靜脈藥物調配管理制度?一、總則1.目的為規(guī)范靜脈藥物調配工作，提高靜脈藥物質量，保障臨床用藥安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內靜脈藥物調配中心（室）的所有工作人員及相關操作流程。3.定義靜脈藥物調配：指醫(yī)療機構藥學部門根據醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經藥師進行適宜性審核后，由藥學專業(yè)技術人員按照無菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對靜脈用藥物進行加藥混合調配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過程。二、人員管理1.人員資質靜脈藥物調配中心（室）負責人應具有藥學專業(yè)本科以上學歷，本專業(yè)中級以上專業(yè)技術職務任職資格，有較豐富的實際工作經驗，責任心強，有一定管理能力。負責靜脈藥物調配的藥學專業(yè)技術人員應具有藥學專業(yè)大專以上學歷，取得藥學專業(yè)技術職務任職資格。從事靜脈藥物調配工作的護士應具有護士執(zhí)業(yè)證書，并經專業(yè)培訓考核合格。其他輔助人員應經過相關專業(yè)培訓，掌握本職工作技能。2.人員培訓新入職人員需參加醫(yī)院及科室組織的崗前培訓，內容包括法律法規(guī)、醫(yī)院規(guī)章制度、崗位職責、操作技能、職業(yè)安全與防護等。定期組織專業(yè)知識培訓，如藥學專業(yè)知識、護理知識、藥品不良反應監(jiān)測、醫(yī)院感染控制等，培訓頻率不少于[X]次/年。鼓勵工作人員參加學術交流活動，了解行業(yè)最新動態(tài)和技術進展，不斷提升業(yè)務水平。建立培訓檔案，記錄培訓內容、時間、考核結果等，作為人員晉升、績效考核的依據。3.人員考核制定詳細的考核標準，包括工作質量、工作效率、職業(yè)素養(yǎng)、團隊協(xié)作等方面。考核方式分為定期考核和不定期考核，定期考核每[X]月進行一次，不定期考核根據實際工作情況隨時開展。考核結果與績效獎金、晉升、評優(yōu)等掛鉤，對考核優(yōu)秀的人員給予獎勵，對不合格人員進行培訓、補考或調整崗位。三、房屋與設施設備管理1.房屋要求靜脈藥物調配中心（室）應設置在人員流動少、環(huán)境清潔、安靜的區(qū)域，遠離各種污染源。房屋面積應與所承擔的任務和工作量相適應，布局合理，分為一次更衣室、二次更衣室、加藥混合調配操作間、成品輸液核對包裝間、藥品與物料儲存間、清潔消毒間等功能區(qū)域。各功能區(qū)域應保持相對獨立，有必要的隔斷設施，以防止交叉污染。地面、墻面應平整光滑，易于清潔消毒，天花板應無裂縫、無脫落物。2.設施設備配置空氣凈化系統(tǒng)，保持調配間空氣潔凈度達到[具體潔凈級別]，并定期進行檢測和維護。配備生物安全柜，用于靜脈藥物調配操作，定期進行性能檢測和驗證。安裝通風設備，保證室內空氣流通，溫濕度適宜，溫度控制在[X]℃[X]℃，相對濕度控制在[X]%[X]%。配備藥品儲存設備，如藥柜、藥架、冰箱等，按照藥品儲存條件分類存放，并有明顯標識。購置調配所需的儀器設備，如電子天平、注射器、輸液袋、標簽打印機等，定期進行校準和維護，確保設備正常運行。安裝監(jiān)控設備，對調配中心（室）的工作區(qū)域進行實時監(jiān)控，以便及時發(fā)現問題和追溯相關操作。四、藥品與物料管理1.藥品管理嚴格執(zhí)行藥品采購制度，按照醫(yī)院藥品采購計劃，從合法渠道采購藥品，確保藥品質量。藥品到貨后，由專人負責驗收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數量、批號、有效期、質量狀況等，檢查藥品包裝是否完好，無誤后辦理入庫手續(xù)。藥品應按照藥品儲存條件分類儲存，對易受溫度、濕度影響的藥品，應采取相應的儲存措施，如冷藏、陰涼保存等。建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，做到賬物相符，及時清理過期、變質、失效藥品，并按照規(guī)定進行處理。調配藥品時，應嚴格按照醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑進行，不得擅自更改藥品品種、劑量、用法等。對有疑問的處方，應及時與醫(yī)師溝通確認。加強藥品不良反應監(jiān)測，對調配過程中發(fā)現的藥品不良反應，應及時報告并記錄，按照相關規(guī)定進行處理。2.物料管理物料包括注射器、輸液袋、標簽、消毒劑、清潔劑等，應從合格供應商處采購，確保物料質量符合要求。物料到貨后，應進行驗收，檢查物料的規(guī)格、型號、數量、質量等，合格后方可入庫。物料應分類存放，并有明顯標識，按照先進先出的原則使用，定期盤點物料庫存，確保物料供應充足。對一次性使用的物料，應嚴格按照規(guī)定進行銷毀處理，防止重復使用造成交叉感染。五、調配操作規(guī)程1.調配前準備調配人員應提前進入調配中心（室），更換工作服、工作鞋，洗手、消毒，戴口罩、帽子。核對當日所需調配的藥品、物料清單，準備好調配所需的儀器設備、工具等。打開生物安全柜，啟動空氣凈化系統(tǒng)，預運行[X]分鐘，待潔凈度達到要求后開始調配操作。2.調配流程藥師在計算機系統(tǒng)中審核醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，確認無誤后打印標簽。護士按照標簽內容，從藥品儲存區(qū)取出相應藥品，核對藥品名稱、規(guī)格、數量、批號等，將藥品傳遞至調配操作間。在生物安全柜內，調配人員按照無菌操作要求，將藥品逐一加入輸液袋或輸液瓶中，輕輕混勻。調配過程中，應注意避免交叉污染，防止藥品濺出。如有藥品灑漏，應及時清理，并更換被污染的物品。調配完成后，在標簽上注明患者姓名、科室、床號、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、調配日期、時間、調配人員等信息。3.成品輸液核對與包裝調配完成的成品輸液由專人負責核對，核對內容包括患者信息、藥品信息、調配過程等，確保準確無誤。核對無誤后，對成品輸液進行包裝，貼上標簽，放入成品輸液筐中。定期對成品輸液進行抽檢，檢查輸液外觀、澄明度、有無沉淀、變色等情況，如有質量問題，應及時處理。4.調配后清理調配操作結束后，關閉生物安全柜及空氣凈化系統(tǒng)，對調配操作間進行清潔消毒。清理調配過程中使用的儀器設備、工具等，將剩余藥品、物料放回原處，并整理好工作區(qū)域。對調配過程中產生的醫(yī)療廢物，按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行分類收集、存放，定期交由有資質的單位進行處理。六、質量管理1.質量標準靜脈藥物調配的成品輸液應符合國家藥品質量標準和相關規(guī)定，澄明度、pH值、滲透壓等指標應在規(guī)定范圍內。調配過程應嚴格遵守無菌操作原則，防止微生物污染。藥品調配的準確性、一致性應得到保證，杜絕調配錯誤。2.質量控制措施建立質量管理小組，負責制定質量管理計劃、監(jiān)督質量控制措施的執(zhí)行情況、處理質量問題等。定期對空氣凈化系統(tǒng)、生物安全柜等設施設備進行檢測和維護，確保其性能符合要求。加強調配過程中的質量監(jiān)控，對每批次成品輸液進行抽檢，包括外觀檢查、澄明度檢查、含量測定等。對發(fā)現的質量問題，應及時分析原因，采取相應的糾正措施，并跟蹤整改效果。定期收集、分析質量數據，總結質量問題發(fā)生的規(guī)律，制定預防措施，持續(xù)改進質量管理工作。3.質量記錄與檔案管理建立質量記錄制度，對調配過程中的各項記錄進行詳細、準確、完整的記錄，包括藥品驗收記錄、處方審核記錄、調配記錄、成品輸液核對記錄、質量檢測記錄等。質量記錄應妥善保存，保存期限不少于[X]年。建立質量檔案，將質量管理制度、質量控制措施、質量檢測報告、質量問題處理記錄等資料進行歸檔管理，便于查閱和追溯。七、衛(wèi)生與消毒管理1.環(huán)境衛(wèi)生每日對靜脈藥物調配中心（室）的地面、墻面、天花板等進行清潔，保持環(huán)境整潔。定期對調配中心（室）的門窗、桌椅、儀器設備等進行擦拭消毒，防止灰塵積聚。保持調配中心（室）的通風良好，定期更換空氣過濾器，防止空氣污染。2.人員衛(wèi)生工作人員應保持個人衛(wèi)生，勤洗手、勤洗澡、勤換工作服，不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指等。進入調配中心（室）應嚴格遵守更衣、洗手、消毒等操作規(guī)程，防止交叉污染。在調配過程中，如接觸藥品、物料等，應及時更換手套，避免污染。3.消毒管理生物安全柜、空氣凈化系統(tǒng)等設施設備應定期進行消毒，消毒方法應符合相關規(guī)定。調配操作間、成品輸液核對包裝間等工作區(qū)域應每日進行清潔消毒，采用合適的消毒劑進行擦拭、噴霧等消毒處理。對一次性使用的物品，如注射器、輸液袋等，使用后應及時進行毀形處理，并按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行消毒、焚燒等處理。定期對消毒效果進行監(jiān)測，如空氣微生物監(jiān)測、物體表面微生物監(jiān)測等，確保消毒質量。八、職業(yè)安全與防護管理1.職業(yè)安全制度制定職業(yè)安全管理制度，明確工作人員在調配過程中的安全操作規(guī)程和注意事項。對工作人員進行職業(yè)安全培訓，提高其安全意識和自我防護能力。定期對職業(yè)安全狀況進行檢查和評估，及時發(fā)現并消除安全隱患。2.防護措施工作人員在調配過程中應佩戴口罩、帽子、手套、護目鏡等防護用品，防止藥品、消毒劑等對人體造成傷害。生物安全柜應定期進行維護和檢測，確保其防護性能良好。對可能接觸到有毒、有害藥品的工作人員，應定期進行健康檢查，建立職業(yè)健康檔案。加強對醫(yī)療廢物的管理，防止醫(yī)療廢物泄漏、擴散，對醫(yī)療廢物進行分類收集、存放、運輸和處理，嚴格按照相關規(guī)定執(zhí)行。3.應急處理制定應急預案，明確在發(fā)生職業(yè)暴露、藥品不良反應、火災、地震等突發(fā)事件時的應急處理措施。定期組織應急演練，提高工作人員的應急處理能力。發(fā)生突發(fā)事件時，應立即啟動應急預案，采取相應的應急措施，確保人員安全和減少損失，并及時向上級報告。九、監(jiān)督與檢查1.內部監(jiān)督醫(yī)院應成立靜脈藥物調配中心（室）監(jiān)督管理小組，定期對調配中心（室）的工作進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括人員資質、房屋與設施設備管理、藥品與物料管理、調配操作規(guī)程、質量管理、衛(wèi)生與消毒管理、職業(yè)安全與防護管理等方面。監(jiān)督管理小組應制定詳細的檢查標準和檢查表，對檢查結果進行記錄和分析，發(fā)現問題及時下達整改通知書，要求調配中心（室）限期整改，并跟