生物醫藥制品研發合作協議合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：公司名稱：__________地址：__________聯系方式：__________地址：__________乙方（以下簡稱“乙方”）：公司名稱：__________地址：__________聯系方式：__________地址：__________第一章定義及術語1.1“本協議”指本生物醫藥制品研發合作協議。1.2“甲方”指上述指定的公司，承擔生物醫藥制品研發的主要責任。1.3“乙方”指上述指定的公司，參與生物醫藥制品研發的協作方。1.4“產品”指雙方共同研發的生物醫藥制品。1.5“研發成果”指在研發過程中產生的所有技術成果、知識產權和其他相關成果。第二章合作目標與范圍2.1本協議旨在明確雙方在生物醫藥制品研發領域的合作目標、范圍和責任。2.2雙方同意共同研發一款具有創新性的生物醫藥制品，具體產品名稱為【產品名稱】。2.3研發范圍包括但不限于：產品設計、工藝開發、臨床試驗、生產制造、市場推廣等。第三章權利與義務3.1甲方權利與義務3.1.1甲方負責提供研發所需的資金、設備、技術和人員支持。3.1.2甲方負責產品的生產制造和銷售推廣。3.1.3甲方應保證研發過程中的知識產權保護。3.2乙方權利與義務3.2.1乙方負責提供研發所需的技術支持、專業知識和人才資源。3.2.2乙方應積極參與研發工作，保證研發進度和質量。3.2.3乙方應協助甲方進行產品生產制造和銷售推廣。第四章知識產權與保密4.1知識產權4.1.1雙方在研發過程中產生的知識產權歸雙方共同所有。4.1.2未經雙方書面同意，任何一方不得單獨申請、轉讓、許可或使用研發成果的知識產權。4.2保密4.2.1雙方在合作過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密和其他機密信息，應予以嚴格保密。4.2.2保密期限自本協議生效之日起算，至協議終止或履行完畢之日止。第五章合作期限與終止5.1合作期限5.1.1本協議自雙方簽字之日起生效，有效期為【合作期限】。5.1.2合作期限屆滿后，雙方可根據實際情況決定是否續簽本協議。5.2終止5.2.1在合作期限內，如雙方達成一致，可以提前終止本協議。5.2.2若一方嚴重違反本協議的約定，另一方有權單方面終止本協議，并要求違約方承擔相應的違約責任。第六章研發計劃與管理6.1研發計劃6.1.1雙方應在簽署本協議后【時間限制】內，共同制定詳細的研發計劃，包括研發階段劃分、任務分配、時間節點等。6.1.2研發計劃應包括但不限于以下階段：前期調研、產品設計、小試、中試、臨床試驗、生產準備等。6.2研發管理6.2.1雙方應共同設立項目管理團隊，負責監督研發計劃的執行，協調雙方資源，解決研發過程中的問題。6.2.2項目管理團隊應定期召開會議，對研發進度、成本、質量等方面進行評估和調整。第七章費用與支付7.1費用承擔7.1.1甲方應承擔研發過程中的主要費用，包括但不限于研發人員的工資、設備購置、材料費、試驗費等。7.1.2乙方應承擔研發過程中自身投入的技術支持、專業知識和人才資源等費用。7.2支付方式7.2.1雙方應根據研發計劃和實際進展，按比例支付研發費用。7.2.2支付方式可采取分期支付、成果支付或雙方協商的其他方式。第八章風險承擔與責任8.1風險承擔8.1.1雙方應共同承擔研發過程中可能出現的風險，包括技術風險、市場風險、法律風險等。8.1.2雙方應根據各自的責任和投入，承擔相應的風險。8.2責任8.2.1若因一方的原因導致研發失敗或項目終止，該方應承擔相應的責任，賠償對方的損失。8.2.2雙方應共同努力，保證研發成果的質量和安全性，對于因研發成果導致的任何損失，雙方應共同承擔責任。第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方在履行本協議過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。9.1.2若協商不成，任何一方均可向有管轄權的人民法院提起訴訟。9.2爭議期間9.2.1在爭議解決期間，除爭議事項外，雙方應繼續履行本協議的其他條款。第十章其他條款10.1本協議未盡事宜，雙方可根據實際情況協商補充。10.2本協議的任何修改、補充均應以書面形式作出，經雙方代表簽字蓋章后生效。10.3本協議一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。10.4本協議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為【合作期限】。10.5本協議的簽訂地為中華人民共和國【簽訂地】，適用中華人民共和國法律。第十一章保密與信息交流11.1保密義務11.1.1雙方應對在合作過程中獲知的對方商業秘密、技術秘密、市場信息等非公開信息嚴格保密。11.1.2保密義務在本協議終止或履行完畢后仍繼續有效，直至該等信息成為公開信息。11.2信息交流11.2.1雙方應建立有效溝通機制，保證研發信息的及時、準確交流。11.2.2雙方應定期交換研發進展報告，并就重要事項及時通知對方。第十二章人事與培訓12.1人事安排12.1.1雙方應各自指派一名項目負責人，負責協調和監督合作項目的日常運作。12.1.2雙方應提供必要的技術和管理人員參與合作項目，并保證其具備相應的能力和資質。12.2培訓12.2.1雙方應相互提供必要的技術和管理培訓，以提高項目團隊的協作效率和研發能力。12.2.2培訓計劃應包括但不限于技術交流、操作規程、管理流程等內容。第十三章質量控制與安全生產13.1質量控制13.1.1雙方應制定嚴格的質量管理體系，保證研發和生產的質量符合相關法規和標準。13.1.2雙方應定期進行質量評審，對研發和生產過程中出現的問題及時采取糾正和預防措施。13.2安全生產13.2.1雙方應遵守國家有關安全生產的法律、法規，采取有效措施保障研發和生產過程中的安全。13.2.2雙方應制定應急預案，對可能出現的安全生產進行預防和應對。第十四章終止后的事宜14.1終止后的權利義務14.1.1本協議終止后，雙方應完成所有未完成的研發工作，并辦理相關的交接手續。14.1.2雙方應繼續履行保密義務，并按照本協議的約定處理研發成果。14.2終止后的結算14.2.1本協議終止后，雙方應按照本協議的約定進行財務結算。14.2.2雙方應清理和結算與本項目相關的所有費用和債務。第十五章一般條款15.1通知15.1.1雙方之間的任何通知、請求或要求，應以書面形式作出，并通過掛號信、郵件或傳真等方式送達對方指定的聯系地址。15.1.2通知在送達指定地址后視為已送達。15.2完整協議15.2.1本協議構成雙方之間關于生物醫藥制品研發合作的完整協議，取代了所有以前的口頭或書面協議。15.2.2本協議的任何附件均為本協議不可分割的一部分，具有同等法律效力。15.3法律適用與爭議解決15.3.1本協議的簽訂、效力、解釋、履行和爭議解決均適用中華人民共