巧妙應(yīng)對(duì)考試2024年初級(jí)藥師考試試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害和意外的反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與劑量無(wú)關(guān)

C.藥品不良反應(yīng)包括副作用、毒性作用、過敏反應(yīng)等

D.藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度與個(gè)體差異有關(guān)

2.以下屬于處方藥的是：

A.阿莫西林

B.復(fù)方甘草片

C.阿司匹林

D.維生素C

3.以下關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是：

A.藥品分類管理是根據(jù)藥品的毒性和安全性進(jìn)行分類管理的

B.藥品分類管理分為非處方藥和處方藥

C.非處方藥是指可以自行購(gòu)買和使用的藥品

D.處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能購(gòu)買和使用的藥品

4.以下關(guān)于藥品說明書的要求，正確的是：

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)等信息

B.藥品說明書由藥品生產(chǎn)企業(yè)編制

C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)以中文表述

D.藥品說明書應(yīng)當(dāng)經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)

5.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存的要求，正確的是：

A.藥品應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、避光的環(huán)境中

B.藥品應(yīng)按照說明書的要求儲(chǔ)存

C.藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在2-8℃

D.藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)避免與其他物品混放

6.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是為了保障公眾用藥安全

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等共同完成

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

7.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

B.藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)是指對(duì)藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生率等進(jìn)行評(píng)價(jià)

C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要環(huán)節(jié)

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)公開

8.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理是指利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息進(jìn)行管理

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理可以提高監(jiān)測(cè)效率

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要手段

9.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)進(jìn)行規(guī)范的法律依據(jù)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)包括《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》等

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的組織、實(shí)施、評(píng)價(jià)等進(jìn)行了規(guī)定

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)

10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的組織和管理的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等共同參與

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開的原則

11.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的和意義的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是為了保障公眾用藥安全

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義在于提高藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的核心

12.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法和技術(shù)的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法包括病例報(bào)告、流行病學(xué)調(diào)查等

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)包括計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)等

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法和技術(shù)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要保障

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法和技術(shù)應(yīng)當(dāng)不斷更新和完善

13.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的要求，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)送

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)保密

14.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)的要求，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)客觀、公正、科學(xué)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生率等因素

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)公開

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行

15.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理是指利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息進(jìn)行管理

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理可以提高監(jiān)測(cè)效率

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的質(zhì)量

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要手段

16.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)進(jìn)行規(guī)范的法律依據(jù)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)包括《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》等

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的組織、實(shí)施、評(píng)價(jià)等進(jìn)行了規(guī)定

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)

17.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的組織和管理的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作由各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等共同參與

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開的原則

18.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的和意義的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是為了保障公眾用藥安全

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義在于提高藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的核心

19.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法和技術(shù)的說法，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法包括病例報(bào)告、流行病學(xué)調(diào)查等

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)包括計(jì)算機(jī)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)等

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法和技術(shù)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的重要保障

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的方法和技術(shù)應(yīng)當(dāng)不斷更新和完善

20.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的要求，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)送

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)保密

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品不良反應(yīng)是指在使用藥物過程中出現(xiàn)的任何不期望的有害反應(yīng)，包括副作用、毒性作用和過敏反應(yīng)。（正確）

2.所有藥品都需要經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的審批，才能上市銷售。（正確）

3.非處方藥可以不經(jīng)過醫(yī)生處方，消費(fèi)者可以自行購(gòu)買。（正確）

4.藥品說明書中的用法用量部分，只提供了成人推薦劑量，兒童劑量需要根據(jù)成人劑量按體重?fù)Q算。（錯(cuò)誤）

5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主要是針對(duì)處方藥，非處方藥不需要進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（錯(cuò)誤）

6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等共同完成，并報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。（正確）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理可以提高監(jiān)測(cè)效率，減少人力成本。（正確）

8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ)，對(duì)監(jiān)測(cè)工作具有指導(dǎo)意義。（正確）

9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、公開的原則，確保監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。（正確）

10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)保密，不得公開相關(guān)信息。（錯(cuò)誤）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。

2.簡(jiǎn)要說明藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容。

3.簡(jiǎn)要介紹藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理的優(yōu)勢(shì)。

4.簡(jiǎn)述藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的質(zhì)量。

2.結(jié)合實(shí)際案例，論述藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用和價(jià)值。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題答案

1.ACD

2.A

3.ABD

4.ABCD

5.ABC

6.ABC

7.ABC

8.ABC

9.ABCD

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.ABC

16.ABCD

17.ABCD

18.ABC

19.ABC

20.ABC

二、判斷題答案

1.正確

2.正確

3.正確

4.錯(cuò)誤

5.錯(cuò)誤

6.正確

7.正確

8.正確

9.正確

10.錯(cuò)誤

三、簡(jiǎn)答題答案

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義包括：保障公眾用藥安全、提高藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)、為藥品監(jiān)管提供依據(jù)等。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容包括：患者基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、診斷結(jié)果、治療措施、轉(zhuǎn)歸等。

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息化管理的優(yōu)勢(shì)包括：提高監(jiān)測(cè)效率、減少人力成本、確保監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、便于數(shù)據(jù)分析和報(bào)告等。

4.藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的職責(zé)包括：收集和報(bào)告不良反應(yīng)信息、參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作、提供用藥咨詢和指導(dǎo)、參與