生物技術制藥工藝學知識梳理姓名_________________________地址_______________________________學號______________________-------------------------------密-------------------------封----------------------------線--------------------------1.請首先在試卷的標封處填寫您的姓名，身份證號和地址名稱。2.請仔細閱讀各種題目，在規定的位置填寫您的答案。一、單選題1.生物技術制藥工藝學中，常用的發酵過程控制參數不包括：

A.溫度

B.pH值

C.壓力

D.溶氧量

答案：C.壓力

解題思路：在生物技術制藥工藝中，發酵過程控制參數主要包括溫度、pH值和溶氧量，這些參數對于微生物的生長和代謝。壓力通常不是直接控制的參數，除非是在特定類型的生物反應器中（如發酵罐的氣體供應壓力），因此在一般情況下，壓力不屬于常用的發酵過程控制參數。

2.在生物技術制藥工藝中，下列哪項不屬于下游加工步驟：

A.提純

B.純化

C.滅菌

D.包裝

答案：C.滅菌

解題思路：下游加工步驟主要包括提純、純化和包裝等，旨在從發酵過程中分離出目標產品并達到所需的純度和穩定性。滅菌是上游工藝中的一個步驟，用于消除可能存在的微生物，以防止污染。

3.生物反應器按操作方式分類，不屬于此分類的是：

A.批式反應器

B.連續反應器

C.半連續反應器

D.氣液反應器

答案：D.氣液反應器

解題思路：生物反應器按操作方式分類通常包括批式反應器、連續反應器和半連續反應器。氣液反應器是根據反應物的狀態（氣相和液相）進行分類的，不屬于按操作方式的分類。

4.生物技術制藥工藝中，發酵過程中最重要的因素是：

A.培養基成分

B.發酵溫度

C.pH值

D.氧氣供應

答案：A.培養基成分

解題思路：雖然發酵過程中的溫度、pH值和氧氣供應都是關鍵因素，但培養基成分是微生物生長的基礎，它提供了必要的營養素，因此是最重要的因素。

5.下列哪種細胞培養方法最適用于大規模生產：

A.微生物培養

B.植物細胞培養

C.動物細胞培養

D.酵母細胞培養

答案：D.酵母細胞培養

解題思路：酵母細胞培養在生物技術制藥中廣泛應用于生產微生物來源的藥物，因為酵母培養工藝成熟，成本效益高，且易于大規模生產。

6.在生物技術制藥工藝中，發酵過程中常見的污染物是：

A.細菌

B.真菌

C.病毒

D.毒素

答案：A.細菌

解題思路：在發酵過程中，細菌是常見的污染物，因為它們可能在培養基中生長并產生有害物質，影響產品的質量和安全性。

7.下列哪種酶在生物技術制藥工藝中具有重要作用：

A.蛋白酶

B.磷酸酶

C.脂肪酶

D.氨基酸酶

答案：A.蛋白酶

解題思路：蛋白酶在生物技術制藥中非常重要，因為它們通常用于下游處理中的蛋白質純化步驟，幫助分解蛋白質以獲得純化的目標產品。

8.生物技術制藥工藝中，下列哪項不屬于發酵過程的監測指標：

A.溫度

B.pH值

C.溶氧量

D.轉化率

答案：D.轉化率

解題思路：發酵過程的監測指標通常包括溫度、pH值和溶氧量，這些參數可以直接反映發酵條件。轉化率是發酵工藝的結果指標，通常不作為實時監測指標。二、多選題1.生物技術制藥工藝中，發酵過程中需要控制的參數有：

A.溫度

B.pH值

C.溶氧量

D.培養基成分

2.生物反應器按操作方式分類，包括：

A.批式反應器

B.連續反應器

C.半連續反應器

D.間歇反應器

3.下列哪些是生物技術制藥工藝中的下游加工步驟：

A.提純

B.純化

C.滅菌

D.包裝

4.生物技術制藥工藝中，常見的發酵方式有：

A.好氧發酵

B.厭氧發酵

C.微生物發酵

D.動物細胞發酵

5.下列哪些因素會影響發酵過程：

A.溫度

B.pH值

C.溶氧量

D.培養基成分

6.生物技術制藥工藝中，常見的生物反應器有：

A.真空反應器

B.壓力反應器

C.攪拌式反應器

D.轉盤式反應器

7.在生物技術制藥工藝中，常見的污染物包括：

A.細菌

B.真菌

C.病毒

D.毒素

8.下列哪些酶在生物技術制藥工藝中具有重要作用：

A.蛋白酶

B.磷酸酶

C.脂肪酶

D.氨基酸酶

答案及解題思路：

1.答案：A,B,C,D

解題思路：發酵過程中，溫度、pH值、溶氧量和培養基成分都是關鍵的調控參數。溫度影響微生物的代謝活性，pH值影響酶的活性和微生物的生長，溶氧量對于好氧微生物，而培養基成分提供微生物生長所需的基礎營養物質。

2.答案：A,B,C

解題思路：生物反應器按操作方式分類主要有批式、連續和半連續反應器。批式反應器在一段時間內一次性加入所有原料，間歇操作；連續反應器持續穩定運行，原料和產物連續通過；半連續反應器介于兩者之間。

3.答案：A,B,D

解題思路：生物技術制藥工藝中的下游加工步驟包括提純、純化和包裝。提純用于去除雜質，純化進一步提高產品純度，包裝是為最終銷售做準備。滅菌雖重要，但一般不認為是下游步驟。

4.答案：A,B,D

解題思路：生物技術制藥中常見的發酵方式包括好氧發酵、厭氧發酵和動物細胞發酵。微生物發酵是一般性的描述，而具體的好氧和厭氧發酵是根據氧氣需求來分類的。

5.答案：A,B,C,D

解題思路：發酵過程中的因素如溫度、pH值、溶氧量和培養基成分都會影響微生物的生長和代謝，進而影響發酵過程。

6.答案：A,B,C,D

解題思路：生物技術制藥中常見的生物反應器包括真空反應器、壓力反應器、攪拌式反應器和轉盤式反應器，它們各有特點，適用于不同的發酵條件。

7.答案：A,B,C,D

解題思路：生物技術制藥工藝中，細菌、真菌、病毒和毒素都可能成為污染物，影響產品的質量和安全性。

8.答案：A,B,D

解題思路：在生物技術制藥工藝中，蛋白酶、磷酸酶和氨基酸酶等酶類在蛋白質處理、信號傳遞和氨基酸代謝等過程中具有重要作用。脂肪酶雖然重要，但在制藥工藝中的應用相對較少。三、判斷題1.生物技術制藥工藝中，發酵過程中，溫度和pH值對微生物生長和代謝具有顯著影響。（√）

解題思路：在發酵過程中，溫度直接影響微生物的酶活性，而pH值則是酶活性的重要影響因素。因此，這兩者都對微生物的生長和代謝有顯著影響。

2.生物反應器按操作方式分類，間歇反應器屬于批式反應器的一種。（×）

解題思路：間歇反應器指的是每次發酵周期完成后，需要關閉反應器并排放產物，重新進行下一次發酵。而批式反應器是指在發酵過程中不需要中斷，可以連續進行多批發酵。因此，間歇反應器不屬于批式反應器。

3.生物技術制藥工藝中，下游加工步驟主要包括提純、純化、滅菌和包裝。（√）

解題思路：下游加工步驟是為了提高產品的純度和質量，提純、純化、滅菌和包裝是保證產品安全和質量的重要環節。

4.在生物技術制藥工藝中，好氧發酵和厭氧發酵是兩種常見的發酵方式。（√）

解題思路：好氧發酵和厭氧發酵是兩種基于微生物代謝特性的發酵方式，廣泛應用于生物技術制藥工藝中。

5.發酵過程中，溶氧量是影響微生物生長和代謝的關鍵因素之一。（√）

解題思路：溶氧量對好氧微生物的生長和代謝有重要影響，過低或過高的溶氧量都會對發酵過程產生不良影響。

6.生物技術制藥工藝中，常見的生物反應器有攪拌式反應器和轉盤式反應器。（√）

解題思路：攪拌式反應器和轉盤式反應器是生物技術制藥工藝中常用的反應器類型，它們適用于不同的發酵需求。

7.生物技術制藥工藝中，常見的污染物包括細菌、真菌、病毒和毒素。（√）

解題思路：細菌、真菌、病毒和毒素是生物技術制藥工藝中常見的污染物，它們可能會對產品質量和安全性造成威脅。

8.蛋白酶、磷酸酶、脂肪酶和氨基酸酶在生物技術制藥工藝中具有重要作用。（×）

解題思路：在生物技術制藥工藝中，酶制劑的作用主要包括催化反應和分離純化等。雖然蛋白酶、磷酸酶、脂肪酶和氨基酸酶等在生物催化領域有廣泛應用，但在生物技術制藥工藝中，它們并不是具有普遍作用的關鍵酶類。四、填空題1.生物技術制藥工藝中，發酵過程需要控制的參數有：pH值、溫度、溶氧量、攪拌速度。

2.生物反應器按操作方式分類，包括：分批式、連續式、半連續式。

3.下列哪些是生物技術制藥工藝中的下游加工步驟：分離純化、無菌過濾、滅菌、包裝。

4.生物技術制藥工藝中，常見的發酵方式有：好氧發酵、厭氧發酵、固相發酵。

5.發酵過程中，影響微生物生長和代謝的關鍵因素之一是：營養物質。

6.生物技術制藥工藝中，常見的生物反應器有：攪拌式生物反應器、膜生物反應器、氣升式生物反應器。

7.在生物技術制藥工藝中，常見的污染物包括：細菌、病毒、真菌、重金屬。

8.下列哪些酶在生物技術制藥工藝中具有重要作用：蛋白酶、核酸酶、糖苷酶、脂酶。

答案及解題思路：

1.答案：pH值、溫度、溶氧量、攪拌速度。

解題思路：發酵過程中，這些參數直接影響微生物的生長和代謝，因此需要精確控制。

2.答案：分批式、連續式、半連續式。

解題思路：生物反應器的操作方式決定了發酵過程的連續性和效率。

3.答案：分離純化、無菌過濾、滅菌、包裝。

解題思路：下游加工步驟是保證最終產品質量和安全性的關鍵環節。

4.答案：好氧發酵、厭氧發酵、固相發酵。

解題思路：不同的發酵方式適用于不同類型的微生物和產物。

5.答案：營養物質。

解題思路：微生物的生長和代謝依賴于營養物質的供應。

6.答案：攪拌式生物反應器、膜生物反應器、氣升式生物反應器。

解題思路：不同類型的生物反應器適用于不同的發酵需求和規模。

7.答案：細菌、病毒、真菌、重金屬。

解題思路：污染物可能來源于發酵過程或環境，需要通過嚴格的無菌操作和凈化措施來控制。

8.答案：蛋白酶、核酸酶、糖苷酶、脂酶。

解題思路：這些酶在生物技術制藥工藝中用于催化特定的生化反應，提高產物的產量和質量。五、簡答題1.簡述生物技術制藥工藝中發酵過程的主要控制參數及其作用。

答案：

主要控制參數包括：pH值、溫度、溶解氧（DO）、攪拌速度、通氣量、菌種接種量、培養基成分等。

作用：pH值影響酶的活性和微生物的生長；溫度影響酶的活性和微生物的生長速率；溶解氧是需氧微生物生長的必需條件；攪拌速度和通氣量影響氧的傳遞和混合均勻性；菌種接種量影響發酵的起始密度；培養基成分提供微生物生長所需的營養物質。

2.簡述生物反應器按操作方式分類及其特點。

答案：

按操作方式分類包括：分批式、連續流式、半連續流式。

特點：

分批式：操作簡單，適用于小規模生產，但生產效率低。

連續流式：生產效率高，適用于大規模生產，但控制難度大。

半連續流式：介于分批式和連續流式之間，適用于中規模生產。

3.簡述生物技術制藥工藝中下游加工步驟的主要過程。

答案：

主要過程包括：細胞分離、細胞破碎、蛋白質純化、無菌過濾、無菌灌裝等。

過程描述：細胞分離從發酵液中提取目標細胞；細胞破碎釋放目標蛋白；蛋白質純化通過層析、親和層析等方法純化蛋白；無菌過濾去除微生物和顆粒；無菌灌裝保證產品無菌。

4.簡述生物技術制藥工藝中常見的發酵方式及其特點。

答案：

常見的發酵方式包括：好氧發酵、厭氧發酵、固相發酵。

特點：

好氧發酵：需氧微生物在氧氣充足的條件下生長，適用于生產需氧代謝產物。

厭氧發酵：在無氧條件下進行，適用于生產厭氧代謝產物。

固相發酵：微生物在固體培養基上生長，適用于生產某些特定產物。

5.簡述發酵過程中影響微生物生長和代謝的關鍵因素。

答案：

關鍵因素包括：營養物質、pH值、溫度、溶解氧、攪拌速度、通氣量、菌種特性等。

影響描述：營養物質提供微生物生長所需的能量和碳源；pH值影響酶的活性和微生物的生長；溫度影響酶的活性和微生物的生長速率；溶解氧、攪拌速度和通氣量影響氧的傳遞；菌種特性決定發酵產物的類型和產量。

6.簡述生物技術制藥工藝中常見的生物反應器及其特點。

答案：

常見的生物反應器包括：攪拌式反應器、膜生物反應器、固定床反應器等。

特點：

攪拌式反應器：混合均勻，適用于多種發酵過程。

膜生物反應器：分離效果好，適用于高密度發酵。

固定床反應器：結構簡單，適用于連續發酵。

7.簡述生物技術制藥工藝中常見的污染物及其來源。

答案：

常見的污染物包括：細菌、真菌、病毒、內毒素、熱原等。

來源：發酵培養基、設備、環境、操作人員等。

8.簡述在生物技術制藥工藝中，酶的作用及其重要性。

答案：

酶在生物技術制藥工藝中的作用包括：催化反應、提高反應效率、降低能耗等。

重要性：酶是生物技術制藥的核心，能夠提高產物的產量和質量，降低生產成本。

答案及解題思路：

1.答案：pH值、溫度、溶解氧等參數是發酵過程的關鍵，控制這些參數可以優化微生物的生長和代謝，提高產量和產品質量。解題思路：結合發酵工藝的實際操作，分析各參數對發酵過程的影響。

2.答案：不同操作方式的生物反應器適用于不同規模的發酵生產，選擇合適的反應器可以提高生產效率和產品質量。解題思路：根據生產需求，分析不同反應器的優缺點。

3.答案：下游加工步驟是生物技術制藥工藝中關鍵環節，保證產品的純度和質量。解題思路：理解各步驟的目的和操作方法，分析其對產品質量的影響。

4.答案：不同的發酵方式適用于不同類型的微生物和產物，選擇合適的發酵方式可以提高產量和產品質量。解題思路：了解不同發酵方式的特點，分析其適用范圍。

5.答案：微生物生長和代謝受多種因素影響，控制這些因素可以提高發酵效率和產品質量。解題思路：分析各因素對微生物生長和代謝的影響。

6.答案：生物反應器是發酵工藝的核心設備，選擇合適的反應器可以提高生產效率和產品質量。解題思路：了解不同反應器的特點，分析其適用范圍。

7.答案：污染物是生物技術制藥工藝中的主要風險，了解污染物的來源和特性有助于預防和控制污染。解題思路：分析污染物的來源和特性，提出預防和控制措施。

8.答案：酶在生物技術制藥工藝中具有重要作用，提高酶的活性和穩定性可以提高產量和產品質量。解題思路：了解酶的作用和重要性，分析如何提高酶的活性和穩定性。六、論述題1.論述生物技術制藥工藝中發酵過程對產品質量的影響。

解題思路：

在論述此題時，可以從以下幾個方面進行展開：

闡述發酵過程中溫度、pH、溶解氧等參數對產品質量的影響；

分析發酵過程中微生物的生長和代謝對產品質量的影響；

探討發酵過程控制的重要性及其對產品質量的保障作用。

2.論述生物反應器在生物技術制藥工藝中的應用及其優勢。

解題思路：

論述時，可以從以下角度進行：

闡述生物反應器在生物技術制藥工藝中的主要應用領域；

分析生物反應器的優勢，如提高生產效率、降低成本、改善產品質量等；

比較不同類型生物反應器的優缺點及其適用范圍。

3.論述生物技術制藥工藝中下游加工步驟的重要性及其作用。

解題思路：

在論述此題時，可以從以下方面展開：

闡述下游加工步驟在生物技術制藥工藝中的重要性；

分析下游加工步驟的作用，如分離純化、濃縮、制劑等；

探討下游加工步驟對產品質量的保障作用。

4.論述發酵過程中微生物污染的控制方法及其措施。

解題思路：

論述時，可以從以下角度進行：

分析發酵過程中微生物污染的來源；

闡述控制微生物污染的方法，如無菌操作、消毒滅菌、生物安全等；

探討微生物污染控制措施的實施及效果。

5.論述生物技術制藥工藝中酶的來源、制備及應用。

解題思路：

論述此題時，可以從以下方面展開：

闡述酶的來源，如微生物、