裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁南京信息職業技術學院《藥物色譜分析》

2023-2024學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥的細胞培養過程中，關于培養基的優化，以下考慮因素不準確的是（）A.營養成分的種類和濃度B.pH值和滲透壓C.培養基的顏色和氣味D.血清的添加量2、在生物制藥的下游處理過程中，細胞破碎是關鍵步驟之一。對于細胞壁較厚的微生物細胞，以下哪種細胞破碎方法更有效且能保持細胞內物質的活性？（）A.機械破碎法B.化學滲透法C.酶解法D.超聲破碎法3、在藥物合成中，保護基的使用可以提高反應的選擇性。對于羥基的保護，以下哪種保護基常用于有機合成反應？（）A.芐基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.三苯甲基4、在藥物分析中，紫外-可見分光光度法常用于藥物含量測定。對于具有多個吸收峰的藥物，選擇測定波長時應遵循的原則是？（）A.選擇最大吸收波長B.選擇最小吸收波長C.選擇任意吸收波長D.根據實驗條件選擇5、在藥物分析的標準品和對照品的使用中，以下關于其要求的表述，錯誤的是（）A.具有準確的含量B.來源可靠C.可以無限期使用D.按照規定條件儲存6、在藥物合成中，常常需要進行官能團的轉化。將羧酸轉化為酯的常用方法是？（）A.與醇在酸催化下反應B.與醇在堿催化下反應C.與酰氯反應D.以上都是7、在藥物合成反應中，為了提高反應的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可8、在制藥工程的過程分析技術（PAT）中，近紅外光譜（NIRS）可用于實時監測生產過程中的關鍵參數。在一個藥物結晶過程中，NIRS主要可以監測哪些參數的變化？（）A.溶液的濃度B.晶體的粒度分布C.結晶溫度D.以上都可以9、對于中藥制藥中的提取分離方法，以下關于超濾技術的特點，表述不準確的是（）A.能有效去除大分子雜質B.操作壓力高C.不影響藥物活性D.可實現連續操作10、對于藥物分析中的原子吸收光譜法，以下關于其特點的表述，不準確的是（）A.選擇性好B.靈敏度高C.可多元素同時測定D.適用于金屬元素的分析11、在藥物合成的工藝放大過程中，以下關于放大效應的產生原因，描述錯誤的是（）A.設備尺寸變化B.傳熱傳質差異C.反應條件完全相同D.物料混合不均勻12、在制藥工程中，對于藥物晶型的研究至關重要。一種藥物可能存在多種晶型，不同晶型在溶解性、穩定性等方面可能存在差異。已知某藥物有兩種晶型A和B，晶型A在水中的溶解性優于晶型B，那么在制劑開發中，通常優先選擇哪種晶型？（）A.晶型AB.晶型BC.兩種晶型均可D.需進一步實驗確定13、在藥物合成反應中，常常需要使用各種催化劑來提高反應效率和選擇性。以下哪種催化劑常用于加氫反應，且具有較高的活性和選擇性？（）A.鈀碳B.氧化銅C.氯化鋁D.硫酸14、對于藥物分析中的光譜分析方法，以下關于紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的特點，哪一項是正確的？（）A.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法都具有靈敏度高、選擇性好的特點，適用于各種藥物的分析B.紫外可見分光光度法主要用于定量分析，紅外分光光度法主要用于定性分析C.這兩種光譜分析方法操作復雜，誤差大，在藥物分析中的應用逐漸減少D.紫外可見分光光度法和紅外分光光度法的原理相同，只是波長范圍不同15、在新藥研發過程中，進行藥物的臨床前研究時，需要評估藥物的安全性和有效性。對于一種新型抗癌藥物，以下哪種動物模型更適合用于初步評估其藥效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型16、在藥物代謝動力學研究中，關于藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程，以下哪種說法是恰當的？（）A.藥物在體內的這些過程相互獨立，互不影響B.藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程緊密相關，相互影響，共同決定藥物的療效和毒性C.藥物代謝動力學的研究復雜且沒有實際應用價值，對藥物研發意義不大D.只要了解藥物的吸收過程，就可以準確預測其療效和安全性17、在制藥工程的廠房設計中，要滿足藥品生產的GMP要求，以下哪個方面的設計是必不可少的？（）A.潔凈區的劃分和控制B.通風和空調系統的設計C.人流和物流通道的分離D.以上方面均需精心設計18、對于制藥工程中的無菌操作技術，以下關于其重要性和實施要點，哪一項是準確的？（）A.無菌操作技術對于保證藥品質量至關重要，實施要點包括嚴格的環境控制、設備滅菌和操作人員培訓等B.無菌操作技術只是一種形式，對藥品質量影響不大C.無菌操作技術容易實現，不需要特別關注細節D.無菌操作技術主要用于實驗室研究，在大規模生產中不適用19、在生物制藥的細胞工程中，細胞融合技術具有重要應用。以下關于細胞融合的方法，不正確的是？（）A.病毒誘導融合B.化學誘導融合C.電融合D.加熱融合20、在藥物制劑的穩定性研究中，除了溫度和濕度，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光照敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色紙盒D.金屬罐二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）在藥物制劑的處方前研究中，論述藥物的物理化學性質測定，如溶解度、油水分配系數等，對制劑設計的重要性。2、（本題5分）請全面論述在制藥工廠設計中，如何遵循GMP標準進行布局規劃，以確保藥品生產的質量和安全性。3、（本題5分）分析制藥工程中質量風險管理的主要內容和方法是什么？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）一家藥企在進行藥品風險管理時，如何平衡風險與效益，給出案例分析和建議。2、（本題5分）某制藥項目在進行藥物合成過程中，需要考慮催化劑的選擇。分析如何選擇合適的催化劑以提高反應速率。3、（本題5分）某藥企的一款凍干制劑在復溶過程中出現渾濁現象，分析可能的原因及解決辦法。4、（本題5分）在制藥過程中，某藥物的質量穩定性需要進行長期監測。分析長期監測的方法及意義。5、（本題5分）一家制藥廠的藥品在包裝過程中出現了包裝材料與藥物的相容