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文檔簡介

執業藥師資格考試模擬試題及答案匯總(含解析)2024藥學專業知識(一)1.關于藥品有效期的說法,正確的是()A.有效期可用加速試驗預測,用長期試驗確定B.根據化學動力學原理,用高溫試驗按照藥物降解1%所需的時間計算確定有效期C.有效期按照藥物降解50%所需時間進行推算D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式進行推算,用影響因素試驗確定E.有效期按照t0.9=0.693/k公式進行推算,用加速試驗確定答案:A解析:藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質量的期限。有效期可用加速試驗預測,用長期試驗確定。加速試驗可以在較短時間內模擬藥物在不同條件下的穩定性情況,預測有效期;長期試驗則是在實際貯存條件下觀察藥物質量隨時間的變化,最終確定有效期。B選項,不是按照藥物降解1%所需時間計算確定有效期;C選項,有效期不是按照藥物降解50%所需時間推算;D選項,t0.1=0.1054/k是計算有效期的公式,但不是用影響因素試驗確定;E選項,t0.9=0.693/k是計算半衰期的公式,且確定有效期不是用加速試驗單一確定。2.藥物與血漿蛋白結合的特點,正確的是()A.是不可逆的B.加速藥物在體內的分布C.是疏松和可逆的D.促進藥物排泄E.無飽和性和置換現象答案:C解析:藥物與血漿蛋白結合是疏松和可逆的。藥物與血漿蛋白結合后暫時失去活性,不能跨膜轉運,也不能被代謝和排泄。結合型藥物與游離型藥物處于動態平衡狀態,當游離型藥物被代謝或排泄后,結合型藥物會解離補充游離型藥物。A選項,是可逆的;B選項,結合后暫時不能跨膜轉運,不會加速藥物在體內分布;D選項,結合后不利于藥物排泄;E選項,有飽和性和置換現象,當同時使用兩種與血漿蛋白結合率高的藥物時,會發生競爭置換現象。3.不屬于藥物代謝第Ⅰ相生物轉化中的化學反應是()A.氧化反應B.還原反應C.水解反應D.結合反應E.羥基化反應答案:D解析:藥物代謝第Ⅰ相生物轉化主要包括氧化、還原、水解和羥基化等反應,這些反應可以使藥物分子結構發生改變,引入或暴露出極性基團,如羥基、羧基、氨基等。結合反應屬于第Ⅱ相生物轉化,是將第Ⅰ相產生的極性基團與體內的內源性物質如葡萄糖醛酸、硫酸、氨基酸等結合,增加藥物的水溶性和極性,便于藥物排出體外。4.關于藥物劑型重要性的說法,錯誤的是()A.劑型決定藥物的治療作用B.劑型可改變藥物的作用性質C.劑型能改變藥物的作用速度D.改變劑型可降低(或消除)藥物的不良反應E.劑型可產生靶向作用答案:A解析:藥物劑型的重要性體現在多個方面,但劑型不能決定藥物的治療作用,藥物的治療作用主要取決于藥物的化學結構和藥理作用機制。B選項,例如硫酸鎂口服劑型有導瀉作用,而注射劑型有鎮靜、解痙作用,可改變藥物的作用性質;C選項,注射劑起效快,緩控釋制劑起效慢,能改變藥物的作用速度;D選項,如將藥物制成脂質體等劑型可降低藥物的不良反應;E選項,如靶向制劑可產生靶向作用,使藥物濃集于病變部位。5.下列不屬于注射劑溶劑的是()A.注射用水B.乙醇C.乙酸乙酯D.丙二醇E.聚乙二醇答案:C解析:注射劑溶劑包括水性溶劑(如注射用水)、非水性溶劑(如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等)。乙酸乙酯有一定毒性,不能作為注射劑溶劑。6.關于藥物制成混懸劑的條件的說法,錯誤的是()A.難溶性藥物需制成液體制劑供臨床應用時B.藥物的劑量超過溶解度而不能以溶液劑形式應用時C.兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時D.毒劇藥或劑量小的藥物應制成混懸劑使用E.需要產生緩釋作用時答案:D解析:毒劇藥或劑量小的藥物不應制成混懸劑使用,因為混懸劑中藥物的分散度較大,可能導致藥物劑量不準確,增加用藥風險。A、B、C、E選項都是藥物制成混懸劑的合適條件。難溶性藥物制成混懸劑可滿足臨床液體制劑的需求;藥物劑量超過溶解度時制成混懸劑可解決溶解問題;兩種溶液混合藥物溶解度降低析出固體時可制成混懸劑;制成混懸劑可產生緩釋作用。7.下列輔料中,可作為膠囊殼遮光劑的是()A.明膠B.羧甲基纖維素鈉C.二氧化鈦D.硬脂酸鎂E.亞硫酸鈉答案:C解析:二氧化鈦是常用的膠囊殼遮光劑,可防止藥物受光線的影響而變質。A選項,明膠是膠囊殼的主要成膜材料;B選項,羧甲基纖維素鈉可作為增稠劑等;D選項,硬脂酸鎂是片劑的潤滑劑;E選項,亞硫酸鈉是抗氧劑。8.關于表面活性劑作用的說法,錯誤的是()A.具有增溶作用B.具有乳化作用C.具有潤濕作用D.具有氧化作用E.具有去污作用答案:D解析:表面活性劑具有增溶、乳化、潤濕、去污等作用。增溶是指表面活性劑在水溶液中形成膠束后,能使難溶性藥物的溶解度增大的現象;乳化是使兩種互不相溶的液體形成穩定乳劑的過程;潤濕是降低固體與液體之間的表面張力,使液體能更好地在固體表面鋪展;去污是利用表面活性劑降低污垢與物體表面的附著力,使其脫離物體表面。表面活性劑一般不具有氧化作用。9.藥物經皮滲透速率與其理化性質有關,透皮速率相對較大的()A.熔點高的藥物B.離子型的藥物C.脂溶性大的藥物D.分子體積大的藥物E.分子極性高的藥物答案:C解析:藥物經皮滲透速率與藥物的理化性質密切相關。脂溶性大的藥物容易透過皮膚的脂質雙分子層,透皮速率相對較大。A選項,熔點高的藥物分子運動能力相對較弱,透皮速率慢;B選項,離子型藥物極性大,難以透過皮膚的脂質膜;D選項,分子體積大的藥物擴散阻力大,透皮速率低;E選項,分子極性高的藥物也較難透過脂質膜。10.為延長脂質體在體內循環時間,通常使用修飾的磷脂制備長循環脂質體,常用的修飾材料是()A.甘露醇B.聚山梨酯C.聚乙二醇D.山梨醇E.聚乙烯醇答案:C解析:聚乙二醇(PEG)是常用的修飾材料,用PEG修飾的磷脂制備的長循環脂質體,可避免單核-巨噬細胞系統的吞噬,延長脂質體在體內的循環時間。A選項,甘露醇常作為凍干保護劑等;B選項,聚山梨酯可作為乳化劑、增溶劑等;D選項,山梨醇可作為甜味劑、保濕劑等;E選項,聚乙烯醇可用于制備膜劑等。藥學專業知識(二)11.患者,男,66歲,患高血壓10年,吸煙史30年,一天前出現胸骨后壓榨性疼痛,診斷為急性心肌梗死。為使患者盡快恢復心肌血流灌注,宜首選的藥物是()A.尿激酶B.阿司匹林C.低分子肝素D.硝酸甘油E.美托洛爾答案:A解析:急性心肌梗死時,為使患者盡快恢復心肌血流灌注,應盡早進行溶栓治療,尿激酶是常用的溶栓藥物。B選項,阿司匹林主要用于抗血小板聚集,預防血栓形成;C選項,低分子肝素用于抗凝;D選項,硝酸甘油主要用于緩解心絞痛發作;E選項,美托洛爾可降低心肌耗氧量,改善預后,但不是恢復心肌血流灌注的首選藥物。12.可用于治療夜盲癥的維生素是()A.維生素AB.維生素B1C.維生素CD.維生素DE.維生素E答案:A解析:維生素A缺乏可導致夜盲癥、干眼癥等,補充維生素A可治療夜盲癥。B選項,維生素B1缺乏可引起腳氣病等;C選項,維生素C缺乏可導致壞血病;D選項,維生素D缺乏可引起佝僂病、骨質疏松癥等;E選項,維生素E具有抗氧化等作用。13.關于質子泵抑制劑(PPI)作用特點的說法,正確的是()A.夜間酸突破現象較組胺H2受體阻斷劑少見B.對治療卓-艾綜合征無效C.抑制胃酸分泌的作用弱于組胺H2受體阻斷劑D.起效較慢E.主要經血液途徑排泄答案:A解析:質子泵抑制劑(PPI)夜間酸突破現象較組胺H2受體阻斷劑少見。PPI是目前抑制胃酸分泌作用最強的一類藥物,對治療卓-艾綜合征有效,起效較快,主要經肝臟代謝后經腎臟排泄。B選項,PPI對卓-艾綜合征有較好療效;C選項,PPI抑制胃酸分泌作用強于組胺H2受體阻斷劑;D選項,PPI起效相對較快;E選項,主要經肝臟代謝后經腎臟排泄。14.可引起胰島素自身免疫綜合征的抗甲狀腺藥是()A.卡比馬唑片B.復方碘口服液C.甲巰咪唑片D.丙硫氧嘧啶片E.甲狀腺片答案:C解析:甲巰咪唑片可引起胰島素自身免疫綜合征,誘發產生胰島素自身抗體,導致低血糖。A選項,卡比馬唑片在體內轉化為甲巰咪唑發揮作用,但引起胰島素自身免疫綜合征的報道相對較少;B選項,復方碘口服液主要用于甲亢術前準備等,一般不引起胰島素自身免疫綜合征;D選項,丙硫氧嘧啶片主要不良反應是粒細胞減少等;E選項,甲狀腺片是補充甲狀腺激素的藥物,不會引起胰島素自身免疫綜合征。15.治療指數窄,使用過程中應監測國際標準化比值(INR),并將其穩定控制在2.0~3.0的藥品是()A.華法林B.肝素C.依諾肝素D.氯吡格雷E.達比加群酯答案:A解析:華法林治療指數窄,個體差異大,使用過程中需要監測國際標準化比值(INR),并將其穩定控制在2.0~3.0,以保證用藥的安全性和有效性。B選項,肝素一般通過監測活化部分凝血活酶時間(APTT)來調整劑量;C選項,依諾肝素是低分子肝素,一般不需要常規監測凝血指標;D選項,氯吡格雷是抗血小板藥物,不需要監測INR;E選項,達比加群酯是新型口服抗凝藥,一般也不需要常規監測INR。16.屬于短效胰島素或短效胰島素類似物的是()A.甘精胰島素B.地特胰島素C.低精蛋白鋅胰島素D.普通胰島素E.精蛋白鋅胰島素答案:D解析:普通胰島素屬于短效胰島素,皮下注射后起效快,作用時間短。A選項,甘精胰島素和B選項地特胰島素屬于長效胰島素類似物;C選項,低精蛋白鋅胰島素屬于中效胰島素;E選項,精蛋白鋅胰島素屬于長效胰島素。17.可致前庭、耳蝸神經功能障礙,妊娠期婦女和新生兒禁用的抗菌藥物是()A.林可霉素類B.酰胺醇類(氯霉素)C.四環素類D.氨基糖苷類E.氟喹諾酮類答案:D解析:氨基糖苷類抗菌藥物可致前庭、耳蝸神經功能障礙,具有耳毒性,妊娠期婦女和新生兒禁用,因為可能導致胎兒或新生兒聽力損害。A選項,林可霉素類主要不良反應有胃腸道反應等;B選項,氯霉素可引起灰嬰綜合征等;C選項,四環素類可導致牙齒黃染等;E選項,氟喹諾酮類可影響軟骨發育,孕婦、哺乳期婦女和18歲以下兒童禁用。18.服用后可能導致口中有氨味、舌苔和大便呈灰黑色的藥物是()A.奧美拉唑B.硫糖鋁C.枸櫞酸鉍鉀D.西咪替丁E.泮托拉唑答案:C解析:枸櫞酸鉍鉀服用后可能導致口中有氨味、舌苔和大便呈灰黑色,這是鉍劑的典型不良反應。A選項,奧美拉唑和E選項泮托拉唑屬于質子泵抑制劑,常見不良反應有頭痛、腹瀉等;B選項,硫糖鋁常見不良反應有便秘等;D選項,西咪替丁屬于組胺H2受體阻斷劑,常見不良反應有頭暈、乏力等。19.患者,女,45歲,因強直性脊柱炎住院,同時伴有胃潰瘍、高血壓及糖尿病,藥師審核醫囑,發現應當禁用的藥品是()A.硝苯地平B.雙氯芬酸C.雷尼替丁D.格列齊特E.二甲雙胍答案:B解析:雙氯芬酸屬于非甾體抗炎藥(NSAIDs),NSAIDs可加重胃潰瘍患者的病情,增加胃腸道出血等不良反應的發生風險。該患者有胃潰瘍,應禁用雙氯芬酸。A選項,硝苯地平是常用的降壓藥,可用于高血壓患者;C選項,雷尼替丁是組胺H2受體阻斷劑,可用于治療胃潰瘍;D選項,格列齊特是降糖藥,可用于糖尿病患者;E選項,二甲雙胍也是常用的降糖藥。20.用于抗腸蟲的藥物是()A.青蒿素B.氯喹C.伯氨喹D.乙胺嘧啶E.阿苯達唑答案:E解析:阿苯達唑是廣譜抗腸蟲藥,對多種腸道寄生蟲如蛔蟲、蟯蟲、鉤蟲、鞭蟲等有驅殺作用。A選項,青蒿素主要用于治療瘧疾;B選項,氯喹也是抗瘧藥;C選項,伯氨喹主要用于防止瘧疾復發和傳播;D選項,乙胺嘧啶主要用于瘧疾的預防。藥學綜合知識與技能21.患者,男,65歲,患有骨質疏松癥,醫生開具阿侖膦酸鈉70mg每周1次,藥師應告知患者服用此藥的注意事項不包括()A.早餐前至少半小時直立位服用B.用大量溫開水送服C.服用后30分鐘內不宜平臥D.應與鈣劑同時服用E.服藥后避免進食高鈣食物答案:D解析:阿侖膦酸鈉應在早餐前至少半小時直立位用大量溫開水送服,服用后30分鐘內不宜平臥,以減少藥物對食管的刺激。服藥后避免進食高鈣食物,以免影響藥物吸收。阿侖膦酸鈉不宜與鈣劑同時服用,因為鈣劑會影響阿侖膦酸鈉的吸收。22.患者,女,30歲,妊娠7個月,既往有磺胺藥過敏史。近日雙眼沙眼癥狀加劇,發癢、分泌物多,有燒灼感。醫生處方給予酞丁安滴眼液。藥師給予的用藥指導正確的是()A.妊娠期婦女禁用酞丁安滴眼液B.妊娠期婦女可以使用酞丁安滴眼液,但需密切觀察C.可以使用酞丁安滴眼液,因為其對沙眼治療效果好D.可以使用酞丁安滴眼液,因為其安全性高E.可以使用酞丁安滴眼液,因為其作用時間短答案:A解析:酞丁安滴眼液禁用于妊娠期婦女和哺乳期婦女,因為其對胚胎的安全性尚未明確。雖然該患者有沙眼癥狀,但由于處于妊娠期且有磺胺藥過敏史,不能使用酞丁安滴眼液。23.下列關于老年人用藥原則的說法,錯誤的是()A.用藥從最低劑量開始B.選擇適當的給藥途徑C.簡化治療方案D.大力推廣新藥、貴藥E.密切觀察藥物不良反應答案:D解析:老年人用藥應遵循從最低劑量開始、選擇適當的給藥途徑、簡化治療方案、密切觀察藥物不良反應等原則。不應該盲目大力推廣新藥、貴藥,因為新藥的安全性和有效性可能還需要更多的臨床驗證,而且貴藥不一定就適合老年人。24.患者,男,58歲,患有高血壓、糖尿病、痛風。近日因上呼吸道感染,發熱38.5℃,咽痛、咳嗽就診。醫生處方給予對乙酰氨基酚片、氨溴索口服液、阿莫西林膠囊。藥師應提醒患者不宜服用的藥物是()A.對乙酰氨基酚片B.氨溴索口服液C.阿莫西林膠囊D.以上藥物均不宜服用E.以上藥物均可以服用答案:A解析:對乙酰氨基酚在體內經肝臟代謝,部分代謝產物可在體內蓄積,可能會影響尿酸的排泄,對于痛風患者可能會誘發痛風發作。該患者有痛風病史,不宜服用對乙酰氨基酚片。氨溴索口服液主要用于化痰,阿莫西林膠囊用于抗菌,一般對痛風無明顯影響。25.以下哪種藥物與食物同服可以增加生物利用度()A.伊曲康唑膠囊B.卡托普利片C.左甲狀腺素鈉片D.阿莫西林膠囊E.阿奇霉素片答案:A解析:伊曲康唑膠囊與食物同服可以增加其生物利用度。B選項,卡托普利片宜在餐前1小時服用,食物可減少其吸收;C選項,左甲狀腺素鈉片應空腹服用,與食物同服會影響其吸收;D選項,阿莫西林膠囊不受食物影響,但一般空腹服用吸收更快;E選項,阿奇霉素片不受食物影響,飯前飯后均可服用。26.患者,女,28歲,妊娠32周,因全身水腫及頭痛就診,診斷為妊娠期高血壓疾病。首選的治療藥物是()A.硫酸鎂B.硝苯地平C.卡托普利D.氫氯噻嗪E.甲基多巴答案:A解析:硫酸鎂是治療妊娠期高血壓疾病的首選藥物,它可以預防和控制子癇發作,對胎兒相對安全。B選項,硝苯地平可用于妊娠期高血壓,但不是首選;C選項,卡托普利可導致胎兒畸形,妊娠期禁用;D選項,氫氯噻嗪可導致胎兒電解質紊亂等,一般不用于妊娠期高血壓;E選項,甲基多巴也可用于妊娠期高血壓,但不是首選。27.患者,男,70歲,有高血壓病史10年,2型糖尿病5年。長期服用硝苯地平控釋片30mgqd、二甲雙胍片0.5gtid、阿卡波糖片50mgtid。近日血壓控制不佳,加用福辛普利鈉片10mgqd。藥師應告知患者在用藥過程中可能出現的不良反應不包括()A.干咳B.血鉀升高C.血肌酐升高D.低血壓E.血尿酸升高答案:E解析:福辛普利鈉片屬于血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI),常見不良反應有干咳、血鉀升高、血肌酐升高、低血壓等。血尿酸升高一般不是ACEI的不良反應,而噻嗪類利尿劑等可能會導致血尿酸升高。28.下列關于兒童用藥的說法,錯誤的是()A.兒童肝腎功能尚未發育完全,用藥需謹慎B.兒童用藥劑量應根據年齡、體重等計算C.兒童禁用四環素類藥物D.兒童可以使用喹諾酮類藥物E.兒童用藥應選擇合適的劑型答案:D解析:喹諾酮類藥物可影響軟骨發育,18歲以下兒童禁用。A選項,兒童肝腎功能尚未發育完全,對藥物的代謝和排泄能力較弱,用藥需謹慎;B選項,兒童用藥劑量應根據年齡、體重等準確計算;C選項,四環素類藥物可導致兒童牙齒黃染等,兒童禁用;E選項,兒童用藥應選擇合適的劑型,如糖漿劑、顆粒劑等,便于服用。29.患者,女,55歲,患有高脂血癥,醫生處方給予辛伐他汀片20mgqn。藥師應告知患者服藥時間是()A.早餐前B.早餐后C.午餐前D.晚餐后E.睡前答案:E解析:他汀類藥物如辛伐他汀等,由于膽固醇的合成主要在夜間進行,所以此類藥物一般建議在睡前服用,以更好地發揮降脂作用。30.患者,男,62歲,有慢性阻塞性肺疾病(COPD)病史10年,近日因病情加重入院。醫生給予氨茶堿片0.2gtid治療。藥師在發藥時應告知患者氨茶堿的不良反應不包括()A.惡心、嘔吐B.心律失常C.血壓升高D.多尿E.失眠答案:C解析:氨茶堿的不良反應主要有惡心、嘔吐、心律失常、多尿、失眠等,一般會導致血壓下降而不是升高。藥事管理與法規31.根據《藥品管理法》,下列情形屬于假藥的是()A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準B.藥品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍C.擅自添加防腐劑、輔料的藥品D.更改有效期的藥品E.更改生產批號的藥品答案:B解析:藥品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的屬于假藥。A選項,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的屬于劣藥;C選項,擅自添加防腐劑、輔料的藥品屬于劣藥;D選項,更改有效期的藥品屬于劣藥;E選項,更改生產批號的藥品屬于劣藥。32.關于藥品注冊管理的說法,錯誤的是()A.藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關要求提出藥物臨床試驗、藥品上市許可、再注冊等申請以及補充申請,藥品監督管理部門基于法律法規和現有科學認知進行安全性、有效性和質量可控性等審查,決定是否同意其申請的活動B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理C.境外生產藥品不得在我國申請藥品注冊D.藥品注冊管理遵循公開、公平、公正原則E.申請人在藥物臨床試驗申請前、藥物臨床試驗過程中以及藥品上市許可申請前等關鍵階段,可以就重大問題與藥品審評中心等專業技術機構進行溝通交流答案:C解析:境外生產藥品可以在我國申請藥品注冊,符合相關規定和要求即可。A選項準確描述了藥品注冊的定義;B選項,藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理是正確的;D選項,藥品注冊管理遵循公開、公平、公正原則;E選項,申請人在關鍵階段可與專業技術機構進行溝通交流。33.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備條件的說法,錯誤的是()A.具有符合條例規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.符合國家藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局C.具備《藥品管理法》規定的開辦藥品經營企業的條件D.單位及其工作人員1年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為E.有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力答案:D解析:麻醉藥品和精神藥品定點批發企業應具備的條件包括具有符合條例規定的儲存條件、符合國家藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局、具備《藥品管理法》規定的開辦藥品經營企業的條件、有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力等。要求單位及其工作人員2年內沒有違反藥品管理法律、行政法規規定的行為,而不是1年,所以D選項錯誤。34.關于藥品廣告管理的說法,正確的是()A.處方藥可以在大眾傳播媒介發布廣告B.藥品廣告內容可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告內容可以與國務院藥品監督管理部門批準的說明書不一致D.藥品廣告中不得含有“熱銷、搶購”等誘導性內容E.非藥品廣告可以涉及藥品的宣傳答案:D解析:藥品廣告中不得含有“熱銷、搶購”等誘導性內容。A選項,處方藥只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上作廣告,不得在大眾傳播媒介發布廣告;B選項,藥品廣告內容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證;C選項,藥品廣告內容必須真實、合法,以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準;E選項,非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳。35.根據《藥品經營質量管理規范》,關于藥品零售企業藥品陳列的說法,錯誤的是()A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志B.處方藥、非處方藥分區陳列,并有處方藥、非處方藥專用標識C.經營非藥品應當設置專區,與藥品區域明顯隔離,并有醒目標志D.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼可以陳列E.冷藏藥品放置在冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄答案:D解析:第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。A選項,藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列,并設置醒目標志;B選項,處方藥、非處方藥分區陳列,并有專用標識;C選項,經營非藥品應設置專區,與藥品區域明顯隔離,并有醒目標志;E選項,冷藏藥品應放置在冷藏設備中,按規定對溫度進行監測和記錄。36.關于藥品召回的說法,錯誤的是()A.藥品召回是指藥品生產企業,包括進口藥品的境外制藥廠商,按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品召回分為主動召回和責令召回C.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的D.二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的E.藥品生產企業在實施召回的過程中,一級召回在12小時內,二級召回在24小時內,三級召回在48小時內,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用答案:E解析:藥品生產企業在實施召回的過程中,一級召回在24小時內,二級召回在48小時內,三級召回在72小時內,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用。A選項準確描述了藥品召回的定義;B選項,藥品召回分為主動召回和責令召回;C選項和D選項分別正確描述了一級召回和二級召回的情形。37.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括()A.新藥監測期內的藥品B.首次進口5年內的藥品C.國家基本藥物目錄中的藥品D.省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品E.上市后因不良反應原因被要求修改說明書的藥品答案:C解析:藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種包括新藥監測期內的藥品、首次進口5年內的藥品、省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品、上市后因不良反應原因被要求修改說明書的藥品等。國家基本藥物目錄中的藥品不一定都需要重點監測,所以C選項符合題意。38.關于藥品經營許可證管理的說法,錯誤的是()A.《藥品經營許可證》有效期為5年B.《藥品經營許可證》許可事項變更包括經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更C.企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照規定重新辦理《藥品經營許可證》D.《藥品經營許可證》的登記事項變更后,應在30日內到原發證機關辦理《藥品經營許可證》變更登記E.藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷答案:D解析:《藥品經營許可證》的登記事項變更后,應在30日內到工商行政管理部門辦理變更登記,而不是到原發證機關辦理《藥品經營許可證》變更登記。A選項,《藥品經營許可證》有效期為5年;B選項,準確描述了許可事項變更的內容;C選項,企業分立、合并等情況需重新辦理《藥品經營許可證》;E選項,藥品經營企業終止經營或關閉,《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。39.根據《疫苗管理法》,關于疫苗流通和預防接種管理的說法,錯誤的是()A.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時,應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件B.疾病預防控制機構、接種單位應當建立疫苗定期檢查制度,對存在包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗,采取隔離存放、設置警示標志等措施,并按照國務院藥品監督管理部門、衛生健康主管部門、生態環境主管部門的規定處置C.接種單位接種免疫規劃疫苗不得收取任何費用D.接種單位接種非免疫規劃疫苗,除收取疫苗費用外,還可以收取接種服務費E.疫苗上市許可持有人可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的疫苗答案:E解析:疫苗上市許可持有人可以向疾病預防控制機構供應疫苗,疾病預防控制機構可以向接種單位供應疫苗,疫苗上市許可持有人不得向接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的疫苗。A選項,疫苗上市許可持有人銷售疫苗時應提供加蓋印章的批簽發證明復印

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