設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度?一、總則1.目的本制度旨在建立全面、科學(xué)、有效的設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理體系，確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行，保證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的順利進(jìn)行，為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的設(shè)施設(shè)備，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器、公用設(shè)施等。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門(mén)：負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備維護(hù)計(jì)劃的制定、組織實(shí)施和監(jiān)督檢查；建立設(shè)施設(shè)備檔案；組織設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作。使用部門(mén)：負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的日常操作、清潔、保養(yǎng)；配合設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作；及時(shí)反饋設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況和故障信息。質(zhì)量部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)結(jié)果的審核；對(duì)設(shè)施設(shè)備維護(hù)情況進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合質(zhì)量要求。采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)采購(gòu)符合質(zhì)量要求的設(shè)施設(shè)備及相關(guān)配件；協(xié)助設(shè)備管理部門(mén)做好新設(shè)備的驗(yàn)收工作。

二、設(shè)施設(shè)備維護(hù)管理

（一）維護(hù)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)施設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、運(yùn)行狀況、性能特點(diǎn)等，制定年度、季度和月度維護(hù)計(jì)劃。2.年度維護(hù)計(jì)劃應(yīng)涵蓋所有設(shè)施設(shè)備，明確維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)周期、維護(hù)責(zé)任人等內(nèi)容；季度和月度維護(hù)計(jì)劃可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整和細(xì)化。3.對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備和重點(diǎn)設(shè)施，應(yīng)制定專(zhuān)項(xiàng)維護(hù)計(jì)劃，確保其穩(wěn)定運(yùn)行。

（二）維護(hù)計(jì)劃實(shí)施1.使用部門(mén)應(yīng)按照維護(hù)計(jì)劃要求，按時(shí)對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并做好維護(hù)記錄。2.維護(hù)保養(yǎng)工作包括清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整、防腐等常規(guī)維護(hù)項(xiàng)目，以及設(shè)備的檢查、測(cè)試、維修等工作。3.在維護(hù)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)設(shè)施設(shè)備存在故障或隱患，使用部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門(mén)，由設(shè)備管理部門(mén)組織維修人員進(jìn)行維修處理。

（三）維護(hù)記錄管理1.維護(hù)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄設(shè)施設(shè)備的維護(hù)時(shí)間、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)人員、更換的零部件等信息。2.維護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定和公司要求，以便于追溯和查詢(xún)。3.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)維護(hù)記錄進(jìn)行整理和分析，總結(jié)設(shè)施設(shè)備維護(hù)工作的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善維護(hù)計(jì)劃和維護(hù)措施。

（四）設(shè)備故障處理1.設(shè)施設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，使用部門(mén)應(yīng)立即停止使用，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，防止故障擴(kuò)大。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織維修人員對(duì)故障進(jìn)行診斷和維修，分析故障原因，制定改進(jìn)措施，防止類(lèi)似故障再次發(fā)生。3.對(duì)于重大設(shè)備故障，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并組織相關(guān)人員進(jìn)行專(zhuān)題分析和研究，采取有效的改進(jìn)措施，確保設(shè)施設(shè)備的安全穩(wěn)定運(yùn)行。

（五）設(shè)備更新與報(bào)廢1.隨著技術(shù)的不斷發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要，設(shè)施設(shè)備需要更新時(shí)，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，提出設(shè)備更新申請(qǐng)，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。2.對(duì)于已損壞且無(wú)法修復(fù)或技術(shù)性能?chē)?yán)重落后、能耗高、效率低的設(shè)施設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)進(jìn)行鑒定，提出報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后予以報(bào)廢處理。3.設(shè)備報(bào)廢后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，注銷(xiāo)設(shè)備檔案，并對(duì)報(bào)廢設(shè)備進(jìn)行妥善處理。

三、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證管理

（一）驗(yàn)證計(jì)劃制定1.在新設(shè)施設(shè)備投入使用前、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行重大維修改造后、生產(chǎn)工藝發(fā)生變更涉及設(shè)施設(shè)備時(shí)，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織制定驗(yàn)證計(jì)劃。2.驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)明確驗(yàn)證的目的、范圍、方法、步驟、時(shí)間安排、人員職責(zé)等內(nèi)容。3.驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)根據(jù)設(shè)施設(shè)備的特點(diǎn)和驗(yàn)證要求，選擇合適的驗(yàn)證方法，如安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)、工藝驗(yàn)證等。

（二）驗(yàn)證方案實(shí)施1.驗(yàn)證方案應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核、公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)按照驗(yàn)證方案的要求，組織相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行驗(yàn)證工作，確保驗(yàn)證過(guò)程的規(guī)范、準(zhǔn)確、完整。3.在驗(yàn)證過(guò)程中，應(yīng)做好驗(yàn)證記錄，包括驗(yàn)證數(shù)據(jù)、觀察結(jié)果、偏差處理等內(nèi)容。驗(yàn)證記錄應(yīng)真實(shí)、可靠，能夠充分證明設(shè)施設(shè)備的性能和可靠性符合要求。

（三）驗(yàn)證報(bào)告編制1.驗(yàn)證工作完成后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)編制驗(yàn)證報(bào)告，總結(jié)驗(yàn)證結(jié)果，評(píng)價(jià)設(shè)施設(shè)備是否滿足預(yù)定的要求。2.驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)包括驗(yàn)證目的、范圍、方法、過(guò)程、結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容，并附相關(guān)驗(yàn)證記錄和數(shù)據(jù)。3.驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核、公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后存檔，作為設(shè)施設(shè)備投入使用或繼續(xù)使用的依據(jù)。

（四）驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識(shí)1.設(shè)施設(shè)備經(jīng)驗(yàn)證合格后，應(yīng)在設(shè)備上或設(shè)備附近張貼驗(yàn)證合格標(biāo)識(shí)，標(biāo)明驗(yàn)證有效期。2.對(duì)于未經(jīng)驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)張貼禁用標(biāo)識(shí)，防止誤用。3.驗(yàn)證狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目，易于識(shí)別，以確保設(shè)施設(shè)備的正確使用和管理。

四、設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)管理

（一）校準(zhǔn)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)施設(shè)備的使用頻率、精度要求、法規(guī)要求等，制定年度校準(zhǔn)計(jì)劃。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、編號(hào)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。3.對(duì)于關(guān)鍵設(shè)備和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的檢測(cè)儀器，校準(zhǔn)周期應(yīng)適當(dāng)縮短，確保其測(cè)量準(zhǔn)確性和可靠性。

（二）校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)選擇1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)選擇具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行設(shè)施設(shè)備的校準(zhǔn)工作。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，并符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.在選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行充分的調(diào)研和評(píng)估，了解其技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量、信譽(yù)等情況，確保校準(zhǔn)工作的質(zhì)量和可靠性。3.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)簽訂校準(zhǔn)服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保校準(zhǔn)工作的順利進(jìn)行。

（三）校準(zhǔn)實(shí)施1.使用部門(mén)應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃的要求，將需要校準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備及時(shí)送校，并配合校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)做好校準(zhǔn)工作。2.在送校前，使用部門(mén)應(yīng)對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和檢查，確保其處于正常狀態(tài)。3.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的校準(zhǔn)方法和程序進(jìn)行校準(zhǔn)工作，出具校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告。校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告應(yīng)包括校準(zhǔn)結(jié)果、測(cè)量不確定度、校準(zhǔn)日期、有效期等內(nèi)容。

（四）校準(zhǔn)結(jié)果處理1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告進(jìn)行審核，確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果是否符合要求。2.如校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)將校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告存檔，并在設(shè)施設(shè)備上張貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)；如校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織分析原因，采取相應(yīng)的糾正措施，對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、維修或更換，直至校準(zhǔn)合格。3.對(duì)于校準(zhǔn)不合格的設(shè)施設(shè)備，在未修復(fù)或未采取有效的糾正措施前，應(yīng)停止使用，防止誤用。

（五）校準(zhǔn)記錄管理1.校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告、校準(zhǔn)原始記錄、校準(zhǔn)設(shè)備的名稱(chēng)、型號(hào)、編號(hào)、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果等內(nèi)容。2.校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定和公司要求，以便于追溯和查詢(xún)。3.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)校準(zhǔn)記錄進(jìn)行整理和分析，總結(jié)校準(zhǔn)工作的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善校準(zhǔn)計(jì)劃和校準(zhǔn)措施。

五、監(jiān)督與考核1.質(zhì)量部門(mén)應(yīng)定期對(duì)設(shè)施設(shè)備維護(hù)、驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)工作符合制度要求。2.對(duì)于違反本制度的行為，應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。3