出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定?第一章總則第一條目的為了加強(qiáng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)管理，規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作，保證出口食品的質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條適用范圍在中華人民共和國境內(nèi)的出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理，適用本規(guī)定。本規(guī)定所稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)，是指依法設(shè)立并取得工商行政管理部門頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照，從事食品生產(chǎn)加工并用于出口的企業(yè)。第三條職責(zé)分工國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國家質(zhì)檢總局）主管全國出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案和監(jiān)督檢查工作。第四條基本原則出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理遵循依法、科學(xué)、公開、公正、便利的原則。第二章備案條件第五條資質(zhì)要求出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立和完善食品安全衛(wèi)生控制體系，持續(xù)保證出口食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、國外官方要求和進(jìn)口國（地區(qū)）標(biāo)準(zhǔn)。出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證食品安全衛(wèi)生控制體系有效運(yùn)行，確保出口食品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存過程持續(xù)符合我國相關(guān)法律法規(guī)、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及進(jìn)口國（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)法規(guī)要求。第六條場(chǎng)所與設(shè)施1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和加工場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。2.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。3.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。4.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。5.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第七條人員要求1.從事食品生產(chǎn)的人員應(yīng)當(dāng)保持個(gè)人衛(wèi)生，生產(chǎn)食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽。2.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員。食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉食品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，能夠適應(yīng)食品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作的需要。3.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其員工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)，保證其員工具備必要的食品安全知識(shí)。第八條管理制度1.建立健全食品安全管理制度，包括食品生產(chǎn)加工過程控制制度、食品質(zhì)量檢驗(yàn)制度、食品安全自查制度、食品追溯制度、食品安全事故處置制度等。2.建立食品添加劑使用管理制度，嚴(yán)格按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種、范圍、用量使用食品添加劑。3.建立食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，如實(shí)記錄食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于二年。第三章備案程序第九條申請(qǐng)出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次出口食品前，向其住所地的直屬檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)備案，并提交以下申請(qǐng)材料：1.《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案申請(qǐng)表》（一式兩份）。2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。4.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。5.進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。6.申請(qǐng)人委托代理人提出備案申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書。第十條受理與審查1.直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)自收到出口食品生產(chǎn)企業(yè)的備案申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并決定是否受理。2.申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。3.申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)受理其備案申請(qǐng)，并出具受理通知書。4.直屬檢驗(yàn)檢疫局受理備案申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組成評(píng)審組，對(duì)申請(qǐng)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地評(píng)審。評(píng)審組一般由2至3名具有資質(zhì)的評(píng)審員組成，必要時(shí)可以聘請(qǐng)相關(guān)專家參加。評(píng)審組應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定和要求，對(duì)企業(yè)的食品安全衛(wèi)生控制體系進(jìn)行評(píng)審，并出具評(píng)審報(bào)告。5.直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)自受理備案申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，根據(jù)評(píng)審組的評(píng)審報(bào)告，作出是否給予備案的決定。符合備案條件的，予以備案，頒發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》；不符合備案條件的，不予備案，并書面告知申請(qǐng)人理由。第十一條頒發(fā)證書《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》有效期為4年。直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)在作出備案決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》送達(dá)申請(qǐng)人。第十二條變更與延續(xù)1.出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起15日內(nèi)，向原備案機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理變更手續(xù)。2.出口食品生產(chǎn)企業(yè)需要延續(xù)依法取得的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》有效期的，應(yīng)當(dāng)在該證明有效期屆滿30日前，向原備案機(jī)構(gòu)提出延續(xù)申請(qǐng)。3.原備案機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)延續(xù)申請(qǐng)進(jìn)行審查，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地核查。符合延續(xù)條件的，予以延續(xù)，換發(fā)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》；不符合延續(xù)條件的，不予延續(xù)，并書面告知申請(qǐng)人理由。第十三條注銷出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)依法辦理注銷手續(xù)，并收回《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明》：1.企業(yè)依法終止的。2.企業(yè)備案事項(xiàng)發(fā)生變更，未按規(guī)定辦理變更手續(xù)，且逾期未改正的。3.企業(yè)生產(chǎn)食品不再用于出口的。4.企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上的。5.企業(yè)破產(chǎn)、倒閉、解散的。6.其他依法應(yīng)當(dāng)注銷的情形。第四章監(jiān)督管理第十四條日常監(jiān)督檢查1.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)食品安全衛(wèi)生控制體系運(yùn)行情況、食品生產(chǎn)加工過程控制情況、食品質(zhì)量檢驗(yàn)情況、食品追溯體系建立情況等。2.日常監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式進(jìn)行。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查的重點(diǎn)內(nèi)容、方式和頻次等。3.出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查工作，如實(shí)提供有關(guān)情況和資料。第十五條定期監(jiān)督評(píng)審直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)對(duì)備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期監(jiān)督評(píng)審，評(píng)審周期為4年。定期監(jiān)督評(píng)審可以采取資料審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽檢等方式進(jìn)行。評(píng)審內(nèi)容包括企業(yè)食品安全衛(wèi)生控制體系的持續(xù)有效性、企業(yè)遵守我國相關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的情況、企業(yè)履行進(jìn)口國（地區(qū)）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)法規(guī)要求的情況等。第十六條整改要求1.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在日常監(jiān)督檢查或者定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)存在不符合要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。2.出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，并向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交整改報(bào)告。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤檢查，直至企業(yè)整改符合要求。第十七條違規(guī)處理1.出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期改正，并處2000元以上2萬元以下罰款：未按照本規(guī)定建立食品安全衛(wèi)生控制體系的。未按照本規(guī)定配備食品安全管理人員或者保證食品安全的規(guī)章制度的。未按照本規(guī)定對(duì)員工進(jìn)行食品安全知識(shí)培訓(xùn)的。未按照本規(guī)定進(jìn)行食品生產(chǎn)加工過程控制的。未按照本規(guī)定進(jìn)行食品質(zhì)量檢驗(yàn)的。未按照本規(guī)定建立食品追溯體系的。2.出口食品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)撤銷其備案，并予以公告：提供虛假備案材料的。出口食品存在嚴(yán)重安全衛(wèi)生問題的。未按照本規(guī)定進(jìn)行整改或者整改后仍不符合要求的。其他依法應(yīng)當(dāng)撤銷備案的情形。3.被撤銷備案的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自撤銷之日起3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)備案。第五章附則第十八條實(shí)施日期本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。國家質(zhì)檢總局2011年10月13日發(fā)布的《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局令