執(zhí)業(yè)藥師資格考試模擬試題及答案匯總(含解析)2023一、A型題（最佳選擇題，每題的備選項中，只有一個最佳答案）1.關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法，錯誤的是（）A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險B.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的主要因素C.藥品生產企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險答案：D解析：藥品安全風險具有不可避免性，A正確。不合理用藥、用藥差錯是人為因素導致的藥品安全風險，是主要因素之一，B正確。藥品生產企業(yè)是藥品安全的第一責任人，應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作，C正確。藥品安全風險是不可能從藥品注冊環(huán)節(jié)就消除的，D錯誤。2.根據(jù)《關于完善國家基本藥物制度的意見》，關于基本藥物制度的說法，錯誤的是（）A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物B.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄C.基本藥物報銷比例明顯高于非基本藥物D.基本藥物的最終采購價格由藥品生產企業(yè)確定答案：D解析：政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，A正確。基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄，且報銷比例明顯高于非基本藥物，B、C正確?；舅幬锏牟少弻嵭屑胁少?，最終采購價格是通過集中采購等招標等方式確定，并非由藥品生產企業(yè)確定，D錯誤。3.下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C解析：麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品在標簽和說明書上需要印有相應的特殊標識，外用藥品有外用標識，而處方藥不需要特殊標識，非處方藥有甲類和乙類的專有標識。所以答案選C。4.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是（）A.負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件D.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或專區(qū)答案：C解析：負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，A正確。藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書，以便顧客了解藥品信息，B正確。藥品拆零銷售應提供藥品說明書復印件，而非原件，C錯誤。拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或專區(qū)，便于管理，D正確。5.醫(yī)療機構購進藥品的驗收記錄必須保存至（）A.超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.超過藥品有效期2年，但不得少于3年D.超過藥品有效期2年，但不得少于5年答案：B解析：醫(yī)療機構購進藥品的驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。所以答案選B。6.某藥品生產企業(yè)為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是（）A.在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀眾為對象進行廣告宣傳D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學藥物研究中心合作研發(fā)答案：A解析：藥品廣告不得利用患者的名義和形象作證明，B錯誤。處方藥只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上作廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，C錯誤。藥品廣告不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內容，D錯誤。而在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹是符合規(guī)定的，A正確。7.根據(jù)《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列關于互聯(lián)網藥品交易服務的說法，錯誤的是（）A.對首次上網交易的藥品經營企業(yè)，提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站可以為其他批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)提供藥品交易服務C.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方藥D.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品答案：B解析：對首次上網交易的藥品經營企業(yè)，提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經營企業(yè)的資格證明文件并進行備案，A正確。藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站只能為其他批發(fā)企業(yè)提供藥品交易服務，不能為零售企業(yè)提供服務，B錯誤。向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經營的非處方藥，C正確。參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品，D正確。8.依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發(fā)類B.祛斑類C.香水類D.防曬類答案：C解析：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。香水類屬于非特殊用途化妝品，所以答案選C。9.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產企業(yè)應開展藥品不良反應重點監(jiān)測的品種不包括（）A.新藥監(jiān)測期內的藥品B.經批準上市5年內的新藥C.首次進口5年內的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品答案：D解析：藥品生產企業(yè)應當對新藥監(jiān)測期內的藥品和首次進口5年內的藥品，開展重點監(jiān)測。經批準上市5年內的新藥也屬于重點監(jiān)測范圍。國家基本藥物目錄中的藥品并不都在重點監(jiān)測范圍內，D選項符合題意。10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是（）A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的答案：A解析：未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的，由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，A正確。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，B錯誤。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，C錯誤。處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書，D錯誤。二、B型題（配伍選擇題，備選答案在前，試題在后。每組若干題，每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用）[11-13]A.15%B.20%C.25%D.30%11.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上幾年調整一次（）12.新版國家基本藥物目錄（2018年版）中西藥品種數(shù)量占比約為（）13.國家基本藥物零售指導價格應按照藥品通用名稱制定公布，不區(qū)分具體生產經營企業(yè)，一種藥品有多個企業(yè)生產經營的，應按照哪種價格水平制定零售指導價格（）答案：11.D；12.B；13.A解析：國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理，原則上每3年調整一次，所以11題選D。新版國家基本藥物目錄（2018年版）中西藥品種數(shù)量占比約為20%，12題選B。一種藥品有多個企業(yè)生產經營的，應按照不高于市場平均零售價格的15%制定零售指導價格，13題選A。[14-16]A.紅色專有標識B.黃色專有標識C.藍色專有標識D.綠色專有標識14.甲類非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識顏色是（）15.乙類非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識顏色是（）16.經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志的顏色是（）答案：14.A；15.D；16.D解析：甲類非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識顏色是紅色，14題選A。乙類非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識顏色是綠色，15題選D。經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志的顏色是綠色，16題選D。[17-19]A.藥品生產企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.醫(yī)療機構17.必須建立真實、完整的藥品購銷記錄的是（）18.必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員的是（）19.對首營企業(yè)應進行包括資格和質量保證能力的審核的是（）答案：17.B；18.D；19.B解析：藥品批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的藥品購銷記錄，17題選B。醫(yī)療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員，18題選D。藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)應進行包括資格和質量保證能力的審核，19題選B。[20-22]A.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款B.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款D.貨值金額5倍以上10倍以下的罰款20.生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額（）21.生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額（）22.醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額（）答案：20.C；21.B；22.A解析：生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額50%以上3倍以下的罰款，20題選C。生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款，21題選B。醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款，22題選A。三、C型題（綜合分析選擇題，包括一個試題背景信息和一組試題，每題的備選項中，只有一個最佳答案）[23-26]患者，男，50歲，診斷為高血壓，醫(yī)生開具了硝苯地平控釋片進行治療。該藥品的生產企業(yè)為A企業(yè)，藥品批發(fā)企業(yè)為B企業(yè)，醫(yī)療機構為C醫(yī)院。23.硝苯地平控釋片屬于（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.普通藥品答案：D解析：硝苯地平控釋片是常見的治療高血壓的藥物，屬于普通藥品，不屬于麻醉藥品、精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品，所以答案選D。24.B企業(yè)在向C醫(yī)院銷售硝苯地平控釋片時，應提供的資料不包括（）A.藥品生產許可證復印件B.藥品經營許可證復印件C.藥品注冊證書復印件D.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件答案：D解析：藥品批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售藥品時，應提供藥品生產許可證復印件、藥品經營許可證復印件、藥品注冊證書復印件等相關資料。而醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件是醫(yī)療機構自身持有的，不需要藥品批發(fā)企業(yè)提供，所以答案選D。25.C醫(yī)院在使用硝苯地平控釋片過程中，發(fā)現(xiàn)部分患者出現(xiàn)了頭痛、面部潮紅等不良反應，C醫(yī)院應（）A.自行處理，不需要報告B.向A企業(yè)報告C.向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構報告D.向所在地衛(wèi)生行政部門報告答案：C解析：醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構報告。自行處理不報告是錯誤的，向企業(yè)報告不是主要途徑，雖然也可同時告知企業(yè)，但主要是向監(jiān)測機構報告，向衛(wèi)生行政部門報告不符合規(guī)定流程，所以答案選C。26.如果A企業(yè)生產的硝苯地平控釋片被檢查出為假藥，應承擔的法律責任不包括（）A.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得B.并處違法生產、銷售藥品貨值金額10倍以上20倍以下的罰款C.吊銷藥品生產許可證D.追究刑事責任答案：B解析：生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額15倍以上30倍以下的罰款（而不是10倍以上20倍），吊銷藥品生產許可證，構成犯罪的，追究刑事責任。所以答案選B。四、X型題（多項選擇題，每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分）27.下列屬于藥品監(jiān)督管理部門的職責的有（）A.核發(fā)《藥品生產許可證》B.核發(fā)《藥品經營許可證》C.負責藥品注冊工作D.負責藥品價格的監(jiān)督檢查答案：ABC解析：藥品監(jiān)督管理部門負責核發(fā)《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》，負責藥品注冊工作。而藥品價格的監(jiān)督檢查主要是由市場監(jiān)督管理部門負責，不是藥品監(jiān)督管理部門的職責。所以答案選ABC。28.以下屬于藥品質量特性的有（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD解析：藥品質量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性是指藥品在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求；安全性是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度；穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥品的每一單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。所以答案選ABCD。29.國家藥品標準包括（）A.《中國藥典》B.國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.企業(yè)標準答案：AB解析：國家藥品標準包括《中國藥典》和國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標準。省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于地方藥品標準。企業(yè)標準是企業(yè)自己制定的，不屬于國家藥品標準。所以答案選AB。30.藥品零售企業(yè)不得經營的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)不得經營麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品等。所以答案選ABCD。31.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體包括（）A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)督管理部門答案：ABC解析：藥品召回的主體包括藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和藥品使用單位。藥品生產企業(yè)是藥品召回的責任主體，藥品經營企業(yè)和使用單位應當協(xié)助生產企業(yè)履行召回義務。藥品監(jiān)督管理部門是監(jiān)督藥品召回的部門，不是召回主體。所以答案選ABC。32.以下關于藥品廣告的說法，正確的有（）A.藥品廣告內容必須真實、合法B.藥品廣告不得含有虛假的內容C.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證D.藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明答案：ABCD解析：藥品廣告內容必須真實、合法，不得含有虛假的內容，不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，也不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。所以答案選ABCD。33.醫(yī)療機構配制的制劑，應當（）A.是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種B.須經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制C.只能在本醫(yī)療機構使用D.不得在市場銷售答案：ABCD解析：醫(yī)療機構配制的制劑，是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，須經所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制，只能在本醫(yī)療機構使用，不得在市場銷售。所以答案選ABCD。34.以下屬于醫(yī)療器械的有（）A.體溫計B.血壓計C.注射器D.口罩答案：ABCD解析：體溫計、血壓計、注射器都屬于典型的醫(yī)療器械?？谡秩绻怯糜卺t(yī)療防護等特定醫(yī)療用途的，也屬于醫(yī)療器械范疇。所以答案選ABCD。35.藥品不良反應報告和監(jiān)測的目的有（）A.及時發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應B.及時控制藥品風險C.保障公眾用藥安全D.為藥品的再評價、淘汰藥品提供服務答案：ABCD解析：藥品不良反應報告和監(jiān)測的目的包括及時發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應，及時控制藥品風險，保障公眾用藥安全，為藥品的再評價、淘汰藥品提供服務等。所以答案選ABCD。36.以下關于麻醉藥品和精神藥品的管理，正確的有（）A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡C.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人應當向收貨人提交運輸證明副本D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明答案：ABCD解析：麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，A正確。醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，B正確。運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人應當向收貨人提交運輸證明副本，C正確。郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明，D正確。所以答案選ABCD。五、更多A型題37.藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在較大安全隱患，應當采取的措施不包括（）A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告答案：A解析：藥品經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經營的藥品存在較大安全隱患，應立即停止銷售，通知藥品生產企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。而銷毀有安全隱患的藥品應該按照規(guī)定的程序進行，不能自行采取緊急控制措施銷毀，A選項錯誤。38.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含（）A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產廠商、批號B.藥品名稱、數(shù)量、批準文號、生產廠商、批號C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產廠商D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產廠商答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含藥品名稱、數(shù)量、價格、生產廠商、批號。所以答案選A。39.下列關于藥品類易制毒化學品的說法，錯誤的是（）A.藥品類易制毒化學品分為兩類B.麥角酸屬于藥品類易制毒化學品C.藥品類易制毒化學品的生產許可，由企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批D.購買藥品類易制毒化學品的，應當辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》答案：A解析：藥品類易制毒化學品分為三類，A錯誤。麥角酸屬于藥品類易制毒化學品，B正確。藥品類易制毒化學品的生產許可，由企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批，C正確。購買藥品類易制毒化學品的，應當辦理《藥品類易制毒化學品購用證明》，D正確。40.依據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗的說法，錯誤的是（）A.疫苗分為第一類疫苗和第二類疫苗B.第一類疫苗由政府免費向公民提供C.第二類疫苗由公民自費并且自愿受種D.接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用，接種第二類疫苗可以收取疫苗費用和接種服務費答案：D解析：疫苗分為第一類疫苗和第二類疫苗，A正確。第一類疫苗由政府免費向公民提供，B正確。第二類疫苗由公民自費并且自愿受種，C正確。接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用，接種第二類疫苗可以收取疫苗費用，但不得收取接種服務費，D錯誤。41.藥品廣告中必須標明的內容不包括（）A.藥品的通用名稱B.忠告語C.咨詢熱線、咨詢網址D.藥品廣告批準文號答案：C解析：藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號等內容。咨詢熱線、咨詢網址不是必須標明的內容。所以答案選C。42.醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為3年。所以答案選C。43.下列關于藥品注冊管理的說法，錯誤的是（）A.藥品注冊是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程B.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請C.對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品注冊按照仿制藥申請的程序申報D.藥品注冊管理是藥品監(jiān)督管理的核心答案：C解析：對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品注冊按照新藥申請的程序申報，而不是仿制藥申請程序，C錯誤。A、B、D選項關于藥品注冊管理的說法均正確。44.某藥品生產企業(yè)生產的藥品質量不符合國家藥品標準，該藥品應認定為（）A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：B解析：藥品質量不符合國家藥品標準的應認定為劣藥。假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。按假藥論處和按劣藥論處有其特定的情形。所以答案選B。45.藥品經營企業(yè)的冷庫溫度應保持在（）