藥品加工合同協(xié)議?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方有藥品加工需求，乙方具備藥品加工的專業(yè)能力和資質，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方加工藥品事宜達成如下協(xié)議：一、標的物或服務具體描述（一）加工藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量及質量要求1.藥品名稱：[具體藥品名稱]2.規(guī)格：[詳細規(guī)格，如劑型、包裝形式等]3.數(shù)量：[具體數(shù)量]4.質量要求：乙方應按照國家藥品標準及甲方提供的質量要求進行加工，確保藥品質量符合以下標準：符合國家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）要求；有效成分含量、雜質限度等各項質量指標應符合法定標準及甲方規(guī)定；藥品外觀應符合規(guī)定，無明顯瑕疵、變色、異味等。（二）加工工藝及流程1.乙方應采用先進、科學、合理的加工工藝進行藥品生產(chǎn)，確保藥品質量穩(wěn)定可靠。具體加工工藝及流程如下：原料預處理：對甲方提供的原料進行檢驗、篩選、清洗等預處理操作，確保原料符合加工要求。混合：按照規(guī)定的配方和比例，將各種原料進行均勻混合。制粒：采用合適的制粒方法，將混合物料制成顆粒狀。干燥：對顆粒進行干燥處理，控制干燥溫度和時間，確保顆粒含水量符合要求。整粒：對干燥后的顆粒進行整粒，去除過大或過小的顆粒。壓片/灌裝等成型操作：根據(jù)藥品劑型，進行壓片、灌裝等成型操作，確保藥品的形狀、尺寸等符合規(guī)定。包裝：采用符合藥品包裝要求的材料，對藥品進行內包裝和外包裝，確保包裝牢固、美觀、符合藥品儲存和運輸要求。2.在加工過程中，乙方應嚴格按照上述工藝及流程進行操作，并做好詳細的生產(chǎn)記錄，生產(chǎn)記錄應真實、完整、可追溯，保存期限不得少于藥品有效期后一年。二、權利與義務（一）甲方權利義務1.權利有權對乙方的加工過程進行監(jiān)督檢查，提出意見和建議，乙方應予以配合。對加工完成的藥品，有權按照本協(xié)議約定的質量標準進行驗收，如發(fā)現(xiàn)質量問題，有權要求乙方采取補救措施或承擔相應責任。2.義務向乙方提供加工所需的合法、合格的原料，并確保原料的質量符合國家相關標準及本協(xié)議約定。在提供原料時，應向乙方提供詳細的原料清單及質量檢驗報告。按照本協(xié)議約定的時間和方式向乙方支付加工費用。協(xié)助乙方解決加工過程中因甲方原因導致的問題，如提供技術支持、解答疑問等。（二）乙方權利義務1.權利有權要求甲方按照本協(xié)議約定及時提供加工所需的原料及支付加工費用。在加工過程中，根據(jù)實際情況，有權對加工工藝進行合理調整，但應提前通知甲方，并確保調整后的工藝不影響藥品質量。2.義務具備合法有效的藥品生產(chǎn)資質和生產(chǎn)條件，按照國家藥品監(jiān)督管理部門的要求進行藥品生產(chǎn)活動，確保加工過程符合GMP規(guī)范。嚴格按照本協(xié)議約定的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量要求及加工工藝進行加工，確保加工的藥品質量符合國家相關標準及本協(xié)議約定。負責加工過程中所需的設備、設施、輔料等的采購和管理，但所采購的設備、設施、輔料等應符合國家相關標準及本協(xié)議約定，并向甲方提供相應的采購憑證和質量證明文件。對甲方提供的原料及加工過程中產(chǎn)生的廢棄物等進行妥善保管和處理，不得擅自處置或泄露甲方商業(yè)秘密等信息。在加工過程中，如發(fā)現(xiàn)甲方提供的原料存在質量問題或其他可能影響藥品質量的情況，應及時通知甲方，并采取相應措施避免損失擴大。負責對加工完成的藥品進行檢驗，確保藥品質量合格，并向甲方提供藥品檢驗報告。在甲方驗收合格后，按照本協(xié)議約定的時間和方式將藥品交付給甲方。三、加工費用及支付方式（一）加工費用雙方約定，本次藥品加工費用總計為人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。該費用包含乙方為完成藥品加工所需的全部費用，如原料損耗、加工成本、設備折舊、包裝費用、檢驗費用、稅費等，但不包括甲方提供的原料費用。（二）支付方式1.甲方應在本協(xié)議簽訂后[x]個工作日內，向乙方支付加工費用的[預付款比例]作為預付款，即人民幣[預付款金額]元（大寫：[大寫預付款金額]）。2.在乙方完成藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方應在[驗收合格后付款期限]個工作日內，向乙方支付剩余加工費用，即人民幣[剩余金額]元（大寫：[大寫剩余金額]）。3.乙方應在甲方每次付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、藥品交付及驗收（一）交付時間及地點1.交付時間：乙方應在本協(xié)議簽訂后[預計交付時間]個工作日內完成藥品加工，并通知甲方進行驗收。如因不可抗力或其他不可預見、不可避免的原因導致交付時間延遲，乙方應及時通知甲方，并提供相關證明文件，雙方協(xié)商確定新的交付時間。2.交付地點：[具體交付地點]（二）驗收標準及方式1.驗收標準：按照本協(xié)議約定的藥品質量要求及國家相關藥品標準進行驗收。2.驗收方式：甲方在收到乙方的驗收通知后，應在[驗收期限]個工作日內組織人員進行驗收。驗收時，甲方有權對藥品的外觀、包裝、數(shù)量、質量等進行檢查，并抽取一定數(shù)量的樣品送具有資質的藥品檢驗機構進行檢驗。如檢驗結果符合本協(xié)議約定及國家相關標準，則視為驗收合格；如檢驗結果不符合要求，甲方有權要求乙方在規(guī)定時間內進行整改或重新加工，直至驗收合格為止。整改或重新加工所產(chǎn)生的費用由乙方承擔，且乙方應承擔因藥品質量問題給甲方造成的一切損失。五、知識產(chǎn)權歸屬（一）藥品知識產(chǎn)權歸屬1.乙方在按照本協(xié)議約定完成藥品加工后，藥品的知識產(chǎn)權歸甲方所有。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得擅自使用、復制、傳播、銷售或授權他人使用該藥品。2.乙方應確保其在加工過程中所使用的技術、工藝等不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權。如因乙方原因導致甲方遭受知識產(chǎn)權侵權糾紛，乙方應承擔全部法律責任，并賠償甲方因此遭受的一切損失。（二）商業(yè)秘密保護1.雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用對方的商業(yè)秘密。2.本條款所指的商業(yè)秘密包括但不限于甲方提供的原料信息、藥品配方、生產(chǎn)工藝、客戶名單、銷售渠道等，以及乙方的生產(chǎn)技術、設備信息、管理經(jīng)驗等。保密期限為本協(xié)議履行完畢后[保密期限]年。六、違約責任（一）甲方違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定及時向乙方提供原料或支付加工費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付違約金。逾期超過[逾期付款期限]日的，乙方有權解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成加工部分的費用及相應違約金，同時甲方應承擔乙方因此遭受的損失。2.若甲方擅自變更藥品質量要求或增加加工數(shù)量等導致乙方需要重新加工或調整工藝的，甲方應承擔由此增加的費用，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的質量要求、加工工藝及時間完成藥品加工，每逾期一日，應按照加工費用的[逾期交貨違約金比例]向甲方支付違約金。逾期超過[逾期交貨期限]日的，甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預付款及支付相應違約金，同時乙方應承擔甲方因此遭受的損失。2.若乙方加工的藥品質量不符合本協(xié)議約定或國家相關標準，乙方應負責免費返工、更換或采取其他補救措施，直至藥品質量合格為止。如因藥品質量問題給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任，包括但不限于甲方的直接損失、間接損失、可得利益損失等。3.若乙方擅自將甲方提供的原料、藥品或加工過程中知悉的甲方商業(yè)秘密泄露給第三方，乙方應立即采取措施消除影響，并賠償甲方因此遭受的全部損失。情節(jié)嚴重的，甲方有權解除本協(xié)議，并追究乙方的法律責任。七、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過程中，如因不可抗力或其他不可預見、不可避免的原因導致本協(xié)議無法履行或部分無法履行，雙方應及時通知對方，并提供相關證明文件。雙方應根據(jù)不可抗力的影響程度，協(xié)商決定是否變更或解除本協(xié)議，以及是否免除部分或全部責任。（二）協(xié)議生效及期限1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議有效期為自生效之日起[協(xié)議期限]年。協(xié)議期滿后，雙方如無異議，則本協(xié)議自動延續(xù)[延續(xù)期限]年。（三）協(xié)議