頒布令

我司根據(jù)GB/T19001—2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》編制完畢了《質(zhì)量手冊(cè)》

第一版，現(xiàn)予以同意頒布實(shí)行。

本手冊(cè)闡明了企業(yè)口勺質(zhì)量方針、質(zhì)量目的，描述了企業(yè)的質(zhì)量管理體系，其

范圍覆蓋了原則所有的合用規(guī)定，包括了各過程控制的程序文獻(xiàn)，明確了企業(yè)的

質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限，是企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行日勺大

綱性文獻(xiàn)，是全體員工開展質(zhì)量管理活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，是保證企業(yè)穩(wěn)定地提供滿

足顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品H勺保證條件，經(jīng)審核。現(xiàn)予頒布實(shí)行。企業(yè)

全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。

本手冊(cè)于2023年7月1日起實(shí)行。

總經(jīng)理：XXX

2023年6月15日

任命書

為了貫徹執(zhí)行GB/T19001—2023《質(zhì)量管理體系規(guī)定》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系

運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命副總經(jīng)理XXX為我企業(yè)口勺管理者代表。

管理者代表口勺職責(zé)是：

1、保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；

2、最高管理者匯很質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改善的需求；

3、整個(gè)組織內(nèi)增進(jìn)顧客規(guī)定意識(shí)口勺形成；

4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理:XXX

2023年6月15日

0.1目錄

標(biāo)題IS09001：2023原則條款對(duì)照

0.1目錄

0.2質(zhì)量手冊(cè)闡明

0.3質(zhì)量手冊(cè)日勺管理

0.4企業(yè)概況

1.0企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖

2.0企業(yè)管理體系構(gòu)造圖

3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分派表

4.0質(zhì)量管理體系4.1,4.2

4.1文獻(xiàn)控制程序

4.2記錄控制程序4.2.4

5.0管理職責(zé)5.1,5.2

5.1質(zhì)量方針5.3

5.2質(zhì)量管理體系、籌劃控制程序

5.4管理評(píng)審控制程序5.6

6.0資源管理6.1

6.1培訓(xùn)控制程序6.2

6.2設(shè)備、設(shè)施管理控制程序6.3,6.4

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的籌劃控制程序7.1

7.2與顧客有關(guān)的過程控制程序7.2

7.3采購控制程序7.4

7.4生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.5

7.5監(jiān)視和測量裝置的控制程序7.6

8.1測量、分析和改善8.1

8.1.3過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序

8.3不合格品控制程序8.3

8.4數(shù)據(jù)分析控制程序8.4

8.5糾正措施控制程序8.5.2

8.6

0.2質(zhì)量手冊(cè)闡明

1.手冊(cè)內(nèi)容

本手冊(cè)系根據(jù)GB/T19001-2023〈〈質(zhì)量管理體系規(guī)定〉〉和我司的實(shí)際相結(jié)

合編制而成，包括：

(1)質(zhì)量管理原則和企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)定的所有程序文獻(xiàn)；

(2)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程次序和互相作用日勺表述。

2.術(shù)語和定義

本手冊(cè)采用GB/T19000—2023〈〈質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語〉〉的術(shù)語和定

義。

3.企業(yè)質(zhì)量管理體系的范圍及刪減闡明

本手冊(cè)包括了GB/T19001-2023原則除7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款規(guī)定外的所

有規(guī)定，覆蓋了電線電纜生產(chǎn)、安裝和服務(wù)日勺全過程。

我司生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品是國標(biāo)規(guī)定的定型產(chǎn)品，在這些產(chǎn)品口勺實(shí)現(xiàn)這程

中，協(xié)議嚴(yán)格執(zhí)行國標(biāo)的規(guī)定，不需要進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)，也無外包需求。根據(jù)

GB/T19001—2023idtIS09001：2023原則第1.2條，“當(dāng)本原則的任何規(guī)定因

組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適應(yīng)時(shí)，可以考慮對(duì)其刪減”的規(guī)定，在“不影響組織

提供滿足顧客和適使用方法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品的能力”的原則下，企業(yè)認(rèn)為，可

以將原則7.3〈《設(shè)計(jì)和開發(fā)〉》包括7.3.原7?,3.2、7.3.3、7.3.4、7.3.5、7.3.G

和7.3.7進(jìn)行刪減。

0.3質(zhì)量手冊(cè)日勺管理

1.1質(zhì)量手冊(cè)日勺編制和修訂由辦公室負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)

理同意后公布實(shí)行。質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者弋表。

1.2質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放分“受控”和“非受控”兩類。受控本發(fā)放對(duì)象是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、

職能部門、生產(chǎn)車間，有關(guān)質(zhì)量管理人員和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。辦公室作好發(fā)放記

錄和使用人簽收。非受控本發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)，也要做好發(fā)放記錄和領(lǐng)用人簽收。

手冊(cè)發(fā)放時(shí)，在封面做出“受控”或“非受控”標(biāo)識(shí)。只有受控的質(zhì)量手冊(cè)在修

改或換版時(shí)，才予以更改或更換新版。

1.3質(zhì)量手冊(cè)需要修改和補(bǔ)充時(shí)，由辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)

理同意后，由辦公室統(tǒng)一修改，修改采用換頁、渙版形式。

1.4質(zhì)量手冊(cè)換頁、換版時(shí)，由辦公室收回作廢頁，并予以銷毀。因法律或積累

資料需要留存歐I作廢版本，應(yīng)蓋“作廢留存”章后存檔。

1.5受控質(zhì)量手冊(cè)日勺持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，要向辦公室交回手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)不

得借與他人復(fù)印或私自修改和作任何標(biāo)識(shí)。

1.6手冊(cè)在下列狀況下應(yīng)修改或換版：

a）企業(yè)機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變動(dòng)、質(zhì)量職能有調(diào)整時(shí).

b）體系規(guī)定或質(zhì)量活動(dòng)有變化時(shí).

c）經(jīng)營環(huán)境、產(chǎn)品構(gòu)造、生產(chǎn)方式有變化時(shí)

d）作為手冊(cè)根據(jù)的原則修訂或法律、法規(guī)規(guī)定期

e）第三方審核或企業(yè)管理評(píng)審規(guī)定期.

1.7作廢的手冊(cè)舊頁和舊版本，除“作廢留存”日勺版本外，其他均由辦公室辦理

銷毀申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表同意后銷毀，并做好銷毀記錄。

0.4企業(yè)概況

無錫市XX線纜有限企業(yè)成立于2023年，是從事電線電纜生產(chǎn)的專業(yè)企業(yè),

企業(yè)生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品重要用于工業(yè)建筑、民用建筑的電力安裝，自投放市場

以來受到顧客的普遍好評(píng)。并于同年通過電器產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)，獲得長城標(biāo)識(shí)。

本手冊(cè)是企業(yè)質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性文獻(xiàn)，是保證穩(wěn)定地提供滿足顧客和合

用的法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品及第三方質(zhì)量體系認(rèn)證的根據(jù)。

3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分派表

總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)技術(shù)科供銷科辦公室

質(zhì)量手冊(cè)的管理XXXX4

文獻(xiàn)控制XXAXA

質(zhì)量記錄控制XXAXX

管理承諾△XXXX

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)△XXXX

質(zhì)量方針AXXXX

質(zhì)量體系籌劃控制△XXXX

職責(zé)、權(quán)限與溝通△XXXX

管理評(píng)審△XXXX

資源提供△XXXA

培訓(xùn)控制XXAXX

設(shè)備、設(shè)施控制XXAXX

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)XXAXX

與顧客有關(guān)的過程XXXAX

采購控制程序XXXAX

生產(chǎn)和服務(wù)提供XXAXX

XAXX

監(jiān)視和測量裝置控制

XXXd

測量、分析和改善

A

顧客滿意度控制XXX

XXX4

內(nèi)審

XAXX

不合格品控制

XXX4

數(shù)據(jù)分析

XAXX

過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

改善XXXX4

糾正措施控制XXXXA

XXX4

防止措施控制

注：“A”為重要職責(zé)“X”為有關(guān)職責(zé)

4.0質(zhì)量管理體系

1目的

闡明對(duì)企業(yè)建立、實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系的總體性規(guī)定及對(duì)質(zhì)

量管理體系文獻(xiàn)編制的總規(guī)定。

2范圍

合用于對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系及體系文獻(xiàn)的控制。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理

a）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)建立、實(shí)行和保持質(zhì)量管理體系；

b）同意質(zhì)量手冊(cè)和公布質(zhì)量方針和目的。

3.2管理者代表

a）保證質(zhì)量管理體系日勺過程得到建立和保持；

b）向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改善的需求；

c）在整個(gè)組織內(nèi)增進(jìn)顧客規(guī)定意識(shí)口勺形成。

3.3辦公室

a）在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行；

b）負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目口勺相一致的質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。

4程序概要

4.1質(zhì)量管理體系的總規(guī)定

企業(yè)按照GB/T19001—2023原則規(guī)定建立了質(zhì)量管理體系，形成文

獻(xiàn)，加以保持和實(shí)行，并予以持續(xù)改善。為此應(yīng)做到下述規(guī)定:

a）企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的|過程進(jìn)行識(shí)別，并編制對(duì)應(yīng)日勺程序

文獻(xiàn)；這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)日勺大過程，也可以是

詳細(xì)日勺質(zhì)量活動(dòng)日勺子過程；

b）明確了過程控制日勺措施及過程之間互相次序和接口關(guān)系；通過識(shí)

別、確定、監(jiān)控、測量分析等對(duì)過程進(jìn)行管理；

c）對(duì)過程進(jìn)行管理時(shí)目的是實(shí)行質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織日勺質(zhì)量方

針和目的;

d）對(duì)過程進(jìn)行測量、監(jiān)控和分析及采用改善措施，是為了實(shí)現(xiàn)所籌

劃日勺成果，并進(jìn)行持續(xù)的改善。

4.2質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文獻(xiàn)，建立并保持對(duì)應(yīng)日勺記錄，有效貫徹

實(shí)行和持續(xù)改善。

4.2.1按照原則的規(guī)定及企業(yè)的實(shí)際狀況，編制了合適的文獻(xiàn)以使

質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。

4.2.2第二級(jí)文獻(xiàn)可分為兩類：

a）部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)行細(xì)則：

包括管理原則（多種管理制度等）；工作原則（崗位責(zé)任制和任職規(guī)

定等）；技術(shù)原則（國標(biāo)、行業(yè)原則、企業(yè)原則及作業(yè)指導(dǎo)書、檢

查規(guī)范等）；部門記錄文獻(xiàn)等。

b）其他質(zhì)量文獻(xiàn)：可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議編制的質(zhì)量計(jì)

戈h作業(yè)指導(dǎo)書或其他原則、規(guī)范等，文獻(xiàn)日勺構(gòu)成應(yīng)適合于其特有

H'、J活動(dòng)方式。

4.2.3文獻(xiàn)規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，伴隨質(zhì)量管理體系的變

化及質(zhì)量方針-、目日勺日勺變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，定期評(píng)審,

保證有效性、充足性和合適性，執(zhí)行《文獻(xiàn)控制程序》H勺有關(guān)規(guī)定。

4.2.4企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)行和保持所規(guī)定的記錄。

4.2.5文獻(xiàn)可展現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、

樣件等，都應(yīng)按照《文獻(xiàn)控制程序》進(jìn)行管理。

4.1文獻(xiàn)控制程序

1目的

為保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)重要場所都是使用統(tǒng)一有效版本。

2合用范I韋|

合用于企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行所根據(jù)日勺所有的文獻(xiàn)（包括管照類、技術(shù)類）的控

制。（包括合適的外來文獻(xiàn)，原則、法律、法規(guī)規(guī)定。）

3職責(zé)

3.1生技科和辦公室為本程序的歸口管理部門，詳細(xì)負(fù)責(zé)企業(yè)使用日勺所有文獻(xiàn)的I

管理和控制。

3.2有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門使用的文獻(xiàn)的使用和管理。

4工作程序

4.1企業(yè)編制的所有文獻(xiàn)的編號(hào)，按本程序有關(guān)日勺規(guī)定執(zhí)行。

5文獻(xiàn)日勺同意和公布

5.1質(zhì)量手冊(cè)（含程序文獻(xiàn)）由辦公室負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理同意

后公布。

5.2管理類文獻(xiàn)由有關(guān)部門負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理同意后公布。

5.3技術(shù)類文獻(xiàn)由生技科負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理同意后公布。

6文獻(xiàn)的發(fā)放和管理

6.1企業(yè)內(nèi)部發(fā)放使用的所有文獻(xiàn)都是受控H勺。

6.2凡持有受控文獻(xiàn)的人員，在離職和調(diào)離時(shí)，辦公室負(fù)責(zé)辦理移交或收回手續(xù),

收回時(shí)，作好“文獻(xiàn)發(fā)放/回收記錄”并隨作失效標(biāo)識(shí)。

6.3文獻(xiàn)由編制部門確定發(fā)放范圍，在文獻(xiàn)實(shí)行日期前發(fā)放到位，并辦理簽收記

錄。

6.4各類文獻(xiàn)在實(shí)行過程中每兩年至少評(píng)審一次，并再次批精確認(rèn)，以保證文獻(xiàn)

日勺合適性。

7文獻(xiàn)日勺更改

7.1文獻(xiàn)更改由歸口管理部門負(fù)責(zé)，更改的審核手續(xù)與文獻(xiàn)編制時(shí)日勺審批手續(xù)相

一致。，

7.2文獻(xiàn)更改由歸口管理部門填寫《文幀更改申清審批表》，闡明更改原為和

更改內(nèi)容，按審批程序進(jìn)行審批。

7.3經(jīng)審批后，歸口管理部門根據(jù)《文獻(xiàn)更改申請(qǐng)審批表》中同意日勺更改內(nèi)容對(duì)

原發(fā)放使用的文獻(xiàn)進(jìn)行劃改或換頁更改。并在《文獻(xiàn)更改記錄頁》上作好更改記

錄。

7.4更改后口勺文獻(xiàn)要保持濟(jì)晰、整潔。

8文獻(xiàn)的作廢和銷毀

8.1文獻(xiàn)作換頁更改后，原文獻(xiàn)隨即失效。由歸口管理部門負(fù)責(zé)收回，蓋上作廢

標(biāo)識(shí)。

8.2為法律/或積累資料而保留的任何作廢文獻(xiàn)，由歸口部門在《文獻(xiàn)發(fā)放/回

收登記表》上作好尤其標(biāo)識(shí)，以防作廢文獻(xiàn)的非預(yù)期使用。

8.3文獻(xiàn)的銷毀由歸口管理部門填寫《文獻(xiàn)銷毀申請(qǐng)表》，經(jīng)該文獻(xiàn)的審批者同

意后，歸口管理部門予以銷毀。

9外來文獻(xiàn)日勺控制

9.9.1管理部門常常與有關(guān)部門保持聯(lián)絡(luò)，以及時(shí)獲得合適范I制的外來文獻(xiàn)日勺有

關(guān)信息，保證這些合適范圍日勺外來文獻(xiàn)(包括法律法規(guī))一直是有效的版本。

9.9.2外來文獻(xiàn)經(jīng)管理部門識(shí)別后由生技科統(tǒng)一管理。

10質(zhì)量手冊(cè)H勺編號(hào)及標(biāo)示措施

(1)質(zhì)量手冊(cè)：Z1II1-01-2023,01為文獻(xiàn)序號(hào)，2023為公布年份.

(2)管理文獻(xiàn)：ZHHG-01-2023,01為文獻(xiàn)序號(hào),2023為公布年份

(3)技術(shù)文獻(xiàn)：ZHHJ-01-2023,01為文獻(xiàn)序號(hào)，2023為公布年份

11.記錄

11.1文獻(xiàn)發(fā)放/回收登記表

11.2文獻(xiàn)更改申請(qǐng)審批表

11.3文獻(xiàn)更改記錄頁

11.4文獻(xiàn)銷毀申請(qǐng)單

11.5受控文獻(xiàn)清單

4.2記錄控制程序

1目的

質(zhì)量記錄是用以證明產(chǎn)品、過程或工序與否到達(dá)規(guī)定的質(zhì)量規(guī)定，質(zhì)量體系

與否有效運(yùn)行的證據(jù)，必須切實(shí)加強(qiáng)管理。質(zhì)量記錄的管理是對(duì)質(zhì)量記錄的

標(biāo)識(shí)、搜集、編目、歸檔、存貯、保管和處置進(jìn)行的控制，可以保證質(zhì)量記

錄完整、真實(shí)、有效。

2合用范圍

合用于產(chǎn)品形成的全過程和實(shí)行GB/T19001-2023原則所規(guī)定的質(zhì)量體系

規(guī)定程度。

3質(zhì)量記錄的管理

3.1質(zhì)量記錄的規(guī)定

（1）生產(chǎn)、檢查、試驗(yàn)、審核、評(píng)審等過程均應(yīng)按規(guī)定認(rèn)真如實(shí)記錄，并做到

字跡清晰、內(nèi)容完整、過程完整、分類精確。

（2）質(zhì)量記錄可以呈任何媒體形式。如；電于媒體或硬拷貝，但應(yīng)有統(tǒng)一日勺編

目，以便追溯查閱、識(shí)別。

（4）質(zhì)量記錄日勺保留應(yīng)有良好日勺貯存環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)和丟失。

（5）質(zhì)量記錄根據(jù)其實(shí)際需要提供證據(jù)的規(guī)定，規(guī)定記錄H勺保留期限為5年。

（6）所有質(zhì)量記錄H勺銷毀要填寫銷毀單，并經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)同意后才能銷毀。

(7)編號(hào)方式為:ZHH-JL-01-2023,ZHH-J1為代號(hào),01為次序號(hào)，2023為設(shè)

置該記錄時(shí)的I年份。

4非質(zhì)量管理記錄使用部門需借閱有關(guān)記錄時(shí)，必須辦理借閱手續(xù)，用畢及時(shí)償

還。

5記錄

5.1質(zhì)量記錄清單

5.2質(zhì)量記錄/文獻(xiàn)借閱登記表

5.3質(zhì)量記錄/文獻(xiàn)銷毀申請(qǐng)單

5.4質(zhì)量記錄/文獻(xiàn)復(fù)印申請(qǐng)單

5.5質(zhì)量記錄檢查表

5.0管理職責(zé)

總經(jīng)理為建立、實(shí)行企業(yè)日勺質(zhì)量管理體系，并保證其不停完善、持續(xù)改善

具有效性，應(yīng)做好如下幾項(xiàng)工作，同步要提供充足的證據(jù)。

1.向企業(yè)職工傳達(dá)滿足顧客規(guī)定和法律法規(guī)規(guī)定H勺重要性，增強(qiáng)全員質(zhì)量意

識(shí)。

2.負(fù)責(zé)制定合適企業(yè)H勺質(zhì)量方針，并貫徹執(zhí)行。

3.按質(zhì)量方針日勺框架，制定企業(yè)的質(zhì)量目H勺，保證質(zhì)量目H勺的實(shí)現(xiàn)。

4.定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，保證其持續(xù)改善。

5.保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行能獲得必要的資源。

6.嚴(yán)格按照質(zhì)量管理的八大原則，緊緊圍繞“以顧客為中心”，以增強(qiáng)顧客滿

意作為永恒目日勺，確定顧客的需求和期望（以及法律法規(guī)規(guī)定），并將其轉(zhuǎn)化成

自身的規(guī)定后予以滿足。

為實(shí)現(xiàn)上述規(guī)定，本手冊(cè)編制了《質(zhì)量管理體系籌劃控制程序》、《職責(zé)和權(quán)

限》、《管理評(píng)審控制程序》。

5.1質(zhì)量方針

L為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目的，保證顧客日勺需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為企業(yè)的

產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)定，特確定我司的質(zhì)量方針：

優(yōu)質(zhì)高效、誠信守約，優(yōu)良服務(wù)、持續(xù)發(fā)展。.

我司要以最佳的質(zhì)量和最高日勺效率保持企業(yè)日勺生命力，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，

實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。

2.為實(shí)現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針，企'業(yè)的質(zhì)量目的為：

成品一次合格率＞95%,每年遞增1%O

顧客滿意率90%,每年遞增l%o

3.企、業(yè)及各有關(guān)部門應(yīng)以質(zhì)量方針為主旨，制定對(duì)應(yīng)的質(zhì)量目的，執(zhí)行〈〈質(zhì)量

管理體系籌劃控制程序〉〉。

4.對(duì)質(zhì)量方針的同意、公布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行〈〈文獻(xiàn)控制程序〉〉。

5.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將企業(yè)的質(zhì)量方針，質(zhì)量目的傳到達(dá)管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)層次,

使全體員工對(duì)的理解并堅(jiān)決執(zhí)行。

總經(jīng)理：朱麗娟

2023年6月10日

5.2質(zhì)量管理體系籌劃控制程序

1目的

為使企業(yè)按GB/T19001-2023idtIS09001:2023原則建立的質(zhì)量管理體系能

更好地保持有效運(yùn)行，并得以持續(xù)改善，來滿足質(zhì)量目的。

2合用范圍

合用于企業(yè)質(zhì)量管理體系日勺建立和不停改善，不停完善日勺籌劃和控制。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量目日勺和質(zhì)量管理體系的規(guī)定，明確資源需求并配置必要日勺資

源。

3.2管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系籌劃的I組織和質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)行，并對(duì)實(shí)行日勺進(jìn)度和

效果進(jìn)行檢查和督促。

3.3辦公室負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理體系籌劃的規(guī)定，編制質(zhì)量計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理同意后實(shí)

行。

3.4各職能部門按質(zhì)量計(jì)劃日勺規(guī)定，負(fù)責(zé)本部有關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)。

4工作程序

4.1進(jìn)行質(zhì)量管理體系籌劃日勺時(shí)機(jī)

a.當(dāng)企業(yè)按GB/H9001-2023idtIS0900L2023原則的|規(guī)定,確定建立質(zhì)量

管理體系時(shí)，需要進(jìn)行籌劃，以滿足質(zhì)量目日勺和《質(zhì)量管理體系總規(guī)定》中表述

的各項(xiàng)規(guī)定。

b.當(dāng)企業(yè)日勺質(zhì)量管理體系通過管理評(píng)審，形成輸出文獻(xiàn)，決定對(duì)質(zhì)量管理體系

進(jìn)行重大變動(dòng)時(shí)，需要進(jìn)行籌劃，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。

5質(zhì)量管理體系籌劃的措施和環(huán)節(jié)

5.1總經(jīng)理下達(dá)質(zhì)量管理體系籌劃的項(xiàng)目任務(wù)后，管理者代表組織各職能部門負(fù)

責(zé)人開展質(zhì)量籌劃活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行詳細(xì)商討，并形成“質(zhì)量

籌劃會(huì)議紀(jì)要”。

5.2辦公室按“質(zhì)量籌劃會(huì)議紀(jì)要”編制質(zhì)量計(jì)劃，交管理者代表審核后，送總

經(jīng)理同意，并以受控文獻(xiàn)的形式發(fā)放到各職能部門。

5.3各職能部門按質(zhì)量計(jì)劃中所規(guī)定開展的項(xiàng)目予以實(shí)行和控制，并將進(jìn)行R勺狀

況及時(shí)反饋到辦公室，由辦公室匯總后，向管理者代表匯報(bào)。

5.4管理者代表根據(jù)匯總狀況，對(duì)各部門進(jìn)行日勺工作效率進(jìn)行檢查，并根據(jù)計(jì)劃

規(guī)定進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，填寫《質(zhì)量計(jì)劃實(shí)行檢查表》，予以總體控制，同步將有

關(guān)狀況及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。

6質(zhì)量管理體系籌劃文獻(xiàn)

6.1為保證按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定，更有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，由各責(zé)任部門編

制質(zhì)量管理體系籌劃文獻(xiàn)，管理者代表審批后，作為實(shí)行的根據(jù)。

6.2質(zhì)量管理體系籌劃文獻(xiàn)日勺內(nèi)容和規(guī)定與質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)保持一致，作為原

有質(zhì)量管理體系文蛾的補(bǔ)充。如對(duì)原有文獻(xiàn)需作更改，由辦公室按《文獻(xiàn)控制程

序》執(zhí)行。

7.質(zhì)量計(jì)劃完畢后，有關(guān)的資料由辦公室負(fù)責(zé)保留。

5.3職責(zé)和權(quán)限

1目的

對(duì)組織內(nèi)的職能及其關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以增進(jìn)有效的質(zhì)量管理。

2范圍

合用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、

權(quán)限的規(guī)定。

3職責(zé)和權(quán)限

為實(shí)行有效的質(zhì)量管理，總經(jīng)理明確企業(yè)口勺質(zhì)量管理組織網(wǎng)絡(luò)，同步對(duì)每個(gè)職

能部門按質(zhì)量管理體系的規(guī)定進(jìn)行職能分派，并對(duì)企業(yè)凡從事與質(zhì)量有關(guān)口勺管

理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員明確其職責(zé)和權(quán)限及互相關(guān)系，予以溝通。

3.1總經(jīng)理

a）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，全面負(fù)責(zé)企業(yè)的各項(xiàng)工作。

b）向職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的重要性，增強(qiáng)員工的積極性和參與意

識(shí)。

C）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目日勺，并保證質(zhì)量目的日勺實(shí)行效果。

d）按計(jì)劃日勺時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)改善的有效性。

c）保證質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的I資源配置。

f）保證與顧客日勺溝通，使顧客日勺期望與需求得到滿足。

g）保證企業(yè)不一樣層次和職能之間的溝通，增進(jìn)質(zhì)量活動(dòng)日勺有效開展。

h）任命管理者代表，頒布《質(zhì)量手冊(cè)》，確定質(zhì)量職能分派。

3.2管理者代表

a）保證質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實(shí)行和保持。

b）向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改善日勺需求.

c）保證企業(yè)增進(jìn)滿足顧客規(guī)定意識(shí)的形成.

d）與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò).

3.3生技科科長

a）負(fù)責(zé)組織所分管部門，保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程日勺籌劃、實(shí)行和改善，生產(chǎn)和服務(wù)

提供過程的控制和確認(rèn)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性，以及測量裝置的控制，和產(chǎn)品防

護(hù)過程的有效實(shí)行。

b）負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品和過程日勺監(jiān)視和測量，實(shí)行不合格品的歸口管理和標(biāo)識(shí)及管

理工作。

c）負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和工藝的改善，企業(yè)技術(shù)管理和規(guī)劃口勺實(shí)行。

d）在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)人力資源有效合理配置，保證教育培訓(xùn)質(zhì)量職能有效

實(shí)行。

e）負(fù)責(zé)文獻(xiàn)和質(zhì)量記錄控制的歸口管理，編制和發(fā)放技術(shù)類文獻(xiàn)，保證生產(chǎn)過

程所需日勺圖紙、工藝、作業(yè)指導(dǎo)書的I合適性。

f）負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程日勺籌劃及糾正、防止措施日勺制定、檢查和驗(yàn)證.

g）負(fù)責(zé)編制采購物資的I使用規(guī)定及分類明細(xì)，參與對(duì)供方日勺評(píng)價(jià)。

h）負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程日勺歸口管理、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、安排和調(diào)度，生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)

施歐I管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和必要時(shí)日勺追溯。負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)檢查裝置、計(jì)量器具日勺控

制和檢定。

i）負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各類數(shù)據(jù)的搜集、整頓和分析。

3.4辦公室主任

a）負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理，對(duì)設(shè)備日勺購置、安裝、調(diào)試、平常

管理和維護(hù)、保養(yǎng)、檢修的檢查、監(jiān)督和控制，以及工作環(huán)境整潔的檢查、監(jiān)督。

b）負(fù)責(zé)采購物資在使用過程中H勺信息反饋，參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。

c）仇貴生產(chǎn)制造過程日勺各項(xiàng)糾正措施的J實(shí)行，參與顧客提出規(guī)定的評(píng)審。

d）負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)行。

3.5供銷科科長

a）負(fù)責(zé)采購過程的歸口管理，負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)價(jià)和采購物資的及時(shí)供應(yīng)和控

制。

b）負(fù)責(zé)倉庫管理，以及對(duì)采購進(jìn)貨的被判為不合格口勺隔離標(biāo)識(shí)管理，并按處

置意見實(shí)行。

c）做好銷售工作：

1.識(shí)別、確定顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定，并進(jìn)行評(píng)審。

2.加強(qiáng)與顧客溝通，征求意見、搜集信息、負(fù)責(zé)顧客滿意度日勺測量和分析,

確定顧客需求。

3.處理顧客投訴，負(fù)責(zé)對(duì)顧客提出日勺意見和友訴所采用糾正措施日勺實(shí)行。

4.產(chǎn)品交付以及交付后日勺有關(guān)活動(dòng)。

3.6車間主任

a）負(fù)責(zé)按作業(yè)計(jì)劃和工藝規(guī)定組織生產(chǎn)和實(shí)行日勺有效控制，做好作業(yè)現(xiàn)場日勺標(biāo)

識(shí)工作。

b）負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場各項(xiàng)管理日勺實(shí)行。

c）負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、檢查裝置、計(jì)量器具的對(duì)口勺使用和平常的維護(hù)保養(yǎng)。

d）負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程中產(chǎn)生F向不合格品的隔離和標(biāo)識(shí)管理，并按處置意見實(shí)

行。

3.7內(nèi)部溝通

a）企業(yè)內(nèi)部應(yīng)保證在不一樣層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系日勺過程，包括

質(zhì)量規(guī)定，質(zhì)量目的及完畢狀況，以及實(shí)行日勺有效性進(jìn)行溝通，到達(dá)互相理解、

互相信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。

b）質(zhì)量管理體系有關(guān)的多種信息溝通可用會(huì)議、通報(bào)等形式。

5.4管理評(píng)審控制程序

1目的

按計(jì)劃日勺時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系。以保證其持續(xù)的合適性、有效性和充足性。

2合用范圍

本條款合用于對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系日勺管理評(píng)庠。

3職責(zé)

（1）總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)

（2）管理者代表向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)狀況，提出改善提議，編制對(duì)應(yīng)

口勺管理評(píng)審匯報(bào)。

（3）生技科負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、搜集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)

審后艮I糾正、防I卜措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證C

（4）有關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供于本部門跟蹤有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé)實(shí)

行管理評(píng)審中提出時(shí)有關(guān)糾正、防止措施。

（5）生技科作好評(píng)審記錄。

4控制規(guī)定

4.1企業(yè)管理評(píng)審時(shí)間隔期不能超過12個(gè)月

4.2生技科應(yīng)在管理評(píng)審前10天編制評(píng)審計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理同

意。計(jì)劃應(yīng)包括：

a.評(píng)審目的

b.評(píng)審根據(jù)

c.評(píng)審范圍

d.評(píng)審時(shí)間

e.參與評(píng)審日勺人員

4.3當(dāng)出現(xiàn)下列狀況時(shí)可增長管理評(píng)審日勺頻次：

a.企業(yè)內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、過程和資源配置發(fā)生重大變化時(shí),

b.外部市場需求發(fā)生重大變化時(shí)，

c.當(dāng)法律法規(guī)、原則及其他規(guī)定發(fā)生變化時(shí)

d.顧客有嚴(yán)重質(zhì)量投訴或發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)

4.4管理評(píng)審歐J輸入

管理評(píng)審日勺輸入應(yīng)包括如下內(nèi)容：

a.多種質(zhì)量管理體系審核成果及也許影響質(zhì)量管理體系日勺多種變化。

b.顧客H勺反饋和埋怨

c.重大質(zhì)量事故的處理

d.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性

e.改善、防止和糾正措施的實(shí)行和驗(yàn)證狀況

4.5管理評(píng)審的輸出

管理評(píng)審日勺輸出應(yīng)包括如下內(nèi)容：

a.對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目日勺、組織構(gòu)造、過程控制等方面日勺客觀評(píng)價(jià)

b.對(duì)質(zhì)量管理體系日勺過程及對(duì)應(yīng)文獻(xiàn)的改善需要

c.與顧客有關(guān)的規(guī)定的產(chǎn)品日勺改善、對(duì)既有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)

cl.對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效性、合適性和充足性日勺總體評(píng)價(jià)。

e.對(duì)有關(guān)資源作出需求日勺打算。

4.6管理評(píng)審評(píng)價(jià)及改善

a.管理評(píng)審結(jié)束后，由管理者代表組織有關(guān)人員編寫,*管理評(píng)審匯報(bào)》〉,

經(jīng)總經(jīng)理同意后發(fā)放到各職能部門。

b.對(duì)管理評(píng)審中作出的有關(guān)決定和改善規(guī)定，所波及的部門在進(jìn)行分析后,

及時(shí)制定對(duì)應(yīng)的糾正和防止措施，并予以實(shí)行。

5.記錄

5.1管理評(píng)審計(jì)劃

5.2管理評(píng)審會(huì)議記錄

5.3管理評(píng)審匯報(bào)

5.4整改項(xiàng)目、驗(yàn)證匯報(bào)

6.0資源管理

1資源提供

1.1為了保證質(zhì)量管理體系日勺順利建立和有效實(shí)行，以及持續(xù)改善，總經(jīng)理要適

時(shí)地確定資源規(guī)定，并提供充足日勺資源，使

a）質(zhì)量管理體系可以很好日勺實(shí)行和保持，同步，持續(xù)改善日勺有效性得到可靠保

證。

b）通過滿足顧客規(guī)定，提高顧客滿意率。

1.2資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、二作環(huán)境等。

2人力資源

2.1承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)日勺人員應(yīng)是有有關(guān)能力的，對(duì)能力日勺判斷應(yīng)從教

育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷、業(yè)績等方面考慮。

2.2通過培訓(xùn)、教育來不停提高員工日勺質(zhì)量意識(shí)和他們所從事日勺活動(dòng)日勺能力，提

高他們對(duì)本職工作的I重要性和有關(guān)性的認(rèn)識(shí)，使他們?cè)诟髯匀丈讔徫簧蠟閷?shí)現(xiàn)企業(yè)

的質(zhì)量目的作出奉獻(xiàn)。

2.3做好教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷和資格的多種有關(guān)記錄，建立好員工檔案。

3基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境日勺資源需求由總經(jīng)理確定、生技科實(shí)行。

6.1培訓(xùn)控制程序

1.目口勺

通過對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的各類人員的培訓(xùn)，來提高員工的素質(zhì)，具有從事該崗

位工作的能力和意識(shí)，從而保證質(zhì)量管理體系1向有效運(yùn)行和持續(xù)改善。

2.合用范圍

合用于企業(yè)員工參與多種培訓(xùn)口勺管理和控制。

3.職責(zé)，

3.1生產(chǎn)技術(shù)科是組織培訓(xùn)工作的歸口管理部門，詳細(xì)負(fù)貢各類培訓(xùn)的組織與

實(shí)行。

3.2其他各職能部門協(xié)助，配合辦公室做好各類培訓(xùn)工作。

4.工作程序

4.1辦公室根據(jù)總經(jīng)理對(duì)人力資源的配置規(guī)定，和對(duì)各級(jí)崗位人員的能力規(guī)定

（包括資歷、資格、知識(shí)和技能）確定培訓(xùn)需求，然后編制培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)

同意后，負(fù)責(zé)組織實(shí)行。

4.2員工的教育培訓(xùn)內(nèi)容有管理知識(shí)培訓(xùn)，技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，專業(yè)技能（技術(shù)）培

訓(xùn)、齒位培訓(xùn)、以及其他需要的I培訓(xùn)。

4.3培訓(xùn)要針對(duì)不一洋H勺對(duì)象，不一樣的層次，不一樣的需要，有目的，有環(huán)

節(jié)地進(jìn)行。

4.4對(duì)關(guān)鍵崗位的人員，特殊過程的作業(yè)人員，從事特殊工種的人員，都要進(jìn)

行鹵位日勺專業(yè)技

能（技術(shù)）的培訓(xùn)，同步經(jīng)考核合格后方能持證上崗。

4.5凡我司招聘的新職工上崗前或老職工轉(zhuǎn)崗時(shí)，都要進(jìn)行崗前培訓(xùn)和應(yīng)知應(yīng)

會(huì)的培訓(xùn)，并通過必要日勺考核合格后，方能上崗作業(yè)。

4,6培訓(xùn)可由我司組織培訓(xùn)，也可委托參與外部有關(guān)培訓(xùn)單位組織的培訓(xùn)，培

訓(xùn)形式可采用

上課講授，或現(xiàn)場指導(dǎo)等多種方式。

4.7每次培訓(xùn)結(jié)束后，通過考試、考核或心得交流，現(xiàn)場考核等多種形式，對(duì)

培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

4.8辦公室對(duì)企業(yè)組織門勺培訓(xùn)，都要作好培訓(xùn)記錄，并保留評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性的

各類證據(jù)。

4,9我司內(nèi)的所行人員，參與培訓(xùn)后，由辦公室負(fù)責(zé)記錄。

4.10計(jì)劃外的培訓(xùn)，由辦公室在培訓(xùn)記錄上作巴闡明。

5.記錄

《培訓(xùn)登記表》

《員工培訓(xùn)表》

6.2設(shè)備、設(shè)施管理控制程序

1目的

對(duì)需要的設(shè)備、設(shè)施加強(qiáng)管理和維護(hù)、保養(yǎng)、保證設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)良好，

保證其過程能力，生產(chǎn)出符合規(guī)定的J產(chǎn)品。

2合用范圍

合用于企業(yè)實(shí)現(xiàn)過程中所有用于生產(chǎn)的設(shè)備和設(shè)施的管理和控制。

3職責(zé)

3.1生技科為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的購置、安裝、調(diào)試和對(duì)

平常管理、維護(hù)保養(yǎng)的檢查、監(jiān)督和控制，負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境的管理、檢查和監(jiān)督。

3.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)有關(guān)設(shè)備、設(shè)施的對(duì)的使用和維護(hù)保養(yǎng)，生產(chǎn)現(xiàn)場的管理工作。

4工作程序

4.1設(shè)備、設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù)

4.1.1設(shè)備、設(shè)施的識(shí)別，工作環(huán)境規(guī)定確實(shí)定

企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需要的設(shè)施包括：

a）車間、辦公場所，以及它們的配套設(shè)施。

b）設(shè)備和工具。

c）支持性服務(wù)（包括水、電、氣供應(yīng)）通訊設(shè)施。

4.1.2設(shè)施、設(shè)備的提供

根據(jù)使用部門的規(guī)定和企業(yè)發(fā)展需要增添設(shè)備、設(shè)施時(shí)，由生技科提出購置申

請(qǐng)，填寫《設(shè)備、設(shè)施購置申清》，報(bào)總經(jīng)理同意后，由辦公室負(fù)責(zé)購置。

4.3設(shè)備、設(shè)施的驗(yàn)收

a）新增設(shè)備、設(shè)施進(jìn)廠后，生技科組織使用部門開箱、安裝、調(diào)試，確認(rèn)與否

符合有關(guān)規(guī)定，對(duì)不合格的由辦公室及時(shí)處理。

b）生技科對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)-，建立臺(tái)帳和設(shè)備檔案。

4.4設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)

使用部門和人員要末日勺、合理的使用設(shè)備、設(shè)施，必須遵照《操作規(guī)程》持證

上崗。（特殊工種須委外培訓(xùn)）

4.5設(shè)施的I維修和報(bào)廢

a）設(shè)備、設(shè)施發(fā)生故障，使用部門填寫《設(shè)備檢修單》報(bào)辦公室，由辦公室安

排修理。

b）修理結(jié)束后，由維修人員填寫《設(shè)備檢修單》，由使用部門作出結(jié)論。

c）對(duì)無法修芨或沒將使用價(jià)值的設(shè)備，由辦公室填寫《設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單》，

報(bào)總經(jīng)理同意后，予以報(bào)廢。

5.6工作環(huán)境的管理

a）保持良好的工作環(huán)境，各類物品整潔堆放在指定的位置。

b）生產(chǎn)技術(shù)科對(duì)工作場所叫工作環(huán)境管理狀況講行檢杳和監(jiān)督，并做好《工

作環(huán)境檢查記錄》。

5.記錄

5.1設(shè)備、設(shè)施購置申請(qǐng)

5.2設(shè)備總臺(tái)帳

5.3設(shè)備檢修單

5.4設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單

5.5工作環(huán)境檢查記錄

7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

企業(yè)將過程管理的原則用于所有的活動(dòng)，產(chǎn)品日勺實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的?組有序

的過程與子過程，它僅使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。這些過程中，一種過程的輸

出將直接形成下一種過程日勺輸入。并且這些過程的互相影響也許是復(fù)雜日勺，下述

文獻(xiàn)提供了這些過程的I框架:

標(biāo)題GB/T19001—2023原則條款對(duì)照

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程日勺籌劃控制程序7.1

7.2與顧客有關(guān)日勺過程控制程序7.2

7.3采購控制程序7.4

7.4生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.5

7.5測量和監(jiān)控裝置口勺控制程序7.6

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程日勺籌劃控制程序

1目的

對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、或協(xié)議規(guī)定的J特殊規(guī)定，對(duì)其所采用日勺質(zhì)量措施，所需的

資源和活動(dòng)日勺次序進(jìn)行籌劃與控制，以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定規(guī)定。

2合用范圍

合用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及協(xié)議有關(guān)的質(zhì)量籌劃日勺控制與對(duì)應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編

制、實(shí)行和控制。

3職責(zé)

3.1總經(jīng)理下達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的J任務(wù)，并審查同意質(zhì)量計(jì)劃、管理者代表負(fù)責(zé)組

織質(zhì)量籌劃活動(dòng)。

3.2生技科為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的編制，質(zhì)量計(jì)劃口勺檢查和

控制。

3.3各職能部門參與產(chǎn)品質(zhì)量籌劃活動(dòng)，并按質(zhì)量計(jì)劃口勺規(guī)定實(shí)行與本部門有關(guān)

的質(zhì)量措施。

4工作程序

4.1對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和協(xié)議應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量籌劃。籌劃口勺成果應(yīng)以適合于企業(yè)運(yùn)

作的方式形成文獻(xiàn)，如質(zhì)量計(jì)劃。

4.2進(jìn)行質(zhì)量籌劃的時(shí)機(jī)：

a）當(dāng)有與企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋的定型的成熟產(chǎn)品同類型【付（指采用相似口勺重

要材料、相似口勺工藝作業(yè)措施、相似口勺質(zhì)量特性規(guī)定，僅在產(chǎn)品的構(gòu)造或產(chǎn)品的

某首先有變化的）產(chǎn)品需要發(fā)展時(shí)。

b）顧客在協(xié)議中對(duì)產(chǎn)品有特殊口勺規(guī)定期。

C）當(dāng)波及產(chǎn)品日勺質(zhì)量特性日勺重要工藝，需要進(jìn)彳亍較大的I變化或改善時(shí)。

4.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程質(zhì)量籌劃日勺內(nèi)容：

a）針對(duì)企業(yè)產(chǎn)品及特定的產(chǎn)品或協(xié)議確定日勺質(zhì)量目日勺和規(guī)定。

b）針對(duì)企業(yè)產(chǎn)品及特定的產(chǎn)品或協(xié)議所需建立H勺過程和子過程，應(yīng)識(shí)別關(guān)健過

程和活動(dòng)，對(duì)過程或波及時(shí)活動(dòng)規(guī)定途徑，并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文獻(xiàn)。

c）識(shí)別并提供上述過程所需口勺資源配置，運(yùn)作階段的劃分，人員的職責(zé)權(quán)限

和互相關(guān)系。

d）確定過程波及時(shí)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則，對(duì)重要或關(guān)鍵過程，應(yīng)安排測

量和監(jiān)控活動(dòng)，對(duì)特殊過程應(yīng)確認(rèn)并作安排。

e）確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。

4.4籌劃『'J程序

4.1產(chǎn)品需要質(zhì)量籌劃口勺任務(wù)由總經(jīng)理下達(dá)后，管理者代表組織有關(guān)部門開展質(zhì)

量笄劃活動(dòng)，對(duì)詳細(xì)的籌劃事宜講行商討，由技術(shù)科根據(jù)商討啊成果編制質(zhì)量計(jì)

劃。

4.2質(zhì)量計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理同意后.由生技科以受控文獻(xiàn)的形式發(fā)放至各有關(guān)的部

門。

4.5質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)行、監(jiān)督、檢查和修改

4.5.1各有關(guān)部門按質(zhì)量計(jì)劃的有關(guān)規(guī)定予以實(shí)行和控制，并將實(shí)行的狀況及時(shí)

反饋到生技科。

4.5.2生技科對(duì)各有關(guān)部門的實(shí)行狀況和效果進(jìn)行檢查和監(jiān)督，并根據(jù)計(jì)劃規(guī)

定進(jìn)行協(xié)調(diào)。

4.5.3當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃在實(shí)行過程：內(nèi)、外部日勺變化需要更改時(shí)，由生技科按《文獻(xiàn)

控制程序》日勺有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.6質(zhì)量計(jì)劃完畢后，有關(guān)日勺資料由生技科負(fù)責(zé)保留。

5.記錄

5.1質(zhì)量計(jì)劃編制任務(wù)書

5.2質(zhì)量計(jì)劃書

5.3質(zhì)量計(jì)劃實(shí)行檢查書

7.2與顧客有關(guān)H勺過程控制程序

1目的

為保證顧客日勺需求和期望得到充足日勺理解，通過評(píng)審將這些顧客的需求和期

望轉(zhuǎn)化為企業(yè)必須到達(dá)日勺規(guī)定，并予以實(shí)行和保持。

2合用范圍

合用于對(duì)顧客提H出勺與產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定日勺識(shí)別，確定與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的I評(píng)審

及與顧客的溝通。

3職責(zé)

3.1供銷科是本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)識(shí)別、確定顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的

規(guī)定，并對(duì)這些規(guī)定的被滿足的程度進(jìn)行評(píng)審，同步負(fù)責(zé)與顧客的溝通。

3.2生技科負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。

3.3總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊協(xié)議的產(chǎn)品規(guī)定評(píng)審表。

4工作程序

4.1產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定口勺識(shí)別和確定

供銷科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的信息，并在協(xié)議草案或協(xié)議草案及

口頭訂單中予以確定，并將這些規(guī)定填寫在《協(xié)議評(píng)審表》中，包括：

a）顧客明示口勺產(chǎn)品規(guī)定：包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)恪、數(shù)量、質(zhì)量規(guī)定、交貨期、

交付方式、包裝、價(jià)格、以及運(yùn)送、保修、培訓(xùn)等。

b）顧客沒有明確規(guī)定，但企業(yè)已經(jīng)明確的預(yù)期用途或規(guī)定用途所必要口勺產(chǎn)品規(guī)

定。

c）產(chǎn)品所執(zhí)行的原則及法律法規(guī)規(guī)定的規(guī)定。

4.2與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評(píng)審

4.2.1在投標(biāo)、正式簽定協(xié)議或接受訂單之前，供銷科對(duì)已確定日勺規(guī)定，組織有

關(guān)部門日勺人員對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的規(guī)定進(jìn)行評(píng)審，以保記企業(yè)具有滿足協(xié)議或訂單規(guī)定

日勺能力。

4.2.2協(xié)議的評(píng)審：

a）對(duì)常規(guī)協(xié)議且有現(xiàn)貨的，可不必填《協(xié)議評(píng)審表》，而由銷售經(jīng)辦人直接在

協(xié)議上簽字確認(rèn)，再由總經(jīng)理審批簽字，協(xié)議蓋章或簽字生效。

b）當(dāng)協(xié)議中規(guī)定的產(chǎn)品須生產(chǎn)部門作安排時(shí)，則由銷售經(jīng)辦人填寫《協(xié)議評(píng)審

表》，交生產(chǎn)部門對(duì)協(xié)議規(guī)定的數(shù)量和交貨期進(jìn)行評(píng)審，并在評(píng)審表上簽注意見,

銷售經(jīng)辦人簽字，總經(jīng)理同意簽字。

4.2.3對(duì)口頭（）協(xié)議或訂單，由銷售經(jīng)辦人在記錄或訂單上簽字確

認(rèn)，再由總經(jīng)理同意簽字。

4.2.4正式協(xié)議簽訂后，如該協(xié)議是征求生產(chǎn)部門意見內(nèi)或是非常規(guī)協(xié)議.則由

供銷科簽發(fā)《協(xié)議執(zhí)行告知單》，根據(jù)各部門的需要發(fā)到有關(guān)部門，作為生產(chǎn)計(jì)

劃、采購計(jì)劃和檢查等的根據(jù)。

4.2.5供銷科負(fù)責(zé)協(xié)議執(zhí)行口勺監(jiān)督，常常、及時(shí)的將有關(guān)信息與顧客溝通。

4.2.6供銷科負(fù)責(zé)協(xié)議《協(xié)議評(píng)審表》及其他有關(guān)文獻(xiàn)，包括評(píng)審記錄及評(píng)審成

果的實(shí)行等跟蹤措施的記錄口勺保留。

4.3產(chǎn)品規(guī)定的變更

在協(xié)議執(zhí)行過程中，當(dāng)產(chǎn)品的某些規(guī)定因某種原因需要變更時(shí)，由供銷科負(fù)責(zé)

將變更的規(guī)定與顧客協(xié)商，獲得一致后，將變更內(nèi)容填寫《協(xié)議變更告知單》告

知有關(guān)部門。必要時(shí)，對(duì)顧客提出的變更規(guī)定再評(píng)審。

4.4與顧客溝通

由供銷科詳細(xì)負(fù)責(zé)與顧客溝通，運(yùn)用多種方式向顧客簡介產(chǎn)品，搜集產(chǎn)品銷售

信息，必要時(shí)，各有關(guān)部門予以協(xié)助。

4.5在協(xié)議執(zhí)行過程中或交付過程中，常常與顧客保持聯(lián)絡(luò)，傾聽顧客對(duì)產(chǎn)品有

關(guān)規(guī)定日勺意見（包括產(chǎn)品規(guī)定的變更），以滿足顧客提出的規(guī)定。

4.6產(chǎn)品交付后，做好售后服務(wù)工作，搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴,

以獲得顧客口勺持續(xù)滿意，按《顧客滿意度測量控制程序》執(zhí)行。

5記錄

5.1口頭協(xié)議登記表

5.2協(xié)議評(píng)審表

5.3協(xié)議執(zhí)行告知單

5.4協(xié)議變更告知單

7.3采購控制程序

1目的

對(duì)采購過程及供方進(jìn)行控制，保證所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定，為企業(yè)生產(chǎn)

符合規(guī)定的產(chǎn)品提供保證。

2合用范圍

合用于為企業(yè)提供所有物資，外協(xié)加工及提供服務(wù)H勺供方的管理和控制。

3職責(zé)

3.1供銷科為本過程的歸口管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)供方日勺評(píng)價(jià)和采購物資的及時(shí)供應(yīng)

和控制。

3.2生技科負(fù)責(zé)編制采購物資的使用規(guī)定及采購物資分類明細(xì)表。負(fù)責(zé)采購物資

在使用過程中的I信息反饋，負(fù)責(zé)對(duì)采購物資日勺進(jìn)貨驗(yàn)證，參與對(duì)供方日勺評(píng)價(jià)。

4工作程序

4.1采購物資的分類：

生技科根據(jù)編制日勺《原材料外協(xié)作分類表》按供方提供H勺產(chǎn)品對(duì)企業(yè)產(chǎn)

品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量H勺影響程度，將采購物資分為三類：

a）重要物資（A類）：構(gòu)成企業(yè)產(chǎn)品H勺：重要或關(guān)鍵部分，影響產(chǎn)品的重

要質(zhì)量特性H勺物資。

b）一般物資（B類）：構(gòu)成企業(yè)產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資。如：填充料、

繞包帶等。

c）輔助物資（C類）：非直接用于產(chǎn)品自身日勺起輔助作用H勺物資，如包裝

材料、工具等。

4.2對(duì)供方日勺評(píng)價(jià)。

4.2.1對(duì)提供A、B類物資的供方日勺■評(píng)價(jià)，

a）由供銷科負(fù)責(zé)組織技術(shù)、質(zhì)撿、生產(chǎn)等部門的有關(guān)人員構(gòu)成評(píng)價(jià)小組

共同評(píng)估。

b）對(duì)已經(jīng)幾年為企業(yè)提供A、B類物資的供方，評(píng)價(jià)小組根據(jù)其供貨H勺業(yè)

績和質(zhì)量保證能力，在《合格供方評(píng)估表》上簽注評(píng)價(jià)意見后，報(bào)總經(jīng)理審批確

定。

c）對(duì)第一次為企業(yè)供應(yīng)A、B類物資n勺供力，由評(píng)價(jià)小組對(duì)其質(zhì)量保證能

力進(jìn)行調(diào)查、考察，A、B類提供小批量樣品測量和試用后，由生技科出具《供

方小批量樣品檢查和試驗(yàn)記錄》，再由評(píng)價(jià)小組在《合格供方評(píng)估表》上簽注評(píng)

價(jià)意見后，報(bào)總經(jīng)理審批確定。

4.2.2對(duì)提供C類物資的供方，由供銷科根據(jù)其供貨業(yè)績直接評(píng)估。

4.2.3經(jīng)評(píng)價(jià)后的供方，由供銷科編制《合格供方名單》，并發(fā)放到各有關(guān)部門。

4.2.4合格供方每年進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，次年的評(píng)價(jià)采用該供方的供貨業(yè)績來評(píng)

估

5對(duì)提供A\B類物資的合格供方口勺控制措施和程度

a）提供A類的每批物資都必須測量和驗(yàn)證，并規(guī)定其提供有效口勺質(zhì)量證明資

料（包括檢查記錄、檢查匯報(bào)、質(zhì)保書口勺任一種）和合格證。對(duì)B類，每批物資都

必須驗(yàn)證。

b）合格供方在供貨過程中提供的產(chǎn)品，如持續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)時(shí)（指持續(xù)二次

或二次以上提供了不符合企業(yè)使用規(guī)定的I產(chǎn)品），生技科有權(quán)作出停供貨日勺決定,

簽發(fā)《協(xié)議供方停用告知單》。

C）供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，或由生技科簽發(fā)《協(xié)議供方停用告知單》

后，供銷科應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和防止措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量

沒有明顯改善的I,應(yīng)取消其供貨資格，報(bào)總經(jīng)理同意后實(shí)行。

6采購

6.1供銷科根據(jù)生產(chǎn)科傳遞來的生產(chǎn)計(jì)劃及庫存狀況編制采購單，報(bào)總經(jīng)理審批

后，及時(shí)組織采購，滿足生產(chǎn)需要。

6.2供銷科在實(shí)行采購前，向合格供方提出通過總經(jīng)理審批口勺采購單。

a）產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量'交貨期、交付或運(yùn)送方式.

b）產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定，執(zhí)行原則和編號(hào)或提供的規(guī)范、圖樣等技術(shù)文獻(xiàn)

c）對(duì)產(chǎn)品口勺驗(yàn)收規(guī)定，檢查規(guī)程或驗(yàn)收措施.

d）合適時(shí)還包括對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員提出有關(guān)同意或資格

鑒定的規(guī)定和合用的質(zhì)量管理體系的規(guī)定.

6.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

6.4一般狀況下，對(duì)采購進(jìn)貨的A\B類物資，由供銷科執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測

量控制程序》的有關(guān)規(guī)定，由生技科進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證。

6.5需要時(shí)，在采購文獻(xiàn)中規(guī)定驗(yàn)證口勺安排和產(chǎn)品放行的方式后，企業(yè)口勺驗(yàn)證人

員可在合格供方的貨源處，對(duì)其供應(yīng)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。

6.6當(dāng)協(xié)議規(guī)定期，企業(yè)的顧客或其代表也可在合格供方的貨源處或企業(yè)庫房對(duì)

合格供方按《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》進(jìn)行驗(yàn)證。

7記錄

7.1原材料外協(xié)作分類表

7.2合格供方評(píng)估表

7.3合格供方名單

7.4協(xié)議供方停用告知單

7.4牛產(chǎn)和服務(wù)提供捽制程序

1目的

對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行有效控制.以保證滿足顧客的需求和期望。

2合用范圍

合用于企業(yè)產(chǎn)品形成過程確實(shí)認(rèn)。標(biāo)識(shí)和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品交付和

合用的交付后活動(dòng)的控制。

3職責(zé)

3.1生技科負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程的歸口管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排調(diào)度，；生產(chǎn)設(shè)

備，設(shè)施的管理，以及對(duì)車間管理的監(jiān)督，負(fù)責(zé)編制、發(fā)放技術(shù)類的作業(yè)文獻(xiàn)，

并對(duì)作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行檢查和監(jiān)督，負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過程中的質(zhì)量把關(guān)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)及可

追溯性日勺控制，

3.2生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按作業(yè)計(jì)劃和工藝文獻(xiàn)組織和實(shí)行有效控制，作好作業(yè)現(xiàn)場的

標(biāo)識(shí)工作。

3.3供銷科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付、交付后的有關(guān)服務(wù)。

4.工作程序

4.1生產(chǎn)計(jì)劃的J編制和實(shí)行。

1.生技科根據(jù)《辦議執(zhí)行告知單》或總經(jīng)理日勺生產(chǎn)指令，編制“生產(chǎn)任務(wù)

單”，下到達(dá)生產(chǎn)車間。

2生產(chǎn)車間按生產(chǎn)任務(wù)的計(jì)劃規(guī)定，進(jìn)行分解并貫徹到各工序，保證生產(chǎn)

計(jì)劃準(zhǔn)期完畢。

4.2生技科根據(jù)產(chǎn)品的特性規(guī)定，明確產(chǎn)品H勺生產(chǎn)流程，規(guī)定質(zhì)量特性，檢測規(guī)

定等內(nèi)容并編制對(duì)應(yīng)的工藝文獻(xiàn)經(jīng)審批后下發(fā)各有關(guān)機(jī)臺(tái)指導(dǎo)生產(chǎn)。

4.3當(dāng)某道工藝不合用指導(dǎo)作業(yè)時(shí)，由車間及時(shí)向生技科提出，生技科審查后簽

發(fā)工藝變更告知單，傳遞到有關(guān)部門。

4.4各工序作業(yè)人員均應(yīng)具有上崗資格，嚴(yán)格按本工序規(guī)定的作業(yè)規(guī)范規(guī)定講行

作業(yè)，對(duì)規(guī)定的工藝參數(shù)或特性規(guī)定作好自我控制，并作好監(jiān)控記錄。

4.5各工序作業(yè)人員要對(duì)口勺，合理使用多種設(shè)施，并進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng).以保證設(shè)備

的正常運(yùn)行，保證過程能力。

4.6各工序作業(yè)人員要對(duì)的使用，愛惜測量設(shè)備，按《監(jiān)視和測量裝置的控制程

序》定期檢定，以保證測量和測量數(shù)據(jù)口勺精確性。

4.7對(duì)各道工序，由檢查人員按規(guī)定嚴(yán)格把關(guān)，經(jīng)確認(rèn)符合規(guī)定后，方可向下一

道工序放行。

4.8產(chǎn)品要通過最終檢查和試驗(yàn)后入庫，入庫產(chǎn)品要做好防護(hù)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量

不受損壞。

4.9有關(guān)的產(chǎn)品工藝流程見ZHHJ-06-2023《工藝流程圖》。

5標(biāo)識(shí)和可追溯性日勺控制

5.1根據(jù)需要，生技科規(guī)定多種狀態(tài)的產(chǎn)品日勺必要的標(biāo)識(shí)，以防止混淆、保證可

追溯性。

5.2由生技科保留與產(chǎn)品追溯有關(guān)向記錄。

5.3不一樣狀態(tài)的產(chǎn)品必須劃分區(qū)域，隔開寄存。

6顧客財(cái)產(chǎn)的控制

6.1供銷科為顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理和控制n勺歸口管理部門，詳細(xì)負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)受我

方控制時(shí)多種信息的聯(lián)絡(luò)，溝通及處理，負(fù)責(zé)企業(yè)各有關(guān)部門對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的協(xié)調(diào)

和監(jiān)督。

6.2根據(jù)顧客提出的規(guī)定，由主管領(lǐng)導(dǎo)與顧客簽訂有關(guān)協(xié)議或協(xié)議，將顧客提供

財(cái)產(chǎn)利詳細(xì)規(guī)定一一闡明，并由供銷科傳遞到有關(guān)部門。生產(chǎn)技術(shù)科實(shí)行講貨、

加工和交付前各階段的驗(yàn)證。

6.3顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)以“顧供”口勺標(biāo)識(shí)隨貨流轉(zhuǎn)，并注意保管，防止丟失和損壞。

7產(chǎn)品防護(hù)的控制

7.1各工序間的搬運(yùn)，必須采用合適的工具和措施，防止磕碰損傷。

7.2選擇合適的場地儲(chǔ)存，使其質(zhì)量不受影響。

7.3選用合適的包裝材料和包裝措施來包裝產(chǎn)品。

8記錄

8.1生產(chǎn)任務(wù)單

8.2工藝變更告知單

8.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)牌

7.5監(jiān)視和測量裝置的控制程序

1目的

為保證企業(yè)所進(jìn)行H勺各項(xiàng)監(jiān)視和測量活動(dòng)的有效性和精確性，必須對(duì)企業(yè)所

有的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行有效的控制。

2合用范圍

合用于企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所用于監(jiān)視和測量的裝置的管理和控制。

3職責(zé)

3.1生技科是本程序的歸口管理部門，詳細(xì)負(fù)責(zé)企業(yè)各部門所用監(jiān)視和測量裝置

H勺平常管理和控制工作。

3.2各部門使用人員各自做好自身監(jiān)視和測量裝置日勺對(duì)日勺使用和平常維護(hù)保養(yǎng)

工作。

4工作程序

4.1生技科根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特性的規(guī)定，確定配置對(duì)時(shí)的監(jiān)視和測量裝置。

4.2監(jiān)視和測量裝置的添置由使用部門提出，報(bào)總經(jīng)理同意后，辦公室負(fù)責(zé)購置。

4.3企業(yè)所有的監(jiān)視和測量裝置由辦公室進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，領(lǐng)用時(shí)，使用者在“計(jì)

量器具領(lǐng)用發(fā)放單”簽字后方可領(lǐng)取。

5監(jiān)視和測量裝置應(yīng)按規(guī)定日勺的周期進(jìn)行檢定（校準(zhǔn)）和維修

6在規(guī)定的周期檢定期間內(nèi)，使用人員如發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置誤差超過規(guī)定規(guī)定

期，立即停止使用，并告知辦公室進(jìn)行維修校準(zhǔn)（委外）合格后方能重新投放使用,

同步要對(duì)已檢的產(chǎn)品重新確認(rèn)。

7使用者要嚴(yán)格按照使用闡明進(jìn)行操作。

7.1計(jì)量器具總臺(tái)帳

7.2計(jì)量器具領(lǐng)用發(fā)放單

7.3計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表

7.4計(jì)量器具停用、報(bào)廢審批表

8.0測量、分析和改善

為保證產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性，以及