檢驗科管理制度2024?一、引言檢驗科作為醫(yī)院的重要技術(shù)部門，承擔(dān)著為臨床診斷、治療和病情監(jiān)測提供準(zhǔn)確檢驗報告的重要職責(zé)。為了確保檢驗科工作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化，提高檢驗質(zhì)量和服務(wù)水平，特制定本管理制度。二、人員管理（一）人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.所有檢驗人員必須具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的專業(yè)技術(shù)資格證書和執(zhí)業(yè)證書。2.定期組織人員參加各類學(xué)術(shù)會議、專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育活動，更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括新檢驗技術(shù)、質(zhì)量管理、儀器操作、生物安全等方面。3.新入職人員需進行崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)院及檢驗科規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作技能、生物安全等，培訓(xùn)合格后方可上崗。（二）人員考核1.建立完善的人員考核制度，定期對檢驗人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進行考核。2.考核內(nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、服務(wù)態(tài)度、團隊協(xié)作等方面。考核結(jié)果與績效獎金、晉升、評優(yōu)等掛鉤。3.對于考核不合格的人員，進行針對性的培訓(xùn)和輔導(dǎo)，如仍不能達到要求，將根據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定進行處理。（三）人員崗位職責(zé)1.科主任職責(zé)全面負責(zé)檢驗科的行政管理、業(yè)務(wù)管理和質(zhì)量管理工作。制定科室發(fā)展規(guī)劃和工作計劃，并組織實施。負責(zé)人員的聘任、考核、培訓(xùn)和晉升等工作。協(xié)調(diào)與臨床科室及其他部門的關(guān)系，確保檢驗工作的順利進行。定期對科室工作進行總結(jié)和分析，持續(xù)改進工作質(zhì)量。2.檢驗醫(yī)師職責(zé)負責(zé)檢驗報告的審核和簽發(fā)，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。參與臨床診斷和治療的討論，為臨床提供檢驗相關(guān)的咨詢和建議。協(xié)助臨床科室解決檢驗相關(guān)的問題，開展檢驗新項目的臨床應(yīng)用研究。負責(zé)檢驗標(biāo)本的采集、處理和質(zhì)量控制工作的指導(dǎo)。3.檢驗技師職責(zé)嚴格按照操作規(guī)程進行檢驗操作，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。負責(zé)檢驗儀器的日常維護和保養(yǎng)，保證儀器的正常運行。做好檢驗標(biāo)本的采集、接收、處理、保存和發(fā)放工作，確保標(biāo)本的質(zhì)量和安全。參與科室的質(zhì)量控制和室內(nèi)質(zhì)量控制工作，及時發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。4.輔助人員職責(zé)負責(zé)科室的環(huán)境衛(wèi)生、物品管理和設(shè)備清潔等工作，保持科室整潔有序。協(xié)助檢驗人員做好標(biāo)本采集、送檢和報告發(fā)放等工作。負責(zé)科室試劑、耗材的領(lǐng)取、保管和發(fā)放工作，確保物資的合理使用。三、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理體系1.建立健全質(zhì)量管理體系，依據(jù)ISO15189等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，制定質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄等。2.定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和管理評審，確保質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。（二）室內(nèi)質(zhì)量控制1.各專業(yè)組應(yīng)開展室內(nèi)質(zhì)量控制工作，選擇合適的質(zhì)控品，按照規(guī)定的方法和頻率進行檢測。2.繪制質(zhì)量控制圖，及時分析和處理失控情況，采取有效的糾正措施，確保檢驗結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確性。3.定期對室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)進行總結(jié)和分析，評估質(zhì)量控制效果，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。（三）室間質(zhì)量評價1.積極參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心或省級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價活動。2.認真分析室間質(zhì)量評價結(jié)果，對于不滿意結(jié)果要及時查找原因，采取整改措施，確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。（四）檢驗報告審核與發(fā)放1.檢驗報告實行三級審核制度，檢驗技師完成檢驗操作后，先進行自審，然后由檢驗組長進行審核，最后由檢驗醫(yī)師進行終審。2.審核人員應(yīng)認真核對檢驗結(jié)果、標(biāo)本信息、檢驗方法等，確保報告內(nèi)容準(zhǔn)確無誤。對于異常結(jié)果或與臨床不符的結(jié)果，應(yīng)及時與臨床科室溝通核實。3.檢驗報告審核合格后，應(yīng)及時發(fā)放給臨床科室。急診檢驗報告應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)出，常規(guī)檢驗報告應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)審核發(fā)放。（五）質(zhì)量改進1.定期對質(zhì)量管理工作進行總結(jié)和分析，查找存在的問題和不足。2.針對質(zhì)量問題，制定改進措施，并組織實施。跟蹤改進效果，持續(xù)提高質(zhì)量管理水平。3.鼓勵檢驗人員提出質(zhì)量改進建議，對提出有效建議并取得良好效果的人員給予獎勵。四、設(shè)備管理（一）設(shè)備購置與驗收1.根據(jù)科室業(yè)務(wù)發(fā)展需要，制定設(shè)備購置計劃，經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審批后實施。2.購置設(shè)備時，應(yīng)選擇具有良好信譽和質(zhì)量保證的供應(yīng)商，簽訂采購合同，明確設(shè)備的規(guī)格、型號、性能、售后服務(wù)等條款。3.設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門、使用科室和供應(yīng)商共同進行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀、性能、隨機配件、技術(shù)資料等。驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。（二）設(shè)備安裝與調(diào)試1.設(shè)備管理部門負責(zé)組織設(shè)備的安裝調(diào)試工作，確保設(shè)備安裝位置符合要求，連接正確，運行正常。2.使用科室應(yīng)安排專人配合設(shè)備安裝調(diào)試工作，熟悉設(shè)備的操作方法和注意事項。3.設(shè)備安裝調(diào)試完成后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進行驗收，驗收合格后填寫驗收報告，設(shè)備方可投入使用。（三）設(shè)備操作規(guī)程與維護保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的特點和使用要求，制定設(shè)備操作規(guī)程，操作規(guī)程應(yīng)明確設(shè)備的操作步驟、注意事項、維護要求等內(nèi)容。2.使用科室應(yīng)組織檢驗人員學(xué)習(xí)設(shè)備操作規(guī)程，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。3.設(shè)備管理部門應(yīng)制定設(shè)備維護保養(yǎng)計劃，定期對設(shè)備進行維護保養(yǎng)。維護保養(yǎng)內(nèi)容包括清潔、潤滑、緊固、校準(zhǔn)、調(diào)試等。4.建立設(shè)備維護保養(yǎng)記錄，記錄設(shè)備維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、維修情況等信息。（四）設(shè)備校準(zhǔn)與計量1.定期對設(shè)備進行校準(zhǔn)，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行，校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率和穩(wěn)定性確定。2.設(shè)備管理部門應(yīng)建立設(shè)備校準(zhǔn)檔案，記錄設(shè)備校準(zhǔn)的時間、校準(zhǔn)機構(gòu)、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。3.對于強制計量的設(shè)備，應(yīng)按照國家計量法規(guī)的要求，定期進行計量檢定，確保設(shè)備的計量性能符合要求。（五）設(shè)備故障維修與報廢1.設(shè)備發(fā)生故障時，使用科室應(yīng)及時填寫設(shè)備維修申請單，報告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門應(yīng)及時組織維修人員進行維修。2.維修人員應(yīng)詳細記錄設(shè)備故障現(xiàn)象、維修過程和維修結(jié)果，填寫設(shè)備維修記錄。對于維修后的設(shè)備，應(yīng)進行性能驗證，確保設(shè)備正常運行。3.對于無法修復(fù)或已達到報廢標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)人員進行鑒定，填寫設(shè)備報廢申請單，經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審批后進行報廢處理。五、試劑與耗材管理（一）試劑與耗材采購1.根據(jù)科室業(yè)務(wù)需求，制定試劑與耗材采購計劃，經(jīng)醫(yī)院相關(guān)部門審批后實施。2.選擇具有資質(zhì)的供應(yīng)商進行采購，簽訂采購合同，明確試劑與耗材的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、售后服務(wù)等條款。3.采購過程中應(yīng)嚴格遵守醫(yī)院的采購管理制度，確保采購的試劑與耗材質(zhì)量合格、價格合理。（二）試劑與耗材驗收1.試劑與耗材到貨后，由專人負責(zé)驗收。驗收內(nèi)容包括試劑與耗材的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀、質(zhì)量證明文件、有效期等。2.對于不合格的試劑與耗材，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。3.驗收合格的試劑與耗材應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫記錄。（三）試劑與耗材儲存與保管1.設(shè)立專門的試劑與耗材倉庫，倉庫應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔，溫度和濕度應(yīng)符合要求。2.試劑與耗材應(yīng)分類存放，標(biāo)識清晰，防止混淆。易燃易爆、有毒有害的試劑與耗材應(yīng)單獨存放，并采取相應(yīng)的安全措施。3.定期對試劑與耗材進行盤點，確保賬物相符。對于臨近有效期的試劑與耗材，應(yīng)及時進行清理和處理。（四）試劑與耗材使用1.檢驗人員應(yīng)按照操作規(guī)程使用試劑與耗材，確保使用方法正確，用量合理。2.建立試劑與耗材使用記錄，記錄試劑與耗材的名稱、規(guī)格、型號、使用日期、使用量等信息。3.對于貴重試劑與耗材，應(yīng)嚴格控制使用量，避免浪費。（五）試劑與耗材庫存管理1.定期對試劑與耗材庫存進行統(tǒng)計和分析，掌握庫存動態(tài)，合理控制庫存水平。2.根據(jù)庫存情況，及時調(diào)整采購計劃，避免庫存積壓或缺貨。3.對于長期不用或過期的試劑與耗材，應(yīng)及時進行清理和報廢處理。六、生物安全管理（一）生物安全制度與流程1.建立健全生物安全管理制度，明確生物安全管理職責(zé)和工作流程。2.制定生物安全應(yīng)急預(yù)案，定期組織演練，提高應(yīng)對生物安全突發(fā)事件的能力。3.加強生物安全知識培訓(xùn)，提高檢驗人員的生物安全意識和防護技能。（二）實驗室生物安全防護1.檢驗科應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險評估結(jié)果，合理劃分實驗室區(qū)域，設(shè)置相應(yīng)的生物安全防護設(shè)施，如生物安全柜、通風(fēng)系統(tǒng)、消毒設(shè)備等。2.檢驗人員在操作過程中應(yīng)嚴格遵守生物安全操作規(guī)程，穿戴合適的個人防護用品，如工作服、口罩、手套、護目鏡等。3.定期對生物安全防護設(shè)施進行檢查和維護，確保其正常運行。（三）醫(yī)療廢物管理1.嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療廢物進行分類收集、存放和處理。2.醫(yī)療廢物應(yīng)使用專用的包裝袋、利器盒等容器進行收集，包裝應(yīng)嚴密，標(biāo)識應(yīng)清晰。3.醫(yī)療廢物應(yīng)及時交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理機構(gòu)進行處理，做好交接記錄。（四）菌（毒）種與樣本管理1.菌（毒）種與樣本的采集、運輸、儲存和使用應(yīng)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)和生物安全管理規(guī)定。2.建立菌（毒）種與樣本管理制度，對菌（毒）種與樣本的來源、去向、使用情況等進行詳細記錄。3.菌（毒）種與樣本應(yīng)在規(guī)定的條件下儲存和運輸，確保其安全和活性。（五）實驗室消毒與滅菌1.定期對實驗室進行消毒和滅菌，消毒方法應(yīng)根據(jù)不同的消毒對象和消毒要求選擇合適的消毒劑和消毒設(shè)備。2.實驗結(jié)束后，應(yīng)對實驗臺面、儀器設(shè)備等進行清潔和消毒。3.對感染性實驗廢棄物和污染物應(yīng)進行及時消毒和處理，防止交叉感染。七、信息管理（一）檢驗信息系統(tǒng)1.建立完善的檢驗信息系統(tǒng)，實現(xiàn)檢驗申請、標(biāo)本采集、檢驗操作、結(jié)果審核、報告發(fā)放等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.檢驗信息系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）實現(xiàn)無縫對接，確保檢驗信息的及時傳輸和共享。3.定期對檢驗信息系統(tǒng)進行維護和升級，確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運行和數(shù)據(jù)安全。（二）檢驗數(shù)據(jù)管理1.嚴格按照檢驗信息系統(tǒng)的操作規(guī)程進行數(shù)據(jù)錄入和維護，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。2.建立檢驗數(shù)據(jù)備份制度，定期對檢驗數(shù)據(jù)進行備份，備份數(shù)據(jù)應(yīng)妥善保存，防止數(shù)據(jù)丟失。3.對檢驗數(shù)據(jù)進行定期分析和統(tǒng)計，為科室管理和臨床診斷提供數(shù)據(jù)支持。（三）檢驗報告管理1.檢驗報告應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進行書寫，報告內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、完整。2.檢驗報告應(yīng)及時發(fā)放給臨床科室，發(fā)放方式可采用紙質(zhì)報告、電子報告或兩者相結(jié)合的方式。3.建立檢驗報告查詢和打印系統(tǒng)，方便臨床科室和患者查詢檢驗報告。（四）信息安全管理1.加強檢驗信息系統(tǒng)的信息安全管理，設(shè)置用戶權(quán)限，防止信息泄露和非法訪問。2.定期對檢驗信息系統(tǒng)進行安全檢查和漏洞掃描，及時發(fā)現(xiàn)和處理安全隱患。3.對涉及患者隱私的檢驗信息應(yīng)嚴格保密，不得泄露給無關(guān)人員。八、科室環(huán)境與內(nèi)務(wù)管理（一）科室環(huán)境衛(wèi)生1.制定科室環(huán)境衛(wèi)生管理制度，明確環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和清潔消毒要求。2.每天對科室進行清潔，保持地面、桌面、儀器設(shè)備等清潔衛(wèi)生。3.定期對科室進行全面消毒，消毒方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。（二）科室內(nèi)務(wù)管理1.科室物品應(yīng)擺放整齊有序，標(biāo)識清晰，便于查找和使用。2.建立科室物品管理制度，對科室物品的采購、領(lǐng)用、保管等進行規(guī)范管理。3.定期對科室物品進行盤點，確保賬物相符。