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文檔簡介

麻醉處方權限管理制度?一、總則(一)目的為加強麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具與使用管理,規范醫師麻醉處方權限,確保麻醉藥品、第一類精神藥品使用安全、有效、合理,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等相關法律法規,制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本醫療機構內具有麻醉處方開具資格的醫師及涉及麻醉藥品、第一類精神藥品調配、核對、管理等相關人員。(三)基本原則1.嚴格執行國家法律法規,遵循醫療質量與安全管理原則,確保麻醉藥品、第一類精神藥品的使用符合規定。2.明確各級醫師麻醉處方權限,實行分級管理,保障患者用藥安全、有效、合理。3.強化監督檢查,對麻醉處方開具、使用全過程進行動態監測,及時發現并糾正存在的問題。二、麻醉處方權的獲得(一)資格認定1.取得執業醫師資格證書,并在本醫療機構注冊的執業醫師。2.經本醫療機構培訓并考核合格,熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品管理和使用規定。(二)培訓內容1.麻醉藥品、第一類精神藥品相關法律法規及政策解讀。2.麻醉藥品、第一類精神藥品的藥理作用、臨床應用、不良反應及注意事項。3.麻醉處方開具規范,包括處方格式、內容填寫、用藥劑量、用藥方法等。4.麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存、保管、調配、核對等環節的管理要求。(三)考核方式1.理論考試:涵蓋麻醉藥品、第一類精神藥品相關法律法規、藥理知識、處方開具規范等內容。2.實踐考核:通過模擬開具麻醉處方、審核處方等實際操作,考察醫師對麻醉處方權限管理規定的掌握程度及實際應用能力。(四)審批程序1.醫師向所在科室提出麻醉處方權申請,填寫《麻醉處方權申請表》,注明申請理由、個人基本信息及培訓考核情況。2.科室主任對申請人資格及培訓考核情況進行審核,簽署意見后報醫務科。3.醫務科組織對申請人進行綜合評估,審核合格后報醫院主管領導審批。4.醫院主管領導批準后,由醫務科在醫院內部公示,公示無異議后授予相應麻醉處方權,并發放麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格證書。三、麻醉處方權限分級(一)住院醫師1.在上級醫師指導下,可開具普通患者的麻醉藥品、第一類精神藥品的常用劑量處方。2.處方量一般不超過3日用量(門診、急診一般患者),對于某些特殊情況需增加用量的,應在上級醫師審核并簽字確認后方可開具。(二)主治醫師1.具有獨立開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方的權限。2.可根據患者病情,合理確定麻醉藥品、第一類精神藥品的使用劑量和療程,但一般不超過7日用量(門診、急診一般患者)。3.對于癌痛、慢性中重度非癌痛患者,可根據病情開具不超過15日用量的麻醉藥品、第一類精神藥品處方,但需在病歷中注明理由,并經科室主任審核簽字。(三)副主任醫師及主任醫師1.除具備主治醫師的麻醉處方權限外,對疑難、特殊患者的麻醉藥品、第一類精神藥品使用具有更高級別的審批權。2.可根據患者具體情況,合理調整麻醉藥品、第一類精神藥品的使用劑量和療程,必要時可開具超常規劑量或超常規療程的處方,但需詳細記錄用藥指征、用藥過程及病情變化,并經科室主任審核后報醫務科備案。四、麻醉處方開具規范(一)處方格式1.麻醉藥品、第一類精神藥品處方采用專用處方,其顏色為淡紅色,右上角標注"麻、精一"。2.處方內容應包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號、科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、醫師簽名、藥品金額、審核、調配、核對、發藥藥師簽名等。(二)內容填寫1.醫師應認真填寫處方各項內容,確保信息準確、完整。患者信息應與病歷一致,臨床診斷應明確、具體。2.藥品名稱應使用規范的中文名稱書寫,無中文名稱的可使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范,藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用"遵醫囑"、"自用"等含糊不清字句。(三)用藥劑量1.嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》規定的劑量開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。2.對于特殊患者(如兒童、老年人、肝腎功能不全者等),應根據患者具體情況調整用藥劑量,并在處方中注明。3.醫師不得為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。(四)用藥方法1.明確標注藥品的用法用量,包括給藥途徑、用藥時間等。2.對于注射劑,應注明是皮下注射、肌肉注射、靜脈注射等具體注射方式;對于口服制劑,應注明每日幾次、每次劑量等。(五)處方限量1.為門(急)診一般患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。2.第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過15日常用量。3.為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。4.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。5.對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。(六)處方修改1.醫師開具處方后,如需修改處方內容,應在修改處簽名并注明修改日期。2.修改后的處方應保持清晰、可辨,不得涂改過多或難以辨認。五、麻醉藥品、第一類精神藥品處方的調配與核對(一)調配流程1.藥房應設立麻醉藥品、第一類精神藥品調配專柜,實行專人負責調配。2.調配人員接到麻醉藥品、第一類精神藥品處方后,應認真審核處方內容,包括處方醫師資格、處方內容填寫完整性、用藥劑量及劑型合理性等。3.審核無誤后,按照處方內容準確調配藥品,將藥品逐一核對后放入專用藥袋,并在藥袋上注明患者姓名、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量等信息。4.調配過程中,應嚴格執行雙人核對制度,即調配人員與核對人員共同核對藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量等信息,確保調配準確無誤。(二)核對內容1.核對處方與調配藥品的一致性,包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量等。2.核對藥品質量,檢查藥品外觀有無破損、變質等情況。3.核對麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方的合法性,包括處方顏色、右上角標注、醫師簽名等。(三)特殊情況處理1.對于不符合麻醉處方開具規范的處方,調配人員有權拒絕調配,并及時與處方醫師溝通,要求其更正或重新開具。2.如遇緊急情況需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品,醫師可電話開具處方,但需在規定時間內(一般為24小時)補寫紙質處方,并簽名。藥房應按照規定進行審核、調配和核對。六、麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存與保管(一)儲存設施1.醫院應設立專門的麻醉藥品、第一類精神藥品儲存庫(柜),儲存庫(柜)應具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等功能。2.儲存庫(柜)應安裝報警裝置和監控設備,確保儲存環境安全。3.麻醉藥品、第一類精神藥品應實行專庫(柜)雙人雙鎖保管,并有明顯標識。(二)儲存條件1.麻醉藥品、第一類精神藥品應儲存于陰涼、干燥、通風良好的環境中,溫度應符合藥品儲存要求。2.對于需要冷藏保存的麻醉藥品、第一類精神藥品,應嚴格按照規定的溫度要求儲存于冷藏設備中。(三)出入庫管理1.麻醉藥品、第一類精神藥品的出入庫應嚴格執行雙人驗收、雙人復核制度。驗收和復核人員應認真核對藥品名稱、劑型、規格、數量、生產廠家、質量狀況等信息,并在驗收和復核記錄上簽字。2.建立麻醉藥品、第一類精神藥品出入庫臺賬,詳細記錄藥品的名稱、劑型、規格、數量、批號、有效期、出入庫日期、領用部門、領用人員等信息。臺賬應保存至藥品有效期滿后不少于2年。3.麻醉藥品、第一類精神藥品的出入庫應按照規定進行審批,審批記錄應保存完整。(四)盤點與清查1.定期對麻醉藥品、第一類精神藥品進行盤點,確保賬物相符。盤點周期一般為每月一次,盤點結果應詳細記錄,并由盤點人員簽字確認。2.每年至少進行一次全面的清查工作,清查內容包括藥品的儲存數量、質量狀況、出入庫記錄等。清查結果應形成報告,對發現的問題及時進行處理,并向上級主管部門報告。七、麻醉藥品、第一類精神藥品的使用監測與管理(一)使用監測1.醫院應建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用監測系統,對麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況進行動態監測。2.定期統計分析麻醉藥品、第一類精神藥品的使用數量、使用科室、使用患者分布等情況,及時發現異常使用情況,并采取相應措施。3.對于連續使用麻醉藥品、第一類精神藥品達到一定劑量或使用時間的患者,應進行重點監測,評估其用藥合理性及安全性。(二)不良反應監測1.加強對麻醉藥品、第一類精神藥品不良反應的監測,醫師、藥師應密切觀察患者用藥后的反應,及時發現并報告不良反應。2.建立麻醉藥品、第一類精神藥品不良反應報告制度,明確報告流程和責任人員。對于發生的不良反應,應按照規定及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,上報至醫院藥品不良反應監測機構,并向藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。(三)超常使用預警1.設定麻醉藥品、第一類精神藥品超常使用閾值,當醫師開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方量超過規定閾值時,系統自動發出預警提示。2.醫院藥品管理部門應對預警信息進行及時分析和處理,對超常使用的醫師進行調查,了解其用藥原因和合理性。如發現存在不合理用藥情況,應及時采取措施進行干預,包括暫停其麻醉處方權、組織培訓學習等。(四)處方點評1.定期開展麻醉藥品、第一類精神藥品處方點評工作,對處方的書寫規范性、用藥合理性、劑量準確性等進行評價。2.處方點評結果應作為醫師績效考核、職稱晉升、崗位聘任等的重要依據,對于存在問題較多的醫師,應進行針對性培訓和指導,督促其改進處方質量。八、監督檢查與處罰(一)監督檢查部門1.醫院成立麻醉藥品、第一類精神藥品管理監督小組,成員包括醫務科、藥劑科、護理部、紀檢監察室等相關部門人員。2.監督小組負責定期對醫院麻醉藥品、第一類精神藥品的管理和使用情況進行監督檢查,確保各項管理制度的有效執行。(二)檢查內容1.麻醉處方開具情況,包括處方格式、內容填寫、用藥劑量、用藥方法、處方限量等是否符合規定。2.麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存、保管、調配、核對等環節的管理情況,是否嚴格執行相關制度。3.麻醉藥品、第一類精神藥品的使用監測情況,是否及時發現并處理異常使用情況。4.醫師麻醉處方權限的管理情況,是否存在違規授予或濫用處方權的行為。(三)處罰措施1.對于違反麻醉處方權限管理制度的醫師,視情節輕重給予警告、暫停執業活動、吊銷執業

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