研究報告2024/09中國備案中藥材保健食品行業概覽2024年中國登録された漢方薬材から作られた健康食品産業報告標簽：人參、靈芝、西洋參、保健食品文件（在報告中另行標明出處者除外）。未經頭豹研究院事先書面許可，任何人不得以任何方式擅自保健食品行業正迎來前所未有的發展機遇。年輕一代對健康的重視程度也與日俱增，以中藥復方為主的營養保健食品國潮品牌頗受與備案的雙軌制監管體系，備案相對注冊流程更為簡化，加之首批中藥材被正式納入備案原料目錄的政策利好，預計將進一步激發中藥材保健食品的市場潛力。應用場景豐富藥物具有一定的毒性且主要用于治療疾病，食物則主要為人體提供必需的營養。在中醫臨床實踐中，部分中草藥與食物界限模糊，被列為藥食同源的范疇。經由多年發展，藥食同源產品逐漸融入至公眾日常飲食、健康管理以及醫療保健等多元化的應用場景中。次進入保健食品原料目錄現階段，中國保健食品行業實行注冊和備案雙軌制的管理，備案制的入局門檻更低。人參、西洋參和靈芝被正式納入保健食品備案原料目錄，開辟了傳統中藥材原料可在備案產品中使用的先例。備案中藥材保健食品指備案通過的優勢顯著3備案中藥材保健食品的廠商可分為兩類，一類由本土中醫藥企業拓展而來，品牌和渠道優勢顯著；另一類是專注保健食品業務的企業，產品趨于多樣化。中藥企業屬于醫藥生物行業，覆蓋上游中藥材供應，產業鏈成本優勢顯著，盈利與研發創新能力突出，在業內更具有競爭3u中國備案中藥材保健食品行業綜述?中國藥食同源的發展概況?中國保健食品的概念界定與原料類別?中國備案中藥材保健食品的定義?中國中藥材保健食品行業發展歷程?中國備案中藥材保健食品行業相關政策法規?中國備案中藥材保健食品市場規模u中國備案中藥材保健食品產業鏈分析?中國備案中藥材保健食品產業鏈圖譜?中國備案中藥材保健食品產業鏈上游分析?中國備案中藥材保健食品產業鏈中游分析?中國備案中藥材保健食品產業鏈下游分析u中國備案中藥材保健食品行業競爭格局?中國備案中藥材保健食品行業競爭格局分析u中國備案中藥材保健食品行業企業介紹?百合股份?華潤三九u方法論u法律聲明頭豹LeadLeo44行業概覽|2024/09uOverviewofChinaRegisteredHealthFoodsMadefromChineseMedicinalMaterialsIndustry?DevelopmentOverviewofChineseMedicineandFoodHomology?DefinitionofChineseHealthFoodConceptandCategorizationofRawMaterials?DefinitionofChinaRegisteredHealthFoodsMadefromChineseMedicinalMaterials?DevelopmentofChinaTraditionalMedicinalMaterials-BasedHealthFoodIndustry?PolicyofChinaRegisteredHealthFoodsMadefromChineseMedicinalMaterials?MarketSizeofChinaRegisteredHealthFoodsMadefromChineseMedicinalMaterialsIndustryuIndustryChainofChinaRegisteredHealthFoodsMadefromChineseMedicinalMaterials?IndustryChainMapping?UpstreamAnalysis?MidstreamAnalysis?DownstreamAnalysisuCompetitiveLandscapeofChinaRegisteredHealthFoodsMadefromChineseMedicinalMaterialsIndustry?OverviewofCompetitiveLandscapeuChinaRegisteredHealthFoodsMadefromChineseMedicinalMaterialsIndustryCompanyProfile?BIOHIGH?CRSANJIUuMethodologyuLegalStatement頭豹LeadLeo55Chapter1o中國藥食同源的發展概況o中國保健食品的概念界定與原料類別o中國備案中藥材保健食品的定義o中國保健食品備案中藥材的藥理分析o中國中藥材保健食品行業發展歷程o中國備案中藥材保健食品行業相關政策法規o中國備案中藥材保健食品市場規模頭豹LeadLeo?2023LeadLeo研究報告|2024/09藥食同源的思想源于傳統醫學的養生觀藥食同源的思想源于傳統醫學的養生觀，應用場景不斷擴展，當前相關中藥材產業發展呈現優劣并存、機遇與挑戰交織的復雜態勢同源”第一款中的《既是食品又是藥品《按照傳統既是食品《按照傳統既是食品29種《既是食品又的品種名單》又是中藥材的物質目又是藥品的品種名單》增加至61種（1種重疊）增加至77種意見稿《既是食品又是藥《衛生部關于進一《關于當歸等6種《關于黨參等9種品的品種名單（第《既是食品又是藥步規范保健食品原新增按照傳統既一批）》品的品種名單》料管理的通知》EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up3(食品又是),物質公告)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up3(中藥材的),》)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up3(是食品又是中),材的物質公告)EQ\*jc3\*hps18\o\al(\s\up3(藥),》)收載33種增加8種增加至87種n藥食同源具備藥物和食物的雙重屬性，應用場景豐富，相關中藥材發展機遇與挑戰并存藥物具有一定的毒性且主要用于治療疾病，食物則主要為人體提供必需的營養。在中醫臨床實踐中，常以食為藥、以食代藥，部分中草藥與食物界限模糊，被列為藥食同源的范疇。經由多年發展，藥食同源目錄歷經近10次變更，從最初的33種發展至2023年的102種，藥食同源產品逐漸融入至公眾日常飲食、健康管理以及醫療保健等多元化的應用場景中。從藥食同源中藥材的SWOT分析來看，深厚的歷史文化底蘊提供了堅實的市場基礎，同時政策支持和豐富的中藥材品種也為行業發展注入了活力。但產業仍存在一定的挑戰，例如野生中藥材資源的稀缺性限制其可持續供應，以及人工種植中藥材在機械化、組織化、規范化程度上存在不足。?野生中藥材資源稀缺?野生中藥材資源稀缺?人工種植中藥材生產的機械化、組織化、規范化程度低?在人工種植中藥材中農藥使用超標一直是未被克服的問題?農戶缺乏種植經驗和知識，導致中藥材的品質有所下降?國際主流市場的規范?國際主流市場的規范?來自亞洲其他國家的威脅，如日本、新加坡等?缺乏完整且適用于全世界中藥材的檢測方法和標準體系?藥食同源歷史悠久，且使用經驗積累豐富?政府政策、法規大力支持，國家重視藥食同源行業的發展?中藥材品種豐富?人才培育機構充沛?國力及經濟狀況良好??全世界開始盛行養生之道，藥食同源理念備受關注?世界各地區對藥食同源中藥材的需求大大增加?中藥藥理等突破，如量化藥理模型的建立?“健康中國”戰略的實施來源：知網《我國藥食同源產業發展問題解析及綜合發展建議》《藥食同源中藥材的淵源及發展研究》、頭豹研究院頭豹LeadL7研究報告|2024/09保健食品備案的準入門檻相比注冊更為靈活寬松，保健食品備案的準入門檻相比注冊更為靈活寬松，隨著首批中藥材被正式納入備案原料目錄，有望激發該類保健食品的市場活力保健食品注冊與備案的范圍注冊備案補充維生素及礦物質等，保健食品需要進行注冊。品安全性、功效性以及質量品質可控性等材料進行嚴?實行注冊與備案雙軌制后，注冊程簡了部分要求，降低了獲得證書的成本。?實行注冊與備案雙軌并存的最大亮點?使用原料已納入保健食品原料目錄或者首維生素、礦物質的營養物且營養物已納入原料目錄的保健食品，不需要通過程序復雜的注冊管理，直接將相關材料提交相關部門登記備案即可。?目前，美國、歐盟、日本和韓國等原料和功能聲稱等風險評估結果，按照風險管理原則采取注冊和備案的分類管理模式。n備案制相比注冊制準入門檻更低，中藥材首次進入保健食品原料目錄現階段，中國保健食品行業實行注冊和備案雙軌制的管理。注冊制針對加工原料屬于原料目錄以外，或首次進口且不屬于補充維生素及礦物質等的保健食品，強調對申請材料的系統評價和審評。備案制針對使用原料已納入保健食品原料目錄或首次進口屬于維生素、礦物質的營養物且營養物已納入原料目錄的保健食品，強調各部門對保健食品上市后的監督管理，市場和消費者直接成為監督主體，入局門檻降低。人參、西洋參和靈芝自2024年5月1日起被正式納入保健食品備案原料目錄，官方規定其原料名稱和品種來源與現行《中國藥典》相同品種項下內容保持一致。人參、西洋參和靈芝是保健食品常見的中藥材原料，納入目錄開辟了傳統中藥材原料可在備案產品中使用的先例。這極大地拓寬了中藥材在保健食品領域的應用范圍。同時，中藥材首次進入保健食品原料目錄，表明國家對保健食品的審批政策更加寬松，市場對保健食品的寬容度增加。綜上所述，備案中藥材保健食品指備案通過的以中藥材為原料的保健食品，現階段包括人參、西洋參及靈芝三大品種?！侗＝∈称吩夏夸洠喝藚⑽餮髤㈧`芝》原料名稱不適宜人群注意事項?不宜與含有藜蘆、五靈脂的中草藥及其-來源：知網《保健食品注冊與備案管理辦法亮點解讀》、國家市監局、頭豹研究院頭豹LeadL8研究報告|2024/09西洋參是名貴中藥材，化學成分以皂苷類和多糖類為代表，具有抗腫瘤、抗心律失常和抗氧化應激等藥理作用西洋參對心血管系統具有一氧自由基導致的氧化損傷可細胞來調節腫瘤微環境，在定的保護作用，主要包括減腫瘤治療期間可提高機體免輕心肌缺血再灌注損傷、抗及細胞或組織損傷。研究發合物代謝及氨基酸代謝等，心律失常和保護血管內皮細現西洋參多糖、皂苷等成分聚乙炔作為西洋參的有效活疫調節特性，主要通過促進生物活性物質，增強機體的n西洋參為補肺心腎脾氣陰、清火生津之藥，在保健食品的應用發展前景廣闊西洋參又稱花旗參、洋參、美國人參等，是五加科人參屬多年生宿根草本植物，也是藥食同源的名貴中藥材。西洋參藥理作用廣泛，具有補氣滋陰、清熱生津的功效，可治熱病氣陰兩傷之口渴、心煩、體倦乏力?，F階段，中國已成為僅次于美國和加拿大的世界第三大西洋參生產國，也是世界第一大西洋參消費國。西洋參作為中藥材，廣泛用于食品、保健品和化妝品，深受消費者青睞。研究發現，西洋參的化學成分主要以皂苷類和多糖類為主，具有抗心律失常、抗腫瘤、抗氧化應激等藥理作用，治療疾病涉及內、外、婦、兒和五官等專科。近年西洋參的化學成分和藥理作用研究已經較為深入，但仍存在一定的局限性。對葉、花蕾和須根的研究較少，合理開發利用西洋參的其他部位值得深入研究西洋參藥理作用的研究多集中在單一活性成分，缺乏多種活性成分間協同作用西洋參藥理作用的研究多集中在單一活性成分，缺乏多種活性成分間協同作用藥效研究多集中于抗腫瘤、抗炎、抗氧化應激和保護心血管等作用，對抗病毒、抗輻射和類雌激素樣作用等方藥效研究多集中于抗腫瘤、抗炎、抗氧化應激和保護心血管等作用，對抗病毒、抗輻射和類雌激素樣作用等方相對較少當前對西洋參的研究多停留在動物實驗階段，臨床實驗研究數據較少，未能及時有效地將當前對西洋參的研究多停留在動物實驗階段，臨床實驗研究數據較少，未能及時有效地將鑒于西洋參多源性、多產地和多炮制方法也可直接影響西洋參的生物利用度和標準化程度鑒于西洋參多源性、多產地和多炮制方法也可直接影響西洋參的生物利用度和標準化程度來源：知網《西洋參的化學成分和藥理作用研究進展》、頭豹研究院頭豹LeadL9從早期政策法規建立和完善，從早期政策法規建立和完善，再到高速發展期的“雙軌制”實施，備案制度成為推動中藥材保健食品行業創新與規范發展的關鍵力量2000-2015年既是食品又是中藥材的物質目錄（征求意見稿）》發布。部實施“藥健字”審批管理，明確規定保健藥品不得加入特定藥是食品又是藥品的品種名單》發布，收錄管理辦法》發布，指出凡宣稱保健功能的食品均應經衛生部審芝納入保健食品備案的物質目錄管理規定》2016-2022年?初創期：這一時期中藥材保健食品行業的政策法規初步建立，既規范了市場行為，也為行業的健康發展奠定了基礎。同時，首批《既是食品又是藥品的品種名單》的發布正式確認了33種中藥材的藥食同源地位，極大促進了中藥材在保健食品領域的應用，增強了公眾對中藥材保健功能的認知和接受度。?啟動期：中藥材保健食品行業的監管體系得到進一步完善，審批的專業性和效率得到提高，為行業的規范發展提供了有力保障。同時，藥食同源目錄意見稿的發布為中藥材在保健食品中的應用提供了更加明確的指導。?高速發展期：這一時期保健食品行業從單一的注冊制轉變為注冊與備案相結合的“雙軌制”，市場準入流程得到簡化，效率有所提升，同時事中事后監管也有所加強。通過備案，企業能更為快速地響應市場需求變化，靈活調整產品策略，從而滿足消費者多樣化的健康需求。?高質量增長期：現階段藥食同源目錄已增至102種，這極大地豐富了可用于保健食品生產的中藥材原料種類，也為行業發展提供了更多的創新機會。同時，三大名貴中藥材納入保健食品備案原料目錄意味著備案中藥材保健食品的正式誕生，體現政府對中藥材保健食品行業的持續關注和政策支持。來源：知網《我國保健食品法律法規發展歷程分析》《我國藥食同源產業發展問題解析及綜合發展建議》、頭豹研究院頭豹LeadL研究報告|2024/09國民健康意識與中藥材接受度趨升等因素驅動歷史規模高增長，國民健康意識與中藥材接受度趨升等因素驅動歷史規模高增長，隨著首批中藥材納入原料目錄，預計供需雙向助力規模繼續擴張單位：億元單位：億元181.6202120222023欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）n行業經歷快速擴張期后進入穩健增長階段，供需雙向驅動規模持續擴大經測算，2021年-2023年中國備案中藥材保健食品行業市場規模由181.56億元增長至560.10億元，期間CAGR為75.64%。預計2024年-2028年行業市場規模由619.43億元增長至946.91億元，期間CAGR為11.19%。歷史行業規模經歷了顯著的增長，這是基于國民健康意識提升、中醫藥文化傳承與發展及監管政策逐步完善等因素的共同作用。靈芝孢子粉指多孔菌科真菌赤芝的干燥成熟孢子，在靈芝彈射孢子時采收，除去雜質后干燥。歷史高增長受益于靈芝孢子粉的備案數量擴張，國民對中藥材保健食品漸增的需求得到滿足。針對預測期內行業增速的放緩趨勢，從需求端來看，消費者對保健食品的接受程度仍存在一定的局限性，行業已從初期的迅猛擴張階段過渡至更為穩健的增長周期；從供給端分析，首批中藥材被正式納入保健食品備案的原料目錄為市場注入了新的活力，促使供給面持續擴大，同時監管加強提升產品質量也將激發更多的購買意愿，整體規模的增長趨勢不變。單位：%2.52%2.52%1.80%95.68%人參西洋參靈芝1,861單位：元1,861412206人參保健食品西洋參保健食品靈芝保健食品來源：萬邦醫藥招股書、弗若斯特沙利文、頭豹研究院頭豹LeadLChapter2o中國備案中藥材保健食品產業鏈圖譜o中國備案中藥材保健食品產業鏈上游分析o中國備案中藥材保健食品產業鏈中游分析o中國備案中藥材保健食品產業鏈下游分析頭豹LeadLeo?2023LeadLeo中游：備案中藥材保健食品研產銷商類是專注保健食STO中游：備案中藥材保健食品研產銷商類是專注保健食STO下游：藥店、超市等銷售終端及消費者下游廠商主要是保健食品品牌運營商以及流通領域的各種渠道商。品牌商經營重點在于市 場研究、產品營銷和推廣及市場渠道的拓展；生產服務提供商的優勢在重點在于配方研制、產品生產、質量控制及供應鏈管理。多數平臺中藥材保健食品銷售的合規問題突出，合規 商家在市場競爭中處于不利地位，行業監管的緊迫性和必要性凸顯。上游：原料供應商（人參、西洋參、靈芝及其輔料）上游廠商主要是原材料生產商及貿易商，包括各種動植物提取物的生產廠商以及部分農產品生產及加工廠商、醫藥原料制造化學制品廠商，涉及行業有制藥、動植物提取物以及農產品生產、加工行業。人參、西洋參和靈芝中藥材的價格動態各具特征，對中游保健食品廠商成本結構的影響有所差異。備案中藥材保健食品的產業鏈完善，備案中藥材保健食品的產業鏈完善，上游主要是原材料生產商及貿易商，中游廠商主要提供產品方案，下游是銷售終端與消費者欲獲取高清圖表或完整報告：欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）來源：國家市監局、各企業官網、湯臣倍健招股書、頭豹研究院頭豹LeadL人參與西洋參價格波動趨于減弱，對中游生產成本的影響有限；靈芝近期價格波動顯著且趨于上行，對中游生產構成負面影響35.71單位：%單位：%3.573.57-14.47-14.47-24.322020/082021/112022/112024/06單位：%51.0210.0010.00-18.92-18.92-30.002020/102021/112024/012024/0816.00單位：%16.003.573.57-6.67-6.67-10.712021/042023/042024/012024/08n三大核心中藥材的價格動態特征不一，對中游保健食品廠商成本結構的影響有所差異從三大中藥材的歷史價格月度變動情況來看，2024年9月人參價格同比下降3.33%，2020年至今漲幅曾達35.71%，跌幅曾達-24.32%，當前小幅下跌；西洋參同比增長10.00%，歷史漲幅曾達51.02%，跌幅曾達-30.00%，當前實現平穩增長；靈芝同比16.00%，歷史漲幅曾達16.00%，跌幅曾達-10.71%，當前處于高位。一方面，人參與西洋參憑借獨特的藥用價值，在中藥材市場備受關注，過去受經濟環境影響二者價格經歷顯著的上漲，現階段波動趨勢減弱。人參價格小幅下跌意味著中游保健食品生產成本有所降低，利于行業擴張。西洋參雖然增幅顯著但不及歷史高位，對中游廠商的成本結構影響有限。另一方面，由于市場供需失衡，近年靈芝價格波動顯著且現階段趨于上漲。靈芝是行業產品的重要原料，其價格上漲直接導致中游保健食品生產企業的原材料采購成本上升。為保持合理的利潤空間，企業或將部分成本轉嫁給消費者，致使最終品價格上行。來源：中藥材天地網、頭豹研究院頭豹LeadL軟膠囊和顆粒劑憑借其便于攜帶軟膠囊和顆粒劑憑借其便于攜帶、服用方便及生物利用度佳等優勢贏得市場廣泛認可，而粉劑是備案靈芝保健食品的主流劑型單位：%單位：%單位：%20.00%20.00%欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）口口軟膠囊口口服液顆粒劑28.57%28.57%.單位：個4564142722820792207924141242392021202220232024靈芝孢子粉膠囊靈芝孢子粉顆粒靈芝孢子粉片其他n軟膠囊是備案人參及西洋參保健食品的主流劑型，靈芝類以粉劑為主從已備案的人參及西洋參保健食品來看，軟膠囊和顆粒劑是主要劑型。具體來看，軟膠囊能夠有效保護人參及西洋參中的活性成分，防止其在加工和儲存過程中的損失，顆粒劑則以其即沖即飲的便捷性，滿足了國民對健康管理的追求。已備案的靈芝保健食品發展較為成熟，分為靈芝孢子粉和非靈芝孢子粉兩類，非靈芝孢子粉包括軟膠囊和口服液兩種劑型?？诜阂云浔阌谖盏囊簯B形式，直接作用于人體，占據了一定的市場份額。從已備案的靈芝孢子粉來看，以粉劑為代表的其他劑型占主要比重，其次為膠囊。靈芝孢子粉作為靈芝的精華，因其豐富的營養價值和免疫調節功能備受推崇，粉劑形式便于按需調配劑量，并且可直接沖泡飲用或是加入食物中食用，適合日常保健使用。來源：國家市監局、頭豹研究院頭豹LeadL片劑顆粒劑丸劑茶劑口服液膠囊劑片劑顆粒劑丸劑茶劑口服液膠囊劑合規經營超范圍及無證經營1,123單位：62.34單位：萬元中藥保健食品在電商平臺的銷售合規問題突出，中藥保健食品在電商平臺的銷售合規問題突出，監管仍需加強；膠囊是最受居民歡迎的中藥保健食品劑型，茶劑較受青睞8.20%單位：%8.20%7.14%合規經營7.14%超范圍經營無證經營68.85%63.06%39.29%80.00%100.00%100.00%53.57%27.93%22.95%20.00%9.01%A平臺B平臺C平臺D平臺E平臺F平臺欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄www欲獲取高清圖表或完整報告：請登錄欲進行品牌植入、數據商用、報告調研等咨詢或業務需求，歡迎致電李先生）郝先生）n中藥保健食品的渠道監管有待加強，居民對中藥保健茶的偏好值得關注調研顯示，從六大知名線上平臺店鋪中藥類保健食品的銷售資質構成來看，兩家平臺的合規經營達100%，兩家平臺的超范圍及無證經營超30%，一家平臺的超范圍及無證經營超60%；從五大知名品牌線上店鋪的月銷售額來看，超范圍及無證經營的創收均超過合規經營的店鋪，個別品牌的非合規經營創收額是合規經營的38.38倍。多數平臺中藥材保健食品銷售的合規問題突出，體現平臺在商家資質審核和日常監管方面存在不足。并且，部分商家通過規避監管獲取高額利潤，合規商家在市場競爭中處于不利地位，行業監管的緊迫性和必要性凸顯。調研顯示，從最受居民歡迎的中藥保健食品服用形式來看，膠囊劑占比62.34%領先于其他劑型，其次是口服液46.10%，茶劑37.99%。膠囊是保健食品的傳統劑型，消費者對其接受度最高，口服液吸收率較好。茶劑的高占比值得關注，體現消費者傾向于通過傳統飲茶方式來接受中藥保健的益處。來源：知網《中藥保健食品線上銷售情況的調研分析》、頭豹研究院頭豹LeadLChapter3o中國備案中藥材保健食品行業競爭格局分析頭豹LeadLeo?2023LeadLeo行業是保健食品的重要細分賽道行業是保健食品的重要細分賽道，包括大型藥企旗下的子公司與主營保健食品的公司兩類第一梯隊：以百合股份為代表上市公司，市場拓展擁有穩定的資金保障；深耕營養保健食品領域，產品線豐富，重視研發與創新第二梯隊：以壽仙谷和華潤三九為代表醫藥集團實力強勁，品牌影響力和市場知名度高；子公司專注保健食品的研產銷，產品劑型和種類豐富第三梯隊：以白云山為代表具有一定知名度和影響力的藥企，保健食品是其業務