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文檔簡介
醫療健康大數據平臺數據隱私保護手冊The"MedicalHealthBigDataPlatformDataPrivacyProtectionHandbook"servesasacomprehensiveguidefororganizationsandprofessionalsinvolvedinthemanagementandutilizationofmedicalhealthbigdata.Thistitlespecificallyaddressesthecriticalneedfordataprivacyprotectioninthehealthcaresector,wheresensitivepatientinformationisconstantlybeingprocessedandshared.Theapplicationofthishandbookspansacrossvariousscenarios,includingdatacollection,storage,analysis,anddissemination,ensuringthatprivacyregulationsareadheredtoandpatientconfidentialityismaintained.Thehandbookoutlinestheessentialrequirementsandbestpracticesforsafeguardingpatientdatawithinamedicalhealthbigdataplatform.Itprovidesdetailedinstructionsonimplementingrobustsecuritymeasures,suchasencryption,accesscontrols,andanonymizationtechniques,topreventunauthorizedaccessanddatabreaches.Additionally,itemphasizestheimportanceofcompliancewithrelevantdataprotectionlawsandregulations,suchastheGeneralDataProtectionRegulation(GDPR)andtheHealthInsurancePortabilityandAccountabilityAct(HIPAA).Toeffectivelyimplementdataprivacyprotectionmeasures,thehandbookmandatestheestablishmentofacleardatagovernanceframework,whichincludesdefiningrolesandresponsibilities,establishingpoliciesandprocedures,andconductingregularauditsandassessments.Organizationsareencouragedtofosteracultureofprivacyawarenessandtrainingamongtheirstaff,ensuringthatallindividualsinvolvedinhandlingmedicalhealthbigdataarewell-versedinthenecessaryprivacyprotectionpractices.醫療健康大數據平臺數據隱私保護手冊詳細內容如下:第一章數據隱私保護概述1.1數據隱私保護的定義與重要性1.1.1定義數據隱私保護是指在醫療健康大數據平臺中,針對個人敏感信息進行有效管理和控制的過程,以保證個人信息不被未授權的第三方獲取、使用或泄露。數據隱私保護旨在維護個人隱私權益,保障數據安全,促進醫療健康大數據平臺的可持續發展。1.1.2重要性數據隱私保護在醫療健康大數據平臺中具有重要地位,其主要體現在以下幾個方面:(1)維護個人隱私權益:個人隱私是每個人的基本權利,醫療健康大數據平臺涉及到的個人敏感信息包括病歷、檢驗報告、診斷結果等,保護這些信息對維護個人隱私權益。(2)保障數據安全:數據安全是醫療健康大數據平臺正常運行的基礎。未經授權的數據訪問、篡改和泄露可能導致數據失真、平臺運行故障,甚至對國家安全和社會穩定產生負面影響。(3)促進醫療健康大數據應用:數據隱私保護能夠提高醫療健康大數據平臺的數據質量,為醫療機構、科研單位和企業提供可靠的數據支持,促進醫療健康大數據在各領域的應用。(4)遵循法律法規:我國相關法律法規明確要求對個人敏感信息進行保護。醫療健康大數據平臺遵循法律法規,有利于維護社會秩序,避免法律風險。1.2數據隱私保護的相關法律法規1.2.1國內法律法規(1)中華人民共和國網絡安全法:明確要求網絡運營者應當依法采取技術措施和其他必要措施,保護用戶個人信息安全。(2)中華人民共和國民法典:對個人隱私權進行了明確規定,要求網絡運營者不得收集、使用、處理個人信息,除非經過用戶同意。(3)中華人民共和國個人信息保護法:對個人信息的收集、處理、傳輸和使用進行了全面規定,明確了個人信息保護的基本原則和具體要求。1.2.2國際法律法規(1)歐盟通用數據保護條例(GDPR):規定了個人數據保護的基本原則,對數據控制者、處理者、數據主體等提出了明確要求。(2)美國加州消費者隱私法案(CCPA):規定了加州消費者對個人信息的權利,要求企業對消費者個人信息進行保護。(3)日本個人信息保護法:對個人信息的收集、使用、提供和處理進行了規定,明確了個人信息保護的基本原則和責任。第二章數據收集與存儲2.1數據收集原則與標準2.1.1遵循法律法規在醫療健康大數據平臺的數據收集過程中,嚴格遵守我國相關法律法規,保證數據收集行為合法、合規。主要包括《中華人民共和國網絡安全法》、《中華人民共和國個人信息保護法》等。2.1.2尊重用戶隱私在收集用戶數據時,尊重用戶隱私權益,僅收集與醫療健康服務相關的必要信息。收集前需向用戶明示收集目的、范圍、用途和共享方式,并取得用戶同意。2.1.3數據質量保障保證收集的數據真實、準確、完整,對數據進行預處理和清洗,提高數據質量。同時對數據來源進行嚴格審核,保證數據的可靠性和有效性。2.1.4數據最小化原則在滿足服務需求的前提下,盡量減少數據收集范圍,遵循數據最小化原則,降低數據泄露風險。2.2數據存儲的安全措施2.2.1物理安全醫療健康大數據平臺的物理安全措施包括:設立專業數據中心,配備防火、防盜、防潮、防雷等設施;對數據中心進行24小時監控,保證數據存儲環境安全。2.2.2網絡安全采用防火墻、入侵檢測系統、安全審計等網絡安全技術,對數據傳輸進行加密,防止數據在傳輸過程中被竊取或篡改。2.2.3數據備份定期對數據進行備份,保證數據在發生意外情況下能夠迅速恢復。同時采用分布式存儲技術,提高數據存儲的可靠性和穩定性。2.2.4訪問控制對醫療健康大數據平臺的用戶進行身份驗證和權限管理,保證合法用戶才能訪問相關數據。同時對敏感數據進行訪問審計,防止數據泄露。2.3數據加密與脫敏技術2.3.1數據加密采用對稱加密、非對稱加密等技術對數據進行加密存儲,保證數據在存儲和傳輸過程中的安全性。對稱加密算法如AES、DES等,非對稱加密算法如RSA、ECC等。2.3.2數據脫敏對敏感數據進行脫敏處理,包括數據掩碼、數據替換、數據加密等。數據脫敏技術能夠有效保護用戶隱私,降低數據泄露風險。2.3.3脫敏規則制定根據數據類型和敏感程度,制定相應的脫敏規則。如:對身份證號進行部分掩碼,對電話號碼進行部分替換等。2.3.4脫敏效果評估對脫敏后的數據進行效果評估,保證脫敏處理能夠達到預期目標。同時定期對脫敏規則進行優化和更新,以適應不斷變化的業務需求。第三章數據訪問與權限管理3.1數據訪問控制策略3.1.1訪問控制原則為保證醫療健康大數據平臺數據的安全性和合規性,遵循以下訪問控制原則:(1)最小權限原則:用戶僅授予其完成工作所必需的權限,避免權限過寬導致數據泄露風險。(2)身份認證原則:用戶在訪問數據前需進行身份認證,保證訪問者身份合法。(3)權限分離原則:不同級別的用戶權限應相互獨立,避免權限濫用。(4)數據加密原則:對敏感數據進行加密存儲和傳輸,保證數據在傳輸過程中不被竊取。3.1.2訪問控制策略醫療健康大數據平臺數據訪問控制策略包括以下內容:(1)用戶身份認證:采用雙因素認證、生物識別等技術,提高用戶身份認證的準確性。(2)訪問控制列表(ACL):根據用戶角色和職責,制定訪問控制列表,限制用戶訪問特定數據資源。(3)訪問控制規則:基于用戶角色、部門、時間等因素,制定訪問控制規則,實現動態權限管理。(4)數據脫敏:對敏感數據進行脫敏處理,保證用戶在訪問數據時無法獲取敏感信息。3.2用戶權限設置與審核3.2.1用戶權限設置醫療健康大數據平臺用戶權限設置應遵循以下原則:(1)角色劃分:根據用戶職責和業務需求,劃分不同角色,實現權限的精細化管理。(2)權限分配:為不同角色分配相應的權限,保證用戶在完成工作所需范圍內訪問數據。(3)權限變更:根據用戶工作變動或業務需求,及時調整用戶權限,保證權限與實際需求相符。3.2.2用戶權限審核為保證用戶權限的合規性,應建立以下審核機制:(1)權限申請:用戶需提交權限申請,說明申請理由、所需權限范圍等。(2)權限審核:相關部門或人員對權限申請進行審核,保證權限合規。(3)權限審批:權限申請經審核通過后,由平臺管理員進行審批,批準后生效。3.3數據訪問審計與監控3.3.1審計策略醫療健康大數據平臺數據訪問審計策略包括以下內容:(1)審計范圍:對所有用戶的數據訪問行為進行審計。(2)審計內容:記錄用戶訪問數據的時間、操作類型、訪問結果等信息。(3)審計存儲:將審計日志加密存儲,保證審計數據的安全。3.3.2審計監控醫療健康大數據平臺數據訪問審計監控包括以下方面:(1)實時監控:通過技術手段實時監控用戶數據訪問行為,發覺異常情況及時報警。(2)定期審計:定期對審計日志進行分析,評估數據訪問風險,發覺潛在安全問題。(3)違規處理:對違規訪問數據的用戶進行處罰,保證數據安全。(4)審計報告:定期審計報告,向相關部門或人員匯報數據訪問情況。第四章數據處理與傳輸4.1數據處理的合規性要求在醫療健康大數據平臺中,對數據的處理必須遵循嚴格的合規性要求。以下是數據處理過程中需要遵循的幾個關鍵合規性要求:(1)合法性:數據處理活動必須符合國家法律法規的規定,遵循數據處理的三項基本原則,即目的明確、手段合法、范圍限定。(2)最小化原則:在數據處理過程中,僅收集與業務需求相關且必要的個人信息,避免過度收集。(3)數據質量:保證所處理的數據真實、準確、完整,對數據質量進行監控和改進。(4)數據存儲與備份:按照國家相關法律法規要求,對數據進行安全存儲和備份,保證數據在遭受意外情況下能夠快速恢復。(5)數據安全:采取技術手段和管理措施,保證數據在處理過程中不被泄露、篡改和丟失。4.2數據傳輸的安全措施為保證醫療健康大數據平臺的數據在傳輸過程中的安全性,以下安全措施應當得到實施:(1)加密傳輸:采用加密技術對傳輸數據進行加密處理,防止數據在傳輸過程中被竊聽或篡改。(2)身份驗證:對傳輸數據的用戶進行身份驗證,保證數據僅被授權用戶訪問。(3)傳輸通道安全:選擇安全可靠的傳輸通道,如SSL/TLS等,保證數據傳輸的安全。(4)傳輸速度與穩定性:優化傳輸策略,提高數據傳輸速度,保證數據傳輸的穩定性。(5)傳輸監控與審計:對數據傳輸過程進行實時監控和審計,發覺異常情況及時處理。4.3數據交換與共享的隱私保護醫療健康大數據平臺的數據交換與共享涉及眾多參與者,為保證隱私保護,以下措施應當得到執行:(1)數據脫敏:在數據交換與共享前,對敏感信息進行脫敏處理,避免泄露個人隱私。(2)授權管理:建立嚴格的授權管理制度,保證數據僅被授權的參與者訪問。(3)數據訪問控制:對數據訪問進行控制,限制訪問范圍和訪問權限,防止數據被濫用。(4)數據使用監管:對數據使用進行監管,保證數據使用符合法律法規和業務需求。(5)隱私保護技術:采用隱私保護技術,如差分隱私、同態加密等,保障數據交換與共享過程中的隱私安全。第五章數據泄露預防與應對5.1數據泄露風險識別5.1.1風險識別概述在醫療健康大數據平臺中,數據泄露風險識別是保證數據安全的第一步。風險識別的目的在于發覺可能導致數據泄露的潛在威脅,以便及時采取相應的預防措施。5.1.2風險識別方法(1)資產識別:對醫療健康大數據平臺中的數據進行分類,識別敏感信息和重要資產。(2)威脅識別:分析可能導致數據泄露的威脅來源,如外部攻擊、內部錯誤、惡意軟件等。(3)脆弱性識別:評估醫療健康大數據平臺的安全漏洞,如系統漏洞、配置不當等。(4)風險分析:結合資產、威脅和脆弱性,對數據泄露風險進行量化評估。5.2數據泄露預防措施5.2.1技術措施(1)數據加密:對敏感數據進行加密存儲和傳輸,保證數據在泄露時不可用。(2)訪問控制:建立嚴格的訪問控制策略,限制用戶對敏感數據的訪問權限。(3)安全審計:對醫療健康大數據平臺進行定期安全審計,發覺并修復安全漏洞。(4)數據備份與恢復:定期備份數據,保證在數據泄露事件發生時能夠迅速恢復。5.2.2管理措施(1)制定數據安全政策:明確數據安全目標和要求,保證全體員工遵守。(2)員工培訓:加強員工數據安全意識,提高防范數據泄露的能力。(3)安全事件監測:建立安全事件監測機制,及時發覺并處理數據泄露事件。(4)合規性檢查:定期對醫療健康大數據平臺進行合規性檢查,保證數據安全政策的執行。5.3數據泄露應急預案5.3.1應急預案概述數據泄露應急預案是指針對數據泄露事件制定的應急響應措施,以保證在事件發生時能夠迅速、有序地應對。5.3.2應急預案內容(1)事件報告:明確數據泄露事件報告的流程,保證事件能夠及時上報。(2)事件評估:對數據泄露事件進行評估,確定泄露范圍、影響程度和潛在損失。(3)應急響應:根據事件評估結果,采取相應的應急措施,如隔離泄露源、暫停服務、通知用戶等。(4)調查與處理:對數據泄露事件進行深入調查,找出原因,并對相關責任人進行處理。(5)恢復與總結:在事件得到妥善處理后,對醫療健康大數據平臺進行恢復,并對事件進行總結,完善應急預案。5.3.3應急預案演練為保證應急預案的有效性,應定期進行應急預案演練,提高應急響應能力。演練內容包括事件報告、評估、響應、調查與處理、恢復與總結等環節。通過演練,發覺并改進應急預案中的不足,提高數據泄露應對能力。第六章數據隱私保護技術6.1數據匿名化與去標識化技術數據隱私保護的核心在于保證個人隱私信息在數據處理過程中的安全。數據匿名化與去標識化技術是醫療健康大數據平臺隱私保護的重要手段。6.1.1數據匿名化技術數據匿名化技術旨在將原始數據中的個人隱私信息進行轉換,使其無法與特定個體關聯。常見的數據匿名化技術包括:(1)k匿名算法:通過對原始數據中的屬性進行泛化和抑制,使得每個數據記錄在至少k個其他數據記錄中具有相同的匿名屬性集合。(2)l多樣性算法:在k匿名的基礎上,進一步要求每個匿名組內的屬性值分布具有一定的多樣性。(3)tcloseness算法:要求匿名組內的敏感屬性值的分布與整體數據集中的敏感屬性值分布盡可能接近。6.1.2數據去標識化技術數據去標識化技術是指將數據中的直接標識符(如姓名、身份證號碼等)和間接標識符(如出生日期、居住地址等)進行轉換或刪除,以降低數據與特定個體的關聯性。常見的數據去標識化技術包括:(1)哈希加密:將直接標識符通過哈希函數進行加密,不可逆的哈希值。(2)偽匿名化:將直接標識符替換為隨機的偽標識符,同時保留數據的可用性。6.2差分隱私保護技術差分隱私保護技術是一種在數據發布過程中添加噪聲的方法,以保護數據中的個人隱私。差分隱私的核心思想是:在不影響數據分析和決策的前提下,使得數據中的單個個體對數據集的影響盡可能小。6.2.1差分隱私機制差分隱私機制主要包括以下幾種:(1)拉普拉斯機制:在數據集中添加拉普拉斯噪聲,以實現差分隱私。(2)指數機制:根據數據集的分布,添加指數噪聲,以實現差分隱私。(3)高斯機制:在數據集中添加高斯噪聲,以實現差分隱私。6.2.2差分隱私的應用差分隱私在醫療健康大數據平臺中的應用包括:(1)數據發布:在發布統計數據時,通過差分隱私機制保護個人隱私。(2)數據查詢:在查詢數據時,通過差分隱私機制限制查詢結果的精確性,以保護個人隱私。(3)數據共享:在數據共享過程中,通過差分隱私機制降低數據與特定個體的關聯性。6.3同態加密技術同態加密技術是一種在不解密的前提下,對加密數據進行計算和處理的加密方法。同態加密技術在醫療健康大數據平臺中的應用,可以在保護數據隱私的同時實現數據的價值挖掘。6.3.1同態加密算法同態加密算法主要包括以下幾種:(1)RSA加密算法:基于整數分解問題的公鑰加密算法,支持部分同態加密。(2)Paillier加密算法:基于模n的平方剩余問題的公鑰加密算法,支持完全同態加密。(3)BGV加密算法:基于理想格的公鑰加密算法,支持完全同態加密。6.3.2同態加密的應用同態加密技術在醫療健康大數據平臺中的應用包括:(1)數據存儲:將原始數據加密后存儲,保證數據隱私安全。(2)數據計算:在加密狀態下進行數據計算,避免泄露原始數據。(3)數據共享:在加密狀態下共享數據,保護數據隱私。(4)數據挖掘:在加密狀態下進行數據挖掘,實現數據的價值挖掘?!暗谄哒聰祿[私保護合規性評估7.1隱私保護合規性評估方法隱私保護合規性評估方法主要包括以下幾種:(1)法規政策審查:對國內外相關法律法規、政策文件進行詳細審查,保證數據隱私保護符合國家法律法規要求。(2)標準規范評估:參照國際國內數據隱私保護標準,對數據隱私保護措施進行評估,保證達到行業規范要求。(3)風險評估:分析醫療健康大數據平臺在數據收集、存儲、處理、傳輸、銷毀等環節的潛在風險,評估隱私保護措施的有效性。(4)技術檢測:采用專業的技術手段,對醫療健康大數據平臺的數據隱私保護技術措施進行檢測,保證技術層面的合規性。(5)問卷調查與訪談:通過問卷調查、訪談等方式,了解醫療健康大數據平臺內部員工對隱私保護的認識和執行情況。7.2數據隱私保護合規性評估流程數據隱私保護合規性評估流程主要包括以下步驟:(1)評估準備:成立評估小組,明確評估目標、范圍、方法等,制定評估計劃。(2)信息收集:收集醫療健康大數據平臺的相關法律法規、政策文件、標準規范、技術措施等資料。(3)現場檢查:對醫療健康大數據平臺的現場進行檢查,了解數據隱私保護措施的落實情況。(4)評估分析:對收集到的信息進行整理、分析,評估數據隱私保護合規性。(5)評估報告:撰寫評估報告,總結評估結果,提出改進建議。(6)整改落實:針對評估報告中提出的問題,制定整改措施,并跟蹤整改效果。(7)評估結果反饋:將評估結果反饋給醫療健康大數據平臺,推動其持續改進。7.3隱私保護合規性評估報告7.3.1評估背景為提高醫療健康大數據平臺數據隱私保護水平,保證合規性,本報告對醫療健康大數據平臺的數據隱私保護措施進行了全面評估。7.3.2評估依據本次評估依據以下法律法規、政策文件和標準規范:(1)《中華人民共和國網絡安全法》(2)《中華人民共和國數據安全法》(3)《個人信息保護法》(4)《信息安全技術個人信息安全規范》(5)《醫療健康大數據平臺數據安全保護指南》7.3.3評估內容本次評估主要對以下內容進行了檢查:(1)數據收集環節:是否符合法律法規要求,是否取得用戶同意,是否明確告知用戶數據用途等。(2)數據存儲環節:是否采用加密存儲,是否設置訪問權限,是否定期進行數據備份等。(3)數據處理環節:是否對敏感數據進行脫敏處理,是否對數據進行分析和挖掘,是否采取去標識化措施等。(4)數據傳輸環節:是否采用加密傳輸,是否設置傳輸安全策略,是否采取安全審計措施等。(5)數據銷毀環節:是否對過期數據進行銷毀,是否采取物理銷毀和邏輯銷毀相結合的方式等。7.3.4評估結果經評估,醫療健康大數據平臺在數據隱私保護方面取得了以下成果:(1)數據收集環節:合規性較高,但仍需進一步完善用戶同意機制。(2)數據存儲環節:采用加密存儲,訪問權限設置合理,但數據備份頻率有待提高。(3)數據處理環節:敏感數據脫敏處理措施得當,但數據挖掘和分析環節有待加強。(4)數據傳輸環節:采用加密傳輸,傳輸安全策略合理,但安全審計措施需加強。(5)數據銷毀環節:已采取物理銷毀和邏輯銷毀相結合的方式,但銷毀流程有待優化。7.3.5改進建議針對評估中發覺的問題,提出以下改進建議:(1)完善用戶同意機制,保證數據收集合規性。(2)提高數據備份頻率,保證數據安全。(3)加強數據挖掘和分析環節的隱私保護措施。(4)提高傳輸安全策略的執行力度,加強安全審計。(5)優化數據銷毀流程,保證數據銷毀合規性。7.3.6后續工作醫療健康大數據平臺應按照本報告提出的改進建議,持續優化數據隱私保護措施,保證合規性。評估小組將對整改情況進行跟蹤,并在必要時進行再次評估。第八章數據隱私保護培訓與宣傳8.1員工隱私保護培訓內容8.1.1隱私保護法律法規及政策解讀本部分旨在使員工充分理解我國有關數據隱私保護的法律法規及政策要求,包括但不限于《中華人民共和國網絡安全法》、《中華人民共和國數據安全法》等,以及醫療健康行業的相關規定。8.1.2數據隱私保護基礎知識本部分將介紹數據隱私保護的基本概念、技術手段、安全風險等方面的知識,使員工對數據隱私保護有全面的認識。8.1.3數據隱私保護制度與流程本部分將詳細講解公司制定的數據隱私保護制度與流程,包括數據收集、存儲、使用、傳輸、銷毀等環節的隱私保護要求。8.1.4隱私保護最佳實踐本部分將通過案例分析,介紹國內外醫療健康大數據平臺在數據隱私保護方面的最佳實踐,為員工提供借鑒和啟示。8.2隱私保護宣傳策略8.2.1宣傳內容宣傳內容應涵蓋數據隱私保護的重要性、法律法規要求、公司制度與流程、最佳實踐等方面,以增強員工的隱私保護意識。8.2.2宣傳形式采用多種宣傳形式,包括線上培訓、線下講座、海報、宣傳冊等,以滿足不同員工的學習需求。8.2.3宣傳頻次定期開展隱私保護宣傳活動,保證員工時刻關注數據隱私保護的重要性。8.2.4宣傳范圍覆蓋公司全體員工,特別是涉及數據收集、處理、分析的崗位,保證隱私保護意識深入人心。8.3培訓與宣傳效果評估8.3.1員工隱私保護知識掌握程度評估通過定期考試、問卷調查等方式,評估員工對隱私保護知識的掌握程度。8.3.2員工隱私保護意識評估通過觀察員工在日常工作中對數據隱私保護的重視程度,評估培訓與宣傳效果。8.3.3隱私保護措施落實情況評估檢查公司各項隱私保護措施的執行情況,分析存在的問題,提出改進措施。8.3.4培訓與宣傳效果持續改進根據評估結果,不斷優化培訓與宣傳內容、形式和策略,保證數據隱私保護工作取得實效。第九章數據隱私保護監管與合規9.1數據隱私保護監管機構9.1.1監管機構概述在我國,數據隱私保護的監管工作主要由國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局、國家網信辦、公安部等相關部門共同承擔。這些監管機構依據《中華人民共和國網絡安全法》、《中華人民共和國數據安全法》、《中華人民共和國個人信息保護法》等相關法律法規,對醫療健康大數據平臺的數據隱私保護進行監督管理。9.1.2監管職責劃分(1)國家衛生健康委員會:負責醫療健康大數據平臺的數據隱私保護政策制定、監管規劃以及行業標準的制定與實施。(2)國家中醫藥管理局:負責中醫藥領域的數據隱私保護監管工作,保證中醫藥數據的安全和合規。(3)國家網信辦:負責網絡數據安全的綜合監管,包括醫療健康大數據平臺的數據隱私保護。(4)公安部:負責打擊涉及醫療健康大數據平臺的網絡犯罪活動,保障數據安全。9.2數據隱私保護合規性檢查9.2.1合規性檢查內容數據隱私保護合規性檢查主要包括以下內容:(1)平臺數據隱私保護政策的制定與實施情況;(2)數據收集、存儲、處理、傳輸和使用過程中的合規性;(3)數據安全防護措施的落實情況;(4)用戶隱私權益保護措施的落實情況;(5)數據隱私保護培訓及宣傳活動的開展情況。9.2
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