自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁溫州肯恩大學(xué)

《藥事管理與法規(guī)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在呼吸系統(tǒng)藥物中，平喘藥的種類多樣。以下關(guān)于糖皮質(zhì)激素平喘藥的特點，不正確的是？（）A.抗炎作用強B.長期使用副作用小C.全身用藥不良反應(yīng)多D.局部用藥效果好2、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機制多種多樣。當一種降壓藥通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶來發(fā)揮作用時，以下關(guān)于其降壓效果和潛在副作用的描述，哪一項是不正確的？（）A.能有效降低血壓，但可能引起干咳B.降壓作用平穩(wěn)持久，對腎功能有保護作用C.可能導(dǎo)致血鉀升高，需定期監(jiān)測D.適用于所有類型的高血壓患者，無禁忌證3、在藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展中，關(guān)于納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)的特點和應(yīng)用前景，以下哪種描述是正確的？（）A.納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)只是概念炒作，實際應(yīng)用價值不大B.納米制劑具有高載藥量、長循環(huán)、靶向性等優(yōu)點，脂質(zhì)體技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，兩者在腫瘤治療、基因治療等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景C.納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)的制備工藝復(fù)雜，成本高昂，難以大規(guī)模生產(chǎn)和應(yīng)用D.新型藥物制劑技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，納米制劑和脂質(zhì)體技術(shù)不會有新的突破4、在藥學(xué)的生物技術(shù)領(lǐng)域，單克隆抗體藥物因其高度的特異性和有效性而備受關(guān)注。對于一種治療腫瘤的單克隆抗體，以下哪種特性更能決定其在臨床應(yīng)用中的療效和安全性？（）A.抗體的親和力B.抗體的免疫原性C.抗體的半衰期D.以上特性都非常重要5、在臨床藥學(xué)的實踐中，個體化用藥是重要的發(fā)展方向。對于一位患有心血管疾病且同時服用多種藥物的患者，在制定個體化用藥方案時，以下哪項因素需要優(yōu)先考慮？（）A.患者的年齡和性別B.患者的肝腎功能C.藥物的價格和醫(yī)保報銷情況D.患者的飲食習慣6、在藥理學(xué)的研究中，受體理論對于解釋藥物的作用機制具有重要意義。當一種藥物與受體結(jié)合后，引起受體構(gòu)象改變并激活細胞內(nèi)信號通路，這種作用屬于以下哪種類型？（）A.激動劑B.拮抗劑C.部分激動劑D.反向激動劑7、在藥劑學(xué)的教學(xué)中，表面活性劑在藥物制劑中的應(yīng)用廣泛且多樣。對于一種難溶性藥物的混懸劑制備，以下哪種表面活性劑更適合作為助懸劑，以提高混懸劑的穩(wěn)定性？（）A.陰離子表面活性劑B.陽離子表面活性劑C.非離子表面活性劑D.兩性離子表面活性劑8、在藥物毒理學(xué)的實驗中，急性毒性試驗是評估藥物安全性的重要手段之一。對于一種新研發(fā)的藥物，若進行急性毒性試驗，以下哪種動物的使用相對較少？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗9、在臨床藥理學(xué)中，對于藥物相互作用的類型，如藥動學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用，以及其對藥物療效和安全性的影響，以下解釋不準確的是（）A.一種藥物影響另一種藥物的吸收屬于藥動學(xué)相互作用B.兩種藥物作用于同一靶點產(chǎn)生協(xié)同作用屬于藥效學(xué)相互作用C.藥物相互作用總是有害的D.臨床用藥時要考慮可能的相互作用10、對于藥物的制劑穩(wěn)定性研究，以下哪種因素對固體口服制劑的穩(wěn)定性影響較大，可能導(dǎo)致藥物含量下降或產(chǎn)生降解產(chǎn)物？（）A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料11、在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動力學(xué)參數(shù)可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個參數(shù)是藥代動力學(xué)參數(shù)中反映藥物在體內(nèi)分布情況的參數(shù)？（）A.分布容積B.清除率C.半衰期D.生物利用度12、在中藥的炮制過程中，煅法常用于改變藥物的性質(zhì)和功效。對于一種含有碳酸鈣的礦物藥，煅制后其主要成分會發(fā)生以下哪種變化？（）A.生成氧化物B.分解為二氧化碳C.轉(zhuǎn)化為有機酸鈣D.以上都不是13、對于藥物制劑的開發(fā)，若要制備一種能夠在腸道特定部位緩慢釋放藥物的腸溶制劑，以下哪種高分子材料常用于包衣，以實現(xiàn)精準的控釋效果？（）A.乙基纖維素B.羥丙甲纖維素C.丙烯酸樹脂D.聚乙烯醇14、關(guān)于藥學(xué)中的呼吸系統(tǒng)藥物，對于平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥等的作用機制、臨床應(yīng)用和注意事項，以下描述錯誤的是（）A.平喘藥通過舒張支氣管平滑肌發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)咳藥分為中樞性和外周性C.祛痰藥能增加呼吸道分泌D.這些藥物可以隨意聯(lián)合使用15、關(guān)于藥物的劑型設(shè)計，對于一種在胃腸道中容易被破壞的藥物，以下哪種劑型能夠有效地保護藥物，提高其生物利用度？（）A.腸溶膠囊B.脂質(zhì)體C.微球D.滲透泵片二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、下列哪些藥物屬于抗抑郁藥的分類？（）。A.三環(huán)類抗抑郁藥；B.四環(huán)類抗抑郁藥；C.單胺氧化酶抑制劑；D.選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑。2、以下藥物中，屬于抗高血壓藥的是：A.纈沙坦B.美托洛爾C.呋塞米D.硝普鈉3、在藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程中，質(zhì)量控制至關(guān)重要。以下關(guān)于藥物質(zhì)量控制的說法，正確的是：A.藥物的純度越高，質(zhì)量越好，副作用越小B.藥品生產(chǎn)過程中的無菌操作可以保證藥品不受微生物污染C.藥物的穩(wěn)定性是指藥物在儲存和使用過程中性質(zhì)不變D.所有的藥物都需要進行生物等效性試驗來證明其質(zhì)量4、在藥物臨床試驗中，需要遵循的倫理原則包括：A.尊重受試者的自主決定權(quán)B.對受試者的風險最小化C.公平選擇受試者D.可以為了研究目的隱瞞部分風險信息5、關(guān)于抗抑郁藥物，以下表述恰當?shù)氖牵ǎ〢.氟西汀通過抑制5-羥色胺再攝取發(fā)揮作用B.丙咪嗪適用于各種類型的抑郁癥C.所有抗抑郁藥起效都很快D.抗抑郁藥不會引起不良反應(yīng)6、在藥物的臨床試驗中，需要遵循嚴格的倫理原則和法規(guī)。以下關(guān)于藥物臨床試驗倫理的描述，正確的是：A.受試者在試驗過程中有權(quán)隨時退出，不會受到任何限制B.臨床試驗必須在獲得受試者完全知情同意后才能進行C.對于未成年人，不能作為受試者參加藥物臨床試驗D.臨床試驗的風險和受益不需要向受試者充分告知7、在臨床藥物治療中，個體化用藥越來越受到重視。以下關(guān)于個體化用藥的依據(jù)和意義的描述，正確的是（）A.基于患者的基因多態(tài)性、年齡、性別等因素B.提高藥物治療的效果和安全性C.減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生D.優(yōu)化治療方案，降低醫(yī)療成本8、生物技術(shù)藥物是一類新型的藥物，具有獨特的特點和優(yōu)勢。以下關(guān)于生物技術(shù)藥物的描述，正確的是：A.生物技術(shù)藥物的分子量通常較大，結(jié)構(gòu)復(fù)雜B.生物技術(shù)藥物的免疫原性較低，使用時不會引起過敏反應(yīng)C.生物技術(shù)藥物的生產(chǎn)過程簡單，成本低D.所有的蛋白質(zhì)類藥物都屬于生物技術(shù)藥物9、在抗感染藥物中，以下屬于抗真菌藥的是：A.氟康唑B.特比萘芬C.伊曲康唑D.利巴韋林10、以下藥物中，屬于抗心絞痛藥中β受體阻滯劑的是：A.普萘洛爾B.美托洛爾C.比索洛爾D.硝酸異山梨酯三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）請全面論述藥物分析中的生物樣品分析方法，包括血漿、尿液等生物樣品中藥物濃度的測定方法及注意事項。2、（本題5分）請詳細論述天然藥物化學(xué)中各類化學(xué)成分（如生物堿、黃酮、萜類等）的結(jié)構(gòu)特點、理化性質(zhì)、提取分離方法及生物活性。3、（本題5分）分析體內(nèi)藥物分析的樣品采集、預(yù)處理和分析方法，論述其在臨床藥代動力學(xué)研究和藥物監(jiān)測中的應(yīng)用和重要性。4、（本題5分）論述中藥制劑的劑型選擇和制備工藝，分析不同劑型的特點和質(zhì)量控制要點，以及如何提高中藥制劑的穩(wěn)定性和生物利用度。5、（本題5分）闡述藥物研發(fā)中的藥物雜質(zhì)研究，分析其對藥物質(zhì)量和安全性的影響。四、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）兒科用藥需要特別關(guān)注兒童的生理特點和藥物安全性，以兒童感冒或發(fā)熱為例，說明兒科用藥的原則和常用藥物的特點。2、（本題10