2025年基因療法臨床團隊終止合作知情同意書?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：第一條終止生效日期本知情同意書自雙方授權代表簽署之日起生效，合作終止日為_________年_________月_________日。第二條合作終止范圍雙方確認終止的合作內容包括但不限于：1.臨床數據共享義務；2.研究經費分配與結算；3.人員協作與技術支持；4.知識產權共有部分的后續安排；5.其他約定事項：_________。（1）實驗原始數據存儲介質及密碼；（2）患者隨訪記錄及生物樣本清單；（3）倫理審查文件副本；（4）其他：_________。2.乙方應于收到資料后_________日內簽署書面確認函。第四條經費結算1.雙方確認截至終止日，甲方已支付經費為_________（貨幣單位），未支付經費為_________（貨幣單位）；2.未支付經費的結算方式為：_________（如“一次性支付”“分期支付”），最遲于_________年_________月_________日前完成；3.逾期未支付的違約金為每日_________%。第五條知識產權歸屬1.終止前已申請專利的技術成果，權利歸屬按原協議執行；2.終止后產生的衍生技術成果歸屬原則為：_________；3.合作期間未公開的研究數據，雙方均不得單方向第三方披露。第六條患者權益保障1.患者后續治療責任由_________方承擔；2.患者知情同意書的更新義務由_________方履行；3.因終止導致的患者損害賠償責任由_________方承擔。第七條保密義務1.保密期限延長至終止日后_________年；2.涉密人員范圍包括：_________；3.違約賠償金為實際損失的_________倍。第八條人員安置1.原團隊中隸屬于甲方的研究人員，其勞動關系由甲方自行處理；2.乙方聘用人員的安置方案為：_________；3.核心人員競業限制條款：_________。第九條設備與物資處置1.甲方提供的設備歸還期限為_________日；2.損耗物資的折價賠償標準為_________；3.共有設備的拆分方案為_________。第十條爭議解決因本知情同意書產生的爭議，提交_________（仲裁機構名稱）仲裁，仲裁地為_________（城市名稱）。第十一條不可抗力若因戰爭、疫情等不可抗力導致終止無法執行，雙方應另行協商補充條款。第十二條通知與送達1.通知送達地址以本協議記載為準；2.電子送達方式包括：_________；3.地址變更須提前_________日書面告知。第十三條法律適用本知情同意書的訂立、效力及解釋均適用_________（國家/地區）法律。第十四條完整性條款本協議取代雙方此前所有口頭或書面約定，修改須以書面形式進行。第十五條權利保留一方未行使權利不視為放棄，部分條款無效不影響其他條款效力。第十六條生效條件本協議一式_________份，雙方各執_________份，具有同等法律效力。第十七條附加條款1.生物樣本銷毀程序：_________；2.出版物署名權分配：_________；3.其他：_________。第十八條終止后協作雙方承諾在終止后_________年內就下列事項提供必要協助：1.監管機構問詢；2.技術爭議解釋；3.其他：_________。第十九條賠償上限除故意或重大過失外，任何一方的賠償責任不超過_________（貨幣單位）。第二十條條款可分割性如某條款被認定為無效，不影響其余條款的繼續履行。第二部分：第三方介入后的修正第二十一條第三方定義與類型1.本協議中“第三方”指基于本協議履行需要或雙方共同指定，參與_________（具體事項，如“數據托管”“技術驗證”“監管申報”等）的獨立主體，包括但不限于：（1）技術顧問機構：_________（機構性質）；（2）數據管理方：_________（服務范圍）；（3）倫理審查委員會：_________（資質要求）；（4）其他：_________。2.第三方須具備的資質：_________（如“國家認證的臨床數據管理機構”“生物安全三級實驗室資質”等）。第二十二條第三方介入程序1.甲乙雙方一致同意引入第三方的，應共同簽署《第三方確認函》，明確其角色與權限；（1）第三方名稱及背景信息；（2）介入事項的必要性說明；（3）費用分擔比例；（4）風險控制方案；3.未在_________日內提出書面反對的，視為同意引入。第二十三條第三方權利與義務1.第三方權利：（1）按約定獲取項目實施相關數據及文件；（2）要求甲乙雙方提供必要協助；（3）按協議收取服務費用；2.第三方義務：（1）履行保密義務，保密期限為終止日后_________年；（2）不得將獲得的數據用于約定范圍外的用途；（3）定期向甲乙雙方提交工作進度報告；（4）因故意或重大過失造成損失的，承擔_________倍服務費的賠償責任。第二十四條第三方責任邊界（1）甲乙雙方未履行告知義務導致的錯誤；（2）不可抗力造成的服務中斷；（3）患者個體差異引發的臨床結果偏差；2.第三方需購買_________（保險類型及保額）的執業責任險。第二十五條費用支付與分配1.第三方服務費由_________方承擔，或按甲方_________%、乙方_________%的比例分擔；2.付款節點：（1）協議簽訂后_________日內支付首期款_________%；（2）成果驗收后_________日內支付尾款_________%；3.逾期付款的，違約方需按日_________%向第三方支付滯納金。第二十六條知識產權特別約定1.第三方在服務過程中產生的知識產權歸屬原則：（1）基礎性技術成果歸_________方所有；（2）改進型技術成果由三方共有，使用需共同授權；2.第三方不得就合作內容單獨申請專利或發表論文。第二十七條數據安全管理1.第三方存儲臨床數據的服務器必須位于_________（國家/地區）；2.數據泄露事件的響應時限：發現后_________小時內通知甲乙雙方；3.數據銷毀需采用_________（如“物理粉碎”“加密覆蓋”等）技術手段。第二十八條爭議解決擴展條款1.涉及第三方的爭議優先通過_________（調解機構名稱）調解；2.調解不成的，提交_________仲裁委員會適用_________（仲裁規則）仲裁；3.仲裁裁決對三方具有終局約束力。第二十九條第三方替換機制（1）連續_________次未按期交付成果；（2）被監管機構列入黑名單；（3）喪失關鍵資質證書；2.替換程序需在_________日內完成，過渡期責任由原第三方承擔。第三十條第三方退出條件1.正常退出：完成委托事項后經三方簽署《服務終止確認書》；2.強制退出：經甲乙雙方共同書面通知，第三方應在_________日內移交全部資料；3.退出后留存數據的處理方式：_________。第三十一條連帶責任條款1.因第三方過錯導致甲乙雙方對外承擔賠償責任的，第三方應在收到書面通知后_________日內全額補償；2.補償范圍包括直接損失、律師費及訴訟成本。第三十二條第三方與患者關系1.第三方不得直接接觸患者，特殊情況下需經_________方書面批準；2.患者信息去標識化處理標準：_________（如“符合HIPAA匿名化要求”）。第三十三條文件歸檔要求1.第三方須保留完整工作記錄_________年，存儲格式為_________；2.甲乙雙方有權在提前_________日通知后抽查歸檔文件。第三十四條不可抗力擴展第三方因不可抗力無法履約的，應及時提供_________（如“官方證明文件”“技術分析報告”等）作為免責依據。第三十五條通知送達新增1.第三方法定送達地址：_________；2.電子送達生效條件：發送至_________（指定郵箱/系統）。第三十六條生效條件修訂本修正部分需經三方簽署后方可生效，與原協議具有同等法律效力。第三十七條條款沖突解決修正條款與原協議沖突時，以修正條款為準。甲方（蓋章）：_________法定代表人/授權代表（簽字）：_________