓患者學會深呼吸及簡單的四肢操動作。A.1.2.3讓患者學會有效咳嗽，及時排痰，保持呼吸暢通。A.1.2.4讓患者保持心情放松。A.1.2.5入室前更換拖鞋或穿戴鞋套。A.1.3門診彌散式治療護理人員準備A.1.3.1做好鹽療室內環境變化監測，以保持氣溶膠恒定濃度。A.1.3.2患者入室前，開啟超聲波巖鹽氣溶膠治療儀，設置鹽氣溶膠濃度參數，使鹽療室達到指定的治療濃度范圍。A.1.3.3患者入室后，隨時密切觀察患者表現以及設備的技術性能。A.1.3.4患者單次治療結束后，按人手一冊要求填寫療效觀察記錄，患者離開后開窗通風30min，進行室內空氣凈化，開紫外線燈30min，進行室內消毒。A.2住院面罩式治療A.2.1住院面罩式治療護理人員準備A.2.1.1準備物品，清潔雙手。A.2.1.2攜帶用品至床旁，介紹正確吸入方式。A.2.1.3協助患者取舒適體位，協助患者清潔面部皮膚。A.2.1.4調節設備參數，連接管路。A.2.1.5協助患者佩戴面罩，調節面罩松緊。7A.2.1.6治療結束后取下面罩，協助患者漱口，必要時輔以叩背，指導患者有效咳嗽。A.2.2住院面罩式患者準備A.2.2.1按需如廁，清潔雙手。A.2.2.2適當飲水，等待治療。A.2.2.3治療過程中深長呼吸，避免說話，避免頻繁摘脫口罩。A.2.2.4治療結束后漱口，有效咳嗽。A.3康養機構或居家使用A.3.1康養機構環境準備A.3.1.1彌散式巖鹽氣溶膠治療室（以下簡稱“鹽療室”）推薦空間為15㎡~20㎡，康養機構以普通診間、居家以普通臥室為宜。A.3.1.2室內環境要求：b）相對濕度：40%~60%；c）關閉門窗，關閉空氣凈化器或新風系統。A.3.1.3鹽療室內配若干淺色帶扶手的治療椅。A.3.1.4鹽療室內應配備超聲波巖鹽氣溶膠治療儀設備。A.3.2門診彌散式治療護理人員準備A.3.2.1患者入室前，開啟設備，設置鹽氣溶膠濃度參數，使鹽療室達到指定的治療濃度范圍。A.3.2.2患者入室后，隨時密切觀察患者表現以及設備的技術性能。A.3.2.3患者單次治療結束后，按人手一冊要求填寫療效觀察記錄，患者離開后開窗通風30min，進行室內空氣凈化，開紫外線燈30min，進行室內消毒。A.3.3家庭環境準備臥室環境應符合以下要求：a）溫度：溫度適宜，以治療者舒適為主，保持室內空氣清新，每日開窗通風不少于兩次，每次不少于b）相對濕度：40%~60%；c）關閉門窗，關閉空氣凈化器或新風系統。8(資料性)超聲波巖鹽氣溶膠治療呼吸系統疾病流程圖B.1慢性阻塞性肺疾病超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程見圖B.1。級是b)使用時間：度度級1次/d,癥狀緩解后根據各項指標改善情況及治療視情況決定是否增加療程度康養機構或居家彌散式b)使用時間與圖B.1超聲波巖鹽氣溶膠治療慢性阻塞性肺疾病流程圖B.2塵肺病超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程見圖B.2。9入組檢查香2次/de)使用周期：是圖B.2超聲波巖鹽氣溶膠治療塵肺病流程圖B.3支氣管哮喘超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程見圖B.3。慢性持續期間歇狀態(第1級)/中度持續(第3級)/輕度持續(第2級)重度持續(第4級)a)使用濃度：香圖B.3超聲波巖鹽氣溶膠治療支氣管哮喘流程圖DB32/T4643—2024［1］GB9706.1醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求［2］GBZ70職業性塵肺病的診斷［3］GBZ188職業健康監護技術規范［4］YY/T0109醫用超聲霧化器［5］YY9706.102醫用電氣設備第1?2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗［6］中華醫學會呼吸病學分會哮喘學組.支氣管哮喘防治指南（2020年版）[J].中華結核和呼吸雜［7］李寶平，毛翎，卜小寧.塵肺病肺康復中國專家共識（2022年版）[J].環境與職業醫學，2022，39（05574?588.［8］中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組，中國醫師協會呼吸醫師分會慢性阻塞性肺疾病工作委員會.慢性阻塞性肺疾病診治指南（2021年修訂版