《行政強制法》對藥品監管執法的影響和應對《行政強制法》對藥品監管執法的影響《行政強制法》對藥品監管執法的影響焦點一、藥品監管行政強制措施的規范二、藥品監管行政強制執行的實施三、藥品監管部門的應對

《行政強制法》對藥品監管執法的影響

查封扣押

先行登記保存一、藥品監管行政強制措施的規范由《藥品管理法》設定實施前提：“有證據證明藥品可能危害人體健康”符合行政強制措施“避免危害發生”的前提條件

由《行政處罰法》設定實施前提：“證據可能滅失或者以后難以取得”符合行政強制措施“防止證據損毀”的前提條件

《行政強制法》對藥品監管執法的影響

（一）查封扣押期限受嚴格限制《行政強制法》第25條：“查封、扣押的期限不得超過三十日；情況復雜的，經行政機關負責人批準，可以延長，但是延長期限不得超過三十日。法律、行政法規另有規定的除外。”第27條：“行政機關采取查封、扣押措施后，應當及時查清事實，在規定的期限內作出處理決定。”沒收、銷毀、解除《行政強制法》對藥品監管執法的影響

對藥品采取查封扣押措施后，應當按照《藥品管理法》及其實施條例的規定，在7日內作出是否立案的決定。決定立案的，繼續進行行政處罰程序，藥品監管行政處罰程序規范并未對行政處罰辦案期限作出限制。《藥品管理法》與《行政強制法》不矛盾

《行政強制法》對藥品監管執法的影響

（二）先行登記保存期限不宜過長

先行登記保存是對當場不易調取、事后可能毀損的證據的緊急控制，行政處罰程序啟動后（即立案后），在調查取證階段可以采用其他方式固定證據的，應當及時采用，改變物品封存的狀態，使本身沒有危害的證據減少因封存受到的不利影響

行政強制的適當原則《行政強制法》對藥品監管執法的影響

（三）有關強制措施新規定1、違法行為情節顯著輕微或者沒有明顯社會危害的，可以不采取行政強制措施。2、行政強制措施權不得委托。《行政強制法》對藥品監管執法的影響3、明確實施行政強制措施的程序實施措施前須先向行政機關負責人報告并經批準；情況緊急、需要當場實施的，應在24小時內向行政機關負責人報告，并補辦批準手續；現場實施時，應通知當事人到場，兩名以上行政執法人員出示執法身份證件，聽取當事人的陳述和申辯后，制作、宣讀、送達行政強制措施決定書。

應通過制作現場筆錄的方式如實記錄行政強制措施的實施情況。★《行政強制法》對藥品監管執法的影響

（四）《特別規定》的行政強制措施不能適用

（五）《藥品廣告審查辦法》設定的“暫停藥品銷售”不能實施《行政強制法》對藥品監管執法的影響

（二）先行登記保存期限不宜過長

先行登記保存是對當場不易調取、事后可能毀損的證據的緊急控制，行政處罰程序啟動后（即立案后），在調查取證階段可以采用其他方式固定證據的，應當及時采用，改變物品封存的狀態，使本身沒有危害的證據減少因封存受到的不利影響

行政強制的適當原則《行政強制法》對藥品監管執法的影響

執行罰款

拍賣查封扣押的財物二、藥品監管行政強制執行的實施間接強制執行直接強制執行

★★《行政強制法》對藥品監管執法的影響

（一）創新規定須遵守作出加處罰款強制執行決定的前提是被處罰人到期不繳納罰款，根據《行政處罰法》的規定，繳納罰款的期限是收到行政處罰決定書之日起十五日內，期間屆滿仍未繳納罰款的，藥監部門有權作出加處罰款的強制執行決定。《行政強制法》對藥品監管執法的影響《行政強制法》的新規定加處罰款的數額不得超出金錢給付義務的數額★加處罰款標準應當告知當事人

《行政強制法》新規定

★《行政強制法》對藥品監管執法的影響

（二）直接強制需謹慎沒有行政強制執行權的行政機關應當申請人民法院強制執行。但是，當事人在法定期限內不申請行政復議或者提起行政訴訟，經催告仍不履行的，在實施行政管理過程中已經采取查封、扣押措施的行政機關，可以將查封、扣押的財物依法拍賣抵繳罰款。”

《行政強制法》第四十六條第三款：《行政強制法》對藥品監管執法的影響《行政強制法》的新規定在作出直接強制決定前必須對被處罰人履行催告程序必須在被處罰人法定復議訴訟期限屆滿之后藥監部門行使該權力時應注意：★★并非所有被查封扣押物品都可以被拍賣抵繳罰款依法拍賣財物，由行政機關委托拍賣機構依法辦理★★《行政強制法》對藥品監管執法的影響

（二）特殊情況需注意強制執行程序開始后如果出現某些新的特殊情況，則需要依法中止、終結程序

《行政強制法》第39、40條：1、執行中止與執行終結

因此，藥監部門如果在申請法院強制執行前遇到不可執行情形，應有權選擇不申請強制執行《行政強制法》對藥品監管執法的影響在執行中或者執行完畢后，據以執行的行政決定被撤銷、變更，或者執行錯誤的，應當恢復原狀或者退還財物；不能恢復原狀或者退還財物的，依法給予賠償。《行政強制法》第41條：2、執行錯誤

《行政強制法》對藥品監管執法的影響行政機關和被執行人可就兩種內容達成執行協議：一是被執行人自動履行義務的時間，可以約定分階段履行；二是當事人采取補救措施的，可以協商減免加處的罰款。《行政強制法》第42條：3、執行協議

前提條件——不得損害公共利益和