ICS67.250CCSX00團 體 標 準T/CNFIA212—2024食品接觸材料及制品用油墨符合性聲明要求Requirementondeclarationofcomplianceoninkforfoodcontactmaterialsandarticles2024-10-10發布 2024-10-10實施中國食品工業協會 發布IIT/CNFIA212—2024目 次前言 1范圍 12規范性引用文件 13術語和定義 14基本要求 25油墨供應鏈及責任 26油墨符合性聲明的要素 37符合性聲明的變更 3附錄A（規范性）食品接觸材料及制品用油墨的符合性聲明示例（適用于油墨生產企業或銷售企業）5參考文獻 8T/CNFIA212—2024前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。食品工業協會提出并歸口。（廣州（上海（廣州（上海業管理（中國）有限公司、中國食品工業協會食品接觸材料專業委員會。PAGEPAGE1食品接觸材料及制品用油墨符合性聲明要求范圍本文件規定了食品接觸材料及制品用油墨符合性聲明的基本要求、油墨供應鏈責任、符合性聲明的要素和符合性聲明的變更。本文件適用于各類食品接觸材料及制品用油墨符合性聲明的編制和符合性聲明在產業鏈上的傳遞。規范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB4806.1食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求GB4806.14食品安全國家標準食品接觸材料及制品用油墨GB9685食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準GB31603食品安全國家標準食品接觸材料及制品生產通用衛生規范術語和定義下列術語和定義適用于本文件。食品接觸材料及制品用油墨符合性聲明declarationofcomplianceoninkforfoodcontactmaterialsandarticles生產經營者向下游生產經營者提供的、說明食品接觸材料及制品用油墨產品符合相應的食品安全國家標準及相關公告的文件。油墨原料生產企業 inkrawmaterialmanufacturer注：生產油墨基礎原料和添加劑的企業。包括但不限于著色劑、連結料（樹脂）、填充料、輔助劑等原料的生產企業。油墨生產企業 inkmanufacturer（樹脂加工，制成油墨產品的生產企業。印刷企業 printingcompanies將油墨印刷在食品接觸材料及制品的食品接觸面或非食品接觸面的企業。終產品用戶 finalproductuser使用帶印刷的食品接觸材料及制品的食品生產企業和食品經營企業（如餐飲企業），和零售帶印刷的食品接觸材料及制品的經營企業。直接接觸食品用油墨 directfoodcontactinks印刷在食品接觸材料及制品的食品接觸面，預期直接與食品接觸的油墨。間接接觸食品用油墨non-directfoodcontactinks印刷在食品接觸材料及制品的非食品接觸面，預期不與食品直接接觸，但其成分可能轉移到食品中的油墨。非有意添加物質 non-intentionallyaddedsubstances食品接觸材料及制品中含有的非人為添加的物質。注：包括原輔材料帶入的雜質，在生產、經營和使用等過程中的分解產物、污染物以及殘留的反應中間產物。[來源：GB4806.1—2016,2.13，有修改]基本要求食品接觸材料及制品用油墨的符合性聲明應符合GB4806.1和GB4806.14的規定。油墨供應鏈及責任食品接觸材料及制品用油墨的產品信息傳遞鏈見圖1。（必要時非有意添加物質等與化學物質安全使用相關的信息，協助油墨生產商和印刷企業做好食品安全合規和風險評估工作。油墨生產企業應根據油墨原料生產企業提供的成分信息或符合性聲明，確認各組分在相應標準/法規中的允許使用情況，在達到預期效果的前提下盡可能降低物質在食品接觸材料及制品中的用量。油墨原料生產企業（（特定遷移總量限量、最大殘留量等）。油墨原料生產企業印刷企業油墨生產企業印刷企業油墨生產企業終產品用戶圖1 油墨的產品信息傳遞鏈油墨生產企業應在符合性聲明中披露油墨中相應標準/0.01mg/kg物質及納米物質不適用于此原則。油墨生產企業應在符合性聲明中披露非有意添加物質（NIAS）清單、遷移量或及其風險評估情況、建議的限量值。油墨生產企業應根據油墨的預期用途在符合性聲明中披露必要的安全使用信息、印刷工藝參數等，協助印刷企業做好合規驗證工作。油墨生產企業應對合規性的支持文件進行存檔。且采取必要措施（如控制油墨用量、使用有效阻隔層、采用合適的干燥和固化條件等）使終產品在加物的遷移水平不會影響人體健康。印刷企業應向終產品用戶提供符合性聲明和相關支持性文件，披露受限物質清單及其限制性要求和合規情況、非有意添加物質（NIAS）清單及其風險評估情況。印刷企業應對合規性的支持文件進行存檔。供應鏈上下游應收集反饋信息進行持續改進。油墨符合性聲明的要素食品接觸材料及制品用油墨的符合性聲明基本要素應包括以下內容。符合性聲明發布方（聲明方）信息：生產企業或經營企業的名稱、地址和聯系方式。產品信息：油墨產品名稱、油墨產品編碼。接觸食品用油墨。對于間接接觸用油墨還應明確油墨是否需要有效阻隔層才可使用。GB4806.14/法規的符合性情況。標準/CAS（如有議。GB4806.14/法規批準的高風險物質及符合性驗證方式。可預見的非有意添加物質（NIAS）名稱或代碼，及其安全性評估方式和評估結果。產品使用信息：印刷基材，印刷工藝（如固化時間等），以及其他特殊使用要求等。符合性聲明的發布日期。聲明方的簽發人員簽名/單位公章。責任聲明：聲明方對相關責任的界定和承諾。支持文件（適用時）：及其他關于食品接觸材料及制品安全性的評估材料。符合性聲明的變更符合性聲明在標準/法規要求發生變化、物質/材料組分及純度發生變化、油墨原料生產企業發生變更、油墨生產企業發生變更等導致符合信息發生變化的情況下，應予以更新。當有以下情形時，應依據對產品質量安全的影響，評估是否需重新擬定和(或)更新符合性聲明：原料、配方變更時；關鍵工藝變更時；關鍵設備變更或維修后；產品停產半年以上，恢復生產時；出廠檢驗結果與最新一次型式檢驗結果有較大差異時；國家相關監管部門有要求時。PAGEPAGE5附錄A（規范性）食品接觸材料及制品用油墨的符合性聲明示例（適用于油墨生產企業或銷售企業）本附錄所提供的示例僅為一種參考格式，并非指定格式。產品、生產企業、經營者信息可用表A.1的方式表示。表A.1產品、生產企業、經營者信息產品信息：產品名稱：接觸方式：直接接觸食品用油墨 間接接觸觸食品用油墨適宜的印刷基材：印刷方式：有效阻隔層：需要不需要生產企業和（或）經營者：聯系方式：郵箱：電話：聲明方：地址：聯系方式：郵箱：電話：組分批準情況見下面列表警示信息（如有：除法規/標準要求以外的，需提示下游用戶與食品安全相關的使用規范和注意事項責任聲明：簽 名：日 期：示例：一、對標準/法規要求的符合性本產品符合以下文件（包括相關公告）：GB4806.1—2016食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求GB4806.14—2023食品安全國家標準食品接觸材料及制品用油墨GB9685—2016食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準二、對生產管理的符合性本產品的生產符合GB31603—2015中適用的條款。三、油墨中著色劑的符合性情況本產品未使用基于鉛、汞、鎘、鉻（VI）、砷、銻、硒元素或其化合物的著色劑，所用著色劑符合GB9685中對于著色劑的純度要求四、油墨中重金屬的符合性情況油墨中重金屬的符合性情況見表1。表1重金屬的符合性元素名稱限制性要求標準/法規依據符合性情況驗證符合性的方法鉛（Pb）≤10mg/kgGB4806.14—2023符合GB4806.14—2023的附錄A汞（Hg）≤10mg/kgGB4806.14—2023符合GB4806.14—2023的附錄A鎘（Cd）≤5mg/kgGB4806.14—2023符合GB4806.14—2023的附錄A鉻（Cr）≤25mg/kgGB4806.14—2023符合GB4806.14—2023的附錄A砷（As）≤5mg/kgGB4806.14—2023符合GB4806.14—2023的附錄A五、標準/法規批準物質的限制性要求標準/法規批準物質的限制性要求見表2。表2標準/法規批準物質的限制性要求受限物質編號受限物質名稱CAS號（適用時）標準/法規依據限制性要求1受限物質1xxxx-xx-xGB9685—2016按生產需要適量使用；0.05mg/kg（SML）2受限物質2xxxx-xx-xGB9685—2016按生產需要適量使用；30mg/kg（SML）3受限物質3xxxx-xx-xGB9685—2016按生產需要適量使用；6mg/kg（SML）4……六、標準/法規未批準的物質（適用于間接接觸食品用油墨）標準/法規未批準的物質清單及其毒理學性質見表3。表3標準/法規未批準的物質清單及其毒理學性質中文名稱CAS號毒理學性質評估依據/限制性要求評估結果物質1xxxx-xx-x非CMRGB4806.1—2016的3.6<0.01mg/kg（SML）符合要求物質2xxxx-xx-x非CMRGB4806.1—2016的3.6<0.01mg/kg（SML）符合要求…………七、非有意添加物質的篩查和評估（必要時）的分解產物、污染物以及殘留的反應中間產物，這些非有意添加物質的評估結果應為風險可接受。非有意添加物質的具體評估（略）八、支持性文件如測試報告。參 考 文 獻塑料食品接觸材料供應鏈責任及符合性聲明行業指南（中國食品工業協會），2016Guidanceforindustry:Submittingrequestsunder21CFR170.39thresholdofregulationforsubstancesusedinfood-contactarticles(USFDA)，2005UnionGuidanceonRegulation(EU)No.10/2011onplasticmaterialsandarticlesintendedtocomeintocontactwithfoodasregardsinformationinthesupplychain(EC)，2016GB31603—2015食品安全國家標準食品接觸材料及制品生產通用衛生規范[5]T/CNFIA162—2022食品接觸材料及制品符合性聲明通則T/CNFIA163—2022食品接觸材料及制品用粘合劑符合性聲明要求REGULATION(EC)No.1272/2008onclassification，labellingandpackagingofsubstancesandmixtures,amendingandrepealingDirectives67/548/EECand1999/45/EC,andamendingRegulation(EC)No.1907/2006德國聯邦食品、農業和消費者保護部(BMELV)