動(dòng)物疫病防止控制中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室制度動(dòng)物疫病防止控制中心目錄一、試驗(yàn)室崗位責(zé)任制………………..………2二、檔案資料管理制度……………….………..3三、儀器設(shè)備使用管理制度………….………..4四、藥物試劑管理制度……………….………..5五、試驗(yàn)室病料采集、保留及運(yùn)送制度………………..…….6六、試驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度………………….……7七、試驗(yàn)室記錄、檢查匯報(bào)審核制度…..…….8八、試驗(yàn)室樣品接受與流轉(zhuǎn)管理制度…….…..9九、試驗(yàn)室樣品管理制度……………..……...10拾、菌〔毒〕種管理制度……...11拾一、試驗(yàn)室劇毒藥物管理領(lǐng)取使用制度…….12拾二、試驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理制度…………...13拾三、試驗(yàn)室生物安全操作規(guī)定……………...14拾四、試驗(yàn)室生物安全管理制度……………...15一、試驗(yàn)室崗位責(zé)任制1、試驗(yàn)室設(shè)主任、副主任、診斷技術(shù)人員。2、試驗(yàn)室主任：主持試驗(yàn)室工作，代表試驗(yàn)室對(duì)上級(jí)有關(guān)部門負(fù)責(zé)，協(xié)調(diào)部門間的業(yè)務(wù)和工作關(guān)系，抓好業(yè)務(wù)和人員管理，全面完畢試驗(yàn)室工作任務(wù)。3、試驗(yàn)室副主任：協(xié)助試驗(yàn)室主任抓好試驗(yàn)室工作，并負(fù)責(zé)試驗(yàn)室的臨床診斷、疫情監(jiān)測(cè)和技術(shù)征詢服務(wù)等工作。4、試驗(yàn)室診斷技術(shù)人員要在試驗(yàn)室主任、副主任的領(lǐng)導(dǎo)下，在職責(zé)范圍內(nèi)從事各項(xiàng)業(yè)務(wù)技術(shù)工作，積極完畢領(lǐng)導(dǎo)分派的各項(xiàng)任務(wù)。試驗(yàn)室診斷技術(shù)人員應(yīng)具有中級(jí)以上技術(shù)職稱。試驗(yàn)室應(yīng)建立診斷液的保管、菌〔毒〕種的保管，藥物、毒品、儀器設(shè)備的保管及維護(hù)，診斷匯報(bào)、病料的保管，文獻(xiàn)資料的保管，庫(kù)存物資登記等有關(guān)制度，并確定專人負(fù)責(zé)。二、檔案資料管理制度1、文獻(xiàn)資料應(yīng)設(shè)專人專柜保管，嚴(yán)防喪失、損壞。2、文獻(xiàn)資料的保管應(yīng)分門別類、有序寄存，以便查閱，嚴(yán)禁亂堆亂放。3、文獻(xiàn)資料的書寫應(yīng)精確、原則、合理，嚴(yán)禁亂寫亂畫。4、文獻(xiàn)資料的寄存方式可以是電腦光盤、軟盤，也可以是紙張文字形式。5、按期歸檔，精確制定案卷的保管期限，波及重大動(dòng)物疫病的檔案需保留以上，一般的檔案保管5年以上。按期提取保管期滿的檔案材料，登記造冊(cè)，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意後進(jìn)行銷毀。6、不許無(wú)關(guān)人員查閱檔案，如確實(shí)需要，需由主管領(lǐng)導(dǎo)審批。查閱密級(jí)較高的檔案時(shí)，原則上不準(zhǔn)復(fù)制，如確因工作需要抄錄復(fù)制時(shí)，須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意，用後及時(shí)收回或銷毀。7處理廢文獻(xiàn)，材料時(shí)，事先要全面細(xì)心檢查，凡屬帶有機(jī)密性質(zhì)的文獻(xiàn)、材料。必須抽出，按有關(guān)程序處理。三、儀器設(shè)備使用管理制度1、大型精密儀器設(shè)備必須由專人負(fù)責(zé)管理。2、使用儀器設(shè)備之前應(yīng)詳細(xì)閱讀其使用闡明書等有關(guān)技術(shù)資料，掌握要領(lǐng)，嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，作好使用記錄，嚴(yán)禁違章操作和超負(fù)荷使用。3、建立健全儀器設(shè)備檔案，儀器設(shè)備使用闡明書原稿應(yīng)存檔保管備查。4、儀器設(shè)備使用過(guò)程中假設(shè)發(fā)生異常狀況，應(yīng)立即停止使用，嚴(yán)禁私自拆裝或帶故障工作。5、儀器設(shè)備管理人員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備性能和使用狀況定期及時(shí)予以保養(yǎng)、維護(hù)和校準(zhǔn)。6、保持儀器設(shè)備的環(huán)境整潔，不得隨意挪動(dòng)其位置，并盡量減少開機(jī)時(shí)間。7、未經(jīng)同意，非本室工作人員不得操作試驗(yàn)室儀器設(shè)備。8、新購(gòu)入的儀器設(shè)備，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)組織安裝、調(diào)試，作好記錄，與有關(guān)技術(shù)資料一并存檔。9、儀器設(shè)備功能喪失、損壞、報(bào)廢時(shí)，管理人員要根據(jù)儀器設(shè)備的損壞程度、使用年限、修復(fù)價(jià)值及儀器設(shè)備更新?lián)Q代的必要性，寫出書面材料上報(bào)，待領(lǐng)導(dǎo)審批後再行處理，處理狀況應(yīng)存檔備查。10、凡計(jì)量類儀器設(shè)備，應(yīng)隨時(shí)查驗(yàn)，保證其計(jì)量精確。四、藥物試劑管理制度1、試劑、試藥應(yīng)專人保管，保管人員應(yīng)履行職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行訂購(gòu)、登記、保管、使用制度，試驗(yàn)室應(yīng)儲(chǔ)備適量常規(guī)檢查用試劑、試藥等物品。2、試劑、試藥應(yīng)分類保管，并常常檢查以防變質(zhì)、失效、積壓等。3、寄存藥物試劑的房間，應(yīng)配置必要的防護(hù)用品及滅火器，嚴(yán)禁吸煙。五、試驗(yàn)室病料采集、保留及運(yùn)送制度1、采集檢測(cè)樣品的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原擴(kuò)散，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和處理措施等作詳細(xì)記錄。2、根據(jù)采集樣品的不一樣準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)的采樣工具，如滅菌的解剖器械〔剪刀、鑷子、手術(shù)刀等〕、滅菌試管、棉簽或自封袋、30%甘油鹽水緩沖液、滅菌注射器、1.5ml的EP管、記號(hào)筆、簽字筆、防護(hù)服、無(wú)粉乳膠手套、防護(hù)口罩、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒藥物、采樣單等。3、樣品包裝和儲(chǔ)存。根據(jù)采集的詳細(xì)樣品采用對(duì)應(yīng)的保留方式，不一樣部位的組織樣品應(yīng)單獨(dú)包裝。包裝好後，在樣品袋外貼上標(biāo)簽，標(biāo)簽注明樣品名、樣品編號(hào)、采樣曰期等。運(yùn)送的病毒樣品，規(guī)定嚴(yán)密包裝，外表加以消毒，編號(hào)、登記後，貼上“生物危險(xiǎn)”標(biāo)識(shí)，并嚴(yán)防標(biāo)識(shí)脫落。樣品必須經(jīng)三層包裝。4、樣品運(yùn)送規(guī)定試驗(yàn)室主任〔生物安全負(fù)責(zé)人〕負(fù)責(zé)審批傳染性樣本運(yùn)送計(jì)劃，菌〔毒〕種保管人員負(fù)責(zé)菌〔毒〕種樣本的保留和發(fā)放，運(yùn)送人員嚴(yán)格按照《病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定運(yùn)送樣品。所有樣本的運(yùn)送要防止污染人員或環(huán)境的方式運(yùn)送到指定試驗(yàn)室。樣品外部運(yùn)送規(guī)定樣品包裝和運(yùn)送須滿足鐵路、民航以及公路運(yùn)送有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。六、試驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度1、試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人是試驗(yàn)室生物安全第一負(fù)責(zé)人，對(duì)試驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)常常組織進(jìn)行安全教育，定期檢查安全措施貫徹狀況，及時(shí)消除事故隱患。檢測(cè)室要根據(jù)本室的工作狀況建立安全程序，明確安全責(zé)任，實(shí)行安全清潔衛(wèi)生輪番值班制度。2、每曰上班後要檢查溫箱、冰箱的工作狀況，并建檔記錄溫度狀況。下班前要檢查并關(guān)閉水、電、氣、火、門窗，保證安全。發(fā)現(xiàn)隱患要及時(shí)匯報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)。3、無(wú)菌室、無(wú)菌罩、超靜工作臺(tái)要保持清潔，定期做好安全檢查和消毒處理。每次使用前用紫外燈照射30分鐘，使用後用70%的酒精消毒臺(tái)面，對(duì)試驗(yàn)廢棄物及污染物按規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。4、在寄存、操作毒種、菌種、病料的設(shè)備上和也許對(duì)工作人員健康導(dǎo)致危害的地方要加貼危害標(biāo)識(shí)和安全提醒語(yǔ)。5、常規(guī)試驗(yàn)用過(guò)的培養(yǎng)基、試劑、試管、平皿、吸管等試驗(yàn)用品須經(jīng)有效消毒處理後方可丟棄或清洗。6、檢測(cè)室的電、水、火由使用者負(fù)責(zé)。用水前要先檢查供水系統(tǒng)接頭與否安全可靠，使用火源要做到火在人在。停水、停電時(shí)要立即關(guān)閉水龍頭和電源開關(guān)。持續(xù)使用的儀器設(shè)備要認(rèn)真檢查，保證使用安全。高壓氣瓶的使用、搬運(yùn)要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。7、各檢測(cè)室要定期或不定期組織培訓(xùn)，熟悉和掌握有關(guān)消防器材的使用措施，掌握觸電、燒傷、有害氣體、有害物中毒等急救措施。8、試驗(yàn)室要配置滅火器，所有試驗(yàn)室人員都須熟知滅火器的使用措施，發(fā)現(xiàn)火災(zāi)要采用必要的措施并報(bào)警。七、試驗(yàn)室記錄、檢查匯報(bào)審核制度1、原始記錄由試驗(yàn)室操作人員填寫，崗位負(fù)責(zé)人復(fù)核并簽字。各崗位操作人員應(yīng)在規(guī)定的登記表上填寫原始記錄，要及時(shí)填寫，做到數(shù)據(jù)完整，內(nèi)容真實(shí)，如實(shí)反應(yīng)狀況。2、原始記錄填寫字跡清晰，要使用碳素墨水填寫，不得撕毀或任意涂改，確實(shí)需要更改時(shí)，雙線劃去原記錄後在上方重寫，在右側(cè)方簽名，不得留有空格，如無(wú)內(nèi)容填寫時(shí)一律用“/”表達(dá)。3、試驗(yàn)室由專人負(fù)責(zé)編制檢查匯報(bào)，檢查匯報(bào)編制人員根據(jù)試驗(yàn)室多種檢測(cè)記錄、數(shù)據(jù)及信息等按照匯報(bào)規(guī)定格式、文字認(rèn)真編制檢查匯報(bào)，要做到匯報(bào)的科學(xué)性、真實(shí)性、精確性和對(duì)一性，不得私自篡改任何檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，不得在匯報(bào)上手寫涂改。八、試驗(yàn)室樣品接受與流轉(zhuǎn)管理制度〔一〕、樣品接受1、動(dòng)物疫病診斷〔檢查〕樣品由接樣人員驗(yàn)收和流轉(zhuǎn)樣品。2、送檢或抽檢的樣品，由送檢或抽檢人員填寫《動(dòng)物疫病診斷〔檢查〕樣品接樣登記表》、流行病學(xué)調(diào)查表(對(duì)發(fā)病動(dòng)物一定要有)，接樣人員核算驗(yàn)收後，雙方分別簽字。3、接受樣品後，接樣人員負(fù)責(zé)建立樣品唯一識(shí)別性號(hào)碼，對(duì)樣品進(jìn)行備份，出具編號(hào)唯一的樣品檢查流轉(zhuǎn)卡，及時(shí)將樣品入庫(kù)貯存或流轉(zhuǎn)至檢查科。〔二〕樣品的流轉(zhuǎn)與檢查1、檢查室在領(lǐng)取樣品進(jìn)行檢查時(shí)，要與接樣人員辦理登記移交手續(xù)。2、檢測(cè)樣品標(biāo)簽上，分別用“待檢”、“檢測(cè)中”和“已檢”標(biāo)簽加以識(shí)別。3、樣品的制備、檢測(cè)根據(jù)試驗(yàn)室操作規(guī)程和原則進(jìn)行。〔三〕、報(bào)告1、檢測(cè)完畢後，及時(shí)編制診斷〔檢查〕匯報(bào)，報(bào)送復(fù)核人和同意人簽發(fā)。2、匯報(bào)一式兩份，一份交客戶方，一份交檔案管理人員歸檔保留。〔四〕、樣品貯存1、留存樣品由樣品保管員負(fù)責(zé)存取，檢查後剩余的樣品由檢查科妥善保留。2、樣品貯存期限：委托檢查樣品保留3個(gè)月，監(jiān)督檢查樣品保留6個(gè)月。〔五〕、樣品處理1、留樣或檢查後剩余的樣品到期後，由樣品保管員或檢測(cè)人員填寫《樣品報(bào)廢審批單》，由負(fù)責(zé)人審批後方可處理。2、樣品按無(wú)害化處理方式處理。〔六〕、樣品的記錄與安全1、試驗(yàn)室要嚴(yán)格按委托方的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品檢測(cè)、貯存與處置，對(duì)委托方檢測(cè)樣品的有關(guān)信息資料負(fù)保密責(zé)任。2、樣品在接受、流轉(zhuǎn)、貯存以及隨樣資料的管理中，各有關(guān)人員應(yīng)采用對(duì)應(yīng)的安全措施，保護(hù)樣品的安全和機(jī)密。九、試驗(yàn)室樣品管理制度1、樣品接樣人員按樣品接受程序接受檢查樣品，并詳細(xì)填寫接樣登記表。2、檢測(cè)樣品均應(yīng)備份留樣，留樣統(tǒng)一寄存，由專人負(fù)責(zé)保管，樣品量少，局限性以備份，樣品管理員應(yīng)在流轉(zhuǎn)卡上注明，并向客戶方闡明。3、樣品的保留時(shí)間：根據(jù)樣品性質(zhì)不一樣，制定不一樣的樣品保留期限。4、樣品的保管須分類、有序寄存。5、樣品的保管要按對(duì)應(yīng)的溫度、濕度規(guī)定寄存。6、樣品室要做到器具整潔，定期清理消毒。7、檢查後剩余的檢測(cè)樣品由檢查科按對(duì)應(yīng)的保留條件集中妥善保留。8、檢查樣品未經(jīng)容許不得另作它用。9、超過(guò)保留〔質(zhì)〕期的樣品，要及時(shí)報(bào)批，并由專人進(jìn)行無(wú)害化處理。10、樣品的處理要做好登記。拾、菌〔毒〕種管理制度1、設(shè)置專門的菌〔毒〕種保藏室，菌〔毒〕種保管實(shí)行“雙人雙鎖”管理。2、根據(jù)工作需要，提出購(gòu)置菌〔毒〕種計(jì)劃，購(gòu)回菌〔毒〕種後，移交菌〔毒〕種管理員進(jìn)行菌種保管。3、對(duì)于擬入庫(kù)的菌〔毒〕種，要認(rèn)真履行交接手續(xù)，經(jīng)菌〔毒〕種管理員簽字後入庫(kù)，同步做好菌〔毒〕種的出庫(kù)和入庫(kù)記錄。4、菌〔毒〕種由兩名菌種管理員專門負(fù)責(zé)統(tǒng)一登記、分類保留和管理，有關(guān)檢測(cè)室協(xié)同，準(zhǔn)時(shí)傳代，定期鑒定，并做好記錄。5、菌種保藏設(shè)施應(yīng)保證正常運(yùn)行，定期檢修維護(hù)，保藏設(shè)施內(nèi)不得寄存其他物品。6、保留的菌〔毒〕種如發(fā)生變異和死亡，應(yīng)及時(shí)向中心主任匯報(bào)，以便及時(shí)進(jìn)行處理，管理員應(yīng)妥善保管鑰匙，一旦發(fā)現(xiàn)喪失，應(yīng)及時(shí)報(bào)安全負(fù)責(zé)人〔生物安全〕并換鎖。7、本中心專業(yè)人員使用菌〔毒〕種，應(yīng)辦理領(lǐng)用登記手續(xù)，菌種管理員要對(duì)菌〔毒〕種的使用狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查。使用菌〔毒〕種試驗(yàn)工作完畢後，應(yīng)對(duì)操作臺(tái)面進(jìn)行消毒，對(duì)未能使用〔完〕的菌〔毒〕種和使用過(guò)程中繁殖的菌〔毒〕及使用過(guò)的培養(yǎng)材料等廢棄物進(jìn)行高溫高壓滅菌措施等做無(wú)害化處理，并做好菌〔毒〕種銷毀記錄。拾一、試驗(yàn)室劇毒藥物管理領(lǐng)取使用制度1按工作需要，填寫購(gòu)置劇毒藥物的申購(gòu)表，簽字同意後派專人〔2人〕在指定商店負(fù)責(zé)購(gòu)入、登記、建帳入庫(kù)，購(gòu)置劇毒藥物需經(jīng)當(dāng)?shù)毓膊块T同意、立案。2、保管劇毒藥物應(yīng)寄存于保險(xiǎn)柜內(nèi)，由2人負(fù)責(zé)保管，實(shí)行雙人雙鎖管理，一人保管保險(xiǎn)柜鑰匙、一人保管保險(xiǎn)柜密碼。3、領(lǐng)取和使用領(lǐng)用劇毒藥物，嚴(yán)格執(zhí)行劇毒藥物領(lǐng)用審批制度，保管人員根據(jù)同意意見，由兩人同步開鎖，并監(jiān)督進(jìn)行稱量出庫(kù)；領(lǐng)取人和保管人應(yīng)在劇毒藥物使用登記本中簽字。使用劇毒藥物時(shí)必須2人以上在場(chǎng)，出現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。剩余藥物立即送交保管人員入庫(kù)，并履行有關(guān)手續(xù)。4、劇毒藥物廢棄物處理劇毒藥物殘液或廢棄物應(yīng)由使用單位指定專門機(jī)構(gòu)會(huì)同使用部門經(jīng)無(wú)害化處理後倒入廢液缸，集中處理。5、定期進(jìn)行安全檢查，及時(shí)清理庫(kù)存，做到賬物相符，定期上報(bào)有關(guān)部門。6、如保管不妥，工作中流失等人為原因，導(dǎo)致環(huán)境污染及危及人、畜安全，根據(jù)情節(jié)輕重，依法追究責(zé)任。拾二、試驗(yàn)室廢棄物及污染物的無(wú)害化處理制度1、試驗(yàn)室廢棄物分類試驗(yàn)室廢棄物分為五大類，在生物安全試驗(yàn)室使用過(guò)或接觸過(guò)生物因子的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物等廢棄物均屬于危險(xiǎn)廢棄物，要進(jìn)行徹底的消毒和滅菌。〔1〕、感染性廢物包括培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌〔毒〕種保留液、血液、血清、臨床標(biāo)本，用過(guò)的一次性手套、口罩、帽子，用過(guò)的試管、吸管、移液器吸頭，用過(guò)的一次性試驗(yàn)用品及試驗(yàn)器械等攜帶或也許攜帶病微生物的試驗(yàn)廢棄物。〔2〕、病理性廢物包括動(dòng)物組織及尸體等。〔3〕、損傷性廢物包括針頭、縫合針、解剖刀、手術(shù)刀、備皮刀、手術(shù)鋸，試驗(yàn)玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等可以刺傷或割傷人體的廢棄的試驗(yàn)利〔銳〕器。〔4〕、藥物性廢物包括過(guò)期、淘汰、變質(zhì)或者被污染的診斷試劑、疫苗和血液制品等。〔5〕、化學(xué)性廢物類廢棄物重要包括試驗(yàn)室過(guò)程中使用的無(wú)機(jī)和有機(jī)物品。2、試驗(yàn)室工作人員在處理廢棄物及污染物時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)。3、感染性試驗(yàn)廢棄物應(yīng)進(jìn)行蒸汽滅菌或放入消毒劑中浸泡24小時(shí)處理；病理性試驗(yàn)廢棄物應(yīng)使用兩層防滲專用包裝容器〔袋〕包裝好，必須對(duì)外包裝進(jìn)行徹底的消毒處理，于-20℃4、所有試驗(yàn)室廢棄物及污染物在出試驗(yàn)室之前，均需根據(jù)廢棄物及污染物的性質(zhì)和危險(xiǎn)性按有關(guān)原則分類處理和處置。5、由通過(guò)培訓(xùn)的試驗(yàn)室工作人員按照試驗(yàn)室危險(xiǎn)廢棄物處理程序集中處理危險(xiǎn)廢棄物及污染物，并做好處理記錄。6、接觸過(guò)病原微生物的樣品、物品等應(yīng)嚴(yán)格高溫消毒，以防擴(kuò)散病原。拾三、試驗(yàn)室生物安全操作規(guī)定1、進(jìn)入試驗(yàn)室前，應(yīng)嚴(yán)格按照BSL-1試驗(yàn)室的規(guī)定和在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上,按不一樣級(jí)別的防護(hù)規(guī)定選擇合適的個(gè)人防護(hù)裝備。個(gè)人防護(hù)裝備接觸感染性材料後，嚴(yán)格進(jìn)行無(wú)害化處理，可選消毒液浸泡24H後，方才進(jìn)行清洗。2、嚴(yán)格按照試驗(yàn)室有關(guān)規(guī)定等進(jìn)行試驗(yàn)室原則操作。3、試驗(yàn)室工作人員進(jìn)入試驗(yàn)室前後均應(yīng)洗手。所有樣本、培養(yǎng)物均也許有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)帶手套。4、嚴(yán)禁用嘴吸液。試驗(yàn)材料嚴(yán)禁放入嘴裏。嚴(yán)禁舔標(biāo)簽。5、試驗(yàn)室病原的所有操作均需在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，應(yīng)以安全方式處理和處置。6、所有的試驗(yàn)環(huán)節(jié)都應(yīng)盡量使氣溶膠或氣霧控制在最小程度