,,質量、環境管理體系內部檢查及報告表,,,

受審部門,,接待人,,,RS/QER06-02

審核員,,審核日期,,,

審核準則,ISO9001：2015、ISO14001：2015標準（斜體加粗畫波浪線）、公司體系文件、有關法律法規文件、合同及客戶要求。,,,,

涉及的條款/要素,"審核內容和方法

（交流/文件審核/現場審核/抽樣）",,現場審核情況記錄,,結果判定

"QE6.2質量/環境目標及其實現的策劃

","1、是否建立了公司質量、環境目標？是否將目標分解到各相關部門？簡述公司的質量和環境目標，是否可測量。

針對目標實現是否制訂了應對方案和措施，措施是否適宜，是否規定了完成時間表和責任部門或崗位。

查看是否有目標測算方式，是否適宜。

請出示目標和管理方案完成情況的檢查統計資料。

2、是否有不適宜的目標？是否對其進行了適宜的調整更新？

",,,,

"QE7.1資源

Q7.1.5.1監視和測量資源-總則：","

1、是否制定了檢驗用的監視和測量資源清單？

2、清單中登記的信息是否與實物一致？（抽查儀器核對清單）

——請說明公司的監視和測量管理要求和配備情況。是否有用于產品質量的監測設備。

出示監視測量設備臺帳和外部檢驗有效資料。

是否有自校，出示自校規程及自校證據。

出現不合格如何控制的。出示證據。

現場觀察監視測量設備配備、保管、使用。",,,,

Q7.1.5.2測量溯源,"

1、是否制定了校準計劃？是否有校準記錄？檢具是否有校準后狀態的標識？

2、是否有校準后不合格情況？是否對其檢驗過的產品實施了相應的措施

",,,,

QE8.1運行策劃和控制,"

1、查在制品是否有對應的SIP或相關檢驗接收準則？

2、檢測的記錄表規格是否與檢驗標準一致？

",,,,

"Q8.5.2標識和可追溯性

E/","

1、查是否按要求進行了相應的區域標識（待檢品、已檢品），檢驗狀態標識？

2、根據這些標識是否能有效追溯？是否為唯一性標識？

",,,,

"Q8.6產品和服務的放行

E/","

1、是否有來料檢驗SIP？是否按照要求執行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？

2、是否有巡檢SIP？是否按照要求執行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？

3、是否有成品/出貨SIP？是否按照要求執行了檢驗（查檢驗記錄），是否可追溯？

4、對檢驗后合格品是否有標識檢驗狀態？

——請說明公司產品檢驗包括哪些項目（含原料、過程和終產品以及后續服務檢驗）

提供各類檢驗作業規范或產品標準

出示原料、終產品檢驗證據，抽樣關注時間階段、異常、緊急情況下的檢驗。

說明檢驗和現場監督中安全隱患如何得到控制。

請說明公司產品的不合格都包括哪些情況。

出示不合格處置記錄，查驗是否進行了再次驗證。

**補充：◆有無來料檢驗的規定？是否規定了檢查的項目、方法、驗收準則、使用的監視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？

◆對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應商采取糾正措施？

◆供應商是否按要求提供合格證據？

◆因生產急需而來不及檢驗的物料是如何處置的？對緊急放行的產品是如何標識和記錄的？緊急放行的物料經檢驗不合格后，是如何追回的？

◆有無過程檢驗的規定？是否規定了檢查的項目、地點、方法、驗收準則、使用的監視和測量設備、應留下的記錄以及檢驗人員的資格要求？

◆抽查3-5款成品，是否有對應的《成品檢驗報告》/《成品出貨檢驗總表》？

◆檢測設備和工具是否處于有效期內？

◆檢驗記錄是否項目清楚，數據齊全，是否能夠證實符合驗收準則的要求？

◆檢驗記錄有無負責產品放行責任人的簽名？

",,,,

"Q8.7不合格輸出的控制

E/","

1、是否規劃有不合格品區？

2、不合格品是否有不良標識？

3、如何處置不合格品？查相應的處置記錄？

4、特采讓步品是否有特采記錄或特采評審記錄？（查2-3份特采記錄）

**補充：◆是否采取糾正措施消除已發現的不合格？

◆現場檢查不合格品標識、記錄、隔離情況是否符合要求？

",,,,

QE：9.1監視、測量、分析和評價,"

1、依目標管理表，是否每個月向數據提供部門要求提供目標達成數據？

2、對未達目標是否發出整改報告給責任部門分析改善？

◆1）是否建立并監測和測量程序？

監測和測量程序是否覆蓋了具有重大環境影響的運行與活動的關鍵特性？

通過對具有重大環境影響的運行與活動的關鍵特性的例行監測和測量，能否保證相關活動處于受控狀態？

監測和測量的方法依據有無具體的規定？

監測和測量的依據是否符合法規要求？

是否追蹤目標和指標的執行情況？

是否對環境管理方案執行情況進行？

是否檢查運行控制程序？結果如何?

是否檢查應急準備與響應程序的執行情況？

是否檢查作業文件的執行結果？

對重點工序和設備的日常監測，是否有記錄？

環境績效監測的范圍？有無測定記錄？外部項目監測是否由具有資格的單位進行？

對環境監測和測量設備是否進行了控制?

",,,,

"

Q9.1.3分析和評價

E/

","請說明公司進行數據信息收集包括哪些方式和哪些類別的數據。查驗與文件規定是否一致。能否滿足標準的要求。

提供數據分析結果得到利用的證據。抽樣應關注：不同類別的數據、不同時期數據以及落實效果的證據。

◆1、是否以周報/月報對來料、制程、出貨、客訴等相關數據進行統計和分析？

2、是否每個月向相關部門傳達對供應商績效進行考核/監測評價？

",,,,

"QE9.2內部審核

","請說明內部審核方式。

出示內部審核全套資料（含年度方案、實施計劃、檢查表、不符合報告、內審報告），查驗是否按照周期實施，內審員是否審核自己的工作，檢查表編制和填寫情況，不符合報告條款判定適宜性，不符合整改驗證等。

◆

1、是否制定了內部內核程序文件?

2、文件中是否定義了審核頻率？

3、程序中是否包含審核的范圍、頻次、計劃、方法?

4、是否進行了年度內審方案策劃且明確規定了審該的準則、范圍頻、方法?

5、年度內審方案是否經管理層批準?

6、年度內審方案是否發給有關部門?

7、是否按年度內審方案的計劃實施了審核?

8、是否制定了內審實施計.劃?

9、內審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門

10、審核員是否經過培訓，并取得了資格證?

11、對內部審核中發現的不符合是否采取了糾正措施?

12、采取的糾正措施是否按期完成？

13、措施的實施效果是否進行了驗證，有無記記錄？

",,,,

"QE9.3管理評審

","◆1.管理評審時間間隔有無規定？

2.有無制定評審計劃？

3.評審的輸入與輸出是否合理？并包括對質量/環境方針、目標和合規義務以及應對風險與機遇措施進行評審？

4.對管理評審輸出需要改善的問題，是否有追蹤確認？

如：上一年管理評審輸出的改善項目或改進措施是否得到實施？有效性如何？

本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證？

",,,,

"Q10.2不合格和糾正措施

E10.1不符合和糾正措施","

1、來料、制程、出貨檢驗發現不良時，是否開立糾正措施報告給責任部門改善？并對改善效果進行驗證？（查看過往記錄）

◆內審不符合報告是否得到責任部門的整改，并驗證其有效性？

**補充：◆抽3-5份糾正措施，查看是否按程序要求進行原因分析寫出對策？現場驗證糾正措施的效果如何？

◆糾正措施的結果是否作為管理評審的輸入？

◆質量/