藥品耗材管理制度1023?一、總則1.目的為加強藥品耗材管理，規范藥品耗材采購、儲存、使用等行為，確保藥品耗材質量安全，保障醫療工作正常開展，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內所有藥品、醫用耗材的管理活動，包括采購、驗收、儲存、養護、發放、使用、盤點、報廢等環節。3.職責分工藥事管理與藥物治療學委員會：負責制定藥品耗材管理相關政策、規范和制度，審議藥品耗材采購計劃，監督藥品耗材管理工作。藥劑科：負責藥品的采購、驗收、儲存、養護、發放、調配等工作，指導臨床合理用藥，開展藥品不良反應監測等。設備科：負責醫用耗材的采購、驗收、儲存、發放等工作，建立醫用耗材管理檔案，協助臨床科室做好醫用耗材的使用管理。臨床科室：負責提出藥品耗材需求計劃，正確使用藥品耗材，做好藥品耗材的二級庫管理，配合醫院相關部門做好藥品耗材的管理工作。財務科：負責藥品耗材的賬務處理，審核藥品耗材采購資金，參與藥品耗材的成本核算和價格管理。質量控制部門：負責對藥品耗材采購、儲存、使用等環節進行質量監督檢查，對不合格藥品耗材進行處理。

二、采購管理1.采購計劃制定臨床科室應根據本科室業務需求、藥品耗材庫存情況，每月定期向藥劑科或設備科提交藥品耗材需求計劃。藥劑科和設備科匯總各科室需求計劃后，結合醫院庫存、在用情況以及預計使用量，綜合考慮市場供應情況、藥品耗材有效期等因素，制定月度采購計劃。采購計劃應經科室負責人審核，報分管領導審批后執行。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、產品質量、價格、售后服務等進行評估和審核。采購部門應選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商進行合作。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務，確保所采購藥品耗材符合質量要求。定期對供應商進行評估和考核，如發現供應商存在產品質量問題、交貨延遲、售后服務不到位等情況，應及時采取措施，如警告、暫停供貨、取消合作等。3.采購流程采購人員根據批準的采購計劃，按照醫院采購相關規定，通過招標、詢價、議價等方式選擇合適的供應商進行采購。對于納入集中采購目錄的藥品耗材，應按照國家和地方有關規定，通過集中采購平臺進行采購。采購合同應明確采購藥品耗材的品種、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式、付款方式等條款。采購人員應及時跟蹤采購進度，確保供應商按時、按質、按量交貨。對于緊急采購的藥品耗材，應按照醫院緊急采購流程辦理，確保臨床需求。

三、驗收管理1.驗收人員與職責藥品驗收由藥劑科驗收人員負責，醫用耗材驗收由設備科驗收人員負責。驗收人員應經過專業培訓，熟悉藥品耗材驗收標準和流程。驗收人員應嚴格按照驗收標準對采購的藥品耗材進行逐批驗收，確保所驗收的藥品耗材符合質量要求。2.驗收標準與內容藥品驗收標準：按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規和標準，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、批號、有效期、數量等進行檢查。同時，檢查藥品的質量檢驗報告、隨貨同行單等相關證明文件。醫用耗材驗收標準：按照國家和行業相關標準，對醫用耗材的外觀、規格、型號、數量、質量證明文件、產品標識等進行檢查。對于植入性醫療器械，還應檢查其醫療器械注冊證、醫療器械產品合格證、醫療器械使用說明書等相關文件，并核對產品的唯一性標識。驗收內容包括：核對藥品耗材的名稱、規格、型號、數量、生產廠家、生產批號、有效期等是否與采購合同一致；檢查藥品耗材的外觀質量是否符合要求，有無破損、變質、污染等情況；檢查藥品耗材的包裝、標簽、說明書等是否符合規定；檢查藥品耗材的質量檢驗報告、隨貨同行單等相關證明文件是否齊全、真實有效。3.驗收記錄驗收人員應如實記錄藥品耗材的驗收情況，包括驗收日期、名稱、規格、型號、數量、生產廠家、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論等內容。驗收記錄應保存至超過藥品耗材有效期一年，但不得少于三年。植入性醫療器械的驗收記錄應永久保存。

四、儲存管理1.儲存設施與條件醫院應設置專門的藥品倉庫和醫用耗材倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，保持倉庫內環境整潔、干燥、通風良好。藥品倉庫應根據藥品的特性，設置常溫庫、陰涼庫、冷庫等不同溫濕度條件的儲存區域。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。醫用耗材倉庫應根據耗材的要求，設置相應的儲存條件。倉庫內應配備必要的貨架、貨柜、溫濕度監測設備、消防設備、防蟲防鼠設備等，確保藥品耗材儲存安全。2.分類儲存藥品應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類儲存。同一藥品的不同規格、不同批號應分開存放，并有明顯標識。醫用耗材應按照耗材的類別、品種、規格、型號等進行分類儲存。植入性醫療器械、一次性使用無菌醫療器械等應單獨存放，并建立專門的臺賬。藥品與非藥品、內用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險藥品應按照相關規定進行單獨儲存，并設置明顯的警示標志。3.庫存管理建立藥品耗材庫存管理制度，定期對庫存藥品耗材進行盤點，確保賬賬相符、賬實相符。庫存藥品耗材應按照先進先出、近期先出的原則進行發放，避免藥品耗材過期、失效。對于近效期藥品耗材，應進行重點監控和管理，及時通知相關科室合理使用，避免造成浪費。發現庫存藥品耗材有變質、損壞、過期等情況，應及時清理，并做好記錄，按照規定進行處理。

五、養護管理1.養護人員與職責藥劑科和設備科應配備專職或兼職的養護人員，負責藥品耗材的養護工作。養護人員應經過專業培訓，熟悉藥品耗材養護知識和技能。養護人員應定期對庫存藥品耗材進行檢查和養護，確保藥品耗材質量穩定。2.養護措施養護人員應根據藥品耗材的特性，制定相應的養護計劃，采取有效的養護措施，如溫濕度調控、通風、除濕、防蟲、防鼠等。定期對庫存藥品耗材進行外觀檢查，查看藥品有無變色、變形、異味、霉變、沉淀等情況，檢查醫用耗材有無破損、變質等情況。對于發現的問題藥品耗材，應及時進行處理，并做好記錄。對溫濕度有特殊要求的藥品耗材，應每日定時監測倉庫溫濕度，并做好記錄。當溫濕度超出規定范圍時，應及時采取調控措施。定期對養護設備進行檢查和維護，確保設備正常運行。

六、發放管理1.發放原則藥品耗材發放應遵循先進先出、近期先出、按醫囑發放的原則。臨床科室應根據患者的病情和醫囑，合理領取藥品耗材，不得超量領取或濫用。2.發放流程臨床科室憑科室領藥單到藥劑科或設備科領取藥品耗材。領藥單應注明藥品耗材的名稱、規格、型號、數量、患者姓名、病歷號等信息，并經科室負責人簽字確認。藥劑科或設備科發放人員根據領藥單，對藥品耗材進行核對和發放。發放時應認真核對藥品耗材的名稱、規格、型號、數量等信息，確保發放準確無誤。發放人員應在領藥單上簽字確認，并注明發放日期。同時，更新藥品耗材庫存臺賬。3.二級庫管理臨床科室應設立藥品耗材二級庫，負責本科室藥品耗材的儲存和管理。二級庫應建立相應的管理制度，確保藥品耗材儲存安全、使用合理。二級庫管理人員應定期對本科室藥品耗材進行盤點，核對賬實情況。發現問題及時報告科室負責人，并與藥劑科或設備科溝通協調解決。二級庫應按照藥品耗材的類別、品種、規格、型號等進行分類存放，并有明顯標識。同時，應保持二級庫環境整潔、通風良好。

七、使用管理1.合理用藥與耗材使用臨床醫生應嚴格遵守《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》等相關法律法規和規章制度，按照藥品說明書、診療規范和臨床路徑，合理使用藥品，因病施治，合理用藥，避免藥物濫用和浪費。臨床科室應加強對醫用耗材使用的管理，嚴格掌握醫用耗材的適應證，按照操作規程正確使用醫用耗材，確保醫用耗材使用安全、有效。2.藥品不良反應與耗材不良事件監測臨床科室應建立藥品不良反應和醫用耗材不良事件監測報告制度，指定專人負責收集、整理、報告本科室發生的藥品不良反應和醫用耗材不良事件。發現藥品不良反應和醫用耗材不良事件后，應及時填寫相關報告表，上報醫院藥劑科或設備科。藥劑科和設備科應及時對報告的藥品不良反應和醫用耗材不良事件進行分析、評價，并采取相應的措施。醫院應定期對藥品不良反應和醫用耗材不良事件進行匯總、分析，總結經驗教訓，采取有效的防范措施，減少藥品不良反應和醫用耗材不良事件的發生。3.藥品耗材使用記錄臨床科室應建立藥品耗材使用記錄，詳細記錄藥品耗材的使用日期、名稱、規格、型號、數量、患者姓名、病歷號、使用科室等信息。使用記錄應妥善保存，以備查閱。使用記錄保存期限應符合相關規定要求。

八、盤點管理1.盤點計劃與組織藥劑科和設備科應定期組織藥品耗材盤點工作，制定盤點計劃，明確盤點范圍、時間、人員分工等。盤點計劃應報分管領導批準后實施。盤點工作應在規定時間內完成，確保盤點結果準確、及時。2.盤點方法與流程盤點采用實地盤點法，即對庫存藥品耗材進行逐一清點，核對賬實情況。盤點人員應按照分工，對所負責的區域和品種進行認真盤點，并做好記錄。盤點結束后，應將盤點結果與庫存臺賬進行核對，編制盤點表。對于盤點中發現的盤盈、盤虧、賬實不符等情況，應及時查明原因，并填寫盤點差異表，注明差異原因、處理意見等。3.盤點結果處理盤點結果經審核后，如發現盤盈、盤虧情況，應按照規定進行賬務處理。盤盈的藥品耗材應及時入賬，盤虧的藥品耗材應查明原因，屬于正常損耗的，經批準后核銷；屬于人為原因造成的，應追究相關人員責任。對于盤點中發現的質量問題藥品耗材，應按照不合格藥品耗材管理規定進行處理。

九、報廢管理1.報廢標準藥品有下列情形之一的，應予以報廢：過期、失效、變質、受污染無法使用的；破損、殘缺，無法修復或修復后不能正常使用的；國家明令淘汰、禁止使用的。醫用耗材有下列情形之一的，應予以報廢：過期、失效、變質、受污染無法使用的；破損、殘缺，無法修復或修復后不能正常使用的；已超過使用期限且無使用價值的；國家明令淘汰、禁止使用的。2.報廢申請與審批科室發現藥品耗材需要報廢時，應填寫報廢申請表，注明報廢藥品耗材的名稱、規格、型號、數量、報廢原因等信息，并提交科室負責人審核。報廢申請表經科室負責人審核簽字后，報藥劑科或設備科。藥劑科或設備科應組織相關人員對報廢申請進行審核，提出審核意見，報分管領導審批。分管領導審批同意后，方可進行報廢處理。3.報廢處理對于批準報廢的藥品耗材，藥劑科或設備科應按照規定進行處理。藥品應按照藥品回收管理規定，交有資質的藥品回收機構處理；醫用耗材可按照環保要求，進行無害化處理或交有資質的回收單位回收。報廢處理過程應做好記錄，包括報廢日期、名稱、規格、型號、數量、報廢原因、處理方式等信息。記錄應保存至超過藥品耗材有效期一年，但不得少于三年。

十、監督與考核1.內部監督醫院應建立藥品耗材管理內部監督機制，定期對藥品耗材采購、驗收、儲存、養護、發放、使用等環節進行監督檢查。質量控制部門應加強對藥品耗材質量的監督檢查，對發現的問題及時督促整改，并跟蹤整改情況。財務科應加強對藥品耗材采購資金的監督管理，確保資金使用合理、合規。2.考核制度醫院應建立藥品耗材管理考核制度，對藥劑科、設備科、臨床科室等相關部門和人員的藥品耗材管理工作進行考核評價。考核內容包括藥品耗材管理工作的規范