執業藥師資格考試模擬試題及答案匯總(含解析)2020一、A型題（最佳選擇題，每題的備選項中，只有一個最佳答案）1.藥品質量特性不包括以下哪項A.安全性B.有效性C.穩定性D.經濟性答案：D解析：藥品質量特性主要包括安全性、有效性、穩定性和均一性。經濟性不屬于藥品質量特性。安全性是指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度；有效性是指在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求；穩定性是指在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。2.以下屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.穿山甲B.熊膽C.羚羊角D.蟾酥答案：C解析：國家一級保護野生藥材物種包括豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。穿山甲是國家二級保護野生藥材物種；熊膽、蟾酥屬于國家二級保護野生藥材物種。一級保護野生藥材禁止采獵，其藥用部分不得出口。3.藥品不良反應報告和監測是指A.藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程B.藥品經營企業對本單位經營的藥品所發生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫療機構對使用的藥品所發生的不良反應進行分析、監測的過程D.藥品不良反應監測中心作出報告并進行評價的過程答案：A解析：藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。藥品生產企業、經營企業和醫療機構應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度，主動收集藥品不良反應，獲知或者發現藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理，及時報告。4.按照《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業購進藥品應保存購貨記錄，保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：《藥品經營質量管理規范》規定，藥品零售企業購進藥品應保存購貨記錄，記錄至少保存5年。記錄包括藥品的通用名稱、劑型、規格、生產廠商、供貨單位、數量、價格、購貨日期等內容，以保證藥品質量追溯。5.以下哪種藥品不屬于特殊管理的藥品A.麻醉藥品B.精神藥品C.生物制品D.醫療用毒性藥品答案：C解析：特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品。生物制品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預防、治療和診斷的藥品，不屬于特殊管理藥品范疇。6.藥品廣告內容必須以A.藥品說明書為準B.藥品標簽為準C.藥品宣傳資料為準D.藥品審評意見為準答案：A解析：藥品廣告內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。7.執業藥師注冊有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：執業藥師注冊有效期為5年。需要延續的，應當在有效期屆滿30日前，向所在地注冊管理機構提出延續注冊申請。8.下列屬于假藥的是A.更改生產批號的藥品B.變質的藥品C.擅自添加防腐劑的藥品D.超過有效期的藥品答案：B解析：有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質的藥品；藥品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍。更改生產批號、擅自添加防腐劑的藥品屬于劣藥；超過有效期的藥品也屬于劣藥。9.開辦藥品零售企業，須經哪個部門批準并發給《藥品經營許可證》A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.縣級以上地方藥品監督管理部門D.設區的市級藥品監督管理部門答案：D解析：開辦藥品零售企業，須經企業所在地設區的市級藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。10.醫療機構配制的制劑可以A.在市場上銷售B.在本醫療機構之間調劑使用C.在指定的醫療機構之間調劑使用D.在藥品零售企業銷售答案：C解析：醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，在規定期限內，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。11.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛生健康主管部門B.藥品監督管理部門C.發展和改革宏觀調控部門D.工業和信息化管理部門答案：A解析：衛生健康主管部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，開展藥品使用監測、臨床綜合評價和短缺藥品預警，提出國家基本藥物價格政策的建議。藥品監督管理部門主要負責藥品的監管；發展和改革宏觀調控部門負責監測和管理藥品宏觀經濟；工業和信息化管理部門負責醫藥工業的行業管理。12.藥品批發企業在藥品儲存和養護時，對近效期藥品應A.按季度填報效期報表B.按日填報效期報表C.按月填報效期報表D.按周填報效期報表答案：C解析：藥品批發企業在藥品儲存和養護時，對近效期藥品應按月填報效期報表。這樣可以及時掌握近效期藥品的情況，采取相應的處理措施，如促銷、退貨等，避免藥品過期造成損失。13.以下哪種藥品可以在大眾媒介進行廣告宣傳A.麻醉藥品B.精神藥品C.處方藥D.非處方藥答案：D解析：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品不得做廣告。處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾媒介進行廣告宣傳。14.藥品召回的主體是A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.藥品監督管理部門答案：A解析：藥品召回的主體是藥品生產企業。藥品生產企業應當建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關信息，對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品。藥品經營企業、醫療機構應當協助藥品生產企業履行召回義務。15.藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明A.藥品合格證明和其他標識B.藥品批準文號C.藥品生產日期D.藥品包裝答案：A解析：藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。藥品批準文號、生產日期、藥品包裝等都是藥品合格證明和其他標識的一部分。16.根據《處方管理辦法》，處方前記應注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.用法用量答案：B解析：處方前記包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。藥品金額屬于處方后記內容；藥品名稱、用法用量屬于處方正文內容。17.以下屬于執業藥師不予注冊的情形是A.不具備完全民事行為能力的B.受過刑事處罰的C.被吊銷《執業藥師資格證書》不滿2年的D.受過取消執業資格處分不滿3年的答案：A解析：有下列情形之一的，不予注冊：不具備完全民事行為能力的；因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；受過取消執業資格處分不滿2年的；國家規定不宜從事執業藥師業務的其他情形的。被吊銷《執業藥師資格證書》不滿2年的不在不予注冊的明確范圍內。18.藥品零售企業銷售藥品時，開具的銷售憑證不包括以下哪項內容A.藥品名稱B.生產廠商C.藥品批準文號D.數量、價格答案：C解析：藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。藥品批準文號一般不在銷售憑證中體現。19.國家藥品不良反應監測中心的主要職責不包括A.承擔國家藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報B.制定藥品不良反應報告和監測的技術標準和規范C.組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價D.負責藥品不良反應監測的宣傳、教育和培訓工作答案：B解析：國家藥品不良反應監測中心的主要職責包括：承擔國家藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報；組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價；協助有關部門開展藥品群體不良事件的調查；負責藥品不良反應監測的宣傳、教育和培訓工作等。制定藥品不良反應報告和監測的技術標準和規范是藥品監督管理部門的職責。20.以下屬于藥品類易制毒化學品的是A.麻黃堿B.麥角胺咖啡因片C.復方甘草片D.曲馬多答案：A解析：藥品類易制毒化學品包括麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。麥角胺咖啡因片屬于第二類精神藥品；復方甘草片是含特殊藥品復方制劑；曲馬多是第二類精神藥品。21.醫療機構購進藥品，必須有A.真實、完整的藥品購進記錄B.藥品采購計劃C.藥品驗收記錄D.藥品保管制度答案：A解析：醫療機構購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。藥品采購計劃、藥品驗收記錄、藥品保管制度雖然也是醫療機構藥品管理的重要方面，但不是購進藥品必須具備的核心條件。22.藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合A.國家藥品標準規定B.企業自行制定C.國際通用名稱D.商品名優先原則答案：A解析：藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家藥品標準規定。藥品的通用名稱應當符合國家藥品監督管理局公布的藥品通用名稱命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內容一致。企業不能自行隨意制定藥品名稱；國際通用名稱可作為參考，但不是標注的依據；商品名不能優先于通用名，且商品名的使用也有嚴格規定。23.藥品經營企業的冷庫溫度應保持在A.0℃～8℃B.2℃～10℃C.0℃～10℃D.2℃～8℃答案：B解析：藥品經營企業的冷庫溫度應保持在2℃～10℃，以保證需要冷藏儲存的藥品質量穩定。不同藥品對儲存溫度有不同要求，嚴格控制溫度是藥品儲存的關鍵。24.以下不屬于藥品批發企業質量管理部門職責的是A.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核B.負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作C.負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案D.負責藥品的廣告宣傳工作答案：D解析：藥品批發企業質量管理部門的職責包括對供貨單位和購貨單位的合法性等進行審核；負責藥品的驗收，指導并監督各環節的質量管理工作；負責質量信息的收集和管理，建立藥品質量檔案等。藥品的廣告宣傳工作一般由企業的市場或營銷部門負責，不屬于質量管理部門的職責。25.藥品注冊申請不包括以下哪種類型A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.藥品廣告申請答案：D解析：藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請、補充申請和再注冊申請。藥品廣告申請是關于藥品宣傳方面的申請，不屬于藥品注冊申請范疇。新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請；仿制藥申請是指生產國家藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請；進口藥品申請是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。26.以下關于藥品不良反應報告的說法，錯誤的是A.藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在15日內報告B.藥品生產、經營企業和醫療機構發現或者獲知一般藥品不良反應應當在30日內報告C.藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，自獲知之日起15日內完成調查報告D.個人發現藥品不良反應可以向藥品監督管理部門、衛生健康主管部門或者藥品不良反應監測機構報告答案：C解析：藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，自獲知之日起15個工作日內完成調查報告，而不是15日。A、B、D選項關于藥品不良反應報告的時間和報告主體的描述都是正確的。27.以下屬于執業藥師的職責的是A.保障藥品質量與指導合理用藥B.負責藥品的采購C.負責藥品的銷售D.負責藥品的生產答案：A解析：執業藥師的主要職責是保障藥品質量與指導合理用藥。執業藥師在藥品生產、經營、使用等環節中，負責監督和管理藥品質量，為患者和醫護人員提供專業的用藥指導，確保用藥安全、有效、合理。藥品的采購、銷售和生產分別有專門的崗位和人員負責，不屬于執業藥師的核心職責。28.藥品標簽上有效期的格式正確的是A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XX年XX月XX日C.有效期至XXXX.XX.XXD.以上格式都正確答案：D解析：藥品標簽上有效期的標注格式可以為“有效期至XXXX年XX月”“有效期至XXXX年XX月XX日”“有效期至XXXX.XX”“有效期至XXXX.XX.XX”等。這些格式都符合相關規定，能準確表達藥品的有效期限。29.以下關于藥品分類管理的說法，正確的是A.處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用B.非處方藥不需要任何憑證即可自由購買和使用C.處方藥可以在大眾媒體上進行廣告宣傳D.非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥安全性較低答案：A解析：處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。非處方藥雖然不需要處方即可購買，但也要嚴格按照藥品說明書使用。處方藥不可以在大眾媒體上進行廣告宣傳，只能在指定的醫學、藥學專業刊物上介紹。非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥安全性更高，甲類非處方藥安全性相對較低。30.醫療機構制劑批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：醫療機構制劑批準文號的有效期為3年。有效期屆滿需要繼續配制的，醫療機構應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請，經批準后方可繼續配制。二、B型題（配伍選擇題，題目分為若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用）[31-33]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品31.可待因屬于答案：A解析：可待因屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。可待因具有成癮性，在醫療上有鎮痛、鎮咳等作用，但使用時需嚴格控制。32.氯胺酮屬于答案：B解析：氯胺酮屬于第一類精神藥品。第一類精神藥品的管理比第二類精神藥品更嚴格，因為其成癮性和對人體的危害相對較大。氯胺酮具有一定的精神依賴性，臨床上主要用于麻醉誘導和維持。33.地西泮屬于答案：C解析：地西泮屬于第二類精神藥品。第二類精神藥品主要用于鎮靜、催眠、抗焦慮等，其成癮性和不良反應相對第一類精神藥品較弱，但也需要嚴格管理。[34-36]A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門34.負責核發《藥品生產許可證》的是答案：B解析：省級藥品監督管理部門負責核發《藥品生產許可證》。藥品生產企業的開辦需要符合一定的條件和標準，省級藥品監督管理部門對企業的生產條件、質量管理等方面進行審核，合格后頒發《藥品生產許可證》。35.負責藥品廣告批準文號核發的是答案：B解析：藥品廣告批準文號由省級藥品監督管理部門核發。藥品廣告的內容需要經過審核，以確保其真實性和合法性，省級藥品監督管理部門對藥品廣告的審批能有效規范藥品廣告市場。36.負責對藥品零售企業的日常監督檢查的是答案：D解析：縣級藥品監督管理部門負責對藥品零售企業的日常監督檢查。縣級藥品監督管理部門距離藥品零售企業更近，能夠更及時、有效地對其經營活動進行監督，保障藥品質量和公眾用藥安全。[37-39]A.3年B.5年C.超過藥品有效期1年，但不得少于3年D.超過藥品有效期1年，但不得少于5年37.藥品批發企業的藥品購進記錄保存期限為答案：D解析：藥品批發企業的藥品購進記錄保存期限為超過藥品有效期1年，但不得少于5年。這樣可以保證在藥品出現質量問題等情況時，能夠追溯到藥品的購進信息，便于調查和處理。38.藥品零售企業的處方留存備查期限為答案：C解析：藥品零售企業的處方留存備查期限為超過藥品有效期1年，但不得少于3年。處方留存備查有助于對藥品使用情況進行追溯和管理，保障患者用藥安全。39.《藥品經營許可證》的有效期為答案：B解析：《藥品經營許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換發《藥品經營許可證》。[40-42]A.化學藥品B.中藥飲片C.生物制品D.醫療機構制劑40.不得委托生產的是答案：D解析：醫療機構制劑不得委托生產。醫療機構制劑是醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑，其配制和使用有嚴格的規定，以保證制劑質量和患者用藥安全，不允許委托其他單位生產。41.藥品批準文號的格式為“國藥準字H+四位年號+四位順序號”的是答案：A解析：藥品批準文號的格式為“國藥準字H+四位年號+四位順序號”的是化學藥品。“H”代表化學藥品，是國家藥品監督管理部門批準化學藥品生產的文號標識。42.以單味中藥為原料，按傳統工藝加工而成的是答案：B解析：中藥飲片是以單味中藥為原料，按傳統工藝加工而成的。中藥飲片可直接用于中醫臨床配方或制劑生產，其加工過程包括凈制、切制、炮炙等。[43-45]A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回43.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的，藥品生產企業應當實施答案：A解析：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的，藥品生產企業應當實施一級召回。一級召回是最緊急、最嚴格的召回級別，要求企業在24小時內通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監督管理部門報告。44.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，藥品生產企業應當實施答案：B解析：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，藥品生產企業應當實施二級召回。二級召回要求企業在48小時內通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，并向所在地省級藥品監督管理部門報告。45.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，藥品生產企業應當實施答案：C解析：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，藥品生產企業應當實施三級召回。三級召回要求企業在72小時內通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，并向所在地省級藥品監督管理部門報告。三、C型題（綜合分析選擇題，題目基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每題的備選項中，只有一個最佳答案）[46-48]患者，男，55歲，患有高血壓，長期服用硝苯地平緩釋片控制血壓。近期，患者聽聞某藥店正在促銷一種號稱能“根治高血壓”的新藥，價格優惠，便前往購買。該新藥未標明生產廠家、批準文號等信息。46.該“新藥”屬于A.假藥B.劣藥C.合格藥品D.按劣藥論處的藥品答案：A解析：該“新藥”未標明生產廠家、批準文號等信息，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品，屬于假藥。假藥是指藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質的藥品；藥品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍。47.對于該藥店銷售此“新藥”的行為，應給予的處罰不包括A.沒收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款C.情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.責令限期改正，給予警告答案：D解析：銷售假藥的，應沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。責令限期改正，給予警告一般是對一些輕微違規行為的處罰，銷售假藥不屬于此類輕微違規，不適用該處罰。48.患者購買此“新藥”后，發現沒有效果，向藥店要求退款，藥店拒絕。患者可以采取的措施不包括A.與藥店協商和解B.請求消費者協會調解C.向藥品監督管理部門投訴D.自行到藥店鬧事答案：D解析：患者遇到這種情況，可以與藥店協商和解，請求消費者協會調解，也可以向藥品監督管理部門投訴等合法途徑解決問題。自行到藥店鬧事不僅不能解決問題，還可能違反法律法規，給自己帶來不必要的麻煩。[49-51]某藥品批發企業，在藥品采購過程中，未嚴格審核供貨單位的資質，從一家無合法資質的企業購進了一批藥品。該藥品經檢驗為劣藥。49.該藥品批發企業購進劣藥的行為，應承擔的法律責任不包括A.沒收違法購進的藥品B.并處違法購進藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款C.情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》D.對企業負責人進行行政拘留答案：D解析：藥品經營企業購進劣藥的，應沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。對企業負責人進行行政拘留一般不是針對此類藥品經營違法的常規處罰措施。50.藥品監督管理部門在查處該企業時，發現該企業的倉庫溫度不符合藥品儲存要求，部分藥品因溫度過高而變質。對于倉庫溫度不符合要求的行為，應A.責令限期改正，給予警告B.處一萬元以上五萬元以下的罰款C.吊銷《藥品經營許可證》D.追究企業負責人的刑事責任答案：A解析：藥品經營企業未按照規定儲存藥品，倉庫溫度不符合要求的，藥品監督管理部門應責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。目前僅發現溫度不符合要求，尚未造成嚴重后果，一般先責令限期改正，給予警告。51.該企業為了挽回損失，將變質的藥品進行簡單處理后繼續銷售。這種行為屬于A.銷售假藥B.銷售劣藥C.正常經營行為D.違規但不構成違法答案：A解析：變質的藥品屬于假藥，該企業將變質的藥品進行簡單處理后繼續銷售，屬于銷售假藥的行為。假藥對人體健康危害較大，銷售假藥是嚴重的違法行為。[52-54]某醫療機構，在藥品采購過程中，未嚴格執行進貨檢查驗收制度，購進了一批質量不合格的注射用抗生素。部分患者使用該抗生素后出現了不良反應。52.該醫療機構購進質量不合格藥品的行為，應承擔的法律責任不包括A.沒收違法購進的藥品B.并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款C.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分D.吊銷醫療機構執業許可證答案：D解析：醫療機構購進質量不合格藥品的，應沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。吊銷醫療機構執業許可證一般是針對醫療機構嚴重違法違規且情節特別惡劣的情況，購進質量不合格藥品通常不會直接導致吊銷執業許可證。53.對于患者使用該不合格抗生素出現不良反應的情況，醫療機構應A.隱瞞不報B.只向醫院內部上級報告C.及時向藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告D.等待患者家屬自行處理答案：C解析：醫療機構發現藥品不良反應后，應當及時向藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告。隱瞞不報或只向醫院內部上級報告都是不正確的做法，等待患者家屬自行處理也是不負責任的表現。及時報告有助于藥品監督管理部門及時采取措施，保障公眾用藥安全。54.該醫療機構為了避免負面影響，試圖與出現不良反應的患者達成私下和解，給予患者一定的經濟補償，要求患者不再追究此事。這種做法A.合法有效B.不合法，醫療機構應依法處理藥品不良反應事件C.只要患者同意就可以D.是一種常見的處理方式答案：B解析：這種做法不合法，醫療機構應依法處理藥品不良反應事件。藥品不良反應事件涉及公眾用藥安全，不能通過私下和解來掩蓋問題。醫療機構有責任及時報告、調查和處理不良反應事件，接受藥品監督管理部門和衛生健康主管部門的監管。四、X型題（多項選擇題，每題的備選項中，有兩個或兩個以上正確答案。少選或多選均不得分）55.以下屬于藥品的有A.中藥材B.中藥飲片C.化學原料藥及其制劑D.血清、疫苗答案：ABCD解析：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。56.藥品經營企業的質量管理制度應包括A.藥品采購、驗收、養護管理制度B.藥品銷售及售后服務管理制度C.藥品不良反應報告制度D.環境衛生和人員健康管理制度答案：ABCD解析：藥品經營企業的質量管理制度應涵蓋藥品經營的各個環節。藥品采購、驗收、養護管理制度能保證購進藥品的質量和儲存質量；藥品銷售及售后服務管理制度可規范銷售行為，保障消費者權益；藥品不良反應報告制度有助于及時發現和處理藥品安全問題；環境衛生和人員健康管理制度能為藥品經營創造良好的環境和人員條件。57.以下關于處方的說法，正確的有A.處方是由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的B.處方是由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員審核、調配、核對的C.處方是作為患者用藥憑證的醫療文書D.處方包括醫療機構病區用藥醫囑單答案：ABCD解析：處方是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師（以下簡稱醫師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。58.國家基本藥物的遴選原則包括A.防治必需B.安全有效C.價格合理D.使用方便答案：ABCD解析：國家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。這些原則旨在確保基本藥物能夠滿足廣大人民群眾的基本醫療需求，提高藥物的可及性和合理性。59.以下屬于藥品廣告不得含有的內容的有A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性或者其他醫療機構比較D.利用廣告代言人作推薦、證明答案：ABCD解析：藥品廣告不得含有下列內容：