醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢合同合同編號：__________甲方（委托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________乙方（受托方）：____________________地址：_____________________________聯(lián)系方式：_________________________第一章定義與術(shù)語1.1本合同中，除非上下文另有規(guī)定，以下術(shù)語具有以下含義：1.1.1“醫(yī)療器械”指按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的用于診斷、治療、康復(fù)等醫(yī)療用途的產(chǎn)品。1.1.2“質(zhì)量管理體系”指乙方為甲方建立的用于保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的體系。1.1.3“咨詢服務(wù)”指甲方委托乙方提供的關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建立、實施、維護和改進的咨詢服務(wù)。第二章合同目的2.1甲方委托乙方提供醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)，以提升甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理水平和市場競爭力。第三章乙方義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，為甲方提供以下服務(wù)：3.1.1為甲方制定醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。3.1.2對甲方員工進行質(zhì)量管理體系培訓(xùn)，保證員工熟悉和掌握質(zhì)量管理要求。3.1.3協(xié)助甲方實施質(zhì)量管理體系，并對體系運行情況進行監(jiān)督和評估。3.1.4為甲方提供質(zhì)量管理體系改進建議，協(xié)助甲方持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。第四章甲方義務(wù)4.1甲方應(yīng)按照以下要求配合乙方提供咨詢服務(wù)：4.1.1提供乙方所需的相關(guān)資料，包括但不限于醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計文件、生產(chǎn)過程記錄等。4.1.2為乙方提供必要的工作條件，包括辦公場所、設(shè)施設(shè)備等。4.1.3保障乙方在提供服務(wù)過程中的人身安全和合法權(quán)益。第五章合同期限5.1本合同自雙方簽訂之日起生效，有效期為____個月。5.2除非雙方達成書面一致意見，否則合同期限屆滿后自動終止。5.3在合同期限內(nèi)，如因特殊情況導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商一致提前終止合同。第六章服務(wù)費用與支付6.1乙方提供的咨詢服務(wù)費用為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：_____元。6.2甲方應(yīng)按照以下支付方式向乙方支付服務(wù)費用：6.2.1合同簽訂后5個工作日內(nèi)支付總服務(wù)費用的50%作為預(yù)付款。6.2.2乙方完成合同約定的服務(wù)內(nèi)容并經(jīng)甲方確認后5個工作日內(nèi)支付剩余的50%服務(wù)費用。6.3若甲方延遲支付服務(wù)費用，應(yīng)按照中國人民銀行規(guī)定的同期貸款利率向乙方支付滯納金。第七章保密條款7.1雙方在履行本合同過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，均應(yīng)予以嚴格保密。7.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止，雙方互負保密義務(wù)。7.3未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露、泄露或以任何方式公開對方保密信息。第八章違約責(zé)任8.1若乙方未能按照約定時間、質(zhì)量完成咨詢服務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金計算方式為未完成部分的合同金額的10%。8.2若甲方未能按照約定支付服務(wù)費用，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，并要求甲方支付滯納金。8.3雙方應(yīng)嚴格按照本合同的約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方違反合同規(guī)定，守約方有權(quán)要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第九章爭議解決9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭議提交至合同簽訂地的人民法院訴訟解決。9.3爭議期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其余條款。第十章其他條款10.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。10.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，任何一方未經(jīng)對方同意不得單方面變更或解除合同。10.4本合同簽訂后，如遇國家法律法規(guī)變化導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)按照法律法規(guī)的要求協(xié)商處理。第十一章項目交付與驗收11.1乙方應(yīng)按照本合同約定的服務(wù)內(nèi)容，分階段向甲方交付工作成果。11.2甲方應(yīng)在收到乙方交付的成果后____個工作日內(nèi)進行驗收。11.3驗收合格后，甲方應(yīng)簽署驗收報告，并將驗收結(jié)果通知乙方。11.4若甲方對乙方交付的成果不滿意，應(yīng)在驗收期內(nèi)提出書面異議，并說明具體理由，乙方應(yīng)根據(jù)甲方的合理要求進行修改完善。第十二章保證與承諾12.1乙方保證其提供的服務(wù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并保證服務(wù)質(zhì)量。12.2乙方承諾在合同有效期內(nèi)，持續(xù)提供質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)，并積極協(xié)助甲方解決相關(guān)問題。12.3甲方保證其提供的信息和數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整，并保證乙方在提供服務(wù)過程中不受第三方干擾。第十三章知識產(chǎn)權(quán)13.1本合同項下產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，但乙方在合同履行過程中形成的通用性技術(shù)成果和經(jīng)驗除外。13.2未經(jīng)甲方書面授權(quán)，乙方不得使用、披露、轉(zhuǎn)讓或以任何方式利用甲方的知識產(chǎn)權(quán)。13.3乙方在提供咨詢服務(wù)過程中所使用的工具、軟件等，應(yīng)保證不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)。第十四章終止與解除14.1在合同期限內(nèi)，如發(fā)生以下情況之一，雙方均可書面通知對方終止本合同：14.1.1雙方協(xié)商一致終止合同。14.1.2不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行。14.1.3合同一方違反法律法規(guī)，被有權(quán)機關(guān)吊銷營業(yè)執(zhí)照或取消相應(yīng)資質(zhì)。14.2合同終止或解除后，雙方應(yīng)按照本合同約定的條款處理尚未履行完畢的事項。第十五章一般規(guī)定15.1本合同的修改、補充必須采用書面形式，并由雙方授權(quán)代表簽字蓋章。15.2本合同的簽訂、履行、終止、解除及解釋均適用中華人民共和國法律法規(guī)。15.3本合同簽訂后，如雙方有任何形式的業(yè)務(wù)聯(lián)系，應(yīng)遵循本合同約定的原則和精神。簽字部分：甲方（蓋章）：_____________________________授權(quán)代表（簽名）：________