中性茶飲料制造手冊(cè)產(chǎn)品pH>4.5

Firstissuedate:xxx年3月

Secondissuedate:XX年3月

Thirdissuedate:xxxx年8月

XXX飲料有限公司品質(zhì)保證部

熱灌注茶制造手冊(cè)

熱灌注茶制造手冊(cè)更改一覽表（2004年8月發(fā)布）

文件頁(yè)碼文件所屬條款變動(dòng)處

186.6制造過(guò)程確認(rèn)冷瓶機(jī)內(nèi)灑水噴頭運(yùn)作正常（左/中/右位置）

開機(jī)，每1小時(shí)開機(jī)時(shí)用移動(dòng)式溫度測(cè)試儀

TravelingThermometer

及后每個(gè)4小時(shí)用移動(dòng)式溫度測(cè)

試儀或記錄冷瓶機(jī)溫度/時(shí)間

（頻率）驗(yàn)證。

196.7凈容量:稱重法

開機(jī)每半小時(shí)

（開機(jī)每充填頭1瓶；及后每半小時(shí)5瓶）

196.7成品瓶口飲料殘留

開機(jī)/每4小時(shí)/每封蓋頭,Fehling法

196.7成品真空度（PET）開機(jī)每封蓋頭及后每小時(shí)1瓶

（鐵罐）開機(jī)及后每小時(shí),每封蓋頭

196.7幽瓶蓋PAT測(cè)試

開機(jī)/新包裝物料質(zhì)量確認(rèn)/維修后出現(xiàn)不正常時(shí)/每封蓋頭

217.2COP評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)空氣落菌開機(jī)前平板法

259.熱充填生產(chǎn)線制程能力（說(shuō)明：增加完整一節(jié)）

之評(píng)估

259.熱充填生產(chǎn)線制程能力高溫菌開機(jī)1瓶，停機(jī)1瓶膜過(guò)濾法

之評(píng)估incubateat55cfor72hrs

2610.產(chǎn)品發(fā)放程序9.1微生物檢測(cè)及采樣量

a.于開機(jī)/停機(jī)3瓶及后每小時(shí)1瓶從冷瓶機(jī)出口取一瓶樣品，

直至生產(chǎn)結(jié)束。樣品總數(shù)量應(yīng)不少于12瓶，若不足夠，便需

從開機(jī)與停機(jī)時(shí)段加抽以符合最低之?dāng)?shù)量要求。

45-4611檢驗(yàn)方法增加

瓶口飲料殘留檢測(cè)：

（/）方法之一一瓶口糖殘留菲林試劑法

⑵方法之二…烘干法

熱灌注茶制造手冊(cè)

內(nèi)容提要

1.原料質(zhì)量控制

參考熱填充之生產(chǎn)監(jiān)控和品控要求手冊(cè)

2.熱灌注系統(tǒng)關(guān)鍵控制點(diǎn)

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.茶飲料配制

5.生產(chǎn)步驟

6.品質(zhì)控制要求

7.清洗消毒程序

8.清洗消毒效果之評(píng)估

9.熱充填生產(chǎn)線制程能力之評(píng)估

10.產(chǎn)品發(fā)放程序

11.包裝材料規(guī)格及運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求

12.測(cè)試方法

13.熱灌裝產(chǎn)品品質(zhì)問(wèn)題

14.銷售廠在產(chǎn)品放行前的質(zhì)量確認(rèn)程序

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

參考熱填充之生產(chǎn)監(jiān)控和品控要求手冊(cè)

2.熱灌注系統(tǒng)關(guān)鍵控制點(diǎn)

PH>4.5耐熱PET瓶裝茶飲料的熱灌注系統(tǒng)

耐熱PET瓶飲料

包裝

<CCP-10

分鐘熱水

（72-Cx3熱水浴

或其它等效條件）CCP-8+

（冷卻到40"C以下）

l-3ppmCh）——冷瓶機(jī)

2.熱灌注系統(tǒng)關(guān)鍵控制點(diǎn)

PH>4.5耐熱PET瓶裝茶飲料的熱灌注系統(tǒng)

CCP-1:保證第一階沖瓶水的含氯量為2。ppm,第二階為l-3ppm,保證沖洗瓶子水壓保證任

2Kg/cin2o跌落在地的空瓶不可以放回生產(chǎn)線上。

CCP-2:保證殺菌溫度及保持時(shí)間達(dá)到要求，記錄殺菌溫度來(lái)驗(yàn)證過(guò)程穩(wěn)定性。

CCP-3:保證生產(chǎn)前凈室空氣顆粒數(shù)達(dá)到10,000級(jí)要求，壓縮空氣需安裝0.3微米過(guò)濾器來(lái)保證

空氣質(zhì)量達(dá)到要求，COP正確地被執(zhí)行，所有以上參數(shù)必須達(dá)到要求才可進(jìn)行生產(chǎn)。

測(cè)量灌注后即時(shí)飲料溫度來(lái)驗(yàn)證灌注溫度的穩(wěn)定性，當(dāng)注入機(jī)中途停機(jī)后重新開機(jī)時(shí)

也需重新測(cè)量。確保凈容量符合要求。

CCP-4保證沖洗瓶口的熱水溫度在80-85C之間或含氯量為1-3ppm。必須正好在旋蓋時(shí)對(duì)瓶

口進(jìn)行充分沖洗，確保瓶口檢測(cè)無(wú)飲料殘留。

CCP-5:確保蓋殺菌機(jī)功能正常且有效；

CCP-6:扭力、密封角度和PAT耐壓和真空度測(cè)試符合要求，以保證密封狀況良好。

CCP-7:在蓋殺菌機(jī)的終端測(cè)量飲料溫度來(lái)保證蓋殺菌溫度及時(shí)間滿足要求。確保蓋殺菌機(jī)輸送帶

有足夠斜度使瓶蓋內(nèi)的空氣完全驅(qū)走；確保蓋殺菌機(jī)輸送帶有適合的震動(dòng)，使瓶蓋內(nèi)的飲

料溫度能快速達(dá)到高溫。

CCP-8：在開始灌注前，保證冷瓶機(jī)第一節(jié)水浴溫度符合要求。

CCP-9:確認(rèn)冷瓶機(jī)干凈清潔且噴嘴未被堵塞。在需要時(shí)應(yīng)進(jìn)行徹底的清洗。確保冷卻水含氧量為

1-3ppm。

CCP-19:確保目測(cè)檢驗(yàn)員挑出凈容量不足和液位低的產(chǎn)品。

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

3.1成品標(biāo)準(zhǔn)

測(cè)試項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)

a.外觀和口味正常

b.白利度參照相關(guān)混比規(guī)程

c.凈容量

平均容量：>標(biāo)示容量

個(gè)別許可：<1公升±2.5%

>1公升4-1.5%

d.扭力膠蓋：7-19英寸-磅

e.PAT耐壓>100psi不泄漏

f.罐內(nèi)壓力(鋁罐-retort)>0.45kg/cm2,(20C)

<2.5kg/cm2,(20'C)

真空度鐵罐>30Hg/mm(201C)

PET>12Hg/mm(20℃)

**飲料廠必須根據(jù)制程能

力分析結(jié)果來(lái)決定有效

控制范圍。

h.氧氣含量(罐)<0.6ml/100ml飲料

i.罐卷封符合可樂公司要求

j-微生物總菌：<1/10ml

酵母和霉菌：<1/10ml

k.包裝物料所有包裝物料，包括瓶、

蓋和標(biāo)簽必須符合可樂公

司要求。

1.產(chǎn)品保質(zhì)期由于茶飲料遇熱和氧氣十

分容易氧化，時(shí)間一久，

飲料顏色會(huì)改變、口味也

會(huì)變差，所以不能將產(chǎn)品

保質(zhì)期定得太長(zhǎng)。從倉(cāng)庫(kù)

貯存到各分銷渠道都要求

進(jìn)行正確的產(chǎn)品周轉(zhuǎn)和貯

存溫度控制。

ir.產(chǎn)品留樣每班的開始，中間和結(jié)束

應(yīng)各取一個(gè)樣品。

3.2生產(chǎn)茶飲料的水標(biāo)準(zhǔn)

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)茶飲料的水必須符合飲料質(zhì)量手冊(cè)中文件WA-S-001和水處理技術(shù)手冊(cè)中文件W-S-003

中的要求，此外使用去離子水或反滲透水還須滿足各自要求：

(1)去離子水(De-ionizedwater)

?外觀清澈無(wú)沉淀

?口味和氣味無(wú)異口味和異氣味

?濁度<0.5NTU

?pH6.0-8.6

?離子交換器之后的電導(dǎo)<20pQ'/cm

?總氯().0mg/L

?微生物

1.總菌<25個(gè)菌落/毫升

2.酵母和霉菌0個(gè)菌落/100毫升

3.大腸菌群0個(gè)菌落/100毫升

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

~(2)反滲透水(R.O.water)

反滲透水處理系統(tǒng)的進(jìn)水標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目(Parameter)標(biāo)準(zhǔn)（Specification）

口味(Taste)：正常

氣味(Odor)：正常

外觀(Appearance)：正常

余氯(FreeChlorine)：<0.1ppm

淤泥指數(shù)(SDI)：<4（15分鐘試驗(yàn)）

溫度(Temperalure)：1~40℃

濁度(Turbidity)：<1.0NTU（最好控制在0.2NTU之內(nèi)）

總固溶物(TDS)：<6000ppm

二價(jià)鐵(Fe2+):<0.1ppm

二價(jià)鎰(Mn2+):<0.1ppm

進(jìn)水壓力：0.2~0.4MPa

(Incomingwaterpressure)

反滲透水處理系統(tǒng)的出水標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目(Parameter)標(biāo)準(zhǔn)(Specification)

口味(Taste)：正常

氣味(Odor)：正常

外觀(Appearance)：正常

二價(jià)鈣+二價(jià)鎂：<50mg/L(以CaCO3計(jì))

Ca2++Mg2+

pH：保證滿足產(chǎn)品pH值的要求

電導(dǎo)(Conductivity)：S40pS/cm(在25"C)

微生物(Microorganism)

總菌(TC)<25/ml

大腸菌群(Coliform)：0/100ml

酵母和霉菌(Y&M)<10/10ml

4.茶飲料配制

4.1茶飲料配制

配制步驟-參看可口可樂公司品質(zhì)保證部所發(fā)出的混比規(guī)程。

4.2茶湯萃取程序(不適用于茶粉使用者)

?使用離心機(jī)前，須將離心機(jī)調(diào)到手動(dòng)排渣模式，清除內(nèi)部垃圾，確保水壓正常。

?檢查冷卻水溫度.確認(rèn)其在要求范圍內(nèi)，一般應(yīng)為1()-12℃具體按每個(gè)產(chǎn)品的

混比規(guī)程(MI)的要求執(zhí)行

?參照混比規(guī)程所述之力驟進(jìn)行茶湯萃取。

?茶固溶物的萃取量的計(jì)算：

每單位實(shí)際茶固溶物=茶萃取液體積*茶萃取液的密度*茶萃取液的白利度/500

=茶萃取液體積*茶萃取液的白利度/500

注：茶萃取液的密度=1.00

收獲率=(每單位實(shí)際茶固溶物,42)*100%

?收獲率應(yīng)該在95-105%之內(nèi)，如果低于下限，應(yīng)將緩沖缸內(nèi)的茶萃取液適量補(bǔ)入；

如果高于上限，應(yīng)將缸內(nèi)的茶萃取液適量排出。實(shí)際要求和操作必須按產(chǎn)品混比

規(guī)程(MI)中的規(guī)定進(jìn)行。

4.3飲料配制設(shè)備

參看熱充填之監(jiān)控和品控要求手冊(cè)(酸性飲料)附件2.

4.4飲料配制注意事項(xiàng)

(1)最后糖漿缸/配料缸

-每天使用前，用85°C熱水沖洗15分鐘后，用處理水冷卻。

當(dāng)重新再配制飲料時(shí)，用處理水(若微生物測(cè)試不正常時(shí)，需要用85(熱水)徹底沖

洗缸和管道之殘余糖漿/‘飲料后方可進(jìn)行配制工作。

(2)已配制飲料的貯存

-若溫度W25C,飲料應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)用完。

-若溫度＞25''C,飲料必須于4小時(shí)內(nèi)用完。

-記錄飲料配制完成及月完的時(shí)間。

(3)在線濾網(wǎng)的沖洗

在重新再配制飲料時(shí)，必須取出在線濾網(wǎng)檢查并沖洗，

(4)每天最后的一缸飲料和飲料貯存大于5小時(shí)，須進(jìn)行總菌/霉菌及耐熱霉菌測(cè)試。

5.生產(chǎn)步驟

5.1茶飲料之濯注■罐/殺菌釜

(1)在配制飲料和進(jìn)行灌注之前必須確認(rèn)下列工作已正確執(zhí)行，否則不應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品灌注。

(a)確認(rèn)配料缸、管路、消毒機(jī)和注入機(jī)等設(shè)備已做了定位清洗消毒。

(b)確認(rèn)注入間的輸送帶、注入機(jī)星輪、蓋槽和卷封機(jī)已進(jìn)行清洗消毒。

(c)確認(rèn)罐產(chǎn)品冷卻機(jī)之水溫度正常。

(d)確認(rèn)冷卻水含氧量在l-3ppm范圍內(nèi)。

(e)確認(rèn)凈容量檢測(cè)機(jī)以及罐的內(nèi)壓，真空度檢測(cè)機(jī)(TEP-tone)的工作正常。

(f)確認(rèn)包裝機(jī)已按照包裝大小進(jìn)行調(diào)整。

(g)確認(rèn)管路殘余氯水已完全沖凈。

(h)確認(rèn)沖耀水(rinsewater)含氯量符合要求

(2)開始灌注

(a)進(jìn)行灌注前.須用85F熱去離子水或反滲透水進(jìn)入注入機(jī)預(yù)熱，當(dāng)茶飲料配制完成之

后，排凈熱水，用加熱約85。(2的茶飲料沖洗注入機(jī)一次，然后檢測(cè)灌注溫度和卷封，

調(diào)節(jié)滴氮量，確認(rèn)灌注溫度大于65。(2、卷封符合要求及內(nèi)壓大于等于0.45公斤/平方厘

米，然后開始灌注。

(b)通過(guò)熱交換器使其溫復(fù)升至8(TC以上，恒溫5秒(溫度和恒溫時(shí)間須參照混比規(guī)程)，然

后進(jìn)入注入機(jī)進(jìn)行灌注，灌注溫度應(yīng)在65℃以上；注意茶飲料在進(jìn)入注入機(jī)之前必須

經(jīng)過(guò)300~500目的不銹鋼濾網(wǎng)過(guò)濾，以除去碎茶葉或其他雜質(zhì)。

(O灌注之后封蓋之前，應(yīng)在耀內(nèi)加入適量氮?dú)猓源_保封蓋之后的產(chǎn)品內(nèi)壓大于或等于

2

0.45kg/cmo生產(chǎn)時(shí)一般控制在1-1.5kg/cnro

(d)封蓋之后的產(chǎn)品進(jìn)入高溫殺菌釜?dú)⒕瑲⒕鷾囟葹镮183C,在該溫度的持續(xù)時(shí)間為20分

鐘。

(e)生產(chǎn)中途停機(jī)之后，再開機(jī)時(shí)，必須確保灌注后飲料溫度符合上述要求，否則必須將

注入機(jī)內(nèi)飲料排掉C

5.生產(chǎn)步驟

(3)生產(chǎn)完成后之工作

(a)根據(jù)清洗消毒要求對(duì)消毒排、注入機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備做CIP。在做CIP時(shí)，必須確認(rèn)溫

度、酸、殮或氯水的濃度符合可口可樂公司的要求

(b)適當(dāng)保管用剩的包裝物。

(c)剩余蓋放于塑料袋中并放入紙箱，然后保存于倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。

(d)剩下的罐以鏟板為單位，用纏繞膜包裹后保存于倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。

(c)CIP帽存放于清潔干燥的、帶蓋的不銹鋼桶內(nèi)直至下次生產(chǎn)。

(f)用脫脂棉浸蘸75%酒精擦拭卷封頭。

(g)取出所有過(guò)濾網(wǎng)進(jìn)行檢查和清洗。。

(h)使用有殺菌效果的泡沫清潔劑，清潔注入間內(nèi)設(shè)備外表，包括：

-輸送帶

-注入機(jī)星輪、注入機(jī)外表和低部

-旋蓋機(jī)星輪/卷封機(jī)

(i)用50ppm氯水消毒地面和排水溝。

(j)記錄定位情況的溫度和時(shí)間，確保有效執(zhí)行。

5.生產(chǎn)步驟

5.2茶飲料之灌注?PET瓶/半無(wú)菌灌注

(1)在配制飲料和進(jìn)行灌注之前必須確認(rèn)下列工作已正確執(zhí)行，否則不應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品灌注。

(a)注入間機(jī)器設(shè)備及備用件等所有物品必須保持清潔。若凈室(NASA10000級(jí))內(nèi)機(jī)器發(fā)

出異臭時(shí)，必須立刻徹底消滅異臭發(fā)生的原因。

(b)注入間的進(jìn)出門嚴(yán)禁常開，必須保持注入間地面的清潔，從外進(jìn)入凈室(NASA10000

級(jí))必須戴工作帽，鞋底必須用lOOppm的氯水浸泡之后才能進(jìn)入，該氯水應(yīng)時(shí)更換。

(c)沖瓶機(jī)及沖瓶機(jī)周圍的罩蓋嚴(yán)禁隨意打開。

(d)灌注前，注入間必須做清潔消毒工作COP(詳見凈室(NASA10000級(jí))注入間的設(shè)備

外部清潔消毒步驟),注入機(jī)和消毒排(熱交換器)必須做CIP清洗消毒程序。在

CIP和COP完成后，必須開啟凈室(NASA10000級(jí))內(nèi)的空氣過(guò)濾。

(e)灌注前,必須確認(rèn)凈室(NASA10000級(jí))內(nèi)有正壓，并嚴(yán)禁隨意打開門簾。

(0若用蓋UV殺菌裝置時(shí)，必須開啟裝置。UV燈須用處理水冷卻，當(dāng)累計(jì)使用時(shí)間達(dá)到

3,000小時(shí)，UV燈必須更換。

**若用Chemical殺菌裝置時(shí)，必須確認(rèn)殺菌力

(g)確認(rèn)第一圈產(chǎn)品之剛灌注入包裝后之飲料溫度必須符合要求。灌注后PET瓶的產(chǎn)品溫

度應(yīng)在N86℃℃(若瓶子不變形，溫度高出86℃是可以的)。旋蓋之后，倒瓶，使用

飲料的高溫來(lái)消毒瓶蓋，接觸時(shí)間和溫度須符合混比規(guī)程所列要求。

(h)確認(rèn)蓋殺菌機(jī)的接觸時(shí)間和飲料溫度符合要求。確保蓋殺菌機(jī)輸送帶有足夠斜度使瓶

蓋內(nèi)的空氣泡完全驅(qū)走。

(i)若飲料溫度不符合要求，便需立即停止灌注。同時(shí)，

(1)回流至殺菌機(jī)，但循環(huán)時(shí)間不應(yīng)超過(guò)3個(gè)循環(huán)，否則便應(yīng)把系統(tǒng)內(nèi)

飲料全部排掉，用處理水代替來(lái)維持系統(tǒng)不受污染。

(2)注入機(jī)內(nèi)殘余飲料必須排掉。

(3)已灌注的產(chǎn)品須隔閹倒掉。

(j)檢測(cè)沖瓶機(jī)的沖洗水余氯含量為：1級(jí)沖洗水的余氯含量為15~25Ppm；2級(jí)沖洗水的

氮含量為1~3Ppm。沖瓶機(jī)的水壓為1.5-2.0kg/cm2,每天開機(jī)前，操相工必須在檢查

合格后，才能開機(jī)。

(k)確認(rèn)PET產(chǎn)品冷瓶機(jī)各段之水溫度已達(dá)要求、以及噴嘴是否倒塞。特別是第一段之水

溫。利用移動(dòng)式溫度測(cè)試儀(TravelingThermometor)來(lái)確認(rèn)。

(1)確認(rèn)冷卻水含氯量在1-3ppm范圍內(nèi)。

(m)確認(rèn)包裝機(jī)已按照包裝大小進(jìn)行調(diào)整。

(n)旋蓋機(jī)之蓋斗已覆蓋好防止空氣中雜物掉入。

(o)確認(rèn)管路殘余氯水已完全沖凈。

5.生產(chǎn)步驟

(p)確認(rèn)沖瓶口熱水溫度(80-85℃)或含氧量L3ppm及水量已達(dá)要求。

(q)瓶線半無(wú)菌灌注之前30分鐘必須進(jìn)行棉球擦拭及空氣微生物測(cè)試。

(2)開始灌注

(a)灌注之前30分鐘，用粒子分析儀(PARTICLECOUNTER)測(cè)定凈室內(nèi)空氣的微粒數(shù)，測(cè)

試點(diǎn)有：

?凈室內(nèi)任意一點(diǎn)；

?空瓶輸送帶上方；

?進(jìn)入注入機(jī)之前的空瓶輸送帶上方；

?旋蓋機(jī)之前的輸送帶上方。

只有當(dāng)這四點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果滿足要求：大于或等于0.5微米的粒子個(gè)數(shù)均小于10,000人/

立方英寸，才能開機(jī)。否則，必須重做COP或繼續(xù)等待，直至重新測(cè)試的上述四點(diǎn)的

結(jié)果滿足要求，才能開機(jī)。

(b)開機(jī)前，用93-99"(：之熱水，貫通平衡缸、消毒機(jī)、貯存缸、注入機(jī)及注入閥，保持此

溫度下循環(huán)30分鐘，將系統(tǒng)消毒。

(c)接著用已消毒好之飲料把管道和注入機(jī)內(nèi)之殘余熱水經(jīng)注入閥排掉。茶飲料須經(jīng)過(guò)消

毒排加熱至133±1°C,持續(xù)接觸時(shí)間為30秒(須參照混比規(guī)程，不同產(chǎn)品條件會(huì)有所

不同)。

(d)確認(rèn)第一圈產(chǎn)品之剛灌注入包裝后之飲料溫度必須符合要求。灌注后PET瓶的產(chǎn)品溫

度應(yīng)在次6℃℃,旋蓋之后，倒瓶，使用飲料的高溫來(lái)消毒瓶蓋，接觸時(shí)間和溫度須

符合混比規(guī)程所列要求。

注意：茶飲料在進(jìn)入注入機(jī)之前必須經(jīng)過(guò)1Micron過(guò)濾,以除去碎茶葉或其他雜質(zhì)。

(e)若飲料溫度不符合要求，便需立即停止灌注。同時(shí)，

(1)回流至殺菌機(jī)，但循環(huán)時(shí)間不應(yīng)超過(guò)3個(gè)循環(huán)，否則便應(yīng)把系統(tǒng)內(nèi)

飲料全部排掉，用處理水代替來(lái)維持系統(tǒng)不受污染。

(2)注入機(jī)內(nèi)殘余飲料必須排掉。

(3)已灌注的產(chǎn)品須隔離倒掉。

(f)當(dāng)生產(chǎn)途中注入機(jī)因某種原因而停頓超過(guò)容許之停頓時(shí)間，注入機(jī)操作必須進(jìn)行下列

步驟：

-確認(rèn)灌注機(jī)包裝之飲料溫度仍符合要求(灌注后PET瓶的產(chǎn)品溫度應(yīng)在羽6℃

℃)0

若符合便可恢復(fù)生產(chǎn)，若否，便需將注入機(jī)內(nèi)飲料排掉，引入新的飲料后，

重復(fù)確認(rèn)飲料在包裝內(nèi)溫度。

記錄停機(jī)時(shí)間和確認(rèn)飲料之溫度作追蹤用。

5.生產(chǎn)步驟

(g)當(dāng)生產(chǎn)途中，旋蓋機(jī)/卷封機(jī)后至蓋殺菌機(jī)入口之輸送帶停頓時(shí)，品控人員須確定能容

許之停頓時(shí)間，當(dāng)超過(guò)此時(shí)間，便必須把停留在該段輸送帶上之產(chǎn)品取出并倒掉。

(h)操作人員必須定時(shí)紀(jì)錄消毒溫度、時(shí)間、產(chǎn)品的溫度、消毒蓋子飲料溫度、冷瓶機(jī)各段

水溫、離開冷瓶機(jī)產(chǎn)品的溫度、以及每次停機(jī)重開的原因和溫度確認(rèn)。

(i)生產(chǎn)時(shí).當(dāng)必須入凈室(NASA10000級(jí))注入間調(diào)整或維修凈室內(nèi)的機(jī)器時(shí)，工作人員

必須穿上用lOOppm氨水浸泡過(guò)的靴子，其手及所戴之手套和所攜帶的工具必須用75%

酒精噴灑之后才能進(jìn)入。

①開機(jī)之后每4小時(shí)檢查沖瓶機(jī)的水壓為1.5-2.0kg/cm2。并做好記錄。

(k)開機(jī);后每小時(shí)檢杳UHT的殺菌溫度，溫度要求為133+并做好記錄。實(shí)際殺

菌溫度和時(shí)間根據(jù)產(chǎn)品混比規(guī)程(MI)的規(guī)定要求執(zhí)行。

(1)必須開機(jī)和之后每小時(shí)確認(rèn)灌注入包裝后之飲料溫度和倒瓶蓋殺菌時(shí)間及溫度，并做

好記錄。

(m)沖瓶機(jī)后的空瓶要快速用于灌注。如果注入機(jī)停機(jī)5分鐘以上，沖瓶機(jī)之后凈室幕簾

(NASA1OOOO級(jí))注入間之外的輸送帶上的空瓶必須全部拿走，重新放回到?jīng)_瓶機(jī)清

洗；凈室幕簾(NASA10000級(jí))注入間之內(nèi)的空瓶不必拿走，可繼續(xù)使用。

(n)冷瓶機(jī)所用冷卻水的余氯含量為l-3ppm,以及各段水溫，每小時(shí)檢查1次。

(o)若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品從輸送帶上掉落在地上時(shí)，絕對(duì)不可把它們揀起放回輸送帶上作為正常產(chǎn)

品。必須將之收集然后交品控人員處理，以減少產(chǎn)品變壞投訴機(jī)會(huì)。同樣，掉落在地

上之空瓶,罐亦不能放回線上重用。

(p)成品目視檢查人員必須把低液位以及旋蓋和包裝外觀有缺陷的產(chǎn)品取出。品控人員須

對(duì)低液位產(chǎn)品進(jìn)行分析，以找出根本原因.

(q)生產(chǎn)期間，注入間的進(jìn)出門嚴(yán)禁常開，并經(jīng)常保持注入機(jī)星輪，旋蓋機(jī)星輪/卷封機(jī)和

地面清潔，無(wú)殘余飲料存在。

(r)若生產(chǎn)停頓超過(guò)30分鐘，空氣輸送帶的吹風(fēng)機(jī)需要關(guān)閉，以防止空氣污染瓶子。

3.生產(chǎn)完成后之工作

(a)根據(jù)清洗消毒要求對(duì)消毒排、注入機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備做CIP。在做QP時(shí)，必須確認(rèn)溫度、

酸、殮或氯水的濃度符合可口可樂公司的要求。

(b)適當(dāng)保管用剩的包裝物。

(c)瓶蓋機(jī)內(nèi)的剩余瓶蓋放于塑料袋中再密封并放入紙箱，然后保存于倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。

(d)剩下的PET瓶以鏟板為單位，用纏繞膜包寰后保存于倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。

(c)排氣管(venttube)完全浸泡于裝有73%酒精的帶蓋的專用容器中，直至下次生產(chǎn)。

(f)定中杯完全浸泡于裝有50ppm氯水之中至少10分鐘。

(g)CIP帽存放于清潔干燥的、帶蓋的不銹鋼桶內(nèi)直至下次生產(chǎn)。

5.生產(chǎn)步驟

(h)注入機(jī)的同步螺桿、旋蓋機(jī)的導(dǎo)輪等用清水洗凈并干燥后保管。

⑴用脫脂棉浸蘸75%酒精擦拭旋蓋頭。

①取出所有過(guò)濾網(wǎng)進(jìn)行檢查和清洗。

(k)使用有殺菌效果的泡沫清潔劑，清潔注入間內(nèi)設(shè)備外表，包括：

-輸送帶

-注入機(jī)星輪、注入機(jī)外表和低部

-旋蓋機(jī)星輪,卷封機(jī)

(1)用50Ppm氯水消毒地面和排水溝。

(m)記錄定位情況的溫度和時(shí)間，確保有效執(zhí)行。

5.3連續(xù)生產(chǎn)之要求：

當(dāng)生產(chǎn)同一品種的茶飲料時(shí)，可連續(xù)生產(chǎn)60小時(shí)。當(dāng)連續(xù)生產(chǎn)60小時(shí)后，必須進(jìn)行CIP

和CDP(詳見生產(chǎn)前的清潔消毒步驟),但必須遵循以下條件：

-必須制訂出最后調(diào)配缸的微生物控制規(guī)格(詳見6.3節(jié)說(shuō)明)；

-連續(xù)生產(chǎn)時(shí),注入間包括輸送帶，注入機(jī)星輪，注入機(jī)低部，旋蓋機(jī)星輪/卷封機(jī)及

周圍環(huán)境必須經(jīng)常保持清潔。

—連續(xù)生產(chǎn)時(shí)、當(dāng)重新再配制飲料時(shí).須用產(chǎn)品水徹底沖洗調(diào)配缸/茶湯儲(chǔ)存缸/過(guò)濾器

和管道(若最后糖漿包的微生物超出控制規(guī)格時(shí),必須用85℃產(chǎn)品水徹底沖洗調(diào)配缸/

茶湯儲(chǔ)存缸/過(guò)濾器卻管道)。

6.品質(zhì)控制要求

G.1水質(zhì)（處理水及沖瓶水、冷瓶機(jī)水）

測(cè)試項(xiàng)目頻率方法

外觀開機(jī)/每4小時(shí)目測(cè)

口味和氣味開機(jī)/每4小時(shí)味覺和嗅覺

pH開機(jī)每2小時(shí)pH計(jì)

電導(dǎo)開機(jī)每2小時(shí)電導(dǎo)儀

總氯開機(jī)/每4小時(shí)Hach法

鐵開機(jī)/每4小時(shí)Hach法

微生物每周膜過(guò)濾法

6.2單糖漿

測(cè)試項(xiàng)目頻率方法

外觀和色澤每缸目測(cè)

衛(wèi)味和氣味每缸味覺和嗅覺

微生物（總菌、酵母菌、哥菌）每天膜過(guò)濾法

1缸/每天（直接用砂糖）

6.3茶湯（茶湯儲(chǔ)存缸）

測(cè)試項(xiàng)目頻率方法

外觀每缸目測(cè)

PH每缸PH計(jì)

白利度每缸密度儀

6.4后糖缸內(nèi)的飲料

測(cè)試項(xiàng)目頻率方法

外觀和顏色每缸目測(cè)

飲料溫度每缸溫度計(jì)*

口味和氣味每缸味覺和嗅覺

白利度每缸密度儀

pH每缸pH計(jì)

微生物最后1缸/每天膜過(guò)濾法

總菌數(shù)：供參考用

酵母菌和霉菌：供參考用

耐熱霉菌：＜1/10ml

*若溫度:25℃,飲料應(yīng)于6小時(shí)內(nèi)用完，若溫度＞25℃,飲料必須于4小時(shí)內(nèi)用完。記錄

飲料配制完成及用完的時(shí)間。

**a.每個(gè)生產(chǎn)廠必須制訂內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)；

b.以最初生產(chǎn)10批次的微生物檢測(cè)結(jié)果作為依據(jù)，制定出微生物控制規(guī)格；

c.微生物控制規(guī)格作為內(nèi)控指標(biāo)必須以文件形式明確寫入各廠QC質(zhì)量規(guī)格和控制要求。

d.當(dāng)檢驗(yàn)結(jié)果超出規(guī)格時(shí)，必須采取分析和糾正措施。

6.品質(zhì)控制要求

6.EPET冷瓶機(jī)一

熱灌注后產(chǎn)品溫度進(jìn)入冷瓶機(jī)時(shí)，冷瓶機(jī)的第二段灑水溫度及時(shí)間必須符合工到條空

熱水溫度（°C）噴灑時(shí)間（分鐘）

6511.5

或669.0

或677.5

或686.0

或695.0

或704.0

或713.5

或723.0

6.e制造過(guò)程

測(cè)試項(xiàng)目頻率方法

記錄飲料消毒溫度及保持時(shí)間開機(jī)每小時(shí)

記錄消毒機(jī)之熱水或蒸汽溫度開機(jī)/每小時(shí)

記錄注入機(jī)內(nèi)飲料之溫度開機(jī)/每小時(shí)

記錄灌注后包裝內(nèi)飲料之溫度開機(jī)/每小時(shí)

記錄瓶蓋消毒機(jī)出口之飲料溫度開機(jī)/每小時(shí)

及保持時(shí)間

記錄冷卻機(jī)各槽水溫及含氧量開機(jī)/每小時(shí)

確認(rèn)搞打機(jī)（tap-tone）開機(jī)/每小時(shí)

確認(rèn)冷瓶機(jī)內(nèi)灑水噴頭運(yùn)作正常開機(jī)/每4小時(shí)產(chǎn)機(jī)時(shí)用移動(dòng)式溫度測(cè)試儀

（左/中/右位置）TravelingThermometer

及后每個(gè)4小時(shí)用移動(dòng)式溫度測(cè)

試儀或記錄冷瓶機(jī)溫度，時(shí)間

（頻率）驗(yàn)證

記錄冷瓶機(jī)出口產(chǎn)品溫度開機(jī)/每4小時(shí)

6.7齷

6.品質(zhì)控制要求

測(cè)試項(xiàng)目頻率方法

日期編碼每小時(shí)目測(cè)

外觀每小時(shí)目測(cè)

凈容量開機(jī)/每半小時(shí)稱重法

（開機(jī)每充填頭1瓶；及后每半小時(shí)5瓶）

顏色每小時(shí)目測(cè)

口味和氣味每小時(shí)味覺和嗅覺

白利度每小時(shí)密度儀

pH每小時(shí)pH計(jì)

扭力(PET)開機(jī)/每1小時(shí)*測(cè)試前先冷卻瓶子

密封角度（SealAngle）開機(jī)/每1小時(shí)；

新包裝/規(guī)格/組合質(zhì)量確認(rèn)

維修后出現(xiàn)不正常時(shí)；

瓶口飲料殘留開機(jī)/每4小時(shí)/每封蓋頭,Fehling法

卷封（罐）開機(jī)/每4小時(shí)

真空度（PET）開機(jī)每封蓋頭及后每小時(shí)1瓶

（鐵罐）開機(jī)及后每小時(shí)/每封蓋頭

罐內(nèi)壓力（鋁罐）開機(jī)/每1小時(shí)

瓶蓋PAT測(cè)試開機(jī)/新包裝物料質(zhì)量確認(rèn)/維修后出現(xiàn)不正常時(shí)/每封蓋頭

微生物測(cè)試

總菌開機(jī)3瓶/停機(jī)3瓶/每小時(shí)1瓶膜過(guò)濾法

（樣品總數(shù)量不少于12瓶）

酵母菌和毒菌開機(jī)3瓶/停機(jī)3瓶/每小時(shí)1瓶膜過(guò)濾法

（樣品總數(shù)量不少于12瓶）

局溫菌開機(jī)1瓶,停機(jī)1瓶膜過(guò)濾法

incubateat55cfor72hrs.

6.E包裝材料

測(cè)試項(xiàng)目頻率方法

確認(rèn)瓶子/罐子規(guī)格每批新到廠進(jìn)廠原材料檢查于冊(cè)

沖洗前空瓶總菌酵母菌和霉菌含量3瓶/每天膜過(guò)謔法

*要求總菌/酵母菌和霉菌：v10/瓶（暫定）

沖洗前蓋子總菌酵母菌和霉菌含量3蓋/每天膜過(guò)濾法

*要求總菌/酵母菌和霉菌：＜10/蓋（暫定）

*PET瓶分隔紙板的耐熱霉菌含量3片/每天揩擦測(cè)試

耐熱霉菌：＜1/片

7.清洗消毒程序

7.1凈空(NASA10000級(jí))注入詞的設(shè)備外部清潔消毒步驟(COP-cleanoutplace)

(a)COP必須在生產(chǎn)之前進(jìn)行。當(dāng)清潔消毒工作完成后，開啟凈室(NASA10000級(jí))注入

間通風(fēng)裝置直至生產(chǎn)完成。以粒子檢測(cè)器確定室內(nèi)懸浮粒子數(shù)量少于10000個(gè)時(shí)，

方可正式進(jìn)行灌注生產(chǎn)。否則，等待直至粒子數(shù)符合要求。

(b)在做COP前啟動(dòng)凈空通風(fēng)。用含有l(wèi)-3ppm余氯的清水噴灑凈室幕簾內(nèi)側(cè)(NASA1000。

級(jí))注入間之窗和壁。

(c)用脫脂棉浸蘸75%酒精擦拭空瓶輸送帶、內(nèi)外蓋板及輸送帶的兩內(nèi)側(cè)面。

(d)沖瓶機(jī)外部包括內(nèi)側(cè)面噴灑100ppm氯水。抓瓶爪要拆下用刷子刷洗干凈，并用50

ppm氯水浸泡至少：0分鐘之后才能重新裝上(對(duì)于損壞的瓶爪要予以更換，新瓶爪

的消毒方法同上)。

(e)沖瓶機(jī)與注入機(jī)之間的罩子內(nèi)外側(cè)用脫脂綿浸蘸75%酒精擦拭。

(f)設(shè)備底座及地面噴灑lOOppm氨水。

(g)與瓶蓋接觸的地方:包括蓋斗、蓋槽等)必須用脫脂綿浸蘸75$酒精擦拭干凈。

(h)旋蓋機(jī)的旋蓋頭要預(yù)先調(diào)整并安裝好，并用浸蘸過(guò)75%酒精的脫脂綿擦干凈加油E寸

留下的油潰。

(i)注入機(jī)、旋蓋機(jī)的底座必須用100ppm黑水擦洗干凈，15分鐘后用處理水沖凈。

(j)用于瓶蓋殺菌的UV-燈清潔步驟(適用于使用UV燈消毒瓶蓋之設(shè)計(jì))：

外罩每天用脫脂綿漫蘸75%酒精擦拭。每周用清洗劑(要有除垢作用)浸泡冷卻管

路，防止冷卻管路和紫外燈表面結(jié)垢，導(dǎo)致紫外燈的消毒作用降低。

(k)卸下注入機(jī)之定中環(huán)(centeringcup),用85℃熱水浸泡至少10分鐘之后重新安裝

好。也可以將每次生產(chǎn)之后的注入機(jī)定中杯拆下清洗干凈，浸泡于50Ppm氧水中，

待第二天生產(chǎn)之前取出、沖洗干凈、并重新按裝好。

(1)卸下CIP帽(CIPcap),浸泡于氯水中至少10分鐘之后才能保存于清潔干燥

的帶蓋桶內(nèi)以便下次使用。

(m)卸下排氣管(venllube),用高壓鍋115冤消毒10分鐘，取出安裝好；或在生產(chǎn)前

一晚上將其放在高壓鍋115冤消毒10分鐘之后，封存在高壓鍋內(nèi)，至第二天取出

并安裝好。

(n)凈室(NASA10000級(jí);注入間的地面用高壓水槍噴灑lOOppm氨水。

(o)做完清潔工作之后，繼續(xù)保持通風(fēng)狀態(tài)，確保凈室維存在正壓狀態(tài)，盡可能不讓外

面灰塵或含有較多微生物的空氣進(jìn)入凈室。

7.清洗消毒程序

7.2COP評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)

(a)灌注之前30分鐘，用粒子分析儀(PARTICLECOUNTER)測(cè)定凈室內(nèi)空氣的微粒數(shù)，測(cè)

試點(diǎn)有：

?凈室內(nèi)任意一點(diǎn)；空瓶輸送帶上方；

?進(jìn)入注入機(jī)之前的空瓶輸送帶上方；

?旋蓋機(jī)之前的輸送帶上方。

只有當(dāng)這四點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果滿足要求：大于或等于0.5微米的粒子個(gè)數(shù)均小于10,000個(gè)/

立方英尺，才能開機(jī)。否則，必須重做COP或繼續(xù)等待，直至重新測(cè)試的上述四點(diǎn)的

結(jié)果滿足要求，才能開機(jī)。

(b)設(shè)備外部清潔消毒步驟完成之后，須進(jìn)行空氣微生物測(cè)試(airborne)和棉球揩擦物

試，以評(píng)價(jià)COP的效果和作為下次生產(chǎn)時(shí)重點(diǎn)清潔消毒的地方，直至符合要求。

(c)每天品控人員必須確認(rèn)COP工作已正確執(zhí)行。(參閱附錄檢查表)

(d)COP效果之評(píng)估

測(cè)試項(xiàng)目頻率方法

以水霜注頭一圈

異物殘留在開機(jī)灌注產(chǎn)品前講行

PET瓶進(jìn)行目檢

注入閥每次在做完COP后揩擦測(cè)試

輸送帶(接近注入機(jī))每次在做完COP后揩擦測(cè)試

冷瓶機(jī)內(nèi)部輸送帶及水每次在做完COP后揩擦測(cè)謊

蓋貯存槽每次在做完COP后揩擦測(cè)試

蓋斗每次在做完COP后揩擦測(cè)試

蓋滑槽每次在做完COP后揩擦測(cè)試

蓋殺菌機(jī)之輸送帶每次在做完COP后揩擦測(cè)試

排水溝每次在做完COP后異味

空氣落菌開機(jī)前平板法

沖洗水(總菌/酵母苗和毒的)每天膜過(guò)濾法

*要求：

沖洗后空瓶/蓋5空瓶」■每天膜過(guò)濾法

*要求醉母菌和霉菌：平均<2/瓶/蓋

個(gè)別許可<5/瓶/蓋

注：上述測(cè)試結(jié)果除沖洗后空瓶/蓋之外,用作反映清洗消毒工作是否完善。微生物數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，

將以生產(chǎn)線在最初幾批生產(chǎn)的檢測(cè)結(jié)果作為參考指標(biāo)。

7.清洗消毒程序

7.3最后糖漿缸/配料缸

(1)使用前，用85℃熱水沖洗15分鐘后，用處理水冷卻。

(2)當(dāng)重新再配制飲料時(shí)，用處理水徹底沖洗缸和管道之殘余糖漿后方可進(jìn)行配制工作。

(3)當(dāng)天生產(chǎn)結(jié)束時(shí)，進(jìn)行5步清洗消毒程序，如下述：

a.處理水沖凈缸和管道殘余次料。

b.用約1.5-2.0%濃度/80-85℃熱硝酸溶液循環(huán)清潔不少于20-30分鐘。

c.用處理