微生物檢測(cè)技術(shù)的法律法規(guī)題姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些是《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》中規(guī)定的傳染病？（）

A.甲類(lèi)傳染病

B.乙類(lèi)傳染病

C.丙類(lèi)傳染病

D.非傳染病

2.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)取得何種資質(zhì)才能開(kāi)展檢驗(yàn)工作？（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

B.公共衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)

C.藥品生產(chǎn)許可證

D.食品生產(chǎn)許可證

3.《中華人民共和國(guó)生物安全法》中，關(guān)于病原微生物的分類(lèi)，以下哪項(xiàng)是正確的？（）

A.第一類(lèi)病原微生物：具有極高致病性和潛在危害性

B.第二類(lèi)病原微生物：具有較高致病性和潛在危害性

C.第三類(lèi)病原微生物：具有中等致病性和潛在危害性

D.第四類(lèi)病原微生物：具有低致病性和潛在危害性

4.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)生物安全法》中規(guī)定的生物安全風(fēng)險(xiǎn)？（）

A.病原微生物的傳播和擴(kuò)散

B.生物制品的污染和污染物的排放

C.生物技術(shù)的濫用和誤用

D.生物資源的過(guò)度開(kāi)發(fā)和利用

5.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)？（）

A.實(shí)驗(yàn)室主任

B.檢驗(yàn)人員

C.清潔工

D.管理人員

6.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)生物安全法》中規(guī)定的生物安全措施？（）

A.病原微生物的隔離和防護(hù)

B.生物制品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸

C.生物技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用

D.生物資源的收集和保護(hù)

7.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些物品進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？（）

A.病原微生物

B.生物制品

C.生物樣本

D.實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

8.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)生物安全法》中規(guī)定的生物安全責(zé)任？（）

A.病原微生物的隔離和防護(hù)

B.生物制品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸

C.生物技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用

D.生物資源的收集和保護(hù)

9.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行生物安全檢查？（）

A.實(shí)驗(yàn)室主任

B.檢驗(yàn)人員

C.清潔工

D.管理人員

10.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)生物安全法》中規(guī)定的生物安全違法行為的法律責(zé)任？（）

A.病原微生物的傳播和擴(kuò)散

B.生物制品的污染和污染物的排放

C.生物技術(shù)的濫用和誤用

D.生物資源的過(guò)度開(kāi)發(fā)和利用

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室必須取得相關(guān)資質(zhì)才能開(kāi)展檢驗(yàn)工作。（）

2.病原微生物的分類(lèi)是根據(jù)其致病性和潛在危害性來(lái)劃分的。（）

3.《中華人民共和國(guó)生物安全法》規(guī)定，任何單位和個(gè)人不得非法采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用、銷(xiāo)毀病原微生物。（）

4.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有人員實(shí)行生物安全培訓(xùn)。（）

5.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行的工作之一。（）

6.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有區(qū)域進(jìn)行生物安全檢查。（）

7.病原微生物的隔離和防護(hù)是微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本要求。（）

8.生物制品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸必須符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。（）

9.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告相關(guān)部門(mén)。（）

10.《中華人民共和國(guó)生物安全法》對(duì)生物安全違法行為的法律責(zé)任有明確規(guī)定。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備的基本條件。

2.解釋《中華人民共和國(guó)生物安全法》中“病原微生物的分類(lèi)”的具體內(nèi)容。

3.列舉微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要步驟。

4.說(shuō)明微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事故時(shí)應(yīng)采取的措施。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控中的重要作用，并結(jié)合實(shí)際案例說(shuō)明如何有效實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)防控措施。

2.分析《中華人民共和國(guó)生物安全法》對(duì)微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的要求，探討如何確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全，以防止病原微生物的傳播和擴(kuò)散。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)由哪個(gè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)？（）

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.省級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)

C.市級(jí)衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.公共衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

2.以下哪種病原微生物屬于《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的甲類(lèi)傳染病？（）

A.霍亂

B.非典

C.流感

D.痢疾

3.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜應(yīng)當(dāng)符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.GB19489

B.YY0035

C.YY0040

D.YY0053

4.以下哪種消毒劑常用于微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的消毒工作？（）

A.75%乙醇

B.2%碘酊

C.1%過(guò)氧化氫

D.0.5%苯酚

5.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的廢棄物處理應(yīng)當(dāng)遵循哪個(gè)原則？（）

A.隔離存放

B.分類(lèi)收集

C.立即焚燒

D.隨意丟棄

6.以下哪種病原微生物屬于《中華人民共和國(guó)生物安全法》規(guī)定的第二類(lèi)病原微生物？（）

A.鼠疫耶爾森菌

B.非典冠狀病毒

C.結(jié)核分枝桿菌

D.淋病奈瑟菌

7.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的生物安全培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？（）

A.生物安全法律法規(guī)

B.生物安全操作規(guī)程

C.生物安全應(yīng)急預(yù)案

D.以上都是

8.以下哪種實(shí)驗(yàn)室設(shè)備在微生物檢驗(yàn)中用于樣本的初步處理？（）

A.高壓蒸汽滅菌器

B.生物安全柜

C.離心機(jī)

D.恒溫培養(yǎng)箱

9.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)？（）

A.實(shí)驗(yàn)室主任

B.檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人

C.生物安全委員會(huì)

D.環(huán)保部門(mén)

10.以下哪種行為違反了《中華人民共和國(guó)生物安全法》的規(guī)定？（）

A.正確使用生物安全柜

B.按規(guī)定處理廢棄物

C.非法采集病原微生物

D.定期進(jìn)行生物安全培訓(xùn)

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.ABC

解析思路：根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》，傳染病分為甲類(lèi)、乙類(lèi)和丙類(lèi)，因此選擇ABC。

2.B

解析思路：微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室需取得公共衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，這是開(kāi)展檢驗(yàn)工作的必要條件。

3.ABD

解析思路：《中華人民共和國(guó)生物安全法》中，病原微生物根據(jù)致病性和潛在危害性分為四類(lèi)，A、B、D分別對(duì)應(yīng)高、中、低危害性。

4.ABC

解析思路：根據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》，生物安全風(fēng)險(xiǎn)包括病原微生物傳播、生物制品污染、生物技術(shù)濫用和生物資源過(guò)度開(kāi)發(fā)。

5.AB

解析思路：微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室主任和檢驗(yàn)人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，以確保其了解并遵守生物安全規(guī)程。

6.ABCD

解析思路：《中華人民共和國(guó)生物安全法》規(guī)定的生物安全措施包括病原微生物隔離、生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸、生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用和生物資源收集保護(hù)。

7.ABCD

解析思路：微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)病原微生物、生物制品、生物樣本和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

8.ABCD

解析思路：《中華人民共和國(guó)生物安全法》規(guī)定的生物安全責(zé)任包括病原微生物隔離防護(hù)、生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸、生物技術(shù)研發(fā)應(yīng)用和生物資源收集保護(hù)。

9.ABCD

解析思路：微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室主任、檢驗(yàn)人員、清潔工和管理人員進(jìn)行生物安全檢查。

10.ABCD

解析思路：《中華人民共和國(guó)生物安全法》對(duì)生物安全違法行為的法律責(zé)任有明確規(guī)定，包括傳播病原微生物、污染污染物、濫用誤用生物技術(shù)和過(guò)度開(kāi)發(fā)生物資源。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

解析思路：微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢驗(yàn)工作必須取得相關(guān)資質(zhì)。

2.√

解析思路：病原微生物的分類(lèi)是根據(jù)其致病性和潛在危害性來(lái)劃分的。

3.√

解析思路：《中華人民共和國(guó)生物安全法》明確規(guī)定了非法采集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用、銷(xiāo)毀病原微生物的禁止性規(guī)定。

4.×

解析思路：生物安全培訓(xùn)的對(duì)象應(yīng)限于與生物安全相關(guān)的崗位人員，如實(shí)驗(yàn)室主任、檢驗(yàn)人員等。

5.√

解析思路：生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行的工作之一，以預(yù)防生物安全事件的發(fā)生。

6.√

解析思路：微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有區(qū)域進(jìn)行生物安全檢查，確保生物安全。

7.√

解析思路：病原微生物的隔離和防護(hù)是微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的基本要求，以防止病原微生物的傳播。

8.√

解析思路：生物制品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸必須符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，以確保生物制品的安全。

9.√

解析思路：微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告相關(guān)部門(mén)，以便采取及時(shí)有效的應(yīng)對(duì)措施。

10.√

解析思路：《中華人民共和國(guó)生物安全法》對(duì)生物安全違法行為的法律責(zé)任有明確規(guī)定，確保法律的嚴(yán)肅性。

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備的基本條件包括：具有合法的資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)、完善的生物安全管理制度、符合生物安全標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備、合格的檢驗(yàn)人員、必要的防護(hù)用品、廢棄物處理設(shè)施等。

2.《中華人民共和國(guó)生物安全法》中的“病原微生物的分類(lèi)”具體內(nèi)容是根據(jù)病原微生物的致病性和潛在危害性將其分為四類(lèi)，分別為第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)和第四類(lèi)，其中第一類(lèi)病原微生物具有最高致病性和潛在危害性，第四類(lèi)病原微生物具有最低致病性和潛在危害性。

3.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要步驟包括：識(shí)別潛在生物安全風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和嚴(yán)重程度、制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施、監(jiān)控和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)控制效果。

4.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生生物安全事故時(shí)應(yīng)采取的措施包括：立即隔離感染源、啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案、報(bào)告相關(guān)部門(mén)、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和處理、評(píng)估事故影響、采取措施防止類(lèi)似事故再次發(fā)生、對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)和教育。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控中的重要作用主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是負(fù)責(zé)病原微生物的檢測(cè)和鑒定，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制傳染病疫情；二是通過(guò)生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，預(yù)防生物安全事件的發(fā)生；三是制定和實(shí)施生物安全管理制度，確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全；四是開(kāi)展