- 現行
- 正在執行有效
- 2013-04-18 頒布
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基本信息：
- 標準號：ISO 81060-2:2013 RU
- 標準名稱：非侵入性血壓計--第二部分：全自動測量類型臨床調查
- 英文名稱：Non-invasive sphygmomanometers -- Part 2: Clinical investigation of automated measurement type
- 標準狀態：現行
- 發布日期：2013-04-18
文檔簡介
ISO81060-2:2013規定非侵入性血壓計中自動化測量類型的臨床研究。以下是此標準的主要內容的詳細總結：
該標準定義了用于自動化血壓測量的非侵入性血壓計（即自動血壓計）的要求和規范。具體包括設備的硬件和軟件性能、安全性和可維護性等方面。
**1.設備性能**
*自動化測量血壓的準確性和穩定性；
*可進行多個連續的血壓測量，并在短時間內完成；
*具有記憶功能，以便保存多次測量的數據；
*能夠記錄血壓數據和操作歷史。
**2.安全性能**
*應有足夠的電源，保證設備的正常使用；
*操作應安全，不引起患者的身體傷害；
*應對設備和數據的誤操作提供預防措施；
*針對不同類型的患者，如老年人、兒童、殘疾人等，設備的易用性和安全性也需要考慮。
**3.可維護性**
*設備的結構應易于清潔和維護；
*應提供用戶手冊或使用指南，指導用戶正確使用和維護設備；
*應對關鍵部件進行定期維護和校準。
**4.用戶界面**
*應簡單直觀，便于患者操作；
*應提供明確的提示信息，如測量前的準備工作、如何操作等；
*應提供用戶反饋，如設備故障或錯誤提示等。
**5.數據管理和報告**
*應能生成清晰、準確的數據報告，包括血壓值、測量時間、操作歷史等；
*數據報告應能被其他醫療設備或系統接收和解析。
ISO81060-2:2013標準為自動化血壓計的設計和生產提供了重要的指導
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