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麻精藥品倉庫管理制度?總則1.目的為加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的倉庫管理,確保藥品儲(chǔ)存安全、質(zhì)量穩(wěn)定,防止藥品丟失、被盜、濫用和流入非法渠道,依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品倉庫的管理,包括藥品的出入庫、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、盤點(diǎn)等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工倉庫管理人員:負(fù)責(zé)麻精藥品的日常出入庫操作、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查等工作,確保藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。質(zhì)量管理人員:定期對(duì)麻精藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量進(jìn)行檢查和監(jiān)督,確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。安全保衛(wèi)人員:負(fù)責(zé)倉庫的安全保衛(wèi)工作,防止麻精藥品被盜、被搶等事件發(fā)生。公司負(fù)責(zé)人:全面負(fù)責(zé)麻精藥品倉庫管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督,確保制度的有效執(zhí)行。倉庫設(shè)施與布局1.倉庫選址麻精藥品倉庫應(yīng)選擇在地勢(shì)較高、干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離火源和污染源的地方,周邊環(huán)境應(yīng)安全可靠,便于安全保衛(wèi)和消防工作。2.倉庫建筑倉庫應(yīng)具有堅(jiān)固的結(jié)構(gòu),能夠有效防止外部人員非法侵入。倉庫應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施,如防火門、防盜窗、通風(fēng)設(shè)備、除濕機(jī)、防蟲網(wǎng)、擋鼠板等。3.分區(qū)布局倉庫應(yīng)劃分為儲(chǔ)存區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等不同區(qū)域,各區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)根據(jù)藥品的類別、劑型、規(guī)格等進(jìn)行分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)牌,確保藥品存放有序,便于查找和管理。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣牛瑢?shí)行雙人雙鎖管理。專柜應(yīng)安裝報(bào)警裝置,庫房門應(yīng)安裝防盜門及報(bào)警裝置。4.溫濕度控制根據(jù)麻精藥品的儲(chǔ)存要求,倉庫應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備,將溫度控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。一般情況下,常溫庫溫度為10℃30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2℃8℃。倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉庫內(nèi)的溫濕度情況,并做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。人員管理1.人員資質(zhì)倉庫管理人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉麻精藥品的管理規(guī)定和儲(chǔ)存要求,具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識(shí)和技能。倉庫管理人員應(yīng)持有有效的健康證明,身體健康,無傳染性疾病和精神病史。2.人員培訓(xùn)公司應(yīng)定期組織倉庫管理人員參加麻精藥品管理相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、操作規(guī)程、安全知識(shí)等。培訓(xùn)應(yīng)做好記錄,培訓(xùn)結(jié)束后應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行考核,確保倉庫管理人員掌握相關(guān)知識(shí)和技能。3.人員職責(zé)倉庫管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守麻精藥品管理規(guī)定,認(rèn)真履行崗位職責(zé),確保藥品儲(chǔ)存安全、質(zhì)量穩(wěn)定。倉庫管理人員應(yīng)定期對(duì)倉庫進(jìn)行檢查和盤點(diǎn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問題,確保賬物相符。倉庫管理人員應(yīng)保守麻精藥品管理的秘密,不得泄露藥品的庫存數(shù)量、存放位置等信息。出入庫管理1.入庫管理麻精藥品到貨時(shí),倉庫管理人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單(票)核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息,確保與采購(gòu)合同一致。對(duì)到貨的麻精藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。驗(yàn)收合格的藥品,倉庫管理人員應(yīng)在隨貨同行單(票)上簽字確認(rèn),并辦理入庫手續(xù)。麻精藥品入庫時(shí),倉庫管理人員應(yīng)雙人開箱(柜)驗(yàn)收,清點(diǎn)藥品數(shù)量,檢查藥品質(zhì)量,核對(duì)無誤后,雙人簽字確認(rèn)。入庫藥品應(yīng)及時(shí)存入專庫或?qū)9瘢瑢?shí)行雙人雙鎖管理。倉庫管理人員應(yīng)建立麻精藥品入庫臺(tái)賬,詳細(xì)記錄藥品的入庫日期、名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。入庫臺(tái)賬應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。2.出庫管理麻精藥品出庫時(shí),倉庫管理人員應(yīng)依據(jù)銷售訂單或調(diào)配單,核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息,確保與發(fā)貨憑證一致。對(duì)出庫的麻精藥品進(jìn)行逐批復(fù)核,檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。復(fù)核合格的藥品,倉庫管理人員應(yīng)在發(fā)貨憑證上簽字確認(rèn),并辦理出庫手續(xù)。麻精藥品出庫時(shí),倉庫管理人員應(yīng)雙人復(fù)核,清點(diǎn)藥品數(shù)量,檢查藥品質(zhì)量,核對(duì)無誤后,雙人簽字確認(rèn)。出庫藥品應(yīng)及時(shí)交付給客戶或調(diào)配部門,確保藥品安全運(yùn)輸。倉庫管理人員應(yīng)建立麻精藥品出庫臺(tái)賬,詳細(xì)記錄藥品的出庫日期、名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位等信息。出庫臺(tái)賬應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。3.出入庫記錄麻精藥品的出入庫記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、清晰,不得隨意涂改。記錄應(yīng)使用鋼筆或簽字筆填寫,不得使用鉛筆或圓珠筆。出入庫記錄應(yīng)按日期順序編號(hào),以便于查詢和追溯。記錄應(yīng)妥善保存,不得丟失或損壞。儲(chǔ)存管理1.分類存放麻精藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的類別、劑型、規(guī)格等進(jìn)行分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)牌,確保藥品存放有序,便于查找和管理。麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣牛瑢?shí)行雙人雙鎖管理。專柜應(yīng)安裝報(bào)警裝置,庫房門應(yīng)安裝防盜門及報(bào)警裝置。2.堆碼要求麻精藥品的堆碼應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求,垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距,垛與墻、柱、屋頂、散熱器之間應(yīng)保持一定的距離。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固,不得倒置、傾斜,不得超垛、超高。3.溫濕度管理根據(jù)麻精藥品的儲(chǔ)存要求,倉庫應(yīng)配備溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備,將溫度控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。一般情況下,常溫庫溫度為10℃30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2℃8℃。倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)倉庫內(nèi)的溫濕度情況,并做好記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。4.養(yǎng)護(hù)檢查倉庫管理人員應(yīng)定期對(duì)麻精藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求,檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求。對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理,如對(duì)藥品進(jìn)行整理、清潔、更換包裝等,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。倉庫管理人員應(yīng)建立麻精藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄,詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)檢查的日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、處理措施等信息。養(yǎng)護(hù)檢查記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃公司應(yīng)制定麻精藥品盤點(diǎn)計(jì)劃,明確盤點(diǎn)的時(shí)間、范圍、方法、人員等。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)包括定期盤點(diǎn)和不定期盤點(diǎn)。定期盤點(diǎn)一般每年進(jìn)行一次,不定期盤點(diǎn)根據(jù)實(shí)際情況適時(shí)進(jìn)行。2.盤點(diǎn)方法麻精藥品盤點(diǎn)應(yīng)采用實(shí)地盤點(diǎn)的方法,即對(duì)倉庫內(nèi)的麻精藥品進(jìn)行逐一清點(diǎn),核對(duì)賬物是否相符。盤點(diǎn)時(shí),倉庫管理人員應(yīng)雙人在場(chǎng),共同清點(diǎn)藥品數(shù)量,核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家等信息。3.盤點(diǎn)記錄倉庫管理人員應(yīng)建立麻精藥品盤點(diǎn)記錄,詳細(xì)記錄盤點(diǎn)的日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、賬存數(shù)、實(shí)存數(shù)、盤盈盤虧情況等信息。盤點(diǎn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、清晰,不得隨意涂改。盤點(diǎn)結(jié)束后,倉庫管理人員應(yīng)編制麻精藥品盤點(diǎn)報(bào)告,分析盤盈盤虧的原因,提出處理意見。盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)報(bào)公司負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后存檔。4.盤盈盤虧處理對(duì)麻精藥品盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈盤虧情況,倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)查明原因,提出處理意見。盤盈的藥品應(yīng)及時(shí)入賬,盤虧的藥品應(yīng)查明原因,屬于人為原因造成的,應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任;屬于自然災(zāi)害等不可抗力原因造成的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司負(fù)責(zé)人,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。安全管理1.安全保衛(wèi)措施倉庫應(yīng)配備必要的安全保衛(wèi)設(shè)施,如防盜門、防盜窗、報(bào)警裝置、監(jiān)控設(shè)備等,確保倉庫安全。倉庫管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)倉庫的巡查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司負(fù)責(zé)人,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。非倉庫管理人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入倉庫,因工作需要進(jìn)入倉庫的人員,應(yīng)經(jīng)公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并在倉庫管理人員的陪同下進(jìn)入。2.消防管理倉庫應(yīng)配備必要的消防設(shè)施,如滅火器、消火栓、自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)等,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保消防設(shè)施完好有效。倉庫管理人員應(yīng)熟悉消防知識(shí)和技能,掌握消防器材的使用方法。倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置明顯的消防安全標(biāo)志,嚴(yán)禁在倉庫內(nèi)吸煙和使用明火。公司應(yīng)定期組織倉庫管理人員參加消防安全培訓(xùn)和演練,提高消防安全意識(shí)和應(yīng)急處置能力。3.防盜管理倉庫應(yīng)安裝防盜報(bào)警裝置,并與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),確保一旦發(fā)生盜竊事件能夠及時(shí)報(bào)警。倉庫管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)倉庫門窗、鎖具等防盜設(shè)施的檢查和維護(hù),確保其完好有效。對(duì)麻精藥品的出入庫情況應(yīng)嚴(yán)格登記,加強(qiáng)對(duì)藥品流向的監(jiān)控,防止藥品被盜、被搶等事件發(fā)生。運(yùn)輸管理1.運(yùn)輸資質(zhì)公司應(yīng)選擇具有麻精藥品運(yùn)輸資質(zhì)的單位承擔(dān)藥品運(yùn)輸任務(wù),并與其簽訂運(yùn)輸合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。運(yùn)輸單位應(yīng)具備相應(yīng)的運(yùn)輸設(shè)備和設(shè)施,如冷藏車、保溫箱等,確保藥品在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。2.運(yùn)輸過程控制麻精藥品在運(yùn)輸過程中,應(yīng)采取必要的防護(hù)措施,如包裝密封、溫度控制等,確保藥品的質(zhì)量安全。運(yùn)輸單位應(yīng)嚴(yán)格按照藥品運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定,對(duì)藥品進(jìn)行運(yùn)輸,不得擅自更改運(yùn)輸路線和運(yùn)輸時(shí)間。運(yùn)輸過程中應(yīng)做好藥品的交接工作,確保藥品數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好。運(yùn)輸單位應(yīng)建立運(yùn)輸記錄,詳細(xì)記錄藥品的運(yùn)輸日期、名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、起運(yùn)地、到達(dá)地、運(yùn)輸單位等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司應(yīng)建立麻精藥品倉庫管理內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,定期對(duì)倉庫管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對(duì)麻精藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量進(jìn)行檢查和監(jiān)督,確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。安全保衛(wèi)人員應(yīng)定期對(duì)倉庫的安全保衛(wèi)工作進(jìn)行檢查,確保倉庫安全。2.外部檢查公司應(yīng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的檢查和監(jiān)督
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