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文檔簡介

藥店中藥飲片進、存、銷管理制度?一、總則1.目的為加強藥店中藥飲片的進、存、銷管理,保證中藥飲片質(zhì)量,保障人民用藥安全有效,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店中藥飲片的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的管理。

二、采購管理1.供應商選擇選擇合法、證照齊全、信譽良好、具備生產(chǎn)或經(jīng)營中藥飲片資質(zhì)的供應商。對供應商進行實地考察,評估其生產(chǎn)或經(jīng)營能力、質(zhì)量管理水平、供貨能力等,建立供應商檔案。2.采購計劃根據(jù)藥店的經(jīng)營情況、庫存狀況及市場需求,由采購人員制定中藥飲片采購計劃。采購計劃應包括品種、規(guī)格、數(shù)量、預計采購時間等內(nèi)容,并經(jīng)采購部門負責人審核,報藥店負責人批準后執(zhí)行。3.采購合同與供應商簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務,包括質(zhì)量標準、交貨時間、交貨地點、驗收方式、付款方式、違約責任等條款。采購合同應符合《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。4.采購驗收中藥飲片到貨后,采購人員應及時通知質(zhì)量管理人員進行驗收。驗收人員應依據(jù)藥品質(zhì)量標準、合同約定及相關(guān)法律法規(guī),對中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等進行逐一核對。驗收合格的中藥飲片,應及時辦理入庫手續(xù);驗收不合格的,應及時與供應商聯(lián)系,辦理退貨或換貨等手續(xù),并做好記錄。

三、驗收管理1.驗收人員質(zhì)量管理人員負責中藥飲片的驗收工作,驗收人員應具備中藥專業(yè)知識和技能,熟悉中藥飲片的驗收標準和方法。2.驗收依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《中國藥典》及其他相關(guān)藥品標準等。3.驗收內(nèi)容外觀性狀:檢查中藥飲片的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面等是否符合標準規(guī)定。包裝:檢查包裝材料是否符合要求,有無破損、污染、變形等情況;包裝標識是否清晰、完整,包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息。數(shù)量:核對到貨中藥飲片的數(shù)量是否與采購合同或隨貨同行單一致。質(zhì)量檢驗:按照規(guī)定進行抽樣檢驗,檢驗項目包括水分、雜質(zhì)、灰分、浸出物、有效成分含量等,確保中藥飲片質(zhì)量符合標準要求。4.驗收記錄驗收人員應如實記錄驗收情況,包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、外觀性狀、包裝情況、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

四、儲存管理1.儲存設施設備藥店應設置與經(jīng)營規(guī)模相適應的中藥飲片倉庫,倉庫應保持干燥、通風、避光,溫度、濕度應符合藥品儲存要求。倉庫應配備必要的儲存設備,如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測儀、除濕機、空調(diào)、防蟲防鼠設施等,確保中藥飲片儲存質(zhì)量。2.分區(qū)分類存放按照中藥飲片的特性、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放,一般分為易串味飲片區(qū)、毒性中藥飲片區(qū)、貴細中藥飲片區(qū)、普通中藥飲片區(qū)等。不同類型的中藥飲片應分開存放,并有明顯的標識,防止混淆、錯發(fā)。3.堆碼要求中藥飲片應按照"先進先出、近期先出、易變先出"的原則進行堆碼,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。堆碼應整齊、牢固,便于盤點和檢查。4.養(yǎng)護管理定期對中藥飲片進行養(yǎng)護檢查,一般每月不少于一次。檢查內(nèi)容包括飲片的外觀性狀、包裝、質(zhì)量變化等情況,發(fā)現(xiàn)問題及時采取相應措施。根據(jù)中藥飲片的特性和儲存條件,采取適當?shù)酿B(yǎng)護方法,如通風、除濕、晾曬、熏蒸、冷藏等,防止中藥飲片發(fā)霉、蟲蛀、變質(zhì)等。建立中藥飲片養(yǎng)護記錄,記錄養(yǎng)護時間、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結(jié)果等信息,養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

五、銷售管理1.銷售資質(zhì)藥店銷售人員應具備藥學專業(yè)知識或經(jīng)過相關(guān)培訓,熟悉中藥飲片的性能、功效、用法用量、禁忌等知識,能夠正確指導顧客合理用藥。銷售人員應佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,著裝整齊,文明服務。2.銷售憑證銷售中藥飲片時,應開具銷售憑證,銷售憑證應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期等內(nèi)容,并加蓋藥店公章。銷售憑證應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。3.銷售記錄建立中藥飲片銷售記錄,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售日期、購貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期等信息。銷售記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。4.銷售行為規(guī)范銷售人員應根據(jù)顧客的病情、體質(zhì)、年齡等因素,合理推薦中藥飲片,不得虛假夸大、誤導顧客。銷售毒性中藥飲片時,應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療機構(gòu)公章的正式處方銷售,處方應保存兩年備查。銷售貴細中藥飲片時,應向顧客提供詳細的產(chǎn)品信息和使用方法,并提醒顧客妥善保管。

六、售后服務管理1.質(zhì)量查詢建立質(zhì)量查詢制度,對顧客反饋的中藥飲片質(zhì)量問題及時進行調(diào)查、處理和回復。顧客對中藥飲片質(zhì)量有疑問時,應認真傾聽顧客意見,詳細記錄相關(guān)信息,并及時向質(zhì)量管理人員報告。質(zhì)量管理人員應在規(guī)定時間內(nèi)進行核實,并將處理結(jié)果反饋給顧客。2.不良反應報告藥店應建立中藥飲片不良反應報告制度,對銷售的中藥飲片不良反應情況進行監(jiān)測和報告。銷售人員發(fā)現(xiàn)或接到顧客反饋的中藥飲片不良反應信息時,應及時向質(zhì)量管理人員報告。質(zhì)量管理人員應按照國家有關(guān)規(guī)定,及時收集、整理、分析不良反應報告,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。3.退貨換貨顧客因質(zhì)量問題要求退貨換貨的,應按照國家有關(guān)規(guī)定和藥店的相關(guān)制度辦理。退貨換貨時,應認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期等信息,確保退貨換貨藥品的質(zhì)量符合要求。退貨換貨藥品應妥善保管,防止污染、變質(zhì)等情況發(fā)生。退貨換貨記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

七、人員培訓1.培訓計劃制定中藥飲片進、存、銷相關(guān)人員的培訓計劃,明確培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓方式等。培訓計劃應根據(jù)國家法律法規(guī)、藥品標準、藥店實際情況等及時進行修訂和完善。2.培訓內(nèi)容法律法規(guī):《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等相關(guān)法律法規(guī)。專業(yè)知識:中藥鑒定學、中藥炮制學、中藥藥理學、中藥藥劑學等中藥專業(yè)知識。操作技能:中藥飲片采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后服務等環(huán)節(jié)的操作技能。職業(yè)道德:藥品經(jīng)營從業(yè)人員職業(yè)道德規(guī)范等。3.培訓方式采取內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓、現(xiàn)場操作演示等多種方式進行培訓,確保培訓效果。定期組織培訓考核,考核結(jié)果與員工績效掛鉤,激勵員工積極參加培訓,提高業(yè)務水平。

八、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部檢查藥店應定期對中藥飲片進、存、銷管理情況進行內(nèi)部檢查,檢查內(nèi)容包括采購渠道、驗收記錄、儲存條件、養(yǎng)護情況、銷售行為、售后服務等方面。內(nèi)部檢查應由質(zhì)量管理人員或其他指定人員負責組織實施,檢查結(jié)果應形成書面報告,對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取整改措施,并跟蹤整改情況。2.外部檢查積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實提供有關(guān)資料和信息

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