頁共37頁XXXXXXX有限公司文件編號QS/YL(QA)100日期2024--標題：管理手冊修訂說明版本C頁碼第1頁共1頁修訂版說明準備者簽字批準者簽字日期2024年月日新編制A版目錄章節號內容頁碼0.1管理手冊發布令任命書0.2手冊編制說明1企業簡介2任命書3管理方針和目標4質量、環境管理體系5管理職責6資源管理7產品實現、HSE運行管理8測量、分析和改進附表一公司組織機構圖附表二質量管理職能分配表附表三環境管理職能分配表附表四職業健康安全職能分配表附表五管理體系程序文件一覽表第0.1章管理手冊頒布令本管理手冊是依據ISO9001：2015質量管理體系標準、CCC認證要求、ISO14001:2015環境管理體系要求及ISO45001:2018職業健康安全管理體系要求建立，并結合我公司實際情況編制而成。本手冊，以顧客需要為宗旨，以提高我公司產品質量、服務質量、提升員工整體素質、提升公司環境績效和安全管理績效為方向，并對質量、環境和職業健康安全管理工作做出了具體要求，介紹了公司質量、環境和職業健康安全方針和目標以及履行質量、環境和職業健康安全管理職責與義務的方式和途徑，本手冊是各類管理體系文件的基礎。本手冊適用于我公司一切具備實現對顧客任何質量方面要求所能夠達到的承諾能力、適用于本公司對環境管理和職業健康安全管理要求方面達到法律法規要求的能力。本手冊詳細闡述了我公司質量、環境和職業健康安全方針、目標和質量、環境和職業健康安全管理體系的全貌，是企業質量、環境和職業健康安全管理工作的基本法規，也是質量、環境和職業健康安全體系運行的綱領性指導文件；手冊內容還包含了本企業對相關部門、對社會、對所有顧客的質量、環境、安全承諾和應盡的責任與義務，是公司全體員工都必須認真學習和貫徹落實的工作準則。本質量手冊（第C版）自2024年月日起正式發布實施，公司所有員工自本手冊發布運行之日起，必須遵照執行。特此頒布總經理：二〇二〇年月日第0.2章手冊編制說明1、主題內容和適用范圍1.1本手冊依據ISO9001：2015《質量管理體系-要求》標準、《產品強制性認證實施規則》、ISO14001:2015環境管理體系-要求、ISO45001:2018職業健康安全標準及產品實現要求，并結合本企業實際情況編寫，對質量、環境和職業健康安全管理體系的各項活動進行了描述，規定了質量、環境和職業健康安全管理的控制要求。1.2本手冊對內是質量、環境和職業健康安全管理的綱領性文件，是全公司各部門和全體員工開展質量管理活動的依據和行動準則。本手冊對外是本企業質量、環境和職業健康安全管理的承諾，也可用于第二方認定和第三方認證時，證實本企業質量、環境和職業健康安全管理符合規定要求的依據。本手冊適用于汽車配件、水暖管道零件、電動工具、家具、健身器材（不含弩）、廚房用具、家用電器、日用塑料制品、五金工具、鋼管、鋼帶制造、加工、銷售；母嬰用具、日用雜品（不含危險物品）銷售（依法需經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動）。手冊編制原則2．1本手冊體現了七項質量管理原則：原則1以顧客為中心組織依存于顧客，因此組織應理解顧客當前和未來的需要，滿足顧客要求并盡力超越顧客的期望。原則2領導作用領導者建立組織統一的目標、方向和內部環境，所創造的環境能使員工充分參與實現組織的目標。原則3全員積極參與各級人員是一個組織的基本，全員的積極參與可以使他們的能力得以發揮，使組織最大獲益。原則4過程方式將相關的資源和活動作為過程進行管理，會更有效地實現預期的結果。原則5改進組織總體業績的持續改進是組織永恒的目標。原則6以證據為決策依據有效的決策基于證據和信息的邏輯和直觀分析。原則7關系管理組織與外部的互相依賴和互利關系可提高雙方創造價值的能力。3、引用標準3.1ISO9001：2015《質量管理體系—要求》3.2ISO9000：2008《質量管理體系—基本原理和術語》3.3ISO14001:2015《環境管理體系——要求》3.4ISO45001:2018《職業健康安全管理體系——要求》4、手冊管理要求本手冊為我公司的受控文件，由總經理批準頒布執行。手冊管理的所有相關事宜均由體系辦統一負責，未經管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，應將手冊交還體系辦，辦理核收登記。手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到體系辦；體系辦應定期對手冊的適宜性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執行《文件控制程序》的有關規定。第1章公司簡介XXXXXXX有限公司前身為臺州永利塑料包裝材料有限公司，成立于1996年，坐落于人杰地靈的東海之濱臺州，現有員工300余人。成立之初，公司主要從事生產節日燈配套電線、插頭以及電氣設備用電源線，產品通過了VDE、CSA、PSE、SAA、UL、KEMA產品認證及CCC體系認證。2011年公司進行產業轉型升級，重點拓展五金制造加工，專業制造豆漿機不銹鋼配件，經過2年的發展，現年產量達400萬臺套，為臺州地區規模最大的不銹鋼產品生產基地，并與杭州九陽小家電有限公司戰略合作，成為九陽豆漿機事業部一級供應商。2015年，公司與杭州九陽公司進一步深入合作，導入九陽豆漿機整機生產，現已建成豆漿機整機裝配線4條，日產量達5000臺，成為九陽豆漿機整機OEM核心廠家。2024年，公司導入電水壺產品，完全自主開發設計，創立公司自主品牌。公司非常注重內部管理工作，2011年導入ISO9001質量管理體系并通過認證，2014年開始，公司導入精益生產管理，對生產車間進行重新布局，并組建流水線，目前已基本實現五金拉伸、拋光、清洗、組裝流線化操作，大大提升了生產率和現場5S水平。公司將繼續秉承“顧客利益永為先”的經營理念，“拼搏敬業、永不言敗”的企業精神，打造“超越自我，追求卓越”的經營團隊，盡顯員工成就、盡現客戶價值。XXXXXXX有限公司地址：聯系方式：傳真：E-mail：聯系人：第2章任命書2.1質量負責人任命書為保證本公司質量體系的正常運行，產品質量的不斷改進和提高，經公司研究決定特任命為公司的鋼管事業部質量負責人，任命為公司的電器事業部質量負責人。質量負責人具有以下幾方面的職責：a)確保工廠質量保證能力要求得到有效的建立實施和保持；b)確保產品一致性以及產品與標準的符合性；c)正確使用CCC證書和標志，確保施加CCC標志產品的證書狀態持續有效；希全體員工同心協力，充分配合和大力支持，確保本公司產品質量保證能力的建立和有效實施并予以保持。2.2認證聯絡員任命書使本公司認證產品符合要求,并保證在認證過程中,與認證機構保持聯系,經公司研究決定特任命同志為公司的認證聯絡員。認證聯絡員具有以下方面的職責：強制性認證實施規則換版、產品認證標準換版及其他相關認證文件的發布、修訂的相關要求；證書有效性的跟蹤結果國家級和省級監督抽查結果的有效跟進認證聯絡員應熟悉認證業務，其職責是協助質量保證負責人與認證機構聯絡。上述職責和權限的執行，已予充分授權，希全體員工同心協力，充分配合和大力支持，確保本公司產品質量保證能力的建立和有效實施并予以保持。批準人：2024年月日2.3管理者代表任命書為確保本司管理體系能持續、有效地運行，茲任命同志為管理者代表，全面負責本司的質量、環境和職業健康安全管理體系工作。其職責及權限如下：1、負責按本司質量、環境方針和ISO9001：2015/ISO14001:2015/ISO45001:2018標準規定，確保建立、實施和保持并持續改進質量、環境和職業健康安全管理體系要求。2、組織采取各種活動確保在全公司提高滿足顧客及法律法規要求的質量意識和環境意識。3、定期向公司領導匯報本司質量、環境和職業健康安全管理體系的業績和任何改進的需求。4、負責本司有關質量、環境和職業健康安全管理體系有關事宜的對外聯絡。總經理：日期：2024年月日第3章方針和目標管理方針：追求卓越，質至上；顧客利益，永為先節能降耗，是方向；污染預防，先做好安全生產，是基礎；職業健康，人為本遵紀守法，是責任；持續改進，必堅持；含義:產品品質是企業的生命，公司追求卓越，以質量管理為基礎；建立完善的質量管理體系，對質量進行全過程控制，確保產品符合要求；只有卓越的品質，方能打造卓越的企業。顧客是企業生存之本，公司堅持“以顧客為中心”，以顧客要求為準繩，優先考慮顧客利益，追求顧客滿意。環境管理和職業健康安全是企業應承擔的社會責任，公司在生產經營過程中遵守環保和職業健康安全相關的法律法規，做好污染源的治理工作，做好安全管理，關注員工的職業健康，持續提升環境管理績效和職業健康安全績效。質量目標、環境目標指標職業健康安全目標指標：詳見每年年初發布的公司年度目標指標第四章質量、環境和職業健康安全管理體系1、總則及職務1.1建立并保持文件化的管理體系，以保證產品質量、環境、職業健康安全管理符合規定的要求。管理體系涉及覆蓋范圍內產品質量形成全過程的所有活動、資源、人員、環境、文件資料和記錄的控制。1.2管理者代表負責建立、實施和完善文件化的管理體系；體系辦負責管理體系文件和記錄的控制；各部門參與文件化管理體系的建立，負責實施管理體系文件，并開展各項管理活動。2、總體要求2.1公司管理體系的總體要求應包含以下幾個方面并形成文件，加以保持實施和持續改進。a.總經理為最高管理者，確保獲得能滿足生產需要和管理體系要求的資源；管理者代表全面負責公司管理體系的有效運行和持續改進。b.有權責明確的公司組織機構和管理網絡；c.各部門的職責、權限和相互關系；d.為產品、環境和職業健康安全管理體系的不斷改進而建立的監視、測量和分析的設備和方法e.以文件化的形式對各過程規定程序并進行記錄、檢驗并持續改進。f.經識別，我公司電線、插頭、電水壺和豆漿機整機與配件產品生產以及設計研發的過程中，不存在外包過程。2.2文件要求與控制2.2.1公司管理體系文件①管理方針和目標文件化的聲明；②管理手冊；③程序文件；體系的有效運行必須的各類作業文件。⑤過程活動所需的記錄2.2.2管理手冊公司在管理手冊中明確規定管理體系覆蓋范圍（詳見本手冊第0.2章），同時，描述了質量、環境、職業健康安全管理體系的基本要求。本手冊引用的程序文件詳見本手冊附錄《程序文件清單》2.2.3文件的控制本公司制定《文件控制程序》，對文件進行有效管理，以達到以下要求：規定文件和資料的批準權限，確保所有文件在發放之前都經過批準。文件的發放應確定文件的發放范圍，以確保文件的使用場所能得到最新有效版本的文件。各部門、車間應對接收的文件進行有效的管理，并保持文件的完好、清晰。所有文件由體系辦統一對其編碼標識，并保證編碼的唯一性。必要時，應對文件進行重新評審和更新，確保文件的適應性，如有對文件進行更改，應按規定的程序進行，并表明更改的狀態，經更改后的文件須重新進行批準并發放，發放范圍一般與原發放范圍一致，如有更改，須經文件批準部門審批后確定。體系辦應注意收集并管理來自本公司以外的與質量/環境/職業健康安全管理體系相關的文件和法律法規，建立文件清單，如需要發放至其他相關部門使用，必須經批準，并做好發放記錄。對作廢的文件或失效的文件，應及時地從使用場所收回，經批準后作銷毀處理，如需要作為資料進行保存的，則應有明顯的標識，以防止使用作廢的文件和資料。所有文件均須字跡清楚，注明日期（包括修訂日期），標識明確，妥善保管。記錄是一種特殊的文件，其管理按2.2.4條的要求進行。2.2.4記錄的控制本公司制定《記錄控制程序》，由體系辦對質量/環境/職業健康安全管理體系運行過程的記錄進行有效管理，以確保達到以下要求：A.質量/環境/職業健康安全管理記錄表式應進行統一編碼，保證記錄標識唯一性。B.記錄的填寫應清晰、完整、真實、及時，并具備對相關活動、產品或服務的可追溯性。C.記錄是質量/環境/職業健康安全管理體系運行的證據，因此應對其進行有效的防護，提供合理的儲存環境、規定合理的保存期限，并在保存期內確保其完好。D.記錄由各使用部門填寫，并定期進行收集，整理。E.對于超過保存期限的記錄，經過批準后，由體系辦統一進行銷毀。3、環境和職業健康安全的策劃3.1環境因素、危險源A.公司建立并保持《環境因素識別與評價控制程序》和《危險源識別與風險評價控制程序》，對環境因素的識別、評價和危險源的識別、評價及更新進行有效控制；B.體系辦組織有關部門通過生產和服務提供過程進行分析、現場調查等方式，識別活動、產品或服務全過程中能夠控制的環境因素、危險源以及可望施加影響的環境因素；C.識別環境因素和危險源應充分考慮生產和服務全過程所涉及的產品、活動或服務；內部運行正常、異常和可能出現的緊急情況以及過去、現在、將來三種“時態”；以下七種類型：大氣排放、水體排放、固體廢棄物、噪聲排放、對周圍居民的影響、水、氣、煤、電的使用和自然資源的使用對環境的影響。D.環境因素、危險源的評價根據環境法律法規和職業健康安全的要求、污染物排放情況、排放頻次、風險的范圍、性質、時限性、風險等級、對環境和職業健康安全的影響程度及相關方的關注程度，以打分的方式進行環境因素、危險源評價，并根據評價結果，確定重要環境因素、危險源；F.環境因素、危險源的更新體系辦根據公司活動、產品或服務的變化，以及法律法規或其他要求的變化，及時更新有關環境因素、危險源的信息。3.2法律及其他要求A.公司應建立并保持《法律法規收集與合規性評價程序》，及時獲取并確定適用的法律法規及其他要求；B.體系辦應建立獲取適用的法律法規及其他要求的渠道,通過新聞媒介(包括報刊、書籍、廣播電視、網絡等)、向有關單位聯系等途徑獲取環保、職業健康安全法律法規及其他要求，確定其適宜性形成《法律法規及其他要求清單》，并對獲取和確定適用的法律法規及其他要求進行跟蹤，及時更新，以保證能及時獲取最新版本法律法規及其他要求；C.相關法律法規及其他要求的有關內容應及時傳遞給有關人員。3.3目標和指標A.公司應建立并保持文件化的質量/環境/職業健康安全目標和指標,經管理者代表審核由總經理批準后實施；B.質量/環境/職業健康安全目標和指標應分解至有關職能部門和層次；C.質量/環境/職業健康安全目標和指標的制定應考慮以下內容：(1)應與質量/環境/職業健康安全方針相一致，并包含污染預防的承諾；(2)相關法律法規及其他要求；(3)重大環境因素和相應的環境影響；(4)財務運行及經營要求；(5)可選的技術方案；(6)管理評審結果。D.質量/環境/職業健康安全目標和指標應體現持續改進的要求,目標必須量化,對其完成情況每年進行一次評價，如管理目標和指標不能按期完成時,由管理者代表組織有關部門進行評價,分析原因,采取措施進行整改,必要時調整相應的目標和指標。管理目標和指標的控制具體按《目標指標和管理方案控制程序》進行。3.4管理方案A.為了實現管理目標和指標,公司應建立并保持管理方案；B.管理方案的制定要求：(1)明確責任部門、措施和完成時間；(2)考慮技術上的可行性和經濟上的允許性；(3)優先考慮法律法規及其他要求的符合性。C.管理方案的控制具體按《目標指標和管理方案控制程序》進行4、相關文件4.1QEOMS/HJ201《文件控制程序》4.2QEOMS/HJ202《記錄控制程序》4.3QEOMS/HJ203《環境因素識別與評價控制程序》4.4QEOMS/HJ204《危險源辨識與風險評價控制程序》4.4QEOMS/HJ205《法律法規收集與合規性評價程序》4.5QEOMS/HJ206《目標指標和管理方案控制程序》第五章管理職責1、總則通過建立管理方針，落實職責、權限和相互關系，配置充分的資源，按規定的間隔開展管理評審，確保管理體系持續有效地運行，達到預期地管理目標，增加各方面的滿意度和環境改善。2、范圍適用于公司從事管理活動地有關管理、執行和驗證人員。3、職責3.1體系辦負責編制各部門管理職責，總經理負責批準3.2各部門負責履行本部門職責4、要求4.1管理承諾公司嚴格按管理體系和法律法規的規定要求，提供符合生產、HSE運行和管理體系要求的資源，以保證為顧客提供穩定的高可靠性產品、服務和環境，在規定的使用期限內實行質量擔保，提高顧客和員工的滿意度，并對公司體系、產品、服務和環境進行持續改進。4.2以顧客、環境為關注焦點公司應確定顧客的期望、環境要求以及應遵守的法律、法規要求,并將其轉化為明確的要求予以實施。公司應緊密圍繞顧客的要求，作為實施管理體系的重點，以增強職業健康安全和環境的控制，提升顧客滿意度。4.3質量/環境/職業健康安全方針4.3.1管理方針總經理制定本公司的管理方針和管理目標，具體詳見本手冊第3章。管理方針應適合本公司的發展宗旨,應適合公司活動、產品和服務的性質、規范及對環境的影響，滿足規定要求和管理體系有效運行、持續改進的承諾；應包括對持續改進和污染預防的承諾，應包括對遵守有關法律法規和其它要求的承諾；管理方針應為建立和評審管理目標提供框架；公司應定期評審管理方針的適宜性，并及時傳達到全體員工，確保管理方針理解的一致性。管理方針應對外公布4.3.2公司通過過程活動使全體員工理解公司的管理方針，并貫徹執行。4.4管理體系的策劃4.4.1管理體系的策劃A.目標的策劃根據管理方針要求，公司制定管理體系的目標指標，并根據目標的要求，適當分解到相關的部門。公司應定期考核目標指標的達標情況。為使制定的管理方針和管理目標能夠實現，總經理在制定了方針和目標后應對整個管理體系進行策劃，以保證對整個管理體系的各個過程進行有效的控制，達到預定的過程結果，提高各過程的效率和有效性，實現方針和目標的要求。質量、環境和職業健康安全目標指標詳見本手冊第3章。B.當管理體系需要作重要的更改或調整時，也應進行整個體系的策劃，以保證體系的完整性和一致性，這種調整也可以結合管理評審進行。4.5職責、權限和溝通4.5.1職責與權限4.5.1總經理應確定對質量/環境/職業健康安全管理體系有關管理機構的設置，明確各部門及各類人員的職責和權限并形成文件予以傳達。（見附件組織機構圖、質量職能分配表、環境職能分配表）；各級各類人員的職責詳見《各部門職責》。4.5.2管理者代表總經理任命本公司一名管理人員為管理者代表，具體負責以下主要職責建立、實施和保持質量/環境/職業健康安全管理體系；向總經理匯報質量/環境/職業健康安全管理體系的運行情況和業績；收集相關信息，提出體系改進的要求；確保提高整個公司滿足顧客要求和法律法規的意識；就有關管理體系的事宜與外部聯絡。詳見本手冊《管理者代表任命書》章節。4.5.3協商和溝通4.5.3.1內部協商和溝通A.為了實現信息的不斷提供和充分利用，應建立公司內部溝通和交流的正常渠道。B.內部溝通和交流的內容為質量/環境/職業健康安全管理體系的運行信息及其有效性，包括質量/環境/職業健康安全目標指標、糾正或改進的需要。C.信息溝通和交流具體按《信息交流控制程序》進行4.5.3.2相關方溝通A.所有通過溝通獲得的相關方關于質量改進、組織環境績效和職業健康安全績效的信息都要及時利用、處理。B.及時與相關方進行聯絡，尤其是涉及重要環境因素、重大危險源的溝通處理信息應予以記錄。4.6管理評審4.6.1總則4.6.2.1由總經理主持管理評審，包括對管理體系的機會和變更的需要、管理方針和管理目標的評價，每年至少一次，根據需要可適時增加，以保證管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。4.6.2.2參加評審的人員一般為管理者代表和有關職能部門的負責人。4.6.2.3按《記錄控制程序》做好管理評審的記錄，并形成管理評審報告。4.6.3評審輸入內部管理體系的審核結果及改進措施的實施情況；顧客的期望和投訴意見；相關方反饋的信息體系運行和公司的管理方針、公司的實際發展是否相適應；公司業績和產品質量的符合性；環境績效及職業健康安全績效對重大糾正和預防措施實施情況的評審；對以往管理評審的跟蹤驗證；對可能要出現的，引起管理體系變更的情況的評審；對促進公司的方針、目標或公司的產品質量等建議進行的評審；可能影響體系變更的因素及改進的建議。其他需要評審的內容。4.6.4評審的輸出管理評審的輸出應包括以下幾個方面的內容：管理體系及其過程有效性的改進；糾正和預防措施；顧客對產品要求的改進措施；確定公司資源需求。影響環境因素的改善建議影響危險源管理的改善建議5、文件5.1QEOMS/HJ206《目標指標和管理方案控制程序》5.2QEOMS/HJ207《信息交流控制程序》5.3QEOMS/HJ208《各部門職責》5.4QEOMS/HJ209《管理評審控制程序》第六章資源管理1、目的對管理體系中的資源進行控制，確保管理體系有效的運行，并持續改進其有效性，以增強產品質量、環境和職業健康安全的控制、顧客滿意度、環境要求以及應遵守的法律、法規要求。2、范圍適用于公司管理體系覆蓋范圍的所有人員、設備設施、原材物料和環境的控制。3、職責3.1總經理負責提供管理體系和過程運行中的所有人員、物資和基礎設施；3.2人資部負責對人員進行控制；3.4設備部負責對所有的設備設施進行控制；3.5各部門負責對本部所管的或在本部門的資源進行控制。4、工作要求4.1資源提供公司應確定并提供質量/環境/職業健康安全管理體系和過程運行的資源；為實施和保持管理體系并改進其有效性；為滿足產品質量符合法律法規的標準要求；為滿足顧客需求，增強顧客滿意度。4.2人力資源4.2.1總則根據質量/環境/職業健康安全管理體系運行的需要，公司應配備能勝任本職工作的管理人員和操作人員，有計劃的引進具備一定素質的管理、科技人員，以不斷提高本公司的管理水平和業務水平。4.2.2能力、培訓和意識公司應：A.確定執行影響質量/環境/職業健康安全產生重大影響工作人員的能力需求；B.提供培訓以滿足這些需求，如在職專業培訓等；C.評價所提供培訓的有效性；D.提高員工質量意識和安全環保意識，確保員工意識到其工作對實現質量/環境/職業健康安全方針、目標指標及質量/環境/職業健康安全管理體系有效運行的重要性，確保員工明確在工作中出現的重大影響包括應急準備和響應要求方面的職能和責任；E.應保存適應的教育、培訓、資格考核和工作經歷的記錄。4.3基礎設施4.3.1公司應規定、提供和保持為達到良好生產服務和環境影響所需的設施，這包括：工作場所和相關的設施，如良好生產環境、排污處理設施等；優良的生產設備、工裝和環境運行設備；輔助設施、設備，如運輸、通訊設施、信息系統等。4.4工作環境公司應規定和管理為達到良好的生產環境、工作環境所需的人為和客觀因素。公司對現場環境的管理按《5S推行手冊》的要求執行。5、相關文件5.1QEOMS/HJ210《人力資源管理程序》5.2QEOMS/HJ211《設備設施控制程序》5.3《5S推行手冊》第七章產品實現、HSE運行1、目的通過對產品實現各過程和環境進行有效控制，確保產品質量/環境/職業健康安全影響符合規定要求，以滿足顧客和社會相關方的需求。2、范圍適用于公司各類產品實現的策劃，與顧客有關的過程，設計研發、采購、生產，監視和測量設備的控制及相關的環境管理、職業健康安全管理活動。3、職責3.1總經理負責識別產品以及顧客的要求，與執行的國家法律、法規是否有矛盾的部分。3.2銷售部負責鋼管顧客要求的識別，組織產品要求的評審以及顧客的溝通；制造部負責電器產品顧客要求的識別，并組織產品要求的評審以及顧客的溝通；采購部負責組織對合格供方的選擇和評價，負責原材料、外購件、外協件的采購、貯存。3.3技術部負責新產品的設計研發，產品實現過程的策劃，負責確定特殊工序、關鍵工序，編制相關的指導文件。3.4品質部負責組織產品質量、原材料、外協件質量的檢測及判定，負責監視和測量裝置的管理。負責產品實現、產生增值過程，和各子過程的監視、分析和測量。3.5制造部負責生產過程控制，負責職責范圍內的標識和產品防護。3.6人資部負責安全保衛和環境應急準備與響應控制工作；3.7財務部負責采購過程中資金的控制和環境方案所涉及的財務支持工作；3.8體系辦負責HSE運行的總體策劃與實施監控3.9其他部門配合做好上述工作。4、工作概要4.1產品實現的策劃公司應將過程管理的原則應用于所有的活動，產品實現產品的一組有序的過程和子過程，它們使組織獲得產品產生增值。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。而且這些過程和子過程的相互影響可能是負責的。下述規定提供了這些過程的框架：技術、品質部應根據產品質量要求，確定為實現質量目標而做出明確的質量策劃；技術、品質部配合制造部針對產品的性能，確定實現產品的過程、文件和資源的需要；技術、品質部應確定為實現產品的質量目標而進行的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動的規程，以及產品接受準則；技術、品質部應對實現過程形成產品滿足要求提供證據所需的記錄；制造部負責將產品實現的策劃落實到生產協調過程中。4.2與顧客有關的過程4.2.1銷售部/制造部負責確定顧客與產品有關的要求；顧客關于產品型號、規格、數量、價格、交貨期和售前、售中、售后服務方面的要求；顧客雖然沒有要求，但規定或已知預期用途所必需的要求；與產品有關的法定和法規要求；公司確定的任何附加要求。4.2.2銷售部/制造部負責，有關部門參與評審與產品有關的要求。4.2.2.1與產品有關的要求的評審應在顧客提供產品之前進行（如提交標書、接受合同或訂單、接受合同或訂單的變更），并應確保：產品要求得到規定；與以前表述不同的合同或訂單的要求得到解決；公司有能力滿足規定的要求。4.2.2.2當顧客沒有提供形成文件的要求時，銷售部/制造部在接受顧客要求前應對該要求進行確認。4.2.2.3當顧客對產品要求變更時，銷售部/制造部負責對相關文件（合同與生產計劃單）修改，使相關部門和人員知曉已變更的要求。4.2.2.4公司應保持評審結果及所列出的措施記錄。4.2.3銷售部/制造部負責與顧客溝通，建立和運用好信息渠道并形成相應的記錄；產品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括修改；顧客意見反饋，包括顧客投訴。與顧客有關過程的控制具體按《合同評審控制程序》、《生產計劃控制程序》《顧客滿意度測量和投訴處理程序》進行。產品要求的確定、評審及與顧客溝通過程中所產生的相關記錄按《記錄控制程序》進行控制。4.3設計和開發4.3.1設計和開發的策劃公司對產品的設計和開發進行策劃和控制。在進行設計和開發策劃時，應確定：a.設計和開發的階段；b.適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c.設計和開發的職責和權限。公司對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工，隨著設計和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。4.3.2設計和開發的輸入應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄，這些輸入應包括：功能和性能要求；使用的法定和法規要求；使用時，來自以往類似設計的信息；設計和開發所必需的其他要求。應評審這些輸入的充分性。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。4.3.3設計和開發的輸出設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出。發放前，應得到批準。設計和開發輸出應：滿足設計和開發的輸入要求；為采購、生產和服務提供適宜的信息；包含或引用產品的接收準則；規定安全和正常使用所必需的產品特征。4.3.4設計和開發評審在適當的階段，應按已策劃的安排對設計和開發進行系統的評審，以便：評價設計和開發的結果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。參加評審的人員應包括與評審設計和開發階段有關的職能部門代表。應保持評審結果和任何必要措施的記錄。4.3.5設計和開發的驗證為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，應按已策劃的安排對設計和開發進行驗證。應保持驗證結果和任何必要措施的記錄。4.3.6設計和開發的確認為確保形成的產品能夠滿足規定用途或預期使用要求，應按已策劃的安排對設計和開發進行確認。可行時，確認應在產品交付或實施前完成。應保持確認結果和任何必要措施的記錄。4.3.7設計和開發的更改的控制應識別設計和開發的更改并保持記錄。適當時，應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品各組成部分和已交付產品的影響。應保持更改的評審結果和任何必要的措施的記錄。具體見《新品導入控制程序》。 4.3.8產品一致性要求4.3.8.1規定產品的一致性，保持產品質量符合質量體系的要求，認證體系的要求以及產品質量的持續性。適用于產品質量體系中涉及到的所有認證的產品。

4.3.8.2職

責a.品質部負責各環節認證產品標志的使用情況的檢驗和監視。

b.各車間、倉庫及有關人員負責與認證產品標志使用各環節相關活動的貫徹與實施。

c.采購部負責與生產過程中和認證產品標志使用有關的所有物資的采購物資管理。

4.3.8.3根據《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》、ISO9001：2015《質量管理體系——要求》標準的要求和企業實際需要，編制相應的認證產品的質量管理文件，工藝文件，建立并保持文件化的體系。

4.3.8.4公司對批量生產產品與型式試驗合格的產品的標準使用和一致性進行控制，以使認證產品持續符合規定的要求。

公司建立產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應向認證機構申報并獲得批準后方可執行。

具體執行《認證產品一致性控制程序》《認證產品標志使用管理控制程序》《認證產品變更控制程序》4.4采購4.4.1采購部負責采購工作，包括采購的談判和簽約，并對采購的適時、適價和采購質量負責，同時應保持與供方的聯系。4.4.2對物資采購進行控制，保證采購物品符合規定要求；4.4.2.1采購部應收集本公司使用的原材料的質量標準，作為采購和入庫前檢驗（驗證）的依據，并對標準的有效性作必要的證實。4.4.2.2采購部應收集原材料市場信息，對公司的供方進行調查的評價及重新評價，選定合格的供方并建立合格供方名冊。4.4.2.3采購部原材料倉庫向采購部提供原材料庫存信息，制造部按生產計劃提供原材料需求信息，設備科提供設備設施的需求信息，采購部編制采購計劃報總經理批準后實施采購。4.4.3采購產品的驗證4.4.3.1為確保產品符合規定的要求，所有產品入庫前應按《進貨檢驗規范》和《采購控制程序》進行驗證。4.4.3.2當合同規定時，顧客或其代表有權在供方處或本公司內對供方的產品質量進行驗證，但其驗證結果不能作為證明供方已對質量進行了有效控制的證據，只有本公司的驗證結果才能作為依據。4.5生產和服務的提供4.5.1公司應策劃生產和服務提供的過程，并對其進行必要的控制；制造部負責協調生產和服務的提供；銷售部/制造部負責對批準的合同編制生產指令；技術部負責編制有關產品標準與要求，編制《作業指導書》、《生產工藝操作規程》等技術性文件；設備部負責對設備符合生產合格產品能力進行鑒定；制造部負責對特殊工序的設備測量監視設備的符合能力進行確認；品質部負責對公司檢測設備和檢測能力的評定；品質部負責產品和過程能力的監視和測量；品質部負責產品放行和例外轉序；制造部負責按合同交付產品并做好產品防護工作；銷售部負責產品交付后的有關活動。生產計劃的控制具體按《生產計劃控制程序》進行關鍵工序的管理按《關鍵工序控制程序》進行4.5.2生產和服務提供過程的確認公司確定退火、釬焊工序為特殊工序，并對這些過程進行監控。技術部負責對特殊工序的確認，并制訂工序工藝控制文件；人資部與制造部負責組織對特殊工序工人培訓，考核并認可上崗資格；車間負責對工藝參數的記錄和監督檢查；技術部會同制造部、品質部對特殊工序過程進行鑒定。4.5.3標識和可追溯性4.5.3.1產品標識應達到能正確識別顧客單位、產品型號、規格、生產者和區分品質的目的，在有追溯性要求時可通過有關的標識及記錄進行有效的追溯；4.5.3.2制造部負責督促車間進行產品標識，采購部負責督促倉庫做好產品標識，品質部負責指導做好產品檢驗和試驗狀態標識，各車間、倉庫應按要求做好各自的標識工作；4.5.3.3公司應對標識的范圍、方法及記錄有明確的規定，同時要求所有的標識都具有唯一性，以保證實現可追溯性。4.5.3.4當有追溯性要求時，公司標識的管理部門應明確追溯的方法，并對追溯所涉及的相關標識進行必要的記錄。標識具體要求按公司《5S推行手冊》執行4.5.4顧客財產4.5.4.1對顧客提供的財產（產品）進行控制，確保顧客提供財產（產品）進入本公司控制時保持其適用性；4.5.4.2品質部負責對顧客財產的控制和與顧客的聯絡工作及顧客財產的檢驗和驗證工作；4.5.4.3公司規定了對顧客提供財產的檢驗驗證、貯存、標識的相應程序，以實施對顧客提供財產的有效控制。4.5.5產品防護4.5.5.1公司應根據產品的特性，分別對產品搬運、貯存、包裝和交付過程，采取適當的防護措施和控制手段，防止因各種原因而造成質量下降；4.5.5.2制造部和PMC部負責產品防護工作，各車間、倉庫應按要求做好各自相關過程的產品防護，以確保在這些過程中產品質量不會下降。4.5.6HSE運行控制公司應根據管理方針、目標和指標，確定并控制與重大環境因素、重大危險源有關的運行和活動，確保其在規定的條件下進行，控制要求如下：需要時編制相應的作業指導書；規定運行方法和標準；對識別的重要環境因素，重大危險源，應建立并保持《HSE運行控制程序》，必要時通報相關方。4.5.7應急準備和響應公司應建立《應急準備和響應控制程序》，對已識別的潛在事故和緊急情況進行有效控制，預防和減少可能產生的環境影響和職業健康安全影響、必要時特別是緊急情況發生以后，公司應對應急準備和響應控制程序進行評審修訂，可行時應進行模擬演練。4.6監視和測量設備的控制4.6.1對監視和測量設備進行控制，確保本公司有用于檢測的儀器、量具、設備設施的量值都能正確傳遞，滿足規定的要求；包括用于對環境進行監測的設備設施。具體按《監視和測量設備控制程序》進行。4.6.2品質部、各生產車間做好各自在用的計量器具的管理工作；4.6.3要求品質部負責編制計量器具管理制度，并具體操作計量器具的檢定、校準、標識、維護和報廢工作，必要時請權威機構校準和維修；測量設備應按照規定的時間間隔或使用前，對照可溯源至國際或國家基準的測量基準進行校準或驗證。當不存在上述基準時，應計量用于校準或驗證的依據。計量器具的使用人員應使用好計量器具并維護好校準狀態標識；必要時進行調整或再調整；防止會使測量結果失效的調整；對計量器具的搬運、貯存和維護，應嚴格按照該設備的技術要求進行，防止出現劣化和損壞；當發現計量器具失準時應及時校準，并對已檢驗結果的有效性進行審核，還應保存審核和處理的記錄；對所有的計量器具均應建立檔案。5、相關文件5.1QEOMS/HJ212《合同評審控制程序》5.2QEOMS/HJ213《新品導入控制程序》5.3QEOMS/HJ214《4M工程變更管理程序》5.3QEOMS/HJ215《認證產品變更控制程序》5.4QEOMS/HJ216《認證產品一致性控制程序》5.5QEOMS/HJ217《認證產品標志使用管理控制程序》5.6QEOMS/HJ218《供應商管理程序》5.7QEOMS/HJ219《采購控制程序》5.8QEOMS/HJ220《生產計劃控制程序》5.9QEOMS/HJ221《關鍵工序管理程序》5.10QEOMS/HJ222《HSE運行控制程序》5.11QEOMS/HJ223《應急準備和響應控制程序》5.12QEOMS/HJ224《監視和測量設備控制程序》5.13QEOMS/HJ225《運行檢查控制程序》第八章測量、分析和改進1、目的通過監視、測量、分析和改進的控制，證實公司的產品、環境控制的符合性，以促進質量/環境/職業健康安全管理體系的持續改進。2、范圍適用于公司對提供的產品實現過程能力、環境控制、職業健康安全控制和管理體系的監視和測量。3、職責3.1管理者代表負責體系維持和改進、管理體系的內部審核。3.2銷售部負責對顧客滿意度的控制。3.3品質部負責對產品和過程的監視和測量、數據分析和不合格品的控制，并收集各部門反饋的產品和體系信息，進行分析和統計。3.4品質部負責糾正和預防措施的制訂，指導實施測量、分析和改進工作。3.4體系辦負責對HSE運行過程的監視和測量。3.5各車間和部門做好各自的產品、環境、職業健康安全和過程的測量、分析和改進工作。4、工作概要4.1測量、分析和改進總則公司確定在管理者代表的指揮協調下，品質部、體系辦、銷售部、制造部負責實施對測量、分析和改進的控制，以便：證實產品的符合性。確保管理體系的適宜性和有效性。持續改進產品、環境、職業健康安全管理體系和過程的有效性。4.2顧客滿意度的測量銷售部應采用走訪顧客、電話聯系、發函調查等多種方法收集整理顧客對本公司產品和服務的滿意度（包括質量投訴）信息；會同有關部門進行分析，確定顧客的需求和期望及公司需改進的地方，得出定性（形成資料）或定量（如產品退貨、顧客投訴）的結果，必要時按《糾正和預防措施控制程序》執行。對顧客滿意度的測量應形成記錄并歸檔。顧客滿意的評價具體按《顧客滿意度測量與顧客投訴處理程序》。4.3內部審核4.3.1管理體系內部審核應能驗證和提高本公司管理體系的符合性和運行的有效性。4.3.2、內審員必須具備內審員資格證書，與被審核部門無直接責任關系，并被授權的人員擔任。4.3.3、內部審核應按管理體系程序和要求進行，根據年審活動的實際情況及其重要性安排內審。內審每年至少安排一次。內審應覆蓋管理體系所有要素和所有部門。應建立并保持《內部審核控制程序》4.3.4審核結果應通知被審核部門的負責人，并及時采取糾正、預防措施。4.3.5管理者代表應對糾正、預防措施的有效性進行驗證。4.3.6管理者代表在完成內審活動后寫出內部審核報告，并向總經理報告體系運行情況。4.4過程的監視和測量4.4.1制造部和車間按公司作業規程、工藝文件和崗位考核標準對過程中員工的工作質量和工藝執行率進行控制。按《工藝紀律檢查規范》要求實施。4.4.2設備部負責對設備狀況和生產能力進行評定。4.5產品的監視和測量4.5.1品質部是對產品的監視和測量的歸口管理部門，負責對監視和測量的監督和指導。4.5.2專職檢驗人員按原材料、半成品和成品的產品質量標準和檢驗規范，實施對原材料、半成品和成品的測量和監視。相關部門和相關人員配合做好測量和監視工作。4.5.3對產品的有關檢驗和試驗按《檢驗控制程序》進行。本公司的外購物資的進貨檢驗必須在本公司內進行，并以本公司的檢驗結果為接收依據；過程檢驗應涵蓋“三檢制”的范圍，并按相應的檢驗規范進行；當發現不合格品時應按處理權限處置；當外購物資或半成品因生產急需而來不及檢驗的，應按規定程序進行緊急放行/例外轉序，但成品銷售不準緊急放行；成品必須在檢驗合格后方可出售；當合同要求，顧客采購本公司的不合格品時，本公司應向顧客提出讓步接收申請，說明不合格情況，經顧客同意方可交貨；4.5.4對產品的監視和測量活動應形成記錄并整理歸檔。具體按《檢驗控制程序》4.6HSE的監視和測量A.公司建立并保持《HSE績效監視與測量程序》，對可能具有的重大環境和安全影響的運行與活動進行的監視和測量，內容包括：重大環境影響的運行與活動關鍵特性和結果；污染物的排放；重大危險源的運行，目標指標的符合性；法律法規的遵循情況等。B.環境和職業健康安全的監視和測量的裝置應進行校準、維護并記錄，具體按《監視和測量設備控制程序》進行。4.7環境法律和職業健康安全法規及其他要求的合規性評價公司建立并保持《法律法規收集與合規性評價程序》對適用于本公司的環境、職業健康安全法律法規和其他要求進行評價，以確保遵守法律法規和其他要求，評價結果應形成記錄。4.8不合格品的控制4.8.1公司制定《不合格品控制程序》，規定標識和控制產品實現過程的不合格現象，以防止非預期運行，并明確規定不合格品的控制的職責和權限。4.8.2品質部負責對不合格項的管理和控制，各部門參與對不合格項的評審和處置。4.8.3發現不合格項時應立即采取隔離措施，做好記錄，并按規定處置權限處置。4.8.4當發現不合格時，管理者代表應組織追查造成不合格的原因，并制訂糾正和預防措施。4.8.5對不合格品的處置可選用以下辦法進行返工，經檢驗達到規定的要求。降級或改作他用。讓步接收。拒收、退貨或退換。報廢。4.8.6對返工件經返工后，必須重新檢驗合格后，方可放行。4.8.7當合同要求，顧客采購本公司不合格品時，本公司應向顧客提出讓步申請，說明不合格情況，經顧客同意后方可交貨。4.8.8環境管理出現不合格時，應按《糾正和預防措施控制程序》的要求進行處理。4.8.9不合格控制的所有活動都應形成記錄，按《不合格品控制程序》執行。4.9HSE不符合、事故事件的控制公司制定《HSE不符合和事故事件處理程序》，對環境績效、職業健康安全績效監測過程中出現的不符合采取相應的措施，以減少或消除不符合對環境的影響。對發生的環境、職業健康安全事故事件，規定明確的處理流程，確保事故事件得到有效處理，將其影響降至最低。4.10數據分析4.10.1運用數據分析和統計的科學性和有效性，以確定管理體系的適宜性和有效性，以及時發現需要改進問題。數據分析應包括監視和測量活動所產生的數據和其他有關的數據。4.10.2品質部負責統計技術的采用和推廣工作。4.10.3公司應確定統計技術的使用對象和相應的統計技術并做好運用統計技術相關人員的培訓工作；創造條件使統計技術的應用與計算機結合，以提高數據處理的速度和準確性。4.11改進4.11.1持續改進公司應策劃和管理持續改進管理體系所需的過程，利用管理方針、目標、審核結果、數據分析、事故事件處理結果、糾正和預防措施和管理評審達到管理體系的持續改進。4.11.2糾正和預防措施4.11.2.1采取糾正和預防措施是為了消除已經出現或潛在的不合格原因，防止類似不合格的再次發生。具體見《糾正和預防措施控制程序》4.11.2.2品質部負責會同其他部門制定產品和過程的不合格糾正和預防措施；管理者代表負責制定管理體系不合格、環境管理、職業健康安全管理的不符合的糾正和預防措施，并在所有的糾正和預防措施中起協調作用，各部門應配合做好各自的工作。4.11.2.3對糾正和預防措施的要求應及時收集和分析產品不合格報告和顧客的申訴報告意見，各部門應該將有關不合格的信息及時反饋給管理者代表。采取糾正和預防措施，應首先查明實際或潛在的原因，然后制定相應的糾正和預防措施，采取的措施應能防止類似的問題的再次發生。對于糾正和預防措施過程中確認的有效方法，可納入有關體系文件。為消除不合格原因所采取的糾正和預防措施，應與問題的重要性及所隨的風險程度相適應。采取糾正和預防措施后應對其有效性落實職責。應按規定記錄所有與糾正或預防有關的信息，作為內部審核和管理評審的依據之一。5、相關文件5.1QEOMS/HJ226《顧客滿意度測量和投訴處理程序》5.2QEOMS/HJ227《內部審核控制程序》5.3QEOMS/HJ228《檢驗控制程序》5.4QEOMS/HJ229《例行檢驗和確認檢驗控制程序》5.5QEOMS/HJ230《HSE績效監視與測量程序》5.6QEOMS/HJ231《不合格品控制程序》5.7QEOMS/HJ232《HSE不符合和事故事件處理程序》5.8QEOMS/HJ233《數據分析控制程序》5.9QEOMS/HJ234《糾正和預防措施控制程序》附表一：組織機構圖附表二:質量管理職能分配表職能部門職能分配ISO9001:2015標準條款要求總經理/副總管理者代表