ISO 56001-2024《創(chuàng)新管理體系-要求》專業(yè)深度解讀與應(yīng)用實(shí)踐指導(dǎo)材料之27:“改進(jìn)”(雷澤佳編制-2025C0)_第1頁(yè)
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ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》專業(yè)深度解讀與應(yīng)用實(shí)踐指導(dǎo)材料之27:“改進(jìn)”ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》專業(yè)深度解讀與應(yīng)用實(shí)踐指導(dǎo)材料之27:“10改進(jìn)”(雷澤佳編制-2025C0,2025年3月)ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》ISO56001-2024《創(chuàng)新管理體系—要求》10改進(jìn)10.1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)新管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。10.2不符合與糾正措施當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),組織應(yīng):a)對(duì)不符合做出應(yīng)對(duì),并在適用時(shí):1)采取措施以控制和糾正不符合;2)處置后果。b)通過(guò)下列活動(dòng),評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不符合的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生:1)評(píng)審和分析不符合;2)確定不符合的原因;3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合。c)實(shí)施所需的措施;d)評(píng)審所采取的糾正措施的有效性;e)需要時(shí),變更創(chuàng)新管理體系。糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響相稱。成文信息應(yīng)作為以下內(nèi)容的證據(jù):——不符合的性質(zhì)及隨后采取的任何措施;——任何糾正措施的結(jié)果。改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)“持續(xù)改進(jìn)”相關(guān)術(shù)語(yǔ)的定義及涵義解讀;術(shù)語(yǔ)定義定義的涵義持續(xù)改進(jìn)提高績(jī)效的循環(huán)活動(dòng)。強(qiáng)調(diào)通過(guò)系統(tǒng)化的循環(huán)過(guò)程(如PDCA)不斷優(yōu)化創(chuàng)新管理體系,以適應(yīng)動(dòng)態(tài)環(huán)境變化并實(shí)現(xiàn)持續(xù)價(jià)值創(chuàng)造。適宜性創(chuàng)新管理體系如何適合于組織、其運(yùn)行、文化及業(yè)務(wù)系統(tǒng)。評(píng)估體系是否與組織戰(zhàn)略、資源、文化及外部環(huán)境匹配,確保體系能夠支持組織實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新目標(biāo)。充分性組織的創(chuàng)新管理體系是否符合ISO56001-2024標(biāo)準(zhǔn)要求,并予以恰當(dāng)?shù)貙?shí)施。檢查體系是否覆蓋所有標(biāo)準(zhǔn)條款,且實(shí)施過(guò)程完整、無(wú)遺漏,確保體系的全面性和合規(guī)性。有效性實(shí)現(xiàn)策劃活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。衡量體系在達(dá)成預(yù)期目標(biāo)(如創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提升)方面的實(shí)際效果。效率成果與所消耗資源之間的關(guān)系。評(píng)估創(chuàng)新管理活動(dòng)的資源利用效率,追求以最小投入獲取最大創(chuàng)新價(jià)值(如研發(fā)投入產(chǎn)出比)。創(chuàng)新管理體系關(guān)于創(chuàng)新的管理體系,由相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素組成,旨在實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新目標(biāo)。涵蓋創(chuàng)新戰(zhàn)略、過(guò)程、資源、文化等要素的有機(jī)整體,確保創(chuàng)新活動(dòng)的系統(tǒng)性和可持續(xù)性。改進(jìn)提高績(jī)效的活動(dòng)。包括糾正措施、預(yù)防措施及突破性優(yōu)化,旨在解決問(wèn)題并提升體系整體效能。循環(huán)活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)是一個(gè)循環(huán)往復(fù)的過(guò)程,包括計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處置(PDCA)等環(huán)節(jié)。強(qiáng)調(diào)改進(jìn)的持續(xù)性和迭代性,通過(guò)不斷反饋和優(yōu)化推動(dòng)體系螺旋式上升。績(jī)效可測(cè)量的結(jié)果,與創(chuàng)新活動(dòng)、過(guò)程或體系相關(guān)。用于量化評(píng)估改進(jìn)效果的指標(biāo)(如新產(chǎn)品上市周期、專利轉(zhuǎn)化率等)。糾正措施消除偏離或不符合的原因并防止再次發(fā)生的措施。針對(duì)已發(fā)生問(wèn)題的根因分析及整改,如流程優(yōu)化、資源調(diào)整等。預(yù)防措施為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。前瞻性地識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并制定預(yù)案,如風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制、冗余設(shè)計(jì)等。組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)新管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率;持續(xù)改進(jìn)的定義:指為提高創(chuàng)新績(jī)效而進(jìn)行的一系列循環(huán)活動(dòng),旨在不斷優(yōu)化創(chuàng)新管理體系,確保其在面對(duì)內(nèi)外部環(huán)境變化時(shí)保持適宜性、充分性、有效性和效率。循環(huán)活動(dòng):持續(xù)改進(jìn)的本質(zhì)在于其循環(huán)性。這意味著它不是一次性的活動(dòng),而是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的過(guò)程,通過(guò)不斷地評(píng)估、反饋和改進(jìn)來(lái)實(shí)現(xiàn)績(jī)效的提升;設(shè)定改進(jìn)目標(biāo):明確持續(xù)改進(jìn)的具體目標(biāo),這些目標(biāo)應(yīng)基于組織的戰(zhàn)略方向、客戶需求以及當(dāng)前的績(jī)效水平;尋求改進(jìn)機(jī)會(huì):通過(guò)審核發(fā)現(xiàn)、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審等多種方法,識(shí)別創(chuàng)新管理體系中的改進(jìn)機(jī)會(huì);制定與實(shí)施改進(jìn)措施:針對(duì)識(shí)別出的改進(jìn)機(jī)會(huì),制定具體的改進(jìn)措施,并明確責(zé)任人和實(shí)施時(shí)間表;驗(yàn)證與評(píng)估改進(jìn)效果:實(shí)施改進(jìn)措施后,對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)估,通過(guò)對(duì)比改進(jìn)前后的績(jī)效數(shù)據(jù),評(píng)估改進(jìn)措施的有效性;循環(huán)與迭代:將驗(yàn)證和評(píng)估的結(jié)果作為新的改進(jìn)起點(diǎn),持續(xù)循環(huán)上述過(guò)程,形成持續(xù)改進(jìn)的閉環(huán)。創(chuàng)新管理體系的適宜性:指創(chuàng)新管理體系與組織的目標(biāo)、日常運(yùn)營(yíng)、組織文化和業(yè)務(wù)體系的契合程度;與組織目標(biāo)的契合:創(chuàng)新管理體系應(yīng)緊密圍繞組織的戰(zhàn)略目標(biāo)進(jìn)行設(shè)計(jì)和實(shí)施,確保創(chuàng)新活動(dòng)與組織的長(zhǎng)期發(fā)展方向保持一致。這種契合性有助于確保創(chuàng)新資源的有效配置,支持組織實(shí)現(xiàn)其愿景和使命;與日常運(yùn)營(yíng)的契合:創(chuàng)新管理體系應(yīng)融入組織的日常運(yùn)營(yíng)中,成為組織不可或缺的一部分。這意味著創(chuàng)新活動(dòng)應(yīng)與組織的日常業(yè)務(wù)流程相協(xié)調(diào),避免產(chǎn)生沖突或重復(fù)工作,從而提高組織的整體效率和響應(yīng)速度;與組織文化的契合:創(chuàng)新管理體系應(yīng)與組織的文化和價(jià)值觀相契合,鼓勵(lì)員工積極參與創(chuàng)新活動(dòng),形成開(kāi)放、包容、協(xié)作的創(chuàng)新氛圍。這種文化氛圍有助于激發(fā)員工的創(chuàng)造力和創(chuàng)新精神,推動(dòng)組織持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展;與業(yè)務(wù)體系的契合:創(chuàng)新管理體系應(yīng)與組織的業(yè)務(wù)體系緊密相連,確保創(chuàng)新活動(dòng)能夠直接支持業(yè)務(wù)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。這要求創(chuàng)新管理體系能夠深入了解組織的業(yè)務(wù)需求,為業(yè)務(wù)部門(mén)提供有針對(duì)性的創(chuàng)新解決方案,推動(dòng)業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)和優(yōu)化。創(chuàng)新管理體系的充分性:指創(chuàng)新管理體系在滿足組織創(chuàng)新活動(dòng)適用性要求方面的完備程度;滿足適用性要求:充分性首先要求創(chuàng)新管理體系能夠直接對(duì)應(yīng)并滿足組織在創(chuàng)新活動(dòng)中所提出的特定要求。這些要求可能涉及創(chuàng)新流程的設(shè)計(jì)、創(chuàng)新資源的配置、創(chuàng)新文化的塑造等多個(gè)方面。創(chuàng)新管理體系需要確保這些要求得到充分的考慮和滿足;完備性:充分性還意味著創(chuàng)新管理體系在結(jié)構(gòu)和功能上必須是完備的。這要求體系不僅包含創(chuàng)新管理的基本要素,如創(chuàng)新策略、創(chuàng)新過(guò)程管理、創(chuàng)新資源管理等,還要確保這些要素之間形成有機(jī)的聯(lián)系和互動(dòng),共同支持組織的創(chuàng)新活動(dòng)。創(chuàng)新管理體系的有效性:指衡量創(chuàng)新管理體系在實(shí)現(xiàn)預(yù)定目標(biāo)和結(jié)果方面的能力;衡量標(biāo)準(zhǔn);目標(biāo)達(dá)成情況;預(yù)定目標(biāo):創(chuàng)新管理體系應(yīng)明確設(shè)定一系列可衡量的創(chuàng)新目標(biāo),這些目標(biāo)應(yīng)與組織的整體戰(zhàn)略相契合;實(shí)現(xiàn)程度:體系的有效性體現(xiàn)在其能否成功引導(dǎo)組織實(shí)現(xiàn)這些預(yù)定目標(biāo),包括短期目標(biāo)和長(zhǎng)期目標(biāo)。成果產(chǎn)出;直接成果:如新產(chǎn)品、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)成功,市場(chǎng)份額的增加,客戶滿意度提升等;間接成果:包括組織創(chuàng)新能力的增強(qiáng),員工創(chuàng)新意識(shí)的提升,組織文化的改善等,這些也是衡量體系有效性的重要維度。過(guò)程效率。流程優(yōu)化:創(chuàng)新管理體系應(yīng)具備不斷優(yōu)化創(chuàng)新流程的能力,以提高創(chuàng)新活動(dòng)的效率和效果;資源利用:體系應(yīng)能合理配置和管理創(chuàng)新資源,確保資源的高效利用,減少浪費(fèi)。衡量維度。戰(zhàn)略一致性:創(chuàng)新管理體系應(yīng)與組織的創(chuàng)新戰(zhàn)略緊密相連,確保所有創(chuàng)新活動(dòng)都服務(wù)于戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);組織支持度:高層管理者的支持和承諾,以及組織結(jié)構(gòu)的適應(yīng)性,對(duì)體系的有效性至關(guān)重要;文化氛圍:鼓勵(lì)創(chuàng)新、容忍失敗、重視學(xué)習(xí)和合作的文化氛圍有助于提升體系的整體效能。創(chuàng)新管理體系的效率:指創(chuàng)新管理體系在運(yùn)行過(guò)程中資源利用的有效性和產(chǎn)出效益的高低。衡量標(biāo)準(zhǔn);資源利用有效性:資源分配:創(chuàng)新管理體系應(yīng)能合理分配各種資源,包括人力、物力、財(cái)力等,確保創(chuàng)新活動(dòng)的順利進(jìn)行;成本控制:通過(guò)優(yōu)化流程、減少浪費(fèi),降低創(chuàng)新活動(dòng)的成本,提高資源利用效率。產(chǎn)出效益高低:經(jīng)濟(jì)效益:直接衡量創(chuàng)新活動(dòng)帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)效益,如收入增長(zhǎng)、成本節(jié)約等;社會(huì)效益:評(píng)估創(chuàng)新活動(dòng)對(duì)社會(huì)、環(huán)境等方面的積極影響;創(chuàng)新成果:新產(chǎn)品、新技術(shù)、新服務(wù)等的開(kāi)發(fā)成功及市場(chǎng)接受度。衡量維度。流程效率:創(chuàng)新管理體系的流程設(shè)計(jì)是否合理,能否高效支持創(chuàng)新活動(dòng)的開(kāi)展;決策速度:體系能否快速響應(yīng)市場(chǎng)變化,及時(shí)調(diào)整創(chuàng)新策略和方向;技術(shù)支持:采用先進(jìn)的技術(shù)手段和方法,提高創(chuàng)新活動(dòng)的效率和成功率。實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的方法與途徑;建立持續(xù)改進(jìn)的文化;培養(yǎng)全員參與持續(xù)改進(jìn)的意識(shí),將持續(xù)改進(jìn)作為組織文化的一部分;建立激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)員工提出改進(jìn)建議,并對(duì)有效建議給予獎(jiǎng)勵(lì)。運(yùn)用PDCA循環(huán);通過(guò)策劃、實(shí)施(檢查、處置四個(gè)階段的循環(huán)迭代,不斷發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題并持續(xù)改進(jìn);每個(gè)階段都應(yīng)有明確的目標(biāo)、措施和責(zé)任人,確保持續(xù)改進(jìn)工作的有序進(jìn)行。加強(qiáng)內(nèi)部審核與管理評(píng)審;定期進(jìn)行內(nèi)部審核,檢查創(chuàng)新管理體系的符合性和有效性,發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題并提出改進(jìn)建議;管理評(píng)審應(yīng)由最高管理者主持,對(duì)創(chuàng)新管理體系進(jìn)行全面評(píng)估,確定改進(jìn)方向和重點(diǎn)。引入新技術(shù)和新方法;關(guān)注創(chuàng)新管理領(lǐng)域的最新技術(shù)和方法,如大數(shù)據(jù)分析、人工智能等;根據(jù)組織的實(shí)際需求,選擇合適的技術(shù)和方法進(jìn)行試點(diǎn)和推廣,提升創(chuàng)新管理體系的智能化和自動(dòng)化水平。建立知識(shí)管理體系。收集、整理和組織內(nèi)外部的創(chuàng)新管理知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),形成知識(shí)庫(kù)供員工學(xué)習(xí)和參考;鼓勵(lì)員工分享創(chuàng)新實(shí)踐中的成功經(jīng)驗(yàn)和失敗教訓(xùn),促進(jìn)知識(shí)的交流和傳播。表10.1-1:持續(xù)改進(jìn)工作流程表一級(jí)流程二級(jí)流程三級(jí)流程流程活動(dòng)實(shí)施和控制要點(diǎn)流程輸出成文信息策劃改進(jìn)方向數(shù)據(jù)收集與分析1.收集內(nèi)外部環(huán)境變化與相關(guān)方需求-定期更新PESTEL分析(政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、技術(shù)、環(huán)境、法律)和SWOT分析23

-通過(guò)客戶調(diào)研、員工反饋獲取需求動(dòng)態(tài)6。專業(yè)深度解讀內(nèi)外部環(huán)境分析報(bào)告專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀相關(guān)方需求調(diào)查報(bào)告專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀環(huán)境分析記錄專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀需求響應(yīng)評(píng)估表專業(yè)深度解讀2.分析創(chuàng)新績(jī)效數(shù)據(jù)-整合創(chuàng)新目標(biāo)達(dá)成率、KPI趨勢(shì)(如ROI、用戶滿意度)7

-審核結(jié)果與糾正措施有效性評(píng)估8。專業(yè)深度解讀創(chuàng)新績(jī)效綜合分析報(bào)告專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀績(jī)效指標(biāo)追蹤表專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀審核整改記錄專業(yè)深度解讀識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)1.基于數(shù)據(jù)分析提出改進(jìn)建議-利用六西格瑪方法識(shí)別流程瓶頸5

-通過(guò)Kaizen活動(dòng)收集員工創(chuàng)新提案5。專業(yè)深度解讀持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)清單專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀改進(jìn)提案記錄專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀問(wèn)題根因分析報(bào)告專業(yè)深度解讀實(shí)施改進(jìn)措施制定改進(jìn)計(jì)劃1.確定改進(jìn)優(yōu)先級(jí)與資源分配-采用PDCA循環(huán)規(guī)劃實(shí)施步驟5

-與戰(zhàn)略部門(mén)協(xié)同,確保改進(jìn)與戰(zhàn)略目標(biāo)一致7。專業(yè)深度解讀改進(jìn)措施計(jì)劃表專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀優(yōu)先級(jí)評(píng)估報(bào)告專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀資源分配方案專業(yè)深度解讀跨部門(mén)協(xié)作與執(zhí)行1.成立跨職能改進(jìn)團(tuán)隊(duì)-明確團(tuán)隊(duì)職責(zé)(如流程優(yōu)化、技術(shù)驗(yàn)證)6

-使用敏捷管理工具跟蹤進(jìn)度7。專業(yè)深度解讀改進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度表專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀項(xiàng)目任務(wù)分工表專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀敏捷看板記錄專業(yè)深度解讀2.試點(diǎn)與驗(yàn)證改進(jìn)方案-在局部范圍內(nèi)試行改進(jìn)措施(如某生產(chǎn)線或部門(mén))6

-收集試點(diǎn)數(shù)據(jù)并調(diào)整方案5。專業(yè)深度解讀試點(diǎn)效果評(píng)估報(bào)告專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀試點(diǎn)日志專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀驗(yàn)證結(jié)果記錄專業(yè)深度解讀監(jiān)控改進(jìn)效果過(guò)程監(jiān)控與指標(biāo)跟蹤1.實(shí)時(shí)監(jiān)控關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)(KPIs)-使用數(shù)字化工具(如BI系統(tǒng))實(shí)時(shí)跟蹤ROI、效率提升等指標(biāo)7

-定期比對(duì)改進(jìn)前后數(shù)據(jù)5。專業(yè)深度解讀改進(jìn)效果監(jiān)控報(bào)告專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀KPI儀表盤(pán)截圖專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀數(shù)據(jù)比對(duì)分析表專業(yè)深度解讀風(fēng)險(xiǎn)管理與調(diào)整1.識(shí)別改進(jìn)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)-通過(guò)FMEA(失效模式與影響分析)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)8

-制定應(yīng)急預(yù)案(如資源不足時(shí)的替代方案)6。專業(yè)深度解讀風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估矩陣專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀應(yīng)急預(yù)案文檔專業(yè)深度解讀成果固化與知識(shí)共享標(biāo)準(zhǔn)化與制度化1.將有效改進(jìn)措施納入管理體系-修訂專業(yè)深度解讀創(chuàng)新管理手冊(cè)專業(yè)深度解讀或相關(guān)流程文件7

-通過(guò)培訓(xùn)確保全員掌握新流程3。專業(yè)深度解讀更新后的體系文件專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀文件修訂記錄專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀培訓(xùn)簽到表專業(yè)深度解讀知識(shí)管理與經(jīng)驗(yàn)傳承1.建立知識(shí)庫(kù)與案例庫(kù)-將改進(jìn)案例整理為標(biāo)準(zhǔn)化文檔6

-通過(guò)內(nèi)部平臺(tái)共享最佳實(shí)踐4。專業(yè)深度解讀創(chuàng)新知識(shí)庫(kù)專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀最佳實(shí)踐案例集專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀案例歸檔記錄專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀知識(shí)共享平臺(tái)訪問(wèn)日志專業(yè)深度解讀反饋與迭代優(yōu)化改進(jìn)效果評(píng)估與反饋1.多維度評(píng)估改進(jìn)成果-通過(guò)客戶滿意度調(diào)查、內(nèi)部審計(jì)驗(yàn)證效果8

-召開(kāi)復(fù)盤(pán)會(huì)議總結(jié)經(jīng)驗(yàn)5。專業(yè)深度解讀改進(jìn)效果評(píng)估報(bào)告專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀客戶反饋報(bào)告專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀復(fù)盤(pán)會(huì)議紀(jì)要專業(yè)深度解讀持續(xù)優(yōu)化機(jī)制建設(shè)1.更新持續(xù)改進(jìn)循環(huán)-將本次改進(jìn)經(jīng)驗(yàn)納入下一輪PDCA循環(huán)5

-優(yōu)化激勵(lì)機(jī)制(如創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng))4。專業(yè)深度解讀持續(xù)改進(jìn)優(yōu)化方案專業(yè)深度解讀專業(yè)深度解讀PDCA循環(huán)更新記錄專業(yè)深度解讀

專業(yè)深度解讀激勵(lì)機(jī)制調(diào)整通知專業(yè)深度解讀不符合與糾正措施“不符合與糾正措施”相關(guān)術(shù)語(yǔ)的定義及涵義解讀;術(shù)語(yǔ)定義定義的涵義不符合不滿足要求。指創(chuàng)新管理體系或活動(dòng)未滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。

-示例:未遵守知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)、未達(dá)成創(chuàng)新目標(biāo)。糾正措施消除不符合的原因并防止再次發(fā)生的措施。針對(duì)不符合的根本原因采取的系統(tǒng)性行動(dòng),旨在避免類似問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)。

-示例:優(yōu)化流程以消除技術(shù)缺陷的根源。糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施(注:糾正可與糾正措施一起、之前或之后實(shí)施)。直接解決已發(fā)生的不符合問(wèn)題,如修復(fù)缺陷產(chǎn)品或調(diào)整錯(cuò)誤流程。

-示例:返工不合格產(chǎn)品。預(yù)防措施為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。針對(duì)尚未發(fā)生的潛在問(wèn)題,通過(guò)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并預(yù)先采取行動(dòng),防止問(wèn)題發(fā)生。

-示例:定期維護(hù)設(shè)備以避免故障。不符合的性質(zhì)不符合的本質(zhì)特征或?qū)傩浴C枋霾环系念愋汀?yán)重程度及影響范圍。

-示例:技術(shù)不符合、流程不符合、合規(guī)性不符合。糾正措施的結(jié)果實(shí)施糾正措施后產(chǎn)生的效果或變化。驗(yàn)證糾正措施是否有效解決了根本原因,并防止了不符合再次發(fā)生。

-示例:缺陷率下降、流程穩(wěn)定性提升。不符合:指未滿足要求,包括與創(chuàng)新活動(dòng)、創(chuàng)新管理過(guò)程及創(chuàng)新管理體系相關(guān)的明示、通常隱含或必須履行的需求或期望未得到滿足的情況;與創(chuàng)新活動(dòng)相關(guān)的不符合;明示需求未滿足:在創(chuàng)新活動(dòng)中,明確規(guī)定的性能標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指標(biāo)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)等明示需求未得到完全滿足;隱含期望未達(dá)成:雖然未明確寫(xiě)出,但根據(jù)行業(yè)慣例或一般商業(yè)實(shí)踐,創(chuàng)新活動(dòng)應(yīng)達(dá)到的隱含期望未實(shí)現(xiàn);必須履行義務(wù)未遵守:創(chuàng)新活動(dòng)中涉及的法律、法規(guī)、安全標(biāo)準(zhǔn)等必須履行的義務(wù)未得到遵守。與創(chuàng)新管理過(guò)程相關(guān)的不符合;過(guò)程規(guī)范未遵循:創(chuàng)新管理過(guò)程中的策劃、組織、實(shí)施、監(jiān)控和收尾等環(huán)節(jié)未按照既定的規(guī)范執(zhí)行;管理決策失誤:在創(chuàng)新管理過(guò)程中,由于決策失誤導(dǎo)致資源浪費(fèi)、項(xiàng)目延期或目標(biāo)未達(dá)成;溝通協(xié)作不暢:創(chuàng)新管理團(tuán)隊(duì)內(nèi)部或與其他相關(guān)部門(mén)之間的溝通協(xié)作不暢,導(dǎo)致信息傳遞失誤或工作銜接不緊密。與創(chuàng)新管理體系相關(guān)的不符合。體系文件不完善:創(chuàng)新管理體系的文件(如政策、程序、指導(dǎo)書(shū)等)存在缺失、錯(cuò)誤或不一致的情況;體系運(yùn)行不有效:創(chuàng)新管理體系在實(shí)際運(yùn)行中未能達(dá)到預(yù)期的效果,如資源配置不合理、風(fēng)險(xiǎn)控制不到位等;持續(xù)改進(jìn)未實(shí)施:未按照創(chuàng)新管理體系的要求進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),導(dǎo)致體系性能停滯不前或下降。不符合性判定標(biāo)準(zhǔn)。明確性與隱含性需求未滿足;明示需求:創(chuàng)新管理體系中明確規(guī)定的政策、程序、標(biāo)準(zhǔn)、目標(biāo)等未得到遵循或?qū)崿F(xiàn);隱含需求:雖然未明確寫(xiě)出,但根據(jù)行業(yè)慣例、最佳實(shí)踐或組織文化等,創(chuàng)新管理體系應(yīng)達(dá)到的隱含期望未實(shí)現(xiàn)。法律、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)未遵守;法律法規(guī):創(chuàng)新管理體系未遵守適用的法律、法規(guī)要求,如知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、數(shù)據(jù)隱私保護(hù)等;標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范:未按照國(guó)際、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行創(chuàng)新管理體系,如ISO56001-2024標(biāo)準(zhǔn)本身的要求。創(chuàng)新活動(dòng)與管理過(guò)程失效;創(chuàng)新活動(dòng):創(chuàng)新項(xiàng)目、研發(fā)過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)試等活動(dòng)未按計(jì)劃進(jìn)行或未達(dá)到預(yù)期效果;管理過(guò)程:創(chuàng)新管理過(guò)程中的策劃、組織、實(shí)施、監(jiān)控、改進(jìn)等環(huán)節(jié)存在缺陷或不足。體系文件與實(shí)際運(yùn)行脫節(jié);文件完整性:創(chuàng)新管理體系文件(如手冊(cè)、程序、記錄等)缺失、錯(cuò)誤或不一致;實(shí)際運(yùn)行:創(chuàng)新管理體系的實(shí)際運(yùn)行情況與文件規(guī)定不符,導(dǎo)致管理失效。績(jī)效指標(biāo)未達(dá)標(biāo);關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo):創(chuàng)新績(jī)效、市場(chǎng)反饋、客戶滿意度等關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)未達(dá)到預(yù)期目標(biāo);持續(xù)改進(jìn):未按照創(chuàng)新管理體系的要求進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),導(dǎo)致績(jī)效下滑或停滯不前。內(nèi)部審核與外部評(píng)估結(jié)果。內(nèi)部審核:創(chuàng)新管理體系內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合未得到及時(shí)糾正;外部評(píng)估:第三方審核、認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估等外部評(píng)估發(fā)現(xiàn)的不符合。識(shí)別(或發(fā)現(xiàn))不符合的主要途徑;內(nèi)部審核:通過(guò)定期的內(nèi)部審核,組織可以系統(tǒng)地評(píng)估創(chuàng)新管理體系的符合性和有效性。審核過(guò)程中,審核員會(huì)檢查管理體系的各個(gè)方面,包括文件、記錄、過(guò)程和活動(dòng),以識(shí)別任何不符合標(biāo)準(zhǔn)或組織自身要求的情況;管理評(píng)審:管理評(píng)審是高層管理者定期對(duì)創(chuàng)新管理體系進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)的過(guò)程。通過(guò)評(píng)審,管理者可以識(shí)別體系在目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、資源配備、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)等方面的不足,從而確定不符合項(xiàng);日常監(jiān)督和檢查:組織應(yīng)建立日常監(jiān)督和檢查機(jī)制,對(duì)創(chuàng)新活動(dòng)的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)控。這包括對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量和分析,以及員工和管理者的自我檢查和相互檢查,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不符合項(xiàng);員工報(bào)告和反饋:鼓勵(lì)員工積極參與創(chuàng)新管理體系的運(yùn)行,并報(bào)告任何潛在的不符合情況。員工可能在日常工作中發(fā)現(xiàn)管理體系中的漏洞或問(wèn)題,他們的反饋是識(shí)別不符合的重要途徑;顧客和相關(guān)方反饋:通過(guò)收集和分析顧客、供方、合作伙伴等相關(guān)方的反饋意見(jiàn),組織可以了解外部對(duì)創(chuàng)新管理體系的評(píng)價(jià),包括可能的不符合情況。這些反饋對(duì)于持續(xù)改進(jìn)管理體系至關(guān)重要;績(jī)效指標(biāo)和數(shù)據(jù)分析:組織應(yīng)設(shè)定一系列與創(chuàng)新績(jī)效相關(guān)的指標(biāo),并定期收集和分析數(shù)據(jù)。通過(guò)對(duì)比實(shí)際績(jī)效與設(shè)定目標(biāo),組織可以識(shí)別出未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的情況,這些往往是管理體系中存在不符合的表現(xiàn);風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理:在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理的過(guò)程中,組織可能會(huì)識(shí)別出潛在的不符合項(xiàng)。例如,在評(píng)估新風(fēng)險(xiǎn)或?qū)彶楝F(xiàn)有控制措施時(shí),可能會(huì)發(fā)現(xiàn)管理體系中的某些方面未能充分應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn);事故和不合格品管理:當(dāng)發(fā)生事故或發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),組織應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查和分析,以確定事故或不合格的原因。這些原因往往與管理體系中的不符合項(xiàng)有關(guān),因此需要采取相應(yīng)的糾正措施;外部審核和認(rèn)證:外部審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對(duì)組織的創(chuàng)新管理體系進(jìn)行全面評(píng)估。他們的專業(yè)意見(jiàn)和發(fā)現(xiàn)對(duì)于組織識(shí)別自身管理體系中的不符合項(xiàng)具有重要意義。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí),組織應(yīng)對(duì)不符合做出應(yīng)對(duì),并在適用時(shí)采取措施以控制和糾正不符合并處置后果:對(duì)不符合做出應(yīng)對(duì):組織應(yīng)建立一套完整的不符合管理機(jī)制,包括不符合的發(fā)現(xiàn)、記錄、評(píng)估、報(bào)告和糾正等步驟。在發(fā)現(xiàn)不符合后,應(yīng)立即組織相關(guān)人員進(jìn)行分析,明確不符合的性質(zhì)、原因和影響范圍,為后續(xù)的糾正措施提供依據(jù);采取措施以控制不符合:控制措施可能包括暫停相關(guān)活動(dòng)、隔離問(wèn)題產(chǎn)品或服務(wù)、限制受影響的區(qū)域等,以防止不符合情況進(jìn)一步蔓延。這些措施需要迅速且有效地執(zhí)行,以減少不符合對(duì)組織的影響;糾正不符合:糾正措施應(yīng)針對(duì)不符合的根本原因進(jìn)行設(shè)計(jì),以確保問(wèn)題得到根本解決。糾正措施可能包括修改程序文件、重新培訓(xùn)員工、更換設(shè)備等。在實(shí)施糾正措施后,應(yīng)重新評(píng)估相關(guān)活動(dòng)或過(guò)程,以驗(yàn)證糾正措施的有效性。處置后果;處置后果:處置后果是組織對(duì)不符合情況后續(xù)處理的重要環(huán)節(jié)。組織應(yīng)根據(jù)不符合的性質(zhì)和影響程度,制定相應(yīng)的處置方案。這些方案可能包括向客戶或相關(guān)方道歉、提供賠償、改進(jìn)產(chǎn)品或服務(wù)等。在處置過(guò)程中,組織應(yīng)保持與受影響方的溝通,及時(shí)通報(bào)處置進(jìn)展和結(jié)果,以恢復(fù)其信任和支持。同時(shí),組織還應(yīng)從不符合情況中吸取教訓(xùn),完善內(nèi)部流程和制度,防止類似問(wèn)題再次發(fā)生。通過(guò)下列活動(dòng),評(píng)價(jià)是否需要采取措施,以消除產(chǎn)生不符合的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生:在創(chuàng)新管理體系的運(yùn)行過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)是難免的,關(guān)鍵在于如何有效應(yīng)對(duì)和處理這些不符合項(xiàng),以防止其再次發(fā)生并擴(kuò)展到其他環(huán)節(jié)。評(píng)審和分析不符合;目的:這一步是消除不符合原因的首要環(huán)節(jié),旨在通過(guò)全面、客觀的評(píng)審和分析,深入理解不符合項(xiàng)的具體情況,包括其性質(zhì)、影響范圍、后果等;方法;數(shù)據(jù)收集:收集與不符合項(xiàng)相關(guān)的所有數(shù)據(jù)和信息,包括但不限于文件記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、訪談結(jié)果等;現(xiàn)象描述:詳細(xì)描述不符合項(xiàng)的具體表現(xiàn),如過(guò)程偏離、結(jié)果不達(dá)標(biāo)等;影響分析:評(píng)估不符合項(xiàng)對(duì)創(chuàng)新管理體系運(yùn)行、創(chuàng)新目標(biāo)實(shí)現(xiàn)以及內(nèi)外部相關(guān)方可能產(chǎn)生的影響;根本原因追溯:采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎㄈ?Why分析法)深入探究不符合項(xiàng)的根本原因,而非僅僅停留在表面現(xiàn)象。輸出:形成不符合項(xiàng)評(píng)審和分析報(bào)告,明確不符合項(xiàng)的性質(zhì)、影響及根本原因,為后續(xù)措施制定提供依據(jù)。確定不符合的原因;目的:在評(píng)審和分析的基礎(chǔ)上,精確鎖定不符合項(xiàng)的具體原因,為制定針對(duì)性的糾正措施奠定基礎(chǔ);步驟;綜合判斷:結(jié)合評(píng)審和分析報(bào)告,綜合考慮各種因素,確定不符合項(xiàng)的直接原因和間接原因;原因驗(yàn)證:對(duì)初步確定的原因進(jìn)行驗(yàn)證,確保其準(zhǔn)確性和可靠性;原因分類:根據(jù)不符合項(xiàng)的性質(zhì)和原因,進(jìn)行分類處理,如人為因素、系統(tǒng)缺陷、外部環(huán)境變化等;輸出:明確不符合項(xiàng)的具體原因,為后續(xù)糾正措施的制定提供明確方向。確定是否存在或可能發(fā)生類似的不符合。目的:通過(guò)前瞻性分析和預(yù)測(cè),評(píng)估當(dāng)前不符合項(xiàng)是否可能引發(fā)類似問(wèn)題的再次發(fā)生,或在其他環(huán)節(jié)、場(chǎng)景中出現(xiàn)類似問(wèn)題;方法;風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別:基于不符合項(xiàng)的根本原因,識(shí)別可能引發(fā)的其他風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn);趨勢(shì)分析:結(jié)合組織內(nèi)外部環(huán)境的變化趨勢(shì),分析類似不符合項(xiàng)出現(xiàn)的可能性和影響程度;案例對(duì)比:參考類似組織的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),評(píng)估類似不符合項(xiàng)是否在其他組織中出現(xiàn)過(guò);輸出:形成類似不符合項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,明確潛在風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、發(fā)生概率及可能的影響范圍,為后續(xù)預(yù)防措施的制定提供依據(jù)。實(shí)施所需的措施;目的:當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),組織應(yīng)立即采取行動(dòng),通過(guò)實(shí)施一系列具體的措施來(lái)消除不符合項(xiàng)的影響,恢復(fù)創(chuàng)新管理體系的正常運(yùn)行。措施內(nèi)容:立即隔離不符合項(xiàng):防止不符合項(xiàng)進(jìn)一步擴(kuò)散,影響其他創(chuàng)新活動(dòng)或過(guò)程;分析問(wèn)題原因:深入分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因,包括人為因素、系統(tǒng)缺陷、外部干擾等;制定糾正計(jì)劃:根據(jù)原因分析結(jié)果,制定詳細(xì)的糾正措施計(jì)劃,明確責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人、完成時(shí)間和所需資源;糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響相稱;不符合的識(shí)別與評(píng)估:組織應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合情況進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別和詳細(xì)評(píng)估。這包括確定不符合的性質(zhì)、范圍、嚴(yán)重程度以及對(duì)創(chuàng)新管理體系和創(chuàng)新活動(dòng)可能產(chǎn)生的影響;糾正措施的相稱性要求。糾正措施的相稱性:指所采取的措施應(yīng)當(dāng)與不符合的實(shí)際情況及其潛在影響相匹配。具體來(lái)說(shuō),就是根據(jù)不符合的嚴(yán)重性、復(fù)雜性和影響范圍來(lái)設(shè)計(jì)和實(shí)施相應(yīng)的糾正措施;如果不符合情況輕微,影響有限,那么糾正措施也應(yīng)相對(duì)簡(jiǎn)單和直接,能夠快速解決問(wèn)題并防止其再次發(fā)生;如果不符合情況嚴(yán)重,涉及多個(gè)方面,影響廣泛,那么糾正措施就需要更加系統(tǒng)和全面,可能涉及多個(gè)部門(mén)和流程的協(xié)同工作,以確保問(wèn)題得到根本解決。執(zhí)行糾正措施:按照糾正措施計(jì)劃,組織相關(guān)人員執(zhí)行具體措施,確保不符合項(xiàng)得到有效處理。評(píng)審所采取的糾正措施的有效性;目的:通過(guò)評(píng)審來(lái)驗(yàn)證糾正措施是否達(dá)到了預(yù)期的效果,確保不符合項(xiàng)得到根本解決;評(píng)審內(nèi)容;效果驗(yàn)證:檢查糾正措施實(shí)施后,不符合項(xiàng)是否已經(jīng)被消除,相關(guān)創(chuàng)新活動(dòng)或過(guò)程是否恢復(fù)正常;數(shù)據(jù)分析:收集和分析相關(guān)數(shù)據(jù),評(píng)估糾正措施對(duì)創(chuàng)新績(jī)效的影響,包括創(chuàng)新目標(biāo)的達(dá)成情況、資源的利用效率等;持續(xù)改進(jìn):根據(jù)評(píng)審結(jié)果,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),提出持續(xù)改進(jìn)的建議,以完善創(chuàng)新管理體系,防止類似不符合項(xiàng)的再次發(fā)生。需要時(shí),變更創(chuàng)新管理體系;目的:當(dāng)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有創(chuàng)新管理體系存在嚴(yán)重缺陷或不足,導(dǎo)致不符合項(xiàng)頻繁出現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)考慮對(duì)創(chuàng)新管理體系進(jìn)行必要的變更。變更內(nèi)容。問(wèn)題識(shí)別:深入分析創(chuàng)新管理體系存在的問(wèn)題和不足之處,識(shí)別導(dǎo)致不符合項(xiàng)的根本原因;方案制定:根據(jù)問(wèn)題識(shí)別結(jié)果,制定創(chuàng)新管理體系變更的方案,明確變更的目標(biāo)、范圍、方法和步驟;風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:對(duì)變更方案進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,評(píng)估變更可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性,制定相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施;實(shí)施變更:按照變更方案,組織相關(guān)人員實(shí)施創(chuàng)新管理體系的變更工作,確保變更過(guò)程的順利進(jìn)行。效果評(píng)估:對(duì)變更后的創(chuàng)新管理體系進(jìn)行評(píng)估,檢查變更是否達(dá)到了預(yù)期的效果,是否有效解決了不符合項(xiàng)問(wèn)題。成文信息在不符合與糾正措施中的證據(jù)要求。不符合的性質(zhì)及隨后采取的任何措施;不符合的性質(zhì):詳細(xì)描述不符合的具體情況,包括不符合的事實(shí)、影響范圍、嚴(yán)重程度等。這些信息有助于組織準(zhǔn)確判斷不符合的性質(zhì)和影響,為后續(xù)采取糾正措施提供依據(jù);隨后采取的任何

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