2019-2025年執業藥師之藥事管理與法規押題練習試卷A卷附答案

單選題（共1500題）1、關于藥品上市許可持有人的資質和能力要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人B.藥品上市許可持有人應當具備保障藥品安全性、有效性和質量可控性的質量管理、風險防控和責任賠償等能力，能夠履行藥品上市許可持有人義務C.藥品上市許可持有人的身份是由藥品注冊申請人轉變而來的D.藥品注冊申請人即藥品上市許可持有人【答案】D2、藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”對臨床診斷屬于A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性【答案】D3、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中嚴禁出現的文字是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標D.注冊商標【答案】C4、批準并發給《醫療機構制劑許可證》的部門是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級以上藥品監督管理部門D.縣級以上藥品監督管理部門【答案】B5、（2018年真題）未取得《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產、經營藥品的，應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是A.未經批準，擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品的B.出租、出借藥品經營許可證的C.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規定品種范圍的D.應辦理許可事項變更而未辦理被發證部門宣布《藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的【答案】B6、某中藥飲片沒有國家藥品標準，在實踐中可執行的炮制標準是A.參照與國家藥品監督管理部門批準的炮制方法相近的藥品注冊標準執行B.參照與《中國藥典》功能主治相同的中藥飲片的標準執行C.按照省級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行D.按照市級藥品監督管理部門制定的炮制規范執行【答案】C7、設立新藥監測期的國產藥品，應當自取得批準證明文件之日起何時提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】A8、外包裝及封簽完整的原料藥A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】B9、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，醫療機構配制的制劑不得A.在零售藥店銷售B.在大眾傳播媒介發布廣告C.發布廣告D.在醫學、藥學專業刊物上介紹【答案】C10、負責處罰發布虛假違法藥品廣告行為的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家公安部門C.工業和信息化管理部門D.國家人力資源和社會保障部門【答案】A11、執業藥師繼續教育實行A.備案制度B.考試制度C.注冊制度D.學分制度【答案】D12、負責藥品、保健食品、醫療器械、特殊醫學用途配方食品廣告審查和監督處罰的部門是A.市場監管部門B.工業和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】A13、（2021年真題）關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時，應當提供加蓋其印章批簽發證明復印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人應當按照采購合同約定，向疾病預防控制機構和接種單位直接供應疫苗C.疫苗上市許可持有人應當按照規定，建立真實、準確的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查××D.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查【答案】B14、不得有獎銷售的藥品是A.乙類非處方藥B.處方藥C.處方藥、非處方藥D.非處方藥【答案】C15、某中藥飲片生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.法定代表人B.企業名稱C.注冊地址D.生產地址【答案】D16、定點批發企業違反規定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處A.違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款B.5萬元~10萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】A17、根據《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括A.許可事項B.備案事項C.報告事項D.認證事項【答案】D18、某外資企業生產的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫學安全角度分析對患者不會產生風險。國家食品藥品監督管理總局約談該外資企業，核實有關情況，要求該企業務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業主體責任，確保產品質量。之后，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報告，該外資企業決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。A.每日向所在地省（區、市）藥品監督管理部門報告召回進展情況B.1日內將召回計劃提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門審批C.72小時內通知到有關藥品經營企業和使用單位停止銷售和使用D.3日內將調查評估報告提交所在地省（區、市）藥品監督管理部門【答案】C19、境內第三類醫療器械的注冊證編號是A.國(食)藥監械(準)字×××X3第×4××5××××6號B.國(食)藥監械(進)字××××3第×4××5××××6號C.省(食)藥監械(準)字××××3第×4××5××××6號D.國(食)藥監械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】A20、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品驗收記錄、中藥材驗收記錄和中藥飲片驗收記錄均必須包括的是A.產地B.供貨單位C.生產廠商D.有效期【答案】B21、在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定A.經營人員B.營業場所C.經營類別D.地域環境【答案】C22、產品上市需要取得注冊證，經營只需辦理備案手續的是A.第二類醫療器械B.第一類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A23、透氣膠帶是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A24、甲藥店經營品種有含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業生產。甲藥店發現某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監督管理部門和公安機關報告。經查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監督管理部門也認定乙藥品生產企業生產的上述含麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物含量為依據C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數量為依據D.非法買賣制毒物品罪，量刑以涉案含麻黃堿類復方制劑單位劑量麻黃堿類藥物可以制成的毒品數量為依據【答案】C25、屬于第二類精神藥品的是查看材料ABCDA.曲馬多B.美沙酮C.胰島素D.哌醋甲酯【答案】A26、經營實行許可管理的是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.所有醫療器械【答案】C27、藥品廣告必須符合真實性和合法性要求，不得在藥品廣告中出現A.忠告語B.藥品批準文號C.醫療機構名稱、地址D.藥品經營企業名稱【答案】C28、關于保健食品的說法，錯誤的是()。A.適用于特定人群，具有調節機體功能作用B.聲稱保健功能的，應當具有科學依據C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預防治療作用【答案】D29、藥品經營企業依法變更許可事項，應按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證的是A.藥品批發企業增設大型倉庫B.藥品零售企業改變經營方式C.藥品批發企業變更法定代表人D.專營非處方藥的藥品零售企業增加處方藥經營范圍【答案】B30、甲藥店經營有藥品和醫療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫療器械生產企業，境內體溫計采購自境內丙醫療器械生產企業，進口體溫計采購自境外丁醫療器械生產企業，香港體溫計采購自香港戊醫療器械生產企業。假設這些生產企業只生產這一種醫療器械。A.醫療器械非臨床試驗質量管理規范B.醫療器械臨床試驗質量管理規范C.醫療器械生產質量管理規范D.醫療器械經營質量管理規范【答案】D31、行政機關應當實現告知當事人要求舉證聽證權利才能做出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執照B.1000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數額罰款【答案】D32、麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙顏色為A.白色B.淡綠色C.淡紅色D.淡黃色【答案】C33、體溫計屬于A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B34、資源嚴重減少的主要常用野生藥材是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】D35、根據《處方管理方法》，關于處方書寫規則的說法，錯誤的是A.書寫藥品名稱、劑量、規格，用法、用量要準確規范B.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫C.醫療機構或醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號D.藥品名稱應當使用規范的中文、英文或拉丁文名稱書寫【答案】D36、某藥品零售企業于2011年6月取得《藥品經營許可證》。A.對行政機關做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關做出的對財產查封的行政行為不服的C.對認為行政機關沒有依法辦理行政許可事項的D.對行政機關做的行政處分或其他人事處理決定不服的【答案】D37、藥品的每個最小銷售單元的包裝應A.印有商標B.印有商品名C.印有執行標準D.按照規定印有或貼有標簽并附有說明書【答案】D38、《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規定，按照《廣告法》第五十九條處罰，由市場監督管理部門責令停止發布廣告，對廣告主處A.未顯著、清晰表示廣告中的禁忌、藥品不良反應、忠告語、藥品廣告批準文號的B.未按照審查通過的內容發布藥品廣告的C.構成虛假廣告的D.對不得發布廣告的藥品進行廣告宣傳的【答案】A39、（2021年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列情形中，由藥品監督管理部門]作出責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節嚴重的，取消其精神藥品經營資格。該情形是A.第二類精神藥品零售企業違反規定銷毀第二類精神藥品B.定點批發企業違反規定銷售精神藥品C.區域性批發企業之間，違反規定調劑第一類精神藥品D.藥品批發企業違反規定購買、儲存精神藥品【答案】A40、關于藥品說明書規定的說法，錯誤的是A.處方藥應列出全部輔料名稱B.注射劑應列出全部輔料名稱C.化學藥應列出全部活性成分D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味【答案】A41、可以申請中藥一級保護品種的是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑【答案】A42、根據《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的（）A.應當立即記錄，并按規定及時向藥品監督管理部門報告B.應當立即停止銷售或者使用該藥品，對藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品C.應當立即控制和收回存在安全隱患的藥品，保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.應當立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產企業或者供貨商，并向藥品監督管理部門報告【答案】D43、瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是查看材料ABCDA.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當歸【答案】A44、儲存、運輸的全過程不得脫離冷鏈的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.疫苗【答案】D45、不得發布廣告的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫療機構配制的制劑D.處方藥【答案】C46、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.治療用生物制品B.含麻黃堿類復方制劑C.醫療機構制劑D.中藥飲片【答案】C47、（2015年真題）根據《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，下列關于提供互聯網藥品交易服務企業經營行為說法，錯誤的是A.通過自身網站與本企業成員之外其他企業進行互聯網交易的藥品批發企業，只能交易本企業經營的藥品B.提供互聯網藥品交易服務的企業應在其網站主頁顯著位置標明互聯網藥品交易服務資格證書號碼C.參與互聯網藥品交易的醫療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品D.取得互聯網藥品交易服務機構資格的藥品零售連鎖企業，可以通過自身網站向個人消費者銷售處方藥【答案】D48、以下藥品中可以在藥店進行陳列的藥品是A.阿普唑侖B.罌粟殼C.雪上一枝蒿D.復方甘草片【答案】D49、下列藥品投訴舉報，應該予以受理的是A.投訴事項屬于市場監督管理部門職責或者藥品監督管理部門具有處理權限的B.法院、仲裁機構、市場監督管理部門或者其他行政機關、消費者協會或者依法成立的其他調解組織已經受理或者處理過同一消費者權益爭議的C.除法律另有規定外，投訴人知道或者應當知道自己的權益受到被投訴人侵害之日起超過三年的D.投訴人未提供投訴人的姓名、電話號碼、通訊地址，被投訴人的名稱（姓名）、地址，以及具體的投訴請求以及消費者權益爭議事實的【答案】A50、根據《藥品進口管理辦法》及相關修正規定，藥品進口單位包括經營單位、收貨單位和報驗單位，其中，收貨單位和報驗單位可以為同一單位。假如收貨單位和報驗單位不是同一單位，具體負責辦理進口備案和口岸檢驗手續的是（）A.經營單位B.收貨單位C.報驗單位D.運輸單位【答案】C51、（2016年真題）根據《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類精神藥品的是A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】C52、核發《藥品生產許可證》的是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會【答案】B53、（2019年真題）在藥品注冊管理中，承擔藥品注冊現場檢查的藥品監督管理技術支撐機構是A.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監督管理局藥品評價中心C.國家藥品監督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】A54、《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證制度是對藥品生產企業進行監督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是A.形式審查與受理B.現場檢查C.審批與發證D.飛行檢查【答案】D55、（2019年真題）關于特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，正確的是A.不得以分裝方式生產嬰幼兒配方乳粉，同一企業不得用同一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉B.特殊醫學用途配方食品按照藥品管理C.嬰幼兒配方食品應當實施全過程質量控制，對嬰幼兒配方食品實施重點抽驗上市銷售制度D.與保健食品管理要求不同，特殊醫學用途配方食品不得發布廣告【答案】A56、關于含特殊藥品復方制劑管理的說法，錯誤的是A.具有《藥品經營許可證》的批發企業可以銷售含麻黃堿類復方制劑B.具有《藥品經營許可證》的藥店可以銷售含麻黃堿類復方制劑C.藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑時，應設置專柜由專人管理、專冊登記D.麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復方制劑在藥店銷售時，一次不得超過2個最小銷售包裝【答案】A57、全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經A.國家藥品監督管理部門批準B.批發企業所在地省級藥品監督管理部門批準C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門批準D.批發企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準【答案】C58、藥品價格評審中心由哪個部門成立A.國家發展和改革宏觀調控部門B.衛生行政部門C.國家中醫藥管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】A59、負責擬訂國家基本藥物采購、配送、使用的管理制度的部門是A.國家衛生健康部門B.國家工商行政管理部門C.國家發展和改革宏觀調控部門D.國家工業和信息化管理部門【答案】A60、藥品廣告監督管理機關是A.縣級以上藥品監督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上衛生行政部門D.縣級以上質量技術監督部門【答案】B61、進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應當報告該藥品的A.已知的藥品不良反應B.新的和嚴重的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】D62、藥品在銷售前，必須經指定的藥品檢驗機構檢驗的是A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.非處方藥D.醫療機構配制的制劑【答案】B63、有關處方藥與非處方藥分類管理，下列說法正確的是A.處方藥需經批準方可在廣播電臺進行廣告宣傳B.乙類非處方藥無須批準即可直接在《醫藥經濟報》上進行廣告宣傳C.非處方藥的忠告語為“請仔細閱讀藥品說明書并按照說明使用或在藥師指導下購買和使用！”D.根據藥品的劑型不同，非處方藥分為甲、乙兩類【答案】C64、出具《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》的部門是A.省級藥品監督管理部門B.設區的市級藥品監督管理部門C.省級衛生行政部門D.設區的市級衛生行政部門【答案】B65、負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核是A.藥事管理與藥物治療學委員會（組）的職責B.醫療機構制劑室的職責C.醫療機構藥師的職責D.醫療機構臨床醫師的職責【答案】C66、根據《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B67、可以在大眾傳播媒介發布廣告的藥品是A.復方甘草含片(OTC)B.氨酚氫可酮片C.福爾可定D.氧氟沙星膠囊【答案】A68、野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是（）。A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A69、下列品種不屬于醫療用毒性藥品的是A.罌粟殼B.毛果蕓香堿C.生川烏D.士的寧【答案】A70、根據《藥品管理法》藥品上市許可持有人為境外企業在中國境內銷售假藥，申請相應許可的資格受限年限為A.十年內B.五年內C.三年內D.一年內【答案】A71、企業對藥品監督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監督管理部門提起A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】A72、藥品監督管理部門認為藥品生產企業召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以A.要求藥品生產企業停產停業整頓B.要求藥品生產企業重新召回或者擴大召回范圍C.吊銷藥品批準證明文件D.吊銷藥品生產企業的《藥品生產許可證》【答案】B73、消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權【答案】C74、特殊醫學用途配方食品應當經A.國家藥品監督管理部門注冊B.省級食品藥品監督管理部門注冊C.市級食品藥品監督管理部門注冊D.縣級食品藥品監督管理部門注冊【答案】A75、國家藥品監督管理局負責A.組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度B.負責執業藥師資格準入管理C.查處發布虛假違法廣告信息等的違法違規網站D.擬訂藥品流通發展規劃和政策【答案】B76、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執業藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想參加今年的執業藥師考試。A.不能，需再工作1年B.不能，需再工作2年C.不能，需再工作3年D.能參加報名【答案】C77、在郵寄時，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A78、醫療機構制劑批準文號的格式為A.X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號B.X藥制字H(z)+6位年號+4位流水號C.X藥制字+6位年號+4位流水號D.X藥制字H(z)+6位年號+6位流水號【答案】A79、鮮用藥材的保鮮方法不宜使用A.冷藏B.砂藏C.保鮮劑D.生物保鮮【答案】C80、全國性批發企業向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當經醫療機構所在地A.國家藥品監督管理部門批準B.省級藥品監督管理部門批準C.設區的市級藥品監督管理部門批準D.縣級藥品監督管理部門批準【答案】B81、關于藥品商品名的說法正確的是A.在藥品說明書和標簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫B.藥品商品名的單字面積可與通用名一致C.藥品商品名可以彩色印制D.藥品商品名可以不經審批【答案】A82、下列關于藥品批發企業的收貨與驗收要求的說法，錯誤的是（）。A.驗收藥品應當做好驗收記錄B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對C.應當按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨，驗收D.冷藏、冷凍藥品無須驗收直接入庫【答案】D83、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A84、根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗證項目是A.測點終端安裝數量及位置確認B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】D85、二級綜合醫院藥劑科藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的應當不低于A.6%B.8%C.13%D.15%【答案】A86、《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，提出申請換發新證的期限應在期滿前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】D87、醫療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.兒科處方D.老年處方【答案】D88、甲藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品批發，批準的經營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B89、負責全國麻醉藥品和精神藥品的監督管理工作的是A.國務院藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國務院農業主管部門D.國務院公安部門【答案】A90、根據《國家藥品監督管理局職能配置、內設機構和人員編制規定》及其有關規定負責組織開展國家藥品標準宣傳培訓的是A.國家藥品監督管理局高級研修學院B.國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監督管理局信息中心【答案】C91、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預先辦理準予郵寄證明,托運時無需預先辦理運輸證明的精神藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】B92、國產特殊用途化妝品批準文號衛生部許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××【答案】B93、指導民族醫藥的發掘、整理、總結和提高工作的是A.衛生健康部門B.商務部門C.中醫藥管理部門D.國家市場監督管理總局【答案】C94、可以在大眾傳播媒介發布廣告的藥品是A.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量40mg）B.艾司唑侖片C.含麻黃堿類復方制劑（其中麻黃堿類藥物含量30mg）D.曲馬多片【答案】C95、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人構成銷售假藥罪D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪【答案】C96、消費者有權自主選擇商品或者服務，進行比較、鑒別和挑選，這種消費者權利屬于A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】C97、GAP適用于A.中藥材生產企業生產中藥材的全過程B.中藥材生產企業生產中藥材的關鍵工序C.道地中藥材的生產全過程D.植物中藥材的生產全過程【答案】A98、（2017年真題）根據《醫療器械監督管理條例》，將醫療器械分為第一類、第二類和第三類的依據是（）A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】A99、2019年《藥品管理法》修訂，將試點和實踐經驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業等的，應當指定中國境內的企業法人辦理相關藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指A.取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等B.取得進口藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等C.取得醫藥產品注冊證書的企業或者藥品研制機構等D.取得藥品生產許可證的企業或者藥品研制機構等【答案】A100、甲藥品生產企業研發出的新藥乙，經批準后進入了臨床試驗階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A101、某醫療機構藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質炎疫苗，由于疫苗儲存不當，導致藥品失效，造成多名兒童產生發熱、嘔吐等不良反應。A.疾病預防機構?B.接種單位?C.藥品批發企業?D.藥品零售連鎖企業?【答案】D102、《中華人民共和國消費者權益保護法》中，消費者在購買商品時應享有的權利不包括A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退換【答案】D103、（2021年真題）為規范藥品零售環節經營行為，某地藥品監督管理部門門對轄區內藥品零售企業開展監督檢查。檢查發現A.乙的計算機系統未有效攔截含特殊藥品復方制劑超數量銷售B.乙配備的執業藥師未嚴格履行處方審核職責C.乙涉嫌將含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道D.乙未對違規超量售出含麻黃堿類復方制劑發起藥品追回【答案】D104、關于藥品質量狀態色標管理說法，不正確的是A.質量合格的藥品實行綠色色標B.質量不合格的藥品實行紅色色標C.質量不確定的藥品實行黃色色標D.質量不確定的藥品實行藍色色標【答案】D105、藥品批發企業甲從具有第二類精神藥品經營資格的定點藥品批發企業乙(首營企業)首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發企業丙購進胰島素。藥品批發企業甲按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發企業乙無蛋白同化制劑、肽類激素經營資質。胰島素說明書關于貯藏的要求是，不使用的胰島素應貯存于2～8℃的冰箱內(不要太接近冷凍室)。A.藥品批發企業甲的《藥品經營許可證》的經營范圍必須有第二類精神藥品制劑，方可購進鹽酸曲馬多片B.藥品批發企業甲和丙應具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質C.藥品批發企業甲可以向藥品零售企業銷售胰島素D.藥品批發企業乙可以向零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑【答案】D106、醫療用毒性藥品處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】A107、國外幾十家，甚至幾家醫藥批發企業就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發企業，多數企業規模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規范。目前，全國已有數千家藥品商業企業實施了股份制改造，打破了地區、行業、所有制的限制，以聯合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量B.藥品零售企業對首營企業應確認其合法資格，應當查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》原件C.購進藥品應有合法票據，并按規定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.企業應當按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性【答案】B108、七、某藥品批發企業擅自用淀粉生產感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經鑒定為輕傷。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余感冒藥2700盒。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A109、實行批簽發管理的生物制品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】B110、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.己、甲B.己、丁C.丙、戊D.甲、丁【答案】D111、下列屬于藥品作為特殊商品的特征的是A.有效性B.均一性C.安全性D.兩重性【答案】D112、藥物臨床實驗安全性評價研究必須執行A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP【答案】B113、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.I期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B114、國家重點保護野生藥材物種的等級劃分是A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】C115、衛生部許可的進口非特殊用途化妝品體例為查看材料ABCDA.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛妝特進字（年份）第XXXX號D.衛妝備進字（年份）第XXXX號【答案】D116、在銷售前，必須經指定的藥品檢驗機構檢驗的是A.處方藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫療機構配制的制劑【答案】B117、2015年5月,原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.市場上可出現作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片B.市場上可出現包裝標簽上加注專有“雙跨”標識的布洛芬分散片C.市場上出現的各種布洛芬分散片的說明書內容應一致D.上市的處方藥布洛芬分散片的說明書應印有本藥品為雙跨品種,請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用”的忠告語【答案】A118、余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形【答案】A119、化學藥品和治療用生物制品說明書中必須標注，并印制在說明書標題下方的是A.請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用B.請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用C.警示語D.忠告語【答案】A120、根據《中華人民共和國行政復議法》不屬于可申請行政復議的情形是()A.對行政機關作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機關作出的暫扣許可證的行政行為不服C.對行政機關作出的行政處分不服的D.對行政機關作出的對財產的查封、扣押。凍結的行政行為不服的【答案】C121、藥品廣告中可以使用的廣告語是A.安全無副作用B.中華醫學會推薦C.總有效率達100%D.按醫生處方購買和使用【答案】D122、根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】C123、從證書格式判斷，屬于境內第二類醫療器械A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】A124、麥角胺的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】A125、藥品說明書中未載明的不良反應，屬于A.新的藥品不良反應處理B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】B126、血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于()A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D127、對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期和最長的延長保護期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】A128、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有A.含有國家瀕危野生動植物藥材的品種?B.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種?C.主要用于滋補保健作用，易濫用的品種?D.因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的品種?【答案】B129、藥學部門負責人應具有藥學專業或藥學管理專業本科以上學歷并具有本專業高級技術職務任職資格A.一級醫院B.二級醫院C.三級醫院D.醫療機構【答案】C130、開展藥品、醫療器械的安全性再評價工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門行政事項受理服務和投訴舉報中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監督管理部門藥品評價中心【答案】D131、承擔保健食品、藥品和醫療器械有關廣告的技術監督工作的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監督管理部門D.CFDA藥品評價中心【答案】A132、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的（）A.按銷售劣藥處罰B.按無證經營處罰C.按非法經營處罰D.按銷售假藥處罰【答案】B133、2017年1月21日,國務院發布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(2017)7號),其中取消了互聯網藥品交易服務企業審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(2017)46號)發布,決定取消互聯網藥品交易服務企業(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監合管理總局發布《總局辦公廳關于加強互聯網藥品醫療器極交易監管工作的通知》(食藥監辦法(2017)144號),就加強互聯網藥品、醫療器械交易監管工作,做好相關事中事后監督管理措施的銜接工作,作出了明確規定。A.藥品零售連鎖企業可以直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務,在網上銷售本企業經營的藥品B.藥品生產企業可以直接將其他企業生產的藥品通過自身網站與醫療機構進行互聯網藥品交易C.藥品監督管理部門應強化事中事后監督管理明確通過第三方平臺從事活動的必須是取得藥品生產、經營許可的企業和醫療機構,落實平臺的主體責任D.藥品批發企業可以直接通過自身網站向個人消費者提供互聯網藥品交易服務【答案】C134、某藥品零售企業（單體門店）具有與經營藥品相適應的營業場所、設施和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業，但該企業不是藥品零售連鎖企業B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫療機構，但該企業不是醫療機構C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發企業，但該企業不是藥品批發企業D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業，但該企業不是藥品生產企業【答案】A135、藥品批發企業在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理，待確定的藥品為A.紅色B.綠色C.橙色D.黃色【答案】D136、（2020年真題）關于《藥品經營質量管理規范》的說法，正確的是（）A.《藥品經營質量管理規范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，簡稱“藥品GSP”B.《藥品經營質量管理規范》要求建立藥品追溯體系，實現藥品質量狀態、物流商流和價格信息可追溯C.《藥品經營質量管理規范》附錄的法律效力低于正文，不得脫離正文單獨使用D.《藥品經營質量管理規范》中的外審，是指企業應當對藥品供貨單位、購貨單位的質量管理體系進行評價，確認其質量保證能力和質量信譽，必要時進行實地考察【答案】D137、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者和經營者發生消費者權益正義的解決方式中，其結果具有強制執行力的是A.協商解決B.向有關行政部門申請行政裁決C.請求消費者協會組織調解D.向人民法院提起訴訟【答案】D138、進口特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C139、委托生產時應與符合條件的藥品生產企業簽訂委托協議和質量協議，將相關協議和實際生產場地申請資料合并提交至（）申請辦理藥品生產許可證。A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B140、下列藥品零售企業的行為不屬于違反《藥品經營質量管理規范》規定的是A.注冊在某藥品零售企業的執業藥師其實際工作單位為某藥品批發企業B.某藥品零售企業通過程序插件將其陰涼陳列區的溫度監測設備顯示數值鎖定在19℃C.某藥品零售企業制作了提示牌“按照藥品GSP的規定非質量問題藥品一經售出不得退換”并將其擺放于店內醒目位置D.某藥品零售企業購進藥品不索取發票且未配備執業藥師依然開展處方藥銷售活動【答案】C141、藥品零售企業應當按照藥品GSP的要求，以促進人體健康為中心，開展藥學服務活動，實現服務的規范化、科學化、人性化，以滿足個人消費者合理用藥需求。關于藥學服務要求的說法，錯誤的是A.藥學服務人員向個人消費者提供用藥咨詢、處方審核、調配、核對、用藥指導、藥品不良反應信息收集、跟蹤隨訪等藥學服務，向個人消費者提供安全、有效、經濟、合理的藥品B.藥品零售企業應當設置專門的藥學服務區，并有明顯標識C.藥品零售企業營業時間內，執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員應當在職在崗D.可以配置必要的藥學服務設施設備，為個人消費者提供健康便民服務，但是為個人消費者提供用藥咨詢、售后投訴等藥學服務必須“面對面”【答案】D142、藥品與地面的間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】B143、（2020年真題）根據《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》，不得實行備案管理的是（）A.由中藥飲片僅經油提取制成的丸劑B.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑C.由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑D.由中藥飲片提取制成的中藥配方顆粒【答案】D144、祖卡木顆粒是治療感冒的特效藥，全國共有5家企業擁有該產品生產批文，人福醫藥占據約80%市場份額。去年3月份，祖卡木顆粒進入新版基藥目錄。人福醫藥公司為處方藥祖卡木顆粒正在申報OTC，爭取將該品種實現雙跨，在藥店和醫院雙向、布局。A.限適應證B.限購買數量C.限劑量D.限療程【答案】B145、我國現行基本藥物制度中規定基本藥物報銷的比例是A.30%B.50%C.80%D.100%【答案】D146、國家藥品監督管理部門對生產、經營和使用的藥品質量進行的抽查檢驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監督抽驗【答案】A147、四、某醫療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.1次常用量B.3日常用量C.7曰常用量D.15日常用量【答案】B148、（2018年真題）關于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是（）A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】B149、互聯網藥品交易服務的形式不包括A.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務B.藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易C.藥品零售連鎖企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務D.藥品生產企業、藥品批發企業向個人消費者提供的互聯網藥品交易服務【答案】D150、根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容的情形是A.包裝尺寸過小，無法全部標明標簽要求的內容的B.技術設備等原因無法全部注明標簽要求的內容的C.藥品生產企業認為沒有必要全部標明標簽要求的內容的D.國家藥品監督管理部門核準無需標明全部標簽要求的內容的【答案】A151、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。“對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】A152、根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝C.藥品拆零銷售必須提供藥品說明書原件D.藥品拆零銷售應有拆零銷售記錄【答案】C153、列出藥品不能應用的疾病的說明書項目是A.【注意事項】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應】【答案】C154、藥品零售企業銷售甲類處方藥時，開具的銷售憑證應標明A.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、有效期【答案】B155、（2021年真題）中藥在人類防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優勢不包括A.資源優勢B.療效優勢C.價格優勢D.預防保健優勢【答案】C156、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項是A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的B.不滿十四周歲的人有違法行為的C.違法行為在兩年內未被發現的D.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的【答案】A157、根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發[2015]44號），新藥是指A.與原研藥品質量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內上市銷售的藥品C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品D.已有國家標準的藥品【答案】C158、2015年5月,原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.由國家藥品監督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準B.處方藥與非處方藥轉換評價屬于藥品上市后評論范疇C.國家對處方藥目錄實行動態管理,轉換評價是將處方藥轉換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態管理,對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換為處方藥【答案】C159、我國在藥品生產、經營、使用單位實行執業藥師的資格A.考試、注冊、認證的工作B.考試、認證、繼續教育的工作C.考試、注冊、繼續教育的工作D.培訓、考試、注冊的工作【答案】C160、治療作用初步評價階段，其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】B161、藥品廣告內容需要改動的，應該A.藥品廣告審查機關備案B.藥品廣告監督機關備案C.藥品監督管理機關備案D.重新申請藥品廣告批準文號【答案】D162、患者憑醫療機構開具的處方到甲藥品零售企業調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執業藥師知道用藥，被告知執業藥師不在崗。A.執業藥師不在崗時，調劑藥品HB.執業藥師不在崗時，銷售藥品I、JC.執業藥師不在崗時，未掛牌告知D.執業藥師不在崗時，銷售藥品K【答案】D163、《藥品經營質量管理規范》規定，應是執業藥師或有藥師以上專業技術職稱的是A.藥品零售企業主要負責人B.藥品零售企業專職質量管理人員C.藥品零售企業中處方審核人員D.藥品零售企業質量負責人【答案】C164、可以發布廣告的藥品是A.苯巴比妥B.硝苯地平C.舒芬太尼D.咖啡因【答案】B165、不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】C166、負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監督管理部門D.國家中醫藥管理局E.國家藥品監督管理部門【答案】B167、對新藥監測期內的藥品和首次進口（）內的藥品，應當開展重點監測。A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D168、國家藥品監管部門發布國家醫療器械質量公告顯示，對醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業3批次產品。醫用外科口罩涉及1家企業1批次產品。市場上銷售的醫用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.按照醫療器械風險程度，醫療器械經營實施分類管理B.醫療器械使用單位應妥善保存購入的醫療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性C.醫療器械使用單位使用無菌醫療器械前，應檢查直接接觸醫療器械的包裝及其有效期限D.使用植入類醫療器械時，應將醫療器械的名稱、關鍵性技術參數信息記載到病歷中【答案】B169、申請事項不需要取得行政許可的，行政機關負有A.告知義務B.當場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】A170、其設施要求與同規模的批發企業相同A.藥品零售連鎖企業的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】A171、新藥監測期內的國產藥品，應當報告該藥品的A.已知的藥品不良反應B.新的和嚴重的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】D172、根據《國務院辦公廳關于加強個人誠信體系建設的指導意見》，相關部門或企業應該及時歸集執業藥師在相關活動中形成A.采購信息B.銷售信息C.注冊信息D.誠信信息【答案】D173、國家醫療保障局、人社部印發了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。關于該目錄的說法，錯誤的是A.目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協議期內談判藥品、中藥飲片五部分B.西藥部分包括了化學藥品和生物制品；中成藥部分包含了中成藥和民族藥；協議期內談判藥品部分包括了尚處于談判協議有效期內的藥品C.協議期內談判藥品只按乙類管理，按照乙類支付D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區分甲、乙類【答案】C174、2016年湖南省某藥品批發企業，經藥品監督管理部門批準，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發企業。A.該企業拒絕向個人消費者銷售麻醉藥品B.該企業經批準向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品C.該企業銷售麻醉藥品和精神藥品一律采取現金進行交易D.該企業向區域性批發企業銷售麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】C175、藥品劑量與數量A.可采用商品名B.應當按照通用名C.應當單獨開具處方D.一律用阿拉伯數字書寫【答案】D176、應列在【不良反應】項下的內容是A.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】A177、根據《關于印發醫療機構處方審核規范的通知》，處方審核內容不包括A.合法性審核B.規范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】D178、（2021年真題）甲藥品研究所研制了一種化學創新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.設區的市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門【答案】B179、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行規定》，對為城鎮職工基本醫療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行A.輪換制B.定點制C.終身制D.承包制【答案】B180、（2015年真題）在店內不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】D181、中藥飲片零售企業從事中藥飲片調劑的人員應當具有查看材料A.中藥學專業大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱D.中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業技術職稱【答案】B182、甲和乙同為藥品批發企業，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業決定與乙企業合并，并擴大經營范圍，丙企業決定更換質量負責人并擴大經營范圍A.第一類精神藥品B.含麻黃堿類復方制劑C.第二類精神藥D.A型肉毒素【答案】B183、某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不包含預防性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品制劑和化學藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品【答案】A184、麥角胺的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】A185、開辦藥品零售企業應符合設置規定，下列與規定不符合的是A.企業具有保證所經營藥品質量的規章制度B.企業質量負責人應有3年或3年以上的藥學技術工作經驗C.經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配備執業藥師或依法經過資格認定的藥學技術人員D.在商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域【答案】B186、藥品類易制毒化學品生產企業建立的藥品類易制毒化學品的專用賬冊保存期限是A.自藥品有效期滿之日起不少于5年B.自藥品有效期滿之日起不少于2年C.5年D.3年【答案】B187、按照《藥品生產質量管理規范》規定，銷售記錄應保存至藥品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A188、根據《中藥品種管理辦法實施條例》，從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑的保護期是A.10年B.7年C.6年D.5年【答案】B189、生產、銷售假藥，造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】D190、檢驗藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行評價檢驗，該檢驗屬于（）A.指定檢驗B.注冊檢驗C.復核檢驗D.抽查檢驗【答案】D191、以下不屬于我國城鎮職工基本醫療保險的重點內容的是A.覆蓋范圍、統籌層次和繳費辦法B.建立基本醫療保險統籌基金和個人賬戶C.籌資水平D.定點管理【答案】C192、根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發[2015]44號)，新藥是指A.增加新適應癥的已上市藥品B.未曾在中國境內上市銷售的藥品C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品D.改變劑型的已上市藥品【答案】C193、實行限量出口，按規定采獵的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】B194、其設施要求與同規模的批發企業相同A.藥品零售連鎖企業的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】A195、非處方藥目錄的遴選原則不包括A.應用安全B.價格適宜C.使用方便D.療效確切【答案】B196、藥品與庫房內墻、頂的間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】D197、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業，下轄300余家直營門店，經營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.各直營門店不需取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍與甲總部一致。B.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍應當與甲總部一致C.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，經營類別應當與甲總部一致，經營范圍可以與甲總部不一致D.各直營門店都應取得獨立的藥品經營許可證，其經營類別及經營范圍嚴禁超過甲總部【答案】D198、2014年7月7日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫院權威認證，安全、一天起效、三十天痊愈”。A.“國”字開頭的文號全國有效，異地發布不用辦理備案申請B.批準文號中數字組成部分應該為9位，該批準文號可直接認定為虛假文號C.批準文號中數字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號D.批準文號中“文”代表廣告媒介形式的分類代號，可以用于報紙和廣播電視【答案】C199、（2021年真題）關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區別B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期【答案】D200、藥品批發企業在藥品購銷活動中履行活動不當，承擔違約責任，屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】C201、根據《藥品管理法》規定，將試點和實踐經驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業等的，應當指定中國境內的企業法人辦理相關藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指A.取得藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等B.取得進口藥品注冊證書的企業或者藥品研制機構等C.取得醫藥產品注冊證書的企業或者藥品研制機構等D.取得藥品生產許可證的企業或者藥品研制機構等【答案】A202、（2016年真題）為住院患者開具二氫埃托啡，每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】C203、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，以下列關于中成藥命名的說法，錯誤的是（）A.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短，不易產生歧義和誤導，避免使用生澀用語B.需要更名的中成藥在其新的通用名稱批準后，給予2年過渡期，過渡期內采用老名稱后括注新名稱的方式C.中成藥通用名稱一般不應采用人名、地名、企業名稱或瀕危受保護動、植物名稱命名D.中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點，使中成藥的名稱既科學規范，又體現一定的中華傳統文化底蘊【答案】B204、提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站不得發布A.處方藥信息B.非處方藥信息C.戒毒藥品信息D.醫療器械信息【答案】C205、列入基本醫療保險基金不予支付的藥品目錄的是A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片【答案】D206、體溫計是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】B207、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D208、下列屬于國家食品藥品監督管理總局職責的是()。A.負責藥品價格的監督管理工作B.擬定并完善執業藥師準入制度，指導監督執業藥師注冊工作C.規范公立醫院和基層醫療機構藥品采購，合理規定藥品平均價格D.組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B209、某藥品零售（連鎖）企業的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業的營業場所具有：貨架和柜臺，監測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業的處方藥、非處方藥分區陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區與藥品區域明顯隔離。A.該企業經營中藥飲片，還應具有存放中藥飲片和處方調配的設備B.該企業經營第二類精神藥品，當具有儲存藥品的貨架C.該企業營業場所內應當具有儲存藥品的貨架和柜臺D.該企業如果開展藥品拆零銷售，還應具有所需的調配工具、包裝用品【答案】B210、行政機關提供行政許可申請格式文本A.不得收費B.可以收費C.只收成本費D.按國家規定【答案】A211、某醫療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C212、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業從乙藥品批發企業（首營企業）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】B213、（2016年真題）國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是A.優先選擇、合理使用B.強制采購、優先使用C.價格優先、質量合格D.以獎代補、全額報銷【答案】A214、初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B215、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一B.某外用乳膏標簽上采用綠底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深藍色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的二分之一【答案】A216、（2017年真題）不得在大眾媒介發布廣告的是（）A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】C217、國家二級保護野生藥材物種為A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區域縮小、資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種【答案】D218、藥品生產者擅自使用他人有一定影響的商品名稱屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】B219、省級藥品監督管理部門向開辦藥品生產的企業頒發《藥品生產許可證》屬于A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】A220、決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關鍵階段的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】C221、處方書寫規則錯誤的是A.每張處方限于一名患者的用藥B.特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫囑”“自用”D.處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致【答案】C222、北京某藥品生產企業擬在上海某藥學雜志2020年第6期（月刊）上刊登處方藥廣告，符合規定可以刊登的廣告批準文號為A.國藥廣審（文）第210401-0011號B.京藥廣審（視）第210401-0011號C.京藥廣審（文）第210401-0011號D.京藥廣審（聲）第210401-0011號【答案】C223、藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是二級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】C224、根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指A.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為【答案】C225、藥品說明書和標簽的核準部門是A.國家藥品監督管理部門B.省、自治區、直轄市藥品監督管理局C.省級衛生主管部門D.工商行政管理部門【答案】A226、對一級保護野生藥材物種，應采取何種保護措施A.禁止采獵B.保護與采獵相結合C.得到當地人民政府同意后可少量采獵D.在保護區外可以少量采獵【答案】A227、藥品生產企業未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》的（）A.給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》B.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證書C.責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》【答案】A228、發現藥品不良反應引起的死亡病例A.在30日內報告B.在15日內報告C.在3日內報告D.立即報告【答案】D229、不屬于藥品類易制毒化學品單方制劑的是A.鹽酸麻黃堿片B.鹽酸麻黃堿注射液C.鹽酸麻黃堿滴鼻液D.小包裝麻黃素【答案】D230、負責對新藥申報資料進行形式審查的是A.省級藥品監督管理局B.市級藥品監督管理局C.國務院藥品監督管理部門D.藥品檢驗機構【答案】A231、醫用磁共振成像設備是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C232、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于A.公平交易權B.監督批評權C.真情知悉權D.受尊重權【答案】C233、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，藥品廣告中應當顯著標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續顯示。這些內容是A.藥品廣告批準文號B.藥品通用名C.藥品商品名D.藥品適應癥或者功能主治【答案】A234、不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.疫苗B.含有國家瀕