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文檔簡介
醫療器械設計和開發計劃任務書合同甲方(委托方):_____________________地址:______________________________法定代表人:________________________聯系電話:__________________________乙方(承接方):_____________________地址:______________________________法定代表人/負責人:__________________聯系電話:__________________________鑒于甲方需要開發新的醫療器械產品,乙方具備專業的醫療器械設計和開發能力,雙方經友好協商,就醫療器械設計和開發計劃任務相關事宜達成如下協議:一、設計和開發項目概述1.1項目名稱:_____________________1.2項目背景:-甲方計劃開發一款用于____________________的醫療器械產品,旨在滿足市場需求并提升醫療技術水平。1.3設計和開發任務內容:-(1)需求分析:對目標市場、用戶需求、法規要求等進行調研和分析,形成詳細的需求分析報告。-(2)產品設計:包括產品的外觀設計、結構設計、功能設計等,確保產品符合醫療器械相關標準和法規要求。-(3)開發計劃:制定詳細的產品開發計劃,包括開發階段、時間節點、資源分配等。-(4)原型制作:根據設計圖紙制作產品原型,并進行初步測試。-(5)測試與驗證:對產品原型進行全面測試,包括性能測試、安全測試、可靠性測試等,確保產品符合設計要求。-(6)注冊與認證:協助甲方完成醫療器械注冊和認證的相關工作,包括準備注冊文件、提交注冊申請等。-(7)其他相關任務:_____________________二、設計和開發任務期限2.1設計和開發任務期限自______年____月____日起至______年____月____日止。2.2各階段任務時間節點:-(1)需求分析階段:______年____月____日前完成。-(2)產品設計階段:______年____月____日前完成。-(3)開發計劃制定階段:______年____月____日前完成。-(4)原型制作階段:______年____月____日前完成。-(5)測試與驗證階段:______年____月____日前完成。-(6)注冊與認證階段:根據相關法規和實際情況確定。2.3如遇不可抗力或其他特殊情況,經雙方協商一致,可適當延長任務期限。三、費用及支付方式3.1設計和開發費用總額為人民幣(大寫)________________元(¥__________元)。3.2支付方式:-(1)合同簽訂后____個工作日內,甲方向乙方支付設計和開發費用總額的____%,即人民幣(大寫)________________元(¥__________元),作為預付款。-(2)乙方提交需求分析報告并通過甲方審核后____個工作日內,甲方向乙方支付設計和開發費用總額的____%,即人民幣(大寫)________________元(¥__________元)。-(3)乙方提交產品設計圖紙并通過甲方審核后____個工作日內,甲方向乙方支付設計和開發費用總額的____%,即人民幣(大寫)________________元(¥__________元)。-(4)乙方完成產品原型制作并通過初步測試后____個工作日內,甲方向乙方支付設計和開發費用總額的____%,即人民幣(大寫)________________元(¥__________元)。-(5)乙方完成產品測試與驗證并通過甲方驗收后____個工作日內,甲方向乙方支付剩余的設計和開發費用,即人民幣(大寫)________________元(¥__________元)。3.3乙方應向甲方開具合法有效的發票,甲方支付費用以收到發票為前提。四、雙方權利與義務4.1甲方權利與義務-(1)有權對乙方的設計和開發過程進行監督與檢查,提出合理建議與要求。-(2)有權要求乙方按照約定的時間和質量要求完成設計和開發任務。-(3)負責提供設計和開發所需的背景資料、技術要求、法規標準等,并確保所提供信息的準確性和完整性。-(4)按照合同約定支付設計和開發費用。-(5)對乙方提交的設計和開發成果進行審核、驗收,并提出修改意見。4.2乙方權利與義務-(1)有權按照合同約定收取設計和開發費用。-(2)負責按照國家和行業相關標準及甲方要求完成設計和開發任務,并保證設計和開發成果的質量和安全性。-(3)在設計和開發過程中,發現甲方提供的資料或要求存在問題,應及時通知甲方并提出解決方案。-(4)未經甲方書面同意,不得將設計和開發任務轉包或分包給第三方。-(5)負責對設計和開發過程中涉及的甲方商業秘密進行保密,未經甲方書面同意,不得向第三方披露或使用設計和開發成果。五、設計和開發成果歸屬與使用5.1本項目設計和開發成果(包括但不限于設計圖紙、技術文檔、產品原型、測試報告等)的知識產權歸甲方所有。5.2乙方有權在醫療器械設計和開發行業內署名展示其設計和開發成果,但需事先征得甲方書面同意,并在展示時注明設計和開發成果歸甲方所有。5.3甲方有權將設計和開發成果用于產品的生產、銷售、注冊、認證等用途,乙方應提供必要的協助與支持。六、違約責任6.1若乙方未按照合同約定的時間完成設計和開發任務,每逾期一日,應向甲方支付設計和開發費用總額____‰的違約金;逾期超過____日,甲方有權解除合同,并要求乙方退還已支付的設計和開發費用。6.2若乙方提交的設計和開發成果不符合合同約定的質量要求,乙方應在甲方要求的時間內進行修改完善;如經修改后仍不符合要求,甲方有權解除合同,并要求乙方退還已支付的設計和開發費用。6.3若甲方未按照合同約定支付設計和開發費用,每逾期一日,應向乙方支付未支付金額____‰的違約金;逾期超過____日,乙方有權解除合同,并要求甲方支付已完成部分的設計和開發費用及違約金。6.4若一方違反合同其他條款,應向對方支付設計和開發費用總額____%的違約金,并賠償由此給對方造成的損失。七、合同變更與終止7.1經雙方協商一致,可對本合同條款進行變更或補充,并簽訂書面變更協議。7.2在合同履行過程中,如遇不可抗力或其他特殊情況導致合同無法繼續履行,雙方可協商解除合同。7.3一方根據合同約定或法律規定解除合同的,應書面通知對方,合同自通知送達之日起解除。八、爭議解決8.1本合同在履行過程中如發生爭議,雙方應首先通過友好協商解決;協商不成時,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、其他條款9.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2本合同一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。9.3本合同未盡事宜,雙方可另行協商解決。甲方(蓋章):______
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